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Sicherheit und Durchführbarkeit einer frühen aktiven Rehabilitation bei Kindern nach einer Gehirnerschütterung

1. Mai 2017 aktualisiert von: Isabelle Gagnon, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Es wurde vermutet, dass Aktivitäten unmittelbar nach einer Gehirnerschütterung die Genesung beeinträchtigen und zu langfristigen Beeinträchtigungen führen können. Das Tiermodell hat gezeigt, dass zu frühes Training zu neurometabolischen Energieungleichgewichten im Gehirn führen kann. Allerdings gibt es auch Hinweise darauf, dass längere Inaktivität negative Folgen hat, die zu einer Verlängerung der Symptome beitragen können. Die Bestimmung des idealen Zeitrahmens für die Einleitung eines aktiven Rehabilitationsprotokolls für Patienten mit langsamer Genesung ist ein wichtiger Faktor bei der Behandlung von Gehirnerschütterungen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A3J1
        • Montreal Children's hospital, MUHC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • wegen atypischer Genesung an die mTBI-Klinik des MCH überwiesen (definiert als das Vorhandensein von Symptomen mit geringer Besserung 10 Tage nach der Verletzung, die sie daran hindern, Standardprotokolle für die Rückkehr zu Aktivitäten aufzunehmen)

Ausschlusskriterien:

  • Komorbidität verhindert, dass Kinder an Interventionen teilnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Frühe Reha
Die Kinder beginnen zwei Wochen nach der Verletzung mit der aktiven Rehabilitation
Sonstiges: Aktive Rehabilitation
Aktiver Komparator: späte Reha
Vier Wochen nach der Verletzung beginnen die Kinder mit der aktiven Rehabilitation
Sonstiges: Aktive Rehabilitation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Symptome nach einer Gehirnerschütterung
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Verletzung
Gesamtpunktzahl der Symptome nach einer Gehirnerschütterung
6 Wochen nach der Verletzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13-142-PED

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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