Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Søket etter viral og bakteriell etiologi til Varicocele (ViBaVa)

5. mars 2019 oppdatert av: Medical University of Warsaw
Denne studien skal svare på spørsmålet om det er noen sammenheng mellom virus (HSV 1, HSV 2, HPV 6/11, CMV, HHV 6, HHV 8, BKV) eller bakteriell (Porphyromonas gingivalis, Treponema dentcola, Tannerella forsythia, Fusobacterium nucleatum) infeksjon og forekomst av varicocele hos menn.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Polen
      • Warsaw, Polen, 02-005
        • Chair and Department of Urology Warsaw Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • i eksperimentell arm - varicocele grad II eller III og infertilitet og/eller smerte

Ekskluderingskriterier:

  • i kontrollarm: tilstedeværelse av varicocele i ultralyd før operasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: mikrokirurgi urologi
20 pasienter med varicocele (grad II eller III) som gjennomgår subinguinal mikrokirurgi varicocelectomy på grunn av infertilitet og/eller smerter i pungen.
Fremgangsmåte: subinguinal mikroskopisk varicocelectomy
Under prosedyren vil ca. 1 cm langt fragment av åreknuter bli tatt for videre undersøkelse.
Aktiv komparator: åpen generell kirurgi
20 pasienter (uten varicocele) som gjennomgår åpen brokkreparasjon.
Fremgangsmåte: åpen brokk reparasjon
Under prosedyren vil ca. 1 cm langt fragment av sædstrengsvenen bli tatt for videre undersøkelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivå av tilstedeværelse av viral eller bakteriell infeksjon, nivå av ekspresjon av SHH og VEGF i åreknuterveggen. .
Tidsramme: ett år etter avsluttet rekruttering
Kvalitativ og kvantitativ analyse (tilstedeværelse og konsentrasjon - µl eller U/µl i to ulike laboratorietester.) for å påvise genetisk materiale (DNA, mRNA) av bakterier/virus vil bli utført. Resultatene fra begge grupper vil bli sammenlignet.
ett år etter avsluttet rekruttering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Warsaw

Etterforskere

  • Studiestol: Piotr Dobroński, MD PhD, Chair and Department of Urology Warsaw Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

14. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ViBaVa

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bakterielle infeksjoner

Kliniske studier på subinguinal mikroskopisk varicocelectomy

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere