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Central Mechanism of Manual Therapy for Low Back Pain

10 de março de 2017 atualizado por: University of Kansas Medical Center
The purpose of this study is to examine the change of nervous system activity before and after spinal manipulation treatment program in people with low back pain.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

29

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • University of Kansas Medical Center
      • Leavenworth, Kansas, Estados Unidos, 66048
        • University of Saint Mary

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of subacute low back pain
  • Ability to read and understand English

Exclusion Criteria:

  • Previous low back surgery
  • Severe structural spinal deformity
  • Neurological compromise resulting in current nerve root entrapment
  • Spinal cord compression
  • Tumor
  • Severe spinal instability
  • Severe osteoporosis
  • Psychiatric disease
  • Head trauma
  • Spinal infection
  • Known cardiovascular or metabolic disease
  • Known neurological, neuromuscular or orthopedic problems that might prevent them from participating in manual therapy interventions
  • Pregnancy
  • Mini-Mental State Examination score < 25
  • Body Mass Index (BMI) < 18 or > 30
  • Pain or paresthesia below the knees
  • Systemic illness known to affect sensation i.e. diabetes
  • Acute and/or chronic pain condition unrelated to LBP

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Spinal Manipulation
Subjects with subacute low back pain. Subjects will receive 6 treatments of Spinal Manipulation (SM) over 2 consecutive weeks
Outro: Spinal Manipulation
The subject will be asked to lay down and bend in a specific way. The clinician will apply force to certain areas to manipulate the spine.
Comparador de Placebo: Placebo Spinal Manipulation
Subjects with subacute low back pain. Subjects will be asked to visit the clinic for 6 times. The clinician will go through SM motions but the spine will not actually be manipulated.
Outro: Placebo Spinal Manipulation
The subject will be asked to lay down and bend in a specific way. The clinician will apply force to certain areas to simulate manipulating the spine.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in Pain Threshold measured using Pain Pressure Threshold (PPT) testing
Prazo: Change from Pre-treatment to Post-treatment, 2 Weeks
Outcome will be measured using Pain Pressure Threshold (PPT) testing. Pressure will be applied to subjects using a digital algometer. Three trials for PPT will be done and the mean value will be calculated.
Change from Pre-treatment to Post-treatment, 2 Weeks

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in function measured using the Oswestry Disability Index (ODI)
Prazo: Change from Baseline to Week 2
Outcome will be measured using the Oswestry Disability Index (ODI). Subjects answer to questions. Their responses indicate no impact to great impact. Scores for each question range from 0 to 5. Total score for the ODI is 50. The higher the score, the greater level of disability/function.
Change from Baseline to Week 2
Change in Low Back Pain measured using the Numerical Pain Rating Scale (NPRS)
Prazo: Change from Baseline to Week 2
Outcome will be measured using the Numerical Pain Rating Scale (NPRS). Pain intensity will be assessed using an 11-point scale. Scores on the scale range from "0" indicating no pain, "1" slight pain, and "10" strongest imaginable pain.
Change from Baseline to Week 2
Change in Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
Prazo: Change from Baseline to Week 2
The FABQ is completed by the subject. It determines the level of fear and avoidance about work and physical activity. The measure is comprised of two subscales: a four item physical activity subscale (FABQ-W), and a seven-item work subscale (FABQ-W). An elevated FABQ score is predictive of the development of chronic disability in low back pain (LBP) patients.
Change from Baseline to Week 2

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Kansas Medical Center

Colaboradores

National Chiropractic Mutual Insurance Company Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Wen Liu, PhD, University of Kansas Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

13 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 12919

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