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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03103529
뇌진탕 후 어린이의 조기 활성 재활의 안전성 및 타당성
2017년 5월 1일 업데이트: Isabelle Gagnon, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
뇌진탕 직후의 활동은 회복에 해롭고 장기적인 장애로 이어질 수 있다고 제안되었습니다.
동물 모델은 너무 빨리 운동하면 뇌 내의 신경 대사 에너지 불균형을 초래할 수 있음을 보여주었습니다.
그러나 장기간의 비활동이 증상의 연장에 기여할 수 있는 부정적인 결과를 가져온다는 증거도 있습니다.
회복이 느린 환자를 위해 능동적 재활 프로토콜을 시작하는 이상적인 기간을 결정하는 것은 뇌진탕 관리에서 중요한 요소입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H4A3J1
- Montreal Children's hospital, MUHC
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 비정형 회복을 위해 MCH의 mTBI 클리닉을 참조함(손상 후 10일째에 거의 개선되지 않는 증상의 존재로 정의되어 표준 활동 프로토콜 복귀를 방해함)
제외 기준:
- 어린이가 개입에 참여하는 것을 방해하는 동반질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 초기 재활
어린이는 부상 후 2주 후에 적극적인 재활을 시작합니다.
|
|
활성 비교기: 늦은 재활
어린이는 부상 후 4주 후에 적극적인 재활을 시작합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
뇌진탕 후 증상
기간: 부상 후 6주
|
뇌진탕 후 증상 인벤토리 척도 총점
|
부상 후 6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 1일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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