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Seguridad y viabilidad de la rehabilitación activa temprana en niños después de una conmoción cerebral

1 de mayo de 2017 actualizado por: Isabelle Gagnon, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Se ha sugerido que la actividad inmediatamente posterior a la conmoción cerebral es perjudicial para la recuperación y puede provocar deficiencias a largo plazo. El modelo animal ha demostrado que el ejercicio demasiado pronto puede provocar desequilibrios energéticos neurometabólicos en el cerebro. Sin embargo, también hay evidencia que sugiere que la inactividad prolongada tiene consecuencias negativas que pueden contribuir a la prolongación de los síntomas. Determinar el marco de tiempo ideal para iniciar un protocolo de rehabilitación activo para pacientes que tardan en recuperarse es un factor importante en el manejo de la conmoción cerebral.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H4A3J1
        • Montreal Children's hospital, MUHC

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • derivado a la clínica mTBI del MCH para recuperación atípica (definida como la presencia de síntomas con poca mejoría a los 10 días posteriores a la lesión que les impide ingresar a los protocolos estándar de regreso a las actividades)

Criterio de exclusión:

  • comorbilidad que impide que los niños participen en la intervención

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Rehabilitación temprana
Los niños comenzarán la rehabilitación activa 2 semanas después de la lesión.
Otro: Rehabilitación Activa
Comparador activo: rehabilitación tardía
Los niños comenzarán la rehabilitación activa 4 semanas después de la lesión.
Otro: Rehabilitación Activa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas posteriores a la conmoción cerebral
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la lesión
Puntuación total de la escala del inventario de síntomas posteriores a la conmoción cerebral
6 semanas después de la lesión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

6 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 13-142-PED

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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