Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Central Mechanism of Manual Therapy for Low Back Pain

2017. március 10. frissítette: University of Kansas Medical Center
The purpose of this study is to examine the change of nervous system activity before and after spinal manipulation treatment program in people with low back pain.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

29

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
        • University of Kansas Medical Center
      • Leavenworth, Kansas, Egyesült Államok, 66048
        • University of Saint Mary

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of subacute low back pain
  • Ability to read and understand English

Exclusion Criteria:

  • Previous low back surgery
  • Severe structural spinal deformity
  • Neurological compromise resulting in current nerve root entrapment
  • Spinal cord compression
  • Tumor
  • Severe spinal instability
  • Severe osteoporosis
  • Psychiatric disease
  • Head trauma
  • Spinal infection
  • Known cardiovascular or metabolic disease
  • Known neurological, neuromuscular or orthopedic problems that might prevent them from participating in manual therapy interventions
  • Pregnancy
  • Mini-Mental State Examination score < 25
  • Body Mass Index (BMI) < 18 or > 30
  • Pain or paresthesia below the knees
  • Systemic illness known to affect sensation i.e. diabetes
  • Acute and/or chronic pain condition unrelated to LBP

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Spinal Manipulation
Subjects with subacute low back pain. Subjects will receive 6 treatments of Spinal Manipulation (SM) over 2 consecutive weeks
Egyéb: Spinal Manipulation
The subject will be asked to lay down and bend in a specific way. The clinician will apply force to certain areas to manipulate the spine.
Placebo Comparator: Placebo Spinal Manipulation
Subjects with subacute low back pain. Subjects will be asked to visit the clinic for 6 times. The clinician will go through SM motions but the spine will not actually be manipulated.
Egyéb: Placebo Spinal Manipulation
The subject will be asked to lay down and bend in a specific way. The clinician will apply force to certain areas to simulate manipulating the spine.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change in Pain Threshold measured using Pain Pressure Threshold (PPT) testing
Időkeret: Change from Pre-treatment to Post-treatment, 2 Weeks
Outcome will be measured using Pain Pressure Threshold (PPT) testing. Pressure will be applied to subjects using a digital algometer. Three trials for PPT will be done and the mean value will be calculated.
Change from Pre-treatment to Post-treatment, 2 Weeks

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change in function measured using the Oswestry Disability Index (ODI)
Időkeret: Change from Baseline to Week 2
Outcome will be measured using the Oswestry Disability Index (ODI). Subjects answer to questions. Their responses indicate no impact to great impact. Scores for each question range from 0 to 5. Total score for the ODI is 50. The higher the score, the greater level of disability/function.
Change from Baseline to Week 2
Change in Low Back Pain measured using the Numerical Pain Rating Scale (NPRS)
Időkeret: Change from Baseline to Week 2
Outcome will be measured using the Numerical Pain Rating Scale (NPRS). Pain intensity will be assessed using an 11-point scale. Scores on the scale range from "0" indicating no pain, "1" slight pain, and "10" strongest imaginable pain.
Change from Baseline to Week 2
Change in Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
Időkeret: Change from Baseline to Week 2
The FABQ is completed by the subject. It determines the level of fear and avoidance about work and physical activity. The measure is comprised of two subscales: a four item physical activity subscale (FABQ-W), and a seven-item work subscale (FABQ-W). An elevated FABQ score is predictive of the development of chronic disability in low back pain (LBP) patients.
Change from Baseline to Week 2

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Kansas Medical Center

Együttműködők

National Chiropractic Mutual Insurance Company Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Wen Liu, PhD, University of Kansas Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 10.

Első közzététel (Tényleges)

2017. március 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. március 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 10.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 12919

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom

Klinikai vizsgálatok a Spinal Manipulation

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Argentina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel