Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i wykonalność wczesnej aktywnej rehabilitacji dzieci po wstrząśnieniu mózgu

Sugerowano, że aktywność bezpośrednio po wstrząśnieniu mózgu jest szkodliwa dla powrotu do zdrowia i może prowadzić do długotrwałych upośledzeń. Model zwierzęcy wykazał, że zbyt wczesne ćwiczenia mogą prowadzić do zaburzeń neurometabolicznych energii w mózgu. Istnieją jednak również dowody sugerujące, że długotrwała bezczynność ma negatywne konsekwencje, które mogą przyczyniać się do przedłużania się objawów. Określenie idealnych ram czasowych, w których należy zainicjować protokół aktywnej rehabilitacji dla pacjentów, którzy powoli wracają do zdrowia, jest ważnym czynnikiem w leczeniu wstrząsu mózgu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A3J1
        • Montreal Children's hospital, MUHC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • skierowani do kliniki mTBI MCH z powodu nietypowego powrotu do zdrowia (zdefiniowanego jako obecność objawów z niewielką poprawą po 10 dniach od urazu, co uniemożliwia im wejście w standardowe protokoły powrotu do aktywności)

Kryteria wyłączenia:

  • współzachorowalność uniemożliwiająca dzieciom udział w interwencjach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wczesna rehabilitacja
Dzieci rozpoczną aktywną rehabilitację 2 tygodnie po urazie
Aktywny komparator: późna rehabilitacja
Dzieci rozpoczną aktywną rehabilitację 4 tygodnie po urazie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy po wstrząśnieniu mózgu
Ramy czasowe: 6 tygodni po kontuzji
Całkowity wynik skali objawów po wstrząśnieniu mózgu
6 tygodni po kontuzji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywna Rehabilitacja

Subskrybuj