Respirasjonsvariasjoner for å vurdere bloduttak (ReVAs)
Respiratoriske variasjoner i diameteren til den nedre vena cava og den indre halsvenen for å vurdere bloduttak hos pasienter med genetisk hemokromatose
MÅL: Å undersøke om respiratoriske variasjoner av inferior vena cava (ΔIVC) og indre halsvene (ΔIJV) diametre under standardisert pusting (ΔIVCST og ΔIJVST) øker etter en terapeutisk blødning hos spontant pustende og ikke-overvektige pasienter med genetisk hemokromatose.
DESIGN: Prospektiv, monosentrisk studie i EFS Nord-de-France blodsenter.
PASIENTER: Ikke-overvektige pasienter med genetisk hemokromatose som gjennomgår en terapeutisk blødning.
INTERVENSJONER: Ultralyd måler og innsamlede kliniske parametere før og etter en terapeutisk blødning, under en standardisert respirasjonsmanøver.
HOVEDRESULTAT OG TILTAK: Det primære endepunktet var ΔIVCST-endringen indusert av en 300 til 500 ml terapeutisk blødning. Den målte de minimale og maksimale IVC- og IJV-diametrene under en standardisert respirasjonsmanøver. ΔIVCST og ΔIJVST ble beregnet som følger: [(maksimal diameter - minimal diameter)/maksimal diameter].100.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lille, Frankrike
- Hopital Roger Salengro, CHRU de Lille
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne pasienter på > eller lik 18 år
- genetisk hemokromatose
- gjennomgår en terapeutisk blodabstinens
- helseforsikret
- ikke-overvektige (kroppsmasseindeks <30 kg/m²)
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap
- transthorax ekkogenisitet uegnet for måling av nedre vena cava diametre
- kliniske tegn på aktiv utånding
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ikke-overvektige pasienter med genetisk hemokromatose
PASIENTER: Ikke-overvektige pasienter med genetisk hemokromatose som gjennomgår en terapeutisk blødning. INTERVENSJONER: Etterforskerne utførte ultralydmålinger (ekografi) og samlet inn kliniske parametere før og etter en 300 til 500 ml terapeutisk blødning, under en standardisert respirasjonsmanøver. |
Vena cava inferior og de indre halsvenediametrene ble målt ved ekkografi før og etter bloduttak under en standardisert respirasjonsmanøver
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blodabstinensinduserte endringer i respirasjonsvariasjonene i den nedre vena cava under en standardisert respirasjonsmanøver (ΔIVCST)
Tidsramme: under en standardisert respirasjonsmanøver, gjennomsnittlig maksimalt 1 time
|
Det primære endepunktet var ΔIVCST-endringen indusert av en terapeutisk blødning på 300 til 500 ml.
Etterforskerne målte de minimale og maksimale IVC-diametrene under en standardisert ventilasjon.
ΔIVCST ble beregnet som følger: [(maksimal diameter - minimal diameter)/maksimal diameter].100.
|
under en standardisert respirasjonsmanøver, gjennomsnittlig maksimalt 1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blodabstinensinduserte endringer i respirasjonsvariasjonene i den indre halsvenen under en standardisert respirasjonsmanøver (ΔIJVST)
Tidsramme: under en standardisert respirasjonsmanøver, gjennomsnittlig maksimalt 1 time
|
Det primære endepunktet var ΔIJVST-endringen indusert av en terapeutisk blødning på 300 til 500 ml.
Etterforskerne målte de minimale og maksimale IJV-diametrene under en standardisert ventilasjon.
ΔIJVST ble beregnet som følger: [(maksimal diameter - minimal diameter)/maksimal diameter].100.
|
under en standardisert respirasjonsmanøver, gjennomsnittlig maksimalt 1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2013_38
- 2013-A01689-36 (ANNEN: ID-RCB number, ANSM)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .