寻找精索静脉曲张的病毒和细菌病因 (ViBaVa)
2019年3月5日 更新者：Medical University of Warsaw
本研究旨在回答病毒（HSV 1、HSV 2、HPV 6/11、CMV、HHV 6、HHV 8、BKV）或细菌（牙龈卟啉单胞菌、牙髓密螺旋体、连翘坦纳氏菌、具核梭杆菌）之间是否存在任何关系的问题男性感染和精索静脉曲张的发生。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Warsaw、波兰、02-005
- Chair and Department of Urology Warsaw Medical University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 在实验组 - II 级或 III 级精索静脉曲张和不孕症和/或疼痛
排除标准：
- 在控制臂中：手术前超声检查存在精索静脉曲张
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：显微外科泌尿外科
20 名精索静脉曲张患者（II 级或 III 级）因不孕症和/或阴囊疼痛而接受腹股沟显微手术精索静脉曲张切除术。
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在手术过程中，将取下约 1 厘米长的曲张静脉碎片进行进一步检查。
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有源比较器：开放式普外科
20 名患者（无精索静脉曲张）接受开放性疝修补术。
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在手术过程中，将取下约 1 厘米长的精索静脉碎片进行进一步检查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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病毒或细菌感染的存在水平，SHH 和 VEGF 在静脉曲张壁中的表达水平。 .
大体时间：招聘结束一年后
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将进行定性和定量分析（存在和浓度 - 在两个不同的实验室测试中为 µl 或 U/µl。）以检测细菌/病毒的遗传物质（DNA、mRNA）。
将比较两个小组的结果。
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招聘结束一年后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Piotr Dobroński, MD PhD、Chair and Department of Urology Warsaw Medical University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年7月1日
初级完成 (预期的)
2019年12月1日
研究完成 (预期的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年2月8日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月7日
首次发布 (实际的)
2017年3月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月5日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
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