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儿童脑震荡后早期积极康复的安全性和可行性

有人提出,脑震荡后立即进行活动不利于恢复,并可能导致长期损伤。 动物模型表明,运动过早会导致大脑内的神经代谢能量失衡。 然而,也有证据表明,长时间不活动会产生负面后果,可能会导致症状延长。 确定为恢复缓慢的患者启动积极康复方案的理想时间范围是脑震荡管理的一个重要因素。

研究概览

地位

未知

研究类型

介入性

注册 (预期的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H4A3J1
        • Montreal Children's hospital, MUHC

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

8年 至 17年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 转至 MCH 的 mTBI 诊所进行非典型恢复(定义为在受伤后 10 天出现症状且几乎没有改善,阻止他们进入标准的恢复活动协议)

排除标准:

  • 合并症阻止儿童参与干预

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:早期康复
孩子们将在受伤后 2 周开始积极康复
有源比较器:晚期康复
孩子们将在受伤后 4 周开始积极康复

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
脑震荡后症状
大体时间:受伤后 6 周
脑震荡后症状量表总分
受伤后 6 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年5月1日

初级完成 (实际的)

2017年1月1日

研究完成 (预期的)

2017年7月1日

研究注册日期

首次提交

2017年4月1日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月1日

首次发布 (实际的)

2017年4月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年5月1日

最后验证

2017年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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