脳震盪後の小児における早期の積極的リハビリテーションの安全性と実現可能性
2017年5月1日 更新者：Isabelle Gagnon、McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
脳震盪直後の活動は回復に悪影響を及ぼし、長期的な障害につながる可能性があることが示唆されています。
動物モデルは、早すぎる運動が脳内の神経代謝エネルギーの不均衡を引き起こす可能性があることを示しています。
しかし、長期間の非活動状態が症状の長期化に寄与する可能性のある悪影響をもたらすことを示唆する証拠もあります。
回復が遅い患者に対して積極的なリハビリテーションを開始する理想的な期間を決定することは、脳震盪の管理において重要な要素です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H4A3J1
- Montreal Children's hospital, MUHC
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 非定型回復のためMCHのmTBI診療所に紹介された（受傷後10日の時点で症状がほとんど改善せず、標準的な活動復帰プロトコルに参加できないと定義される）。
除外基準:
- 併存疾患により子供たちが介入に参加できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：早期リハビリ
子どもたちは受傷後2週間で積極的なリハビリテーションを開始します
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アクティブコンパレータ：後半のリハビリ
子どもたちは受傷後4週間で積極的なリハビリテーションを開始します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脳震盪後の症状
時間枠：受傷後6週間
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脳震盪後の症状 在庫スケールの合計スコア
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受傷後6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年5月1日
一次修了 (実際)
2017年1月1日
研究の完了 (予想される)
2017年7月1日
試験登録日
最初に提出
2017年4月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月1日
最初の投稿 (実際)
2017年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月1日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
積極的なリハビリテーションの臨床試験
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Indiana UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University of Michigan と他の協力者完了
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University of ReadingAmino Up Chemicals Co., Ltd.完了
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University of BathRoyal United Hospitals Bath NHS Foundation Trust完了