- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03126916
131I-MIBG:n tai lorlatinibin lisäämisen testaus intensiiviseen hoitoon ihmisillä, joilla on korkean riskin neuroblastooma (NBL)
Kolmannen vaiheen tutkimus 131I-metajodibentsyyliguanidiinin (131I-MIBG) tai ALK-inhibiittorihoidon lisäyksestä intensiiviseen hoitoon lapsille, joilla on äskettäin diagnosoitu korkean riskin neuroblastooma (NBL)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
- Lääke: Karboplatiini
- Menettely: Magneettikuvaus
- Lääke: Sisplatiini
- Biologinen: Sargramostim
- Menettely: Bionäytekokoelma
- Lääke: Syklofosfamidi
- Lääke: Vinkristiinisulfaatti
- Lääke: Doksorubisiinihydrokloridi
- Säteily: Ulkoinen sädehoito
- Lääke: Etoposidifosfaatti
- Menettely: Positroniemissiotomografia
- Menettely: Tietokonetomografia
- Menettely: Terapeuttinen perinteinen kirurgia
- Lääke: Topotekaanihydrokloridi
- Menettely: Luuytimen aspiraatio ja biopsia
- Lääke: Lorlatinibi
- Lääke: Busulfaani
- Lääke: Isotretinoiini
- Lääke: Tiotepa
- Biologinen: Dinutuksimabi
- Lääke: Deksratsoksaanihydrokloridi
- Lääke: Melfalaanihydrokloridi
- Menettely: Multigated Acquisition Scan
- Menettely: Autologinen hematopoieettinen kantasolusiirto
- Säteily: Jobenguaani I-131
- Säteily: Jobenguaani I-123
- Menettely: Echocardiography -testi
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Sen määrittämiseksi satunnaistetun tutkimuksen yhteydessä, paraneeko äskettäin diagnosoitu korkean riskin neuroblastooma (NBL) sairastavien potilaiden tapahtumaton eloonjääminen (EFS) jobenguaani I-131:n (131I-MIBG) lisäämisellä induktion aikana, ennen tandem-autologisten kantasolujen siirtoa (ASCT).
II. Sen määrittämiseksi, johtaako lorlatinibin lisääminen intensiiviseen multimodaalihoitoon potilailla, joilla on korkean riskin NBL, joiden kasvaimissa on aktivoivia pistemutaatioita ALK-geenissä tai ALK-geenin monistumista, jonka alleelifrekvenssi (VAF) >= 5 %, parempi EFS verrattuna samanaikaisesti hoidettu kohortti potilaista, joilla oli kasvaimia ilman dokumentoituja ALK:ta aktivoivia mutaatioita.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Kuvaa myrkyllisyydet, jotka liittyvät korkean riskin NBL:n hoitoon 131I-MIBG- tai ALK-inhibiittorihoidon lisäyksellä ja ilman.
II. EFS:n arvioiminen ja toksisuuden kuvaaminen potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu korkean riskin NBL, jotka satunnaistettiin saamaan hoitoa 131I-MIBG:tä sisältävällä induktiolla ennen busulfaani/melfalaani (BuMel) ASCT:tä.
III. Kuvaamaan kokonaiseloonjäämistä (OS) ja vasteprosenttia (arvioitu kansainvälisten neuroblastoomavastekriteerien [INRC] kriteerien mukaan ennen ASCT:tä ja ennen konsolidoinnin jälkeistä hoitoa) potilailla, joilla on korkean riskin neuroblastooma ja joita hoidetaan 131I-MIBG- tai ALK-estäjillä tai ilman niitä. terapiaa.
IV. Tarkastettujen kansainvälisten neuroblastoomavastekriteerien (INRC) ja EFS:n ja OS:n vastesuhteen prospektiivisen arvioimiseksi potilailla, joilla on korkean riskin NBL ja joita hoidetaan 131I-MIBG- tai ALK-inhibiittorihoidolla tai ilman sitä.
TUTKIMUSTAVOITTEET:
I. Arvioida koko kehon säteilyannos, kasvaintekijät ja isäntätekijät mahdollisina 131I-MIBG-hoitoon ja transplantaatin hoitoon liittyvän tehon ja/tai toksisuuden ennustajina.
II. Kuvaamaan loppu-induktiovastetta, EFS:ää ja OS:ää spesifisten ALK-mutaatioiden, VAF:n, ALK-amplifikaation, muiden genomilöydösten läsnäolon tai annetun ALK-inhibiittorin mukaan.
III. Karakterisoida muutoksia kasvainmarkkereissa (kierrettävä kasvaindeoksiribonukleiinihappo [DNA], mukaan lukien ALK ja muut kasvainspesifiset geneettiset poikkeamat ja kiertävä GD2) ajan kuluessa vasteena protokollahoitoon.
IV. Korreloida kasvaimen ja isännän profiloinnin tulokset loppu-induktiovasteen ja EFS:n kanssa.
V. Arvioida prospektiivinen EFS potilailla, joilla on MIBG-innottoman riskin NBL verrattuna potilaisiin, joilla on MIBG-innokas korkean riskin NBL ja jotka satunnaistetaan hoitoon ilman 131I-MIBG:tä.
VI. 131I-MIBG:n hoidon jälkeisistä skannauksista laskettujen Curie-pisteiden korreloimiseksi induktiovasteen, EFS:n ja OS:n kanssa.
VII. Kuvaamaan muutoksia kuvassa määritellyissä riskitekijöissä (IDRF:t) induktiohoidon aikana, korrelaation kanssa kirurgisiin tuloksiin ja paikallisiin epäonnistumisasteisiin primaarisen kasvaimen resektion jälkeen.
VIII. Määrittää epäonnistumismallit ensimmäisen relapsin tai etenemisen aikana potilailla, joilla on korkean riskin NBL.
IX. Selvittää mahdollisten haittatapahtumien seuranta sähköisten terveyskertomusten avulla.
X. Paikallisen, keskus- ja tietokoneavusteisen Curie-pistemäärän vertailu lähtötilanteessa ja hoidon aikana potilailla, joilla on MIBG-innokas korkean riskin NBL.
XI. Vertailla myöhäisiä toksisuuksia (mukaan lukien heikentynyt elinten toiminta ja sekundaarisen kasvaimen esiintyminen) potilailla, joita hoidettiin 131I-MIBG- tai ALK-estäjähoidolla, myöhäiseen toksisuuteen potilailla, jotka eivät ole saaneet näitä hoitoja.
XII. Selvittää kotitalouden materiaalivaikeuksien (HMH) ja kliinisten tulosten, mukaan lukien tapahtumaton ja kokonaiseloonjääminen, sekä 131I-MIBG-kuittauksen välinen yhteys.
XIII. Vertaa tuloksia (EFS, OS ja toksisuus) potilailla, joita hoidettiin konsolidoinnin jälkeisellä hoidolla, joka ei sisällä aldesleukiinia, historiallisiin tulostietoihin potilailla, joita hoidettiin samanlaisilla induktio- ja konsolidointiohjelmilla, joita seurasi aldesleukiinia sisältävä konsolidoinnin jälkeinen hoito.
XIV. Karakterisoida ja kuvata korkean riskin neuroblastoomahoidon pitkittäissuuntaisia neuropsykologisia ja käyttäytymisvaikutuksia.
XV. Arvioida neurobehaviorististen tulosten muutosta ajan myötä potilailla, joilla on neuroblastoomaa ja joita on hoidettu korkean riskin neuroblastoomahoidolla ja lorlatinibilla verrattuna pelkkään korkean riskin hoitoon käyttämällä vanhemman tai itse raportoivia adaptiivisen, toimeenpanevan ja psykososiaalisen toiminnan mittareita.
YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan tai jaetaan yhteen viidestä haarasta.
Kaikki potilaat saavat syklofosfamidia suonensisäisesti (IV) 15–30 minuutin ajan ja topotekaanihydrokloridia IV 30 minuutin ajan päivinä 1–5 induktiohoidon syklin 1 aikana, jos sairauden etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ei esiinny. Potilaat, joita ei ole määrätty haaraan syklin 1 loppuun mennessä, voivat saada syklofosfamidin ja topotekaanin lisäyssyklin.
ARM A:
INDUKTIOHOITO: Potilaat saavat syklofosfamidi IV 15-30 minuutin ajan ja topotekaanihydrokloridi IV 30 minuutin ajan syklin 2 päivinä 1-5 ja sisplatiini IV 4 tunnin ajan ja etoposidifosfaatti IV 2 tunnin ajan syklien 3 ja 5 päivinä 1-3 Potilaat saavat myös vinkristiinisulfaattia IV 1 minuutin ajan 1. päivänä ja deksratsoksaanihydrokloridi IV 5–15 minuutin ajan, doksorubisiinihydrokloridi IV 1–15 minuutin ajan ja syklofosfamidi IV 1–6 tunnin ajan syklin 4 päivinä 1–2. taudin etenemisen tai ei-hyväksyttävän toksisuuden puuttuminen.
KONSOLIDATIOHOITO:
HSCT#1: Potilaat saavat tiotepa IV 2 tunnin ajan päivinä -7 - -5 ja syklofosfamidi IV 1 tunnin ajan päivinä -5 - -2 ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
HSCT#2: Potilaat saavat melfalaanihydrokloridia IV 30 minuutin ajan päivinä -7 - -5 ja etoposidifosfaatti IV 24 tunnin ajan ja karboplatiini IV 24 tunnin ajan päivinä -7 - -4, jos sairauden etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ei ole.
KONSOLIDATION JÄLKINEN HOITO: Potilaat saavat sargramostiimia ihonalaisesti (SC) päivinä 1-14, dinutuksimabi IV 10 tunnin ajan syklien 1-5 päivinä 4-7 ja isotretinoiinia suun kautta (PO) kahdesti päivässä (BID) päivinä 11-24 jaksoissa 1-5 ja päivinä 15-28 syklin 6 aikana taudin etenemisen tai ei-hyväksyttävän toksisuuden puuttuessa.
ARM B:
INDUKTIOHOITO: Potilaat saavat syklofosfamidia, topotekaanihydrokloridia, sisplatiinia ja etoposidifosfaattia kuten A-ryhmässä, jobenguaani I-131 IV 1,5-2 tunnin ajan 1. päivänä alkaen 3 viikkoa syklin 3 alkamisesta, ja vinkristiinisulfaattia, deksratsia ja vinkristiinihydrokloridia. doksorubisiinihydrokloridi ja syklofosfamidi, kuten ryhmässä A alkaen aikaisintaan 35 päivää jobenguaani I-131:n infuusion jälkeen.
KONSOLIDATIOHOITO:
HSCT#1: Potilaat saavat tiotepaa ja syklofosfamidia kuten A-haarassa.
HSCT#2: Potilaat saavat melfalaania, etoposidifosfaattia ja karboplatiinia kuten käsivarressa A.
KONLIDAATIOINTIHOITO: Potilaat saavat sargramostiimia, dinutuksimabia ja isotretinoiinia kuten käsissä A-D.
VARSI C (SULJETTU KERTYMISEEN 17.12.2020):
INDUKTIOHOITO: Potilaat saavat syklofosfamidia, topotekaanihydrokloridia, sisplatiinia, etoposidifosfaattia, jobenguaani I-131:tä, vinkristiinisulfaattia, deksratsoksaanihydrokloridia, doksorubisiinihydrokloridia ja syklofosfamidia kuten kohdassa B.
KONSOLIDATIOHOITO: Potilaat saavat busulfaani IV 3 tunnin ajan päivinä -6 - -3 ja melfalaanihydrokloridi IV 30 minuutin ajan päivänä -1, jos sairauden etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ei esiinny.
KONSOLIDATION JÄLKINEN HOITO: Potilaat saavat sargramostiimia, dinutuksimabia ja isotretinoiinia kuten käsivarressa A.
ARM D: Potilaat saavat samanlaista hoitoa kuin käsivarsi A.
ARM E:
INDUKTIOHOITO: Potilaat saavat syklofosfamidia, topotekaanihydrokloridia, sisplatiinia, etoposidifosfaattia, vinkristiinisulfaattia, deksratsoksaanihydrokloridia, doksorubisiinihydrokloridia ja syklofosfamidia, kuten käsivarressa A. Potilaat saavat myös kerran päivässä ennen HSCT2QD-hoitoa ennen # taudin etenemisen tai ei-hyväksyttävän toksisuuden puuttuminen.
KONSOLIDATIOHOITO:
HSCT#1: Potilaat saavat tiotepaa ja syklofosfamidia kuten ryhmässä A. Potilaat saavat myös lorlatinibia PO QD päivään -8 HSCT#2 asti, jos sairauden etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ei esiinny.
HSCT#2: Potilaat saavat melfalaanihydrokloridia, etoposidifosfaattia, karboplatiinia kuten käsissä A. Lorlatinibihoito aloitetaan uudelleen, kun potilas on saavuttanut vähintään vuorokauden +14 HSCT#2:n jälkeen ja pystyy sietämään enteraalisia lääkkeitä, mikäli taudista ei ole merkkejä. etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
SÄTEILYHOITO: Potilaat saavat lorlatinibi PO QD:tä samanaikaisesti sädehoidon kanssa, jos sairaus ei etene tai aiheuta ei-hyväksyttävää toksisuutta.
KONSOLIDATION JÄLKINEN HOITO: Potilaat saavat sargramostiimia ja dinutuksimabia kuten käsissä A-D. Potilaat saavat myös isotretinoiinia PO BID syklien 1-5 päivinä 11-24 ja syklin 6 päivinä 15-28 ja lorlatinibia PO QD päivinä 1-28 syklissä 1-6, jos sairauden etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ei esiinny.
JATKOHOITO: Potilaat saavat lorlatininb PO QD:tä päivinä 1-28. Syklit toistuvat 28 päivän välein 18 kuukauden ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Tutkimushoidon päätyttyä potilaita Arms A-D:ssä seurataan 3 kuukauden välein 18 kuukauden ajan ja sitten 6 kuukauden välein 42 kuukauden ajan; ryhmän E potilaita seurataan 3 kuukauden välein 6 kuukauden ajan ja sitten 6 kuukauden välein 42 kuukauden ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
- Keskeytetty
- British Columbia Children's Hospital
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
- Keskeytetty
- CancerCare Manitoba
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
- Keskeytetty
- Janeway Child Health Centre
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
- Keskeytetty
- IWK Health Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- Keskeytetty
- McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
- Keskeytetty
- Kingston Health Sciences Centre
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- Keskeytetty
- Children's Hospital
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- Keskeytetty
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- Keskeytetty
- Hospital for Sick Children
-
-
-
-
-
Caguas, Puerto Rico, 00726
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- HIMA San Pablo Oncologic Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- Rekrytointi
- Children's Hospital of Alabama
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 205-638-9285
- Sähköposti: oncologyresearch@peds.uab.edu
-
Päätutkija:
- Elizabeth D. Alva
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
- Rekrytointi
- Phoenix Childrens Hospital
-
Päätutkija:
- Francis K. Eshun
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 602-546-0920
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72202-3591
- Rekrytointi
- Arkansas Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 501-364-7373
-
Päätutkija:
- David L. Becton
-
-
California
-
Downey, California, Yhdysvallat, 90242
- Rekrytointi
- Kaiser Permanente Downey Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 626-564-3455
-
Päätutkija:
- Robert M. Cooper
-
Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
- Rekrytointi
- Loma Linda University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 909-558-4050
-
Päätutkija:
- Albert Kheradpour
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
- Rekrytointi
- Children's Hospital Los Angeles
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 323-361-4110
-
Päätutkija:
- Araz Marachelian
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- Rekrytointi
- Mattel Children's Hospital UCLA
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 310-825-6708
-
Päätutkija:
- Satiro N. De Oliveira
-
Madera, California, Yhdysvallat, 93636
- Rekrytointi
- Valley Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 559-353-3000
- Sähköposti: Research@valleychildrens.org
-
Päätutkija:
- Ruetima Titapiwatanakun
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94611
- Rekrytointi
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 877-642-4691
- Sähköposti: Kpoct@kp.org
-
Päätutkija:
- Aarati V. Rao
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- Rekrytointi
- Children's Hospital of Orange County
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 714-509-8646
- Sähköposti: oncresearch@choc.org
-
Päätutkija:
- Elyssa M. Rubin
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Rekrytointi
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-694-0012
- Sähköposti: ccto-office@stanford.edu
-
Päätutkija:
- Jay Michael S. Balagtas
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- Rekrytointi
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 916-734-3089
-
Päätutkija:
- Marcio H. Malogolowkin
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
- Rekrytointi
- Rady Children's Hospital - San Diego
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 858-966-5934
-
Päätutkija:
- William D. Roberts
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92134
- Rekrytointi
- Naval Medical Center -San Diego
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 619-532-8712
-
Päätutkija:
- Yoko T. Udaka
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
- Rekrytointi
- UCSF Medical Center-Mission Bay
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 877-827-3222
- Sähköposti: cancertrials@ucsf.edu
-
Päätutkija:
- Kieuhoa T. Vo
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Rekrytointi
- Children's Hospital Colorado
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 303-764-5056
- Sähköposti: josh.b.gordon@nsmtp.kp.org
-
Päätutkija:
- Margaret E. Macy
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
- Rekrytointi
- Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 303-832-2344
- Sähköposti: PSGResearchSharedMailbox@HCAHealthcare.com
-
Päätutkija:
- Florence Choo
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
- Rekrytointi
- Connecticut Children's Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 860-545-9981
-
Päätutkija:
- Michael S. Isakoff
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
- Rekrytointi
- Yale University
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 203-785-5702
- Sähköposti: canceranswers@yale.edu
-
Päätutkija:
- Farzana Pashankar
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19803
- Rekrytointi
- Alfred I duPont Hospital for Children
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 302-651-5572
- Sähköposti: Allison.bruce@nemours.org
-
Päätutkija:
- Vibhuti Agarwal
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- Rekrytointi
- Children's National Medical Center
-
Päätutkija:
- Jeffrey S. Dome
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 202-476-2800
- Sähköposti: OncCRC_OnCall@childrensnational.org
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33908
- Rekrytointi
- Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 239-343-5333
- Sähköposti: molly.arnstrom@leehealth.org
-
Päätutkija:
- Emad K. Salman
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- Rekrytointi
- UF Health Cancer Institute - Gainesville
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 352-273-8010
- Sähköposti: cancer-center@ufl.edu
-
Päätutkija:
- Brian Stover
-
Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
- Rekrytointi
- Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 954-265-1847
- Sähköposti: OHR@mhs.net
-
Päätutkija:
- Iftikhar Hanif
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
- Rekrytointi
- Nemours Children's Clinic-Jacksonville
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 302-651-5572
- Sähköposti: Allison.bruce@nemours.org
-
Päätutkija:
- Vibhuti Agarwal
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
- Rekrytointi
- Nicklaus Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 888-624-2778
-
Päätutkija:
- Maggie E. Fader
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Rekrytointi
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 305-243-2647
-
Päätutkija:
- Meghan McCormick
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32827
- Rekrytointi
- Nemours Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 302-651-5572
- Sähköposti: Allison.bruce@nemours.org
-
Päätutkija:
- Vibhuti Agarwal
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
- Rekrytointi
- AdventHealth Orlando
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 407-303-2090
- Sähköposti: FH.Cancer.Research@flhosp.org
-
Päätutkija:
- Fouad M. Hajjar
-
St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33701
- Rekrytointi
- Johns Hopkins All Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 727-767-4784
- Sähköposti: Ashley.Repp@jhmi.edu
-
Päätutkija:
- Jennifer B. Dean
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33407
- Rekrytointi
- Saint Mary's Medical Center
-
Päätutkija:
- Matthew D. Ramirez
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 561-822-4745
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30329
- Rekrytointi
- Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
-
Päätutkija:
- William T. Cash
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 404-785-0232
- Sähköposti: Olivia.Floyd@choa.org
-
Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31404
- Rekrytointi
- Memorial Health University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 912-350-7887
- Sähköposti: Lorraine.OHara@hcahealthcare.com
-
Päätutkija:
- Andrew L. Pendleton
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96826
- Rekrytointi
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 808-983-6090
-
Päätutkija:
- Wade T. Kyono
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83712
- Rekrytointi
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Päätutkija:
- Martha M. Pacheco
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 208-381-2774
- Sähköposti: eslinget@slhs.org
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Rekrytointi
- Lurie Children's Hospital-Chicago
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 773-880-4562
-
Päätutkija:
- Elizabeth A. Sokol
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- Rekrytointi
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 773-702-8222
- Sähköposti: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
Päätutkija:
- Susan L. Cohn
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rekrytointi
- University of Illinois
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 312-355-3046
-
Päätutkija:
- Dipti S. Dighe
-
Oak Lawn, Illinois, Yhdysvallat, 60453
- Rekrytointi
- Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 847-723-7570
-
Päätutkija:
- Rebecca E. McFall
-
Park Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 60068
- Rekrytointi
- Advocate Children's Hospital-Park Ridge
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Sähköposti: helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
Päätutkija:
- Rebecca E. McFall
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61637
- Rekrytointi
- Saint Jude Midwest Affiliate
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 888-226-4343
-
Päätutkija:
- Prerna Kumar
-
Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
- Rekrytointi
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 217-545-7929
-
Päätutkija:
- Gregory P. Brandt
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Rekrytointi
- Riley Hospital for Children
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-248-1199
-
Päätutkija:
- Sandeep Batra
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
- Rekrytointi
- Blank Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 515-241-8912
- Sähköposti: samantha.mallory@unitypoint.org
-
Päätutkija:
- Samantha L. Mallory
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- Rekrytointi
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-237-1225
-
Päätutkija:
- David S. Dickens
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
- Rekrytointi
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 859-257-3379
-
Päätutkija:
- James T. Badgett
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70118
- Rekrytointi
- Children's Hospital New Orleans
-
Päätutkija:
- Maria C. Velez-Yanguas
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 504-894-5377
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
- Rekrytointi
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 504-842-8084
- Sähköposti: Elisemarie.curry@ochsner.org
-
Päätutkija:
- Craig Lotterman
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Yhdysvallat, 04401
- Rekrytointi
- Eastern Maine Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 207-973-4274
-
Päätutkija:
- Daniel L. Callaway
-
Scarborough, Maine, Yhdysvallat, 04074
- Rekrytointi
- Maine Children's Cancer Program
-
Päätutkija:
- Eric C. Larsen
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 207-396-8670
- Sähköposti: clinicalresearch@mainehealth.org
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Rekrytointi
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
Päätutkija:
- Allen R. Chen
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 410-955-8804
- Sähköposti: jhcccro@jhmi.edu
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21215
- Rekrytointi
- Sinai Hospital of Baltimore
-
Päätutkija:
- Jason M. Fixler
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 410-601-9083
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- Rekrytointi
- University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-888-8823
-
Päätutkija:
- Teresa A. York
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20889-5600
- Rekrytointi
- Walter Reed National Military Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 301-319-2100
-
Päätutkija:
- Kip R. Hartman
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Rekrytointi
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 877-726-5130
-
Päätutkija:
- Suzanne Shusterman
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Rekrytointi
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 877-442-3324
-
Päätutkija:
- Suzanne Shusterman
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Tufts Children's Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- Rekrytointi
- C S Mott Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-865-1125
-
Päätutkija:
- Rajen Mody
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Keskeytetty
- Children's Hospital of Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48236
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Henry Ford Health Saint John Hospital
-
East Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48823
- Keskeytetty
- Michigan State University
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
- Rekrytointi
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 616-391-1230
- Sähköposti: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
Päätutkija:
- Kathleen Y. Butler
-
Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49007
- Rekrytointi
- Bronson Methodist Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 616-391-1230
- Sähköposti: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
Päätutkija:
- Kathleen Y. Butler
-
Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
- Rekrytointi
- Corewell Health Children's
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 248-551-7695
-
Päätutkija:
- Marie V. Nelson
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55404
- Rekrytointi
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
-
Päätutkija:
- Michael K. Richards
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 612-813-5913
- Sähköposti: pauline.mitby@childrensmn.org
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- Rekrytointi
- University of Minnesota/Masonic Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 612-624-2620
-
Päätutkija:
- Robin L. Williams
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Mayo Clinic in Rochester
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 855-776-0015
-
Päätutkija:
- Wendy Allen-Rhoades
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
- Rekrytointi
- University of Mississippi Medical Center
-
Päätutkija:
- Betty L. Herrington
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 601-815-6700
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
- Rekrytointi
- University of Missouri Children's Hospital
-
Päätutkija:
- Barbara A. Gruner
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 573-882-1960
- Sähköposti: snwq62@health.missouri.edu
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
- Rekrytointi
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
Päätutkija:
- Keith J. August
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 816-302-6808
- Sähköposti: COGResearchGroup@cmh.edu
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Rekrytointi
- Washington University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-600-3606
- Sähköposti: info@siteman.wustl.edu
-
Päätutkija:
- Frederick S. Huang
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
- Rekrytointi
- Mercy Hospital Saint Louis
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 314-251-7066
-
Päätutkija:
- Robin D. Hanson
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
- Rekrytointi
- Children's Hospital and Medical Center of Omaha
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 402-955-3949
-
Päätutkija:
- Jill C. Beck
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
- Rekrytointi
- University of Nebraska Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 402-559-6941
- Sähköposti: unmcrsa@unmc.edu
-
Päätutkija:
- Jill C. Beck
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89102
- Rekrytointi
- University Medical Center of Southern Nevada
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 702-384-0013
- Sähköposti: research@sncrf.org
-
Päätutkija:
- Alan K. Ikeda
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89109
- Rekrytointi
- Sunrise Hospital and Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 702-384-0013
- Sähköposti: research@sncrf.org
-
Päätutkija:
- Alan K. Ikeda
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89135
- Rekrytointi
- Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 702-384-0013
- Sähköposti: research@sncrf.org
-
Päätutkija:
- Alan K. Ikeda
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89144
- Rekrytointi
- Summerlin Hospital Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 702-384-0013
- Sähköposti: research@sncrf.org
-
Päätutkija:
- Alan K. Ikeda
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Rekrytointi
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
Päätutkija:
- Angela Ricci
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-639-6918
- Sähköposti: cancer.research.nurse@dartmouth.edu
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
- Rekrytointi
- Hackensack University Medical Center
-
Päätutkija:
- Katharine Offer
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 551-996-2897
-
Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07960
- Rekrytointi
- Morristown Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 973-971-5900
-
Päätutkija:
- Kathryn L. Laurie
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
- Rekrytointi
- Saint Peter's University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 6163 732-745-8600
- Sähköposti: kcovert@saintpetersuh.com
-
Päätutkija:
- Nibal A. Zaghloul
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08903
- Rekrytointi
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 732-235-8675
-
Päätutkija:
- Nehal S. Parikh
-
Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07112
- Rekrytointi
- Newark Beth Israel Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 973-926-7230
- Sähköposti: Christine.Kosmides@rwjbh.org
-
Päätutkija:
- Teena Bhatla
-
Paterson, New Jersey, Yhdysvallat, 07503
- Rekrytointi
- Saint Joseph's Regional Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 973-754-2207
- Sähköposti: HallL@sjhmc.org
-
Päätutkija:
- Alissa Kahn
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
- Rekrytointi
- University of New Mexico Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 505-925-0348
- Sähköposti: HSC-ClinicalTrialInfo@salud.unm.edu
-
Päätutkija:
- Jessica M. Valdez
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
- Rekrytointi
- Albany Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 518-262-5513
-
Päätutkija:
- Lauren R. Weintraub
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11219
- Rekrytointi
- Maimonides Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 718-765-2500
-
Päätutkija:
- Mahmut Y. Celiker
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
- Rekrytointi
- Roswell Park Cancer Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-767-9355
- Sähköposti: askroswell@roswellpark.org
-
Päätutkija:
- Clare J. Twist
-
Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
- Rekrytointi
- NYU Langone Hospital - Long Island
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 212-263-4432
- Sähköposti: cancertrials@nyulangone.org
-
Päätutkija:
- Chana L. Glasser
-
New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11040
- Rekrytointi
- The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 718-470-3460
-
Päätutkija:
- Julie I. Krystal
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Rekrytointi
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
Päätutkija:
- Nobuko Hijiya
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 212-342-5162
- Sähköposti: cancerclinicaltrials@cumc.columbia.edu
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Rekrytointi
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
Päätutkija:
- Elizabeth A. Raetz
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Sähköposti: CancerTrials@nyulangone.org
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- Rekrytointi
- University of Rochester
-
Päätutkija:
- Jeffrey R. Andolina
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 585-275-5830
-
Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
- Rekrytointi
- Stony Brook University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-862-2215
-
Päätutkija:
- Laura E. Hogan
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
- Rekrytointi
- State University of New York Upstate Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 315-464-5476
-
Päätutkija:
- Melanie A. Comito
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Rekrytointi
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 718-379-6866
- Sähköposti: eskwak@montefiore.org
-
Päätutkija:
- Alice Lee
-
Valhalla, New York, Yhdysvallat, 10595
- Rekrytointi
- New York Medical College
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 914-594-3794
-
Päätutkija:
- Jessica C. Hochberg
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28801
- Rekrytointi
- Mission Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 828-213-7055
- Sähköposti: NCDV.ResearchRegulatory@HCAHealthcare.com
-
Päätutkija:
- Douglas J. Scothorn
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- Rekrytointi
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 877-668-0683
- Sähköposti: cancerclinicaltrials@med.unc.edu
-
Päätutkija:
- Thomas B. Alexander
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
- Rekrytointi
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-804-9376
-
Päätutkija:
- Joel A. Kaplan
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Rekrytointi
- Duke University Medical Center
-
Päätutkija:
- Jessica M. Sun
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 888-275-3853
-
Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
- Rekrytointi
- East Carolina University
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 252-744-1015
- Sähköposti: eubankss@ecu.edu
-
Päätutkija:
- Andrea R. Whitfield
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Rekrytointi
- Wake Forest University Health Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 336-713-6771
-
Päätutkija:
- Sarah Supples
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58122
- Rekrytointi
- Sanford Broadway Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 701-323-5760
- Sähköposti: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
Päätutkija:
- Samuel J. Milanovich
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Rekrytointi
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 513-636-2799
- Sähköposti: cancer@cchmc.org
-
Päätutkija:
- Robin E. Norris
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Rekrytointi
- Cleveland Clinic Foundation
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 866-223-8100
- Sähköposti: TaussigResearch@ccf.org
-
Päätutkija:
- Matteo M. Trucco
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Rekrytointi
- Rainbow Babies and Childrens Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 216-844-5437
-
Päätutkija:
- Duncan S. Stearns
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
- Rekrytointi
- Nationwide Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 614-722-6039
- Sähköposti: Melinda.Triplet@nationwidechildrens.org
-
Päätutkija:
- Mark A. Ranalli
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45404
- Rekrytointi
- Dayton Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-228-4055
-
Päätutkija:
- Jordan M. Wright
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43606
- Rekrytointi
- ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 419-824-1842
- Sähköposti: PCIOncResearch@promedica.org
-
Päätutkija:
- Jamie L. Dargart
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- Rekrytointi
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 405-271-8777
- Sähköposti: ou-clinical-trials@ouhsc.edu
-
Päätutkija:
- Rene Y. McNall-Knapp
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
- Rekrytointi
- Legacy Emanuel Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 503-413-2560
-
Päätutkija:
- Jason M. Glover
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18103
- Rekrytointi
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 610-402-9543
- Sähköposti: Morgan_M.Horton@lvhn.org
-
Päätutkija:
- Jacob A. Troutman
-
Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822
- Rekrytointi
- Geisinger Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 570-271-5251
- Sähköposti: HemonCCTrials@geisinger.edu
-
Päätutkija:
- Jagadeesh Ramdas
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Rekrytointi
- Penn State Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 717-531-6012
-
Päätutkija:
- Lisa M. McGregor
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Rekrytointi
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Päätutkija:
- Rochelle Bagatell
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 267-425-5544
- Sähköposti: CancerTrials@email.chop.edu
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
- Rekrytointi
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 412-692-8570
- Sähköposti: jean.tersak@chp.edu
-
Päätutkija:
- Jean M. Tersak
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Rekrytointi
- Rhode Island Hospital
-
Päätutkija:
- Bradley DeNardo
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 401-444-1488
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Rekrytointi
- Medical University of South Carolina
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 843-792-9321
- Sähköposti: hcc-clinical-trials@musc.edu
-
Päätutkija:
- Jacqueline M. Kraveka
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29203
- Rekrytointi
- Prisma Health Richland Hospital
-
Päätutkija:
- Stuart L. Cramer
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 864-522-4317
- Sähköposti: Kim.Williams3@prismahealth.org
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
- Rekrytointi
- BI-LO Charities Children's Cancer Center
-
Päätutkija:
- Aniket Saha
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 864-522-4317
- Sähköposti: Kim.Williams3@prismahealth.org
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57117-5134
- Rekrytointi
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 605-312-3320
- Sähköposti: OncologyClinicalTrialsSF@SanfordHealth.org
-
Päätutkija:
- Kayelyn J. Wagner
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37916
- Rekrytointi
- East Tennessee Childrens Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 865-541-8266
-
Päätutkija:
- Susan E. Spiller
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
- Rekrytointi
- Saint Jude Children's Research Hospital
-
Päätutkija:
- Sara M. Federico
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 888-226-4343
- Sähköposti: referralinfo@stjude.org
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Rekrytointi
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
Päätutkija:
- Daniel J. Benedetti
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-811-8480
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Rekrytointi
- The Children's Hospital at TriStar Centennial
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 615-342-1919
-
Päätutkija:
- Clinton M. Carroll
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78723
- Rekrytointi
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 512-628-1902
- Sähköposti: TXAUS-DL-SFCHemonc.research@ascension.org
-
Päätutkija:
- Shannon M. Cohn
-
Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat, 78411
- Rekrytointi
- Driscoll Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 361-694-5311
- Sähköposti: Crystal.DeLosSantos@dchstx.org
-
Päätutkija:
- Nkechi I. Mba
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- Rekrytointi
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Päätutkija:
- Tanya C. Watt
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 214-648-7097
- Sähköposti: canceranswerline@UTSouthwestern.edu
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Medical City Dallas Hospital
-
El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79905
- Rekrytointi
- El Paso Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 915-298-5444
- Sähköposti: ranjan.bista@ttuhsc.edu
-
Päätutkija:
- Benjamin Carcamo
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
- Rekrytointi
- Cook Children's Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 682-885-2103
- Sähköposti: CookChildrensResearch@cookchildrens.org
-
Päätutkija:
- Chelsee Greer
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 713-798-1354
- Sähköposti: burton@bcm.edu
-
Päätutkija:
- Jennifer H. Foster
-
Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79410
- Rekrytointi
- Covenant Children's Hospital
-
Päätutkija:
- Kishor M. Bhende
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 806-725-8657
- Sähköposti: mbisbee@providence.org
-
Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79415
- Rekrytointi
- UMC Cancer Center / UMC Health System
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 806-775-8590
-
Päätutkija:
- Erin K. Barr
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78207
- Rekrytointi
- Children's Hospital of San Antonio
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 210-704-2894
- Sähköposti: bridget.medina@christushealth.org
-
Päätutkija:
- Julie Voeller
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Rekrytointi
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 210-450-3800
- Sähköposti: phoresearchoffice@uthscsa.edu
-
Päätutkija:
- Anne-Marie R. Langevin
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Rekrytointi
- Methodist Children's Hospital of South Texas
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 210-575-6240
- Sähköposti: Vinod.GidvaniDiaz@hcahealthcare.com
-
Päätutkija:
- Jose M. Esquilin
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84113
- Rekrytointi
- Primary Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 801-585-5270
-
Päätutkija:
- Matthew Dietz
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05405
- Rekrytointi
- University of Vermont and State Agricultural College
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 802-656-8990
- Sähköposti: rpo@uvm.edu
-
Päätutkija:
- Jessica L. Heath
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
- Rekrytointi
- Seattle Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 866-987-2000
-
Päätutkija:
- Sarah E. Leary
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
- Rekrytointi
- Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-228-6618
- Sähköposti: HopeBeginsHere@providence.org
-
Päätutkija:
- Judy L. Felgenhauer
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
- Rekrytointi
- Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 253-403-1461
- Sähköposti: research@multicare.org
-
Päätutkija:
- Robert G. Irwin
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98431
- Rekrytointi
- Madigan Army Medical Center
-
Päätutkija:
- Melissa A. Forouhar
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 253-968-6144
- Sähköposti: melissa.a.forouhar.mil@health.mil
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
- Rekrytointi
- West Virginia University Healthcare
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 304-293-7374
- Sähköposti: cancertrialsinfo@hsc.wvu.edu
-
Päätutkija:
- Ashley E. Meyer
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54301
- Rekrytointi
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Päätutkija:
- Catherine A. Long
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 920-433-8889
- Sähköposti: wi_research_admin@hshs.org
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- Rekrytointi
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-622-8922
- Sähköposti: clinicaltrials@cancer.wisc.edu
-
Päätutkija:
- Margo L. Hoover-Regan
-
Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449
- Rekrytointi
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-782-8581
- Sähköposti: oncology.clinical.trials@marshfieldresearch.org
-
Päätutkija:
- Michelle A. Manalang
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Rekrytointi
- Children's Hospital of Wisconsin
-
Päätutkija:
- Angela Steineck
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 414-955-4727
- Sähköposti: MACCCTO@mcw.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat on rekisteröitävä ANBL00B1:een (NCT00904241) tai APEC14B1:een (NCT02402244) ennen rekisteröintiä ANBL1531:een (NCT03126916)
- Potilaan tulee olla >= 365 päivän ikäinen ja =< 30 vuoden ikäinen diagnoosin tehdessä
Potilailla on oltava neuroblastooman tai ganglioneuroblastooman (nodulaarinen) diagnoosi, joka on varmennettu kasvainpatologiaanalyysillä tai osoituksella, että luuytimessä on kasvainsoluja, joissa on kohonnut virtsan katekoliamiinimetaboliitit; seuraavat sairausryhmät ovat kelvollisia:
Potilaat, joilla on kansainvälisen neuroblastoomariskiryhmän (INRG) vaiheen M sairaus, ovat kelvollisia, jos niillä todetaan jokin seuraavista ominaisuuksista:
- MYCN-vahvistus (> 4-kertainen kasvu MYCN-signaaleissa vertailusignaaleihin verrattuna) biologisista lisäominaisuuksista riippumatta; TAI
- Ikä > 547 päivää biologisista ominaisuuksista riippumatta
- Potilaat, joilla on INRG-vaiheen MS-tauti ja MYCN-vahvistus
- Potilaat, joilla on INRG-vaiheen L2-sairaus ja MYCN-vahvistus
- Yli 547 päivän ikäiset potilaat, joilla on alun perin diagnosoitu INRG-vaiheen L1, L2 tai MS-tauti ja jotka etenivät vaiheeseen M ilman aikaisempaa kemoterapiaa, voivat ilmoittautua 4 viikon kuluessa etenemisestä vaiheeseen M.
- Yli 365 päivän ikäiset potilaat, joilla on alun perin diagnosoitu MYCN-vahvistettu INRG-vaiheen L1-sairaus ja jotka etenevät vaiheeseen M ilman systeemistä hoitoa, voivat ilmoittautua 4 viikon kuluessa etenemisestä vaiheeseen M
- Potilailla, joilla alun perin todettiin suuren riskin sairaus, ei ole täytynyt olla aiempaa systeemistä hoitoa (muuta kuin topotekaani/syklofosfamidihoitoa, joka aloitettiin kiireellisesti ja sallitun ajan kuluessa); Potilaat, joita on havaittu tai joita hoidettiin yhdellä kemoterapiasyklillä matalan tai keskitason riskin neuroblastoomahoito-ohjelman mukaisesti (esim. ANBL0531, ANBL1232 tai vastaavan mukaisesti) sairauden vuoksi, joka alun perin vaikutti ei-korkean riskin sairaudelta, mutta myöhemmin todetaan täyttävän kriteerit. tukikelpoinen; potilaat, jotka saavat paikallista hätäsäteilyä hengenvaaralliseen tai toimintaan liittyvään sairauteen ennen lopullisen diagnoosin vahvistamista tai välittömästi sen jälkeen, ovat kelpoisia
Kreatiniinipuhdistuma tai radioisotooppien glomerulussuodatusnopeus (GFR) >= 70 ml/min/1,73 m^2 tai seerumin kreatiniini iän/sukupuolen perusteella seuraavasti:
- 1 - < 2 vuotta: uros = 0,6; nainen = 0,6
- 2 - < 6 vuotta: uros = 0,8; nainen = 0,8
- 6 - < 10 vuotta: mies = 1; nainen = 1
- 10 - < 13 vuotta: uros = 1,2; nainen = 1,2
- 13 - < 16 vuotta: uros = 1,5; nainen = 1,4
- >= 16 vuotta: uros = 1,7; nainen = 1,4
- Kokonaisbilirubiini = < 1,5 x normaalin yläraja (ULN) iän mukaan ja
- Seerumin glutamaattipyruvaattitransaminaasi (SGPT) (alaniiniaminotransferaasi [ALT]) < 10 x ULN; tässä tutkimuksessa SGPT:n (ALT) ULN on 45
- Lyhennysfraktio >= 27 % kaikukuvauksessa tai ejektiofraktio > 50 % kaikukardiogrammissa tai radionuklidiangiogrammissa
- Ei tunnettuja vasta-aiheita perifeerisen veren kantasolujen (PBSC) keräämiselle; esimerkkejä vasta-aiheista voivat olla paino tai koko, joka on pienempi kuin keräilylaitos pitää mahdollisena, tai fyysinen tila, joka rajoittaisi lapsen kykyä afereesikatetrin asettamiseen (tarvittaessa) ja/tai afereesimenettelyyn
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on INRG-vaiheen L2 kasvaimia ilman MYCN:n monistumista kasvaimen histologiasta riippumatta (voivat täyttää korkean riskin luokituksen kriteerit, mutta eivät ole kelvollisia tähän tutkimukseen)
- Potilaat, joilla on luuytimen vajaatoiminnan oireyhtymä
- Potilaat, joille kohdennettu radiofarmaseuttinen hoito olisi vasta-aiheista taustalla olevien lääketieteellisten häiriöiden vuoksi
- Naispotilaat, jotka ovat raskaana, koska sikiötoksisuutta ja teratogeenisia vaikutuksia on havaittu useilla tutkimuslääkkeillä; Hedelmällisessä iässä olevilta naisilta vaaditaan raskaustesti
- Imettävät naiset, jotka suunnittelevat imettävänsä lapsiaan
- Seksuaalisesti aktiiviset lisääntymiskykyiset potilaat, jotka eivät ole suostuneet käyttämään tehokasta ehkäisymenetelmää tutkimukseen osallistumisensa aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi A (kemoterapia, HSCT, EBRT)
Katso varsi A yksityiskohtaisesta kuvauksesta.
|
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Annettu SC
Muut nimet:
Suorita verinäytteiden otto
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Suorita EBRT
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Tee PET-skannaus
Muut nimet:
Suorita CT-skannaus
Muut nimet:
Käy läpi standardinmukainen hoitoleikkaus
Koska IV
Muut nimet:
Tee luuytimen aspiraatio ja biopsia
Annettu PO
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Käy läpi MUGA-skannaus
Muut nimet:
Tee autologinen HSCT
Muut nimet:
Annettu 123 I-MIBG
Muut nimet:
Läpikäyvät ehokardiografia
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi B (Iobenguane I-131, kemoterapia, HSCT, EBRT)
Katso varsi B yksityiskohtaisesta kuvauksesta.
|
Koska IV
Muut nimet:
Suorita MRI
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Annettu SC
Muut nimet:
Suorita verinäytteiden otto
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Suorita EBRT
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Tee PET-skannaus
Muut nimet:
Suorita CT-skannaus
Muut nimet:
Käy läpi standardinmukainen hoitoleikkaus
Koska IV
Muut nimet:
Tee luuytimen aspiraatio ja biopsia
Annettu PO
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Käy läpi MUGA-skannaus
Muut nimet:
Tee autologinen HSCT
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Annettu 123 I-MIBG
Muut nimet:
Läpikäyvät ehokardiografia
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi C (Iobenguane I-131, kemoterapia, BuMel, HSCT, EBRT)
Katso varsi C yksityiskohtaisesta kuvauksesta.
Suljettu suoriteperusteisesti 17.12.2020.
|
Suorita MRI
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Annettu SC
Muut nimet:
Suorita verinäytteiden otto
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Suorita EBRT
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Tee PET-skannaus
Muut nimet:
Suorita CT-skannaus
Muut nimet:
Käy läpi standardinmukainen hoitoleikkaus
Koska IV
Muut nimet:
Tee luuytimen aspiraatio ja biopsia
Koska IV
Muut nimet:
Annettu PO
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Käy läpi MUGA-skannaus
Muut nimet:
Tee autologinen HSCT
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Läpikäyvät ehokardiografia
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi D (kemoterapia, HSCT, EBRT)
Katso varsi D yksityiskohtaisesta kuvauksesta.
|
Koska IV
Muut nimet:
Suorita MRI
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Annettu SC
Muut nimet:
Suorita verinäytteiden otto
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Suorita EBRT
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Tee PET-skannaus
Muut nimet:
Suorita CT-skannaus
Muut nimet:
Käy läpi standardinmukainen hoitoleikkaus
Koska IV
Muut nimet:
Tee luuytimen aspiraatio ja biopsia
Annettu PO
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Käy läpi MUGA-skannaus
Muut nimet:
Tee autologinen HSCT
Muut nimet:
Annettu 123 I-MIBG
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi E (lorlatinibi, kemoterapia, HSCT, EBRT)
Katso varsi E yksityiskohtaisesta kuvauksesta.
|
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Annettu SC
Muut nimet:
Suorita verinäytteiden otto
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Suorita EBRT
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Tee PET-skannaus
Muut nimet:
Suorita CT-skannaus
Muut nimet:
Käy läpi standardinmukainen hoitoleikkaus
Koska IV
Muut nimet:
Tee luuytimen aspiraatio ja biopsia
Annettu PO
Muut nimet:
Annettu PO
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Käy läpi MUGA-skannaus
Muut nimet:
Tee autologinen HSCT
Muut nimet:
Annettu 123 I-MIBG
Muut nimet:
Läpikäyvät ehokardiografia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tapahtumavapaa selviytyminen (EFS) (käsivarret A, B, D ja E)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
EFS-aika lasketaan satunnaistamisen tai määrittämisen päivästä taudin uusiutumisen tai etenemisen ensimmäiseen episodiin, toiseen pahanlaatuisuuteen tai kuolemaan tai viimeiseen kontaktiin, jos tapahtumaa ei ole tapahtunut.
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta Arms A-D ja 28 kuukautta Arms E
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on vähintään yksi asteen 3 tai korkeampi toksisuus protokollahoidon aikana kansallisen syöpäinstituutin haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien version 5.0 mukaan luokiteltuna, raportoidaan.
|
Jopa 18 kuukautta Arms A-D ja 28 kuukautta Arms E
|
|
EFS (käsivarsi C)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
EFS-aika lasketaan satunnaistamisen päivämäärästä taudin uusiutumisen tai etenemisen ensimmäiseen episodiin, toiseen maligniteettiin tai kuolemaan tai viimeiseen kontaktiin, jos tapahtumaa ei ole tapahtunut.
|
3 vuotta
|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Käyttöjärjestelmän aika lasketaan satunnaistamisen tai määrittämisen päivämäärästä kuolemaan tai viimeiseen kontaktiin, jos potilas on elossa.
|
3 vuotta
|
|
Vastausaste
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Vasteprosentti lasketaan kaikkien arvioitavien potilaiden kesken induktion lopussa.
Responderit määritellään potilaiksi, jotka saavuttavat >= osittaisen vasteen (PR) tarkistetun kansainvälisen neuroblastoomavastekriteerin (INRC) mukaisesti.
|
Jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Steven G DuBois, Children's Oncology Group
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Neoplasmat, neuroepiteliaaliset
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Neuroektodermaaliset kasvaimet, primitiiviset, perifeeriset
- Neuroektodermaaliset kasvaimet, primitiiviset
- Neuroblastooma
- Ganglioneuroblastooma
- Peptidit
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Proteiinit
- Rikkiyhdisteet
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, 2-rengas
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Tutkintatekniikat
- Terapeuttiset lääkkeet
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Sytologiset tekniikat
- Sytodiagnoosi
- Retinoidit
- Karotenoidit
- Polyeenit
- Alkeenia
- Hiilivedyt, asyklinen
- Hiilivety
- Sykloheksenit
- Sykloheksanit
- Sykloparaffiinit
- Hiilivedyt, aliisykliset
- Hiilivedyt, sykliset
- Terpeenit
- Biologinen pigmentit
- Biologiset tekijät
- Hiilihydraatit
- Fyysiset ilmiöt
- Camptothecin
- Alkaloidit
- Poltisykliset aromaattiset hiilivedyt
- Hiilivedyt, aromaattiset
- Polisykliset yhdisteet
- Glykosidit
- Siirto
- Indolit
- Epäorgaaniset kemikaalit
- Klooriyhdisteet
- Typpiyhdisteet
- Koordinointikompleksit
- Aminohapot
- Alkanit
- Bentseenijohdannaiset
- Elementit
- Metallit
- Organisaatiot
- Terveydenhuollon taloustiede ja organisaatiot
- Diagnostiikkatekniikat, kirurginen
- Alkoholit
- Kemian tekniikat, analyyttiset
- Butyleeniglykolit
- Glykolit
- Mesylaatit
- Alkanesulfonaatit
- Alkaanilaishapot
- Sulfonihappot
- Rikkihappot
- Spektrianalyysi
- Fosforamidi -sinapit
- Typpisinappiyhdisteet
- Sinappiyhdisteet
- Hiilivety, halogenoitu
- Fosforamidit
- Organofosforiyhdisteet
- Metallit, raskas
- Solunväliset signalointipeptidit ja proteiinit
- Vinca -alkaloidit
- Secologaniinin tryptamiini -alkaloidit
- Indolialkaloidit
- Indolitsidiinit
- Indolisoija
- Antrasykliinit
- Nafthaceenit
- Aminoglykosidit
- Glykoproteiinit
- Glykoconjugates
- Platinayhdisteet
- Daunorubisiini
- Siirtymäelementit
- Solunsiirto
- Solu- ja kudospohjainen terapia
- Biologinen terapia
- Fenyylialaniini
- Aminohapot, aromaattiset
- Aminohapot, sykliset
- Trietyleeniposforamidi
- Atsiridiinit
- Atsiriinit
- Guanidiinit
- Amidiinit
- Hematopoieettiset solujen kasvutekijät
- Sytokiinit
- Piperatsiinit
- Jodobentseenit
- Hiilivedyt, jodit
- Dikottopiperatsiinit
- Syklofosfamidi
- Melphalan
- Karboplatiini
- Doksorubisiini
- Vincristine
- Sisplatiini
- 3-jodibentsyyliguanidiini
- Isotretinoiini
- Busulfaani
- Deksratsoksaani
- Ratsoksaani
- Tiotepa
- Topotekaani
- 1,2-diaminosykloheksaaniplatina-II-sitraatti
- Säteily
- Kongressit aiheena
- Biopsia
- Näytteenkäsittely
- Magneettiresonanssispektroskopia
- lorlatinibi
- Platina
- dinatutsimabi
- Kantasolujen siirto
- Sargramostim
- etoposidifosfaatti
- Pesäkkeitä stimuloivat tekijät
Muut tutkimustunnusnumerot
- ANBL1531 (Muu tunniste: CTEP)
- U10CA180886 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2016-01734 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Karboplatiini
-
Instituto Nacional de Cancerologia de MexicoRekrytointiKeuhkosyöpä | Sarkopenia | MyrkyllisyysMeksiko
-
James ElderValmisAikuisten anaplastinen astrosytooma | Aikuisten anaplastinen oligodendrogliooma | Toistuva aikuisen aivokasvainYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)ValmisToistuva ei-pienisoluinen keuhkosyöpä | IV vaiheen ei-pienisoluinen keuhkosyöpäYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)Gynecologic Oncology GroupValmisMunajohtimien syöpä | Munasarjan kirkassoluinen kystadenokarsinooma | Munasarjan endometrioidinen adenokarsinooma | Munasarjan seroosi kystadenokarsinooma | Ensisijainen vatsaontelon syöpä | Brennerin kasvain | Toistuva munasarjan epiteelisyöpä | Munasarjojen limakalvokystadenokarsinooma | Munasarjojen sekaepiteelisyövä ja muut ehdotYhdysvallat
-
Northwestern UniversityEisai Inc.TuntematonMiehen rintasyöpä | Vaiheen II rintasyöpä | Vaiheen IIIA rintasyöpä | Vaiheen IIIB rintasyöpä | Kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä | Vaiheen IA rintasyöpä | Vaiheen IB rintasyöpä | Vaiheen IIIC rintasyöpä | Estrogeenireseptori-negatiivinen rintasyöpä | Progesteronireseptorinegatiivinen rintasyöpä | HER2-negatiivinen...Yhdysvallat
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...TuntematonKastraatioresistentti eturauhassyöpä
-
Heath SkinnerRekrytointi
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisMäärittelemätön aikuisen kiinteä kasvain, protokollakohtainenYhdysvallat
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterTetraLogic Pharmaceuticals; California Institute for Regenerative Medicine... ja muut yhteistyökumppanitPeruutettuToistuva munanjohtimien karsinooma | Toistuva munasarjasyöpä | Toistuva primaarinen peritoneaalinen syöpä | Ensisijainen vatsakalvon korkea-asteinen seroottinen adenokarsinooma | Korkea-asteinen munasarjojen seroosi adenokarsinooma | Korkea-asteinen munanjohtimien seroottinen adenokarsinoomaYhdysvallat
-
Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...Valmis