Central Mechanism of Manual Therapy for Low Back Pain
10 марта 2017 г. обновлено: University of Kansas Medical Center
The purpose of this study is to examine the change of nervous system activity before and after spinal manipulation treatment program in people with low back pain.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
29
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
Leavenworth, Kansas, Соединенные Штаты, 66048
- University of Saint Mary
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of subacute low back pain
- Ability to read and understand English
Exclusion Criteria:
- Previous low back surgery
- Severe structural spinal deformity
- Neurological compromise resulting in current nerve root entrapment
- Spinal cord compression
- Tumor
- Severe spinal instability
- Severe osteoporosis
- Psychiatric disease
- Head trauma
- Spinal infection
- Known cardiovascular or metabolic disease
- Known neurological, neuromuscular or orthopedic problems that might prevent them from participating in manual therapy interventions
- Pregnancy
- Mini-Mental State Examination score < 25
- Body Mass Index (BMI) < 18 or > 30
- Pain or paresthesia below the knees
- Systemic illness known to affect sensation i.e. diabetes
- Acute and/or chronic pain condition unrelated to LBP
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Spinal Manipulation
Subjects with subacute low back pain.
Subjects will receive 6 treatments of Spinal Manipulation (SM) over 2 consecutive weeks
|
The subject will be asked to lay down and bend in a specific way.
The clinician will apply force to certain areas to manipulate the spine.
|
|
Плацебо Компаратор: Placebo Spinal Manipulation
Subjects with subacute low back pain.
Subjects will be asked to visit the clinic for 6 times.
The clinician will go through SM motions but the spine will not actually be manipulated.
|
The subject will be asked to lay down and bend in a specific way.
The clinician will apply force to certain areas to simulate manipulating the spine.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Pain Threshold measured using Pain Pressure Threshold (PPT) testing
Временное ограничение: Change from Pre-treatment to Post-treatment, 2 Weeks
|
Outcome will be measured using Pain Pressure Threshold (PPT) testing.
Pressure will be applied to subjects using a digital algometer.
Three trials for PPT will be done and the mean value will be calculated.
|
Change from Pre-treatment to Post-treatment, 2 Weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in function measured using the Oswestry Disability Index (ODI)
Временное ограничение: Change from Baseline to Week 2
|
Outcome will be measured using the Oswestry Disability Index (ODI).
Subjects answer to questions.
Their responses indicate no impact to great impact.
Scores for each question range from 0 to 5. Total score for the ODI is 50.
The higher the score, the greater level of disability/function.
|
Change from Baseline to Week 2
|
|
Change in Low Back Pain measured using the Numerical Pain Rating Scale (NPRS)
Временное ограничение: Change from Baseline to Week 2
|
Outcome will be measured using the Numerical Pain Rating Scale (NPRS).
Pain intensity will be assessed using an 11-point scale.
Scores on the scale range from "0" indicating no pain, "1" slight pain, and "10" strongest imaginable pain.
|
Change from Baseline to Week 2
|
|
Change in Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
Временное ограничение: Change from Baseline to Week 2
|
The FABQ is completed by the subject.
It determines the level of fear and avoidance about work and physical activity.
The measure is comprised of two subscales: a four item physical activity subscale (FABQ-W), and a seven-item work subscale (FABQ-W).
An elevated FABQ score is predictive of the development of chronic disability in low back pain (LBP) patients.
|
Change from Baseline to Week 2
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Wen Liu, PhD, University of Kansas Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12919
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .