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A busca pela etiologia viral e bacteriana da varicocele (ViBaVa)

5 de março de 2019 atualizado por: Medical University of Warsaw
Este estudo é para responder à pergunta se existe alguma relação entre vírus ( HSV 1 , HSV 2 , HPV 6/11, CMV, HHV 6 , HHV 8, BKV) ou bacteriano (Porphyromonas gingivalis, Treponema denticola, Tannerella forsythia, Fusobacterium nucleatum) infecção e ocorrência de varicocele em homens.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Polônia
      • Warsaw, Polônia, 02-005
        • Chair and Department of Urology Warsaw Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • no braço experimental - varicocele grau II ou III e infertilidade e/ou dor

Critério de exclusão:

  • no braço controle: presença de varicocele no ultrassom antes da cirurgia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: microcirurgia urologia
20 pacientes com varicocele (grau II ou III) submetidos à microcirurgia subinguinal por varicocelectomia por infertilidade e/ou dor no escroto.
Procedimento: varicocelectomia microscópica subinguinal
Durante o procedimento, um fragmento de aproximadamente 1 cm de comprimento da veia varicosa será retirado para uma investigação mais aprofundada.
Comparador Ativo: cirurgia geral aberta
20 pacientes (sem varicocele) submetidos à correção aberta de hérnia.
Procedimento: correção de hérnia aberta
Durante o procedimento, um fragmento de aproximadamente 1 cm de comprimento da veia do cordão espermático será retirado para uma investigação mais aprofundada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de presença de infecção viral ou bacteriana, nível de expressão de SHH e VEGF na parede da veia varicosa. .
Prazo: um ano após terminar o recrutamento
Serão realizadas análises qualitativas e quantitativas (presença e concentração - µl ou U/µl em dois testes laboratoriais diferentes.) para detecção de material genético (DNA, mRNA) de bactérias/vírus. Os resultados de ambos os grupos serão comparados.
um ano após terminar o recrutamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medical University of Warsaw

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Piotr Dobroński, MD PhD, Chair and Department of Urology Warsaw Medical University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

14 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ViBaVa

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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