Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování přidání 131I-MIBG nebo lorlatinibu k intenzivní terapii u lidí s vysoce rizikovým neuroblastomem (NBL)

24. února 2026 aktualizováno: Children's Oncology Group

Studie fáze 3 131I-Metaiodobenzylguanidinu (131I-MIBG) nebo terapie inhibitorem ALK přidané k intenzivní terapii pro děti s nově diagnostikovaným vysoce rizikovým neuroblastomem (NBL)

Tato studie fáze III studuje iobenguane I-131 nebo lorlatinib a standardní terapii při léčbě mladších pacientů s nově diagnostikovaným vysoce rizikovým neuroblastomem nebo ganglioneuroblastomem. Radioaktivní léky, jako je iobenguane I-131, mohou přenášet záření přímo do nádorových buněk a nepoškozovat normální buňky. Lorlatinib může zastavit růst nádorových buněk blokováním některých enzymů potřebných pro růst buněk. Podání iobenguanu I-131 nebo lorlatinibu a standardní terapie může fungovat lépe ve srovnání s lorlatinibem a standardní terapií samotnou při léčbě mladších pacientů s neuroblastomem nebo ganglioneuroblastomem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. V kontextu randomizované studie určit, zda se přežití bez příznaků (EFS) pacientů s nově diagnostikovaným vysoce rizikovým neuroblastomem (NBL) zlepšilo přidáním iobenguanu I-131 (131I-MIBG) během indukce, před tandemovou autologní transplantací kmenových buněk (ASCT).

II. Zjistit, zda přidání lorlatinibu k intenzivní multimodální terapii u pacientů s vysoce rizikovým NBL, jejichž nádory obsahují aktivační bodové mutace nebo amplifikaci genu ALK s frekvencí variantní alely (VAF) >= 5 % vede k lepšímu EFS ve srovnání s současně léčená kohorta pacientů s nádory bez dokumentovaných ALK aktivačních mutací.

DRUHÉ CÍLE:

I. Popsat toxicitu spojenou s léčbou vysoce rizikového NBL s a bez přidání 131I-MIBG nebo léčby inhibitory ALK.

II. Odhadnout EFS a popsat toxicitu u pacientů s nově diagnostikovaným vysoce rizikovým NBL randomizovaných k léčbě indukcí obsahující 131I-MIBG před busulfanem/melfalanem (BuMel) ASCT.

III. Popsat celkové přežití (OS) a míru odpovědi (vyhodnoceno podle kritérií International Neuroblastoma Response Criteria [INRC] před ASCT a před postkonsolidační terapií) u pacientů s vysoce rizikovým neuroblastomem léčených s nebo bez 131I-MIBG nebo inhibitoru ALK terapie.

IV. Prospektivně vyhodnotit vztah míry odpovědi podle revidovaných mezinárodních kritérií odpovědi na neuroblastom (INRC) k EFS a OS u pacientů s vysoce rizikovým NBL léčených sa bez přidání 131I-MIBG nebo léčby inhibitorem ALK.

PRŮZKUMNÉ CÍLE:

I. Vyhodnotit celotělovou radiační dávku, nádorové faktory a hostitelské faktory jako potenciální prediktory účinnosti a/nebo toxicity spojené s 131I-MIBG terapií a přípravou transplantace.

II. Popsat odpověď na konci indukce, EFS a OS podle specifických mutací ALK, VAF, amplifikace ALK, přítomnosti dalších genomických nálezů nebo podávaného inhibitoru ALK.

III. Charakterizovat změny nádorových markerů (cirkulující nádorová deoxyribonukleová kyselina [DNA], včetně ALK a dalších nádorově specifických genetických aberací, a cirkulující GD2) v průběhu času v reakci na protokolární terapii.

IV. Korelovat výsledky profilování nádoru a hostitele s end-indukční odpovědí a EFS.

V. Prospektivně vyhodnotit EFS u pacientů s MIBG neavidním vysoce rizikovým NBL ve srovnání s pacienty s MIBG-avidním vysoce rizikovým NBL, kteří jsou randomizováni k léčbě bez 131I-MIBG.

VI. Pro korelaci Curieho skóre vypočítaných ze skenů po léčbě 131I-MIBG s koncovou indukční odpovědí, EFS a OS.

VII. Popsat změny v obrazem definovaných rizikových faktorech (IDRF) v průběhu indukční terapie s korelací s chirurgickými výsledky a mírou lokálního selhání po primární resekci tumoru.

VIII. Definovat vzorce selhání v době prvního relapsu nebo progrese u pacientů s vysoce rizikovým NBL.

IX. Zjistit proveditelnost prospektivního sledování nežádoucích příhod pomocí elektronických zdravotních záznamů.

X. Porovnat lokální, centrální a počítačem podporované přiřazení skóre Curie na začátku a během léčby u pacientů s MIBG-avid vysoce rizikovou NBL.

XI. Porovnat pozdní toxicitu (včetně poškození orgánových funkcí a sekundárního výskytu nádoru) u pacientů léčených 131I-MIBG nebo ALK inhibitorovou terapií s pozdními toxicitami u pacientů, kteří tyto terapie nedostávali.

XII. Stanovit souvislost mezi materiálním strádáním v domácnosti (HMH) a klinickými výsledky, včetně přežití bez příhod a celkového přežití a příjmu 131I-MIBG.

XIII. Porovnat výsledky (EFS, OS a toxicitu) pacientů léčených postkonsolidační terapií, která neobsahovala aldesleukin, s historickými daty výsledků u pacientů léčených podobnými indukčními a konsolidačními režimy následovanými postkonsolidační terapií, která aldesleukin obsahovala.

XIV. Charakterizovat a popsat longitudinální neuropsychologické a behaviorální účinky terapie vysoce rizikového neuroblastomu.

XV. Zhodnotit změny v neurobehaviorálních výsledcích v průběhu času u pacientů s neuroblastomem léčených vysoce rizikovou terapií neuroblastomem plus lorlatinibem ve srovnání se samotnou vysoce rizikovou terapií pomocí rodičovských nebo self-report opatření adaptivního, exekutivního a psychosociálního fungování.

Přehled: Pacienti jsou randomizováni nebo přiřazeni do 1 z 5 ramen.

Všichni pacienti dostávají cyklofosfamid intravenózně (IV) po dobu 15-30 minut a hydrochlorid topotekanu IV po dobu 30 minut ve dnech 1-5 během cyklu 1 indukční terapie bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti, kteří nejsou přiřazeni k rameni do konce cyklu 1, mohou dostat cyklus přidání cyklofosfamidu a topotekanu.

ARM A:

INDUKČNÍ TERAPIE: Pacienti dostávají cyklofosfamid IV po dobu 15-30 minut a topotekan hydrochlorid IV po dobu 30 minut ve dnech 1-5 cyklu 2 a cisplatinu IV po dobu 4 hodin a etoposid fosfát IV po dobu 2 hodin ve dnech 1-3 cyklu 3 a 5 Pacienti také dostávají vinkristin sulfát IV během 1 minuty v den 1 a dexrazoxan hydrochlorid IV během 5-15 minut, doxorubicin hydrochlorid IV během 1-15 minut a cyklofosfamid IV během 1-6 hodin ve dnech 1-2 cyklu 4 v nepřítomnost progrese onemocnění nebo nepřijatelná toxicita.

KONSOLIDAČNÍ TERAPIE:

HSCT#1: Pacienti dostávají thiotepu IV po dobu 2 hodin ve dnech -7 až -5 a cyklofosfamid IV po dobu 1 hodiny ve dnech -5 až -2 v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

HSCT#2: Pacienti dostávají melfalan hydrochlorid IV po dobu 30 minut ve dnech -7 až -5 a etoposid fosfát IV po dobu 24 hodin a karboplatinu IV po dobu 24 hodin ve dnech -7 až -4 v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

POST-KONSOLIDAČNÍ TERAPIE: Pacienti dostávají sargramostim subkutánně (SC) ve dnech 1-14, dinutuximab IV po dobu 10 hodin ve dnech 4-7 cyklů 1-5 a isotretinoin perorálně (PO) dvakrát denně (BID) ve dnech 11-24 cyklů 1-5 a dnů 15-28 během cyklu 6 v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

ARM B:

INDUKČNÍ TERAPIE: Pacienti dostávají cyklofosfamid, hydrochlorid topotekanu, cisplatinu a etoposid fosfát jako v rameni A, iobenguan I-131 IV po dobu 1,5–2 hodin v den 1 počínaje 3 týdny po začátku cyklu 3 a vinkristin sulfát, dexrazoxan hydrochlorid, doxorubicin hydrochlorid a cyklofosfamid jako v rameni A počínaje ne dříve než 35 dnů po infuzi iobenguanu I-131.

KONSOLIDAČNÍ TERAPIE:

HSCT#1: Pacienti dostávají thiotepu a cyklofosfamid jako v rameni A.

HSCT#2: Pacienti dostávají melfalan, etoposid fosfát a karboplatinu jako v rameni A.

POST-KONSLIDAČNÍ TERAPIE: Pacienti dostávají sargramostim, dinutuximab a isotretinoin jako v rameni A-D.

ARM C (UZAVŘENO AKRUÁLNÍMU K 17. PROSINCI 2020):

INDUKČNÍ TERAPIE: Pacienti dostávají cyklofosfamid, topotekan hydrochlorid, cisplatinu, etoposid fosfát, iobenguan I-131, vinkristin sulfát, dexrazoxan hydrochlorid, doxorubicin hydrochlorid a cyklofosfamid jako v rameni B.

KONSOLIDAČNÍ TERAPIE: Pacienti dostávají busulfan IV po dobu 3 hodin ve dnech -6 až -3 a melfalan hydrochlorid IV po dobu 30 minut v den -1 v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

POST-KONSOLIDAČNÍ TERAPIE: Pacienti dostávají sargramostim, dinutuximab a isotretinoin jako v rameni A.

ARM D: Pacienti dostávají léčbu stejnou jako rameno A.

ARM E:

INDUKČNÍ TERAPIE: Pacienti dostávají cyklofosfamid, topotekan hydrochlorid, cisplatinu, etoposid fosfát, vinkristin sulfát, dexrazoxan hydrochlorid, doxorubicin hydrochlorid a cyklofosfamid jako v rameni A. Pacienti také dostávají lorlatinib PO jednou denně (QD) počínaje cyklem 2 před HSCT #1 nepřítomnost progrese onemocnění nebo nepřijatelná toxicita.

KONSOLIDAČNÍ TERAPIE:

HSCT#1: Pacienti dostávají thiotepu a cyklofosfamid jako v rameni A. Pacienti také dostávají lorlatinib PO QD až do dne -8 HSCT#2 v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

HSCT#2: Pacienti dostávají melfalan hydrochlorid, etoposid fosfát, karboplatinu jako v rameni A. Lorlatinib je znovu zahájen, když pacient dosáhne alespoň dne +14 po HSCT#2 a je schopen tolerovat enterální medikaci, za předpokladu, že neexistují žádné známky onemocnění progrese nebo nepřijatelná toxicita.

RADIAČNÍ TERAPIE: Pacienti dostávají lorlatinib PO QD souběžně s radiační terapií v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

POST-KONSOLIDAČNÍ TERAPIE: Pacienti dostávají sargramostim a dinutuximab jako v rameni A-D. Pacienti také dostávají isotretinoin PO BID ve dnech 11-24 cyklů 1-5 a ve dnech 15-28 cyklu 6 a lorlatinib PO QD ve dnech 1-28 cyklů 1-6 v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

POKRAČOVACÍ TERAPIE: Pacienti dostávají lorlatininb PO QD ve dnech 1-28. Cykly se opakují každých 28 dní po dobu 18 měsíců bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

Po dokončení studijní terapie jsou pacienti v ramenech A-D sledováni každé 3 měsíce po dobu 18 měsíců a poté každých 6 měsíců po dobu 42 měsíců; pacienti v rameni E jsou sledováni každé 3 měsíce po dobu 6 měsíců a poté každých 6 měsíců po dobu 42 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

750

Fáze

Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kanada
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
    - Pozastaveno
    - British Columbia Children's Hospital
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
    - Pozastaveno
    - CancerCare Manitoba
- Newfoundland and Labrador
  - St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
    - Pozastaveno
    - Janeway Child Health Centre
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
    - Pozastaveno
    - IWK Health Centre
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
    - Pozastaveno
    - McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
  - Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
    - Pozastaveno
    - Kingston Health Sciences Centre
  - London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
    - Pozastaveno
    - Children's Hospital
  - Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
    - Pozastaveno
    - Children's Hospital of Eastern Ontario
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
    - Pozastaveno
    - Hospital for Sick Children
Portoriko
- - Caguas, Portoriko, 00726
    - Aktivní, ne nábor
    - HIMA San Pablo Oncologic Hospital
Spojené státy
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
    - Nábor
    - Children's Hospital of Alabama
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 205-638-9285
      
      E-mail: oncologyresearch@peds.uab.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Elizabeth D. Alva
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85016
    - Nábor
    - Phoenix Childrens Hospital
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Francis K. Eshun
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 602-546-0920
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72202-3591
    - Nábor
    - Arkansas Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 501-364-7373
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      David L. Becton
- California
  - Downey, California, Spojené státy, 90242
    - Nábor
    - Kaiser Permanente Downey Medical Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 626-564-3455
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Robert M. Cooper
  - Loma Linda, California, Spojené státy, 92354
    - Nábor
    - Loma Linda University Medical Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 909-558-4050
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Albert Kheradpour
  - Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
    - Nábor
    - Children's Hospital Los Angeles
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 323-361-4110
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Araz Marachelian
  - Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
    - Nábor
    - Mattel Children's Hospital UCLA
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 310-825-6708
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Satiro N. De Oliveira
  - Madera, California, Spojené státy, 93636
    - Nábor
    - Valley Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 559-353-3000
      
      E-mail: Research@valleychildrens.org
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Ruetima Titapiwatanakun
  - Oakland, California, Spojené státy, 94611
    - Nábor
    - Kaiser Permanente-Oakland
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 877-642-4691
      
      E-mail: Kpoct@kp.org
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Aarati V. Rao
  - Orange, California, Spojené státy, 92868
    - Nábor
    - Children's Hospital of Orange County
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 714-509-8646
      
      E-mail: oncresearch@choc.org
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Elyssa M. Rubin
  - Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
    - Nábor
    - Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 800-694-0012
      
      E-mail: ccto-office@stanford.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Jay Michael S. Balagtas
  - Sacramento, California, Spojené státy, 95817
    - Nábor
    - University of California Davis Comprehensive Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 916-734-3089
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Marcio H. Malogolowkin
  - San Diego, California, Spojené státy, 92123
    - Nábor
    - Rady Children's Hospital - San Diego
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 858-966-5934
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      William D. Roberts
  - San Diego, California, Spojené státy, 92134
    - Nábor
    - Naval Medical Center -San Diego
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 619-532-8712
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Yoko T. Udaka
  - San Francisco, California, Spojené státy, 94158
    - Nábor
    - UCSF Medical Center-Mission Bay
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 877-827-3222
      
      E-mail: cancertrials@ucsf.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Kieuhoa T. Vo
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
    - Nábor
    - Children's Hospital Colorado
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 303-764-5056
      
      E-mail: josh.b.gordon@nsmtp.kp.org
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Margaret E. Macy
  - Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
    - Nábor
    - Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 303-832-2344
      
      E-mail: PSGResearchSharedMailbox@HCAHealthcare.com
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Florence Choo
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06106
    - Nábor
    - Connecticut Children's Medical Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 860-545-9981
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Michael S. Isakoff
  - New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
    - Nábor
    - Yale University
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 203-785-5702
      
      E-mail: canceranswers@yale.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Farzana Pashankar
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Spojené státy, 19803
    - Nábor
    - Alfred I duPont Hospital for Children
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 302-651-5572
      
      E-mail: Allison.bruce@nemours.org
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Vibhuti Agarwal
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20010
    - Nábor
    - Children's National Medical Center
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Jeffrey S. Dome
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 202-476-2800
      
      E-mail: OncCRC_OnCall@childrensnational.org
- Florida
  - Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33908
    - Nábor
    - Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 239-343-5333
      
      E-mail: molly.arnstrom@leehealth.org
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Emad K. Salman
  - Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
    - Nábor
    - UF Health Cancer Institute - Gainesville
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 352-273-8010
      
      E-mail: cancer-center@ufl.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Brian Stover
  - Hollywood, Florida, Spojené státy, 33021
    - Nábor
    - Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 954-265-1847
      
      E-mail: OHR@mhs.net
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Iftikhar Hanif
  - Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32207
    - Nábor
    - Nemours Children's Clinic-Jacksonville
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 302-651-5572
      
      E-mail: Allison.bruce@nemours.org
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Vibhuti Agarwal
  - Miami, Florida, Spojené státy, 33155
    - Nábor
    - Nicklaus Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 888-624-2778
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Maggie E. Fader
  - Miami, Florida, Spojené státy, 33136
    - Nábor
    - University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 305-243-2647
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Meghan McCormick
  - Orlando, Florida, Spojené státy, 32827
    - Nábor
    - Nemours Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 302-651-5572
      
      E-mail: Allison.bruce@nemours.org
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Vibhuti Agarwal
  - Orlando, Florida, Spojené státy, 32803
    - Nábor
    - AdventHealth Orlando
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 407-303-2090
      
      E-mail: FH.Cancer.Research@flhosp.org
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Fouad M. Hajjar
  - St. Petersburg, Florida, Spojené státy, 33701
    - Nábor
    - Johns Hopkins All Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 727-767-4784
      
      E-mail: Ashley.Repp@jhmi.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Jennifer B. Dean
  - West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33407
    - Nábor
    - Saint Mary's Medical Center
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Matthew D. Ramirez
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 561-822-4745
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30329
    - Nábor
    - Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      William T. Cash
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 404-785-0232
      
      E-mail: Olivia.Floyd@choa.org
  - Savannah, Georgia, Spojené státy, 31404
    - Nábor
    - Memorial Health University Medical Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 912-350-7887
      
      E-mail: Lorraine.OHara@hcahealthcare.com
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Andrew L. Pendleton
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96826
    - Nábor
    - Kapiolani Medical Center for Women and Children
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 808-983-6090
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Wade T. Kyono
- Idaho
  - Boise, Idaho, Spojené státy, 83712
    - Nábor
    - Saint Luke's Cancer Institute - Boise
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Martha M. Pacheco
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 208-381-2774
      
      E-mail: eslinget@slhs.org
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
    - Nábor
    - Lurie Children's Hospital-Chicago
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 773-880-4562
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Elizabeth A. Sokol
  - Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
    - Nábor
    - University of Chicago Comprehensive Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 773-702-8222
      
      E-mail: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Susan L. Cohn
  - Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
    - Nábor
    - University of Illinois
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 312-355-3046
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Dipti S. Dighe
  - Oak Lawn, Illinois, Spojené státy, 60453
    - Nábor
    - Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 847-723-7570
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Rebecca E. McFall
  - Park Ridge, Illinois, Spojené státy, 60068
    - Nábor
    - Advocate Children's Hospital-Park Ridge
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      E-mail: helpdesk@childrensoncologygroup.org
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Rebecca E. McFall
  - Peoria, Illinois, Spojené státy, 61637
    - Nábor
    - Saint Jude Midwest Affiliate
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 888-226-4343
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Prerna Kumar
  - Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
    - Nábor
    - Southern Illinois University School of Medicine
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 217-545-7929
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Gregory P. Brandt
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
    - Nábor
    - Riley Hospital for Children
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 800-248-1199
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Sandeep Batra
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
    - Nábor
    - Blank Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 515-241-8912
      
      E-mail: samantha.mallory@unitypoint.org
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Samantha L. Mallory
  - Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
    - Nábor
    - University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 800-237-1225
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      David S. Dickens
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
    - Nábor
    - University of Kentucky/Markey Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 859-257-3379
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      James T. Badgett
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70118
    - Nábor
    - Children's Hospital New Orleans
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Maria C. Velez-Yanguas
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 504-894-5377
  - New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
    - Nábor
    - Ochsner Medical Center Jefferson
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 504-842-8084
      
      E-mail: Elisemarie.curry@ochsner.org
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Craig Lotterman
- Maine
  - Bangor, Maine, Spojené státy, 04401
    - Nábor
    - Eastern Maine Medical Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 207-973-4274
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Daniel L. Callaway
  - Scarborough, Maine, Spojené státy, 04074
    - Nábor
    - Maine Children's Cancer Program
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Eric C. Larsen
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 207-396-8670
      
      E-mail: clinicalresearch@mainehealth.org
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
    - Nábor
    - Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Allen R. Chen
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 410-955-8804
      
      E-mail: jhcccro@jhmi.edu
  - Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21215
    - Nábor
    - Sinai Hospital of Baltimore
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Jason M. Fixler
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 410-601-9083
  - Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
    - Nábor
    - University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 800-888-8823
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Teresa A. York
  - Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20889-5600
    - Nábor
    - Walter Reed National Military Medical Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 301-319-2100
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Kip R. Hartman
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
    - Nábor
    - Massachusetts General Hospital Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 877-726-5130
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Suzanne Shusterman
  - Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
    - Nábor
    - Dana-Farber Cancer Institute
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 877-442-3324
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Suzanne Shusterman
  - Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
    - Aktivní, ne nábor
    - Tufts Children's Hospital
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
    - Nábor
    - C S Mott Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 800-865-1125
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Rajen Mody
  - Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
    - Aktivní, ne nábor
    - Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
  - Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
    - Pozastaveno
    - Children's Hospital of Michigan
  - Detroit, Michigan, Spojené státy, 48236
    - Aktivní, ne nábor
    - Henry Ford Health Saint John Hospital
  - East Lansing, Michigan, Spojené státy, 48823
    - Pozastaveno
    - Michigan State University
  - Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
    - Nábor
    - Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 616-391-1230
      
      E-mail: crcwm-regulatory@crcwm.org
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Kathleen Y. Butler
  - Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007
    - Nábor
    - Bronson Methodist Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 616-391-1230
      
      E-mail: crcwm-regulatory@crcwm.org
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Kathleen Y. Butler
  - Royal Oak, Michigan, Spojené státy, 48073
    - Nábor
    - Corewell Health Children's
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 248-551-7695
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Marie V. Nelson
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55404
    - Nábor
    - Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Michael K. Richards
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 612-813-5913
      
      E-mail: pauline.mitby@childrensmn.org
  - Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
    - Nábor
    - University of Minnesota/Masonic Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 612-624-2620
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Robin L. Williams
  - Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
    - Nábor
    - Mayo Clinic in Rochester
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 855-776-0015
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Wendy Allen-Rhoades
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
    - Nábor
    - University of Mississippi Medical Center
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Betty L. Herrington
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 601-815-6700
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Spojené státy, 65212
    - Nábor
    - University of Missouri Children's Hospital
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Barbara A. Gruner
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 573-882-1960
      
      E-mail: snwq62@health.missouri.edu
  - Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
    - Nábor
    - Children's Mercy Hospitals and Clinics
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Keith J. August
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 816-302-6808
      
      E-mail: COGResearchGroup@cmh.edu
  - St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
    - Nábor
    - Washington University School of Medicine
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 800-600-3606
      
      E-mail: info@siteman.wustl.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Frederick S. Huang
  - St Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
    - Nábor
    - Mercy Hospital Saint Louis
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 314-251-7066
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Robin D. Hanson
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
    - Nábor
    - Children's Hospital and Medical Center of Omaha
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 402-955-3949
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Jill C. Beck
  - Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
    - Nábor
    - University of Nebraska Medical Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 402-559-6941
      
      E-mail: unmcrsa@unmc.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Jill C. Beck
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89102
    - Nábor
    - University Medical Center of Southern Nevada
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 702-384-0013
      
      E-mail: research@sncrf.org
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Alan K. Ikeda
  - Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89109
    - Nábor
    - Sunrise Hospital and Medical Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 702-384-0013
      
      E-mail: research@sncrf.org
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Alan K. Ikeda
  - Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89135
    - Nábor
    - Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 702-384-0013
      
      E-mail: research@sncrf.org
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Alan K. Ikeda
  - Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89144
    - Nábor
    - Summerlin Hospital Medical Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 702-384-0013
      
      E-mail: research@sncrf.org
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Alan K. Ikeda
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
    - Nábor
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Angela Ricci
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 800-639-6918
      
      E-mail: cancer.research.nurse@dartmouth.edu
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
    - Nábor
    - Hackensack University Medical Center
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Katharine Offer
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 551-996-2897
  - Morristown, New Jersey, Spojené státy, 07960
    - Nábor
    - Morristown Medical Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 973-971-5900
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Kathryn L. Laurie
  - New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
    - Nábor
    - Saint Peter's University Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 6163 732-745-8600
      
      E-mail: kcovert@saintpetersuh.com
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Nibal A. Zaghloul
  - New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08903
    - Nábor
    - Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 732-235-8675
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Nehal S. Parikh
  - Newark, New Jersey, Spojené státy, 07112
    - Nábor
    - Newark Beth Israel Medical Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 973-926-7230
      
      E-mail: Christine.Kosmides@rwjbh.org
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Teena Bhatla
  - Paterson, New Jersey, Spojené státy, 07503
    - Nábor
    - Saint Joseph's Regional Medical Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 973-754-2207
      
      E-mail: HallL@sjhmc.org
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Alissa Kahn
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87106
    - Nábor
    - University of New Mexico Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 505-925-0348
      
      E-mail: HSC-ClinicalTrialInfo@salud.unm.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Jessica M. Valdez
- New York
  - Albany, New York, Spojené státy, 12208
    - Nábor
    - Albany Medical Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 518-262-5513
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Lauren R. Weintraub
  - Brooklyn, New York, Spojené státy, 11219
    - Nábor
    - Maimonides Medical Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 718-765-2500
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Mahmut Y. Celiker
  - Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
    - Nábor
    - Roswell Park Cancer Institute
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 800-767-9355
      
      E-mail: askroswell@roswellpark.org
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Clare J. Twist
  - Mineola, New York, Spojené státy, 11501
    - Nábor
    - NYU Langone Hospital - Long Island
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 212-263-4432
      
      E-mail: cancertrials@nyulangone.org
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Chana L. Glasser
  - New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11040
    - Nábor
    - The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 718-470-3460
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Julie I. Krystal
  - New York, New York, Spojené státy, 10032
    - Nábor
    - NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Nobuko Hijiya
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 212-342-5162
      
      E-mail: cancerclinicaltrials@cumc.columbia.edu
  - New York, New York, Spojené státy, 10016
    - Nábor
    - Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Elizabeth A. Raetz
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      E-mail: CancerTrials@nyulangone.org
  - Rochester, New York, Spojené státy, 14642
    - Nábor
    - University of Rochester
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Jeffrey R. Andolina
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 585-275-5830
  - Stony Brook, New York, Spojené státy, 11794
    - Nábor
    - Stony Brook University Medical Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 800-862-2215
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Laura E. Hogan
  - Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
    - Nábor
    - State University of New York Upstate Medical University
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 315-464-5476
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Melanie A. Comito
  - The Bronx, New York, Spojené státy, 10467
    - Nábor
    - Montefiore Medical Center - Moses Campus
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 718-379-6866
      
      E-mail: eskwak@montefiore.org
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Alice Lee
  - Valhalla, New York, Spojené státy, 10595
    - Nábor
    - New York Medical College
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 914-594-3794
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Jessica C. Hochberg
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28801
    - Nábor
    - Mission Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 828-213-7055
      
      E-mail: NCDV.ResearchRegulatory@HCAHealthcare.com
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Douglas J. Scothorn
  - Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
    - Nábor
    - UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 877-668-0683
      
      E-mail: cancerclinicaltrials@med.unc.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Thomas B. Alexander
  - Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28203
    - Nábor
    - Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 800-804-9376
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Joel A. Kaplan
  - Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
    - Nábor
    - Duke University Medical Center
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Jessica M. Sun
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 888-275-3853
  - Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27834
    - Nábor
    - East Carolina University
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 252-744-1015
      
      E-mail: eubankss@ecu.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Andrea R. Whitfield
  - Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
    - Nábor
    - Wake Forest University Health Sciences
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 336-713-6771
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Sarah Supples
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58122
    - Nábor
    - Sanford Broadway Medical Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 701-323-5760
      
      E-mail: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Samuel J. Milanovich
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
    - Nábor
    - Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 513-636-2799
      
      E-mail: cancer@cchmc.org
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Robin E. Norris
  - Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
    - Nábor
    - Cleveland Clinic Foundation
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 866-223-8100
      
      E-mail: TaussigResearch@ccf.org
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Matteo M. Trucco
  - Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
    - Nábor
    - Rainbow Babies and Childrens Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 216-844-5437
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Duncan S. Stearns
  - Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
    - Nábor
    - Nationwide Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 614-722-6039
      
      E-mail: Melinda.Triplet@nationwidechildrens.org
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Mark A. Ranalli
  - Dayton, Ohio, Spojené státy, 45404
    - Nábor
    - Dayton Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 800-228-4055
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Jordan M. Wright
  - Toledo, Ohio, Spojené státy, 43606
    - Nábor
    - ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 419-824-1842
      
      E-mail: PCIOncResearch@promedica.org
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Jamie L. Dargart
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
    - Nábor
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 405-271-8777
      
      E-mail: ou-clinical-trials@ouhsc.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Rene Y. McNall-Knapp
- Oregon
  - Portland, Oregon, Spojené státy, 97227
    - Nábor
    - Legacy Emanuel Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 503-413-2560
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Jason M. Glover
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Spojené státy, 18103
    - Nábor
    - Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 610-402-9543
      
      E-mail: Morgan_M.Horton@lvhn.org
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Jacob A. Troutman
  - Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822
    - Nábor
    - Geisinger Medical Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 570-271-5251
      
      E-mail: HemonCCTrials@geisinger.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Jagadeesh Ramdas
  - Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
    - Nábor
    - Penn State Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 717-531-6012
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Lisa M. McGregor
  - Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
    - Nábor
    - Children's Hospital of Philadelphia
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Rochelle Bagatell
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 267-425-5544
      
      E-mail: CancerTrials@email.chop.edu
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15224
    - Nábor
    - Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 412-692-8570
      
      E-mail: jean.tersak@chp.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Jean M. Tersak
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
    - Nábor
    - Rhode Island Hospital
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Bradley DeNardo
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 401-444-1488
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
    - Nábor
    - Medical University of South Carolina
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 843-792-9321
      
      E-mail: hcc-clinical-trials@musc.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Jacqueline M. Kraveka
  - Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29203
    - Nábor
    - Prisma Health Richland Hospital
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Stuart L. Cramer
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 864-522-4317
      
      E-mail: Kim.Williams3@prismahealth.org
  - Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
    - Nábor
    - BI-LO Charities Children's Cancer Center
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Aniket Saha
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 864-522-4317
      
      E-mail: Kim.Williams3@prismahealth.org
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57117-5134
    - Nábor
    - Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 605-312-3320
      
      E-mail: OncologyClinicalTrialsSF@SanfordHealth.org
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Kayelyn J. Wagner
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37916
    - Nábor
    - East Tennessee Childrens Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 865-541-8266
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Susan E. Spiller
  - Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38105
    - Nábor
    - Saint Jude Children's Research Hospital
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Sara M. Federico
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 888-226-4343
      
      E-mail: referralinfo@stjude.org
  - Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
    - Nábor
    - Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Daniel J. Benedetti
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 800-811-8480
  - Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
    - Nábor
    - The Children's Hospital at TriStar Centennial
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 615-342-1919
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Clinton M. Carroll
- Texas
  - Austin, Texas, Spojené státy, 78723
    - Nábor
    - Dell Children's Medical Center of Central Texas
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 512-628-1902
      
      E-mail: TXAUS-DL-SFCHemonc.research@ascension.org
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Shannon M. Cohn
  - Corpus Christi, Texas, Spojené státy, 78411
    - Nábor
    - Driscoll Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 361-694-5311
      
      E-mail: Crystal.DeLosSantos@dchstx.org
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Nkechi I. Mba
  - Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
    - Nábor
    - UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Tanya C. Watt
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 214-648-7097
      
      E-mail: canceranswerline@UTSouthwestern.edu
  - Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
    - Aktivní, ne nábor
    - Medical City Dallas Hospital
  - El Paso, Texas, Spojené státy, 79905
    - Nábor
    - El Paso Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 915-298-5444
      
      E-mail: ranjan.bista@ttuhsc.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Benjamin Carcamo
  - Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
    - Nábor
    - Cook Children's Medical Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 682-885-2103
      
      E-mail: CookChildrensResearch@cookchildrens.org
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Chelsee Greer
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77030
    - Nábor
    - Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 713-798-1354
      
      E-mail: burton@bcm.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Jennifer H. Foster
  - Lubbock, Texas, Spojené státy, 79410
    - Nábor
    - Covenant Children's Hospital
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Kishor M. Bhende
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 806-725-8657
      
      E-mail: mbisbee@providence.org
  - Lubbock, Texas, Spojené státy, 79415
    - Nábor
    - UMC Cancer Center / UMC Health System
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 806-775-8590
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Erin K. Barr
  - San Antonio, Texas, Spojené státy, 78207
    - Nábor
    - Children's Hospital of San Antonio
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 210-704-2894
      
      E-mail: bridget.medina@christushealth.org
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Julie Voeller
  - San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
    - Nábor
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 210-450-3800
      
      E-mail: phoresearchoffice@uthscsa.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Anne-Marie R. Langevin
  - San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
    - Nábor
    - Methodist Children's Hospital of South Texas
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 210-575-6240
      
      E-mail: Vinod.GidvaniDiaz@hcahealthcare.com
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Jose M. Esquilin
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84113
    - Nábor
    - Primary Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 801-585-5270
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Matthew Dietz
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Spojené státy, 05405
    - Nábor
    - University of Vermont and State Agricultural College
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 802-656-8990
      
      E-mail: rpo@uvm.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Jessica L. Heath
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
    - Aktivní, ne nábor
    - VCU Massey Comprehensive Cancer Center
- Washington
  - Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
    - Nábor
    - Seattle Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 866-987-2000
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Sarah E. Leary
  - Spokane, Washington, Spojené státy, 99204
    - Nábor
    - Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 800-228-6618
      
      E-mail: HopeBeginsHere@providence.org
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Judy L. Felgenhauer
  - Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
    - Nábor
    - Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 253-403-1461
      
      E-mail: research@multicare.org
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Robert G. Irwin
  - Tacoma, Washington, Spojené státy, 98431
    - Nábor
    - Madigan Army Medical Center
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Melissa A. Forouhar
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 253-968-6144
      
      E-mail: melissa.a.forouhar.mil@health.mil
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26506
    - Nábor
    - West Virginia University Healthcare
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 304-293-7374
      
      E-mail: cancertrialsinfo@hsc.wvu.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Ashley E. Meyer
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54301
    - Nábor
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Catherine A. Long
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 920-433-8889
      
      E-mail: wi_research_admin@hshs.org
  - Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
    - Nábor
    - University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 800-622-8922
      
      E-mail: clinicaltrials@cancer.wisc.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Margo L. Hoover-Regan
  - Marshfield, Wisconsin, Spojené státy, 54449
    - Nábor
    - Marshfield Medical Center-Marshfield
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 800-782-8581
      
      E-mail: oncology.clinical.trials@marshfieldresearch.org
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Michelle A. Manalang
  - Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
    - Nábor
    - Children's Hospital of Wisconsin
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Angela Steineck
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonní číslo: 414-955-4727
      
      E-mail: MACCCTO@mcw.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 30 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti musí být zapsáni na ANBL00B1 (NCT00904241) nebo APEC14B1 (NCT02402244) před registrací na ANBL1531 (NCT03126916)
Pacientovi musí být v době diagnózy >= 365 dní a =< 30 let
Pacienti musí mít diagnózu neuroblastomu nebo ganglioneuroblastomu (nodulární) ověřenou analýzou patologie nádoru nebo průkazem shluků nádorových buněk v kostní dřeni se zvýšenými metabolity katecholaminů v moči; vhodné jsou následující skupiny onemocnění:
- Pacienti s onemocněním International Neuroblastoma Risk Group (INRG) stadia M jsou způsobilí, pokud se zjistí, že mají některou z následujících vlastností:
  - amplifikace MYCN (> 4násobné zvýšení signálů MYCN ve srovnání s referenčními signály), bez ohledu na další biologické vlastnosti; NEBO
  - Věk > 547 dní bez ohledu na biologické vlastnosti
- Pacienti s RS ve stádiu INRG s amplifikací MYCN
- Pacienti s onemocněním INRG stadia L2 s amplifikací MYCN
- Pacienti ve věku > 547 dní, u kterých byla původně diagnostikována nemoc INRG ve stadiu L1, L2 nebo RS, kteří progredovali do stadia M bez předchozí chemoterapie, se mohou zapsat do 4 týdnů od progrese do stadia M
- Pacienti ve věku >= 365 dnů, u nichž byla původně diagnostikována MYCN amplifikovaná nemoc INRG ve stádiu L1, kteří progredují do stadia M bez systémové terapie, se mohou zapsat do 4 týdnů od progrese do stadia M
Pacienti, u kterých bylo původně zjištěno, že mají vysoce rizikové onemocnění, nesměli mít žádnou předchozí systémovou léčbu (kromě topotekanu/cyklofosfamidu zahájené na urgentním základě a v povoleném čase); pacienti, kteří byli pozorováni nebo léčeni jedním cyklem chemoterapie v režimu neuroblastomu s nízkým nebo středním rizikem (např. podle ANBL0531, ANBL1232 nebo podobně) pro onemocnění, které se původně zdálo být bez vysokého rizika, ale následně bylo zjištěno, že splňují kritéria, bude také vhodný; pacienti, kteří dostanou lokalizované nouzové ozáření na místa život ohrožujícího nebo funkci ohrožujícího onemocnění před nebo bezprostředně po stanovení konečné diagnózy, budou způsobilí
Clearance kreatininu nebo rychlost glomerulární filtrace radioizotopů (GFR) >= 70 ml/min/1,73 m^2 nebo sérový kreatinin na základě věku/pohlaví takto:
- 1 až < 2 roky: muž = 0,6; samice = 0,6
- 2 až < 6 let: muž = 0,8; samice = 0,8
- 6 až < 10 let: muž = 1; žena = 1
- 10 až < 13 let: muž = 1,2; samice = 1,2
- 13 až < 16 let: muž = 1,5; samice = 1,4
- >= 16 let: muž = 1,7; samice = 1,4
Celkový bilirubin =< 1,5 x horní hranice normy (ULN) pro věk a
Sérová glutamátpyruváttransamináza (SGPT) (alaninaminotransferáza [ALT]) < 10 x ULN; pro účely této studie je ULN pro SGPT (ALT) 45
Zkrácení frakce >= 27 % podle echokardiogramu nebo ejekční frakce > 50 % podle echokardiogramu nebo radionuklidového angiogramu
Žádná známá kontraindikace odběru kmenových buněk z periferní krve (PBSC); příkladem kontraindikací může být hmotnost nebo velikost menší, než je pro inkasní instituce proveditelné, nebo fyzický stav, který by omezoval schopnost dítěte podstoupit zavedení aferézního katétru (je-li to nutné) a/nebo postup aferézy

Kritéria vyloučení:

Pacienti s nádory ve stádiu INRG L2 bez amplifikace MYCN bez ohledu na histologii nádoru (mohou splňovat kritéria pro klasifikaci vysokého rizika, ale nejsou způsobilí pro tuto studii)
Pacienti se syndromem selhání kostní dřeně
Pacienti, u kterých by byla cílená radiofarmaceutická terapie kontraindikována kvůli základním zdravotním poruchám
Pacientky, které jsou těhotné, protože fetální toxicita a teratogenní účinky byly zaznamenány u několika studovaných léků; u pacientek ve fertilním věku je nutný těhotenský test
Kojící ženy, které plánují kojit své děti
sexuálně aktivní pacienti s reprodukčním potenciálem, kteří nesouhlasili s používáním účinné antikoncepční metody po dobu jejich účasti ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno A (chemoterapie, HSCT, EBRT) Viz rameno A v podrobném popisu.	Lék: Karboplatina Vzhledem k tomu, IV Ostatní jména: Blastocarb Carboplat Carboplatin Hexal Carboplatino Karboplatina Karbosin Carbosol Carbotec CBDCA Displata Ercar JM-8 Nealorin Novoplatina Paraplatin Paraplatin AQ Paraplatina Platinwas Ribocarbo JM8 Lék: Cisplatina Vzhledem k tomu, IV Ostatní jména: CDDP Cis-diamindichloridoplatina Cismaplat Cisplatina Neoplatin Platinol Abiplatina Blastolem Briplatina Cis-diamin-dichloroplatina Cis-diamindichloroplatina (II) Cis-diamindichloroplatina Cis-dichlorammin platina (II) Cis-platinový diamindichlorid Cis-platina Cis-platina II Cis-platina II diamindichlorid Cisplatyl Citoplatino Citosin Cysplatyna DDP Lederplatina Metaplatina Peyronův chlorid Peyronova sůl Placis Plastistil Platamin Platiblastin Platiblastin-S Platinex Platinol-AQ Platinol-AQ VHA Plus Platinoxan Platina Diaminodichlorid platiny Platiran Platistin Platosin Biologický: Sargramostim Vzhledem k tomu SC Ostatní jména: 23-L-Leucinekolony-stimulující faktor 2 DRG-0012 Leukine Prokine rhu GM-CFS Sagramostim Sargramostatin Postup: Sbírka biovzorků Podstoupit odběr vzorku krve Ostatní jména: Sběr biologických vzorků Odebrán biovzorek Sbírka vzorků Lék: Cyklofosfamid Vzhledem k tomu, IV Ostatní jména: Cytoxan CTX (-)-cyklofosfamid 2H-1,3,2-oxazafosforin, 2-[bis(2-chlorethyl)amino]tetrahydro-,2-oxid, monohydrát Carloxan Cyklofosfamida Cyklofosfamid Cicloxal Clafen Claphene CP monohydrát CYCLO-buňka Cykloblastin Cyklofosfam Monohydrát cyklofosfamidu Cyklofosfamid monohydrát Cyklofosfamidum Cyklofosfan Cyklostin Cytofosfan Fosfaseron Genoxal Genuxální Ledoxina Mitoxan Neosar Revimunitní Syklofosfamid WR-138719 Asta B 518 B-518 B 518 B518 WR 138719 WR138719 Lék: Vinkristin sulfát Vzhledem k tomu, IV Ostatní jména: Oncovin Kyocristine Leurokristin sulfát Leurokristin, sulfát Vincasar Vincosid Vincrex Vinkristin, sulfát Lék: Doxorubicin hydrochlorid Vzhledem k tomu, IV Ostatní jména: Adriamycin 5,12-naftacendion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoxy-alfa-L-lyxo-hexopyranosyl)oxy]-7,8,9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxy -8-(hydroxyacetyl)-1-methoxy-, hydrochlorid, (8S-cis)- (9CI) ADM Adriacin Adriamycin hydrochlorid Adriamycin PFS Adriamycin RDF ADRIAMYCIN, HYDROCHLORID Adriblastina Adriblastin Adrimedac Chloridrato de Doxorrubicina DOX DOXO-CELL Doxolem Doxorubicin HCl Doxorubicin.HCl Doxorubin Farmiblastina FI 106 FI-106 hydroxydaunorubicin Rubex FI106 Záření: Externí radiační terapie Podstoupit EBRT Ostatní jména: EBRT Definitivní radiační terapie Externí záření Externí radioterapie Externí paprsek RT vnější záření Externí radiační terapie záření vnějším paprskem Záření, vnější paprsek Teleradioterapie Teleterapie Teleterapeutické záření Externí radioterapie (konvenční) Lék: Etoposid fosfát Vzhledem k tomu, IV Ostatní jména: Etopophos Postup: Pozitronová emisní tomografie Podstoupit PET sken Ostatní jména: Lékařské zobrazování, pozitronová emisní tomografie PET PET skenování Skenování pozitronové emisní tomografie Pozitronová emisní tomografie PT Pozitronová emisní tomografie (postup) Postup: Počítačová tomografie Podstoupit CT vyšetření Ostatní jména: ČT KOČKA CAT skenování Počítačová axiální tomografie Počítačová tomografie CT vyšetření tomografie Počítačová axiální tomografie (postup) Počítačová tomografie (CT). Diagnostické skenování CAT Typ služby diagnostického skenování CAT Postup: Terapeutická konvenční chirurgie Podstoupit standardní chirurgickou péči Lék: Topotekan hydrochlorid Vzhledem k tomu, IV Ostatní jména: Hycamtin Hycamptamin SKF S-104864-A Topotekan HCl topotekan hydrochlorid (perorální) Potactasol Evotopin Topotec Nogitecan hydrochlorid SKF S 104864 A SKF S104864A Postup: Aspirace a biopsie kostní dřeně Podstoupit aspiraci kostní dřeně a biopsii Lék: Isotretinoin Vzhledem k PO Ostatní jména: Amnesteem Cistane Claravis Sotret Kyselina 13-cis retinová 13-cis-retinoát Kyselina 13-cis-retinová Kyselina 13-cis-vitamín A 13-cRA Absorica Přesný Accutane kyselina cis-retinová Isotretinoinum Isotrex Isotrexin Myorisan Neovitamin A Kyselina neovitamin A Oratane Retinoicacid-13-cis Ro 4-3780 Ro-4-3780 Roaccutan Roaccutane Roacutský ZENATANE Lék: Thiotepa Vzhledem k tomu, IV Ostatní jména: Tepadina Oncotiotepa STEPA TESPA Tespamin TSPA 1,1',1''-Fosfinothioylidynetrisaziridin Girostan N,N',N''-triethylenthiofosforamid Thio-Tepa Thiofosfamid Thiofozil Thiofosforamid Thiotef Tifosyl TIO TEF Tio-tef Triethylenthiofosforamid Tris(1-aziridinyl)fosfinsulfid WR 45312 Thiofosfoamid SH 105 SH-105 SH105 Teplylute Biologický: Dinutuximab Vzhledem k tomu, IV Ostatní jména: 14.18 Qarziba Ch 14.18UTC MOAB Ch14.18 monoklonální protilátka Ch14.18 Unituxin Dinutuximab Beta Lék: Dexrazoxan hydrochlorid Vzhledem k tomu, IV Ostatní jména: Cardioxane Totect Zinecard Postup: Multigated Acquisition Scan Proveďte sken MUGA Ostatní jména: Skenování bazénu krve Rovnovážná radionuklidová angiografie Gated Blood Pool Imaging MUGA Radionuklidová ventrikulografie RNVG Skenování SYMA Synchronizované multigated Acquisition Scanning Skenování MUGA Multi-Gated Acquisition Scan Radionuklidový Ventrikulogram Scan Gated Heart Pool Scan Skenování RNV Postup: Autologní transplantace hematopoetických kmenových buněk Podstoupit autologní HSCT Ostatní jména: Autologní transplantace kmenových buněk AHSCT Autologní Autologní transplantace hematopoetických buněk Transplantace kmenových buněk, autologní Záření: Iobenguane I-123 Vzhledem k 123 I-MIBG Ostatní jména: 123I-MIBG AdreView 123i-metaiodobenzylguanidin I-123-MIBG Iobenguane (123 I) Iobenguane I 123 Jód I 123-metaiodobenzylguanidin MIBG I-123 Postup: Test echokardiografie Podstoupit echokardiografii Ostatní jména: Echokardiografie EC
Experimentální: Rameno B (Iobenguane I-131, chemoterapie, HSCT, EBRT) Viz rameno B v podrobném popisu.	Lék: Karboplatina Vzhledem k tomu, IV Ostatní jména: Blastocarb Carboplat Carboplatin Hexal Carboplatino Karboplatina Karbosin Carbosol Carbotec CBDCA Displata Ercar JM-8 Nealorin Novoplatina Paraplatin Paraplatin AQ Paraplatina Platinwas Ribocarbo JM8 Postup: Magnetická rezonance Podstoupit MRI Ostatní jména: MRI Magnetická rezonance Skenování magnetickou rezonancí Lékařské zobrazování, magnetická rezonance / nukleární magnetická rezonance PAN MR zobrazování MRI skenování NMR zobrazování NMRI Nukleární magnetická rezonance Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) sMRI Magnetická rezonance (postup) Strukturální MRI Lék: Cisplatina Vzhledem k tomu, IV Ostatní jména: CDDP Cis-diamindichloridoplatina Cismaplat Cisplatina Neoplatin Platinol Abiplatina Blastolem Briplatina Cis-diamin-dichloroplatina Cis-diamindichloroplatina (II) Cis-diamindichloroplatina Cis-dichlorammin platina (II) Cis-platinový diamindichlorid Cis-platina Cis-platina II Cis-platina II diamindichlorid Cisplatyl Citoplatino Citosin Cysplatyna DDP Lederplatina Metaplatina Peyronův chlorid Peyronova sůl Placis Plastistil Platamin Platiblastin Platiblastin-S Platinex Platinol-AQ Platinol-AQ VHA Plus Platinoxan Platina Diaminodichlorid platiny Platiran Platistin Platosin Biologický: Sargramostim Vzhledem k tomu SC Ostatní jména: 23-L-Leucinekolony-stimulující faktor 2 DRG-0012 Leukine Prokine rhu GM-CFS Sagramostim Sargramostatin Postup: Sbírka biovzorků Podstoupit odběr vzorku krve Ostatní jména: Sběr biologických vzorků Odebrán biovzorek Sbírka vzorků Lék: Cyklofosfamid Vzhledem k tomu, IV Ostatní jména: Cytoxan CTX (-)-cyklofosfamid 2H-1,3,2-oxazafosforin, 2-[bis(2-chlorethyl)amino]tetrahydro-,2-oxid, monohydrát Carloxan Cyklofosfamida Cyklofosfamid Cicloxal Clafen Claphene CP monohydrát CYCLO-buňka Cykloblastin Cyklofosfam Monohydrát cyklofosfamidu Cyklofosfamid monohydrát Cyklofosfamidum Cyklofosfan Cyklostin Cytofosfan Fosfaseron Genoxal Genuxální Ledoxina Mitoxan Neosar Revimunitní Syklofosfamid WR-138719 Asta B 518 B-518 B 518 B518 WR 138719 WR138719 Lék: Vinkristin sulfát Vzhledem k tomu, IV Ostatní jména: Oncovin Kyocristine Leurokristin sulfát Leurokristin, sulfát Vincasar Vincosid Vincrex Vinkristin, sulfát Lék: Doxorubicin hydrochlorid Vzhledem k tomu, IV Ostatní jména: Adriamycin 5,12-naftacendion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoxy-alfa-L-lyxo-hexopyranosyl)oxy]-7,8,9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxy -8-(hydroxyacetyl)-1-methoxy-, hydrochlorid, (8S-cis)- (9CI) ADM Adriacin Adriamycin hydrochlorid Adriamycin PFS Adriamycin RDF ADRIAMYCIN, HYDROCHLORID Adriblastina Adriblastin Adrimedac Chloridrato de Doxorrubicina DOX DOXO-CELL Doxolem Doxorubicin HCl Doxorubicin.HCl Doxorubin Farmiblastina FI 106 FI-106 hydroxydaunorubicin Rubex FI106 Záření: Externí radiační terapie Podstoupit EBRT Ostatní jména: EBRT Definitivní radiační terapie Externí záření Externí radioterapie Externí paprsek RT vnější záření Externí radiační terapie záření vnějším paprskem Záření, vnější paprsek Teleradioterapie Teleterapie Teleterapeutické záření Externí radioterapie (konvenční) Lék: Etoposid fosfát Vzhledem k tomu, IV Ostatní jména: Etopophos Postup: Pozitronová emisní tomografie Podstoupit PET sken Ostatní jména: Lékařské zobrazování, pozitronová emisní tomografie PET PET skenování Skenování pozitronové emisní tomografie Pozitronová emisní tomografie PT Pozitronová emisní tomografie (postup) Postup: Počítačová tomografie Podstoupit CT vyšetření Ostatní jména: ČT KOČKA CAT skenování Počítačová axiální tomografie Počítačová tomografie CT vyšetření tomografie Počítačová axiální tomografie (postup) Počítačová tomografie (CT). Diagnostické skenování CAT Typ služby diagnostického skenování CAT Postup: Terapeutická konvenční chirurgie Podstoupit standardní chirurgickou péči Lék: Topotekan hydrochlorid Vzhledem k tomu, IV Ostatní jména: Hycamtin Hycamptamin SKF S-104864-A Topotekan HCl topotekan hydrochlorid (perorální) Potactasol Evotopin Topotec Nogitecan hydrochlorid SKF S 104864 A SKF S104864A Postup: Aspirace a biopsie kostní dřeně Podstoupit aspiraci kostní dřeně a biopsii Lék: Isotretinoin Vzhledem k PO Ostatní jména: Amnesteem Cistane Claravis Sotret Kyselina 13-cis retinová 13-cis-retinoát Kyselina 13-cis-retinová Kyselina 13-cis-vitamín A 13-cRA Absorica Přesný Accutane kyselina cis-retinová Isotretinoinum Isotrex Isotrexin Myorisan Neovitamin A Kyselina neovitamin A Oratane Retinoicacid-13-cis Ro 4-3780 Ro-4-3780 Roaccutan Roaccutane Roacutský ZENATANE Lék: Thiotepa Vzhledem k tomu, IV Ostatní jména: Tepadina Oncotiotepa STEPA TESPA Tespamin TSPA 1,1',1''-Fosfinothioylidynetrisaziridin Girostan N,N',N''-triethylenthiofosforamid Thio-Tepa Thiofosfamid Thiofozil Thiofosforamid Thiotef Tifosyl TIO TEF Tio-tef Triethylenthiofosforamid Tris(1-aziridinyl)fosfinsulfid WR 45312 Thiofosfoamid SH 105 SH-105 SH105 Teplylute Biologický: Dinutuximab Vzhledem k tomu, IV Ostatní jména: 14.18 Qarziba Ch 14.18UTC MOAB Ch14.18 monoklonální protilátka Ch14.18 Unituxin Dinutuximab Beta Lék: Dexrazoxan hydrochlorid Vzhledem k tomu, IV Ostatní jména: Cardioxane Totect Zinecard Postup: Multigated Acquisition Scan Proveďte sken MUGA Ostatní jména: Skenování bazénu krve Rovnovážná radionuklidová angiografie Gated Blood Pool Imaging MUGA Radionuklidová ventrikulografie RNVG Skenování SYMA Synchronizované multigated Acquisition Scanning Skenování MUGA Multi-Gated Acquisition Scan Radionuklidový Ventrikulogram Scan Gated Heart Pool Scan Skenování RNV Postup: Autologní transplantace hematopoetických kmenových buněk Podstoupit autologní HSCT Ostatní jména: Autologní transplantace kmenových buněk AHSCT Autologní Autologní transplantace hematopoetických buněk Transplantace kmenových buněk, autologní Záření: Iobenguane I-131 Vzhledem k tomu, IV Ostatní jména: 131I-MIBG Iobenguane I 131 Jod I 131 Metajodbenzylguanidin (131)I-MIBG I 131 Meta-jodbenzylguanidin 1-131 Metajodbenzylguanidin Iobenguan (131I) MIBG I-131 Raiatt MIBG-I 131 Záření: Iobenguane I-123 Vzhledem k 123 I-MIBG Ostatní jména: 123I-MIBG AdreView 123i-metaiodobenzylguanidin I-123-MIBG Iobenguane (123 I) Iobenguane I 123 Jód I 123-metaiodobenzylguanidin MIBG I-123 Postup: Test echokardiografie Podstoupit echokardiografii Ostatní jména: Echokardiografie EC
Experimentální: Rameno C (Iobenguane I-131, chemoterapie, BuMel, HSCT, EBRT) Viz rameno C v podrobném popisu. Uzavřeno pro časové rozlišení k 17.12.20.	Postup: Magnetická rezonance Podstoupit MRI Ostatní jména: MRI Magnetická rezonance Skenování magnetickou rezonancí Lékařské zobrazování, magnetická rezonance / nukleární magnetická rezonance PAN MR zobrazování MRI skenování NMR zobrazování NMRI Nukleární magnetická rezonance Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) sMRI Magnetická rezonance (postup) Strukturální MRI Lék: Cisplatina Vzhledem k tomu, IV Ostatní jména: CDDP Cis-diamindichloridoplatina Cismaplat Cisplatina Neoplatin Platinol Abiplatina Blastolem Briplatina Cis-diamin-dichloroplatina Cis-diamindichloroplatina (II) Cis-diamindichloroplatina Cis-dichlorammin platina (II) Cis-platinový diamindichlorid Cis-platina Cis-platina II Cis-platina II diamindichlorid Cisplatyl Citoplatino Citosin Cysplatyna DDP Lederplatina Metaplatina Peyronův chlorid Peyronova sůl Placis Plastistil Platamin Platiblastin Platiblastin-S Platinex Platinol-AQ Platinol-AQ VHA Plus Platinoxan Platina Diaminodichlorid platiny Platiran Platistin Platosin Biologický: Sargramostim Vzhledem k tomu SC Ostatní jména: 23-L-Leucinekolony-stimulující faktor 2 DRG-0012 Leukine Prokine rhu GM-CFS Sagramostim Sargramostatin Postup: Sbírka biovzorků Podstoupit odběr vzorku krve Ostatní jména: Sběr biologických vzorků Odebrán biovzorek Sbírka vzorků Lék: Cyklofosfamid Vzhledem k tomu, IV Ostatní jména: Cytoxan CTX (-)-cyklofosfamid 2H-1,3,2-oxazafosforin, 2-[bis(2-chlorethyl)amino]tetrahydro-,2-oxid, monohydrát Carloxan Cyklofosfamida Cyklofosfamid Cicloxal Clafen Claphene CP monohydrát CYCLO-buňka Cykloblastin Cyklofosfam Monohydrát cyklofosfamidu Cyklofosfamid monohydrát Cyklofosfamidum Cyklofosfan Cyklostin Cytofosfan Fosfaseron Genoxal Genuxální Ledoxina Mitoxan Neosar Revimunitní Syklofosfamid WR-138719 Asta B 518 B-518 B 518 B518 WR 138719 WR138719 Lék: Vinkristin sulfát Vzhledem k tomu, IV Ostatní jména: Oncovin Kyocristine Leurokristin sulfát Leurokristin, sulfát Vincasar Vincosid Vincrex Vinkristin, sulfát Lék: Doxorubicin hydrochlorid Vzhledem k tomu, IV Ostatní jména: Adriamycin 5,12-naftacendion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoxy-alfa-L-lyxo-hexopyranosyl)oxy]-7,8,9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxy -8-(hydroxyacetyl)-1-methoxy-, hydrochlorid, (8S-cis)- (9CI) ADM Adriacin Adriamycin hydrochlorid Adriamycin PFS Adriamycin RDF ADRIAMYCIN, HYDROCHLORID Adriblastina Adriblastin Adrimedac Chloridrato de Doxorrubicina DOX DOXO-CELL Doxolem Doxorubicin HCl Doxorubicin.HCl Doxorubin Farmiblastina FI 106 FI-106 hydroxydaunorubicin Rubex FI106 Záření: Externí radiační terapie Podstoupit EBRT Ostatní jména: EBRT Definitivní radiační terapie Externí záření Externí radioterapie Externí paprsek RT vnější záření Externí radiační terapie záření vnějším paprskem Záření, vnější paprsek Teleradioterapie Teleterapie Teleterapeutické záření Externí radioterapie (konvenční) Lék: Etoposid fosfát Vzhledem k tomu, IV Ostatní jména: Etopophos Postup: Pozitronová emisní tomografie Podstoupit PET sken Ostatní jména: Lékařské zobrazování, pozitronová emisní tomografie PET PET skenování Skenování pozitronové emisní tomografie Pozitronová emisní tomografie PT Pozitronová emisní tomografie (postup) Postup: Počítačová tomografie Podstoupit CT vyšetření Ostatní jména: ČT KOČKA CAT skenování Počítačová axiální tomografie Počítačová tomografie CT vyšetření tomografie Počítačová axiální tomografie (postup) Počítačová tomografie (CT). Diagnostické skenování CAT Typ služby diagnostického skenování CAT Postup: Terapeutická konvenční chirurgie Podstoupit standardní chirurgickou péči Lék: Topotekan hydrochlorid Vzhledem k tomu, IV Ostatní jména: Hycamtin Hycamptamin SKF S-104864-A Topotekan HCl topotekan hydrochlorid (perorální) Potactasol Evotopin Topotec Nogitecan hydrochlorid SKF S 104864 A SKF S104864A Postup: Aspirace a biopsie kostní dřeně Podstoupit aspiraci kostní dřeně a biopsii Lék: Busulfan Vzhledem k tomu, IV Ostatní jména: Busulfex Misulfan Mitosan Myeloleukon Myelosan 1,4-bis[methansulfonoxy]butan AUTOBUS Bussulfam Busulfanum Busulfan CB 2041 CB-2041 Glyzophrol GT 41 GT-41 Joacamine Tetramethylenester kyseliny methansulfonové Kyselina methansulfonová, tetramethylenester Mielucin Misulban Myeleukon Mylecytan Myleran Sulfabutin Tetramethylen bis (methansulfonát) Tetramethylen bis[methansulfonát] WR-19508 Busilvex Lék: Isotretinoin Vzhledem k PO Ostatní jména: Amnesteem Cistane Claravis Sotret Kyselina 13-cis retinová 13-cis-retinoát Kyselina 13-cis-retinová Kyselina 13-cis-vitamín A 13-cRA Absorica Přesný Accutane kyselina cis-retinová Isotretinoinum Isotrex Isotrexin Myorisan Neovitamin A Kyselina neovitamin A Oratane Retinoicacid-13-cis Ro 4-3780 Ro-4-3780 Roaccutan Roaccutane Roacutský ZENATANE Lék: Thiotepa Vzhledem k tomu, IV Ostatní jména: Tepadina Oncotiotepa STEPA TESPA Tespamin TSPA 1,1',1''-Fosfinothioylidynetrisaziridin Girostan N,N',N''-triethylenthiofosforamid Thio-Tepa Thiofosfamid Thiofozil Thiofosforamid Thiotef Tifosyl TIO TEF Tio-tef Triethylenthiofosforamid Tris(1-aziridinyl)fosfinsulfid WR 45312 Thiofosfoamid SH 105 SH-105 SH105 Teplylute Biologický: Dinutuximab Vzhledem k tomu, IV Ostatní jména: 14.18 Qarziba Ch 14.18UTC MOAB Ch14.18 monoklonální protilátka Ch14.18 Unituxin Dinutuximab Beta Lék: Dexrazoxan hydrochlorid Vzhledem k tomu, IV Ostatní jména: Cardioxane Totect Zinecard Lék: Melfalan hydrochlorid Vzhledem k tomu, IV Ostatní jména: Alkeran Evomela Alkerana Hepzato Postup: Multigated Acquisition Scan Proveďte sken MUGA Ostatní jména: Skenování bazénu krve Rovnovážná radionuklidová angiografie Gated Blood Pool Imaging MUGA Radionuklidová ventrikulografie RNVG Skenování SYMA Synchronizované multigated Acquisition Scanning Skenování MUGA Multi-Gated Acquisition Scan Radionuklidový Ventrikulogram Scan Gated Heart Pool Scan Skenování RNV Postup: Autologní transplantace hematopoetických kmenových buněk Podstoupit autologní HSCT Ostatní jména: Autologní transplantace kmenových buněk AHSCT Autologní Autologní transplantace hematopoetických buněk Transplantace kmenových buněk, autologní Záření: Iobenguane I-131 Vzhledem k tomu, IV Ostatní jména: 131I-MIBG Iobenguane I 131 Jod I 131 Metajodbenzylguanidin (131)I-MIBG I 131 Meta-jodbenzylguanidin 1-131 Metajodbenzylguanidin Iobenguan (131I) MIBG I-131 Raiatt MIBG-I 131 Postup: Test echokardiografie Podstoupit echokardiografii Ostatní jména: Echokardiografie EC
Experimentální: Rameno D (chemoterapie, HSCT, EBRT) Viz rameno D v podrobném popisu.	Lék: Karboplatina Vzhledem k tomu, IV Ostatní jména: Blastocarb Carboplat Carboplatin Hexal Carboplatino Karboplatina Karbosin Carbosol Carbotec CBDCA Displata Ercar JM-8 Nealorin Novoplatina Paraplatin Paraplatin AQ Paraplatina Platinwas Ribocarbo JM8 Postup: Magnetická rezonance Podstoupit MRI Ostatní jména: MRI Magnetická rezonance Skenování magnetickou rezonancí Lékařské zobrazování, magnetická rezonance / nukleární magnetická rezonance PAN MR zobrazování MRI skenování NMR zobrazování NMRI Nukleární magnetická rezonance Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) sMRI Magnetická rezonance (postup) Strukturální MRI Lék: Cisplatina Vzhledem k tomu, IV Ostatní jména: CDDP Cis-diamindichloridoplatina Cismaplat Cisplatina Neoplatin Platinol Abiplatina Blastolem Briplatina Cis-diamin-dichloroplatina Cis-diamindichloroplatina (II) Cis-diamindichloroplatina Cis-dichlorammin platina (II) Cis-platinový diamindichlorid Cis-platina Cis-platina II Cis-platina II diamindichlorid Cisplatyl Citoplatino Citosin Cysplatyna DDP Lederplatina Metaplatina Peyronův chlorid Peyronova sůl Placis Plastistil Platamin Platiblastin Platiblastin-S Platinex Platinol-AQ Platinol-AQ VHA Plus Platinoxan Platina Diaminodichlorid platiny Platiran Platistin Platosin Biologický: Sargramostim Vzhledem k tomu SC Ostatní jména: 23-L-Leucinekolony-stimulující faktor 2 DRG-0012 Leukine Prokine rhu GM-CFS Sagramostim Sargramostatin Postup: Sbírka biovzorků Podstoupit odběr vzorku krve Ostatní jména: Sběr biologických vzorků Odebrán biovzorek Sbírka vzorků Lék: Cyklofosfamid Vzhledem k tomu, IV Ostatní jména: Cytoxan CTX (-)-cyklofosfamid 2H-1,3,2-oxazafosforin, 2-[bis(2-chlorethyl)amino]tetrahydro-,2-oxid, monohydrát Carloxan Cyklofosfamida Cyklofosfamid Cicloxal Clafen Claphene CP monohydrát CYCLO-buňka Cykloblastin Cyklofosfam Monohydrát cyklofosfamidu Cyklofosfamid monohydrát Cyklofosfamidum Cyklofosfan Cyklostin Cytofosfan Fosfaseron Genoxal Genuxální Ledoxina Mitoxan Neosar Revimunitní Syklofosfamid WR-138719 Asta B 518 B-518 B 518 B518 WR 138719 WR138719 Lék: Vinkristin sulfát Vzhledem k tomu, IV Ostatní jména: Oncovin Kyocristine Leurokristin sulfát Leurokristin, sulfát Vincasar Vincosid Vincrex Vinkristin, sulfát Lék: Doxorubicin hydrochlorid Vzhledem k tomu, IV Ostatní jména: Adriamycin 5,12-naftacendion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoxy-alfa-L-lyxo-hexopyranosyl)oxy]-7,8,9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxy -8-(hydroxyacetyl)-1-methoxy-, hydrochlorid, (8S-cis)- (9CI) ADM Adriacin Adriamycin hydrochlorid Adriamycin PFS Adriamycin RDF ADRIAMYCIN, HYDROCHLORID Adriblastina Adriblastin Adrimedac Chloridrato de Doxorrubicina DOX DOXO-CELL Doxolem Doxorubicin HCl Doxorubicin.HCl Doxorubin Farmiblastina FI 106 FI-106 hydroxydaunorubicin Rubex FI106 Záření: Externí radiační terapie Podstoupit EBRT Ostatní jména: EBRT Definitivní radiační terapie Externí záření Externí radioterapie Externí paprsek RT vnější záření Externí radiační terapie záření vnějším paprskem Záření, vnější paprsek Teleradioterapie Teleterapie Teleterapeutické záření Externí radioterapie (konvenční) Lék: Etoposid fosfát Vzhledem k tomu, IV Ostatní jména: Etopophos Postup: Pozitronová emisní tomografie Podstoupit PET sken Ostatní jména: Lékařské zobrazování, pozitronová emisní tomografie PET PET skenování Skenování pozitronové emisní tomografie Pozitronová emisní tomografie PT Pozitronová emisní tomografie (postup) Postup: Počítačová tomografie Podstoupit CT vyšetření Ostatní jména: ČT KOČKA CAT skenování Počítačová axiální tomografie Počítačová tomografie CT vyšetření tomografie Počítačová axiální tomografie (postup) Počítačová tomografie (CT). Diagnostické skenování CAT Typ služby diagnostického skenování CAT Postup: Terapeutická konvenční chirurgie Podstoupit standardní chirurgickou péči Lék: Topotekan hydrochlorid Vzhledem k tomu, IV Ostatní jména: Hycamtin Hycamptamin SKF S-104864-A Topotekan HCl topotekan hydrochlorid (perorální) Potactasol Evotopin Topotec Nogitecan hydrochlorid SKF S 104864 A SKF S104864A Postup: Aspirace a biopsie kostní dřeně Podstoupit aspiraci kostní dřeně a biopsii Lék: Isotretinoin Vzhledem k PO Ostatní jména: Amnesteem Cistane Claravis Sotret Kyselina 13-cis retinová 13-cis-retinoát Kyselina 13-cis-retinová Kyselina 13-cis-vitamín A 13-cRA Absorica Přesný Accutane kyselina cis-retinová Isotretinoinum Isotrex Isotrexin Myorisan Neovitamin A Kyselina neovitamin A Oratane Retinoicacid-13-cis Ro 4-3780 Ro-4-3780 Roaccutan Roaccutane Roacutský ZENATANE Lék: Thiotepa Vzhledem k tomu, IV Ostatní jména: Tepadina Oncotiotepa STEPA TESPA Tespamin TSPA 1,1',1''-Fosfinothioylidynetrisaziridin Girostan N,N',N''-triethylenthiofosforamid Thio-Tepa Thiofosfamid Thiofozil Thiofosforamid Thiotef Tifosyl TIO TEF Tio-tef Triethylenthiofosforamid Tris(1-aziridinyl)fosfinsulfid WR 45312 Thiofosfoamid SH 105 SH-105 SH105 Teplylute Biologický: Dinutuximab Vzhledem k tomu, IV Ostatní jména: 14.18 Qarziba Ch 14.18UTC MOAB Ch14.18 monoklonální protilátka Ch14.18 Unituxin Dinutuximab Beta Lék: Dexrazoxan hydrochlorid Vzhledem k tomu, IV Ostatní jména: Cardioxane Totect Zinecard Postup: Multigated Acquisition Scan Proveďte sken MUGA Ostatní jména: Skenování bazénu krve Rovnovážná radionuklidová angiografie Gated Blood Pool Imaging MUGA Radionuklidová ventrikulografie RNVG Skenování SYMA Synchronizované multigated Acquisition Scanning Skenování MUGA Multi-Gated Acquisition Scan Radionuklidový Ventrikulogram Scan Gated Heart Pool Scan Skenování RNV Postup: Autologní transplantace hematopoetických kmenových buněk Podstoupit autologní HSCT Ostatní jména: Autologní transplantace kmenových buněk AHSCT Autologní Autologní transplantace hematopoetických buněk Transplantace kmenových buněk, autologní Záření: Iobenguane I-123 Vzhledem k 123 I-MIBG Ostatní jména: 123I-MIBG AdreView 123i-metaiodobenzylguanidin I-123-MIBG Iobenguane (123 I) Iobenguane I 123 Jód I 123-metaiodobenzylguanidin MIBG I-123
Experimentální: Rameno E (lorlatinib, chemoterapie, HSCT, EBRT) Viz rameno E v podrobném popisu.	Lék: Karboplatina Vzhledem k tomu, IV Ostatní jména: Blastocarb Carboplat Carboplatin Hexal Carboplatino Karboplatina Karbosin Carbosol Carbotec CBDCA Displata Ercar JM-8 Nealorin Novoplatina Paraplatin Paraplatin AQ Paraplatina Platinwas Ribocarbo JM8 Lék: Cisplatina Vzhledem k tomu, IV Ostatní jména: CDDP Cis-diamindichloridoplatina Cismaplat Cisplatina Neoplatin Platinol Abiplatina Blastolem Briplatina Cis-diamin-dichloroplatina Cis-diamindichloroplatina (II) Cis-diamindichloroplatina Cis-dichlorammin platina (II) Cis-platinový diamindichlorid Cis-platina Cis-platina II Cis-platina II diamindichlorid Cisplatyl Citoplatino Citosin Cysplatyna DDP Lederplatina Metaplatina Peyronův chlorid Peyronova sůl Placis Plastistil Platamin Platiblastin Platiblastin-S Platinex Platinol-AQ Platinol-AQ VHA Plus Platinoxan Platina Diaminodichlorid platiny Platiran Platistin Platosin Biologický: Sargramostim Vzhledem k tomu SC Ostatní jména: 23-L-Leucinekolony-stimulující faktor 2 DRG-0012 Leukine Prokine rhu GM-CFS Sagramostim Sargramostatin Postup: Sbírka biovzorků Podstoupit odběr vzorku krve Ostatní jména: Sběr biologických vzorků Odebrán biovzorek Sbírka vzorků Lék: Cyklofosfamid Vzhledem k tomu, IV Ostatní jména: Cytoxan CTX (-)-cyklofosfamid 2H-1,3,2-oxazafosforin, 2-[bis(2-chlorethyl)amino]tetrahydro-,2-oxid, monohydrát Carloxan Cyklofosfamida Cyklofosfamid Cicloxal Clafen Claphene CP monohydrát CYCLO-buňka Cykloblastin Cyklofosfam Monohydrát cyklofosfamidu Cyklofosfamid monohydrát Cyklofosfamidum Cyklofosfan Cyklostin Cytofosfan Fosfaseron Genoxal Genuxální Ledoxina Mitoxan Neosar Revimunitní Syklofosfamid WR-138719 Asta B 518 B-518 B 518 B518 WR 138719 WR138719 Lék: Doxorubicin hydrochlorid Vzhledem k tomu, IV Ostatní jména: Adriamycin 5,12-naftacendion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoxy-alfa-L-lyxo-hexopyranosyl)oxy]-7,8,9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxy -8-(hydroxyacetyl)-1-methoxy-, hydrochlorid, (8S-cis)- (9CI) ADM Adriacin Adriamycin hydrochlorid Adriamycin PFS Adriamycin RDF ADRIAMYCIN, HYDROCHLORID Adriblastina Adriblastin Adrimedac Chloridrato de Doxorrubicina DOX DOXO-CELL Doxolem Doxorubicin HCl Doxorubicin.HCl Doxorubin Farmiblastina FI 106 FI-106 hydroxydaunorubicin Rubex FI106 Záření: Externí radiační terapie Podstoupit EBRT Ostatní jména: EBRT Definitivní radiační terapie Externí záření Externí radioterapie Externí paprsek RT vnější záření Externí radiační terapie záření vnějším paprskem Záření, vnější paprsek Teleradioterapie Teleterapie Teleterapeutické záření Externí radioterapie (konvenční) Lék: Etoposid fosfát Vzhledem k tomu, IV Ostatní jména: Etopophos Postup: Pozitronová emisní tomografie Podstoupit PET sken Ostatní jména: Lékařské zobrazování, pozitronová emisní tomografie PET PET skenování Skenování pozitronové emisní tomografie Pozitronová emisní tomografie PT Pozitronová emisní tomografie (postup) Postup: Počítačová tomografie Podstoupit CT vyšetření Ostatní jména: ČT KOČKA CAT skenování Počítačová axiální tomografie Počítačová tomografie CT vyšetření tomografie Počítačová axiální tomografie (postup) Počítačová tomografie (CT). Diagnostické skenování CAT Typ služby diagnostického skenování CAT Postup: Terapeutická konvenční chirurgie Podstoupit standardní chirurgickou péči Lék: Topotekan hydrochlorid Vzhledem k tomu, IV Ostatní jména: Hycamtin Hycamptamin SKF S-104864-A Topotekan HCl topotekan hydrochlorid (perorální) Potactasol Evotopin Topotec Nogitecan hydrochlorid SKF S 104864 A SKF S104864A Postup: Aspirace a biopsie kostní dřeně Podstoupit aspiraci kostní dřeně a biopsii Lék: Lorlatinib Vzhledem k PO Ostatní jména: PF-06463922 7-amino-12-fluor-10,15,16,17-tetrahydro-2,10,16 2H-4,8-methenopyrazolo(4,3-H)(2,5,11)benzoxadiazacyklotetradecin-3-karbonitril -trimethyl-15-oxo-, (10R)- Lorbrena PF06463922 Lorviqua PF 06463922 Lék: Isotretinoin Vzhledem k PO Ostatní jména: Amnesteem Cistane Claravis Sotret Kyselina 13-cis retinová 13-cis-retinoát Kyselina 13-cis-retinová Kyselina 13-cis-vitamín A 13-cRA Absorica Přesný Accutane kyselina cis-retinová Isotretinoinum Isotrex Isotrexin Myorisan Neovitamin A Kyselina neovitamin A Oratane Retinoicacid-13-cis Ro 4-3780 Ro-4-3780 Roaccutan Roaccutane Roacutský ZENATANE Lék: Thiotepa Vzhledem k tomu, IV Ostatní jména: Tepadina Oncotiotepa STEPA TESPA Tespamin TSPA 1,1',1''-Fosfinothioylidynetrisaziridin Girostan N,N',N''-triethylenthiofosforamid Thio-Tepa Thiofosfamid Thiofozil Thiofosforamid Thiotef Tifosyl TIO TEF Tio-tef Triethylenthiofosforamid Tris(1-aziridinyl)fosfinsulfid WR 45312 Thiofosfoamid SH 105 SH-105 SH105 Teplylute Biologický: Dinutuximab Vzhledem k tomu, IV Ostatní jména: 14.18 Qarziba Ch 14.18UTC MOAB Ch14.18 monoklonální protilátka Ch14.18 Unituxin Dinutuximab Beta Lék: Dexrazoxan hydrochlorid Vzhledem k tomu, IV Ostatní jména: Cardioxane Totect Zinecard Postup: Multigated Acquisition Scan Proveďte sken MUGA Ostatní jména: Skenování bazénu krve Rovnovážná radionuklidová angiografie Gated Blood Pool Imaging MUGA Radionuklidová ventrikulografie RNVG Skenování SYMA Synchronizované multigated Acquisition Scanning Skenování MUGA Multi-Gated Acquisition Scan Radionuklidový Ventrikulogram Scan Gated Heart Pool Scan Skenování RNV Postup: Autologní transplantace hematopoetických kmenových buněk Podstoupit autologní HSCT Ostatní jména: Autologní transplantace kmenových buněk AHSCT Autologní Autologní transplantace hematopoetických buněk Transplantace kmenových buněk, autologní Záření: Iobenguane I-123 Vzhledem k 123 I-MIBG Ostatní jména: 123I-MIBG AdreView 123i-metaiodobenzylguanidin I-123-MIBG Iobenguane (123 I) Iobenguane I 123 Jód I 123-metaiodobenzylguanidin MIBG I-123 Postup: Test echokardiografie Podstoupit echokardiografii Ostatní jména: Echokardiografie EC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Přežití bez událostí (EFS) (rameno A, B, D a E) Časové okno: 3 roky	EFS čas se počítá od data randomizace nebo přiřazení do první epizody relapsu nebo progrese onemocnění, druhé malignity nebo smrti nebo do posledního kontaktu, pokud nenastala žádná událost.	3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Výskyt nežádoucích jevů Časové okno: Až 18 měsíců pro ramena A-D a 28 měsíců pro rameno E	Bude uveden podíl pacientů s alespoň jedním stupněm toxicity 3 nebo vyšším během protokolární terapie, klasifikovaný podle Common Terminology Criteria for Adverse Events verze 5.0 National Cancer Institute.	Až 18 měsíců pro ramena A-D a 28 měsíců pro rameno E
EFS (rameno C) Časové okno: 3 roky	EFS čas se počítá od data randomizace do první epizody relapsu nebo progrese onemocnění, druhé malignity nebo smrti nebo do posledního kontaktu, pokud nenastala žádná událost.	3 roky
Celkové přežití (OS) Časové okno: 3 roky	Doba OS se počítá od data randomizace nebo přiřazení do smrti nebo do posledního kontaktu, pokud je pacient naživu.	3 roky
Míra odezvy Časové okno: Až 6 měsíců	Míra odezvy bude vypočítána ze všech hodnotitelných pacientů na konci indukce. Respondenti jsou definováni jako pacienti, kteří dosáhnou >= částečné odpovědi (PR) podle revidovaných mezinárodních kritérií odpovědi na neuroblastom (INRC).	Až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Oncology Group

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Steven G DuBois, Children's Oncology Group

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Weiss BD, Yanik G, Naranjo A, Zhang FF, Fitzgerald W, Shulkin BL, Parisi MT, Russell H, Grupp S, Pater L, Mattei P, Mosse Y, Lai HA, Jarzembowski JA, Shimada H, Villablanca JG, Giller R, Bagatell R, Park JR, Matthay KK. A safety and feasibility trial of 131 I-MIBG in newly diagnosed high-risk neuroblastoma: A Children's Oncology Group study. Pediatr Blood Cancer. 2021 Oct;68(10):e29117. doi: 10.1002/pbc.29117. Epub 2021 May 24.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. května 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

25. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

ANBL1531 (Jiný identifikátor: CTEP)
U10CA180886 (Grant/smlouva NIH USA)
NCI-2016-01734 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuroblastom

Children's Oncology Group
National Cancer Institute (NCI)

Dokončeno

Busulfan, melfalan a transplantace kmenových buněk po chemoterapii při léčbě pacientů s nově diagnostikovaným vysoce rizikovým neuroblastomem

Neuroblastom stadia 4S | Ganglionuroblastom | Neuroblastom ve stadiu 2A | Neuroblastom ve stádiu 2B | Neuroblastom fáze 3 | Neuroblastom fáze 4 | Neuroblastom fáze 1 | Neuroblastom fáze 2

Spojené státy, Kanada, Austrálie, Nový Zéland
Children's Oncology Group
National Cancer Institute (NCI)

Dokončeno

Studie DNA ve vzorcích krve od pacientů s neuroblastomem

Recidivující neuroblastom | Diseminovaný neuroblastom | Lokalizovaný resekabilní neuroblastom | Lokalizovaný neresekabilní neuroblastom | Regionální neuroblastom | Neuroblastom stadia 4S

Spojené státy
Children's Oncology Group
National Cancer Institute (NCI)

Dokončeno

Indukční terapie zahrnující 131 I-MIBG a chemoterapii při léčbě pacientů s nově diagnostikovaným vysoce rizikovým neuroblastomem, kteří podstupují transplantaci kmenových buněk, radiační terapii a udržovací terapii isotretinoinem

Lokalizovaný resekabilní neuroblastom | Lokalizovaný neresekabilní neuroblastom | Regionální neuroblastom | Neuroblastom stadia 4S | Ganglionuroblastom | Neuroblastom fáze 4

Spojené státy
National Cancer Institute (NCI)

Dokončeno

Isotretinoin s nebo bez dinutuximabu, aldesleukinu a sargramostimu po transplantaci kmenových buněk při léčbě pacientů s neuroblastomem

Recidivující neuroblastom | Lokalizovaný resekabilní neuroblastom | Lokalizovaný neresekabilní neuroblastom | Regionální neuroblastom | Neuroblastom stadia 4S | Neuroblastom fáze 4

Spojené státy, Kanada, Austrálie, Nový Zéland, Portoriko
Children's Oncology Group
National Cancer Institute (NCI)

Dokončeno

Porovnání dvou různých myeloablačních terapií při léčbě mladých pacientů, kteří podstupují transplantaci kmenových buněk pro vysoce rizikový neuroblastom

Recidivující neuroblastom | Lokalizovaný resekabilní neuroblastom | Lokalizovaný neresekabilní neuroblastom | Regionální neuroblastom | Neuroblastom stadia 4S | Neuroblastom fáze 4

Spojené státy, Kanada, Austrálie, Nový Zéland, Portoriko, Švýcarsko
ProgenaBiome
Microbiome Research Foundation

Již není k dispozici

Transplantace fekální mikrobioty pro neuroblastom u jednoho pacienta

Neuroblastom | Neuroblastom. CNS | Neuroblastom (NB) | Recidivující neuroblastom | Neuroblastom (měřitelné onemocnění) | Neuroblastom u dětí | Neuroblastom (NBL)

Spojené státy
Children's Oncology Group
National Cancer Institute (NCI)

Aktivní, ne nábor

Pozdní účinky po léčbě u pacientů s dříve diagnostikovaným vysoce rizikovým neuroblastomem

Recidivující neuroblastom | Neuroblastom stadia 4S | Neuroblastom ve stadiu 2A | Neuroblastom ve stádiu 2B | Neuroblastom fáze 3 | Neuroblastom fáze 4

Spojené státy, Kanada, Austrálie, Nový Zéland
Children's Oncology Group
National Cancer Institute (NCI)

Dokončeno

Studie vzorků od mladých pacientů s neuroblastomem

Lokalizovaný resekabilní neuroblastom | Lokalizovaný neresekabilní neuroblastom | Regionální neuroblastom | Neuroblastom stadia 4S

Spojené státy
Children's Oncology Group
National Cancer Institute (NCI)

Aktivní, ne nábor

Biomarkery ve vzorcích nádorové tkáně od pacientů s nově diagnostikovaným neuroblastomem nebo ganglioneuroblastomem

Lokalizovaný resekabilní neuroblastom | Lokalizovaný neresekabilní neuroblastom | Regionální neuroblastom | Neuroblastom stadia 4S | Ganglionuroblastom | Neuroblastom fáze 4

Spojené státy, Kanada, Saudská arábie, Portoriko, Austrálie, Nový Zéland, Švýcarsko, Holandsko
Children's Oncology Group
National Cancer Institute (NCI)

Dokončeno

Prognostic Biomarkers in Tumor Tissue Samples From Young Patients With Neuroblastoma

Recidivující neuroblastom | Diseminovaný neuroblastom | Lokalizovaný resekabilní neuroblastom | Lokalizovaný neresekabilní neuroblastom | Neuroblastom stadia 4S

Spojené státy

Klinické studie na Karboplatina

James Elder

Dokončeno

Karboplatina v léčbě pacientů s recidivujícími gliomy vysokého stupně

Anaplastický astrocytom dospělých | Anaplastický oligodendrogliom dospělých | Recidivující nádor mozku u dospělých

Spojené státy
Wake Forest University Health Sciences
National Cancer Institute (NCI)

Dokončeno

Frailty Index and Geriatric Assessment in Predicting Toxicity to Front-Line Chemotherapy in Treating Patients With Stage IV Non-Small Cell Lung Cancer

Recidivující nemalobuněčný karcinom plic | Stádium IV nemalobuněčného karcinomu plic

Spojené státy
Northwestern University
Eisai Inc.

Neznámý

Karboplatina a eribulin mesylát u pacientek s trojnásobně negativním karcinomem prsu

Mužská rakovina prsu | Rakovina prsu II | Rakovina prsu stadia IIIA | Stádium IIIB rakoviny prsu | Triple-negativní rakovina prsu | Rakovina prsu stadia IA | Rakovina prsu ve stádiu IB | Rakovina prsu stadia IIIC | Rakovina prsu s negativním estrogenním receptorem | Rakovina prsu s negativním progesteronovým... a další podmínky

Spojené státy
National Cancer Institute (NCI)
Gynecologic Oncology Group

Dokončeno

Belinostat a karboplatina při léčbě pacientů s recidivujícím nebo přetrvávajícím karcinomem ovariálního epitelu, karcinomem vejcovodů nebo primárním karcinomem peritonea, které nereagovaly na karboplatinu nebo cisplatinu

Rakovina vejcovodů | Cystadenokarcinom vaječníků z jasných buněk | Endometrioidní adenokarcinom vaječníků | Ovariální serózní cystadenokarcinom | Primární rakovina peritoneální dutiny | Brennerův nádor | Recidivující epiteliální karcinom vaječníků | Mucinózní cystadenokarcinom vaječníků | Ovariální smíšený... a další podmínky

Spojené státy
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...

Neznámý

Zkouška paklitaxelu (vazba na album) pro kastračně rezistentní karcinom prostaty

Kastrace odolná rakovina prostaty
National Cancer Institute (NCI)

Dokončeno

UCN-01 a karboplatina v léčbě pacientů s pokročilými solidními nádory

Nespecifikovaný dospělý solidní nádor, specifický pro protokol

Spojené státy
Heath Skinner

Nábor

Transorální chirurgická resekce následovaná deeskalovanou adjuvantní IMRT u resekovatelného p16+ lokálně pokročilého karcinomu orofaryngu

Rakovina orofaryngu

Spojené státy
Sun Yat-sen University
Shenzhen People's Hospital; Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University; Dongguan People's Hospital a další spolupracovníci

Zatím nenabíráme

Klinická studie neoadjuvantní cílené léčby pacientů s NSCLC

2leté přežití bez onemocnění

Čína
Jonsson Comprehensive Cancer Center
TetraLogic Pharmaceuticals; California Institute for Regenerative Medicine... a další spolupracovníci

Staženo

Birinapant a karboplatina v léčbě pacientů s recidivujícím vysokým stupněm rakoviny vaječníků, vejcovodů nebo primárního peritoneálního karcinomu

Recidivující karcinom vejcovodů | Recidivující ovariální karcinom | Recidivující primární peritoneální karcinom | Primární peritoneální serózní adenokarcinom vysokého stupně | Ovariální serózní adenokarcinom vysokého stupně | Serózní adenokarcinom vejcovodů vysokého stupně

Spojené státy
LungenClinic Grosshansdorf

Neznámý

Erlotinib versus karboplatina/Vinorelbin u starších pacientů s pokročilým nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC) (TIE)

Nemalobuněčný karcinom plic

Německo

Testování přidání 131I-MIBG nebo lorlatinibu k intenzivní terapii u lidí s vysoce rizikovým neuroblastomem (NBL)

Studie fáze 3 131I-Metaiodobenzylguanidinu (131I-MIBG) nebo terapie inhibitorem ALK přidané k intenzivní terapii pro děti s nově diagnostikovaným vysoce rizikovým neuroblastomem (NBL)

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Typ studie

Zápis (Odhadovaný)

Fáze

Kontakty a umístění

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

Publikace a užitečné odkazy

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Primární dokončení (Odhadovaný)

Dokončení studie (Odhadovaný)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (Aktuální)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Klinické studie na Neuroblastom

Klinické studie na Karboplatina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa