- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03126916
Prüfung der Zugabe von 131I-MIBG oder Lorlatinib zur Intensivtherapie bei Menschen mit Hochrisiko-Neuroblastom (NBL)
Eine Phase-3-Studie mit 131I-Metaiodobenzylguanidin (131I-MIBG) oder ALK-Inhibitor-Therapie als Ergänzung zur Intensivtherapie für Kinder mit neu diagnostiziertem Hochrisiko-Neuroblastom (NBL)
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
- Arzneimittel: Carboplatin
- Verfahren: Magnetresonanztomographie
- Arzneimittel: Cisplatin
- Biologisch: Sargramostim
- Verfahren: Sammlung von Bioproben
- Arzneimittel: Cyclophosphamid
- Arzneimittel: Vincristinsulfat
- Arzneimittel: Doxorubicinhydrochlorid
- Strahlung: Externe Strahlentherapie
- Arzneimittel: Etoposid-Phosphat
- Verfahren: Positronen-Emissions-Tomographie
- Verfahren: Computertomographie
- Verfahren: Therapeutische konventionelle Chirurgie
- Arzneimittel: Topotecanhydrochlorid
- Verfahren: Knochenmarkpunktion und Biopsie
- Arzneimittel: Lorlatinib
- Arzneimittel: Busulfan
- Arzneimittel: Isotretinoin
- Arzneimittel: Thiotepa
- Biologisch: Dinutuximab
- Arzneimittel: Dexrazoxanhydrochlorid
- Arzneimittel: Melphalanhydrochlorid
- Verfahren: Multigated Acquisition Scan
- Verfahren: Autologe hämatopoetische Stammzelltransplantation
- Strahlung: Iobenguan I-131
- Strahlung: Iobenguane I-123
- Verfahren: Echokardiographie -Test
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIELE:
I. Um im Rahmen einer randomisierten Studie zu bestimmen, ob das ereignisfreie Überleben (EFS) von Patienten mit neu diagnostiziertem Hochrisiko-Neuroblastom (NBL) durch die Zugabe von Iobenguan I-131 (131I-MIBG) während der Induktion verbessert wird, vor einer autologen Tandem-Stammzelltransplantation (ASCT).
II. Um festzustellen, ob die Zugabe von Lorlatinib zu einer intensiven multimodalen Therapie für Patienten mit Hochrisiko-NBL, deren Tumore aktivierende Punktmutationen im ALK-Gen oder eine Amplifikation des ALK-Gens mit einer Variant-Allel-Häufigkeit (VAF) >= 5 % aufweisen, zu einem überlegenen EFS im Vergleich zu a gleichzeitig behandelte Kohorte von Patienten mit Tumoren ohne dokumentierte ALK-aktivierende Mutationen.
SEKUNDÄRE ZIELE:
I. Beschreibung der Toxizitäten im Zusammenhang mit der Behandlung von Hochrisiko-NBL mit und ohne zusätzliche Therapie mit 131I-MIBG oder ALK-Inhibitoren.
II. Zur Schätzung des EFS und zur Beschreibung der Toxizität bei Patienten mit neu diagnostiziertem NBL mit hohem Risiko, die randomisiert einer Behandlung mit einer 131I-MIBG-haltigen Induktion vor Busulfan/Melphalan (BuMel) ASCT unterzogen wurden.
III. Zur Beschreibung des Gesamtüberlebens (OS) und der Ansprechraten (bewertet gemäß den Kriterien der International Neuroblastoma Response Criteria [INRC] vor ASCT und vor Postkonsolidierungstherapie) für Patienten mit Hochrisiko-Neuroblastom, die mit oder ohne 131I-MIBG oder ALK-Inhibitor behandelt wurden Therapie.
IV. Prospektive Bewertung des Verhältnisses der Ansprechrate gemäß den überarbeiteten International Neuroblastoma Response Criteria (INRC) zu EFS und OS bei Patienten mit Hochrisiko-NBL, die mit und ohne zusätzliche Therapie mit 131I-MIBG oder ALK-Inhibitoren behandelt wurden.
EXPLORATORISCHE ZIELE:
I. Bewertung der Ganzkörper-Strahlungsdosis, Tumorfaktoren und Wirtsfaktoren als potenzielle Prädiktoren für die Wirksamkeit und/oder Toxizität im Zusammenhang mit der 131I-MIBG-Therapie und Transplantatkonditionierung.
II. Zur Beschreibung der Endinduktionsreaktion, EFS und OS gemäß spezifischen ALK-Mutationen, VAF, ALK-Amplifikation, dem Vorhandensein zusätzlicher genomischer Befunde oder dem verabreichten ALK-Inhibitor.
III. Um Veränderungen der Tumormarker (zirkulierende Tumor-Desoxyribonukleinsäure [DNA], einschließlich ALK und anderer tumorspezifischer genetischer Aberrationen und zirkulierendes GD2) im Laufe der Zeit als Reaktion auf die Protokolltherapie zu charakterisieren.
IV. Korrelieren der Ergebnisse von Tumor- und Wirtsprofilen mit Endinduktionsantwort und EFS.
V. Zur prospektiven Bewertung von EFS für Patienten mit MIBG-avidem Hochrisiko-NBL im Vergleich zu Patienten mit MIBG-avidem Hochrisiko-NBL, die für eine Behandlung ohne 131I-MIBG randomisiert wurden.
VI. Korrelieren der aus 131I-MIBG-Scans nach der Behandlung berechneten Curie-Scores mit Endinduktionsreaktion, EFS und OS.
VII. Um Veränderungen der bilddefinierten Risikofaktoren (IDRFs) im Verlauf der Induktionstherapie zu beschreiben, mit Korrelation zu chirurgischen Ergebnissen und lokalen Versagensraten nach Primärtumorresektion.
VIII. Definieren von Versagensmustern zum Zeitpunkt des ersten Rückfalls oder der Progression bei Patienten mit Hochrisiko-NBL.
IX. Bestimmung der Durchführbarkeit der prospektiven Überwachung unerwünschter Ereignisse unter Verwendung elektronischer Patientenakten.
X. Vergleich der lokalen, zentralen und computergestützten Curie-Score-Zuordnung zu Studienbeginn und während der Therapie bei Patienten mit MIBG-avidem Hochrisiko-NBL.
XI. Um Spättoxizitäten (einschließlich beeinträchtigter Organfunktion und Auftreten von sekundären Tumoren) bei Patienten, die mit 131I-MIBG oder ALK-Hemmern behandelt wurden, mit Spättoxizitäten bei Patienten zu vergleichen, die diese Therapien nicht erhalten haben.
XII. Bestimmung des Zusammenhangs zwischen materieller Härte im Haushalt (HMH) und klinischen Ergebnissen, einschließlich ereignisfreiem und Gesamtüberleben, und 131I-MIBG-Erhalt.
XIII. Vergleich der Ergebnisse (EFS, OS und Toxizität) von Patienten, die mit einer Postkonsolidierungstherapie behandelt wurden, die kein Aldesleukin enthält, mit historischen Ergebnisdaten für Patienten, die mit ähnlichen Induktions- und Konsolidierungsschemata behandelt wurden, gefolgt von einer Postkonsolidierungstherapie, die Aldesleukin enthielt.
XIV. Charakterisierung und Beschreibung der longitudinalen neuropsychologischen und verhaltensbezogenen Wirkungen einer Hochrisiko-Neuroblastomtherapie.
XV. Bewertung der Veränderung der neurologischen Verhaltensergebnisse im Laufe der Zeit bei Patienten mit Neuroblastom, die mit einer Hochrisiko-Neuroblastomtherapie plus Lorlatinib behandelt wurden, im Vergleich zu einer Hochrisikotherapie allein, unter Verwendung von Eltern- oder Selbstberichtsmessungen der adaptiven, exekutiven und psychosozialen Funktion.
ÜBERBLICK: Die Patienten werden randomisiert oder 1 von 5 Armen zugeordnet.
Alle Patienten erhalten Cyclophosphamid intravenös (i.v.) über 15–30 Minuten und Topotecanhydrochlorid i.v. über 30 Minuten an den Tagen 1–5 während Zyklus 1 der Induktionstherapie, sofern keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt. Patienten, die am Ende von Zyklus 1 keinem Arm zugeordnet wurden, können einen zusätzlichen Zyklus mit Cyclophosphamid und Topotecan erhalten.
ARM A:
INDUKTIONSTHERAPIE: Die Patienten erhalten Cyclophosphamid i.v. über 15–30 Minuten und Topotecanhydrochlorid i.v. über 30 Minuten an den Tagen 1–5 von Zyklus 2 und Cisplatin i.v. über 4 Stunden und Etoposidphosphat i.v. über 2 Stunden an den Tagen 1–3 der Zyklen 3 und 5 Die Patienten erhalten außerdem an Tag 1 Vincristinsulfat i.v. über 1 Minute und Dexrazoxanhydrochlorid i.v. über 5–15 Minuten, Doxorubicinhydrochlorid i.v. über 1–15 Minuten und Cyclophosphamid i.v. über 1–6 Stunden an den Tagen 1–2 von Zyklus 4 Fehlen einer Krankheitsprogression oder inakzeptabler Toxizität.
KONSOLIDIERUNGSTHERAPIE:
HSCT#1: Die Patienten erhalten Thiotepa i.v. über 2 Stunden an den Tagen –7 bis –5 und Cyclophosphamid i.v. über 1 Stunde an den Tagen –5 bis –2, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.
HSCT#2: Die Patienten erhalten Melphalanhydrochlorid i.v. über 30 Minuten an den Tagen –7 bis –5 und Etoposidphosphat i.v. über 24 Stunden und Carboplatin i.v. über 24 Stunden an den Tagen –7 bis –4, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.
POSTKONSOLIDIERUNGSTHERAPIE: Die Patienten erhalten Sargramostim subkutan (SC) an den Tagen 1–14, Dinutuximab IV über 10 Stunden an den Tagen 4–7 der Zyklen 1–5 und Isotretinoin oral (PO) zweimal täglich (BID) an den Tagen 11–24 der Zyklen 1-5 und Tage 15-28 während Zyklus 6 ohne Fortschreiten der Krankheit oder inakzeptabler Toxizität.
ARM B:
INDUKTIONSTHERAPIE: Die Patienten erhalten Cyclophosphamid, Topotecanhydrochlorid, Cisplatin und Etoposidphosphat wie in Arm A, Iobenguan I-131 i.v. über 1,5–2 Stunden am Tag 1, beginnend 3 Wochen nach Beginn von Zyklus 3, und Vincristinsulfat, Dexrazoxanhydrochlorid, Doxorubicinhydrochlorid und Cyclophosphamid wie in Arm A, beginnend frühestens 35 Tage nach der Infusion von Iobenguan I-131.
KONSOLIDIERUNGSTHERAPIE:
HSCT#1: Patienten erhalten Thiotepa und Cyclophosphamid wie in Arm A.
HSCT#2: Die Patienten erhalten Melphalan, Etoposidphosphat und Carboplatin wie in Arm A.
POSTKONSLIDATIONSTHERAPIE: Die Patienten erhalten Sargramostim, Dinutuximab und Isotretinoin wie in Arm A–D.
ARM C (ZUR ABRECHNUNG AB 17. DEZEMBER 2020 GESCHLOSSEN):
INDUKTIONSTHERAPIE: Die Patienten erhalten Cyclophosphamid, Topotecanhydrochlorid, Cisplatin, Etoposidphosphat, Iobenguan I-131, Vincristinsulfat, Dexrazoxanhydrochlorid, Doxorubicinhydrochlorid und Cyclophosphamid wie in Arm B.
KONSOLIDIERUNGSTHERAPIE: Die Patienten erhalten Busulfan i.v. über 3 Stunden an den Tagen -6 bis -3 und Melphalanhydrochlorid i.v. über 30 Minuten an Tag -1, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.
POSTKONSOLIDIERUNGSTHERAPIE: Die Patienten erhalten Sargramostim, Dinutuximab und Isotretinoin wie in Arm A.
ARM D: Die Patienten erhalten eine Behandlung, die mit Arm A identisch ist.
ARM E:
INDUKTIONSTHERAPIE: Die Patienten erhalten Cyclophosphamid, Topotecanhydrochlorid, Cisplatin, Etoposidphosphat, Vincristinsulfat, Dexrazoxanhydrochlorid, Doxorubicinhydrochlorid und Cyclophosphamid wie in Arm A. Die Patienten erhalten außerdem Lorlatinib p.o. einmal täglich (QD) beginnend mit Zyklus 2 vor HSCT #1 in das Fehlen einer Krankheitsprogression oder inakzeptabler Toxizität.
KONSOLIDIERUNGSTHERAPIE:
HSCT Nr. 1: Die Patienten erhalten Thiotepa und Cyclophosphamid wie in Arm A. Die Patienten erhalten außerdem Lorlatinib p.o. QD bis Tag -8 von HSCT Nr. 2, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.
HSCT#2: Die Patienten erhalten Melphalanhydrochlorid, Etoposidphosphat, Carboplatin wie in Arm A. Lorlatinib wird wieder aufgenommen, wenn der Patient mindestens Tag +14 nach HSCT#2 erreicht hat und in der Lage ist, enterale Medikamente zu vertragen, vorausgesetzt, es gibt keine Anzeichen einer Krankheit Fortschreiten oder inakzeptable Toxizität.
STRAHLENTHERAPIE: Die Patienten erhalten Lorlatinib PO QD gleichzeitig mit einer Strahlentherapie, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.
POSTKONSOLIDIERUNGSTHERAPIE: Die Patienten erhalten Sargramostim und Dinutuximab wie in Arm A-D. Die Patienten erhalten außerdem Isotretinoin p.o. BID an den Tagen 11–24 der Zyklen 1–5 und an den Tagen 15–28 des Zyklus 6 und Lorlatinib p.o. QD an den Tagen 1–28 der Zyklen 1–6, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.
KONTINUIERLICHE THERAPIE: Die Patienten erhalten Lorlatininb PO QD an den Tagen 1-28. Die Zyklen werden 18 Monate lang alle 28 Tage wiederholt, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.
Nach Abschluss der Studientherapie werden Patienten in den Armen A–D 18 Monate lang alle 3 Monate und dann 42 Monate lang alle 6 Monate nachuntersucht; Patienten in Arm E werden 6 Monate lang alle 3 Monate und dann 42 Monate lang alle 6 Monate nachuntersucht.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
- Suspendiert
- British Columbia Children's Hospital
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
- Suspendiert
- CancerCare Manitoba
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
- Suspendiert
- Janeway Child Health Centre
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
- Suspendiert
- IWK Health Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- Suspendiert
- McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
- Suspendiert
- Kingston Health Sciences Centre
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- Suspendiert
- Children's Hospital
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- Suspendiert
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- Suspendiert
- Hospital for Sick Children
-
-
-
-
-
Caguas, Puerto Rico, 00726
- Aktiv, nicht rekrutierend
- HIMA San Pablo Oncologic Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
- Rekrutierung
- Children's Hospital of Alabama
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 205-638-9285
- E-Mail: oncologyresearch@peds.uab.edu
-
Hauptermittler:
- Elizabeth D. Alva
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85016
- Rekrutierung
- Phoenix Childrens Hospital
-
Hauptermittler:
- Francis K. Eshun
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 602-546-0920
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72202-3591
- Rekrutierung
- Arkansas Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 501-364-7373
-
Hauptermittler:
- David L. Becton
-
-
California
-
Downey, California, Vereinigte Staaten, 90242
- Rekrutierung
- Kaiser Permanente Downey Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 626-564-3455
-
Hauptermittler:
- Robert M. Cooper
-
Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92354
- Rekrutierung
- Loma Linda University Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 909-558-4050
-
Hauptermittler:
- Albert Kheradpour
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
- Rekrutierung
- Children's Hospital Los Angeles
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 323-361-4110
-
Hauptermittler:
- Araz Marachelian
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
- Rekrutierung
- Mattel Children's Hospital UCLA
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 310-825-6708
-
Hauptermittler:
- Satiro N. De Oliveira
-
Madera, California, Vereinigte Staaten, 93636
- Rekrutierung
- Valley Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 559-353-3000
- E-Mail: Research@valleychildrens.org
-
Hauptermittler:
- Ruetima Titapiwatanakun
-
Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94611
- Rekrutierung
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-642-4691
- E-Mail: Kpoct@kp.org
-
Hauptermittler:
- Aarati V. Rao
-
Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
- Rekrutierung
- Children's Hospital of Orange County
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 714-509-8646
- E-Mail: oncresearch@choc.org
-
Hauptermittler:
- Elyssa M. Rubin
-
Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
- Rekrutierung
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-694-0012
- E-Mail: ccto-office@stanford.edu
-
Hauptermittler:
- Jay Michael S. Balagtas
-
Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
- Rekrutierung
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 916-734-3089
-
Hauptermittler:
- Marcio H. Malogolowkin
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
- Rekrutierung
- Rady Children's Hospital - San Diego
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 858-966-5934
-
Hauptermittler:
- William D. Roberts
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92134
- Rekrutierung
- Naval Medical Center -San Diego
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 619-532-8712
-
Hauptermittler:
- Yoko T. Udaka
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94158
- Rekrutierung
- UCSF Medical Center-Mission Bay
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-827-3222
- E-Mail: cancertrials@ucsf.edu
-
Hauptermittler:
- Kieuhoa T. Vo
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- Rekrutierung
- Children's Hospital Colorado
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 303-764-5056
- E-Mail: josh.b.gordon@nsmtp.kp.org
-
Hauptermittler:
- Margaret E. Macy
-
Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
- Rekrutierung
- Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 303-832-2344
- E-Mail: PSGResearchSharedMailbox@HCAHealthcare.com
-
Hauptermittler:
- Florence Choo
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06106
- Rekrutierung
- Connecticut Children's Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 860-545-9981
-
Hauptermittler:
- Michael S. Isakoff
-
New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
- Rekrutierung
- Yale University
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 203-785-5702
- E-Mail: canceranswers@yale.edu
-
Hauptermittler:
- Farzana Pashankar
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Vereinigte Staaten, 19803
- Rekrutierung
- Alfred I duPont Hospital for Children
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 302-651-5572
- E-Mail: Allison.bruce@nemours.org
-
Hauptermittler:
- Vibhuti Agarwal
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
- Rekrutierung
- Children's National Medical Center
-
Hauptermittler:
- Jeffrey S. Dome
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 202-476-2800
- E-Mail: OncCRC_OnCall@childrensnational.org
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33908
- Rekrutierung
- Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 239-343-5333
- E-Mail: molly.arnstrom@leehealth.org
-
Hauptermittler:
- Emad K. Salman
-
Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
- Rekrutierung
- UF Health Cancer Institute - Gainesville
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 352-273-8010
- E-Mail: cancer-center@ufl.edu
-
Hauptermittler:
- Brian Stover
-
Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33021
- Rekrutierung
- Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 954-265-1847
- E-Mail: OHR@mhs.net
-
Hauptermittler:
- Iftikhar Hanif
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32207
- Rekrutierung
- Nemours Children's Clinic-Jacksonville
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 302-651-5572
- E-Mail: Allison.bruce@nemours.org
-
Hauptermittler:
- Vibhuti Agarwal
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33155
- Rekrutierung
- Nicklaus Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 888-624-2778
-
Hauptermittler:
- Maggie E. Fader
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
- Rekrutierung
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 305-243-2647
-
Hauptermittler:
- Meghan McCormick
-
Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32827
- Rekrutierung
- Nemours Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 302-651-5572
- E-Mail: Allison.bruce@nemours.org
-
Hauptermittler:
- Vibhuti Agarwal
-
Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32803
- Rekrutierung
- AdventHealth Orlando
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 407-303-2090
- E-Mail: FH.Cancer.Research@flhosp.org
-
Hauptermittler:
- Fouad M. Hajjar
-
St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33701
- Rekrutierung
- Johns Hopkins All Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 727-767-4784
- E-Mail: Ashley.Repp@jhmi.edu
-
Hauptermittler:
- Jennifer B. Dean
-
West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33407
- Rekrutierung
- Saint Mary's Medical Center
-
Hauptermittler:
- Matthew D. Ramirez
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 561-822-4745
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30329
- Rekrutierung
- Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
-
Hauptermittler:
- William T. Cash
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 404-785-0232
- E-Mail: Olivia.Floyd@choa.org
-
Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31404
- Rekrutierung
- Memorial Health University Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 912-350-7887
- E-Mail: Lorraine.OHara@hcahealthcare.com
-
Hauptermittler:
- Andrew L. Pendleton
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96826
- Rekrutierung
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 808-983-6090
-
Hauptermittler:
- Wade T. Kyono
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83712
- Rekrutierung
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Hauptermittler:
- Martha M. Pacheco
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 208-381-2774
- E-Mail: eslinget@slhs.org
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Rekrutierung
- Lurie Children's Hospital-Chicago
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 773-880-4562
-
Hauptermittler:
- Elizabeth A. Sokol
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
- Rekrutierung
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 773-702-8222
- E-Mail: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
Hauptermittler:
- Susan L. Cohn
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
- Rekrutierung
- University of Illinois
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 312-355-3046
-
Hauptermittler:
- Dipti S. Dighe
-
Oak Lawn, Illinois, Vereinigte Staaten, 60453
- Rekrutierung
- Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 847-723-7570
-
Hauptermittler:
- Rebecca E. McFall
-
Park Ridge, Illinois, Vereinigte Staaten, 60068
- Rekrutierung
- Advocate Children's Hospital-Park Ridge
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-Mail: helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
Hauptermittler:
- Rebecca E. McFall
-
Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61637
- Rekrutierung
- Saint Jude Midwest Affiliate
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 888-226-4343
-
Hauptermittler:
- Prerna Kumar
-
Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62702
- Rekrutierung
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 217-545-7929
-
Hauptermittler:
- Gregory P. Brandt
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
- Rekrutierung
- Riley Hospital for Children
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-248-1199
-
Hauptermittler:
- Sandeep Batra
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
- Rekrutierung
- Blank Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 515-241-8912
- E-Mail: samantha.mallory@unitypoint.org
-
Hauptermittler:
- Samantha L. Mallory
-
Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
- Rekrutierung
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-237-1225
-
Hauptermittler:
- David S. Dickens
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
- Rekrutierung
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 859-257-3379
-
Hauptermittler:
- James T. Badgett
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70118
- Rekrutierung
- Children's Hospital New Orleans
-
Hauptermittler:
- Maria C. Velez-Yanguas
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 504-894-5377
-
New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70121
- Rekrutierung
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 504-842-8084
- E-Mail: Elisemarie.curry@ochsner.org
-
Hauptermittler:
- Craig Lotterman
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Vereinigte Staaten, 04401
- Rekrutierung
- Eastern Maine Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 207-973-4274
-
Hauptermittler:
- Daniel L. Callaway
-
Scarborough, Maine, Vereinigte Staaten, 04074
- Rekrutierung
- Maine Children's Cancer Program
-
Hauptermittler:
- Eric C. Larsen
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 207-396-8670
- E-Mail: clinicalresearch@mainehealth.org
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
- Rekrutierung
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
Hauptermittler:
- Allen R. Chen
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 410-955-8804
- E-Mail: jhcccro@jhmi.edu
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21215
- Rekrutierung
- Sinai Hospital of Baltimore
-
Hauptermittler:
- Jason M. Fixler
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 410-601-9083
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
- Rekrutierung
- University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-888-8823
-
Hauptermittler:
- Teresa A. York
-
Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20889-5600
- Rekrutierung
- Walter Reed National Military Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 301-319-2100
-
Hauptermittler:
- Kip R. Hartman
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Rekrutierung
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-726-5130
-
Hauptermittler:
- Suzanne Shusterman
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
- Rekrutierung
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-442-3324
-
Hauptermittler:
- Suzanne Shusterman
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Tufts Children's Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- Rekrutierung
- C S Mott Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-865-1125
-
Hauptermittler:
- Rajen Mody
-
Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
-
Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
- Suspendiert
- Children's Hospital of Michigan
-
Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48236
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Henry Ford Health Saint John Hospital
-
East Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48823
- Suspendiert
- Michigan State University
-
Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
- Rekrutierung
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 616-391-1230
- E-Mail: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
Hauptermittler:
- Kathleen Y. Butler
-
Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49007
- Rekrutierung
- Bronson Methodist Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 616-391-1230
- E-Mail: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
Hauptermittler:
- Kathleen Y. Butler
-
Royal Oak, Michigan, Vereinigte Staaten, 48073
- Rekrutierung
- Corewell Health Children's
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 248-551-7695
-
Hauptermittler:
- Marie V. Nelson
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55404
- Rekrutierung
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
-
Hauptermittler:
- Michael K. Richards
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 612-813-5913
- E-Mail: pauline.mitby@childrensmn.org
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
- Rekrutierung
- University of Minnesota/Masonic Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 612-624-2620
-
Hauptermittler:
- Robin L. Williams
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Rekrutierung
- Mayo Clinic in Rochester
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 855-776-0015
-
Hauptermittler:
- Wendy Allen-Rhoades
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216
- Rekrutierung
- University of Mississippi Medical Center
-
Hauptermittler:
- Betty L. Herrington
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 601-815-6700
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65212
- Rekrutierung
- University of Missouri Children's Hospital
-
Hauptermittler:
- Barbara A. Gruner
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 573-882-1960
- E-Mail: snwq62@health.missouri.edu
-
Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
- Rekrutierung
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
Hauptermittler:
- Keith J. August
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 816-302-6808
- E-Mail: COGResearchGroup@cmh.edu
-
St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Rekrutierung
- Washington University School of Medicine
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-600-3606
- E-Mail: info@siteman.wustl.edu
-
Hauptermittler:
- Frederick S. Huang
-
St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
- Rekrutierung
- Mercy Hospital Saint Louis
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 314-251-7066
-
Hauptermittler:
- Robin D. Hanson
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114
- Rekrutierung
- Children's Hospital and Medical Center of Omaha
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 402-955-3949
-
Hauptermittler:
- Jill C. Beck
-
Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
- Rekrutierung
- University of Nebraska Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 402-559-6941
- E-Mail: unmcrsa@unmc.edu
-
Hauptermittler:
- Jill C. Beck
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89102
- Rekrutierung
- University Medical Center of Southern Nevada
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 702-384-0013
- E-Mail: research@sncrf.org
-
Hauptermittler:
- Alan K. Ikeda
-
Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89109
- Rekrutierung
- Sunrise Hospital and Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 702-384-0013
- E-Mail: research@sncrf.org
-
Hauptermittler:
- Alan K. Ikeda
-
Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89135
- Rekrutierung
- Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 702-384-0013
- E-Mail: research@sncrf.org
-
Hauptermittler:
- Alan K. Ikeda
-
Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89144
- Rekrutierung
- Summerlin Hospital Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 702-384-0013
- E-Mail: research@sncrf.org
-
Hauptermittler:
- Alan K. Ikeda
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
- Rekrutierung
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
Hauptermittler:
- Angela Ricci
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-639-6918
- E-Mail: cancer.research.nurse@dartmouth.edu
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
- Rekrutierung
- Hackensack University Medical Center
-
Hauptermittler:
- Katharine Offer
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 551-996-2897
-
Morristown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07960
- Rekrutierung
- Morristown Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 973-971-5900
-
Hauptermittler:
- Kathryn L. Laurie
-
New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
- Rekrutierung
- Saint Peter's University Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 6163 732-745-8600
- E-Mail: kcovert@saintpetersuh.com
-
Hauptermittler:
- Nibal A. Zaghloul
-
New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08903
- Rekrutierung
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 732-235-8675
-
Hauptermittler:
- Nehal S. Parikh
-
Newark, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07112
- Rekrutierung
- Newark Beth Israel Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 973-926-7230
- E-Mail: Christine.Kosmides@rwjbh.org
-
Hauptermittler:
- Teena Bhatla
-
Paterson, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07503
- Rekrutierung
- Saint Joseph's Regional Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 973-754-2207
- E-Mail: HallL@sjhmc.org
-
Hauptermittler:
- Alissa Kahn
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87106
- Rekrutierung
- University of New Mexico Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 505-925-0348
- E-Mail: HSC-ClinicalTrialInfo@salud.unm.edu
-
Hauptermittler:
- Jessica M. Valdez
-
-
New York
-
Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208
- Rekrutierung
- Albany Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 518-262-5513
-
Hauptermittler:
- Lauren R. Weintraub
-
Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11219
- Rekrutierung
- Maimonides Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 718-765-2500
-
Hauptermittler:
- Mahmut Y. Celiker
-
Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263
- Rekrutierung
- Roswell Park Cancer Institute
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-767-9355
- E-Mail: askroswell@roswellpark.org
-
Hauptermittler:
- Clare J. Twist
-
Mineola, New York, Vereinigte Staaten, 11501
- Rekrutierung
- NYU Langone Hospital - Long Island
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 212-263-4432
- E-Mail: cancertrials@nyulangone.org
-
Hauptermittler:
- Chana L. Glasser
-
New Hyde Park, New York, Vereinigte Staaten, 11040
- Rekrutierung
- The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 718-470-3460
-
Hauptermittler:
- Julie I. Krystal
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
- Rekrutierung
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
Hauptermittler:
- Nobuko Hijiya
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 212-342-5162
- E-Mail: cancerclinicaltrials@cumc.columbia.edu
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- Rekrutierung
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
Hauptermittler:
- Elizabeth A. Raetz
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-Mail: CancerTrials@nyulangone.org
-
Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
- Rekrutierung
- University of Rochester
-
Hauptermittler:
- Jeffrey R. Andolina
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 585-275-5830
-
Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten, 11794
- Rekrutierung
- Stony Brook University Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-862-2215
-
Hauptermittler:
- Laura E. Hogan
-
Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
- Rekrutierung
- State University of New York Upstate Medical University
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 315-464-5476
-
Hauptermittler:
- Melanie A. Comito
-
The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
- Rekrutierung
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 718-379-6866
- E-Mail: eskwak@montefiore.org
-
Hauptermittler:
- Alice Lee
-
Valhalla, New York, Vereinigte Staaten, 10595
- Rekrutierung
- New York Medical College
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 914-594-3794
-
Hauptermittler:
- Jessica C. Hochberg
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28801
- Rekrutierung
- Mission Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 828-213-7055
- E-Mail: NCDV.ResearchRegulatory@HCAHealthcare.com
-
Hauptermittler:
- Douglas J. Scothorn
-
Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
- Rekrutierung
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-668-0683
- E-Mail: cancerclinicaltrials@med.unc.edu
-
Hauptermittler:
- Thomas B. Alexander
-
Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28203
- Rekrutierung
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-804-9376
-
Hauptermittler:
- Joel A. Kaplan
-
Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
- Rekrutierung
- Duke University Medical Center
-
Hauptermittler:
- Jessica M. Sun
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 888-275-3853
-
Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27834
- Rekrutierung
- East Carolina University
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 252-744-1015
- E-Mail: eubankss@ecu.edu
-
Hauptermittler:
- Andrea R. Whitfield
-
Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
- Rekrutierung
- Wake Forest University Health Sciences
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 336-713-6771
-
Hauptermittler:
- Sarah Supples
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58122
- Rekrutierung
- Sanford Broadway Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 701-323-5760
- E-Mail: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
Hauptermittler:
- Samuel J. Milanovich
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
- Rekrutierung
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 513-636-2799
- E-Mail: cancer@cchmc.org
-
Hauptermittler:
- Robin E. Norris
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
- Rekrutierung
- Cleveland Clinic Foundation
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 866-223-8100
- E-Mail: TaussigResearch@ccf.org
-
Hauptermittler:
- Matteo M. Trucco
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
- Rekrutierung
- Rainbow Babies and Childrens Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 216-844-5437
-
Hauptermittler:
- Duncan S. Stearns
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
- Rekrutierung
- Nationwide Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 614-722-6039
- E-Mail: Melinda.Triplet@nationwidechildrens.org
-
Hauptermittler:
- Mark A. Ranalli
-
Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45404
- Rekrutierung
- Dayton Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-228-4055
-
Hauptermittler:
- Jordan M. Wright
-
Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43606
- Rekrutierung
- ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 419-824-1842
- E-Mail: PCIOncResearch@promedica.org
-
Hauptermittler:
- Jamie L. Dargart
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
- Rekrutierung
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 405-271-8777
- E-Mail: ou-clinical-trials@ouhsc.edu
-
Hauptermittler:
- Rene Y. McNall-Knapp
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97227
- Rekrutierung
- Legacy Emanuel Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 503-413-2560
-
Hauptermittler:
- Jason M. Glover
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18103
- Rekrutierung
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 610-402-9543
- E-Mail: Morgan_M.Horton@lvhn.org
-
Hauptermittler:
- Jacob A. Troutman
-
Danville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17822
- Rekrutierung
- Geisinger Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 570-271-5251
- E-Mail: HemonCCTrials@geisinger.edu
-
Hauptermittler:
- Jagadeesh Ramdas
-
Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
- Rekrutierung
- Penn State Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 717-531-6012
-
Hauptermittler:
- Lisa M. McGregor
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Rekrutierung
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Hauptermittler:
- Rochelle Bagatell
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 267-425-5544
- E-Mail: CancerTrials@email.chop.edu
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15224
- Rekrutierung
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 412-692-8570
- E-Mail: jean.tersak@chp.edu
-
Hauptermittler:
- Jean M. Tersak
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
- Rekrutierung
- Rhode Island Hospital
-
Hauptermittler:
- Bradley DeNardo
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 401-444-1488
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
- Rekrutierung
- Medical University of South Carolina
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 843-792-9321
- E-Mail: hcc-clinical-trials@musc.edu
-
Hauptermittler:
- Jacqueline M. Kraveka
-
Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29203
- Rekrutierung
- Prisma Health Richland Hospital
-
Hauptermittler:
- Stuart L. Cramer
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 864-522-4317
- E-Mail: Kim.Williams3@prismahealth.org
-
Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
- Rekrutierung
- BI-LO Charities Children's Cancer Center
-
Hauptermittler:
- Aniket Saha
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 864-522-4317
- E-Mail: Kim.Williams3@prismahealth.org
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57117-5134
- Rekrutierung
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 605-312-3320
- E-Mail: OncologyClinicalTrialsSF@SanfordHealth.org
-
Hauptermittler:
- Kayelyn J. Wagner
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37916
- Rekrutierung
- East Tennessee Childrens Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 865-541-8266
-
Hauptermittler:
- Susan E. Spiller
-
Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38105
- Rekrutierung
- Saint Jude Children's Research Hospital
-
Hauptermittler:
- Sara M. Federico
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 888-226-4343
- E-Mail: referralinfo@stjude.org
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
- Rekrutierung
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
Hauptermittler:
- Daniel J. Benedetti
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-811-8480
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
- Rekrutierung
- The Children's Hospital at TriStar Centennial
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 615-342-1919
-
Hauptermittler:
- Clinton M. Carroll
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78723
- Rekrutierung
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 512-628-1902
- E-Mail: TXAUS-DL-SFCHemonc.research@ascension.org
-
Hauptermittler:
- Shannon M. Cohn
-
Corpus Christi, Texas, Vereinigte Staaten, 78411
- Rekrutierung
- Driscoll Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 361-694-5311
- E-Mail: Crystal.DeLosSantos@dchstx.org
-
Hauptermittler:
- Nkechi I. Mba
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
- Rekrutierung
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Hauptermittler:
- Tanya C. Watt
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 214-648-7097
- E-Mail: canceranswerline@UTSouthwestern.edu
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Medical City Dallas Hospital
-
El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79905
- Rekrutierung
- El Paso Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 915-298-5444
- E-Mail: ranjan.bista@ttuhsc.edu
-
Hauptermittler:
- Benjamin Carcamo
-
Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
- Rekrutierung
- Cook Children's Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 682-885-2103
- E-Mail: CookChildrensResearch@cookchildrens.org
-
Hauptermittler:
- Chelsee Greer
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Rekrutierung
- Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 713-798-1354
- E-Mail: burton@bcm.edu
-
Hauptermittler:
- Jennifer H. Foster
-
Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79410
- Rekrutierung
- Covenant Children's Hospital
-
Hauptermittler:
- Kishor M. Bhende
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 806-725-8657
- E-Mail: mbisbee@providence.org
-
Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79415
- Rekrutierung
- UMC Cancer Center / UMC Health System
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 806-775-8590
-
Hauptermittler:
- Erin K. Barr
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78207
- Rekrutierung
- Children's Hospital of San Antonio
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 210-704-2894
- E-Mail: bridget.medina@christushealth.org
-
Hauptermittler:
- Julie Voeller
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
- Rekrutierung
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 210-450-3800
- E-Mail: phoresearchoffice@uthscsa.edu
-
Hauptermittler:
- Anne-Marie R. Langevin
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
- Rekrutierung
- Methodist Children's Hospital of South Texas
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 210-575-6240
- E-Mail: Vinod.GidvaniDiaz@hcahealthcare.com
-
Hauptermittler:
- Jose M. Esquilin
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84113
- Rekrutierung
- Primary Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 801-585-5270
-
Hauptermittler:
- Matthew Dietz
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05405
- Rekrutierung
- University of Vermont and State Agricultural College
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 802-656-8990
- E-Mail: rpo@uvm.edu
-
Hauptermittler:
- Jessica L. Heath
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
- Aktiv, nicht rekrutierend
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
- Rekrutierung
- Seattle Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 866-987-2000
-
Hauptermittler:
- Sarah E. Leary
-
Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99204
- Rekrutierung
- Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-228-6618
- E-Mail: HopeBeginsHere@providence.org
-
Hauptermittler:
- Judy L. Felgenhauer
-
Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
- Rekrutierung
- Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 253-403-1461
- E-Mail: research@multicare.org
-
Hauptermittler:
- Robert G. Irwin
-
Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98431
- Rekrutierung
- Madigan Army Medical Center
-
Hauptermittler:
- Melissa A. Forouhar
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 253-968-6144
- E-Mail: melissa.a.forouhar.mil@health.mil
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26506
- Rekrutierung
- West Virginia University Healthcare
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 304-293-7374
- E-Mail: cancertrialsinfo@hsc.wvu.edu
-
Hauptermittler:
- Ashley E. Meyer
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54301
- Rekrutierung
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Hauptermittler:
- Catherine A. Long
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 920-433-8889
- E-Mail: wi_research_admin@hshs.org
-
Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
- Rekrutierung
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-622-8922
- E-Mail: clinicaltrials@cancer.wisc.edu
-
Hauptermittler:
- Margo L. Hoover-Regan
-
Marshfield, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54449
- Rekrutierung
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-782-8581
- E-Mail: oncology.clinical.trials@marshfieldresearch.org
-
Hauptermittler:
- Michelle A. Manalang
-
Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
- Rekrutierung
- Children's Hospital of Wisconsin
-
Hauptermittler:
- Angela Steineck
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 414-955-4727
- E-Mail: MACCCTO@mcw.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten müssen vor der Registrierung für ANBL1531 (NCT03126916) für ANBL00B1 (NCT00904241) oder APEC14B1 (NCT02402244) registriert sein.
- Der Patient muss zum Zeitpunkt der Diagnose >= 365 Tage und =< 30 Jahre alt sein
Patienten müssen eine Neuroblastom- oder Ganglioneuroblastom-Diagnose (nodulär) haben, die durch eine tumorpathologische Analyse oder den Nachweis von Tumorzellklumpen im Knochenmark mit erhöhten Katecholamin-Metaboliten im Urin bestätigt wurde; Die folgenden Krankheitsgruppen sind förderfähig:
Patienten im Stadium M der Internationalen Neuroblastom-Risikogruppe (INRG) sind geeignet, wenn eines der folgenden Merkmale festgestellt wird:
- MYCN-Amplifikation (> 4-facher Anstieg der MYCN-Signale im Vergleich zu Referenzsignalen), unabhängig von zusätzlichen biologischen Merkmalen; ODER
- Alter > 547 Tage, unabhängig von biologischen Merkmalen
- Patienten mit MS im INRG-Stadium mit MYCN-Amplifikation
- Patienten mit Erkrankung im INRG-Stadium L2 mit MYCN-Amplifikation
- Patienten > 547 Tage im Alter von anfangs diagnostiziert mit INRG-Stadium L1, L2 oder MS-Erkrankung, die ohne vorherige Chemotherapie ins Stadium M fortgeschritten sind, können innerhalb von 4 Wochen nach dem Fortschreiten ins Stadium M aufgenommen werden
- Patienten >= 365 Tage im Alter von anfangs diagnostiziert mit einer durch MYCN amplifizierten INRG-Erkrankung im Stadium L1, die ohne systemische Therapie in das Stadium M fortschreiten, können innerhalb von 4 Wochen nach dem Fortschreiten in das Stadium M aufgenommen werden
- Patienten, bei denen anfänglich eine Hochrisikoerkrankung festgestellt wurde, dürfen zuvor keine systemische Therapie erhalten haben (außer Topotecan/Cyclophosphamid, die in Notfällen und innerhalb des zulässigen Zeitplans eingeleitet wurde); Patienten, die mit einem einzelnen Chemotherapiezyklus gemäß einem Neuroblastom-Schema mit niedrigem oder mittlerem Risiko (z. B. gemäß ANBL0531, ANBL1232 oder ähnlich) wegen einer Erkrankung, die anfänglich als Nicht-Hochrisiko-Erkrankung erschien, beobachtet oder behandelt wurden, bei der später festgestellt wurde, dass sie die Kriterien erfüllen, werden ebenfalls behandelt geeignet; Patienten, die vor oder unmittelbar nach Feststellung der endgültigen Diagnose eine lokalisierte Notfallbestrahlung an Stellen mit lebensbedrohlichen oder funktionsbedrohlichen Erkrankungen erhalten, sind geeignet
Kreatinin-Clearance oder glomeruläre Radioisotopenfiltrationsrate (GFR) >= 70 ml/min/1,73 m^2 oder ein Serum-Kreatinin basierend auf Alter/Geschlecht wie folgt:
- 1 bis < 2 Jahre: männlich = 0,6; weiblich = 0,6
- 2 bis < 6 Jahre: männlich = 0,8; weiblich = 0,8
- 6 bis < 10 Jahre: männlich = 1; weiblich = 1
- 10 bis < 13 Jahre: männlich = 1,2; weiblich = 1,2
- 13 bis < 16 Jahre: männlich = 1,5; weiblich = 1,4
- >= 16 Jahre: männlich = 1,7; weiblich = 1,4
- Gesamtbilirubin = < 1,5 x Obergrenze des Normalwerts (ULN) für das Alter und
- Serum-Glutamat-Pyruvat-Transaminase (SGPT) (Alanin-Aminotransferase [ALT]) < 10 x ULN; für die Zwecke dieser Studie ist ULN für SGPT (ALT) 45
- Verkürzungsfraktion von >= 27 % im Echokardiogramm oder Ejektionsfraktion von > 50 % im Echokardiogramm oder Radionuklidangiogramm
- Keine bekannte Kontraindikation für die Entnahme peripherer Blutstammzellen (PBSC); Beispiele für Kontraindikationen könnten ein geringeres Gewicht oder eine geringere Größe sein, als die sammelnde Institution für machbar hält, oder ein körperlicher Zustand, der die Fähigkeit des Kindes einschränken würde, sich einer Apheresekatheterplatzierung (falls erforderlich) und/oder dem Aphereseverfahren zu unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Tumoren im INRG-Stadium L2 ohne Amplifikation von MYCN, unabhängig von der Tumorhistologie (können die Kriterien für eine Hochrisikoklassifizierung erfüllen, sind jedoch nicht für diese Studie geeignet)
- Patienten mit Knochenmarkversagenssyndromen
- Patienten, bei denen eine gezielte radiopharmazeutische Therapie aufgrund von Grunderkrankungen kontraindiziert wäre
- Weibliche Patientinnen, die schwanger sind, da fötale Toxizitäten und teratogene Wirkungen für mehrere der Studienmedikamente festgestellt wurden; Für Patientinnen im gebärfähigen Alter ist ein Schwangerschaftstest erforderlich
- Stillende Frauen, die beabsichtigen, ihre Säuglinge zu stillen
- Sexuell aktive Patientinnen im gebärfähigen Alter, die sich nicht bereit erklärt haben, für die Dauer ihrer Studienteilnahme eine wirksame Verhütungsmethode anzuwenden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Arm A (Chemotherapie, HSCT, EBRT)
Siehe Arm A in der detaillierten Beschreibung.
|
Gegeben IV
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
SC gegeben
Andere Namen:
Unterziehen Sie sich einer Blutentnahme
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
Unterziehe dich einer EBRT
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
Unterziehe dich einem PET-Scan
Andere Namen:
Unterziehe dich einem CT-Scan
Andere Namen:
Unterziehen Sie sich einer standardmäßigen Operation
Gegeben IV
Andere Namen:
Unterziehen Sie sich einer Knochenmarkpunktion und Biopsie
PO gegeben
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
Unterziehe dich einem MUGA-Scan
Andere Namen:
Unterziehen Sie sich einer autologen HSCT
Andere Namen:
Gegeben 123 I-MIBG
Andere Namen:
Echokardiographie unterziehen
Andere Namen:
|
|
Experimental: Arm B (Iobenguan I-131, Chemotherapie, HSCT, EBRT)
Siehe Arm B in der detaillierten Beschreibung.
|
Gegeben IV
Andere Namen:
Unterziehe dich einer MRT
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
SC gegeben
Andere Namen:
Unterziehen Sie sich einer Blutentnahme
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
Unterziehe dich einer EBRT
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
Unterziehe dich einem PET-Scan
Andere Namen:
Unterziehe dich einem CT-Scan
Andere Namen:
Unterziehen Sie sich einer standardmäßigen Operation
Gegeben IV
Andere Namen:
Unterziehen Sie sich einer Knochenmarkpunktion und Biopsie
PO gegeben
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
Unterziehe dich einem MUGA-Scan
Andere Namen:
Unterziehen Sie sich einer autologen HSCT
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
Gegeben 123 I-MIBG
Andere Namen:
Echokardiographie unterziehen
Andere Namen:
|
|
Experimental: Arm C (Iobenguan I-131, Chemotherapie, BuMel, HSCT, EBRT)
Siehe Arm C in der detaillierten Beschreibung.
Zum 17.12.20 geschlossen.
|
Unterziehe dich einer MRT
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
SC gegeben
Andere Namen:
Unterziehen Sie sich einer Blutentnahme
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
Unterziehe dich einer EBRT
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
Unterziehe dich einem PET-Scan
Andere Namen:
Unterziehe dich einem CT-Scan
Andere Namen:
Unterziehen Sie sich einer standardmäßigen Operation
Gegeben IV
Andere Namen:
Unterziehen Sie sich einer Knochenmarkpunktion und Biopsie
Gegeben IV
Andere Namen:
PO gegeben
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
Unterziehe dich einem MUGA-Scan
Andere Namen:
Unterziehen Sie sich einer autologen HSCT
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
Echokardiographie unterziehen
Andere Namen:
|
|
Experimental: Arm D (Chemotherapie, HSCT, EBRT)
Siehe Arm D in der detaillierten Beschreibung.
|
Gegeben IV
Andere Namen:
Unterziehe dich einer MRT
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
SC gegeben
Andere Namen:
Unterziehen Sie sich einer Blutentnahme
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
Unterziehe dich einer EBRT
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
Unterziehe dich einem PET-Scan
Andere Namen:
Unterziehe dich einem CT-Scan
Andere Namen:
Unterziehen Sie sich einer standardmäßigen Operation
Gegeben IV
Andere Namen:
Unterziehen Sie sich einer Knochenmarkpunktion und Biopsie
PO gegeben
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
Unterziehe dich einem MUGA-Scan
Andere Namen:
Unterziehen Sie sich einer autologen HSCT
Andere Namen:
Gegeben 123 I-MIBG
Andere Namen:
|
|
Experimental: Arm E (Lorlatinib, Chemotherapie, HSCT, EBRT)
Siehe Arm E in der detaillierten Beschreibung.
|
Gegeben IV
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
SC gegeben
Andere Namen:
Unterziehen Sie sich einer Blutentnahme
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
Unterziehe dich einer EBRT
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
Unterziehe dich einem PET-Scan
Andere Namen:
Unterziehe dich einem CT-Scan
Andere Namen:
Unterziehen Sie sich einer standardmäßigen Operation
Gegeben IV
Andere Namen:
Unterziehen Sie sich einer Knochenmarkpunktion und Biopsie
PO gegeben
Andere Namen:
PO gegeben
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
Unterziehe dich einem MUGA-Scan
Andere Namen:
Unterziehen Sie sich einer autologen HSCT
Andere Namen:
Gegeben 123 I-MIBG
Andere Namen:
Echokardiographie unterziehen
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ereignisfreies Überleben (EFS) (Arm A, B, D und E)
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Die EFS-Zeit wird ab dem Datum der Randomisierung oder Zuordnung zur ersten Episode des Krankheitsrückfalls oder -progression, der zweiten Malignität oder des Todes oder bis zum letzten Kontakt berechnet, wenn kein Ereignis aufgetreten ist.
|
3 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Häufigkeit unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: Bis zu 18 Monate für Arme A–D und 28 Monate für Arm E
|
Der Anteil der Patienten mit mindestens einer Toxizität Grad 3 oder höher während der Protokolltherapie, eingestuft nach den Common Terminology Criteria for Adverse Events Version 5.0 des National Cancer Institute, wird angegeben.
|
Bis zu 18 Monate für Arme A–D und 28 Monate für Arm E
|
|
EFS (Arm C)
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Die EFS-Zeit wird vom Datum der Randomisierung bis zur ersten Episode des Krankheitsrückfalls oder -progression, der zweiten Malignität oder des Todes oder bis zum letzten Kontakt, wenn kein Ereignis aufgetreten ist, berechnet.
|
3 Jahre
|
|
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Die OS-Zeit wird vom Datum der Randomisierung oder Zuweisung bis zum Tod oder bis zum letzten Kontakt, wenn der Patient lebt, berechnet.
|
3 Jahre
|
|
Antwortquote
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
|
Die Ansprechrate wird unter allen auswertbaren Patienten am Ende der Induktion berechnet.
Responder sind definiert als Patienten, die gemäß den überarbeiteten International Neuroblastoma Response Criteria (INRC) ein >= partielles Ansprechen (PR) erreichen.
|
Bis zu 6 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Steven G DuBois, Children's Oncology Group
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Neubildungen, Neuroepithel
- Neuroektodermale Tumoren
- Neoplasmen, Keimzelle und Embryonal
- Neubildungen, Nervengewebe
- Neuroektodermale Tumore, primitiv, peripher
- Neuroektodermale Tumore, primitiv
- Neuroblastom
- Ganglioneuroblastom
- Peptide
- Aminosäuren, Peptide und Proteine
- Proteine
- Schwefelverbindungen
- Organische Chemikalien
- Heterocyclische Verbindungen, 1-Ring
- Heterocyclische Verbindungen
- Heterocyclische Verbindungen, 2-Ring
- Heterocyclische Verbindungen, Fusionsring
- Untersuchungstechniken
- Therapeutika
- Klinische Labortechniken
- Diagnosetechniken und Verfahren
- Diagnose
- Chirurgische Eingriffe, operativ
- Zytologische Techniken
- Zytodiagnose
- Retinoide
- Carotinoide
- Polyene
- Alkene
- Kohlenwasserstoffe, acyclisch
- Kohlenwasserstoffe
- Cyclohexene
- Cyclohexane
- Cycloparaffine
- Kohlenwasserstoffe, alicyclisch
- Kohlenwasserstoffe, zyklisch
- Terpene
- Pigmente, biologisch
- Biologische Faktoren
- Kohlenhydrate
- Physikalische Phänomene
- Camptothecin
- Alkaloide
- Polycyclische aromatische Kohlenwasserstoffe
- Kohlenwasserstoffe, aromatisch
- Polycyclische Verbindungen
- Glykoside
- Transplantation
- Indolen
- Anorganische Chemikalien
- Chlorverbindungen
- Stickstoffverbindungen
- Koordinationskomplexe
- Aminosäuren
- Alkane
- Benzolderivate
- Elemente
- Metalle
- Organisationen
- Gesundheitsökonomie und Organisationen
- Diagnosetechniken, chirurgisch
- Alkohole
- Chemie -Techniken, analytisch
- Butylenglykole
- Glykole
- Mesylate
- Alkanesulfonate
- Alkanesulfonsäuren
- Sulfonsäuren
- Schwefelsäuren
- Spektrumanalyse
- Phosphoramid -Senf
- Stickstoffsenfverbindungen
- Senfverbindungen
- Kohlenwasserstoffe, halogeniert
- Phosphoramide
- Organophosphorverbindungen
- Metalle, schwer
- Interzelluläre Signalpeptide und Proteine
- Vinca -Alkaloide
- Secologanin Tryptaminalkaloide
- Indolalkaloide
- Indolizidine
- Indoliziner
- Anthracyclines
- Naphthatene
- Aminoglykoside
- Glykoproteine
- Glykoconjugate
- Platinverbindungen
- Daunorubicin
- Übergangselemente
- Zelltransplantation
- Zell- und Gewebe-basierte Therapie
- Biologische Therapie
- Phenylalanin
- Aminosäuren, aromatisch
- Aminosäuren, zyklisch
- Triethyleneposphoramid
- Aziridine
- Azirinen
- Guanidine
- Amidines
- Hämatopoetische Zellwachstumsfaktoren
- Zytokine
- Piperazines
- Iodobenzene
- Kohlenwasserstoffe, iodiert
- Diketopiperazines
- Cyclophosphamid
- Melphalan
- Carboplatin
- Doxorubicin
- Vincristin
- Cisplatin
- 3-Iodbenzylguanidin
- Isotretinoin
- Busulfan
- Dexrazoxan
- Razoxan
- Thiotepa
- Topotecan
- 1,2-Diaminocyclohexanplatin-II-Citrat
- Strahlung
- Kongresse als Thema
- Biopsie
- Handhabung von Proben
- Magnetresonanzspektroskopie
- Lorlatinib
- Platin
- Dinutuximab
- Stammzelltransplantation
- Sargramostim
- Etoposidphosphat
- Koloniestimulierende Faktoren
Andere Studien-ID-Nummern
- ANBL1531 (Andere Kennung: CTEP)
- U10CA180886 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- NCI-2016-01734 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Carboplatin
-
Eisai Inc.AbgeschlossenKrebsVereinigte Staaten, Österreich, Indien
-
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, ChinaNoch keine Rekrutierung
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrutierung
-
Samyang Biopharmaceuticals CorporationAbgeschlossen
-
Sun Yat-sen UniversityNoch keine Rekrutierung
-
National Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenBrustkrebs | EierstockkrebsVereinigte Staaten
-
Tang-Du HospitalRekrutierung
-
AstraZenecaRekrutierung
-
Rennes University HospitalAbgeschlossenEierstockkrebsFrankreich
-
Barts & The London NHS TrustUniversity College London HospitalsAbgeschlossenMetastasierendes SeminomVereinigtes Königreich