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Central Mechanism of Manual Therapy for Low Back Pain

10. März 2017 aktualisiert von: University of Kansas Medical Center
The purpose of this study is to examine the change of nervous system activity before and after spinal manipulation treatment program in people with low back pain.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

29

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • University of Kansas Medical Center
      • Leavenworth, Kansas, Vereinigte Staaten, 66048
        • University of Saint Mary

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of subacute low back pain
  • Ability to read and understand English

Exclusion Criteria:

  • Previous low back surgery
  • Severe structural spinal deformity
  • Neurological compromise resulting in current nerve root entrapment
  • Spinal cord compression
  • Tumor
  • Severe spinal instability
  • Severe osteoporosis
  • Psychiatric disease
  • Head trauma
  • Spinal infection
  • Known cardiovascular or metabolic disease
  • Known neurological, neuromuscular or orthopedic problems that might prevent them from participating in manual therapy interventions
  • Pregnancy
  • Mini-Mental State Examination score < 25
  • Body Mass Index (BMI) < 18 or > 30
  • Pain or paresthesia below the knees
  • Systemic illness known to affect sensation i.e. diabetes
  • Acute and/or chronic pain condition unrelated to LBP

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Spinal Manipulation
Subjects with subacute low back pain. Subjects will receive 6 treatments of Spinal Manipulation (SM) over 2 consecutive weeks
Sonstiges: Spinal Manipulation
The subject will be asked to lay down and bend in a specific way. The clinician will apply force to certain areas to manipulate the spine.
Placebo-Komparator: Placebo Spinal Manipulation
Subjects with subacute low back pain. Subjects will be asked to visit the clinic for 6 times. The clinician will go through SM motions but the spine will not actually be manipulated.
Sonstiges: Placebo Spinal Manipulation
The subject will be asked to lay down and bend in a specific way. The clinician will apply force to certain areas to simulate manipulating the spine.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Pain Threshold measured using Pain Pressure Threshold (PPT) testing
Zeitfenster: Change from Pre-treatment to Post-treatment, 2 Weeks
Outcome will be measured using Pain Pressure Threshold (PPT) testing. Pressure will be applied to subjects using a digital algometer. Three trials for PPT will be done and the mean value will be calculated.
Change from Pre-treatment to Post-treatment, 2 Weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in function measured using the Oswestry Disability Index (ODI)
Zeitfenster: Change from Baseline to Week 2
Outcome will be measured using the Oswestry Disability Index (ODI). Subjects answer to questions. Their responses indicate no impact to great impact. Scores for each question range from 0 to 5. Total score for the ODI is 50. The higher the score, the greater level of disability/function.
Change from Baseline to Week 2
Change in Low Back Pain measured using the Numerical Pain Rating Scale (NPRS)
Zeitfenster: Change from Baseline to Week 2
Outcome will be measured using the Numerical Pain Rating Scale (NPRS). Pain intensity will be assessed using an 11-point scale. Scores on the scale range from "0" indicating no pain, "1" slight pain, and "10" strongest imaginable pain.
Change from Baseline to Week 2
Change in Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
Zeitfenster: Change from Baseline to Week 2
The FABQ is completed by the subject. It determines the level of fear and avoidance about work and physical activity. The measure is comprised of two subscales: a four item physical activity subscale (FABQ-W), and a seven-item work subscale (FABQ-W). An elevated FABQ score is predictive of the development of chronic disability in low back pain (LBP) patients.
Change from Baseline to Week 2

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Mitarbeiter

National Chiropractic Mutual Insurance Company Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Wen Liu, PhD, University of Kansas Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12919

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