Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Central Mechanism of Manual Therapy for Low Back Pain

10. mars 2017 oppdatert av: University of Kansas Medical Center
The purpose of this study is to examine the change of nervous system activity before and after spinal manipulation treatment program in people with low back pain.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center
      • Leavenworth, Kansas, Forente stater, 66048
        • University of Saint Mary

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of subacute low back pain
  • Ability to read and understand English

Exclusion Criteria:

  • Previous low back surgery
  • Severe structural spinal deformity
  • Neurological compromise resulting in current nerve root entrapment
  • Spinal cord compression
  • Tumor
  • Severe spinal instability
  • Severe osteoporosis
  • Psychiatric disease
  • Head trauma
  • Spinal infection
  • Known cardiovascular or metabolic disease
  • Known neurological, neuromuscular or orthopedic problems that might prevent them from participating in manual therapy interventions
  • Pregnancy
  • Mini-Mental State Examination score < 25
  • Body Mass Index (BMI) < 18 or > 30
  • Pain or paresthesia below the knees
  • Systemic illness known to affect sensation i.e. diabetes
  • Acute and/or chronic pain condition unrelated to LBP

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Spinal Manipulation
Subjects with subacute low back pain. Subjects will receive 6 treatments of Spinal Manipulation (SM) over 2 consecutive weeks
Annen: Spinal Manipulation
The subject will be asked to lay down and bend in a specific way. The clinician will apply force to certain areas to manipulate the spine.
Placebo komparator: Placebo Spinal Manipulation
Subjects with subacute low back pain. Subjects will be asked to visit the clinic for 6 times. The clinician will go through SM motions but the spine will not actually be manipulated.
Annen: Placebo Spinal Manipulation
The subject will be asked to lay down and bend in a specific way. The clinician will apply force to certain areas to simulate manipulating the spine.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in Pain Threshold measured using Pain Pressure Threshold (PPT) testing
Tidsramme: Change from Pre-treatment to Post-treatment, 2 Weeks
Outcome will be measured using Pain Pressure Threshold (PPT) testing. Pressure will be applied to subjects using a digital algometer. Three trials for PPT will be done and the mean value will be calculated.
Change from Pre-treatment to Post-treatment, 2 Weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in function measured using the Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: Change from Baseline to Week 2
Outcome will be measured using the Oswestry Disability Index (ODI). Subjects answer to questions. Their responses indicate no impact to great impact. Scores for each question range from 0 to 5. Total score for the ODI is 50. The higher the score, the greater level of disability/function.
Change from Baseline to Week 2
Change in Low Back Pain measured using the Numerical Pain Rating Scale (NPRS)
Tidsramme: Change from Baseline to Week 2
Outcome will be measured using the Numerical Pain Rating Scale (NPRS). Pain intensity will be assessed using an 11-point scale. Scores on the scale range from "0" indicating no pain, "1" slight pain, and "10" strongest imaginable pain.
Change from Baseline to Week 2
Change in Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
Tidsramme: Change from Baseline to Week 2
The FABQ is completed by the subject. It determines the level of fear and avoidance about work and physical activity. The measure is comprised of two subscales: a four item physical activity subscale (FABQ-W), and a seven-item work subscale (FABQ-W). An elevated FABQ score is predictive of the development of chronic disability in low back pain (LBP) patients.
Change from Baseline to Week 2

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Samarbeidspartnere

National Chiropractic Mutual Insurance Company Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wen Liu, PhD, University of Kansas Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

13. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 12919

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte i korsryggen

Kliniske studier på Spinal Manipulation

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Spain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere