精索静脈瘤のウイルス性および細菌性病因の探索 (ViBaVa)
2019年3月5日 更新者:Medical University of Warsaw
この研究は、ウイルス(HSV 1、HSV 2、HPV 6/11、CMV、HHV 6、HHV 8、BKV)または細菌(ポルフィロモナス・ジンジバリス、トレポネマ・デンティコラ、タンネレラ・フォーサイシア、フソバクテリウム・ヌクレアタム)の間に何らかの関係があるかという質問に答えるものです。男性の精索静脈瘤の感染と発生。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Warsaw、ポーランド、02-005
- Chair and Department of Urology Warsaw Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 実験群 - 精索静脈瘤グレード II または III および不妊症および/または痛み
除外基準:
- コントロール アーム: 手術前の超音波で精索静脈瘤の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:顕微手術泌尿器科
精索静脈瘤 (グレード II または III) の 20 人の患者が、不妊症および/または陰嚢の痛みのために鼠径下マイクロサージェリー精索静脈瘤摘出術を受けています。
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処置中、詳細な調査のために、長さ約 1cm の静脈瘤の断片が採取されます。
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アクティブコンパレータ:一般外科を開く
開いたヘルニア修復を受けている20人の患者(精索静脈瘤なし)。
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手順の間、約1cmの長さの精索静脈の断片がさらなる調査のために採取されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ウイルスまたは細菌感染の存在レベル、静脈瘤壁におけるSHHおよびVEGFの発現レベル。 .
時間枠:募集終了から1年
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細菌/ウイルスの遺伝物質 (DNA、mRNA) を検出するための定性的および定量的分析 (存在および濃度 - 2 つの異なる実験室試験での μl または U/μl) が実行されます。
両方のグループからの結果が比較されます。
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募集終了から1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア:Piotr Dobroński, MD PhD、Chair and Department of Urology Warsaw Medical University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Iafrate M, Galfano A, Macchi V, Ejituru E, Sarasin G, Porzionato A, Novara G, De Caro R, Artibani W, Ficarra V. Varicocele is associated with an increase of connective tissue of the pampiniform plexus vein wall. World J Urol. 2009 Jun;27(3):363-9. doi: 10.1007/s00345-008-0352-2. Epub 2008 Nov 22.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年7月1日
一次修了 (予想される)
2019年12月1日
研究の完了 (予想される)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年2月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月7日
最初の投稿 (実際)
2017年3月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月5日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。