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Segurança e Viabilidade da Reabilitação Ativa Precoce em Crianças Após Concussão

1 de maio de 2017 atualizado por: Isabelle Gagnon, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Tem sido sugerido que a atividade imediatamente após a concussão é prejudicial para a recuperação e pode levar a deficiências de longo prazo. O modelo animal mostrou que o exercício muito cedo pode levar a desequilíbrios de energia neurometabólica no cérebro. No entanto, também há evidências que sugerem que a inatividade prolongada tem consequências negativas que podem contribuir para o prolongamento dos sintomas. Determinar o prazo ideal para iniciar um protocolo de reabilitação ativa para pacientes que demoram a se recuperar é um fator importante no tratamento de concussões.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H4A3J1
        • Montreal Children's hospital, MUHC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • encaminhado para a clínica mTBI do MCH para recuperação atípica (definida como a presença de sintomas com pouca melhora em 10 dias pós-lesão, impedindo-os de entrar em protocolos padrão de retorno às atividades)

Critério de exclusão:

  • comorbidade que impede as crianças de participar da intervenção

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Reabilitação precoce
As crianças começarão a reabilitação ativa 2 semanas após a lesão
Outro: Reabilitação Ativa
Comparador Ativo: reabilitação tardia
As crianças começarão a reabilitação ativa 4 semanas após a lesão
Outro: Reabilitação Ativa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas pós-concussão
Prazo: 6 semanas pós-lesão
Pontuação total da escala de inventário de sintomas pós-concussão
6 semanas pós-lesão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

6 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 13-142-PED

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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