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Sécurité et faisabilité de la réadaptation active précoce chez les enfants après une commotion cérébrale

1 mai 2017 mis à jour par: Isabelle Gagnon, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Il a été suggéré que l'activité immédiatement après une commotion cérébrale est préjudiciable à la récupération et peut entraîner des déficiences à long terme. Le modèle animal a montré que l'exercice trop tôt peut entraîner des déséquilibres énergétiques neurométaboliques dans le cerveau. Cependant, il existe également des preuves suggérant que l'inactivité prolongée a des conséquences négatives qui peuvent contribuer à la prolongation des symptômes. Déterminer le délai idéal pour amorcer un protocole de réadaptation active pour les patients qui tardent à se rétablir est un facteur important dans la gestion des commotions cérébrales.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A3J1
        • Montreal Children's hospital, MUHC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • référé à la clinique de TCC de L'HME pour un rétablissement atypique (défini comme la présence de symptômes avec peu d'amélioration 10 jours après la blessure les empêchant d'entrer dans les protocoles de retour aux activités standard)

Critère d'exclusion:

  • comorbidité empêchant les enfants de participer à l'intervention

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Rééducation précoce
Les enfants commenceront une rééducation active 2 semaines après la blessure
Autre: Rééducation active
Comparateur actif: fin de rééducation
Les enfants commenceront une rééducation active 4 semaines après la blessure
Autre: Rééducation active

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes post-commotionnels
Délai: 6 semaines après la blessure
Score total de l'échelle d'inventaire des symptômes post-commotionnels
6 semaines après la blessure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2017

Première publication (Réel)

6 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 13-142-PED

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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