ゲレシス グリセミック インデックス研究 (GLIDE)

包含基準:

1. 男。
2. -非喫煙者（スクリーニング前の6か月以内にたばこ製品を使用していない）、22歳以上65歳以下、ボディマス指数（BMI）が18.5以上30.0 kg / m2未満。

3. 以下によって定義される健康：

   1. -投与前12週間以内に臨床的に重大な病気や手術がないこと。 投与前24時間以内に嘔吐した被験者は、今後の病気/病気について慎重に評価されます。 包含前投与は、有資格調査員の裁量による。
   2. 膵炎、B型またはC型肝炎、HIV、嚥下障害を含むがこれらに限定されない、神経、内分泌、心血管、肺、血液、免疫、精神、胃腸、腎臓、肝臓、および代謝疾患の臨床的に重要な病歴の欠如、および胃食道逆流症（週に少なくとも1回のエピソード）。
   3. 胃潰瘍または消化性潰瘍、小腸切除（虫垂切除術に関連する場合を除く）、腸狭窄（クローン病など）、腸閉塞、または小腸癒着の疑いを含む腸閉塞のリスクが高いという臨床的に重要な病歴がないこと。
   4. 臨床的に重要な病歴がないこと、または食道の解剖学的異常（ウェブ、憩室、リングなど）、胃不全麻痺、および吸収不良の既知の存在。
   5. 胃バイパス、他の胃手術および胃内バルーンの病歴がないこと。
   6. 投与前6ヶ月以内に狭心症、冠状動脈バイパス、および心筋梗塞の病歴がないこと。
   7. 腹部放射線治療歴の欠如。
   8. 適切に治療された限局性基底細胞皮膚がんを除いて、過去5年以内にがんの病歴がないこと。
4. 同意できる。
5. -スクリーニング時の空腹時血漿グルコース<100 mg / dL（<5.6 mmol / L）および空腹時インスリン<10μIU / mL（<69.5 pmol / L）。
6. 10 分以内に白パン 3 切れ、15 分以内に白パン 6 切れを消費する能力と意欲。

除外基準:

1. -医学的スクリーニング中に発見された臨床的に重大な異常または異常な臨床検査結果、または医学的スクリーニング中に発見されたB型肝炎、C型肝炎、またはHIVの陽性検査。
2. -スクリーニング時の尿薬物スクリーニングが陽性。
3. カルボキシメチルセルロース、クエン酸、ゼラチン、二酸化チタン、またはその他の関連物質に対するアレルギー反応の既往。
4. -資格のある研究者の意見では、被験者が研究に参加することを妨げる理由。
5. -臨床的に重大な心電図異常またはバイタルサイン異常（収縮期血圧が90未満または140 mmHgを超える、拡張期血圧が50未満または90 mmHgを超える、または心拍数が50未満または100 bpmを超える）スクリーニング。
6. -スクリーニング前の1年以内の重大なアルコール乱用の履歴、またはスクリーニング訪問前の6か月以内のアルコールの定期的な使用（1週間あたり14単位以上のアルコール[1単位=ワイン150 mL、ビール360 mL、または45 mL 40%のアルコールの])。
7. -スクリーニング前の1年以内の重大な薬物乱用の履歴、またはスクリーニング訪問前の3か月以内のソフトドラッグ（マリファナなど）またはハードドラッグ（コカイン、フェンシクリジン[PCP]、クラック、ヘロインを含むオピオイド誘導体、およびアンフェタミン誘導体）スクリーニング前の1年以内。
8. 最初の IP 投与前 30 日以内の治験薬または市販薬またはデバイスの投与を含む臨床研究への参加、最初の IP 投与前 90 日以内の臨床研究研究に関連した生物学的製剤の投与、または、薬物またはデバイスの投与を伴わない調査研究への同時参加。

9. 顕著な全身吸収のない局所用製品以外の薬物の使用:

   1. 最初の投与前30日以内の処方薬;
   2. 店頭販売製品および自然健康製品（ハーブ療法、ホメオパシーおよび伝統的な医薬品、プロバイオティクス、ビタミン、ミネラル、アミノ酸、必須脂肪酸、スポーツで使用されるタンパク質サプリメントなどの栄養補助食品を含む）アセトアミノフェンの時折の使用（1日2gまで）を除いて、最初の投与;
   3. 最初の投与前3か月以内の任意の薬物のデポ注射または移植。
10. -投与前7日以内の血漿の寄付。 -30日以内に50 mLから499 mLまでの献血または血液の損失（スクリーニング時に採取された量を除く）、または最初の投与前の56日以内に499 mLを超える。
11. -スクリーニング時のヘモグロビン<128 g / Lおよびヘマトクリット<0.37 L / L。
12. -スクリーニング時のグリコシル化ヘモグロビン（HbA1c）≧6.5％（≧48mmol / mol）。
13. -スクリーニング時の血清低密度リポタンパク質コレステロール≥190mg / dL（≥4.93mmol / L）。
14. -スクリーニング時の血清トリグリセリド≧500 mg / dL（≧5.65 mmol / L）。
15. スクリーニング時の TSH の異常、または TSH がわずかに範囲外の場合は遊離 T4 の異常。
16. -研究中の外科的介入の予想。