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Testando a adição de 131I-MIBG ou lorlatinibe à terapia intensiva em pessoas com neuroblastoma de alto risco (NBL)

24 de fevereiro de 2026 atualizado por: Children's Oncology Group

Um estudo de fase 3 de 131I-Metaiodobenzilguanidina (131I-MIBG) ou terapia com inibidor de ALK adicionada à terapia intensiva para crianças com neuroblastoma de alto risco (NBL) recém-diagnosticado

Este estudo de fase III estuda o iobenguano I-131 ou lorlatinibe e a terapia padrão no tratamento de pacientes mais jovens com neuroblastoma ou ganglioneuroblastoma de alto risco recém-diagnosticados. Drogas radioativas, como o iobenguano I-131, podem transportar a radiação diretamente para as células tumorais e não prejudicar as células normais. Lorlatinib pode interromper o crescimento de células tumorais bloqueando algumas das enzimas necessárias para o crescimento celular. Administrar iobenguano I-131 ou lorlatinibe e terapia padrão pode funcionar melhor em comparação com lorlatinibe e terapia padrão isoladamente no tratamento de pacientes mais jovens com neuroblastoma ou ganglioneuroblastoma.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Para determinar, no contexto de um estudo randomizado, se a sobrevida livre de eventos (EFS) de pacientes com neuroblastoma de alto risco (NBL) recém-diagnosticado é melhorada com a adição de iobenguano I-131 (131I-MIBG) durante a indução, antes do transplante autólogo de células-tronco (ASCT).

II. Determinar se a adição de lorlatinibe à terapia multimodal intensiva para pacientes com NBL de alto risco cujos tumores abrigam mutações de ponto ativador ou amplificação do gene ALK com uma frequência de alelo variante (VAF) >= 5% resulta em EFS superior em comparação com um coorte tratada simultaneamente de pacientes com tumores sem mutações ativadoras de ALK documentadas.

OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:

I. Descrever as toxicidades associadas ao tratamento para NBL de alto risco com e sem a adição de 131I-MIBG ou terapia com inibidor de ALK.

II. Estimar a EFS e descrever a toxicidade em pacientes com NBL de alto risco recém-diagnosticados, randomizados para tratamento com indução contendo 131I-MIBG antes de busulfan/melfalano (BuMel) ASCT.

III. Descrever a sobrevida global (OS) e as taxas de resposta (avaliadas de acordo com os critérios do International Neuroblastoma Response Criteria [INRC] antes do ASCT e antes da terapia pós-consolidação) para pacientes com neuroblastoma de alto risco tratados com ou sem inibidor de 131I-MIBG ou ALK terapia.

4. Avaliar prospectivamente a relação da taxa de resposta de acordo com os Critérios Internacionais de Resposta do Neuroblastoma (INRC) revisados para EFS e OS em pacientes com NBL de alto risco tratados com e sem a adição de 131I-MIBG ou terapia com inibidor de ALK.

OBJETIVOS EXPLORATÓRIOS:

I. Avaliar a dose de radiação no corpo inteiro, fatores tumorais e fatores do hospedeiro como preditores potenciais de eficácia e/ou toxicidade associados à terapia com 131I-MIBG e condicionamento de transplante.

II. Descrever a resposta de indução final, EFS e OS de acordo com mutações específicas de ALK, VAF, amplificação de ALK, a presença de achados genômicos adicionais ou o inibidor de ALK administrado.

III. Caracterizar as alterações nos marcadores tumorais (ácido desoxirribonucléico [DNA] tumoral circulante, incluindo ALK e outras aberrações genéticas específicas do tumor e GD2 circulante) ao longo do tempo em resposta à terapia de protocolo.

4. Correlacionar os resultados do perfil do tumor e do hospedeiro com a resposta de indução final e EFS.

V. Avaliar prospectivamente o EFS para pacientes com NBL de alto risco não ávido por MIBG em comparação com pacientes com NBL de alto risco ávido por MIBG que são randomizados para tratamento sem 131I-MIBG.

VI. Correlacionar os escores de Curie calculados a partir de varreduras pós-tratamento com 131I-MIBG com resposta de indução final, EFS e OS.

VII. Descrever as mudanças nos fatores de risco definidos por imagem (IDRFs) ao longo da terapia de indução, com correlação com os resultados cirúrgicos e as taxas de falha local após a ressecção do tumor primário.

VIII. Definir padrões de falha no momento da primeira recaída ou progressão em pacientes com NBL de alto risco.

IX. Determinar a viabilidade de monitorar prospectivamente eventos adversos usando registros eletrônicos de saúde.

X. Comparar a atribuição do escore de Curie local, central e assistido por computador no início e durante a terapia em pacientes com NBL de alto risco ávido por MIBG.

XI. Comparar toxicidades tardias (incluindo disfunção de órgãos e ocorrência de tumor secundário) em pacientes tratados com terapia com inibidores de 131I-MIBG ou ALK com toxicidades tardias em pacientes que não receberam essas terapias.

XII. Determinar a associação entre dificuldades materiais domésticas (HMH) e resultados clínicos, incluindo sobrevida livre de eventos e sobrevida global, e recebimento de 131I-MIBG.

XIII. Comparar os resultados (EFS, OS e toxicidade) de pacientes tratados com terapia pós-consolidação que não contém aldesleucina com dados de resultados históricos para pacientes tratados com regimes de indução e consolidação semelhantes seguidos de terapia pós-consolidação que continha aldesleucina.

XIV. Caracterizar e descrever os efeitos neuropsicológicos e comportamentais longitudinais da terapia com neuroblastoma de alto risco.

XV. Avaliar a mudança nos resultados neurocomportamentais ao longo do tempo em pacientes com neuroblastoma tratados com terapia de neuroblastoma de alto risco mais lorlatinibe em comparação com a terapia de alto risco isoladamente usando medidas de auto-relato dos pais de funcionamento adaptativo, executivo e psicossocial.

ESBOÇO: Os pacientes são randomizados ou designados para 1 de 5 braços.

Todos os pacientes recebem ciclofosfamida por via intravenosa (IV) durante 15-30 minutos e cloridrato de topotecano IV durante 30 minutos nos dias 1-5 durante o ciclo 1 da terapia de indução na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Os pacientes não atribuídos a um braço no final do ciclo 1 podem receber um ciclo adicional de ciclofosfamida e topotecano.

BRAÇO A:

TERAPIA DE INDUÇÃO: Os pacientes recebem ciclofosfamida IV durante 15-30 minutos e cloridrato de topotecano IV durante 30 minutos nos dias 1-5 do ciclo 2 e cisplatina IV durante 4 horas e fosfato de etoposídeo IV durante 2 horas nos dias 1-3 dos ciclos 3 e 5 Os pacientes também recebem sulfato de vincristina IV durante 1 minuto no dia 1 e cloridrato de dexrazoxano IV durante 5-15 minutos, cloridrato de doxorrubicina IV durante 1-15 minutos e ciclofosfamida IV durante 1-6 horas nos dias 1-2 do ciclo 4 no ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

TERAPIA DE CONSOLIDAÇÃO:

HSCT#1: Os pacientes recebem tiotepa IV durante 2 horas nos dias -7 a -5 e ciclofosfamida IV durante 1 hora nos dias -5 a -2 na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

HSCT#2: Os pacientes recebem cloridrato de melfalano IV durante 30 minutos nos dias -7 a -5, e fosfato de etoposídeo IV durante 24 horas e carboplatina IV durante 24 horas nos dias -7 a -4 na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

TERAPIA PÓS-CONSOLIDAÇÃO: Os pacientes recebem sargramostim por via subcutânea (SC) nos dias 1-14, dinutuximabe IV durante 10 horas nos dias 4-7 dos ciclos 1-5 e isotretinoína por via oral (PO) duas vezes ao dia (BID) nos dias 11-24 dos ciclos 1-5 e dias 15-28 durante o ciclo 6 na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

BRAÇO B:

TERAPIA DE INDUÇÃO: Os pacientes recebem ciclofosfamida, cloridrato de topotecano, cisplatina e fosfato de etoposídeo como no Braço A, iobenguano I-131 IV durante 1,5-2 horas no dia 1, começando 3 semanas após o início do ciclo 3, e sulfato de vincristina, cloridrato de dexrazoxano, cloridrato de doxorrubicina e ciclofosfamida como no Braço A começando não antes de 35 dias após a infusão de iobenguano I-131.

TERAPIA DE CONSOLIDAÇÃO:

HSCT#1: Os pacientes recebem tiotepa e ciclofosfamida como no braço A.

HSCT#2: Os pacientes recebem melfalano, fosfato de etoposídeo e carboplatina como no braço A.

TERAPIA PÓS-CONSLIDAÇÃO: Os pacientes recebem sargramostim, dinutuximabe e isotretinoína como no braço A-D.

ARM C (FECHADO PARA ACUMULAÇÃO EM 17 DE DEZEMBRO DE 2020):

TERAPIA DE INDUÇÃO: Os pacientes recebem ciclofosfamida, cloridrato de topotecano, cisplatina, fosfato de etoposídeo, iobenguano I-131, sulfato de vincristina, cloridrato de dexrazoxano, cloridrato de doxorrubicina e ciclofosfamida como no Braço B.

TERAPIA DE CONSOLIDAÇÃO: Os pacientes recebem busulfan IV durante 3 horas nos dias -6 a -3 e cloridrato de melfalano IV durante 30 minutos no dia -1 na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

TERAPIA PÓS-CONSOLIDAÇÃO: Os pacientes recebem sargramostim, dinutuximabe e isotretinoína como no braço A.

Braço D: Os pacientes recebem tratamento idêntico ao Braço A.

BRAÇO E:

TERAPIA DE INDUÇÃO: Os pacientes recebem ciclofosfamida, cloridrato de topotecano, cisplatina, fosfato de etoposídeo, sulfato de vincristina, cloridrato de dexrazoxano, cloridrato de doxorrubicina e ciclofosfamida como no Braço A. Os pacientes também recebem lorlatinibe PO uma vez ao dia (QD) iniciando o ciclo 2 antes do HSCT #1 no a ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

TERAPIA DE CONSOLIDAÇÃO:

HSCT#1: Os pacientes recebem tiotepa e ciclofosfamida como no Braço A. Os pacientes também recebem lorlatinibe PO QD até o dia -8 do HSCT#2 na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

HSCT#2: Os pacientes recebem cloridrato de melfalano, fosfato de etoposídeo, carboplatina como no braço A. O lorlatinibe é reiniciado quando o paciente atinge pelo menos o dia +14 pós-HSCT#2 e é capaz de tolerar medicações enterais, desde que não haja evidência de doença progressão ou toxicidade inaceitável.

RADIOTERAPIA: Os pacientes recebem lorlatinibe PO QD concomitantemente com radioterapia na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

TERAPIA PÓS-CONSOLIDAÇÃO: Os pacientes recebem sargramostim e dinutuximabe como no braço A-D. Os pacientes também recebem isotretinoína PO BID nos dias 11-24 dos ciclos 1-5 e dias 15-28 do ciclo 6, e lorlatinibe PO QD nos dias 1-28 dos ciclos 1-6 na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

TERAPIA DE CONTINUAÇÃO: Os pacientes recebem lorlatininb PO QD nos dias 1-28. Os ciclos se repetem a cada 28 dias por 18 meses na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

Após a conclusão da terapia do estudo, os pacientes nos braços A-D são acompanhados a cada 3 meses por 18 meses e, a seguir, a cada 6 meses por 42 meses; os pacientes no braço E são acompanhados a cada 3 meses por 6 meses e, a seguir, a cada 6 meses por 42 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

750

Estágio

Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Canadá
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3V4
    - Suspenso
    - British Columbia Children's Hospital
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 0V9
    - Suspenso
    - CancerCare Manitoba
- Newfoundland and Labrador
  - St. John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1B 3V6
    - Suspenso
    - Janeway Child Health Centre
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3K 6R8
    - Suspenso
    - IWK Health Centre
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 3Z5
    - Suspenso
    - McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
  - Kingston, Ontario, Canadá, K7L 2V7
    - Suspenso
    - Kingston Health Sciences Centre
  - London, Ontario, Canadá, N6A 5W9
    - Suspenso
    - Children's Hospital
  - Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L1
    - Suspenso
    - Children's Hospital of Eastern Ontario
  - Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
    - Suspenso
    - Hospital for Sick Children
Estados Unidos
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
    - Recrutamento
    - Children's Hospital of Alabama
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 205-638-9285
      
      E-mail: oncologyresearch@peds.uab.edu
    - Investigador principal:
      
      Elizabeth D. Alva
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85016
    - Recrutamento
    - Phoenix Childrens Hospital
    - Investigador principal:
      
      Francis K. Eshun
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 602-546-0920
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202-3591
    - Recrutamento
    - Arkansas Children's Hospital
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 501-364-7373
    - Investigador principal:
      
      David L. Becton
- California
  - Downey, California, Estados Unidos, 90242
    - Recrutamento
    - Kaiser Permanente Downey Medical Center
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 626-564-3455
    - Investigador principal:
      
      Robert M. Cooper
  - Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
    - Recrutamento
    - Loma Linda University Medical Center
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 909-558-4050
    - Investigador principal:
      
      Albert Kheradpour
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
    - Recrutamento
    - Children's Hospital Los Angeles
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 323-361-4110
    - Investigador principal:
      
      Araz Marachelian
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
    - Recrutamento
    - Mattel Children's Hospital UCLA
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 310-825-6708
    - Investigador principal:
      
      Satiro N. De Oliveira
  - Madera, California, Estados Unidos, 93636
    - Recrutamento
    - Valley Children's Hospital
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 559-353-3000
      
      E-mail: Research@valleychildrens.org
    - Investigador principal:
      
      Ruetima Titapiwatanakun
  - Oakland, California, Estados Unidos, 94611
    - Recrutamento
    - Kaiser Permanente-Oakland
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 877-642-4691
      
      E-mail: Kpoct@kp.org
    - Investigador principal:
      
      Aarati V. Rao
  - Orange, California, Estados Unidos, 92868
    - Recrutamento
    - Children's Hospital of Orange County
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 714-509-8646
      
      E-mail: oncresearch@choc.org
    - Investigador principal:
      
      Elyssa M. Rubin
  - Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
    - Recrutamento
    - Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 800-694-0012
      
      E-mail: ccto-office@stanford.edu
    - Investigador principal:
      
      Jay Michael S. Balagtas
  - Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
    - Recrutamento
    - University of California Davis Comprehensive Cancer Center
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 916-734-3089
    - Investigador principal:
      
      Marcio H. Malogolowkin
  - San Diego, California, Estados Unidos, 92123
    - Recrutamento
    - Rady Children's Hospital - San Diego
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 858-966-5934
    - Investigador principal:
      
      William D. Roberts
  - San Diego, California, Estados Unidos, 92134
    - Recrutamento
    - Naval Medical Center -San Diego
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 619-532-8712
    - Investigador principal:
      
      Yoko T. Udaka
  - San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
    - Recrutamento
    - UCSF Medical Center-Mission Bay
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 877-827-3222
      
      E-mail: cancertrials@ucsf.edu
    - Investigador principal:
      
      Kieuhoa T. Vo
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
    - Recrutamento
    - Children's Hospital Colorado
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 303-764-5056
      
      E-mail: josh.b.gordon@nsmtp.kp.org
    - Investigador principal:
      
      Margaret E. Macy
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
    - Recrutamento
    - Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 303-832-2344
      
      E-mail: PSGResearchSharedMailbox@HCAHealthcare.com
    - Investigador principal:
      
      Florence Choo
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
    - Recrutamento
    - Connecticut Children's Medical Center
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 860-545-9981
    - Investigador principal:
      
      Michael S. Isakoff
  - New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
    - Recrutamento
    - Yale University
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 203-785-5702
      
      E-mail: canceranswers@yale.edu
    - Investigador principal:
      
      Farzana Pashankar
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19803
    - Recrutamento
    - Alfred I duPont Hospital for Children
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 302-651-5572
      
      E-mail: Allison.bruce@nemours.org
    - Investigador principal:
      
      Vibhuti Agarwal
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20010
    - Recrutamento
    - Children's National Medical Center
    - Investigador principal:
      
      Jeffrey S. Dome
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 202-476-2800
      
      E-mail: OncCRC_OnCall@childrensnational.org
- Florida
  - Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33908
    - Recrutamento
    - Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 239-343-5333
      
      E-mail: molly.arnstrom@leehealth.org
    - Investigador principal:
      
      Emad K. Salman
  - Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
    - Recrutamento
    - UF Health Cancer Institute - Gainesville
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 352-273-8010
      
      E-mail: cancer-center@ufl.edu
    - Investigador principal:
      
      Brian Stover
  - Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
    - Recrutamento
    - Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 954-265-1847
      
      E-mail: OHR@mhs.net
    - Investigador principal:
      
      Iftikhar Hanif
  - Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
    - Recrutamento
    - Nemours Children's Clinic-Jacksonville
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 302-651-5572
      
      E-mail: Allison.bruce@nemours.org
    - Investigador principal:
      
      Vibhuti Agarwal
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33155
    - Recrutamento
    - Nicklaus Children's Hospital
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 888-624-2778
    - Investigador principal:
      
      Maggie E. Fader
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
    - Recrutamento
    - University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 305-243-2647
    - Investigador principal:
      
      Meghan McCormick
  - Orlando, Florida, Estados Unidos, 32827
    - Recrutamento
    - Nemours Children's Hospital
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 302-651-5572
      
      E-mail: Allison.bruce@nemours.org
    - Investigador principal:
      
      Vibhuti Agarwal
  - Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
    - Recrutamento
    - AdventHealth Orlando
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 407-303-2090
      
      E-mail: FH.Cancer.Research@flhosp.org
    - Investigador principal:
      
      Fouad M. Hajjar
  - St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33701
    - Recrutamento
    - Johns Hopkins All Children's Hospital
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 727-767-4784
      
      E-mail: Ashley.Repp@jhmi.edu
    - Investigador principal:
      
      Jennifer B. Dean
  - West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33407
    - Recrutamento
    - Saint Mary's Medical Center
    - Investigador principal:
      
      Matthew D. Ramirez
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 561-822-4745
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30329
    - Recrutamento
    - Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
    - Investigador principal:
      
      William T. Cash
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 404-785-0232
      
      E-mail: Olivia.Floyd@choa.org
  - Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31404
    - Recrutamento
    - Memorial Health University Medical Center
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 912-350-7887
      
      E-mail: Lorraine.OHara@hcahealthcare.com
    - Investigador principal:
      
      Andrew L. Pendleton
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96826
    - Recrutamento
    - Kapiolani Medical Center for Women and Children
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 808-983-6090
    - Investigador principal:
      
      Wade T. Kyono
- Idaho
  - Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
    - Recrutamento
    - Saint Luke's Cancer Institute - Boise
    - Investigador principal:
      
      Martha M. Pacheco
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 208-381-2774
      
      E-mail: eslinget@slhs.org
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
    - Recrutamento
    - Lurie Children's Hospital-Chicago
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 773-880-4562
    - Investigador principal:
      
      Elizabeth A. Sokol
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
    - Recrutamento
    - University of Chicago Comprehensive Cancer Center
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 773-702-8222
      
      E-mail: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
    - Investigador principal:
      
      Susan L. Cohn
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
    - Recrutamento
    - University of Illinois
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 312-355-3046
    - Investigador principal:
      
      Dipti S. Dighe
  - Oak Lawn, Illinois, Estados Unidos, 60453
    - Recrutamento
    - Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 847-723-7570
    - Investigador principal:
      
      Rebecca E. McFall
  - Park Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60068
    - Recrutamento
    - Advocate Children's Hospital-Park Ridge
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      E-mail: helpdesk@childrensoncologygroup.org
    - Investigador principal:
      
      Rebecca E. McFall
  - Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61637
    - Recrutamento
    - Saint Jude Midwest Affiliate
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 888-226-4343
    - Investigador principal:
      
      Prerna Kumar
  - Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
    - Recrutamento
    - Southern Illinois University School of Medicine
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 217-545-7929
    - Investigador principal:
      
      Gregory P. Brandt
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
    - Recrutamento
    - Riley Hospital for Children
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 800-248-1199
    - Investigador principal:
      
      Sandeep Batra
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
    - Recrutamento
    - Blank Children's Hospital
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 515-241-8912
      
      E-mail: samantha.mallory@unitypoint.org
    - Investigador principal:
      
      Samantha L. Mallory
  - Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
    - Recrutamento
    - University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 800-237-1225
    - Investigador principal:
      
      David S. Dickens
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
    - Recrutamento
    - University of Kentucky/Markey Cancer Center
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 859-257-3379
    - Investigador principal:
      
      James T. Badgett
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70118
    - Recrutamento
    - Children's Hospital New Orleans
    - Investigador principal:
      
      Maria C. Velez-Yanguas
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 504-894-5377
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
    - Recrutamento
    - Ochsner Medical Center Jefferson
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 504-842-8084
      
      E-mail: Elisemarie.curry@ochsner.org
    - Investigador principal:
      
      Craig Lotterman
- Maine
  - Bangor, Maine, Estados Unidos, 04401
    - Recrutamento
    - Eastern Maine Medical Center
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 207-973-4274
    - Investigador principal:
      
      Daniel L. Callaway
  - Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
    - Recrutamento
    - Maine Children's Cancer Program
    - Investigador principal:
      
      Eric C. Larsen
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 207-396-8670
      
      E-mail: clinicalresearch@mainehealth.org
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
    - Recrutamento
    - Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
    - Investigador principal:
      
      Allen R. Chen
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 410-955-8804
      
      E-mail: jhcccro@jhmi.edu
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21215
    - Recrutamento
    - Sinai Hospital of Baltimore
    - Investigador principal:
      
      Jason M. Fixler
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 410-601-9083
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
    - Recrutamento
    - University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 800-888-8823
    - Investigador principal:
      
      Teresa A. York
  - Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20889-5600
    - Recrutamento
    - Walter Reed National Military Medical Center
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 301-319-2100
    - Investigador principal:
      
      Kip R. Hartman
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
    - Recrutamento
    - Massachusetts General Hospital Cancer Center
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 877-726-5130
    - Investigador principal:
      
      Suzanne Shusterman
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
    - Recrutamento
    - Dana-Farber Cancer Institute
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 877-442-3324
    - Investigador principal:
      
      Suzanne Shusterman
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
    - Ativo, não recrutando
    - Tufts Children's Hospital
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
    - Recrutamento
    - C S Mott Children's Hospital
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 800-865-1125
    - Investigador principal:
      
      Rajen Mody
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
    - Ativo, não recrutando
    - Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
    - Suspenso
    - Children's Hospital of Michigan
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48236
    - Ativo, não recrutando
    - Henry Ford Health Saint John Hospital
  - East Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48823
    - Suspenso
    - Michigan State University
  - Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
    - Recrutamento
    - Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 616-391-1230
      
      E-mail: crcwm-regulatory@crcwm.org
    - Investigador principal:
      
      Kathleen Y. Butler
  - Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
    - Recrutamento
    - Bronson Methodist Hospital
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 616-391-1230
      
      E-mail: crcwm-regulatory@crcwm.org
    - Investigador principal:
      
      Kathleen Y. Butler
  - Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
    - Recrutamento
    - Corewell Health Children's
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 248-551-7695
    - Investigador principal:
      
      Marie V. Nelson
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55404
    - Recrutamento
    - Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
    - Investigador principal:
      
      Michael K. Richards
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 612-813-5913
      
      E-mail: pauline.mitby@childrensmn.org
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
    - Recrutamento
    - University of Minnesota/Masonic Cancer Center
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 612-624-2620
    - Investigador principal:
      
      Robin L. Williams
  - Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
    - Recrutamento
    - Mayo Clinic in Rochester
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 855-776-0015
    - Investigador principal:
      
      Wendy Allen-Rhoades
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
    - Recrutamento
    - University of Mississippi Medical Center
    - Investigador principal:
      
      Betty L. Herrington
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 601-815-6700
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
    - Recrutamento
    - University of Missouri Children's Hospital
    - Investigador principal:
      
      Barbara A. Gruner
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 573-882-1960
      
      E-mail: snwq62@health.missouri.edu
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
    - Recrutamento
    - Children's Mercy Hospitals and Clinics
    - Investigador principal:
      
      Keith J. August
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 816-302-6808
      
      E-mail: COGResearchGroup@cmh.edu
  - St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
    - Recrutamento
    - Washington University School of Medicine
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 800-600-3606
      
      E-mail: info@siteman.wustl.edu
    - Investigador principal:
      
      Frederick S. Huang
  - St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
    - Recrutamento
    - Mercy Hospital Saint Louis
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 314-251-7066
    - Investigador principal:
      
      Robin D. Hanson
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
    - Recrutamento
    - Children's Hospital and Medical Center of Omaha
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 402-955-3949
    - Investigador principal:
      
      Jill C. Beck
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
    - Recrutamento
    - University of Nebraska Medical Center
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 402-559-6941
      
      E-mail: unmcrsa@unmc.edu
    - Investigador principal:
      
      Jill C. Beck
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
    - Recrutamento
    - University Medical Center of Southern Nevada
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 702-384-0013
      
      E-mail: research@sncrf.org
    - Investigador principal:
      
      Alan K. Ikeda
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89109
    - Recrutamento
    - Sunrise Hospital and Medical Center
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 702-384-0013
      
      E-mail: research@sncrf.org
    - Investigador principal:
      
      Alan K. Ikeda
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89135
    - Recrutamento
    - Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 702-384-0013
      
      E-mail: research@sncrf.org
    - Investigador principal:
      
      Alan K. Ikeda
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89144
    - Recrutamento
    - Summerlin Hospital Medical Center
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 702-384-0013
      
      E-mail: research@sncrf.org
    - Investigador principal:
      
      Alan K. Ikeda
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
    - Recrutamento
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    - Investigador principal:
      
      Angela Ricci
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 800-639-6918
      
      E-mail: cancer.research.nurse@dartmouth.edu
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
    - Recrutamento
    - Hackensack University Medical Center
    - Investigador principal:
      
      Katharine Offer
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 551-996-2897
  - Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
    - Recrutamento
    - Morristown Medical Center
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 973-971-5900
    - Investigador principal:
      
      Kathryn L. Laurie
  - New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
    - Recrutamento
    - Saint Peter's University Hospital
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 6163 732-745-8600
      
      E-mail: kcovert@saintpetersuh.com
    - Investigador principal:
      
      Nibal A. Zaghloul
  - New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
    - Recrutamento
    - Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 732-235-8675
    - Investigador principal:
      
      Nehal S. Parikh
  - Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07112
    - Recrutamento
    - Newark Beth Israel Medical Center
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 973-926-7230
      
      E-mail: Christine.Kosmides@rwjbh.org
    - Investigador principal:
      
      Teena Bhatla
  - Paterson, New Jersey, Estados Unidos, 07503
    - Recrutamento
    - Saint Joseph's Regional Medical Center
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 973-754-2207
      
      E-mail: HallL@sjhmc.org
    - Investigador principal:
      
      Alissa Kahn
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
    - Recrutamento
    - University of New Mexico Cancer Center
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 505-925-0348
      
      E-mail: HSC-ClinicalTrialInfo@salud.unm.edu
    - Investigador principal:
      
      Jessica M. Valdez
- New York
  - Albany, New York, Estados Unidos, 12208
    - Recrutamento
    - Albany Medical Center
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 518-262-5513
    - Investigador principal:
      
      Lauren R. Weintraub
  - Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11219
    - Recrutamento
    - Maimonides Medical Center
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 718-765-2500
    - Investigador principal:
      
      Mahmut Y. Celiker
  - Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
    - Recrutamento
    - Roswell Park Cancer Institute
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 800-767-9355
      
      E-mail: askroswell@roswellpark.org
    - Investigador principal:
      
      Clare J. Twist
  - Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
    - Recrutamento
    - NYU Langone Hospital - Long Island
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 212-263-4432
      
      E-mail: cancertrials@nyulangone.org
    - Investigador principal:
      
      Chana L. Glasser
  - New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
    - Recrutamento
    - The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 718-470-3460
    - Investigador principal:
      
      Julie I. Krystal
  - New York, New York, Estados Unidos, 10032
    - Recrutamento
    - NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
    - Investigador principal:
      
      Nobuko Hijiya
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 212-342-5162
      
      E-mail: cancerclinicaltrials@cumc.columbia.edu
  - New York, New York, Estados Unidos, 10016
    - Recrutamento
    - Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
    - Investigador principal:
      
      Elizabeth A. Raetz
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      E-mail: CancerTrials@nyulangone.org
  - Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
    - Recrutamento
    - University of Rochester
    - Investigador principal:
      
      Jeffrey R. Andolina
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 585-275-5830
  - Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
    - Recrutamento
    - Stony Brook University Medical Center
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 800-862-2215
    - Investigador principal:
      
      Laura E. Hogan
  - Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
    - Recrutamento
    - State University of New York Upstate Medical University
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 315-464-5476
    - Investigador principal:
      
      Melanie A. Comito
  - The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
    - Recrutamento
    - Montefiore Medical Center - Moses Campus
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 718-379-6866
      
      E-mail: eskwak@montefiore.org
    - Investigador principal:
      
      Alice Lee
  - Valhalla, New York, Estados Unidos, 10595
    - Recrutamento
    - New York Medical College
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 914-594-3794
    - Investigador principal:
      
      Jessica C. Hochberg
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28801
    - Recrutamento
    - Mission Hospital
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 828-213-7055
      
      E-mail: NCDV.ResearchRegulatory@HCAHealthcare.com
    - Investigador principal:
      
      Douglas J. Scothorn
  - Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
    - Recrutamento
    - UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 877-668-0683
      
      E-mail: cancerclinicaltrials@med.unc.edu
    - Investigador principal:
      
      Thomas B. Alexander
  - Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
    - Recrutamento
    - Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 800-804-9376
    - Investigador principal:
      
      Joel A. Kaplan
  - Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
    - Recrutamento
    - Duke University Medical Center
    - Investigador principal:
      
      Jessica M. Sun
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 888-275-3853
  - Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
    - Recrutamento
    - East Carolina University
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 252-744-1015
      
      E-mail: eubankss@ecu.edu
    - Investigador principal:
      
      Andrea R. Whitfield
  - Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
    - Recrutamento
    - Wake Forest University Health Sciences
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 336-713-6771
    - Investigador principal:
      
      Sarah Supples
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
    - Recrutamento
    - Sanford Broadway Medical Center
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 701-323-5760
      
      E-mail: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
    - Investigador principal:
      
      Samuel J. Milanovich
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
    - Recrutamento
    - Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 513-636-2799
      
      E-mail: cancer@cchmc.org
    - Investigador principal:
      
      Robin E. Norris
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
    - Recrutamento
    - Cleveland Clinic Foundation
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 866-223-8100
      
      E-mail: TaussigResearch@ccf.org
    - Investigador principal:
      
      Matteo M. Trucco
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
    - Recrutamento
    - Rainbow Babies and Childrens Hospital
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 216-844-5437
    - Investigador principal:
      
      Duncan S. Stearns
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
    - Recrutamento
    - Nationwide Children's Hospital
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 614-722-6039
      
      E-mail: Melinda.Triplet@nationwidechildrens.org
    - Investigador principal:
      
      Mark A. Ranalli
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45404
    - Recrutamento
    - Dayton Children's Hospital
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 800-228-4055
    - Investigador principal:
      
      Jordan M. Wright
  - Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43606
    - Recrutamento
    - ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 419-824-1842
      
      E-mail: PCIOncResearch@promedica.org
    - Investigador principal:
      
      Jamie L. Dargart
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
    - Recrutamento
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 405-271-8777
      
      E-mail: ou-clinical-trials@ouhsc.edu
    - Investigador principal:
      
      Rene Y. McNall-Knapp
- Oregon
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227
    - Recrutamento
    - Legacy Emanuel Children's Hospital
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 503-413-2560
    - Investigador principal:
      
      Jason M. Glover
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18103
    - Recrutamento
    - Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 610-402-9543
      
      E-mail: Morgan_M.Horton@lvhn.org
    - Investigador principal:
      
      Jacob A. Troutman
  - Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
    - Recrutamento
    - Geisinger Medical Center
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 570-271-5251
      
      E-mail: HemonCCTrials@geisinger.edu
    - Investigador principal:
      
      Jagadeesh Ramdas
  - Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
    - Recrutamento
    - Penn State Children's Hospital
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 717-531-6012
    - Investigador principal:
      
      Lisa M. McGregor
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
    - Recrutamento
    - Children's Hospital of Philadelphia
    - Investigador principal:
      
      Rochelle Bagatell
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 267-425-5544
      
      E-mail: CancerTrials@email.chop.edu
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
    - Recrutamento
    - Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 412-692-8570
      
      E-mail: jean.tersak@chp.edu
    - Investigador principal:
      
      Jean M. Tersak
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
    - Recrutamento
    - Rhode Island Hospital
    - Investigador principal:
      
      Bradley DeNardo
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 401-444-1488
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
    - Recrutamento
    - Medical University of South Carolina
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 843-792-9321
      
      E-mail: hcc-clinical-trials@musc.edu
    - Investigador principal:
      
      Jacqueline M. Kraveka
  - Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29203
    - Recrutamento
    - Prisma Health Richland Hospital
    - Investigador principal:
      
      Stuart L. Cramer
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 864-522-4317
      
      E-mail: Kim.Williams3@prismahealth.org
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
    - Recrutamento
    - BI-LO Charities Children's Cancer Center
    - Investigador principal:
      
      Aniket Saha
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 864-522-4317
      
      E-mail: Kim.Williams3@prismahealth.org
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57117-5134
    - Recrutamento
    - Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 605-312-3320
      
      E-mail: OncologyClinicalTrialsSF@SanfordHealth.org
    - Investigador principal:
      
      Kayelyn J. Wagner
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37916
    - Recrutamento
    - East Tennessee Childrens Hospital
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 865-541-8266
    - Investigador principal:
      
      Susan E. Spiller
  - Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
    - Recrutamento
    - Saint Jude Children's Research Hospital
    - Investigador principal:
      
      Sara M. Federico
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 888-226-4343
      
      E-mail: referralinfo@stjude.org
  - Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
    - Recrutamento
    - Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
    - Investigador principal:
      
      Daniel J. Benedetti
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 800-811-8480
  - Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
    - Recrutamento
    - The Children's Hospital at TriStar Centennial
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 615-342-1919
    - Investigador principal:
      
      Clinton M. Carroll
- Texas
  - Austin, Texas, Estados Unidos, 78723
    - Recrutamento
    - Dell Children's Medical Center of Central Texas
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 512-628-1902
      
      E-mail: TXAUS-DL-SFCHemonc.research@ascension.org
    - Investigador principal:
      
      Shannon M. Cohn
  - Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78411
    - Recrutamento
    - Driscoll Children's Hospital
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 361-694-5311
      
      E-mail: Crystal.DeLosSantos@dchstx.org
    - Investigador principal:
      
      Nkechi I. Mba
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
    - Recrutamento
    - UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
    - Investigador principal:
      
      Tanya C. Watt
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 214-648-7097
      
      E-mail: canceranswerline@UTSouthwestern.edu
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
    - Ativo, não recrutando
    - Medical City Dallas Hospital
  - El Paso, Texas, Estados Unidos, 79905
    - Recrutamento
    - El Paso Children's Hospital
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 915-298-5444
      
      E-mail: ranjan.bista@ttuhsc.edu
    - Investigador principal:
      
      Benjamin Carcamo
  - Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
    - Recrutamento
    - Cook Children's Medical Center
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 682-885-2103
      
      E-mail: CookChildrensResearch@cookchildrens.org
    - Investigador principal:
      
      Chelsee Greer
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - Recrutamento
    - Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 713-798-1354
      
      E-mail: burton@bcm.edu
    - Investigador principal:
      
      Jennifer H. Foster
  - Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79410
    - Recrutamento
    - Covenant Children's Hospital
    - Investigador principal:
      
      Kishor M. Bhende
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 806-725-8657
      
      E-mail: mbisbee@providence.org
  - Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79415
    - Recrutamento
    - UMC Cancer Center / UMC Health System
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 806-775-8590
    - Investigador principal:
      
      Erin K. Barr
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78207
    - Recrutamento
    - Children's Hospital of San Antonio
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 210-704-2894
      
      E-mail: bridget.medina@christushealth.org
    - Investigador principal:
      
      Julie Voeller
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
    - Recrutamento
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 210-450-3800
      
      E-mail: phoresearchoffice@uthscsa.edu
    - Investigador principal:
      
      Anne-Marie R. Langevin
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
    - Recrutamento
    - Methodist Children's Hospital of South Texas
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 210-575-6240
      
      E-mail: Vinod.GidvaniDiaz@hcahealthcare.com
    - Investigador principal:
      
      Jose M. Esquilin
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84113
    - Recrutamento
    - Primary Children's Hospital
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 801-585-5270
    - Investigador principal:
      
      Matthew Dietz
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05405
    - Recrutamento
    - University of Vermont and State Agricultural College
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 802-656-8990
      
      E-mail: rpo@uvm.edu
    - Investigador principal:
      
      Jessica L. Heath
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
    - Ativo, não recrutando
    - VCU Massey Comprehensive Cancer Center
- Washington
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
    - Recrutamento
    - Seattle Children's Hospital
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 866-987-2000
    - Investigador principal:
      
      Sarah E. Leary
  - Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204
    - Recrutamento
    - Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 800-228-6618
      
      E-mail: HopeBeginsHere@providence.org
    - Investigador principal:
      
      Judy L. Felgenhauer
  - Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
    - Recrutamento
    - Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 253-403-1461
      
      E-mail: research@multicare.org
    - Investigador principal:
      
      Robert G. Irwin
  - Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98431
    - Recrutamento
    - Madigan Army Medical Center
    - Investigador principal:
      
      Melissa A. Forouhar
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 253-968-6144
      
      E-mail: melissa.a.forouhar.mil@health.mil
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
    - Recrutamento
    - West Virginia University Healthcare
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 304-293-7374
      
      E-mail: cancertrialsinfo@hsc.wvu.edu
    - Investigador principal:
      
      Ashley E. Meyer
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301
    - Recrutamento
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
    - Investigador principal:
      
      Catherine A. Long
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 920-433-8889
      
      E-mail: wi_research_admin@hshs.org
  - Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
    - Recrutamento
    - University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 800-622-8922
      
      E-mail: clinicaltrials@cancer.wisc.edu
    - Investigador principal:
      
      Margo L. Hoover-Regan
  - Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
    - Recrutamento
    - Marshfield Medical Center-Marshfield
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 800-782-8581
      
      E-mail: oncology.clinical.trials@marshfieldresearch.org
    - Investigador principal:
      
      Michelle A. Manalang
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
    - Recrutamento
    - Children's Hospital of Wisconsin
    - Investigador principal:
      
      Angela Steineck
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 414-955-4727
      
      E-mail: MACCCTO@mcw.edu
Porto Rico
- - Caguas, Porto Rico, 00726
    - Ativo, não recrutando
    - HIMA San Pablo Oncologic Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 30 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Os pacientes devem ser inscritos em ANBL00B1 (NCT00904241) ou APEC14B1 (NCT02402244) antes da inscrição em ANBL1531 (NCT03126916)
O paciente deve ter >= 365 dias e =< 30 anos de idade no momento do diagnóstico
Os pacientes devem ter um diagnóstico de neuroblastoma ou ganglioneuroblastoma (nodular) verificado por análise de patologia tumoral ou demonstração de aglomerados de células tumorais na medula óssea com metabólitos de catecolaminas urinárias elevados; os seguintes grupos de doenças são elegíveis:
- Os pacientes com doença no estágio M do Grupo Internacional de Risco de Neuroblastoma (INRG) são elegíveis se apresentarem uma das seguintes características:
  - amplificação do MYCN (aumento de > 4 vezes nos sinais do MYCN em comparação com os sinais de referência), independentemente de características biológicas adicionais; OU
  - Idade > 547 dias, independentemente das características biológicas
- Pacientes com doença EM estágio INRG com amplificação MYCN
- Pacientes com doença em estágio L2 do INRG com amplificação do MYCN
- Pacientes > 547 dias de idade inicialmente diagnosticados com doença INRG estágio L1, L2 ou EM que progrediram para o estágio M sem quimioterapia anterior podem se inscrever dentro de 4 semanas após a progressão para o estágio M
- Pacientes >= 365 dias de idade inicialmente diagnosticados com doença de estágio L1 do INRG amplificado por MYCN que progridem para o estágio M sem terapia sistêmica podem se inscrever dentro de 4 semanas após a progressão para o estágio M
Os pacientes inicialmente reconhecidos como portadores de doença de alto risco não devem ter recebido terapia sistêmica anterior (além de topotecano/ciclofosfamida iniciada em caráter emergencial e dentro do prazo permitido); pacientes observados ou tratados com um único ciclo de quimioterapia por um regime de neuroblastoma de risco baixo ou intermediário (por exemplo, de acordo com ANBL0531, ANBL1232 ou similar) para o que inicialmente parecia ser uma doença sem alto risco, mas posteriormente encontrada para atender aos critérios também serão elegível; pacientes que recebem radiação de emergência localizada em locais de doença com risco de vida ou com risco de função antes ou imediatamente após o estabelecimento do diagnóstico definitivo serão elegíveis
Depuração de creatinina ou taxa de filtração glomerular radioisótopo (TFG) >= 70 mL/min/1,73 m^2 ou uma creatinina sérica com base na idade/sexo da seguinte forma:
- 1 a < 2 anos: masculino = 0,6; feminino = 0,6
- 2 a < 6 anos: masculino = 0,8; feminino = 0,8
- 6 a < 10 anos: masculino = 1; feminino = 1
- 10 a < 13 anos: masculino = 1,2; feminino = 1,2
- 13 a < 16 anos: masculino = 1,5; feminino = 1,4
- >= 16 anos: masculino = 1,7; feminino = 1,4
Bilirrubina total =< 1,5 x limite superior do normal (LSN) para a idade, e
Sérico glutamato piruvato transaminase (SGPT) (alanina aminotransferase [ALT]) < 10 x LSN; para os propósitos deste estudo, LSN para SGPT (ALT) é 45
Fração de encurtamento de >= 27% por ecocardiograma, ou fração de ejeção de > 50% por ecocardiograma ou angiografia com radionuclídeo
Nenhuma contra-indicação conhecida para coleta de células-tronco do sangue periférico (PBSC); exemplos de contraindicações podem ser um peso ou tamanho menor do que a instituição de coleta considera viável ou uma condição física que limitaria a capacidade da criança de se submeter à colocação do cateter de aférese (se necessário) e/ou ao procedimento de aférese

Critério de exclusão:

Pacientes com tumores de estágio L2 INRG sem amplificação de MYCN, independentemente da histologia do tumor (podem atender aos critérios para classificação de alto risco, mas não são elegíveis para este estudo)
Pacientes com síndromes de falência da medula óssea
Pacientes para os quais a terapia radiofarmacêutica direcionada seria contraindicada devido a distúrbios médicos subjacentes
Pacientes do sexo feminino que estão grávidas desde toxicidades fetais e efeitos teratogênicos foram observados para vários dos medicamentos do estudo; um teste de gravidez é necessário para pacientes do sexo feminino com potencial para engravidar
Mulheres lactantes que planejam amamentar seus bebês
Pacientes sexualmente ativas com potencial reprodutivo que não concordaram em usar um método contraceptivo eficaz durante sua participação no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço	Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço A (quimioterapia, HSCT, EBRT) Consulte o Braço A na descrição detalhada.	Medicamento: Carboplatina Dado IV Outros nomes: Blastocarbe Carboplat Carboplatina Hexal Carboplatina Carbosina Carbosol Carbotec CBDCA Displata Ercar JM-8 Nealorin Novoplatina Paraplatina Paraplatina AQ Platinwas Ribocarbo JM8 Medicamento: Cisplatina Dado IV Outros nomes: CDDP Cis-diaminodicloridoplatina Cismaplat Cisplatina Neoplatina Platinol Abiplatina Blastolem Briplatina Cis-diamina-dicloroplatina Cis-diaminodicloro Platina (II) Cis-diaminodicloroplatina Cis-dicloroamina Platina (II) Dicloreto de diamina cisplatina Cisplatina II Dicloreto de diamina cisplatina II Citoplatino Citosina Cysplatina DDP Lederplatina Metaplatina Cloreto de Peyrone Sal de Peyrone Placis Plastistil Platina Platiblastina Platiblastina-S Platinex Platinol- AQ Platinol-AQ Platinol-AQ VHA Plus Platinoxan Diaminodicloreto de platina Platiran Platistina Platosina Biológico: Sargramostim Dado SC Outros nomes: 23-L-Leucinecolônia-fator estimulante 2 DRG-0012 Leucina Prokine rhu GM-CFS Sagramostim Sargramostatina Procedimento: Coleta de bioespécimes Realizar coleta de sangue Outros nomes: Coleta de Amostras Biológicas Bioespécime coletado Coleta de amostras Medicamento: Ciclofosfamida Dado IV Outros nomes: Cytoxan CTX (-)-Ciclofosfamida 2H-1,3,2-Oxazafosforina, 2-[bis(2-cloroetil)amino]tetrahidro-, 2-óxido, monohidrato Carloxano Ciclofosfamida Cicloxal Clafen Claphene CP monohidratado Célula CYCLO Cicloblastina Ciclofosfame Monohidrato de ciclofosfamida Ciclofosfamida Monohidratada Ciclofosfano Ciclostina Citofosfano Fosfaseron Genoxal Genuxal Ledoxina Mitoxan Neosar Revimune Siclofosfamida WR-138719 Asta B 518 B-518 B 518 B518 WR 138719 WR138719 Medicamento: Sulfato de Vincristina Dado IV Outros nomes: Oncovin Kyocristine Sulfato de Leurocristina Leurocristina, sulfato Vincasar Vincosid Vincrex Vincristina, sulfato Medicamento: Cloridrato de Doxorrubicina Dado IV Outros nomes: Adriamicina 5,12-Naftacenodiona, 10-[(3-amino-2,3,6-tridesoxi-alfa-L-lixo-hexopiranosil)oxi]-7,8, 9,10-tetra-hidro-6,8,11-tri-hidroxi -8-(hidroxiacetil)-1-metoxi-, cloridrato, (8S-cis)- (9CI) ADM Adriacina Cloridrato de Adriamicina Adriamicina PFS Adriamicina RDF ADRIAMICINA, HIDROCLORETO Adriblastina Adrimedac Cloridrato de Doxorrubicina DOX CÉLULA DOXO Doxolema Doxorrubicina HCl Doxorrubicina.HCl Doxorrubina Farmiblastina FI 106 FI-106 hidroxidaunorrubicina Rubex FI106 Radiação: Radioterapia de Feixe Externo Submeta-se a EBRT Outros nomes: EBRT Radioterapia Definitiva Radiação de Feixe Externo Radioterapia de Feixe Externo Feixe Externo RT radiação externa Radioterapia Externa radiação de feixe externo Radiação, Feixe Externo Telerradioterapia Teleterapia Radiação de teleterapia Radioterapia Externa (convencional) Medicamento: Fosfato de Etoposídeo Dado IV Outros nomes: Etopofos Procedimento: Tomografia por emissão de pósitrons Fazer PET scan Outros nomes: Imagem Médica, Tomografia por Emissão de Pósitrons BICHO DE ESTIMAÇÃO PET scan Tomografia por emissão de pósitrons PT Tomografia por emissão de pósitrons (procedimento) Procedimento: Tomografia Computadorizada Fazer tomografia computadorizada Outros nomes: TC GATO Tomografia Tomografia Axial Computadorizada Tomografia computadorizada tomografia Tomografia axial computadorizada (procedimento) Tomografia computadorizada (TC) Diagnóstico Cat Scan Tipo de serviço de varredura de gato diagnóstico Procedimento: Cirurgia Terapêutica Convencional Submeter-se à cirurgia padrão de cuidados Medicamento: Cloridrato de Topotecano Dado IV Outros nomes: Hycamtin Hicamptamina SKF S-104864-A Topotecano cloridrato cloridrato de topotecano (oral) Potactasol Evotopina Topotec Cloridrato de Nogitecano SKF S104864A Procedimento: Aspiração e Biópsia de Medula Óssea Submeta-se a aspiração e biópsia de medula óssea Medicamento: Isotretinoína Dado PO Outros nomes: Amnestima Cistane Claravis Sotret Ácido 13-cis retinóico 13-cis-Retinoato Ácido 13-cis-Retinóico Ácido 13-cis-Vitamina A 13-cRA Absorica Preciso Accutane Ácido cis-Retinóico Isotretinoína Isotrex Isotrexina Myorisan Neovitamina A Ácido neovitamínico A Oratane Ácido retinoico-13-cis Ro 4-3780 Ro-4-3780 Roacutan ZENATANE Medicamento: Tiotepa Dado IV Outros nomes: Tepadina Oncotiotepa PASSO A PASSO TESPA Tespamina TSPA 1,1',1''-Fosfinotioilidinetrisaziridina Girostão N,N',N''-Trietilenotiofosforamida Thio-Tepa Tiofosfamida Tiofozil Tiofosforamida Thiotef Tifosil TIO TEF Tio-tef Trietileno Tiofosforamida Trietilenotiofosforamida Sulfeto de tris(1-aziridinil)fosfina WR 45312 Tiofosfoamida SH 105 SH-105 SH105 Tepilato Biológico: Dinutuximabe Dado IV Outros nomes: Ch14.18 Qarziba Ch 14.18UTC MOAB Ch14.18 anticorpo monoclonal Ch14.18 Unituxin Dinutuximabe beta Medicamento: Cloridrato Dexrazoxane Dado IV Outros nomes: Cardioxano Totectar Zinecard Procedimento: Varredura de Aquisição Multigatada Submeta-se à varredura MUGA Outros nomes: Varredura de sangue Angiografia com Radionuclídeos de Equilíbrio Imagem de pool de sangue fechado MUGA Ventriculografia com radionuclídeo RNVG Digitalização SIMA Varredura de Aquisição Multigatada Sincronizada Varredura MUGA Varredura de Aquisição Multi-Gated Varredura de ventriculograma com radionuclídeo Varredura de pool de coração fechado Varredura RNV Procedimento: Transplante Autólogo de Células Tronco Hematopoiéticas Fazer TCTH autólogo Outros nomes: Transplante Autólogo de Células Tronco AHSCT Autólogo Transplante Autólogo de Células Hematopoiéticas Transplante de Células Tronco Autólogo Radiação: Iobenguane I-123 Dado 123 I-MIBG Outros nomes: 123I-MIBG AdreViewName 123i-metaiodobenzilguanidina I-123-Mibg Iobenguane (123 i) Iobenguane I 123 Iodo I 123-metaiodobenzilguanidina MIBG I-123 Procedimento: Teste de ecocardiografia Sofrer ecocardiografia Outros nomes: Ecocardiografia CE
Experimental: Braço B (iobenguano I-131, quimioterapia, HSCT, EBRT) Consulte o Braço B na descrição detalhada.	Medicamento: Carboplatina Dado IV Outros nomes: Blastocarbe Carboplat Carboplatina Hexal Carboplatina Carbosina Carbosol Carbotec CBDCA Displata Ercar JM-8 Nealorin Novoplatina Paraplatina Paraplatina AQ Platinwas Ribocarbo JM8 Procedimento: Imagem de ressonância magnética Submeter-se a ressonância magnética Outros nomes: Ressonância magnética Varredura de imagem por ressonância magnética Imagem Médica, Ressonância Magnética / Ressonância Magnética Nuclear SENHOR Exame de ressonância magnética Imagem NMR Ressonância Magnética Nuclear Ressonância Magnética (MRI) ressonância magnética Ressonância magnética (procedimento) Ressonâncias magnéticas RM estrutural Medicamento: Cisplatina Dado IV Outros nomes: CDDP Cis-diaminodicloridoplatina Cismaplat Cisplatina Neoplatina Platinol Abiplatina Blastolem Briplatina Cis-diamina-dicloroplatina Cis-diaminodicloro Platina (II) Cis-diaminodicloroplatina Cis-dicloroamina Platina (II) Dicloreto de diamina cisplatina Cisplatina II Dicloreto de diamina cisplatina II Citoplatino Citosina Cysplatina DDP Lederplatina Metaplatina Cloreto de Peyrone Sal de Peyrone Placis Plastistil Platina Platiblastina Platiblastina-S Platinex Platinol- AQ Platinol-AQ Platinol-AQ VHA Plus Platinoxan Diaminodicloreto de platina Platiran Platistina Platosina Biológico: Sargramostim Dado SC Outros nomes: 23-L-Leucinecolônia-fator estimulante 2 DRG-0012 Leucina Prokine rhu GM-CFS Sagramostim Sargramostatina Procedimento: Coleta de bioespécimes Realizar coleta de sangue Outros nomes: Coleta de Amostras Biológicas Bioespécime coletado Coleta de amostras Medicamento: Ciclofosfamida Dado IV Outros nomes: Cytoxan CTX (-)-Ciclofosfamida 2H-1,3,2-Oxazafosforina, 2-[bis(2-cloroetil)amino]tetrahidro-, 2-óxido, monohidrato Carloxano Ciclofosfamida Cicloxal Clafen Claphene CP monohidratado Célula CYCLO Cicloblastina Ciclofosfame Monohidrato de ciclofosfamida Ciclofosfamida Monohidratada Ciclofosfano Ciclostina Citofosfano Fosfaseron Genoxal Genuxal Ledoxina Mitoxan Neosar Revimune Siclofosfamida WR-138719 Asta B 518 B-518 B 518 B518 WR 138719 WR138719 Medicamento: Sulfato de Vincristina Dado IV Outros nomes: Oncovin Kyocristine Sulfato de Leurocristina Leurocristina, sulfato Vincasar Vincosid Vincrex Vincristina, sulfato Medicamento: Cloridrato de Doxorrubicina Dado IV Outros nomes: Adriamicina 5,12-Naftacenodiona, 10-[(3-amino-2,3,6-tridesoxi-alfa-L-lixo-hexopiranosil)oxi]-7,8, 9,10-tetra-hidro-6,8,11-tri-hidroxi -8-(hidroxiacetil)-1-metoxi-, cloridrato, (8S-cis)- (9CI) ADM Adriacina Cloridrato de Adriamicina Adriamicina PFS Adriamicina RDF ADRIAMICINA, HIDROCLORETO Adriblastina Adrimedac Cloridrato de Doxorrubicina DOX CÉLULA DOXO Doxolema Doxorrubicina HCl Doxorrubicina.HCl Doxorrubina Farmiblastina FI 106 FI-106 hidroxidaunorrubicina Rubex FI106 Radiação: Radioterapia de Feixe Externo Submeta-se a EBRT Outros nomes: EBRT Radioterapia Definitiva Radiação de Feixe Externo Radioterapia de Feixe Externo Feixe Externo RT radiação externa Radioterapia Externa radiação de feixe externo Radiação, Feixe Externo Telerradioterapia Teleterapia Radiação de teleterapia Radioterapia Externa (convencional) Medicamento: Fosfato de Etoposídeo Dado IV Outros nomes: Etopofos Procedimento: Tomografia por emissão de pósitrons Fazer PET scan Outros nomes: Imagem Médica, Tomografia por Emissão de Pósitrons BICHO DE ESTIMAÇÃO PET scan Tomografia por emissão de pósitrons PT Tomografia por emissão de pósitrons (procedimento) Procedimento: Tomografia Computadorizada Fazer tomografia computadorizada Outros nomes: TC GATO Tomografia Tomografia Axial Computadorizada Tomografia computadorizada tomografia Tomografia axial computadorizada (procedimento) Tomografia computadorizada (TC) Diagnóstico Cat Scan Tipo de serviço de varredura de gato diagnóstico Procedimento: Cirurgia Terapêutica Convencional Submeter-se à cirurgia padrão de cuidados Medicamento: Cloridrato de Topotecano Dado IV Outros nomes: Hycamtin Hicamptamina SKF S-104864-A Topotecano cloridrato cloridrato de topotecano (oral) Potactasol Evotopina Topotec Cloridrato de Nogitecano SKF S104864A Procedimento: Aspiração e Biópsia de Medula Óssea Submeta-se a aspiração e biópsia de medula óssea Medicamento: Isotretinoína Dado PO Outros nomes: Amnestima Cistane Claravis Sotret Ácido 13-cis retinóico 13-cis-Retinoato Ácido 13-cis-Retinóico Ácido 13-cis-Vitamina A 13-cRA Absorica Preciso Accutane Ácido cis-Retinóico Isotretinoína Isotrex Isotrexina Myorisan Neovitamina A Ácido neovitamínico A Oratane Ácido retinoico-13-cis Ro 4-3780 Ro-4-3780 Roacutan ZENATANE Medicamento: Tiotepa Dado IV Outros nomes: Tepadina Oncotiotepa PASSO A PASSO TESPA Tespamina TSPA 1,1',1''-Fosfinotioilidinetrisaziridina Girostão N,N',N''-Trietilenotiofosforamida Thio-Tepa Tiofosfamida Tiofozil Tiofosforamida Thiotef Tifosil TIO TEF Tio-tef Trietileno Tiofosforamida Trietilenotiofosforamida Sulfeto de tris(1-aziridinil)fosfina WR 45312 Tiofosfoamida SH 105 SH-105 SH105 Tepilato Biológico: Dinutuximabe Dado IV Outros nomes: Ch14.18 Qarziba Ch 14.18UTC MOAB Ch14.18 anticorpo monoclonal Ch14.18 Unituxin Dinutuximabe beta Medicamento: Cloridrato Dexrazoxane Dado IV Outros nomes: Cardioxano Totectar Zinecard Procedimento: Varredura de Aquisição Multigatada Submeta-se à varredura MUGA Outros nomes: Varredura de sangue Angiografia com Radionuclídeos de Equilíbrio Imagem de pool de sangue fechado MUGA Ventriculografia com radionuclídeo RNVG Digitalização SIMA Varredura de Aquisição Multigatada Sincronizada Varredura MUGA Varredura de Aquisição Multi-Gated Varredura de ventriculograma com radionuclídeo Varredura de pool de coração fechado Varredura RNV Procedimento: Transplante Autólogo de Células Tronco Hematopoiéticas Fazer TCTH autólogo Outros nomes: Transplante Autólogo de Células Tronco AHSCT Autólogo Transplante Autólogo de Células Hematopoiéticas Transplante de Células Tronco Autólogo Radiação: Iobenguane I-131 Dado IV Outros nomes: 131I-MIBG Iobenguane I 131 Iodo I 131 Metaiodobenzilguanidina (131)I-MIBG I 131 Meta-iodobenzilguanidina I-131 Metaiodobenzilguanidina Iobenguano (131I) MIBG I-131 Raiatt MIBG-I 131 Radiação: Iobenguane I-123 Dado 123 I-MIBG Outros nomes: 123I-MIBG AdreViewName 123i-metaiodobenzilguanidina I-123-Mibg Iobenguane (123 i) Iobenguane I 123 Iodo I 123-metaiodobenzilguanidina MIBG I-123 Procedimento: Teste de ecocardiografia Sofrer ecocardiografia Outros nomes: Ecocardiografia CE
Experimental: Braço C (iobenguano I-131, quimioterapia, BuMel, HSCT, EBRT) Consulte o Braço C na descrição detalhada. Fechado para acumular a partir de 17/12/20.	Procedimento: Imagem de ressonância magnética Submeter-se a ressonância magnética Outros nomes: Ressonância magnética Varredura de imagem por ressonância magnética Imagem Médica, Ressonância Magnética / Ressonância Magnética Nuclear SENHOR Exame de ressonância magnética Imagem NMR Ressonância Magnética Nuclear Ressonância Magnética (MRI) ressonância magnética Ressonância magnética (procedimento) Ressonâncias magnéticas RM estrutural Medicamento: Cisplatina Dado IV Outros nomes: CDDP Cis-diaminodicloridoplatina Cismaplat Cisplatina Neoplatina Platinol Abiplatina Blastolem Briplatina Cis-diamina-dicloroplatina Cis-diaminodicloro Platina (II) Cis-diaminodicloroplatina Cis-dicloroamina Platina (II) Dicloreto de diamina cisplatina Cisplatina II Dicloreto de diamina cisplatina II Citoplatino Citosina Cysplatina DDP Lederplatina Metaplatina Cloreto de Peyrone Sal de Peyrone Placis Plastistil Platina Platiblastina Platiblastina-S Platinex Platinol- AQ Platinol-AQ Platinol-AQ VHA Plus Platinoxan Diaminodicloreto de platina Platiran Platistina Platosina Biológico: Sargramostim Dado SC Outros nomes: 23-L-Leucinecolônia-fator estimulante 2 DRG-0012 Leucina Prokine rhu GM-CFS Sagramostim Sargramostatina Procedimento: Coleta de bioespécimes Realizar coleta de sangue Outros nomes: Coleta de Amostras Biológicas Bioespécime coletado Coleta de amostras Medicamento: Ciclofosfamida Dado IV Outros nomes: Cytoxan CTX (-)-Ciclofosfamida 2H-1,3,2-Oxazafosforina, 2-[bis(2-cloroetil)amino]tetrahidro-, 2-óxido, monohidrato Carloxano Ciclofosfamida Cicloxal Clafen Claphene CP monohidratado Célula CYCLO Cicloblastina Ciclofosfame Monohidrato de ciclofosfamida Ciclofosfamida Monohidratada Ciclofosfano Ciclostina Citofosfano Fosfaseron Genoxal Genuxal Ledoxina Mitoxan Neosar Revimune Siclofosfamida WR-138719 Asta B 518 B-518 B 518 B518 WR 138719 WR138719 Medicamento: Sulfato de Vincristina Dado IV Outros nomes: Oncovin Kyocristine Sulfato de Leurocristina Leurocristina, sulfato Vincasar Vincosid Vincrex Vincristina, sulfato Medicamento: Cloridrato de Doxorrubicina Dado IV Outros nomes: Adriamicina 5,12-Naftacenodiona, 10-[(3-amino-2,3,6-tridesoxi-alfa-L-lixo-hexopiranosil)oxi]-7,8, 9,10-tetra-hidro-6,8,11-tri-hidroxi -8-(hidroxiacetil)-1-metoxi-, cloridrato, (8S-cis)- (9CI) ADM Adriacina Cloridrato de Adriamicina Adriamicina PFS Adriamicina RDF ADRIAMICINA, HIDROCLORETO Adriblastina Adrimedac Cloridrato de Doxorrubicina DOX CÉLULA DOXO Doxolema Doxorrubicina HCl Doxorrubicina.HCl Doxorrubina Farmiblastina FI 106 FI-106 hidroxidaunorrubicina Rubex FI106 Radiação: Radioterapia de Feixe Externo Submeta-se a EBRT Outros nomes: EBRT Radioterapia Definitiva Radiação de Feixe Externo Radioterapia de Feixe Externo Feixe Externo RT radiação externa Radioterapia Externa radiação de feixe externo Radiação, Feixe Externo Telerradioterapia Teleterapia Radiação de teleterapia Radioterapia Externa (convencional) Medicamento: Fosfato de Etoposídeo Dado IV Outros nomes: Etopofos Procedimento: Tomografia por emissão de pósitrons Fazer PET scan Outros nomes: Imagem Médica, Tomografia por Emissão de Pósitrons BICHO DE ESTIMAÇÃO PET scan Tomografia por emissão de pósitrons PT Tomografia por emissão de pósitrons (procedimento) Procedimento: Tomografia Computadorizada Fazer tomografia computadorizada Outros nomes: TC GATO Tomografia Tomografia Axial Computadorizada Tomografia computadorizada tomografia Tomografia axial computadorizada (procedimento) Tomografia computadorizada (TC) Diagnóstico Cat Scan Tipo de serviço de varredura de gato diagnóstico Procedimento: Cirurgia Terapêutica Convencional Submeter-se à cirurgia padrão de cuidados Medicamento: Cloridrato de Topotecano Dado IV Outros nomes: Hycamtin Hicamptamina SKF S-104864-A Topotecano cloridrato cloridrato de topotecano (oral) Potactasol Evotopina Topotec Cloridrato de Nogitecano SKF S104864A Procedimento: Aspiração e Biópsia de Medula Óssea Submeta-se a aspiração e biópsia de medula óssea Medicamento: Busulfan Dado IV Outros nomes: Bussulfex Missulfan Mitosana Mieloleucon Mielosan 1, 4-Bis[metanossulfonoxi]butano ÔNIBUS Bussulfam Bussulfano Busulfan CB 2041 CB-2041 Glizofrol GT 41 GT-41 Joacamine Éster Tetrametileno do Ácido Metanossulfônico Ácido metanossulfônico, éster tetrametileno Mielucina Misulban Myeleukon Mylecytan Myleran Sulfabutina Tetrametileno Bis(metanossulfonato) Bis[metanossulfonato] de tetrametileno WR-19508 Busilvex Medicamento: Isotretinoína Dado PO Outros nomes: Amnestima Cistane Claravis Sotret Ácido 13-cis retinóico 13-cis-Retinoato Ácido 13-cis-Retinóico Ácido 13-cis-Vitamina A 13-cRA Absorica Preciso Accutane Ácido cis-Retinóico Isotretinoína Isotrex Isotrexina Myorisan Neovitamina A Ácido neovitamínico A Oratane Ácido retinoico-13-cis Ro 4-3780 Ro-4-3780 Roacutan ZENATANE Medicamento: Tiotepa Dado IV Outros nomes: Tepadina Oncotiotepa PASSO A PASSO TESPA Tespamina TSPA 1,1',1''-Fosfinotioilidinetrisaziridina Girostão N,N',N''-Trietilenotiofosforamida Thio-Tepa Tiofosfamida Tiofozil Tiofosforamida Thiotef Tifosil TIO TEF Tio-tef Trietileno Tiofosforamida Trietilenotiofosforamida Sulfeto de tris(1-aziridinil)fosfina WR 45312 Tiofosfoamida SH 105 SH-105 SH105 Tepilato Biológico: Dinutuximabe Dado IV Outros nomes: Ch14.18 Qarziba Ch 14.18UTC MOAB Ch14.18 anticorpo monoclonal Ch14.18 Unituxin Dinutuximabe beta Medicamento: Cloridrato Dexrazoxane Dado IV Outros nomes: Cardioxano Totectar Zinecard Medicamento: Cloridrato De Melfalano Dado IV Outros nomes: Alkeran Evomela Alkerana Hepzato Procedimento: Varredura de Aquisição Multigatada Submeta-se à varredura MUGA Outros nomes: Varredura de sangue Angiografia com Radionuclídeos de Equilíbrio Imagem de pool de sangue fechado MUGA Ventriculografia com radionuclídeo RNVG Digitalização SIMA Varredura de Aquisição Multigatada Sincronizada Varredura MUGA Varredura de Aquisição Multi-Gated Varredura de ventriculograma com radionuclídeo Varredura de pool de coração fechado Varredura RNV Procedimento: Transplante Autólogo de Células Tronco Hematopoiéticas Fazer TCTH autólogo Outros nomes: Transplante Autólogo de Células Tronco AHSCT Autólogo Transplante Autólogo de Células Hematopoiéticas Transplante de Células Tronco Autólogo Radiação: Iobenguane I-131 Dado IV Outros nomes: 131I-MIBG Iobenguane I 131 Iodo I 131 Metaiodobenzilguanidina (131)I-MIBG I 131 Meta-iodobenzilguanidina I-131 Metaiodobenzilguanidina Iobenguano (131I) MIBG I-131 Raiatt MIBG-I 131 Procedimento: Teste de ecocardiografia Sofrer ecocardiografia Outros nomes: Ecocardiografia CE
Experimental: Braço D (quimioterapia, HSCT, EBRT) Consulte o Braço D na descrição detalhada.	Medicamento: Carboplatina Dado IV Outros nomes: Blastocarbe Carboplat Carboplatina Hexal Carboplatina Carbosina Carbosol Carbotec CBDCA Displata Ercar JM-8 Nealorin Novoplatina Paraplatina Paraplatina AQ Platinwas Ribocarbo JM8 Procedimento: Imagem de ressonância magnética Submeter-se a ressonância magnética Outros nomes: Ressonância magnética Varredura de imagem por ressonância magnética Imagem Médica, Ressonância Magnética / Ressonância Magnética Nuclear SENHOR Exame de ressonância magnética Imagem NMR Ressonância Magnética Nuclear Ressonância Magnética (MRI) ressonância magnética Ressonância magnética (procedimento) Ressonâncias magnéticas RM estrutural Medicamento: Cisplatina Dado IV Outros nomes: CDDP Cis-diaminodicloridoplatina Cismaplat Cisplatina Neoplatina Platinol Abiplatina Blastolem Briplatina Cis-diamina-dicloroplatina Cis-diaminodicloro Platina (II) Cis-diaminodicloroplatina Cis-dicloroamina Platina (II) Dicloreto de diamina cisplatina Cisplatina II Dicloreto de diamina cisplatina II Citoplatino Citosina Cysplatina DDP Lederplatina Metaplatina Cloreto de Peyrone Sal de Peyrone Placis Plastistil Platina Platiblastina Platiblastina-S Platinex Platinol- AQ Platinol-AQ Platinol-AQ VHA Plus Platinoxan Diaminodicloreto de platina Platiran Platistina Platosina Biológico: Sargramostim Dado SC Outros nomes: 23-L-Leucinecolônia-fator estimulante 2 DRG-0012 Leucina Prokine rhu GM-CFS Sagramostim Sargramostatina Procedimento: Coleta de bioespécimes Realizar coleta de sangue Outros nomes: Coleta de Amostras Biológicas Bioespécime coletado Coleta de amostras Medicamento: Ciclofosfamida Dado IV Outros nomes: Cytoxan CTX (-)-Ciclofosfamida 2H-1,3,2-Oxazafosforina, 2-[bis(2-cloroetil)amino]tetrahidro-, 2-óxido, monohidrato Carloxano Ciclofosfamida Cicloxal Clafen Claphene CP monohidratado Célula CYCLO Cicloblastina Ciclofosfame Monohidrato de ciclofosfamida Ciclofosfamida Monohidratada Ciclofosfano Ciclostina Citofosfano Fosfaseron Genoxal Genuxal Ledoxina Mitoxan Neosar Revimune Siclofosfamida WR-138719 Asta B 518 B-518 B 518 B518 WR 138719 WR138719 Medicamento: Sulfato de Vincristina Dado IV Outros nomes: Oncovin Kyocristine Sulfato de Leurocristina Leurocristina, sulfato Vincasar Vincosid Vincrex Vincristina, sulfato Medicamento: Cloridrato de Doxorrubicina Dado IV Outros nomes: Adriamicina 5,12-Naftacenodiona, 10-[(3-amino-2,3,6-tridesoxi-alfa-L-lixo-hexopiranosil)oxi]-7,8, 9,10-tetra-hidro-6,8,11-tri-hidroxi -8-(hidroxiacetil)-1-metoxi-, cloridrato, (8S-cis)- (9CI) ADM Adriacina Cloridrato de Adriamicina Adriamicina PFS Adriamicina RDF ADRIAMICINA, HIDROCLORETO Adriblastina Adrimedac Cloridrato de Doxorrubicina DOX CÉLULA DOXO Doxolema Doxorrubicina HCl Doxorrubicina.HCl Doxorrubina Farmiblastina FI 106 FI-106 hidroxidaunorrubicina Rubex FI106 Radiação: Radioterapia de Feixe Externo Submeta-se a EBRT Outros nomes: EBRT Radioterapia Definitiva Radiação de Feixe Externo Radioterapia de Feixe Externo Feixe Externo RT radiação externa Radioterapia Externa radiação de feixe externo Radiação, Feixe Externo Telerradioterapia Teleterapia Radiação de teleterapia Radioterapia Externa (convencional) Medicamento: Fosfato de Etoposídeo Dado IV Outros nomes: Etopofos Procedimento: Tomografia por emissão de pósitrons Fazer PET scan Outros nomes: Imagem Médica, Tomografia por Emissão de Pósitrons BICHO DE ESTIMAÇÃO PET scan Tomografia por emissão de pósitrons PT Tomografia por emissão de pósitrons (procedimento) Procedimento: Tomografia Computadorizada Fazer tomografia computadorizada Outros nomes: TC GATO Tomografia Tomografia Axial Computadorizada Tomografia computadorizada tomografia Tomografia axial computadorizada (procedimento) Tomografia computadorizada (TC) Diagnóstico Cat Scan Tipo de serviço de varredura de gato diagnóstico Procedimento: Cirurgia Terapêutica Convencional Submeter-se à cirurgia padrão de cuidados Medicamento: Cloridrato de Topotecano Dado IV Outros nomes: Hycamtin Hicamptamina SKF S-104864-A Topotecano cloridrato cloridrato de topotecano (oral) Potactasol Evotopina Topotec Cloridrato de Nogitecano SKF S104864A Procedimento: Aspiração e Biópsia de Medula Óssea Submeta-se a aspiração e biópsia de medula óssea Medicamento: Isotretinoína Dado PO Outros nomes: Amnestima Cistane Claravis Sotret Ácido 13-cis retinóico 13-cis-Retinoato Ácido 13-cis-Retinóico Ácido 13-cis-Vitamina A 13-cRA Absorica Preciso Accutane Ácido cis-Retinóico Isotretinoína Isotrex Isotrexina Myorisan Neovitamina A Ácido neovitamínico A Oratane Ácido retinoico-13-cis Ro 4-3780 Ro-4-3780 Roacutan ZENATANE Medicamento: Tiotepa Dado IV Outros nomes: Tepadina Oncotiotepa PASSO A PASSO TESPA Tespamina TSPA 1,1',1''-Fosfinotioilidinetrisaziridina Girostão N,N',N''-Trietilenotiofosforamida Thio-Tepa Tiofosfamida Tiofozil Tiofosforamida Thiotef Tifosil TIO TEF Tio-tef Trietileno Tiofosforamida Trietilenotiofosforamida Sulfeto de tris(1-aziridinil)fosfina WR 45312 Tiofosfoamida SH 105 SH-105 SH105 Tepilato Biológico: Dinutuximabe Dado IV Outros nomes: Ch14.18 Qarziba Ch 14.18UTC MOAB Ch14.18 anticorpo monoclonal Ch14.18 Unituxin Dinutuximabe beta Medicamento: Cloridrato Dexrazoxane Dado IV Outros nomes: Cardioxano Totectar Zinecard Procedimento: Varredura de Aquisição Multigatada Submeta-se à varredura MUGA Outros nomes: Varredura de sangue Angiografia com Radionuclídeos de Equilíbrio Imagem de pool de sangue fechado MUGA Ventriculografia com radionuclídeo RNVG Digitalização SIMA Varredura de Aquisição Multigatada Sincronizada Varredura MUGA Varredura de Aquisição Multi-Gated Varredura de ventriculograma com radionuclídeo Varredura de pool de coração fechado Varredura RNV Procedimento: Transplante Autólogo de Células Tronco Hematopoiéticas Fazer TCTH autólogo Outros nomes: Transplante Autólogo de Células Tronco AHSCT Autólogo Transplante Autólogo de Células Hematopoiéticas Transplante de Células Tronco Autólogo Radiação: Iobenguane I-123 Dado 123 I-MIBG Outros nomes: 123I-MIBG AdreViewName 123i-metaiodobenzilguanidina I-123-Mibg Iobenguane (123 i) Iobenguane I 123 Iodo I 123-metaiodobenzilguanidina MIBG I-123
Experimental: Braço E (lorlatinibe, quimioterapia, HSCT, EBRT) Consulte o Braço E na descrição detalhada.	Medicamento: Carboplatina Dado IV Outros nomes: Blastocarbe Carboplat Carboplatina Hexal Carboplatina Carbosina Carbosol Carbotec CBDCA Displata Ercar JM-8 Nealorin Novoplatina Paraplatina Paraplatina AQ Platinwas Ribocarbo JM8 Medicamento: Cisplatina Dado IV Outros nomes: CDDP Cis-diaminodicloridoplatina Cismaplat Cisplatina Neoplatina Platinol Abiplatina Blastolem Briplatina Cis-diamina-dicloroplatina Cis-diaminodicloro Platina (II) Cis-diaminodicloroplatina Cis-dicloroamina Platina (II) Dicloreto de diamina cisplatina Cisplatina II Dicloreto de diamina cisplatina II Citoplatino Citosina Cysplatina DDP Lederplatina Metaplatina Cloreto de Peyrone Sal de Peyrone Placis Plastistil Platina Platiblastina Platiblastina-S Platinex Platinol- AQ Platinol-AQ Platinol-AQ VHA Plus Platinoxan Diaminodicloreto de platina Platiran Platistina Platosina Biológico: Sargramostim Dado SC Outros nomes: 23-L-Leucinecolônia-fator estimulante 2 DRG-0012 Leucina Prokine rhu GM-CFS Sagramostim Sargramostatina Procedimento: Coleta de bioespécimes Realizar coleta de sangue Outros nomes: Coleta de Amostras Biológicas Bioespécime coletado Coleta de amostras Medicamento: Ciclofosfamida Dado IV Outros nomes: Cytoxan CTX (-)-Ciclofosfamida 2H-1,3,2-Oxazafosforina, 2-[bis(2-cloroetil)amino]tetrahidro-, 2-óxido, monohidrato Carloxano Ciclofosfamida Cicloxal Clafen Claphene CP monohidratado Célula CYCLO Cicloblastina Ciclofosfame Monohidrato de ciclofosfamida Ciclofosfamida Monohidratada Ciclofosfano Ciclostina Citofosfano Fosfaseron Genoxal Genuxal Ledoxina Mitoxan Neosar Revimune Siclofosfamida WR-138719 Asta B 518 B-518 B 518 B518 WR 138719 WR138719 Medicamento: Cloridrato de Doxorrubicina Dado IV Outros nomes: Adriamicina 5,12-Naftacenodiona, 10-[(3-amino-2,3,6-tridesoxi-alfa-L-lixo-hexopiranosil)oxi]-7,8, 9,10-tetra-hidro-6,8,11-tri-hidroxi -8-(hidroxiacetil)-1-metoxi-, cloridrato, (8S-cis)- (9CI) ADM Adriacina Cloridrato de Adriamicina Adriamicina PFS Adriamicina RDF ADRIAMICINA, HIDROCLORETO Adriblastina Adrimedac Cloridrato de Doxorrubicina DOX CÉLULA DOXO Doxolema Doxorrubicina HCl Doxorrubicina.HCl Doxorrubina Farmiblastina FI 106 FI-106 hidroxidaunorrubicina Rubex FI106 Radiação: Radioterapia de Feixe Externo Submeta-se a EBRT Outros nomes: EBRT Radioterapia Definitiva Radiação de Feixe Externo Radioterapia de Feixe Externo Feixe Externo RT radiação externa Radioterapia Externa radiação de feixe externo Radiação, Feixe Externo Telerradioterapia Teleterapia Radiação de teleterapia Radioterapia Externa (convencional) Medicamento: Fosfato de Etoposídeo Dado IV Outros nomes: Etopofos Procedimento: Tomografia por emissão de pósitrons Fazer PET scan Outros nomes: Imagem Médica, Tomografia por Emissão de Pósitrons BICHO DE ESTIMAÇÃO PET scan Tomografia por emissão de pósitrons PT Tomografia por emissão de pósitrons (procedimento) Procedimento: Tomografia Computadorizada Fazer tomografia computadorizada Outros nomes: TC GATO Tomografia Tomografia Axial Computadorizada Tomografia computadorizada tomografia Tomografia axial computadorizada (procedimento) Tomografia computadorizada (TC) Diagnóstico Cat Scan Tipo de serviço de varredura de gato diagnóstico Procedimento: Cirurgia Terapêutica Convencional Submeter-se à cirurgia padrão de cuidados Medicamento: Cloridrato de Topotecano Dado IV Outros nomes: Hycamtin Hicamptamina SKF S-104864-A Topotecano cloridrato cloridrato de topotecano (oral) Potactasol Evotopina Topotec Cloridrato de Nogitecano SKF S104864A Procedimento: Aspiração e Biópsia de Medula Óssea Submeta-se a aspiração e biópsia de medula óssea Medicamento: Lorlatinibe Dado PO Outros nomes: PF-06463922 2H-4,8-Metenopirazolo(4,3-H)(2,5,11)benzoxadiazaciclotetradecina-3-carbonitrila, 7-amino-12-flúor-10,15,16,17-tetrahidro-2,10,16 -trimetil-15-oxo-, (10R)- Lorbrena PF06463922 Lorviqua PF 06463922 Medicamento: Isotretinoína Dado PO Outros nomes: Amnestima Cistane Claravis Sotret Ácido 13-cis retinóico 13-cis-Retinoato Ácido 13-cis-Retinóico Ácido 13-cis-Vitamina A 13-cRA Absorica Preciso Accutane Ácido cis-Retinóico Isotretinoína Isotrex Isotrexina Myorisan Neovitamina A Ácido neovitamínico A Oratane Ácido retinoico-13-cis Ro 4-3780 Ro-4-3780 Roacutan ZENATANE Medicamento: Tiotepa Dado IV Outros nomes: Tepadina Oncotiotepa PASSO A PASSO TESPA Tespamina TSPA 1,1',1''-Fosfinotioilidinetrisaziridina Girostão N,N',N''-Trietilenotiofosforamida Thio-Tepa Tiofosfamida Tiofozil Tiofosforamida Thiotef Tifosil TIO TEF Tio-tef Trietileno Tiofosforamida Trietilenotiofosforamida Sulfeto de tris(1-aziridinil)fosfina WR 45312 Tiofosfoamida SH 105 SH-105 SH105 Tepilato Biológico: Dinutuximabe Dado IV Outros nomes: Ch14.18 Qarziba Ch 14.18UTC MOAB Ch14.18 anticorpo monoclonal Ch14.18 Unituxin Dinutuximabe beta Medicamento: Cloridrato Dexrazoxane Dado IV Outros nomes: Cardioxano Totectar Zinecard Procedimento: Varredura de Aquisição Multigatada Submeta-se à varredura MUGA Outros nomes: Varredura de sangue Angiografia com Radionuclídeos de Equilíbrio Imagem de pool de sangue fechado MUGA Ventriculografia com radionuclídeo RNVG Digitalização SIMA Varredura de Aquisição Multigatada Sincronizada Varredura MUGA Varredura de Aquisição Multi-Gated Varredura de ventriculograma com radionuclídeo Varredura de pool de coração fechado Varredura RNV Procedimento: Transplante Autólogo de Células Tronco Hematopoiéticas Fazer TCTH autólogo Outros nomes: Transplante Autólogo de Células Tronco AHSCT Autólogo Transplante Autólogo de Células Hematopoiéticas Transplante de Células Tronco Autólogo Radiação: Iobenguane I-123 Dado 123 I-MIBG Outros nomes: 123I-MIBG AdreViewName 123i-metaiodobenzilguanidina I-123-Mibg Iobenguane (123 i) Iobenguane I 123 Iodo I 123-metaiodobenzilguanidina MIBG I-123 Procedimento: Teste de ecocardiografia Sofrer ecocardiografia Outros nomes: Ecocardiografia CE

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Sobrevivência livre de eventos (EFS) (Braço A, B, D e E) Prazo: 3 anos	O tempo EFS é calculado a partir da data de randomização ou atribuição ao primeiro episódio de recaída ou progressão da doença, segunda malignidade ou morte, ou até o último contato, se nenhum evento tiver ocorrido.	3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Incidência de eventos adversos Prazo: Até 18 meses para Arms A-D e 28 meses para Arm E	A proporção de pacientes com pelo menos um Grau 3 ou toxicidade superior durante a terapia de protocolo, classificada de acordo com o National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events versão 5.0, será relatada.	Até 18 meses para Arms A-D e 28 meses para Arm E
EFS (Braço C) Prazo: 3 anos	O tempo EFS é calculado a partir da data de randomização até o primeiro episódio de recaída ou progressão da doença, segunda malignidade ou morte, ou até o último contato, se nenhum evento tiver ocorrido.	3 anos
Sobrevida global (OS) Prazo: 3 anos	O tempo OS é calculado a partir da data de randomização ou atribuição até a morte, ou até o último contato se o paciente estiver vivo.	3 anos
Taxa de resposta Prazo: Até 6 meses	A taxa de resposta será calculada entre todos os pacientes avaliáveis no final da indução. Os respondedores são definidos como pacientes que atingem uma >= resposta parcial (PR) de acordo com os Critérios Internacionais de Resposta ao Neuroblastoma (INRC) revisados.	Até 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Children's Oncology Group

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

Investigador principal: Steven G DuBois, Children's Oncology Group

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Weiss BD, Yanik G, Naranjo A, Zhang FF, Fitzgerald W, Shulkin BL, Parisi MT, Russell H, Grupp S, Pater L, Mattei P, Mosse Y, Lai HA, Jarzembowski JA, Shimada H, Villablanca JG, Giller R, Bagatell R, Park JR, Matthay KK. A safety and feasibility trial of 131 I-MIBG in newly diagnosed high-risk neuroblastoma: A Children's Oncology Group study. Pediatr Blood Cancer. 2021 Oct;68(10):e29117. doi: 10.1002/pbc.29117. Epub 2021 May 24.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de maio de 2018

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

25 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

ANBL1531 (Outro identificador: CTEP)
U10CA180886 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
NCI-2016-01734 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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Tratamento neoadjuvante de câncer de mama HER2 positivo inicial de alto risco e localmente avançado (APTneo)

Câncer de Mama Invasivo

Espanha, Itália, Alemanha, Áustria
Children's Oncology Group
National Cancer Institute (NCI)

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Observação ou Radioterapia e/ou Quimioterapia e Segunda Cirurgia no Tratamento de Crianças Submetidas a Cirurgia para Ependimoma

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Estados Unidos, Canadá, Austrália, Suíça, Holanda, Nova Zelândia
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Câncer de Mama Anatômico Estágio IV AJCC v8 | Carcinoma de Mama Triplo Negativo Metastático

Estados Unidos

Testando a adição de 131I-MIBG ou lorlatinibe à terapia intensiva em pessoas com neuroblastoma de alto risco (NBL)

Um estudo de fase 3 de 131I-Metaiodobenzilguanidina (131I-MIBG) ou terapia com inibidor de ALK adicionada à terapia intensiva para crianças com neuroblastoma de alto risco (NBL) recém-diagnosticado

Visão geral do estudo

Status

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Tipo de estudo

Inscrição (Estimado)

Estágio

Contactos e Locais

Locais de estudo

Critérios de participação

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Aceita Voluntários Saudáveis

Descrição

Plano de estudo

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

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Colaboradores

Investigadores

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Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão do estudo (Estimado)

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