Hengityselinten vaihtelut verenvuodon arvioimiseksi (ReVAs)
Hengitysteiden vaihtelut alemman onttolaskimon ja sisäisen kaulalaskimon läpimitoissa geneettistä hemokromatoosia sairastavien potilaiden verenpoiston arvioimiseksi
TAVOITTEET: Tutkia, lisääntyvätkö alemman onttolaskimon (ΔIVC) ja sisäisen kaulalaskimon (ΔIJV) läpimittojen hengitysvaihtelut standardoidun hengityksen aikana (ΔIVCST ja ΔIJVST) terapeuttisen verenvuodon jälkeen spontaanisti hengittävillä ja ei-lihavilla potilailla, joilla on geneettinen hemokromatoosi.
SUUNNITTELU: Prospektiivinen, yksikeskinen tutkimus EFS Nord-de-France -verikeskuksessa.
POTILAAT: Ei-lihavat potilaat, joilla on geneettinen hemokromatoosi ja joille tehdään terapeuttista verenvuotoa.
TOIMENPITEET: Ultraääni mittaa ja kerää kliiniset parametrit ennen terapeuttista verenvuotoa ja sen jälkeen standardoidun hengitysliikkeen aikana.
TÄRKEIMMÄT TULOKSET JA TOIMENPITEET: Ensisijainen päätetapahtuma oli ΔIVCST:n muutos, jonka aiheutti 300–500 ml:n terapeuttinen verenvuoto. Se mittasi minimi- ja maksimi IVC- ja IJV-halkaisijat standardoidun hengitysliikkeen aikana. ΔIVCST ja ΔIJVST laskettiin seuraavasti: [(maksimihalkaisija - pienin halkaisija)/maksimihalkaisija].100.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska
- Hopital Roger Salengro, CHRU de Lille
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuisilla potilailla, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita
- geneettinen hemokromatoosi
- jolle tehdään terapeuttinen verenotto
- sairausvakuutettu
- ei-lihava (painoindeksi <30 kg/m²)
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- transthorakaalinen kaikukyky, joka ei sovellu onttolaskimon alempien halkaisijoiden mittaamiseen
- aktiivisen uloshengityksen kliiniset merkit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ei-lihavat potilaat, joilla on geneettinen hemokromatoosi
POTILAAT: Ei-lihavat potilaat, joilla on geneettinen hemokromatoosi ja joille tehdään terapeuttista verenvuotoa. TOIMENPITEET: Tutkijat suorittivat ultraäänimittauksia (kaikukuvaus) ja keräsivät kliiniset parametrit ennen ja jälkeen 300–500 ml:n terapeuttisen verenvuodon standardoidun hengitysliikkeen aikana. |
Alemman onttolaskimon ja kaulalaskimon sisähalkaisijat mitattiin kaikukuvauksella ennen verenottoa ja sen jälkeen standardoidun hengitysliikkeen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verenpoiston aiheuttamat muutokset alemman onttolaskimon hengitysvaihteluissa standardoidun hengitysliikkeen (ΔIVCST) aikana
Aikaikkuna: standardoidun hengitysliikkeen aikana keskimäärin 1 tunti
|
Ensisijainen päätetapahtuma oli ΔIVCST-muutos, jonka aiheutti 300–500 ml:n terapeuttinen verenvuoto.
Tutkijat mittasivat vähimmäis- ja maksimi IVC-halkaisijat standardoidun ilmanvaihdon aikana.
ΔIVCST laskettiin seuraavasti: [(maksimihalkaisija - minimihalkaisija)/maksimihalkaisija].100.
|
standardoidun hengitysliikkeen aikana keskimäärin 1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verenpoiston aiheuttamat muutokset sisäisen kaulalaskimon hengitysvaihteluissa standardoidun hengitysliikkeen (ΔIJVST) aikana
Aikaikkuna: standardoidun hengitysliikkeen aikana keskimäärin 1 tunti
|
Ensisijainen päätetapahtuma oli ΔIJVST-muutos, jonka aiheutti 300–500 ml:n terapeuttinen verenvuoto.
Tutkijat mittasivat IJV:n minimi- ja maksimihalkaisijat standardoidun ilmanvaihdon aikana.
ΔIJVST laskettiin seuraavasti: [(maksimihalkaisija - pienin halkaisija)/maksimihalkaisija].100.
|
standardoidun hengitysliikkeen aikana keskimäärin 1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013_38
- 2013-A01689-36 (MUUTA: ID-RCB number, ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .