Central Mechanism of Manual Therapy for Low Back Pain
2017年3月10日 更新者：University of Kansas Medical Center
The purpose of this study is to examine the change of nervous system activity before and after spinal manipulation treatment program in people with low back pain.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
29
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kansas
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Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
- University of Kansas Medical Center
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Leavenworth、Kansas、アメリカ、66048
- University of Saint Mary
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of subacute low back pain
- Ability to read and understand English
Exclusion Criteria:
- Previous low back surgery
- Severe structural spinal deformity
- Neurological compromise resulting in current nerve root entrapment
- Spinal cord compression
- Tumor
- Severe spinal instability
- Severe osteoporosis
- Psychiatric disease
- Head trauma
- Spinal infection
- Known cardiovascular or metabolic disease
- Known neurological, neuromuscular or orthopedic problems that might prevent them from participating in manual therapy interventions
- Pregnancy
- Mini-Mental State Examination score < 25
- Body Mass Index (BMI) < 18 or > 30
- Pain or paresthesia below the knees
- Systemic illness known to affect sensation i.e. diabetes
- Acute and/or chronic pain condition unrelated to LBP
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Spinal Manipulation
Subjects with subacute low back pain.
Subjects will receive 6 treatments of Spinal Manipulation (SM) over 2 consecutive weeks
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The subject will be asked to lay down and bend in a specific way.
The clinician will apply force to certain areas to manipulate the spine.
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プラセボコンパレーター：Placebo Spinal Manipulation
Subjects with subacute low back pain.
Subjects will be asked to visit the clinic for 6 times.
The clinician will go through SM motions but the spine will not actually be manipulated.
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The subject will be asked to lay down and bend in a specific way.
The clinician will apply force to certain areas to simulate manipulating the spine.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change in Pain Threshold measured using Pain Pressure Threshold (PPT) testing
時間枠：Change from Pre-treatment to Post-treatment, 2 Weeks
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Outcome will be measured using Pain Pressure Threshold (PPT) testing.
Pressure will be applied to subjects using a digital algometer.
Three trials for PPT will be done and the mean value will be calculated.
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Change from Pre-treatment to Post-treatment, 2 Weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change in function measured using the Oswestry Disability Index (ODI)
時間枠：Change from Baseline to Week 2
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Outcome will be measured using the Oswestry Disability Index (ODI).
Subjects answer to questions.
Their responses indicate no impact to great impact.
Scores for each question range from 0 to 5. Total score for the ODI is 50.
The higher the score, the greater level of disability/function.
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Change from Baseline to Week 2
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Change in Low Back Pain measured using the Numerical Pain Rating Scale (NPRS)
時間枠：Change from Baseline to Week 2
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Outcome will be measured using the Numerical Pain Rating Scale (NPRS).
Pain intensity will be assessed using an 11-point scale.
Scores on the scale range from "0" indicating no pain, "1" slight pain, and "10" strongest imaginable pain.
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Change from Baseline to Week 2
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Change in Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
時間枠：Change from Baseline to Week 2
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The FABQ is completed by the subject.
It determines the level of fear and avoidance about work and physical activity.
The measure is comprised of two subscales: a four item physical activity subscale (FABQ-W), and a seven-item work subscale (FABQ-W).
An elevated FABQ score is predictive of the development of chronic disability in low back pain (LBP) patients.
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Change from Baseline to Week 2
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Wen Liu, PhD、University of Kansas Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年5月1日
一次修了 (実際)
2016年5月1日
研究の完了 (実際)
2016年8月1日
試験登録日
最初に提出
2017年3月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月10日
最初の投稿 (実際)
2017年3月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月10日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。