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La recherche de l'étiologie virale et bactérienne de la varicocèle (ViBaVa)

5 mars 2019 mis à jour par: Medical University of Warsaw
Cette étude vise à répondre à la question s'il existe une relation entre virus (HSV 1, HSV 2, HPV 6/11, CMV, HHV 6, HHV 8, BKV) ou bactérien (Porphyromonas gingivalis, Treponema denticola, Tannerella forsythia, Fusobacterium nucleatum) infection et apparition de varicocèle chez les hommes.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pologne
      • Warsaw, Pologne, 02-005
        • Chair and Department of Urology Warsaw Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • dans le groupe expérimental - varicocèle de grade II ou III et infertilité et/ou douleur

Critère d'exclusion:

  • dans le bras contrôle : présence de varicocèle en échographie avant chirurgie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: microchirurgie urologie
20 patients atteints de varicocèle (grade II ou III) subissant une varicocélectomie par microchirurgie sous-inguinale en raison d'une infertilité et/ou de douleurs dans le scrotum.
Procédure: varicocélectomie microscopique sous-inguinale
Au cours de la procédure, un fragment de varice d'environ 1 cm de long sera prélevé pour un examen plus approfondi.
Comparateur actif: chirurgie générale ouverte
20 patients (sans varicocèle) opérés d'une hernie ouverte.
Procédure: réparation d'une hernie ouverte
Au cours de la procédure, un fragment d'environ 1 cm de long de la veine du cordon spermatique sera prélevé pour une enquête plus approfondie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de présence d'infection virale ou bactérienne, niveau d'expression de SHH et VEGF dans la paroi des varices. .
Délai: un an après la fin du recrutement
Des analyses qualitatives et quantitatives (présence et concentration - µl ou U/µl dans deux tests de laboratoire différents) pour détecter le matériel génétique (ADN, ARNm) des bactéries/virus seront effectuées. Les résultats des deux groupes seront comparés.
un an après la fin du recrutement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of Warsaw

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Piotr Dobroński, MD PhD, Chair and Department of Urology Warsaw Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2017

Première publication (Réel)

14 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ViBaVa

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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