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高リスク神経芽腫（NBL）患者の集中治療への 131I-MIBG またはロルラチニブの追加の試験

2026年2月24日 更新者：Children's Oncology Group

131I-メタヨードベンジルグアニジン (131I-MIBG) または ALK 阻害剤療法を新たに高リスク神経芽細胞腫 (NBL) と診断された小児の集中治療に追加する第 III 相試験

この第 III 相試験では、新たに高リスク神経芽腫または神経節芽腫と診断された若年患者の治療におけるイオベングアン I-131 またはロルラチニブと標準療法が研究されています。イオベングアン I-131 などの放射性薬物は、放射線を腫瘍細胞に直接運ぶ可能性があり、正常な細胞には害を与えません。 ロルラチニブは、細胞増殖に必要な酵素の一部を遮断することにより、腫瘍細胞の増殖を止める可能性があります。 神経芽細胞腫または神経節芽細胞腫の若年患者の治療では、イオベングアン I-131 またはロルラチニブと標準治療の併用が、ロルラチニブと標準治療の単独投与よりも効果的である可能性があります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

主な目的:

I. 無作為化試験の文脈で、新たに診断された高リスク神経芽細胞腫 (NBL) 患者のイベントフリー生存率 (EFS) が、寛解導入時にイオベングアン I-131 (131I-MIBG) を追加することで改善されるかどうかを判断すること、タンデム自家幹細胞移植 (ASCT) の前に。

Ⅱ． 変異対立遺伝子頻度（VAF）>= 5%のALK遺伝子の活性化点突然変異または増幅を有する高リスクNBL患者に対する強力な集学的治療へのロルラチニブの追加が、 ALK活性化変異が記録されていない腫瘍患者の同時治療コホート。

副次的な目的:

I. 131I-MIBG または ALK 阻害剤療法を追加した場合と追加しない場合のハイリスク NBL の治療に関連する毒性を説明すること。

Ⅱ． EFS を推定し、ブスルファン/メルファラン (BuMel) ASCT の前に 131I-MIBG を含む誘導による治療に無作為化された、新たに診断された高リスク NBL 患者の毒性を説明すること。

III. 131I-MIBG または ALK 阻害剤の有無にかかわらず治療を受けた高リスク神経芽腫患者の全生存期間 (OS) および奏効率 (国際神経芽細胞腫奏効基準 [INRC] 基準に従って ASCT 前および地固め療法前に評価) を説明する治療。

IV. 131I-MIBG または ALK 阻害剤療法を追加した場合と追加しない場合で治療を受けた高リスク NBL 患者の EFS および OS に対する、改訂された国際神経芽細胞腫反応基準（INRC）による反応率の関係を前向きに評価すること。 検索戦略:

探索的目的:

I. 131I-MIBG 療法および移植前処置に関連する有効性および/または毒性の潜在的な予測因子として、全身放射線量、腫瘍因子、および宿主因子を評価すること。

Ⅱ． 特定の ALK 変異、VAF、ALK 増幅、追加のゲノム所見の存在、または投与された ALK 阻害剤に応じた誘導終末応答、EFS、および OS を説明する。

III. プロトコル療法に応じた腫瘍マーカー（循環腫瘍デオキシリボ核酸 [DNA]、ALK およびその他の腫瘍特異的遺伝子異常を含む、および循環 GD2）の経時的な変化を特徴付ける。

IV. 腫瘍および宿主プロファイリングの結果を誘導終末応答および EFS と相関させること。

V. 131I-MIBG を使用しない治療に無作為に割り付けられた MIBG に強い高リスク NBL 患者と比較して、MIBG に強くない高リスク NBL を有する患者の EFS を前向きに評価すること。

Ⅵ． 131I-MIBG 治療後のスキャンから計算されたキュリー スコアを誘導終末反応、EFS および OS と関連付けるため。

VII. 導入療法の過程における画像定義危険因子 (IDRF) の変化を、外科的転帰および原発腫瘍切除後の局所失敗率と相関させて説明すること。

VIII. 高リスクNBL患者における最初の再発時または進行時の失敗のパターンを定義すること。

IX. 電子カルテを使用して有害事象を前向きにモニタリングすることの実現可能性を判断すること。

Ｘ．ベースライン時および治療中の、ＭＩＢＧ熱心な高リスクＮＢＬを有する患者における局所、中央、およびコンピュータ支援キュリースコア割り当てを比較すること。

XI. 131I-MIBGまたはALK阻害剤による治療を受けた患者の晩期毒性（臓器機能障害および二次腫瘍の発生を含む）を、これらの治療を受けていない患者の晩期毒性と比較すること。

ⅩⅡ． 家庭の物質的困難 (HMH) と臨床転帰 (無病生存率、全生存率、および 131I-MIBG の受領を含む) との関連性を判断すること。

XIII。 アルデスロイキンを含まない地固め後療法で治療された患者の転帰（EFS、OS、および毒性）を、同様の寛解導入療法および地固めレジメンで治療された後にアルデスロイキンを含む地固め後療法で治療された患者の過去の転帰データと比較すること。

XIV。 高リスク神経芽細胞腫治療の縦断的な神経心理学的および行動的影響を特徴付け、説明すること。

XV。 高リスク神経芽腫療法とロルラチニブによる治療を受けた神経芽細胞腫患者の経時的な神経行動転帰の変化を、適応機能、実行機能、および心理社会的機能の親または自己報告測定を使用して、高リスク療法単独と比較して評価すること。

概要: 患者は無作為化されるか、5 つのアームのうちの 1 つに割り当てられます。

すべての患者は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、導入療法のサイクル 1 の 1 ～ 5 日目に、シクロホスファミドを 15 ～ 30 分かけて静脈内 (IV) で、トポテカン塩酸塩を 30 分かけて静注します。 サイクル 1 の終わりまでにアームに割り当てられなかった患者は、シクロホスファミドとトポテカンの追加サイクルを受ける場合があります。

アームA:

寛解導入療法: 患者は、サイクル 2 の 1 ～ 5 日目にシクロホスファミド IV を 15 ～ 30 分かけて、塩酸トポテカン IV を 30 分かけて、シスプラチン IV を 4 時間かけて、リン酸エトポシド IV をサイクル 3 および 5 の 1 ～ 3 日目に 2 時間かけて受け取ります。 . 患者はまた、1 日目に 1 分かけて硫酸ビンクリスチン IV および 5 ～ 15 分かけてデクスラゾキサン塩酸塩 IV、1 ～ 15 分かけてドキソルビシン塩酸塩 IV、およびサイクル 4 の 1 ～ 2 日目に 1 ～ 6 時間かけてシクロホスファミド IV を受けます。疾患の進行または許容できない毒性がないこと。

地固め療法：

HSCT#1: 患者は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合に、-7 ～ -5 日目に 2 時間かけてチオテパ IV を、-5 ～ -2 日目に 1 時間かけてシクロホスファミド IV を受ける。

HSCT#2: 患者は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合に、-7 日目から -5 日目に 30 分かけて塩酸メルファラン IV を投与され、-7 日目から -4 日目に 24 時間かけてリン酸エトポシド IV および 24 時間かけてカルボプラチン IV を受ける。

統合後の治療: 患者は 1 ～ 14 日目にサルグラモスチムを皮下投与 (SC) し、サイクル 1 ～ 5 の 4 ～ 7 日目にジヌツキシマブ IV を 10 時間にわたって投与し、11 ～ 24 日目にイソトレチノインを 1 日 2 回 (BID) 経口投与 (PO) します。サイクル 1 ～ 5、およびサイクル 6 中の 15 ～ 28 日目は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合。

アーム B:

寛解導入療法: 患者は、サイクル 3 の開始から 3 週間後から 1 日目に 1.5 ～ 2 時間にわたって、A 群と同様にシクロホスファミド、トポテカン塩酸塩、シスプラチン、リン酸エトポシド、イオベングアネ I-131 IV、および硫酸ビンクリスチン、塩酸デクスラゾキサン、ドキソルビシン塩酸塩、およびアーム A のようなシクロホスファミドは、イオベングアネ I-131 の注入後 35 日以内に開始されます。

地固め療法：

HSCT#1: 患者はアーム A と同様にチオテパとシクロホスファミドを投与されます。

HSCT#2: 患者は、アーム A と同様に、メルファラン、リン酸エトポシド、カルボプラチンを投与されます。

統合後の治療: 患者は、アーム A ～ D と同様に、サルグラモスチム、ジヌツキシマブ、およびイソトレチノインを投与されます。

ARM C (2020 年 12 月 17 日の時点で発生を停止):

導入療法: 患者は、アーム B と同様に、シクロホスファミド、トポテカン塩酸塩、シスプラチン、リン酸エトポシド、イオベングアン I-131、硫酸ビンクリスチン、塩酸デクスラゾキサン、塩酸ドキソルビシン、およびシクロホスファミドを受け取ります。

地固め療法: 患者は、疾患の進行や許容できない毒性がない場合、-6 日目から -3 日目に 3 時間かけてブスルファン IV を投与され、-1 日目に 30 分かけてメルファラン塩酸塩 IV を投与されます。

統合後の治療: 患者はアーム A と同様に、サルグラモスチム、ジヌツキシマブ、およびイソトレチノインを投与されます。

ARM D: 患者は Arm A と同じ治療を受けます。

アーム E:

寛解導入療法: 患者は、アーム A と同様に、シクロホスファミド、塩酸トポテカン、シスプラチン、リン酸エトポシド、硫酸ビンクリスチン、塩酸デクスラゾキサン、塩酸ドキソルビシン、およびシクロホスファミドを受け取ります。また、患者は、HSCT #1 の HSCT #1 の前のサイクル 2 から 1 日 1 回 (QD)、ロルラチニブ PO も受け取ります。病気の進行や許容できない毒性がないこと。

地固め療法：

HSCT#1: 患者は、アーム A と同様にチオテパとシクロホスファミドを投与されます。患者は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、HSCT#2 の -8 日目までロルラチニブの PO QD も投与されます。

HSCT#2: 患者は、A群と同様にメルファラン塩酸塩、リン酸エトポシド、カルボプラチンを投与されます。ロルラチニブは、患者がHSCT#2後少なくとも+14日目に達し、疾患の証拠がなければ、経腸薬に耐えられるようになった時点で再開されます。進行または許容できない毒性。

放射線療法: 患者は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、放射線療法と同時にロルラチニブの PO QD を受けます。

地固め後の治療: 患者は、アーム A ～ D と同様にサルグラモスチムとジヌツキシマブを投与されます。 患者はまた、疾患の進行または許容できない毒性がない場合に、サイクル 1 ～ 5 の 11 ～ 24 日目およびサイクル 6 の 15 ～ 28 日目にイソトレチノイン PO BID を受け取り、サイクル 1 ～ 6 の 1 ～ 28 日目にロルラチニブ PO QD を受けます。

継続療法: 患者は 1 ～ 28 日目にロルラチニンを PO QD で投与されます。 疾患の進行や許容できない毒性がない場合、サイクルは 28 日ごとに 18 か月間繰り返されます。

治験治療の完了後、アーム A ～ D の患者は 3 か月ごとに 18 か月間、その後 6 か月ごとに 42 か月間フォローアップされます。アーム E の患者は 3 か月ごとに 6 か月間追跡され、その後 6 か月ごとに 42 か月間追跡されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

750

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
        • 募集
        • Children's Hospital of Alabama
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Elizabeth D. Alva
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85016
        • 募集
        • Phoenix Childrens Hospital
        • 主任研究者：
          • Francis K. Eshun
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：602-546-0920
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72202-3591
        • 募集
        • Arkansas Children's Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：501-364-7373
        • 主任研究者：
          • David L. Becton
    • California
      • Downey、California、アメリカ、90242
        • 募集
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：626-564-3455
        • 主任研究者：
          • Robert M. Cooper
      • Loma Linda、California、アメリカ、92354
        • 募集
        • Loma Linda University Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：909-558-4050
        • 主任研究者：
          • Albert Kheradpour
      • Los Angeles、California、アメリカ、90027
        • 募集
        • Children's Hospital Los Angeles
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：323-361-4110
        • 主任研究者：
          • Araz Marachelian
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • 募集
        • Mattel Children's Hospital UCLA
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：310-825-6708
        • 主任研究者：
          • Satiro N. De Oliveira
      • Madera、California、アメリカ、93636
        • 募集
        • Valley Children's Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ruetima Titapiwatanakun
      • Oakland、California、アメリカ、94611
        • 募集
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：877-642-4691
          • メール：Kpoct@kp.org
        • 主任研究者：
          • Aarati V. Rao
      • Orange、California、アメリカ、92868
        • 募集
        • Children's Hospital of Orange County
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Elyssa M. Rubin
      • Palo Alto、California、アメリカ、94304
        • 募集
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jay Michael S. Balagtas
      • Sacramento、California、アメリカ、95817
        • 募集
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：916-734-3089
        • 主任研究者：
          • Marcio H. Malogolowkin
      • San Diego、California、アメリカ、92123
        • 募集
        • Rady Children's Hospital - San Diego
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：858-966-5934
        • 主任研究者：
          • William D. Roberts
      • San Diego、California、アメリカ、92134
        • 募集
        • Naval Medical Center -San Diego
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：619-532-8712
        • 主任研究者：
          • Yoko T. Udaka
      • San Francisco、California、アメリカ、94158
        • 募集
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kieuhoa T. Vo
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • 募集
        • Children's Hospital Colorado
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Margaret E. Macy
      • Denver、Colorado、アメリカ、80218
        • 募集
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Florence Choo
    • Connecticut
      • Hartford、Connecticut、アメリカ、06106
        • 募集
        • Connecticut Children's Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：860-545-9981
        • 主任研究者：
          • Michael S. Isakoff
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
        • 募集
        • Yale University
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Farzana Pashankar
    • Delaware
      • Wilmington、Delaware、アメリカ、19803
        • 募集
        • Alfred I duPont Hospital for Children
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Vibhuti Agarwal
    • District of Columbia
      • Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20010
        • 募集
        • Children's National Medical Center
        • 主任研究者：
          • Jeffrey S. Dome
        • コンタクト：
    • Florida
      • Fort Myers、Florida、アメリカ、33908
        • 募集
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Emad K. Salman
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32610
        • 募集
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Brian Stover
      • Hollywood、Florida、アメリカ、33021
        • 募集
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：954-265-1847
          • メール：OHR@mhs.net
        • 主任研究者：
          • Iftikhar Hanif
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32207
        • 募集
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Vibhuti Agarwal
      • Miami、Florida、アメリカ、33155
        • 募集
        • Nicklaus Children's Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：888-624-2778
        • 主任研究者：
          • Maggie E. Fader
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
        • 募集
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：305-243-2647
        • 主任研究者：
          • Meghan McCormick
      • Orlando、Florida、アメリカ、32827
        • 募集
        • Nemours Children's Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Vibhuti Agarwal
      • Orlando、Florida、アメリカ、32803
        • 募集
        • AdventHealth Orlando
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Fouad M. Hajjar
      • St. Petersburg、Florida、アメリカ、33701
        • 募集
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jennifer B. Dean
      • West Palm Beach、Florida、アメリカ、33407
        • 募集
        • Saint Mary's Medical Center
        • 主任研究者：
          • Matthew D. Ramirez
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：561-822-4745
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30329
        • 募集
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
        • 主任研究者：
          • William T. Cash
        • コンタクト：
      • Savannah、Georgia、アメリカ、31404
        • 募集
        • Memorial Health University Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Andrew L. Pendleton
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96826
        • 募集
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：808-983-6090
        • 主任研究者：
          • Wade T. Kyono
    • Idaho
      • Boise、Idaho、アメリカ、83712
        • 募集
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • 主任研究者：
          • Martha M. Pacheco
        • コンタクト：
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • 募集
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：773-880-4562
        • 主任研究者：
          • Elizabeth A. Sokol
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
        • 募集
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Susan L. Cohn
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • 募集
        • University of Illinois
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：312-355-3046
        • 主任研究者：
          • Dipti S. Dighe
      • Oak Lawn、Illinois、アメリカ、60453
        • 募集
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：847-723-7570
        • 主任研究者：
          • Rebecca E. McFall
      • Park Ridge、Illinois、アメリカ、60068
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61637
        • 募集
        • Saint Jude Midwest Affiliate
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：888-226-4343
        • 主任研究者：
          • Prerna Kumar
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62702
        • 募集
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：217-545-7929
        • 主任研究者：
          • Gregory P. Brandt
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • 募集
        • Riley Hospital for Children
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：800-248-1199
        • 主任研究者：
          • Sandeep Batra
    • Iowa
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
        • 募集
        • Blank Children's Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Samantha L. Mallory
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
        • 募集
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：800-237-1225
        • 主任研究者：
          • David S. Dickens
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
        • 募集
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：859-257-3379
        • 主任研究者：
          • James T. Badgett
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70118
        • 募集
        • Children's Hospital New Orleans
        • 主任研究者：
          • Maria C. Velez-Yanguas
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：504-894-5377
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
        • 募集
        • Ochsner Medical Center Jefferson
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Craig Lotterman
    • Maine
      • Bangor、Maine、アメリカ、04401
        • 募集
        • Eastern Maine Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：207-973-4274
        • 主任研究者：
          • Daniel L. Callaway
      • Scarborough、Maine、アメリカ、04074
        • 募集
        • Maine Children's Cancer Program
        • 主任研究者：
          • Eric C. Larsen
        • コンタクト：
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
        • 募集
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Allen R. Chen
        • コンタクト：
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21215
        • 募集
        • Sinai Hospital of Baltimore
        • 主任研究者：
          • Jason M. Fixler
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：410-601-9083
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • 募集
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：800-888-8823
        • 主任研究者：
          • Teresa A. York
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20889-5600
        • 募集
        • Walter Reed National Military Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：301-319-2100
        • 主任研究者：
          • Kip R. Hartman
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • 募集
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：877-726-5130
        • 主任研究者：
          • Suzanne Shusterman
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • 募集
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：877-442-3324
        • 主任研究者：
          • Suzanne Shusterman
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
        • 積極的、募集していない
        • Tufts Children's Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • 募集
        • C S Mott Children's Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：800-865-1125
        • 主任研究者：
          • Rajen Mody
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48201
        • 積極的、募集していない
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48201
        • 一時停止
        • Children's Hospital of Michigan
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48236
        • 積極的、募集していない
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
      • East Lansing、Michigan、アメリカ、48823
        • 一時停止
        • Michigan State University
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
        • 募集
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007
        • 募集
        • Bronson Methodist Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kathleen Y. Butler
      • Royal Oak、Michigan、アメリカ、48073
        • 募集
        • Corewell Health Children's
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：248-551-7695
        • 主任研究者：
          • Marie V. Nelson
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55404
        • 募集
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
        • 主任研究者：
          • Michael K. Richards
        • コンタクト：
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
        • 募集
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：612-624-2620
        • 主任研究者：
          • Robin L. Williams
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • 募集
        • Mayo Clinic in Rochester
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：855-776-0015
        • 主任研究者：
          • Wendy Allen-Rhoades
    • Mississippi
      • Jackson、Mississippi、アメリカ、39216
        • 募集
        • University of Mississippi Medical Center
        • 主任研究者：
          • Betty L. Herrington
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：601-815-6700
    • Missouri
      • Columbia、Missouri、アメリカ、65212
        • 募集
        • University of Missouri Children's Hospital
        • 主任研究者：
          • Barbara A. Gruner
        • コンタクト：
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
        • 募集
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
        • 主任研究者：
          • Keith J. August
        • コンタクト：
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • 募集
        • Washington University School of Medicine
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Frederick S. Huang
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63141
        • 募集
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：314-251-7066
        • 主任研究者：
          • Robin D. Hanson
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68114
        • 募集
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：402-955-3949
        • 主任研究者：
          • Jill C. Beck
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
        • 募集
        • University of Nebraska Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jill C. Beck
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89102
        • 募集
        • University Medical Center of Southern Nevada
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89109
        • 募集
        • Sunrise Hospital and Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89135
        • 募集
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89144
        • 募集
        • Summerlin Hospital Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Alan K. Ikeda
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
        • 募集
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Angela Ricci
        • コンタクト：
    • New Jersey
      • Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
        • 募集
        • Hackensack University Medical Center
        • 主任研究者：
          • Katharine Offer
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：551-996-2897
      • Morristown、New Jersey、アメリカ、07960
        • 募集
        • Morristown Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：973-971-5900
        • 主任研究者：
          • Kathryn L. Laurie
      • New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901
        • 募集
        • Saint Peter's University Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Nibal A. Zaghloul
      • New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08903
        • 募集
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：732-235-8675
        • 主任研究者：
          • Nehal S. Parikh
      • Newark、New Jersey、アメリカ、07112
        • 募集
        • Newark Beth Israel Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Teena Bhatla
      • Paterson、New Jersey、アメリカ、07503
        • 募集
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：973-754-2207
          • メール：HallL@sjhmc.org
        • 主任研究者：
          • Alissa Kahn
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87106
        • 募集
        • University of New Mexico Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jessica M. Valdez
    • New York
      • Albany、New York、アメリカ、12208
        • 募集
        • Albany Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：518-262-5513
        • 主任研究者：
          • Lauren R. Weintraub
      • Brooklyn、New York、アメリカ、11219
        • 募集
        • Maimonides Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：718-765-2500
        • 主任研究者：
          • Mahmut Y. Celiker
      • Buffalo、New York、アメリカ、14263
        • 募集
        • Roswell Park Cancer Institute
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Clare J. Twist
      • Mineola、New York、アメリカ、11501
        • 募集
        • NYU Langone Hospital - Long Island
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Chana L. Glasser
      • New Hyde Park、New York、アメリカ、11040
        • 募集
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：718-470-3460
        • 主任研究者：
          • Julie I. Krystal
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • 募集
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Nobuko Hijiya
        • コンタクト：
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • 募集
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
        • 主任研究者：
          • Elizabeth A. Raetz
        • コンタクト：
      • Rochester、New York、アメリカ、14642
        • 募集
        • University of Rochester
        • 主任研究者：
          • Jeffrey R. Andolina
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：585-275-5830
      • Stony Brook、New York、アメリカ、11794
        • 募集
        • Stony Brook University Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：800-862-2215
        • 主任研究者：
          • Laura E. Hogan
      • Syracuse、New York、アメリカ、13210
        • 募集
        • State University of New York Upstate Medical University
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：315-464-5476
        • 主任研究者：
          • Melanie A. Comito
      • The Bronx、New York、アメリカ、10467
        • 募集
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Alice Lee
      • Valhalla、New York、アメリカ、10595
        • 募集
        • New York Medical College
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：914-594-3794
        • 主任研究者：
          • Jessica C. Hochberg
    • North Carolina
      • Asheville、North Carolina、アメリカ、28801
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
        • 募集
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Thomas B. Alexander
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28203
        • 募集
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：800-804-9376
        • 主任研究者：
          • Joel A. Kaplan
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • 募集
        • Duke University Medical Center
        • 主任研究者：
          • Jessica M. Sun
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：888-275-3853
      • Greenville、North Carolina、アメリカ、27834
        • 募集
        • East Carolina University
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Andrea R. Whitfield
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
        • 募集
        • Wake Forest University Health Sciences
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：336-713-6771
        • 主任研究者：
          • Sarah Supples
    • North Dakota
      • Fargo、North Dakota、アメリカ、58122
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
        • 募集
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Robin E. Norris
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • 募集
        • Cleveland Clinic Foundation
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Matteo M. Trucco
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
        • 募集
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：216-844-5437
        • 主任研究者：
          • Duncan S. Stearns
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43205
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45404
        • 募集
        • Dayton Children's Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：800-228-4055
        • 主任研究者：
          • Jordan M. Wright
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43606
        • 募集
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jamie L. Dargart
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
        • 募集
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Rene Y. McNall-Knapp
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97227
        • 募集
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：503-413-2560
        • 主任研究者：
          • Jason M. Glover
    • Pennsylvania
      • Allentown、Pennsylvania、アメリカ、18103
        • 募集
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jacob A. Troutman
      • Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822
        • 募集
        • Geisinger Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jagadeesh Ramdas
      • Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
        • 募集
        • Penn State Children's Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：717-531-6012
        • 主任研究者：
          • Lisa M. McGregor
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • 募集
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • 主任研究者：
          • Rochelle Bagatell
        • コンタクト：
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15224
        • 募集
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jean M. Tersak
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
        • 募集
        • Rhode Island Hospital
        • 主任研究者：
          • Bradley DeNardo
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：401-444-1488
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
        • 募集
        • Medical University of South Carolina
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jacqueline M. Kraveka
      • Columbia、South Carolina、アメリカ、29203
        • 募集
        • Prisma Health Richland Hospital
        • 主任研究者：
          • Stuart L. Cramer
        • コンタクト：
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
        • 募集
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Aniket Saha
        • コンタクト：
    • South Dakota
      • Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57117-5134
    • Tennessee
      • Knoxville、Tennessee、アメリカ、37916
        • 募集
        • East Tennessee Childrens Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：865-541-8266
        • 主任研究者：
          • Susan E. Spiller
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38105
        • 募集
        • Saint Jude Children's Research Hospital
        • 主任研究者：
          • Sara M. Federico
        • コンタクト：
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
        • 募集
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Daniel J. Benedetti
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：800-811-8480
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
        • 募集
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：615-342-1919
        • 主任研究者：
          • Clinton M. Carroll
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78723
        • 募集
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Shannon M. Cohn
      • Corpus Christi、Texas、アメリカ、78411
        • 募集
        • Driscoll Children's Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Nkechi I. Mba
      • Dallas、Texas、アメリカ、75390
        • 募集
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • 主任研究者：
          • Tanya C. Watt
        • コンタクト：
      • Dallas、Texas、アメリカ、75230
        • 積極的、募集していない
        • Medical City Dallas Hospital
      • El Paso、Texas、アメリカ、79905
        • 募集
        • El Paso Children's Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Benjamin Carcamo
      • Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • 募集
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：713-798-1354
          • メール：burton@bcm.edu
        • 主任研究者：
          • Jennifer H. Foster
      • Lubbock、Texas、アメリカ、79410
        • 募集
        • Covenant Children's Hospital
        • 主任研究者：
          • Kishor M. Bhende
        • コンタクト：
      • Lubbock、Texas、アメリカ、79415
        • 募集
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：806-775-8590
        • 主任研究者：
          • Erin K. Barr
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78207
        • 募集
        • Children's Hospital of San Antonio
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Julie Voeller
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • 募集
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Anne-Marie R. Langevin
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • 募集
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jose M. Esquilin
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84113
        • 募集
        • Primary Children's Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：801-585-5270
        • 主任研究者：
          • Matthew Dietz
    • Vermont
      • Burlington、Vermont、アメリカ、05405
        • 募集
        • University of Vermont and State Agricultural College
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：802-656-8990
          • メール：rpo@uvm.edu
        • 主任研究者：
          • Jessica L. Heath
    • Virginia
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23298
        • 積極的、募集していない
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98105
        • 募集
        • Seattle Children's Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：866-987-2000
        • 主任研究者：
          • Sarah E. Leary
      • Spokane、Washington、アメリカ、99204
        • 募集
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Judy L. Felgenhauer
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98405
        • 募集
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Robert G. Irwin
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98431
        • 募集
        • Madigan Army Medical Center
        • 主任研究者：
          • Melissa A. Forouhar
        • コンタクト：
    • West Virginia
      • Morgantown、West Virginia、アメリカ、26506
        • 募集
        • West Virginia University Healthcare
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ashley E. Meyer
    • Wisconsin
      • Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54301
        • 募集
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • 主任研究者：
          • Catherine A. Long
        • コンタクト：
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
        • 募集
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Margo L. Hoover-Regan
      • Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
        • 募集
        • Children's Hospital of Wisconsin
        • 主任研究者：
          • Angela Steineck
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：414-955-4727
          • メール：MACCCTO@mcw.edu
  • カナダ
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V6H 3V4
        • 一時停止
        • British Columbia Children's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3E 0V9
        • 一時停止
        • CancerCare Manitoba
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's、Newfoundland and Labrador、カナダ、A1B 3V6
        • 一時停止
        • Janeway Child Health Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3K 6R8
        • 一時停止
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8N 3Z5
        • 一時停止
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
      • Kingston、Ontario、カナダ、K7L 2V7
        • 一時停止
        • Kingston Health Sciences Centre
      • London、Ontario、カナダ、N6A 5W9
        • 一時停止
        • Children's Hospital
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L1
        • 一時停止
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X8
        • 一時停止
        • Hospital for Sick Children
  • プエルトリコ
      • Caguas、プエルトリコ、00726
        • 積極的、募集していない
        • HIMA San Pablo Oncologic Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年～30年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 患者は、ANBL1531 (NCT03126916) に登録する前に、ANBL00B1 (NCT00904241) または APEC14B1 (NCT02402244) に登録する必要があります。
  • -患者は >= 365 日かつ =< 診断時の年齢が 30 歳でなければなりません

  • 患者は、神経芽細胞腫または神経節芽細胞腫（結節性）の診断を受けており、腫瘍病理分析または尿中カテコールアミン代謝産物の上昇を伴う骨髄中の腫瘍細胞の塊の証明によって検証されている必要があります。以下の疾患群が対象です。

    • 国際神経芽細胞腫リスクグループ (INRG) ステージ M 疾患の患者は、次の特徴のいずれかを有することが判明した場合に適格です。

      • 追加の生物学的特徴に関係なく、MYCN増幅（参照シグナルと比較してMYCNシグナルが4倍以上増加）;また
      • 生物学的特徴に関係なく、年齢> 547日
    • MYCN増幅を伴うINRG期MS疾患の患者
    • MYCN増幅を伴うINRGステージL2疾患の患者
    • 最初に INRG ステージ L1、L2、または MS と診断された生後 547 日以上の患者で、事前の化学療法なしでステージ M に進行した患者は、ステージ M への進行から 4 週間以内に登録することができます
    • MYCN 増幅 INRG ステージ L1 疾患と最初に診断された生後 365 日以上の患者で、全身療法なしでステージ M に進行する患者は、ステージ M への進行から 4 週間以内に登録することができます
  • 高リスク疾患であると最初に認識された患者は、以前に全身療法を受けていない必要があります（緊急に開始された、許可されたタイミング内のトポテカン/シクロホスファミド以外）。低リスクまたは中リスクの神経芽細胞腫レジメン（例えば、ANBL0531、ANBL1232または類似のもの）による化学療法の1サイクルで観察または治療された患者は、最初は高リスクではない疾患であると思われたが、その後基準を満たすことが判明した.対象;確定診断の確立前または直後に、生命を脅かすまたは機能を脅かす疾患の部位に局所的な緊急放射線を受ける患者は適格となります

  • -クレアチニンクリアランスまたは放射性同位体糸球体濾過率（GFR）>= 70 mL /分/ 1.73 m^2 または年齢/性別に基づく血清クレアチニンは次のとおりです。

    • 1歳から2歳未満: 男性 = 0.6;女性 = 0.6
    • 2歳から6歳未満: 男性 = 0.8;女性 = 0.8
    • 6 歳から 10 歳未満: 男性 = 1;女性 = 1
    • 10 歳から 13 歳未満: 男性 = 1.2;女性 = 1.2
    • 13 歳から 16 歳未満: 男性 = 1.5;女性 = 1.4
    • >= 16 歳: 男性 = 1.7;女性 = 1.4
  • 総ビリルビン = < 1.5 x 年齢の正常上限 (ULN)、および
  • -血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ（SGPT）（アラニンアミノトランスフェラーゼ[ALT]）<10 x ULN;この調査では、SGPT (ALT) の ULN は 45 です。
  • -心エコー図による>= 27％の短縮率、または心エコー図または放射性核種血管造影図による> 50％の駆出率
  • 末梢血幹細胞 (PBSC) 採取に対する既知の禁忌はありません。禁忌の例としては、収集機関が実行可能と判断した体重またはサイズよりも小さい場合や、小児がアフェレーシス カテーテルの留置（必要な場合）および/またはアフェレーシス手順を受ける能力を制限する身体的状態などがあります。

除外基準:

  • -腫瘍組織学に関係なく、MYCNの増幅のないINRGステージL2腫瘍の患者（高リスク分類の基準を満たす可能性がありますが、この試験には適格ではありません）
  • 骨髄不全症候群の患者
  • -基礎疾患があるため、標的放射性医薬品療法が禁忌となる患者
  • いくつかの治験薬で胎児毒性および催奇形作用が指摘されているため、妊娠している女性患者。妊娠の可能性のある女性患者には妊娠検査が必要です
  • 母乳育児を計画している授乳中の女性
  • -研究参加期間中、効果的な避妊方法を使用することに同意していない生殖能力のある性的に活発な患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：アームA（化学療法、HSCT、EBRT）
詳細な説明のアーム A を参照してください。
薬：カルボプラチン
与えられた IV
他の名前：
  • ブラストカルブ
  • カーボプラット
  • カルボプラチン ヘクサル
  • カルボプラティーノ
  • カルボプラチナム
  • カルボシン
  • カーボソル
  • カーボテック
  • CBDCA
  • ディスプラタ
  • エルカー
  • JM-8
  • ネアロリン
  • ノボプラチナム
  • パラプラチン
  • パラプラチンAQ
  • Platinwas
  • リボカルボ
  • JM8
薬：シスプラチン
与えられた IV
他の名前：
  • CDDP
  • シスジアミンジクロリド白金
  • シスマプラット
  • シスプラチナム
  • ネオプラチン
  • プラチノール
  • アビプラチン
  • ブラストレム
  • ブリプラチン
  • シス-ジアミン-ジクロロ白金
  • シス-ジアミンジクロロ 白金(II)
  • シスジアミンジクロロ白金
  • Cis-ジクロロアミン プラチナ (II)
  • シス白金ジアミンジクロリド
  • シスプラチナ
  • シスプラチナⅡ
  • シスプラチナⅡジアミンジクロリド
  • シスプラチル
  • シトプラチノ
  • シトシン
  • シスプラティナ
  • DDP
  • レーダープラチン
  • メタプラチン
  • ペイロンの塩化物
  • ペロンの塩
  • プラシス
  • プラススティル
  • プラタミン
  • プラチブラスチン
  • プラチブラスチン-S
  • プラティネックス
  • プラチノール-AQ
  • プラチノール-AQ VHA プラス
  • プラチノキサン
  • 白金
  • 白金ジアミノ二塩化物
  • プラティラン
  • プラティスチン
  • プラトシン
生物学的：サルグラモスティム
与えられた SC
他の名前：
  • 23-L-ロイシンコロニー刺激因子 2
  • DRG-0012
  • ロイキン
  • プロカイン
  • rhu GM-CFS
  • サグラモスティム
  • サルグラモスタチン
手順：生物標本コレクション
採血を受ける
他の名前：
  • 生物学的サンプルの収集
  • 採取された生体試料
  • 標本収集
薬：シクロホスファミド
与えられた IV
他の名前：
  • シトキサン
  • CTX
  • (-)-シクロホスファミド
  • 2H-1,3,2-オキサザホスホリン、2-[ビス(2-クロロエチル)アミノ]テトラヒドロ-、2-オキシド、一水和物
  • カルロキサン
  • シクロホスファミダ
  • シクロホスファミド
  • シクロキサール
  • クラフェン
  • CP一水和物
  • サイクロセル
  • シクロスブラスチン
  • シクロブラスチン
  • シクロホスファム
  • シクロホスファミド一水和物
  • シクロホスファミダム
  • シクロホスファン
  • シクロホスファナム
  • シクロスチン
  • サイトホスファン
  • シトホスファン
  • フォスファセロン
  • ジェノクサル
  • ジェヌサル
  • レドキシン
  • ミトキサン
  • ネオサー
  • レビミューン
  • WR-138719
  • アスタB518
  • B-518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
薬：硫酸ビンクリスチン
与えられた IV
他の名前：
  • オンコビン
  • キョークリスチン
  • 硫酸ロイロクリスチン
  • リューロクリスチン硫酸塩
  • ヴィンカサール
  • ビンコシド
  • ヴィンクレックス
  • 硫酸ビンクリスチン
薬：ドキソルビシン塩酸塩
与えられた IV
他の名前：
  • アドリアマイシン
  • 5,12-ナフタセンジオン、10-[(3-アミノ-2,3,6-トリデオキシ-アルファ-L-リキソ-ヘキソピラノシル)オキシ]-7,8,9,10-テトラヒドロ-6,8,11-トリヒドロキシ-8-(ヒドロキシアセチル)-1-メトキシ-塩酸塩、(8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • アドリアシン
  • アドリアマイシン塩酸塩
  • アドリアマイシン PFS
  • アドリアマイシン RDF
  • アドリブスティナ
  • アドリブラスチン
  • アドリメダク
  • クロリドラト デ ドキソルビチーナ
  • ドックス
  • ドキソセル
  • ドクソレム
  • ドキソルビシン塩酸塩
  • ドキソルビシン.HCl
  • ドキソルビン
  • ファーミブラスティナ
  • FI106
  • FI-106
  • ヒドロキシダウノルビシン
  • ルーベックス
放射線：外照射療法
EBRTを受ける
他の名前：
  • EBRT
  • 根治的放射線療法
  • 外部ビーム放射
  • 外照射放射線治療
  • 外部ビーム RT
  • 外部放射線
  • 外照射療法
  • 放射線、外部ビーム
  • 遠隔放射線療法
  • 遠隔治療
  • 遠隔治療放射線
  • 外照射療法（従来）
薬：エトポシドリン酸塩
与えられた IV
他の名前：
  • エトポス
手順：陽電子放出断層撮影
PETスキャンを受ける
他の名前：
  • 医用画像、陽電子放出断層撮影
  • ペット
  • PETスキャン
  • 陽電子放出断層撮影スキャン
  • 陽電子放出断層撮影
  • PT
  • 陽電子放出断層撮影（手順）
手順：コンピュータ断層撮影
CTスキャンを受ける
他の名前：
  • CT
  • 猫
  • CATスキャン
  • コンピューター断層撮影
  • コンピュータ化されたアキシャルトモグラフィー
  • CTスキャン
  • トモグラフィー
  • コンピューター断層撮影 (手順)
  • コンピューター断層撮影 (CT) スキャン
  • 診断CATスキャン
  • 診断CATスキャンサービスタイプ
手順：治療的従来の手術
標準治療の手術を受ける
薬：トポテカン塩酸塩
与えられた IV
他の名前：
  • ハイカムチン
  • ヒカンプタミン
  • SKF S-104864-A
  • トポテカンHCl
  • トポテカン塩酸塩（経口）
  • ポタクタソル
  • エボトピン
  • トポテック
  • ノギテカン塩酸塩
  • SKF S 104864 A
  • SKF S104864A
手順：骨髄吸引および生検
骨髄吸引および生検を受ける
薬：イソトレチノイン
与えられたPO
他の名前：
  • 記憶喪失
  • シスタン
  • クララヴィス
  • ソトレット
  • 13-cis レチノイン酸
  • 13-cis-レチノエート
  • 13-cis-レチノイン酸
  • 13-cis-ビタミンA酸
  • 13-cRA
  • アブソリカ
  • 正確
  • アキュテイン
  • cis-レチノイン酸
  • イソトレチノニウム
  • イソトレックス
  • イソトレキシン
  • 妙里山
  • ネオビタミンA
  • ネオビタミンA酸
  • オラタネ
  • レチノイカ酸-13-cis
  • ロ4-3780
  • Ro-4-3780
  • ロアキュタン
  • ロアキュテイン
  • ロアクタン
  • ゼナタン
薬：チオテパ
与えられた IV
他の名前：
  • テパディナ
  • オンコチオテパ
  • ステパ
  • テスパ
  • テスパミン
  • TSPA
  • 1,1',1''-ホスフィノチオイリジネトリスアジリジン
  • ジロスタン
  • N,N', N''-トリエチレンチオホスホルアミド
  • チオテパ
  • チオホスファミド
  • チオフォジル
  • チオホスホラミド
  • チオテフ
  • チホシル
  • ティオ・テフ
  • トリエチレンチオホスホルアミド
  • トリス(1-アジリジニル)ホスフィンスルフィド
  • WR 45312
  • チオホスホアミド
  • SH105
  • SH-105
  • テピュルート
生物学的：ジヌツキシマブ
与えられた IV
他の名前：
  • Ch14.18
  • カルジバ
  • Ch 14.18UTC
  • モアブ Ch14.18
  • モノクローナル抗体 Ch14.18
  • ユニツキシン
  • ジヌツキシマブ ベータ
薬：デクスラゾキサン塩酸塩
与えられた IV
他の名前：
  • カルジオキサン
  • トテクト
  • ジネカード
手順：マルチゲート取得スキャン
MUGAスキャンを受ける
他の名前：
  • 血液プールスキャン
  • 平衡放射性核種血管造影
  • ゲーテッド血液プールイメージング
  • ムガ
  • 放射性核種心室造影
  • RNVG
  • SYMAスキャン
  • 同期マルチゲート取得スキャン
  • ムガスキャン
  • マルチゲート取得スキャン
  • 放射性核種脳室造影スキャン
  • ゲーテッドハートプールスキャン
  • RNVスキャン
手順：自家造血幹細胞移植
自家造血幹細胞移植を受ける
他の名前：
  • 自家幹細胞移植
  • AHSCT
  • 自家
  • 自家造血細胞移植
  • 幹細胞移植、自家
放射線：ヨベングアン I-123
123 I-MIBG を与えた場合
他の名前：
  • 123I-MIBG
  • アドレビュー
  • 123i-Metaiodobenzylguanidine
  • I-123-MIBG
  • Iobenguane（123 i）
  • Iobenguane I 123
  • ヨウ素I 123-メタヨードベンジルグアニジン
  • MIBG I-123
手順：心エコー検査
心エコー検査を受けます
他の名前：
  • 心エコー検査
  • EC
実験的：アーム B (イオベングアン I-131、化学療法、HSCT、EBRT)
詳細な説明のアーム B を参照してください。
薬：カルボプラチン
与えられた IV
他の名前：
  • ブラストカルブ
  • カーボプラット
  • カルボプラチン ヘクサル
  • カルボプラティーノ
  • カルボプラチナム
  • カルボシン
  • カーボソル
  • カーボテック
  • CBDCA
  • ディスプラタ
  • エルカー
  • JM-8
  • ネアロリン
  • ノボプラチナム
  • パラプラチン
  • パラプラチンAQ
  • Platinwas
  • リボカルボ
  • JM8
手順：磁気共鳴画像
MRIを受ける
他の名前：
  • MRI
  • 磁気共鳴
  • 磁気共鳴画像スキャン
  • 医用画像、磁気共鳴 / 核磁気共鳴
  • 氏
  • MRイメージング
  • MRI スキャン
  • NMRイメージング
  • NMRI
  • 核磁気共鳴イメージング
  • 磁気共鳴画像法 (MRI)
  • sMRI
  • 磁気共鳴画像法（手順）
  • 構造MRI
薬：シスプラチン
与えられた IV
他の名前：
  • CDDP
  • シスジアミンジクロリド白金
  • シスマプラット
  • シスプラチナム
  • ネオプラチン
  • プラチノール
  • アビプラチン
  • ブラストレム
  • ブリプラチン
  • シス-ジアミン-ジクロロ白金
  • シス-ジアミンジクロロ 白金(II)
  • シスジアミンジクロロ白金
  • Cis-ジクロロアミン プラチナ (II)
  • シス白金ジアミンジクロリド
  • シスプラチナ
  • シスプラチナⅡ
  • シスプラチナⅡジアミンジクロリド
  • シスプラチル
  • シトプラチノ
  • シトシン
  • シスプラティナ
  • DDP
  • レーダープラチン
  • メタプラチン
  • ペイロンの塩化物
  • ペロンの塩
  • プラシス
  • プラススティル
  • プラタミン
  • プラチブラスチン
  • プラチブラスチン-S
  • プラティネックス
  • プラチノール-AQ
  • プラチノール-AQ VHA プラス
  • プラチノキサン
  • 白金
  • 白金ジアミノ二塩化物
  • プラティラン
  • プラティスチン
  • プラトシン
生物学的：サルグラモスティム
与えられた SC
他の名前：
  • 23-L-ロイシンコロニー刺激因子 2
  • DRG-0012
  • ロイキン
  • プロカイン
  • rhu GM-CFS
  • サグラモスティム
  • サルグラモスタチン
手順：生物標本コレクション
採血を受ける
他の名前：
  • 生物学的サンプルの収集
  • 採取された生体試料
  • 標本収集
薬：シクロホスファミド
与えられた IV
他の名前：
  • シトキサン
  • CTX
  • (-)-シクロホスファミド
  • 2H-1,3,2-オキサザホスホリン、2-[ビス(2-クロロエチル)アミノ]テトラヒドロ-、2-オキシド、一水和物
  • カルロキサン
  • シクロホスファミダ
  • シクロホスファミド
  • シクロキサール
  • クラフェン
  • CP一水和物
  • サイクロセル
  • シクロスブラスチン
  • シクロブラスチン
  • シクロホスファム
  • シクロホスファミド一水和物
  • シクロホスファミダム
  • シクロホスファン
  • シクロホスファナム
  • シクロスチン
  • サイトホスファン
  • シトホスファン
  • フォスファセロン
  • ジェノクサル
  • ジェヌサル
  • レドキシン
  • ミトキサン
  • ネオサー
  • レビミューン
  • WR-138719
  • アスタB518
  • B-518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
薬：硫酸ビンクリスチン
与えられた IV
他の名前：
  • オンコビン
  • キョークリスチン
  • 硫酸ロイロクリスチン
  • リューロクリスチン硫酸塩
  • ヴィンカサール
  • ビンコシド
  • ヴィンクレックス
  • 硫酸ビンクリスチン
薬：ドキソルビシン塩酸塩
与えられた IV
他の名前：
  • アドリアマイシン
  • 5,12-ナフタセンジオン、10-[(3-アミノ-2,3,6-トリデオキシ-アルファ-L-リキソ-ヘキソピラノシル)オキシ]-7,8,9,10-テトラヒドロ-6,8,11-トリヒドロキシ-8-(ヒドロキシアセチル)-1-メトキシ-塩酸塩、(8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • アドリアシン
  • アドリアマイシン塩酸塩
  • アドリアマイシン PFS
  • アドリアマイシン RDF
  • アドリブスティナ
  • アドリブラスチン
  • アドリメダク
  • クロリドラト デ ドキソルビチーナ
  • ドックス
  • ドキソセル
  • ドクソレム
  • ドキソルビシン塩酸塩
  • ドキソルビシン.HCl
  • ドキソルビン
  • ファーミブラスティナ
  • FI106
  • FI-106
  • ヒドロキシダウノルビシン
  • ルーベックス
放射線：外照射療法
EBRTを受ける
他の名前：
  • EBRT
  • 根治的放射線療法
  • 外部ビーム放射
  • 外照射放射線治療
  • 外部ビーム RT
  • 外部放射線
  • 外照射療法
  • 放射線、外部ビーム
  • 遠隔放射線療法
  • 遠隔治療
  • 遠隔治療放射線
  • 外照射療法（従来）
薬：エトポシドリン酸塩
与えられた IV
他の名前：
  • エトポス
手順：陽電子放出断層撮影
PETスキャンを受ける
他の名前：
  • 医用画像、陽電子放出断層撮影
  • ペット
  • PETスキャン
  • 陽電子放出断層撮影スキャン
  • 陽電子放出断層撮影
  • PT
  • 陽電子放出断層撮影（手順）
手順：コンピュータ断層撮影
CTスキャンを受ける
他の名前：
  • CT
  • 猫
  • CATスキャン
  • コンピューター断層撮影
  • コンピュータ化されたアキシャルトモグラフィー
  • CTスキャン
  • トモグラフィー
  • コンピューター断層撮影 (手順)
  • コンピューター断層撮影 (CT) スキャン
  • 診断CATスキャン
  • 診断CATスキャンサービスタイプ
手順：治療的従来の手術
標準治療の手術を受ける
薬：トポテカン塩酸塩
与えられた IV
他の名前：
  • ハイカムチン
  • ヒカンプタミン
  • SKF S-104864-A
  • トポテカンHCl
  • トポテカン塩酸塩（経口）
  • ポタクタソル
  • エボトピン
  • トポテック
  • ノギテカン塩酸塩
  • SKF S 104864 A
  • SKF S104864A
手順：骨髄吸引および生検
骨髄吸引および生検を受ける
薬：イソトレチノイン
与えられたPO
他の名前：
  • 記憶喪失
  • シスタン
  • クララヴィス
  • ソトレット
  • 13-cis レチノイン酸
  • 13-cis-レチノエート
  • 13-cis-レチノイン酸
  • 13-cis-ビタミンA酸
  • 13-cRA
  • アブソリカ
  • 正確
  • アキュテイン
  • cis-レチノイン酸
  • イソトレチノニウム
  • イソトレックス
  • イソトレキシン
  • 妙里山
  • ネオビタミンA
  • ネオビタミンA酸
  • オラタネ
  • レチノイカ酸-13-cis
  • ロ4-3780
  • Ro-4-3780
  • ロアキュタン
  • ロアキュテイン
  • ロアクタン
  • ゼナタン
薬：チオテパ
与えられた IV
他の名前：
  • テパディナ
  • オンコチオテパ
  • ステパ
  • テスパ
  • テスパミン
  • TSPA
  • 1,1',1''-ホスフィノチオイリジネトリスアジリジン
  • ジロスタン
  • N,N', N''-トリエチレンチオホスホルアミド
  • チオテパ
  • チオホスファミド
  • チオフォジル
  • チオホスホラミド
  • チオテフ
  • チホシル
  • ティオ・テフ
  • トリエチレンチオホスホルアミド
  • トリス(1-アジリジニル)ホスフィンスルフィド
  • WR 45312
  • チオホスホアミド
  • SH105
  • SH-105
  • テピュルート
生物学的：ジヌツキシマブ
与えられた IV
他の名前：
  • Ch14.18
  • カルジバ
  • Ch 14.18UTC
  • モアブ Ch14.18
  • モノクローナル抗体 Ch14.18
  • ユニツキシン
  • ジヌツキシマブ ベータ
薬：デクスラゾキサン塩酸塩
与えられた IV
他の名前：
  • カルジオキサン
  • トテクト
  • ジネカード
手順：マルチゲート取得スキャン
MUGAスキャンを受ける
他の名前：
  • 血液プールスキャン
  • 平衡放射性核種血管造影
  • ゲーテッド血液プールイメージング
  • ムガ
  • 放射性核種心室造影
  • RNVG
  • SYMAスキャン
  • 同期マルチゲート取得スキャン
  • ムガスキャン
  • マルチゲート取得スキャン
  • 放射性核種脳室造影スキャン
  • ゲーテッドハートプールスキャン
  • RNVスキャン
手順：自家造血幹細胞移植
自家造血幹細胞移植を受ける
他の名前：
  • 自家幹細胞移植
  • AHSCT
  • 自家
  • 自家造血細胞移植
  • 幹細胞移植、自家
放射線：イオベングアネ I-131
与えられた IV
他の名前：
  • 131I-MIBG
  • イオベングアネ I 131
  • ヨウ素 I 131 メタヨードベンジルグアニジン
  • (131)I-MIBG
  • I 131 メタヨードベンジルグアニジン
  • I-131 メタヨードベンジルグアニジン
  • イオベングアネ (131I)
  • MIBG I-131
  • ライアット MIBG-I 131
放射線：ヨベングアン I-123
123 I-MIBG を与えた場合
他の名前：
  • 123I-MIBG
  • アドレビュー
  • 123i-Metaiodobenzylguanidine
  • I-123-MIBG
  • Iobenguane（123 i）
  • Iobenguane I 123
  • ヨウ素I 123-メタヨードベンジルグアニジン
  • MIBG I-123
手順：心エコー検査
心エコー検査を受けます
他の名前：
  • 心エコー検査
  • EC
実験的：アーム C (イオベングアン I-131、化学療法、BuMel、HSCT、EBRT)
詳細な説明のアーム C を参照してください。 2020/12/17をもって締め切りました。
手順：磁気共鳴画像
MRIを受ける
他の名前：
  • MRI
  • 磁気共鳴
  • 磁気共鳴画像スキャン
  • 医用画像、磁気共鳴 / 核磁気共鳴
  • 氏
  • MRイメージング
  • MRI スキャン
  • NMRイメージング
  • NMRI
  • 核磁気共鳴イメージング
  • 磁気共鳴画像法 (MRI)
  • sMRI
  • 磁気共鳴画像法（手順）
  • 構造MRI
薬：シスプラチン
与えられた IV
他の名前：
  • CDDP
  • シスジアミンジクロリド白金
  • シスマプラット
  • シスプラチナム
  • ネオプラチン
  • プラチノール
  • アビプラチン
  • ブラストレム
  • ブリプラチン
  • シス-ジアミン-ジクロロ白金
  • シス-ジアミンジクロロ 白金(II)
  • シスジアミンジクロロ白金
  • Cis-ジクロロアミン プラチナ (II)
  • シス白金ジアミンジクロリド
  • シスプラチナ
  • シスプラチナⅡ
  • シスプラチナⅡジアミンジクロリド
  • シスプラチル
  • シトプラチノ
  • シトシン
  • シスプラティナ
  • DDP
  • レーダープラチン
  • メタプラチン
  • ペイロンの塩化物
  • ペロンの塩
  • プラシス
  • プラススティル
  • プラタミン
  • プラチブラスチン
  • プラチブラスチン-S
  • プラティネックス
  • プラチノール-AQ
  • プラチノール-AQ VHA プラス
  • プラチノキサン
  • 白金
  • 白金ジアミノ二塩化物
  • プラティラン
  • プラティスチン
  • プラトシン
生物学的：サルグラモスティム
与えられた SC
他の名前：
  • 23-L-ロイシンコロニー刺激因子 2
  • DRG-0012
  • ロイキン
  • プロカイン
  • rhu GM-CFS
  • サグラモスティム
  • サルグラモスタチン
手順：生物標本コレクション
採血を受ける
他の名前：
  • 生物学的サンプルの収集
  • 採取された生体試料
  • 標本収集
薬：シクロホスファミド
与えられた IV
他の名前：
  • シトキサン
  • CTX
  • (-)-シクロホスファミド
  • 2H-1,3,2-オキサザホスホリン、2-[ビス(2-クロロエチル)アミノ]テトラヒドロ-、2-オキシド、一水和物
  • カルロキサン
  • シクロホスファミダ
  • シクロホスファミド
  • シクロキサール
  • クラフェン
  • CP一水和物
  • サイクロセル
  • シクロスブラスチン
  • シクロブラスチン
  • シクロホスファム
  • シクロホスファミド一水和物
  • シクロホスファミダム
  • シクロホスファン
  • シクロホスファナム
  • シクロスチン
  • サイトホスファン
  • シトホスファン
  • フォスファセロン
  • ジェノクサル
  • ジェヌサル
  • レドキシン
  • ミトキサン
  • ネオサー
  • レビミューン
  • WR-138719
  • アスタB518
  • B-518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
薬：硫酸ビンクリスチン
与えられた IV
他の名前：
  • オンコビン
  • キョークリスチン
  • 硫酸ロイロクリスチン
  • リューロクリスチン硫酸塩
  • ヴィンカサール
  • ビンコシド
  • ヴィンクレックス
  • 硫酸ビンクリスチン
薬：ドキソルビシン塩酸塩
与えられた IV
他の名前：
  • アドリアマイシン
  • 5,12-ナフタセンジオン、10-[(3-アミノ-2,3,6-トリデオキシ-アルファ-L-リキソ-ヘキソピラノシル)オキシ]-7,8,9,10-テトラヒドロ-6,8,11-トリヒドロキシ-8-(ヒドロキシアセチル)-1-メトキシ-塩酸塩、(8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • アドリアシン
  • アドリアマイシン塩酸塩
  • アドリアマイシン PFS
  • アドリアマイシン RDF
  • アドリブスティナ
  • アドリブラスチン
  • アドリメダク
  • クロリドラト デ ドキソルビチーナ
  • ドックス
  • ドキソセル
  • ドクソレム
  • ドキソルビシン塩酸塩
  • ドキソルビシン.HCl
  • ドキソルビン
  • ファーミブラスティナ
  • FI106
  • FI-106
  • ヒドロキシダウノルビシン
  • ルーベックス
放射線：外照射療法
EBRTを受ける
他の名前：
  • EBRT
  • 根治的放射線療法
  • 外部ビーム放射
  • 外照射放射線治療
  • 外部ビーム RT
  • 外部放射線
  • 外照射療法
  • 放射線、外部ビーム
  • 遠隔放射線療法
  • 遠隔治療
  • 遠隔治療放射線
  • 外照射療法（従来）
薬：エトポシドリン酸塩
与えられた IV
他の名前：
  • エトポス
手順：陽電子放出断層撮影
PETスキャンを受ける
他の名前：
  • 医用画像、陽電子放出断層撮影
  • ペット
  • PETスキャン
  • 陽電子放出断層撮影スキャン
  • 陽電子放出断層撮影
  • PT
  • 陽電子放出断層撮影（手順）
手順：コンピュータ断層撮影
CTスキャンを受ける
他の名前：
  • CT
  • 猫
  • CATスキャン
  • コンピューター断層撮影
  • コンピュータ化されたアキシャルトモグラフィー
  • CTスキャン
  • トモグラフィー
  • コンピューター断層撮影 (手順)
  • コンピューター断層撮影 (CT) スキャン
  • 診断CATスキャン
  • 診断CATスキャンサービスタイプ
手順：治療的従来の手術
標準治療の手術を受ける
薬：トポテカン塩酸塩
与えられた IV
他の名前：
  • ハイカムチン
  • ヒカンプタミン
  • SKF S-104864-A
  • トポテカンHCl
  • トポテカン塩酸塩（経口）
  • ポタクタソル
  • エボトピン
  • トポテック
  • ノギテカン塩酸塩
  • SKF S 104864 A
  • SKF S104864A
手順：骨髄吸引および生検
骨髄吸引および生検を受ける
薬：ブスルファン
与えられた IV
他の名前：
  • ブスルフェックス
  • ミスルファン
  • みとさん
  • ミエロロイコン
  • ミエロサン
  • 1,4-ビス[メタンスルホキシ]ブタン
  • バス
  • ブスルファム
  • ブスルファヌム
  • ブスルファン
  • CB2041
  • CB-2041
  • グリゾフロール
  • GT41
  • GT-41
  • ホアカミン
  • メタンスルホン酸テトラメチレンエステル
  • ミエルシン
  • ミスルバン
  • ミレウコン
  • ミレシタン
  • ミレラン
  • スルファブチン
  • テトラメチレンビス(メタンスルホン酸)
  • テトラメチレンビス[メタンスルホン酸]
  • WR-19508
  • ブシルベックス
薬：イソトレチノイン
与えられたPO
他の名前：
  • 記憶喪失
  • シスタン
  • クララヴィス
  • ソトレット
  • 13-cis レチノイン酸
  • 13-cis-レチノエート
  • 13-cis-レチノイン酸
  • 13-cis-ビタミンA酸
  • 13-cRA
  • アブソリカ
  • 正確
  • アキュテイン
  • cis-レチノイン酸
  • イソトレチノニウム
  • イソトレックス
  • イソトレキシン
  • 妙里山
  • ネオビタミンA
  • ネオビタミンA酸
  • オラタネ
  • レチノイカ酸-13-cis
  • ロ4-3780
  • Ro-4-3780
  • ロアキュタン
  • ロアキュテイン
  • ロアクタン
  • ゼナタン
薬：チオテパ
与えられた IV
他の名前：
  • テパディナ
  • オンコチオテパ
  • ステパ
  • テスパ
  • テスパミン
  • TSPA
  • 1,1',1''-ホスフィノチオイリジネトリスアジリジン
  • ジロスタン
  • N,N', N''-トリエチレンチオホスホルアミド
  • チオテパ
  • チオホスファミド
  • チオフォジル
  • チオホスホラミド
  • チオテフ
  • チホシル
  • ティオ・テフ
  • トリエチレンチオホスホルアミド
  • トリス(1-アジリジニル)ホスフィンスルフィド
  • WR 45312
  • チオホスホアミド
  • SH105
  • SH-105
  • テピュルート
生物学的：ジヌツキシマブ
与えられた IV
他の名前：
  • Ch14.18
  • カルジバ
  • Ch 14.18UTC
  • モアブ Ch14.18
  • モノクローナル抗体 Ch14.18
  • ユニツキシン
  • ジヌツキシマブ ベータ
薬：デクスラゾキサン塩酸塩
与えられた IV
他の名前：
  • カルジオキサン
  • トテクト
  • ジネカード
薬：メルファラン塩酸塩
与えられた IV
他の名前：
  • アルケラン
  • エボメラ
  • アルケラナ
  • ヘプザト
手順：マルチゲート取得スキャン
MUGAスキャンを受ける
他の名前：
  • 血液プールスキャン
  • 平衡放射性核種血管造影
  • ゲーテッド血液プールイメージング
  • ムガ
  • 放射性核種心室造影
  • RNVG
  • SYMAスキャン
  • 同期マルチゲート取得スキャン
  • ムガスキャン
  • マルチゲート取得スキャン
  • 放射性核種脳室造影スキャン
  • ゲーテッドハートプールスキャン
  • RNVスキャン
手順：自家造血幹細胞移植
自家造血幹細胞移植を受ける
他の名前：
  • 自家幹細胞移植
  • AHSCT
  • 自家
  • 自家造血細胞移植
  • 幹細胞移植、自家
放射線：イオベングアネ I-131
与えられた IV
他の名前：
  • 131I-MIBG
  • イオベングアネ I 131
  • ヨウ素 I 131 メタヨードベンジルグアニジン
  • (131)I-MIBG
  • I 131 メタヨードベンジルグアニジン
  • I-131 メタヨードベンジルグアニジン
  • イオベングアネ (131I)
  • MIBG I-131
  • ライアット MIBG-I 131
手順：心エコー検査
心エコー検査を受けます
他の名前：
  • 心エコー検査
  • EC
実験的：アームD（化学療法、HSCT、EBRT）
詳細な説明のアーム D を参照してください。
薬：カルボプラチン
与えられた IV
他の名前：
  • ブラストカルブ
  • カーボプラット
  • カルボプラチン ヘクサル
  • カルボプラティーノ
  • カルボプラチナム
  • カルボシン
  • カーボソル
  • カーボテック
  • CBDCA
  • ディスプラタ
  • エルカー
  • JM-8
  • ネアロリン
  • ノボプラチナム
  • パラプラチン
  • パラプラチンAQ
  • Platinwas
  • リボカルボ
  • JM8
手順：磁気共鳴画像
MRIを受ける
他の名前：
  • MRI
  • 磁気共鳴
  • 磁気共鳴画像スキャン
  • 医用画像、磁気共鳴 / 核磁気共鳴
  • 氏
  • MRイメージング
  • MRI スキャン
  • NMRイメージング
  • NMRI
  • 核磁気共鳴イメージング
  • 磁気共鳴画像法 (MRI)
  • sMRI
  • 磁気共鳴画像法（手順）
  • 構造MRI
薬：シスプラチン
与えられた IV
他の名前：
  • CDDP
  • シスジアミンジクロリド白金
  • シスマプラット
  • シスプラチナム
  • ネオプラチン
  • プラチノール
  • アビプラチン
  • ブラストレム
  • ブリプラチン
  • シス-ジアミン-ジクロロ白金
  • シス-ジアミンジクロロ 白金(II)
  • シスジアミンジクロロ白金
  • Cis-ジクロロアミン プラチナ (II)
  • シス白金ジアミンジクロリド
  • シスプラチナ
  • シスプラチナⅡ
  • シスプラチナⅡジアミンジクロリド
  • シスプラチル
  • シトプラチノ
  • シトシン
  • シスプラティナ
  • DDP
  • レーダープラチン
  • メタプラチン
  • ペイロンの塩化物
  • ペロンの塩
  • プラシス
  • プラススティル
  • プラタミン
  • プラチブラスチン
  • プラチブラスチン-S
  • プラティネックス
  • プラチノール-AQ
  • プラチノール-AQ VHA プラス
  • プラチノキサン
  • 白金
  • 白金ジアミノ二塩化物
  • プラティラン
  • プラティスチン
  • プラトシン
生物学的：サルグラモスティム
与えられた SC
他の名前：
  • 23-L-ロイシンコロニー刺激因子 2
  • DRG-0012
  • ロイキン
  • プロカイン
  • rhu GM-CFS
  • サグラモスティム
  • サルグラモスタチン
手順：生物標本コレクション
採血を受ける
他の名前：
  • 生物学的サンプルの収集
  • 採取された生体試料
  • 標本収集
薬：シクロホスファミド
与えられた IV
他の名前：
  • シトキサン
  • CTX
  • (-)-シクロホスファミド
  • 2H-1,3,2-オキサザホスホリン、2-[ビス(2-クロロエチル)アミノ]テトラヒドロ-、2-オキシド、一水和物
  • カルロキサン
  • シクロホスファミダ
  • シクロホスファミド
  • シクロキサール
  • クラフェン
  • CP一水和物
  • サイクロセル
  • シクロスブラスチン
  • シクロブラスチン
  • シクロホスファム
  • シクロホスファミド一水和物
  • シクロホスファミダム
  • シクロホスファン
  • シクロホスファナム
  • シクロスチン
  • サイトホスファン
  • シトホスファン
  • フォスファセロン
  • ジェノクサル
  • ジェヌサル
  • レドキシン
  • ミトキサン
  • ネオサー
  • レビミューン
  • WR-138719
  • アスタB518
  • B-518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
薬：硫酸ビンクリスチン
与えられた IV
他の名前：
  • オンコビン
  • キョークリスチン
  • 硫酸ロイロクリスチン
  • リューロクリスチン硫酸塩
  • ヴィンカサール
  • ビンコシド
  • ヴィンクレックス
  • 硫酸ビンクリスチン
薬：ドキソルビシン塩酸塩
与えられた IV
他の名前：
  • アドリアマイシン
  • 5,12-ナフタセンジオン、10-[(3-アミノ-2,3,6-トリデオキシ-アルファ-L-リキソ-ヘキソピラノシル)オキシ]-7,8,9,10-テトラヒドロ-6,8,11-トリヒドロキシ-8-(ヒドロキシアセチル)-1-メトキシ-塩酸塩、(8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • アドリアシン
  • アドリアマイシン塩酸塩
  • アドリアマイシン PFS
  • アドリアマイシン RDF
  • アドリブスティナ
  • アドリブラスチン
  • アドリメダク
  • クロリドラト デ ドキソルビチーナ
  • ドックス
  • ドキソセル
  • ドクソレム
  • ドキソルビシン塩酸塩
  • ドキソルビシン.HCl
  • ドキソルビン
  • ファーミブラスティナ
  • FI106
  • FI-106
  • ヒドロキシダウノルビシン
  • ルーベックス
放射線：外照射療法
EBRTを受ける
他の名前：
  • EBRT
  • 根治的放射線療法
  • 外部ビーム放射
  • 外照射放射線治療
  • 外部ビーム RT
  • 外部放射線
  • 外照射療法
  • 放射線、外部ビーム
  • 遠隔放射線療法
  • 遠隔治療
  • 遠隔治療放射線
  • 外照射療法（従来）
薬：エトポシドリン酸塩
与えられた IV
他の名前：
  • エトポス
手順：陽電子放出断層撮影
PETスキャンを受ける
他の名前：
  • 医用画像、陽電子放出断層撮影
  • ペット
  • PETスキャン
  • 陽電子放出断層撮影スキャン
  • 陽電子放出断層撮影
  • PT
  • 陽電子放出断層撮影（手順）
手順：コンピュータ断層撮影
CTスキャンを受ける
他の名前：
  • CT
  • 猫
  • CATスキャン
  • コンピューター断層撮影
  • コンピュータ化されたアキシャルトモグラフィー
  • CTスキャン
  • トモグラフィー
  • コンピューター断層撮影 (手順)
  • コンピューター断層撮影 (CT) スキャン
  • 診断CATスキャン
  • 診断CATスキャンサービスタイプ
手順：治療的従来の手術
標準治療の手術を受ける
薬：トポテカン塩酸塩
与えられた IV
他の名前：
  • ハイカムチン
  • ヒカンプタミン
  • SKF S-104864-A
  • トポテカンHCl
  • トポテカン塩酸塩（経口）
  • ポタクタソル
  • エボトピン
  • トポテック
  • ノギテカン塩酸塩
  • SKF S 104864 A
  • SKF S104864A
手順：骨髄吸引および生検
骨髄吸引および生検を受ける
薬：イソトレチノイン
与えられたPO
他の名前：
  • 記憶喪失
  • シスタン
  • クララヴィス
  • ソトレット
  • 13-cis レチノイン酸
  • 13-cis-レチノエート
  • 13-cis-レチノイン酸
  • 13-cis-ビタミンA酸
  • 13-cRA
  • アブソリカ
  • 正確
  • アキュテイン
  • cis-レチノイン酸
  • イソトレチノニウム
  • イソトレックス
  • イソトレキシン
  • 妙里山
  • ネオビタミンA
  • ネオビタミンA酸
  • オラタネ
  • レチノイカ酸-13-cis
  • ロ4-3780
  • Ro-4-3780
  • ロアキュタン
  • ロアキュテイン
  • ロアクタン
  • ゼナタン
薬：チオテパ
与えられた IV
他の名前：
  • テパディナ
  • オンコチオテパ
  • ステパ
  • テスパ
  • テスパミン
  • TSPA
  • 1,1',1''-ホスフィノチオイリジネトリスアジリジン
  • ジロスタン
  • N,N', N''-トリエチレンチオホスホルアミド
  • チオテパ
  • チオホスファミド
  • チオフォジル
  • チオホスホラミド
  • チオテフ
  • チホシル
  • ティオ・テフ
  • トリエチレンチオホスホルアミド
  • トリス(1-アジリジニル)ホスフィンスルフィド
  • WR 45312
  • チオホスホアミド
  • SH105
  • SH-105
  • テピュルート
生物学的：ジヌツキシマブ
与えられた IV
他の名前：
  • Ch14.18
  • カルジバ
  • Ch 14.18UTC
  • モアブ Ch14.18
  • モノクローナル抗体 Ch14.18
  • ユニツキシン
  • ジヌツキシマブ ベータ
薬：デクスラゾキサン塩酸塩
与えられた IV
他の名前：
  • カルジオキサン
  • トテクト
  • ジネカード
手順：マルチゲート取得スキャン
MUGAスキャンを受ける
他の名前：
  • 血液プールスキャン
  • 平衡放射性核種血管造影
  • ゲーテッド血液プールイメージング
  • ムガ
  • 放射性核種心室造影
  • RNVG
  • SYMAスキャン
  • 同期マルチゲート取得スキャン
  • ムガスキャン
  • マルチゲート取得スキャン
  • 放射性核種脳室造影スキャン
  • ゲーテッドハートプールスキャン
  • RNVスキャン
手順：自家造血幹細胞移植
自家造血幹細胞移植を受ける
他の名前：
  • 自家幹細胞移植
  • AHSCT
  • 自家
  • 自家造血細胞移植
  • 幹細胞移植、自家
放射線：ヨベングアン I-123
123 I-MIBG を与えた場合
他の名前：
  • 123I-MIBG
  • アドレビュー
  • 123i-Metaiodobenzylguanidine
  • I-123-MIBG
  • Iobenguane（123 i）
  • Iobenguane I 123
  • ヨウ素I 123-メタヨードベンジルグアニジン
  • MIBG I-123
実験的：E群（ロルラチニブ、化学療法、HSCT、EBRT）
詳細な説明のアーム E を参照してください。
薬：カルボプラチン
与えられた IV
他の名前：
  • ブラストカルブ
  • カーボプラット
  • カルボプラチン ヘクサル
  • カルボプラティーノ
  • カルボプラチナム
  • カルボシン
  • カーボソル
  • カーボテック
  • CBDCA
  • ディスプラタ
  • エルカー
  • JM-8
  • ネアロリン
  • ノボプラチナム
  • パラプラチン
  • パラプラチンAQ
  • Platinwas
  • リボカルボ
  • JM8
薬：シスプラチン
与えられた IV
他の名前：
  • CDDP
  • シスジアミンジクロリド白金
  • シスマプラット
  • シスプラチナム
  • ネオプラチン
  • プラチノール
  • アビプラチン
  • ブラストレム
  • ブリプラチン
  • シス-ジアミン-ジクロロ白金
  • シス-ジアミンジクロロ 白金(II)
  • シスジアミンジクロロ白金
  • Cis-ジクロロアミン プラチナ (II)
  • シス白金ジアミンジクロリド
  • シスプラチナ
  • シスプラチナⅡ
  • シスプラチナⅡジアミンジクロリド
  • シスプラチル
  • シトプラチノ
  • シトシン
  • シスプラティナ
  • DDP
  • レーダープラチン
  • メタプラチン
  • ペイロンの塩化物
  • ペロンの塩
  • プラシス
  • プラススティル
  • プラタミン
  • プラチブラスチン
  • プラチブラスチン-S
  • プラティネックス
  • プラチノール-AQ
  • プラチノール-AQ VHA プラス
  • プラチノキサン
  • 白金
  • 白金ジアミノ二塩化物
  • プラティラン
  • プラティスチン
  • プラトシン
生物学的：サルグラモスティム
与えられた SC
他の名前：
  • 23-L-ロイシンコロニー刺激因子 2
  • DRG-0012
  • ロイキン
  • プロカイン
  • rhu GM-CFS
  • サグラモスティム
  • サルグラモスタチン
手順：生物標本コレクション
採血を受ける
他の名前：
  • 生物学的サンプルの収集
  • 採取された生体試料
  • 標本収集
薬：シクロホスファミド
与えられた IV
他の名前：
  • シトキサン
  • CTX
  • (-)-シクロホスファミド
  • 2H-1,3,2-オキサザホスホリン、2-[ビス(2-クロロエチル)アミノ]テトラヒドロ-、2-オキシド、一水和物
  • カルロキサン
  • シクロホスファミダ
  • シクロホスファミド
  • シクロキサール
  • クラフェン
  • CP一水和物
  • サイクロセル
  • シクロスブラスチン
  • シクロブラスチン
  • シクロホスファム
  • シクロホスファミド一水和物
  • シクロホスファミダム
  • シクロホスファン
  • シクロホスファナム
  • シクロスチン
  • サイトホスファン
  • シトホスファン
  • フォスファセロン
  • ジェノクサル
  • ジェヌサル
  • レドキシン
  • ミトキサン
  • ネオサー
  • レビミューン
  • WR-138719
  • アスタB518
  • B-518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
薬：ドキソルビシン塩酸塩
与えられた IV
他の名前：
  • アドリアマイシン
  • 5,12-ナフタセンジオン、10-[(3-アミノ-2,3,6-トリデオキシ-アルファ-L-リキソ-ヘキソピラノシル)オキシ]-7,8,9,10-テトラヒドロ-6,8,11-トリヒドロキシ-8-(ヒドロキシアセチル)-1-メトキシ-塩酸塩、(8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • アドリアシン
  • アドリアマイシン塩酸塩
  • アドリアマイシン PFS
  • アドリアマイシン RDF
  • アドリブスティナ
  • アドリブラスチン
  • アドリメダク
  • クロリドラト デ ドキソルビチーナ
  • ドックス
  • ドキソセル
  • ドクソレム
  • ドキソルビシン塩酸塩
  • ドキソルビシン.HCl
  • ドキソルビン
  • ファーミブラスティナ
  • FI106
  • FI-106
  • ヒドロキシダウノルビシン
  • ルーベックス
放射線：外照射療法
EBRTを受ける
他の名前：
  • EBRT
  • 根治的放射線療法
  • 外部ビーム放射
  • 外照射放射線治療
  • 外部ビーム RT
  • 外部放射線
  • 外照射療法
  • 放射線、外部ビーム
  • 遠隔放射線療法
  • 遠隔治療
  • 遠隔治療放射線
  • 外照射療法（従来）
薬：エトポシドリン酸塩
与えられた IV
他の名前：
  • エトポス
手順：陽電子放出断層撮影
PETスキャンを受ける
他の名前：
  • 医用画像、陽電子放出断層撮影
  • ペット
  • PETスキャン
  • 陽電子放出断層撮影スキャン
  • 陽電子放出断層撮影
  • PT
  • 陽電子放出断層撮影（手順）
手順：コンピュータ断層撮影
CTスキャンを受ける
他の名前：
  • CT
  • 猫
  • CATスキャン
  • コンピューター断層撮影
  • コンピュータ化されたアキシャルトモグラフィー
  • CTスキャン
  • トモグラフィー
  • コンピューター断層撮影 (手順)
  • コンピューター断層撮影 (CT) スキャン
  • 診断CATスキャン
  • 診断CATスキャンサービスタイプ
手順：治療的従来の手術
標準治療の手術を受ける
薬：トポテカン塩酸塩
与えられた IV
他の名前：
  • ハイカムチン
  • ヒカンプタミン
  • SKF S-104864-A
  • トポテカンHCl
  • トポテカン塩酸塩（経口）
  • ポタクタソル
  • エボトピン
  • トポテック
  • ノギテカン塩酸塩
  • SKF S 104864 A
  • SKF S104864A
手順：骨髄吸引および生検
骨髄吸引および生検を受ける
薬：ロルラチニブ
与えられたPO
他の名前：
  • PF-06463922
  • 2H-4,8-​​メテノピラゾロ(4,3-H)(2,5,11)ベンゾオキサジアザシクロテトラデシン-3-カルボニトリル、7-アミノ-12-フルオロ-10,15,16,17-テトラヒドロ-2,10,16 -トリメチル-15-オキソ-、(10R)-
  • ロブレナ
  • PF06463922
  • ロルヴィカ
  • PF 06463922
薬：イソトレチノイン
与えられたPO
他の名前：
  • 記憶喪失
  • シスタン
  • クララヴィス
  • ソトレット
  • 13-cis レチノイン酸
  • 13-cis-レチノエート
  • 13-cis-レチノイン酸
  • 13-cis-ビタミンA酸
  • 13-cRA
  • アブソリカ
  • 正確
  • アキュテイン
  • cis-レチノイン酸
  • イソトレチノニウム
  • イソトレックス
  • イソトレキシン
  • 妙里山
  • ネオビタミンA
  • ネオビタミンA酸
  • オラタネ
  • レチノイカ酸-13-cis
  • ロ4-3780
  • Ro-4-3780
  • ロアキュタン
  • ロアキュテイン
  • ロアクタン
  • ゼナタン
薬：チオテパ
与えられた IV
他の名前：
  • テパディナ
  • オンコチオテパ
  • ステパ
  • テスパ
  • テスパミン
  • TSPA
  • 1,1',1''-ホスフィノチオイリジネトリスアジリジン
  • ジロスタン
  • N,N', N''-トリエチレンチオホスホルアミド
  • チオテパ
  • チオホスファミド
  • チオフォジル
  • チオホスホラミド
  • チオテフ
  • チホシル
  • ティオ・テフ
  • トリエチレンチオホスホルアミド
  • トリス(1-アジリジニル)ホスフィンスルフィド
  • WR 45312
  • チオホスホアミド
  • SH105
  • SH-105
  • テピュルート
生物学的：ジヌツキシマブ
与えられた IV
他の名前：
  • Ch14.18
  • カルジバ
  • Ch 14.18UTC
  • モアブ Ch14.18
  • モノクローナル抗体 Ch14.18
  • ユニツキシン
  • ジヌツキシマブ ベータ
薬：デクスラゾキサン塩酸塩
与えられた IV
他の名前：
  • カルジオキサン
  • トテクト
  • ジネカード
手順：マルチゲート取得スキャン
MUGAスキャンを受ける
他の名前：
  • 血液プールスキャン
  • 平衡放射性核種血管造影
  • ゲーテッド血液プールイメージング
  • ムガ
  • 放射性核種心室造影
  • RNVG
  • SYMAスキャン
  • 同期マルチゲート取得スキャン
  • ムガスキャン
  • マルチゲート取得スキャン
  • 放射性核種脳室造影スキャン
  • ゲーテッドハートプールスキャン
  • RNVスキャン
手順：自家造血幹細胞移植
自家造血幹細胞移植を受ける
他の名前：
  • 自家幹細胞移植
  • AHSCT
  • 自家
  • 自家造血細胞移植
  • 幹細胞移植、自家
放射線：ヨベングアン I-123
123 I-MIBG を与えた場合
他の名前：
  • 123I-MIBG
  • アドレビュー
  • 123i-Metaiodobenzylguanidine
  • I-123-MIBG
  • Iobenguane（123 i）
  • Iobenguane I 123
  • ヨウ素I 123-メタヨードベンジルグアニジン
  • MIBG I-123
手順：心エコー検査
心エコー検査を受けます
他の名前：
  • 心エコー検査
  • EC

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主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
イベントフリーサバイバル (EFS) (アーム A、B、D、および E)
時間枠：3年
EFS時間は、無作為化または割り当ての日から、疾患の再発または進行、2番目の悪性腫瘍、または死亡の最初のエピソードまで、またはイベントが発生していない場合は最後の接触までに計算されます。
3年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
有害事象の発生率
時間枠：アーム A ～ D で​​は最大 18 か月、アーム E では最大 28 か月
プロトコル療法中に少なくとも 1 つのグレード 3 以上の毒性を有する患者の割合は、National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events バージョン 5.0 に従って等級付けされ、報告されます。
アーム A ～ D で​​は最大 18 か月、アーム E では最大 28 か月
EFS（アームC）
時間枠：3年
EFS 時間は、無作為化日から、疾患の再発または進行、2 番目の悪性腫瘍、または死亡の最初のエピソードまで、またはイベントが発生していない場合は最後の接触までに計算されます。
3年
全生存期間 (OS)
時間枠：3年
OS時間は、無作為化または割り当ての日から死亡まで、または患者が生存している場合は最後の連絡までに計算されます。
3年
回答率
時間枠：6ヶ月まで
応答率は、導入終了時に評価可能なすべての患者間で計算されます。 レスポンダーは、改訂された国際神経芽細胞腫奏効基準（INRC）に従って、部分奏効（PR）以上を達成した患者と定義されます。
6ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Children's Oncology Group

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • 主任研究者：Steven G DuBois、Children's Oncology Group

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年5月14日

一次修了 (推定)

2030年9月30日

研究の完了 (推定)

2030年9月30日

試験登録日

最初に提出

2017年4月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月24日

最初の投稿 (実際)

2017年4月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月24日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ANBL1531 (その他の識別子：CTEP)
  • U10CA180886 (米国 NIH グラント/契約)
  • NCI-2016-01734 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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