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Sicurezza e fattibilità della riabilitazione attiva precoce nei bambini dopo commozione cerebrale

1 maggio 2017 aggiornato da: Isabelle Gagnon, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
È stato suggerito che l'attività immediatamente successiva alla commozione cerebrale sia dannosa per il recupero e possa portare a menomazioni a lungo termine. Il modello animale ha dimostrato che l'esercizio troppo presto può portare a squilibri energetici neurometabolici all'interno del cervello. Tuttavia, ci sono anche prove che suggeriscono che l'inattività prolungata ha conseguenze negative che possono contribuire al prolungamento dei sintomi. Determinare il periodo di tempo ideale in cui avviare un protocollo di riabilitazione attivo per i pazienti che sono lenti al recupero è un fattore importante nella gestione della commozione cerebrale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A3J1
        • Montreal Children's hospital, MUHC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • riferito alla clinica mTBI del MCH per recupero atipico (definito come la presenza di sintomi con scarso miglioramento a 10 giorni dopo l'infortunio che impedisce loro di entrare nei protocolli standard di ritorno alle attività)

Criteri di esclusione:

  • comorbilità che impedisce ai bambini di partecipare all'intervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Riabilitazione precoce
I bambini inizieranno la riabilitazione attiva 2 settimane dopo l'infortunio
Altro: Riabilitazione attiva
Comparatore attivo: riabilitazione tardiva
I bambini inizieranno la riabilitazione attiva 4 settimane dopo l'infortunio
Altro: Riabilitazione attiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi post-commozione cerebrale
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'infortunio
Punteggio totale della scala dell'inventario dei sintomi post-commozione cerebrale
6 settimane dopo l'infortunio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

6 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13-142-PED

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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