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Central Mechanism of Manual Therapy for Low Back Pain

10 marzo 2017 aggiornato da: University of Kansas Medical Center
The purpose of this study is to examine the change of nervous system activity before and after spinal manipulation treatment program in people with low back pain.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

29

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
        • University of Kansas Medical Center
      • Leavenworth, Kansas, Stati Uniti, 66048
        • University of Saint Mary

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of subacute low back pain
  • Ability to read and understand English

Exclusion Criteria:

  • Previous low back surgery
  • Severe structural spinal deformity
  • Neurological compromise resulting in current nerve root entrapment
  • Spinal cord compression
  • Tumor
  • Severe spinal instability
  • Severe osteoporosis
  • Psychiatric disease
  • Head trauma
  • Spinal infection
  • Known cardiovascular or metabolic disease
  • Known neurological, neuromuscular or orthopedic problems that might prevent them from participating in manual therapy interventions
  • Pregnancy
  • Mini-Mental State Examination score < 25
  • Body Mass Index (BMI) < 18 or > 30
  • Pain or paresthesia below the knees
  • Systemic illness known to affect sensation i.e. diabetes
  • Acute and/or chronic pain condition unrelated to LBP

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Spinal Manipulation
Subjects with subacute low back pain. Subjects will receive 6 treatments of Spinal Manipulation (SM) over 2 consecutive weeks
Altro: Spinal Manipulation
The subject will be asked to lay down and bend in a specific way. The clinician will apply force to certain areas to manipulate the spine.
Comparatore placebo: Placebo Spinal Manipulation
Subjects with subacute low back pain. Subjects will be asked to visit the clinic for 6 times. The clinician will go through SM motions but the spine will not actually be manipulated.
Altro: Placebo Spinal Manipulation
The subject will be asked to lay down and bend in a specific way. The clinician will apply force to certain areas to simulate manipulating the spine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Pain Threshold measured using Pain Pressure Threshold (PPT) testing
Lasso di tempo: Change from Pre-treatment to Post-treatment, 2 Weeks
Outcome will be measured using Pain Pressure Threshold (PPT) testing. Pressure will be applied to subjects using a digital algometer. Three trials for PPT will be done and the mean value will be calculated.
Change from Pre-treatment to Post-treatment, 2 Weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in function measured using the Oswestry Disability Index (ODI)
Lasso di tempo: Change from Baseline to Week 2
Outcome will be measured using the Oswestry Disability Index (ODI). Subjects answer to questions. Their responses indicate no impact to great impact. Scores for each question range from 0 to 5. Total score for the ODI is 50. The higher the score, the greater level of disability/function.
Change from Baseline to Week 2
Change in Low Back Pain measured using the Numerical Pain Rating Scale (NPRS)
Lasso di tempo: Change from Baseline to Week 2
Outcome will be measured using the Numerical Pain Rating Scale (NPRS). Pain intensity will be assessed using an 11-point scale. Scores on the scale range from "0" indicating no pain, "1" slight pain, and "10" strongest imaginable pain.
Change from Baseline to Week 2
Change in Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
Lasso di tempo: Change from Baseline to Week 2
The FABQ is completed by the subject. It determines the level of fear and avoidance about work and physical activity. The measure is comprised of two subscales: a four item physical activity subscale (FABQ-W), and a seven-item work subscale (FABQ-W). An elevated FABQ score is predictive of the development of chronic disability in low back pain (LBP) patients.
Change from Baseline to Week 2

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Collaboratori

National Chiropractic Mutual Insurance Company Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Wen Liu, PhD, University of Kansas Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

13 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12919

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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