A varicocele vírusos és bakteriális etiológiájának keresése (ViBaVa)
2019. március 5. frissítette: Medical University of Warsaw
Ez a tanulmány arra a kérdésre keresi a választ, hogy van-e kapcsolat a vírusos (HSV 1, HSV 2, HPV 6/11, CMV, HHV 6, HHV 8, BKV) vagy bakteriális (Porphyromonas gingivalis, Treponema denticola, Tannerella forsythia, Fusobacterium nucleatum) között. fertőzés és varicocele előfordulása férfiaknál.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Warsaw, Lengyelország, 02-005
- Chair and Department of Urology Warsaw Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- kísérleti karban - II. vagy III. fokozatú varicocele és meddőség és/vagy fájdalom
Kizárási kritériumok:
- kontroll karban: varicocele jelenléte a műtét előtti ultrahangban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: mikrosebészet urológia
20 varicocele (II. vagy III. fokozatú) beteg, akiknél meddőség és/vagy herezacskó fájdalma miatt szubinguinális mikrosebészeti varicocelectomiát végeztek.
|
Az eljárás során körülbelül 1 cm hosszú visszér töredéket veszünk további vizsgálat céljából.
|
|
Aktív összehasonlító: nyitott általános sebészet
20 beteg (varicocele nélkül) nyílt sérvjavításon esik át.
|
Az eljárás során további vizsgálat céljából körülbelül 1 cm hosszú spermiumzsinór véna töredéket veszünk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vírusos vagy bakteriális fertőzés jelenléte, SHH és VEGF expressziós szintje a visszérfalban. .
Időkeret: egy évvel a toborzás befejezése után
|
A baktériumok/vírusok genetikai anyagának (DNS, mRNS) kimutatására kvalitatív és kvantitatív elemzést végeznek (jelenlét és koncentráció - µl vagy U/µl két különböző laboratóriumi vizsgálatban).
A két csoport eredményeit összehasonlítjuk.
|
egy évvel a toborzás befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Piotr Dobroński, MD PhD, Chair and Department of Urology Warsaw Medical University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Iafrate M, Galfano A, Macchi V, Ejituru E, Sarasin G, Porzionato A, Novara G, De Caro R, Artibani W, Ficarra V. Varicocele is associated with an increase of connective tissue of the pampiniform plexus vein wall. World J Urol. 2009 Jun;27(3):363-9. doi: 10.1007/s00345-008-0352-2. Epub 2008 Nov 22.
- Lee JD, Jeng SY, Lee TH. Bcl-2 overexpression in the internal spermatic vein of patients with varicocele. J Formos Med Assoc. 2007 Apr;106(4):308-12. doi: 10.1016/S0929-6646(09)60257-6.
- Wang SH, Yang WK, Lee JD. Increased expression of the sonic hedgehog and vascular endothelial growth factor with co-localization in varicocele veins. Phlebology. 2017 Mar;32(2):115-119. doi: 10.1177/0268355515627717. Epub 2016 Jul 9.
- Petrovic I, Milivojevic M, Popovic J, Schwirtlich M, Rankovic B, Stevanovic M. SOX18 Is a Novel Target Gene of Hedgehog Signaling in Cervical Carcinoma Cell Lines. PLoS One. 2015 Nov 20;10(11):e0143591. doi: 10.1371/journal.pone.0143591. eCollection 2015.
- Hwang J, Kang MH, Yoo YA, Quan YH, Kim HK, Oh SC, Choi YH. The effects of sonic hedgehog signaling pathway components on non-small-cell lung cancer progression and clinical outcome. World J Surg Oncol. 2014 Aug 21;12:268. doi: 10.1186/1477-7819-12-268.
- Paulis L, Fauconnier J, Cazorla O, Thireau J, Soleti R, Vidal B, Ouille A, Bartholome M, Bideaux P, Roubille F, Le Guennec JY, Andriantsitohaina R, Martinez MC, Lacampagne A. Activation of Sonic hedgehog signaling in ventricular cardiomyocytes exerts cardioprotection against ischemia reperfusion injuries. Sci Rep. 2015 Jan 23;5:7983. doi: 10.1038/srep07983.
- Ai QY, Tian H, Ma L, Miao NZ, Huo YW, Wang HX, Wang LR, Qiu SD, Zhang QY. [Experimental varicocele affects VEGF and Flt-1 protein expressions in the testis and epididymis of adolescent rats]. Zhonghua Nan Ke Xue. 2009 Jun;15(6):488-92. Chinese.
- Tek M, Cayan S, Yilmaz N, Oguz I, Erdem E, Akbay E. The effect of vascular endothelial growth factor on spermatogenesis and apoptosis in experimentally varicocele-induced adolescent rats. Fertil Steril. 2009 May;91(5 Suppl):2247-52. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.06.008. Epub 2008 Aug 12.
- Kilinc F, Kayaselcuk F, Aygun C, Guvel S, Egilmez T, Ozkardes H. Experimental varicocele induces hypoxia inducible factor-1alpha, vascular endothelial growth factor expression and angiogenesis in the rat testis. J Urol. 2004 Sep;172(3):1188-91. doi: 10.1097/01.ju.0000135455.97627.15.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. február 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 7.
Első közzététel (Tényleges)
2017. március 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. március 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 5.
Utolsó ellenőrzés
2019. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ViBaVa
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Bakteriális fertőzések
-
Rabin Medical CenterToborzásCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Izrael
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalBefejezveSebészet | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Svédország
-
Emory UniversityBefejezveCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | Csontvelő átültetésEgyesült Államok