Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testowanie dodania 131I-MIBG lub lorlatynibu do intensywnej terapii osób z nerwiakiem niedojrzałym wysokiego ryzyka (NBL)

18 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Children's Oncology Group

Badanie III fazy dotyczące terapii inhibitorem 131I-Metajodobenzyloguanidyny (131I-MIBG) lub ALK dodanej do intensywnej terapii dzieci z nowo zdiagnozowanym nerwiakiem niedojrzałym wysokiego ryzyka (NBL)

W tym badaniu III fazy bada się jobenguane I-131 lub lorlatynib oraz standardową terapię w leczeniu młodszych pacjentów z nowo zdiagnozowanym nerwiakiem niedojrzałym wysokiego ryzyka lub nerwiakiem zarodkowym zwojowym. Leki radioaktywne, takie jak jobenguane I-131, mogą przenosić promieniowanie bezpośrednio do komórek nowotworowych i nie uszkadzać normalnych komórek. Lorlatynib może hamować wzrost komórek nowotworowych poprzez blokowanie niektórych enzymów potrzebnych do wzrostu komórek. Podawanie iobenguanu I-131 lub lorlatynibu i standardowej terapii może działać lepiej w porównaniu z samym lorlatynibem i standardową terapią w leczeniu młodszych pacjentów z nerwiakiem niedojrzałym lub ganglioneuroblastoma.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Aby ustalić w kontekście randomizowanego badania, czy przeżycie wolne od zdarzeń (EFS) pacjentów z nowo zdiagnozowanym nerwiakiem niedojrzałym wysokiego ryzyka (NBL) poprawia się po dodaniu jobenguanu I-131 (131I-MIBG) podczas indukcji, przed tandemowym autologicznym przeszczepem komórek macierzystych (ASCT).

II. Aby określić, czy dodanie lorlatynibu do intensywnej terapii multimodalnej u pacjentów z NBL wysokiego ryzyka, u których guzy zawierają mutacje punktu aktywującego w genie ALK lub amplifikację genu ALK z częstością alleli wariantów (VAF) >= 5%, skutkuje lepszym EFS w porównaniu z jednocześnie leczonej kohorcie pacjentów z nowotworami bez udokumentowanych mutacji aktywujących ALK.

CELE DODATKOWE:

I. Opisanie toksyczności związanej z leczeniem NBL wysokiego ryzyka z i bez dodatku 131I-MIBG lub terapii inhibitorem ALK.

II. Oszacowanie EFS i opisanie toksyczności u pacjentów z nowo zdiagnozowaną NBL wysokiego ryzyka przydzielonych losowo do leczenia indukującego zawierającego 131I-MIBG przed ASCT busulfanem/melfalanem (BuMel).

III. Opisanie całkowitego czasu przeżycia (OS) i wskaźników odpowiedzi (ocenianych zgodnie z kryteriami International Neuroblastoma Response Criteria [INRC] przed ASCT i przed terapią po konsolidacji) dla pacjentów z nerwiakiem niedojrzałym wysokiego ryzyka leczonych z lub bez 131I-MIBG lub inhibitora ALK terapia.

IV. Aby prospektywnie ocenić zależność odsetka odpowiedzi zgodnie z poprawionymi Międzynarodowymi Kryteriami Odpowiedzi Nerwiaka Zarodkowego (INRC) do EFS i OS u pacjentów z NBL wysokiego ryzyka leczonych z i bez dodatku 131I-MIBG lub terapii inhibitorem ALK.

CELE EKSPLORACYJNE:

I. Ocena dawki promieniowania całego ciała, czynników nowotworowych i czynników gospodarza jako potencjalnych predyktorów skuteczności i/lub toksyczności związanej z terapią 131I-MIBG i kondycjonowaniem przeszczepu.

II. Opisanie odpowiedzi końcowej indukcji, EFS i OS zgodnie z określonymi mutacjami ALK, VAF, amplifikacją ALK, obecnością dodatkowych wyników genomicznych lub podanym inhibitorem ALK.

III. Aby scharakteryzować zmiany w markerach nowotworowych (krążący kwas dezoksyrybonukleinowy [DNA] guza, w tym ALK i inne aberracje genetyczne specyficzne dla nowotworu oraz krążący GD2) w czasie w odpowiedzi na terapię protokolarną.

IV. Aby skorelować wyniki profilowania guza i gospodarza z odpowiedzią indukcji końcowej i EFS.

V. Prospektywna ocena EFS u pacjentów z NBL wysokiego ryzyka bez MIBG w porównaniu z pacjentami z NBL wysokiego ryzyka z MIBG, którzy są randomizowani do leczenia bez 131I-MIBG.

VI. Aby skorelować wyniki Curie obliczone ze skanów 131I-MIBG po leczeniu z końcową odpowiedzią indukcyjną, EFS i OS.

VII. Aby opisać zmiany czynników ryzyka zdefiniowanych obrazem (IDRF) w trakcie terapii indukcyjnej, z korelacją z wynikami chirurgicznymi i miejscowymi wskaźnikami niepowodzeń po resekcji guza pierwotnego.

VIII. Zdefiniowanie wzorców niepowodzeń w czasie pierwszego nawrotu lub progresji u pacjentów z NBL wysokiego ryzyka.

IX. Aby określić wykonalność prospektywnego monitorowania zdarzeń niepożądanych za pomocą elektronicznej dokumentacji medycznej.

X. Porównanie lokalnego, centralnego i wspomaganego komputerowo przypisania punktacji Curie na początku iw trakcie terapii u pacjentów z NBL wysokiego ryzyka zachorowanymi na MIBG.

XI. Porównanie późnej toksyczności (w tym upośledzonej funkcji narządów i wtórnego występowania guza) u pacjentów leczonych 131I-MIBG lub terapią inhibitorem ALK z późną toksycznością u pacjentów, którzy nie otrzymywali tych terapii.

XII. Aby określić związek między trudnościami materialnymi gospodarstwa domowego (HMH) a wynikami klinicznymi, w tym przeżyciem wolnym od zdarzeń i całkowitym przeżyciem oraz otrzymaniem 131I-MIBG.

XIII. Porównanie wyników (EFS, OS i toksyczność) pacjentów leczonych terapią pokonsolidacyjną, która nie zawiera aldesleukiny, z danymi historycznymi dotyczącymi wyników dla pacjentów leczonych podobnymi schematami indukcji i konsolidacji, po których następowała terapia pokonsolidacyjna, która zawierała aldesleukinę.

XIV. Scharakteryzować i opisać podłużne efekty neuropsychologiczne i behawioralne terapii nerwiaka niedojrzałego wysokiego ryzyka.

XV. Ocena zmian w wynikach neurobehawioralnych w czasie u pacjentów z nerwiakiem niedojrzałym leczonych terapią nerwiaka niedojrzałego wysokiego ryzyka plus lorlatynibem w porównaniu z samą terapią wysokiego ryzyka przy użyciu miar funkcjonowania adaptacyjnego, wykonawczego i psychospołecznego sporządzonych przez rodziców lub samodzielnie.

ZARYS: Pacjenci są randomizowani lub przydzielani do 1 z 5 ramion.

Wszyscy chorzy otrzymują cyklofosfamid dożylnie (IV) przez 15-30 minut i chlorowodorek topotekanu IV przez 30 minut w dniach 1-5 podczas 1 cyklu terapii indukcyjnej przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Pacjenci, którzy nie zostali przydzieleni do Grupy przed końcem 1. cyklu, mogą otrzymać dodatkowy cykl cyklofosfamidu i topotekanu.

RAMIĘ A:

TERAPIA INDUKCYJNA: Pacjenci otrzymują cyklofosfamid IV przez 15-30 minut i chlorowodorek topotekanu IV przez 30 minut w dniach 1-5 cyklu 2 oraz cisplatynę IV przez 4 godziny i fosforan etopozydu IV przez 2 godziny w dniach 1-3 cykli 3 i 5 Pacjenci otrzymują również siarczan winkrystyny ​​dożylnie przez 1 minutę w dniu 1. i chlorowodorek deksrazoksanu dożylnie przez 5-15 minut, chlorowodorek doksorubicyny dożylnie przez 1-15 minut i cyklofosfamid dożylnie przez 1-6 godzin w dniach 1-2 cyklu 4. brak postępu choroby lub niedopuszczalna toksyczność.

TERAPIA KONSOLIDACYJNA:

HSCT#1: Pacjenci otrzymują tiotepę IV przez 2 godziny w dniach -7 do -5 i cyklofosfamid IV przez 1 godzinę w dniach -5 do -2 przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

HSCT#2: Pacjenci otrzymują chlorowodorek melfalanu dożylnie przez 30 minut w dniach od -7 do -5, a fosforan etopozydu dożylnie przez 24 godziny i karboplatynę dożylnie przez 24 godziny w dniach od -7 do -4 przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

TERAPIA PO KONSOLIDACJI: Pacjenci otrzymują sargramostim podskórnie (SC) w dniach 1-14, dinutuksymab IV przez 10 godzin w dniach 4-7 cykli 1-5 oraz izotretynoinę doustnie (PO) dwa razy dziennie (BID) w dniach 11-24 cykli 1-5 i dni 15-28 podczas cyklu 6 przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

RAMIĘ B.:

TERAPIA INDUKCYJNA: Pacjenci otrzymują cyklofosfamid, chlorowodorek topotekanu, cisplatynę i fosforan etopozydu jak w Ramie A, jobenguane I-131 dożylnie przez 1,5-2 godziny w dniu 1, począwszy od 3 tygodni po rozpoczęciu cyklu 3, oraz siarczan winkrystyny, chlorowodorek chlorowodorku doksorubicyny i cyklofosfamidu jak w Ramie A, rozpoczynając nie wcześniej niż 35 dni po infuzji jobenguanu I-131.

TERAPIA KONSOLIDACYJNA:

HSCT#1: Pacjenci otrzymują tiotepę i cyklofosfamid jak w Ramie A.

HSCT#2: Pacjenci otrzymują melfalan, fosforan etopozydu i karboplatynę jak w Ramie A.

TERAPIA PO KONSLIDACJI: Pacjenci otrzymują sargramostim, dinutuksymab i izotretynoinę, jak w grupie A-D.

RAMIĘ C (ZAMKNIĘTE NA 17 GRUDNIA 2020 R.)

TERAPIA INDUKCYJNA: Pacjenci otrzymują cyklofosfamid, chlorowodorek topotekanu, cisplatynę, fosforan etopozydu, jobenguan I-131, siarczan winkrystyny, chlorowodorek deksrazoksanu, chlorowodorek doksorubicyny i cyklofosfamid jak w ramieniu B.

TERAPIA KONSOLIDACYJNA: Pacjenci otrzymują busulfan IV przez 3 godziny w dniach -6 do -3 i chlorowodorek melfalanu IV przez 30 minut w dniu -1 przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

TERAPIA PO KONSOLIDACJI: Pacjenci otrzymują sargramostim, dinutuksymab i izotretynoinę jak w Ramie A.

RAMIĘ D: Pacjenci otrzymują leczenie identyczne jak w grupie A.

RAMIĘ E:

TERAPIA indukcyjna: pacjenci otrzymują cyklofosfamid, chlorowodorek topotekanu, cisplatynę, fosforan etopozydu, siarczan winkrystyny, chlorowodorek deksrazoksanu, chlorowodorek doksorubicyny i cyklofosfamid jak w ramieniu A. brak postępu choroby lub niedopuszczalna toksyczność.

TERAPIA KONSOLIDACYJNA:

HSCT#1: Pacjenci otrzymują tiotepę i cyklofosfamid jak w Ramie A. Pacjenci otrzymują również lorlatynib doustnie QD do -8 dnia HSCT#2 przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

HSCT#2: Pacjenci otrzymują chlorowodorek melfalanu, fosforan etopozydu, karboplatynę jak w Ramie A. Wznowienie leczenia lorlatynibem, gdy pacjent osiągnął co najmniej +14 dzień po HSCT#2 i jest w stanie tolerować leki dojelitowe, pod warunkiem, że nie ma dowodów na chorobę postęp lub niedopuszczalna toksyczność.

RADIOTERAPIA: Pacjenci otrzymują lorlatynib PO QD jednocześnie z radioterapią w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

TERAPIA PO KONSOLIDACJI: Pacjenci otrzymują sargramostim i dinutuksymab jak w Grupie A-D. Pacjenci otrzymują również izotretynoinę PO BID w dniach 11-24 cykli 1-5 i dniach 15-28 cyklu 6 oraz lorlatinib PO QD w dniach 1-28 cykli 1-6 przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

KONTYNUACJA TERAPII: Pacjenci otrzymują lorlatyninb doustnie QD w dniach 1-28. Cykle powtarzają się co 28 dni przez 18 miesięcy przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

Po zakończeniu badanej terapii pacjenci w ramionach A-D są obserwowani co 3 miesiące przez 18 miesięcy, a następnie co 6 miesięcy przez 42 miesiące; pacjenci w ramieniu E są kontrolowani co 3 miesiące przez 6 miesięcy, a następnie co 6 miesięcy przez 42 miesiące.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

724

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Newfoundland and Labrador
      • Saint John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Janeway Child Health Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Kingston Health Sciences Centre
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Children's Hospital
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Hospital For Sick Children
  • Portoryko
      • Caguas, Portoryko, 00726
        • HIMA San Pablo Oncologic Hospital
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • Children's Hospital of Alabama
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85016
        • Phoenix Childrens Hospital
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72202-3591
        • Arkansas Children's Hospital
    • California
      • Downey, California, Stany Zjednoczone, 90242
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
      • Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • Mattel Children's Hospital UCLA
      • Madera, California, Stany Zjednoczone, 93636
        • Valley Children's Hospital
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
        • Rady Children's Hospital - San Diego
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92134
        • Naval Medical Center -San Diego
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Children's Hospital Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
        • Yale University
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Stany Zjednoczone, 19803
        • Alfred I duPont Hospital for Children
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
        • Children's National Medical Center
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33908
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
        • University of Florida Health Science Center - Gainesville
      • Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33021
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33155
        • Nicklaus Children's Hospital
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32827
        • Nemours Children's Hospital
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32803
        • AdventHealth Orlando
      • Saint Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33701
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33407
        • Saint Mary's Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
      • Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31404
        • Memorial Health University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
      • Oak Lawn, Illinois, Stany Zjednoczone, 60453
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
      • Park Ridge, Illinois, Stany Zjednoczone, 60068
        • Advocate Children's Hospital-Park Ridge
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61637
        • Saint Jude Midwest Affiliate
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Riley Hospital for Children
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50309
        • Blank Children's Hospital
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70118
        • Children's Hospital New Orleans
    • Maine
      • Bangor, Maine, Stany Zjednoczone, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Scarborough, Maine, Stany Zjednoczone, 04074
        • Maine Children's Cancer Program
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20889-5600
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
        • Tufts Children's Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • C S Mott Children's Hospital
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Children's Hospital of Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48236
        • Ascension Saint John Hospital
      • East Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48824
        • Michigan State University Clinical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
        • Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
      • Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Royal Oak, Michigan, Stany Zjednoczone, 48073
        • Beaumont Children's Hospital-Royal Oak
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65201
        • Columbia Regional
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89109
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07960
        • Morristown Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
        • Saint Peter's University Hospital
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
      • Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Paterson, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07503
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87102
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
        • Albany Medical Center
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11219
        • Maimonides Medical Center
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Mineola, New York, Stany Zjednoczone, 11501
        • NYU Winthrop Hospital
      • New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11040
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • University of Rochester
      • Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • Valhalla, New York, Stany Zjednoczone, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28801
        • Mission Hospital
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27834
        • East Carolina University
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45404
        • Dayton Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97227
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
        • Penn State Children's Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29203
        • Prisma Health Richland Hospital
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37916
        • East Tennessee Childrens Hospital
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38105
        • Saint Jude Children's Research Hospital
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
      • Corpus Christi, Texas, Stany Zjednoczone, 78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79905
        • El Paso Children's Hospital
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
        • Cook Children's Medical Center
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79410
        • Covenant Children's Hospital
      • Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79415
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78207
        • Children's Hospital of San Antonio
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84113
        • Primary Children's Hospital
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05405
        • University of Vermont and State Agricultural College
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
        • Seattle Children's Hospital
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98431
        • Madigan Army Medical Center
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26506
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
      • Marshfield, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 30 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci muszą być zarejestrowani na ANBL00B1 (NCT00904241) lub APEC14B1 (NCT02402244) przed rejestracją na ANBL1531 (NCT03126916)
  • W momencie rozpoznania pacjent musi mieć >= 365 dni i =< 30 lat

  • Pacjenci muszą mieć rozpoznanie nerwiaka niedojrzałego lub nerwiaka zarodkowego (guzkowego) potwierdzonego analizą patologiczną guza lub wykazaniem skupisk komórek nowotworowych w szpiku kostnym ze zwiększonym stężeniem metabolitów katecholamin w moczu; kwalifikują się następujące grupy chorób:

    • Pacjenci z chorobą w stadium M według Międzynarodowej Grupy Ryzyka Nerwiaka Zarodkowego (INRG) kwalifikują się, jeśli stwierdzono u nich jedną z następujących cech:

      • Amplifikacja MYCN (> 4-krotny wzrost sygnałów MYCN w porównaniu z sygnałami referencyjnymi), niezależnie od dodatkowych cech biologicznych; LUB
      • Wiek > 547 dni niezależnie od cech biologicznych
    • Pacjenci ze stwardnieniem rozsianym w stadium INRG z amplifikacją MYCN
    • Pacjenci z chorobą w stadium INRG L2 z amplifikacją MYCN
    • Pacjenci w wieku > 547 dni, u których początkowo zdiagnozowano INRG w stadium L1, L2 lub SM, u których doszło do progresji do stadium M bez wcześniejszej chemioterapii, mogą zostać włączeni do badania w ciągu 4 tygodni od progresji do stadium M
    • Pacjenci w wieku >= 365 dni, u których początkowo zdiagnozowano chorobę w stadium L1 z amplifikacją MYCN INRG, u których doszło do progresji do stadium M bez leczenia systemowego, mogą zostać włączeni do badania w ciągu 4 tygodni od progresji do stadium M
  • Pacjenci, u których początkowo rozpoznano chorobę wysokiego ryzyka, nie mogli wcześniej otrzymać leczenia ogólnoustrojowego (innego niż topotekan/cyklofosfamid rozpoczętego w nagłych przypadkach iw dozwolonym czasie); pacjenci obserwowani lub leczeni pojedynczym cyklem chemioterapii według schematu leczenia nerwiaka niedojrzałego niskiego lub pośredniego (np. według ANBL0531, ANBL1232 lub podobnego) z powodu choroby, która początkowo nie wydawała się chorobą wysokiego ryzyka, ale później stwierdzono, że spełnia kryteria wybieralny; kwalifikują się pacjenci, którzy otrzymują lokalną radioterapię w miejscach występowania choroby zagrażającej życiu lub funkcji zagrażającej życiu przed lub bezpośrednio po ustaleniu ostatecznej diagnozy

  • Klirens kreatyniny lub współczynnik przesączania kłębuszkowego radioizotopu (GFR) >= 70 ml/min/1,73 m^2 lub stężenie kreatyniny w surowicy na podstawie wieku/płci w następujący sposób:

    • 1 do < 2 lat: mężczyzna = 0,6; kobieta = 0,6
    • od 2 do < 6 lat: mężczyzna = 0,8; kobieta = 0,8
    • od 6 do < 10 lat: mężczyzna = 1; kobieta = 1
    • od 10 do < 13 lat: mężczyzna = 1,2; kobieta = 1,2
    • 13 do < 16 lat: mężczyzna = 1,5; kobieta = 1,4
    • >= 16 lat: mężczyzna = 1,7; kobieta = 1,4
  • Bilirubina całkowita =< 1,5 x górna granica normy (GGN) dla wieku i
  • aktywność aminotransferazy glutaminianowo-pirogronianowej (SGPT) w surowicy (aminotransferaza alaninowa [ALT]) < 10 x GGN; dla celów tego badania ULN dla SGPT (ALT) wynosi 45
  • Frakcja skrócenia >= 27% na podstawie badania echokardiograficznego lub frakcja wyrzutowa > 50% na podstawie badania echokardiograficznego lub angiografii radionuklidowej
  • Brak znanych przeciwwskazań do pobrania komórek macierzystych krwi obwodowej (PBSC); przykładami przeciwwskazań może być waga lub rozmiar mniejszy niż to, co instytucja zbierająca uzna za wykonalne, lub stan fizyczny, który ograniczałby zdolność dziecka do poddania się zabiegowi założenia cewnika do aferezy (jeśli to konieczne) i/lub procedury aferezy

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z guzami w stadium INRG L2 bez amplifikacji MYCN niezależnie od histologii guza (mogą spełniać kryteria klasyfikacji wysokiego ryzyka, ale nie kwalifikują się do tego badania)
  • Pacjenci z zespołami niewydolności szpiku kostnego
  • Pacjenci, u których celowana terapia radiofarmaceutyczna byłaby przeciwwskazana ze względu na choroby współistniejące
  • Pacjentki, które są w ciąży, ponieważ w przypadku kilku badanych leków odnotowano toksyczne działanie na płód i działanie teratogenne; u pacjentek w wieku rozrodczym wymagany jest test ciążowy
  • Kobiety karmiące piersią, które planują karmić piersią swoje dzieci
  • Aktywne seksualnie pacjentki w wieku rozrodczym, które nie wyraziły zgody na stosowanie skutecznej metody antykoncepcji w czasie udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię A (chemioterapia, HSCT, EBRT)
Patrz Ramię A w szczegółowym opisie.
Lek: Karboplatyna
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Blastokarb
  • Karboplat
  • Karboplatyna Hexal
  • Karboplatyna
  • Karbozyna
  • Karbozol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Erkar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Nowoplatyna
  • Paraplatyna
  • Paraplatyna AQ
  • Platyna
  • Rybokarbo
  • JM8
Lek: Cisplatyna
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • CDDP
  • Cis-diaminodichloridoplatyna
  • Cismaplat
  • Cisplatyna
  • Neoplatyna
  • Platynol
  • Abiplatyna
  • Blastolem
  • Bryplatyna
  • Cis-diamino-dichloroplatyna
  • Cis-diaminodichloro Platyna (II)
  • Cis-diaminodichloroplatyna
  • Cis-dichloroamina Platyna (II)
  • Cis-platynowy dichlorek diaminy
  • Cis-platyna
  • Cis-platyna II
  • Dichlorek diaminy cis-platyny II
  • Cisplatyl
  • Citoplatyno
  • Cytozyna
  • Cysplatyna
  • DDP
  • Lederplatyna
  • Metaplatyna
  • Chlorek Peyrone'a
  • Sól Peyrone'a
  • Placis
  • Plastistil
  • Platamina
  • Platyblastyna
  • Platiblastyna-S
  • Platinex
  • Platinol- AQ
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platynoksan
  • Platyna
  • Diaminochlorek platyny
  • Platiran
  • Platistyna
  • Platosin
Biologiczny: Sargramostym
Biorąc pod uwagę SC
Inne nazwy:
  • Czynnik stymulujący tworzenie kolonii leucyny 23-L-2
  • DRG-0012
  • Leukina
  • Prokin
  • rhu GM-CFS
  • Sagramostym
  • Sargramostatyna
Lek: Cyklofosfamid
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Cytoksan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-Oksazafosforyna, 2-[bis(2-chloroetylo)amino]tetrahydro-, 2-tlenek, monohydrat
  • Karloksan
  • Cyklofosfamida
  • Cyklofosfamid
  • Cykloksal
  • Clafen
  • Klafen
  • Monohydrat CP
  • Ogniwo CYCLO
  • Cykloblastyna
  • Cyklofosfam
  • Monohydrat cyklofosfamidu
  • Cyklofosfan
  • Cyklostyna
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoksal
  • Genuxal
  • Ledoksyna
  • Mitoksan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
Lek: Siarczan winkrystyny
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Siarczan Leurokrystyny
  • Leurokrystyna, siarczan
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Winkrystyna, siarczan
Lek: Chlorowodorek doksorubicyny
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Adriamycyna
  • 5,12-Naftacenodion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoksy-alfa-L-lyxo-hexopiranosyl)oxy]-7,8,9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroksy -8-(hydroksyacetylo)-1-metoksy-, chlorowodorek, (8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • Adriacin
  • Chlorowodorek adriamycyny
  • Adriamycyna PFS
  • Adriamycyna RDF
  • ADRIAMYCYNA, CHLOROWODOREK
  • Adriblastina
  • Adriblastyna
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CELL
  • Doksolem
  • Chlorowodorek doksorubicyny
  • Doksorubina
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroksydaunorubicyna
  • Rubex
Promieniowanie: Terapia promieniowaniem wiązką zewnętrzną
Poddaj się EBRT
Inne nazwy:
  • EBRT
  • Ostateczna radioterapia
  • Promieniowanie wiązki zewnętrznej
  • Radioterapia wiązką zewnętrzną
  • Wiązka zewnętrzna RT
  • promieniowanie zewnętrzne
  • Zewnętrzna radioterapia
  • promieniowanie wiązki zewnętrznej
  • Promieniowanie, wiązka zewnętrzna
  • Teleradioterapia
  • Teleterapia
  • Promieniowanie teleterapeutyczne
  • Radioterapia wiązką zewnętrzną (konwencjonalna)
Lek: Fosforan etopozydu
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Etopofos
Procedura: Terapeutyczna Chirurgia Konwencjonalna
Poddaj się operacji standardowej opieki
Lek: Chlorowodorek topotekanu
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Hycamtin
  • Hykamptamina
  • SKF S-104864-A
  • Topotekan HCl
  • chlorowodorek topotekanu (doustnie)
  • Potaktasolu
  • Ewotopina
  • Topotec
Lek: Izotretynoina
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • Szacunek
  • Cistane
  • Claravis
  • Sotret
  • Kwas 13-cis retinowy
  • 13-cis-Retinoate
  • Kwas 13-cis-retinowy
  • Kwas 13-cis-witaminy A
  • 13-cRA
  • Absorica
  • Dokładne
  • Accutane
  • kwas cis-retinowy
  • Izotretynoina
  • Izotreks
  • Izotreksyna
  • Mioryzyński
  • Neowitamina A
  • Kwas neowitaminowy A
  • Oratane
  • Kwas retinowy-13-cis
  • Rz 4-3780
  • Ro-4-3780
  • Roaccutan
  • Roaccutane
  • Roacutan
  • ZENATANE
Lek: Tiotepa
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Tepadina
  • Oncotiotepa
  • STEPA
  • TESPA
  • Tespamin
  • TSPA
  • 1,1',1''-fosfinotioylidynetrizazyrydyna
  • Girostan
  • N,N',N''-Trietylenotiofosforamid
  • Tespamina
  • Tio-tepa
  • Tiofosfamid
  • Tiofozyl
  • Tiofosforamid
  • Thiotef
  • Tyfosyl
  • TIO TEF
  • Tio-tef
  • Tiofosforamid trietylenu
  • Trietylenotiofosforamid
  • Siarczek tris(1-azyrydynylo)fosfiny
  • WR 45312
  • Tiofosfoamid
Biologiczny: Dinutuksymab
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • 14.18
  • Karziba
  • 14.18UTC
  • MOAB rozdz. 14.18
  • przeciwciało monoklonalne Ch14.18
  • Unituksyna
  • Dinutuksymab Beta
Lek: Chlorowodorek deksrazoksanu
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Kardioksan
  • Totect
  • Zinecard
Procedura: Autologiczny przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych
Poddaj się autologicznemu HSCT
Inne nazwy:
  • Autologiczny przeszczep komórek macierzystych
  • AHSCT
  • Autologiczny
  • Autologiczne przeszczepy komórek krwiotwórczych
  • Transplantacja komórek macierzystych, autologicznych
Eksperymentalny: Ramię B (Iobenguane I-131, chemioterapia, HSCT, EBRT)
Patrz Ramię B w szczegółowym opisie.
Lek: Karboplatyna
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Blastokarb
  • Karboplat
  • Karboplatyna Hexal
  • Karboplatyna
  • Karbozyna
  • Karbozol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Erkar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Nowoplatyna
  • Paraplatyna
  • Paraplatyna AQ
  • Platyna
  • Rybokarbo
  • JM8
Lek: Cisplatyna
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • CDDP
  • Cis-diaminodichloridoplatyna
  • Cismaplat
  • Cisplatyna
  • Neoplatyna
  • Platynol
  • Abiplatyna
  • Blastolem
  • Bryplatyna
  • Cis-diamino-dichloroplatyna
  • Cis-diaminodichloro Platyna (II)
  • Cis-diaminodichloroplatyna
  • Cis-dichloroamina Platyna (II)
  • Cis-platynowy dichlorek diaminy
  • Cis-platyna
  • Cis-platyna II
  • Dichlorek diaminy cis-platyny II
  • Cisplatyl
  • Citoplatyno
  • Cytozyna
  • Cysplatyna
  • DDP
  • Lederplatyna
  • Metaplatyna
  • Chlorek Peyrone'a
  • Sól Peyrone'a
  • Placis
  • Plastistil
  • Platamina
  • Platyblastyna
  • Platiblastyna-S
  • Platinex
  • Platinol- AQ
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platynoksan
  • Platyna
  • Diaminochlorek platyny
  • Platiran
  • Platistyna
  • Platosin
Biologiczny: Sargramostym
Biorąc pod uwagę SC
Inne nazwy:
  • Czynnik stymulujący tworzenie kolonii leucyny 23-L-2
  • DRG-0012
  • Leukina
  • Prokin
  • rhu GM-CFS
  • Sagramostym
  • Sargramostatyna
Lek: Cyklofosfamid
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Cytoksan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-Oksazafosforyna, 2-[bis(2-chloroetylo)amino]tetrahydro-, 2-tlenek, monohydrat
  • Karloksan
  • Cyklofosfamida
  • Cyklofosfamid
  • Cykloksal
  • Clafen
  • Klafen
  • Monohydrat CP
  • Ogniwo CYCLO
  • Cykloblastyna
  • Cyklofosfam
  • Monohydrat cyklofosfamidu
  • Cyklofosfan
  • Cyklostyna
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoksal
  • Genuxal
  • Ledoksyna
  • Mitoksan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
Lek: Siarczan winkrystyny
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Siarczan Leurokrystyny
  • Leurokrystyna, siarczan
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Winkrystyna, siarczan
Lek: Chlorowodorek doksorubicyny
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Adriamycyna
  • 5,12-Naftacenodion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoksy-alfa-L-lyxo-hexopiranosyl)oxy]-7,8,9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroksy -8-(hydroksyacetylo)-1-metoksy-, chlorowodorek, (8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • Adriacin
  • Chlorowodorek adriamycyny
  • Adriamycyna PFS
  • Adriamycyna RDF
  • ADRIAMYCYNA, CHLOROWODOREK
  • Adriblastina
  • Adriblastyna
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CELL
  • Doksolem
  • Chlorowodorek doksorubicyny
  • Doksorubina
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroksydaunorubicyna
  • Rubex
Promieniowanie: Terapia promieniowaniem wiązką zewnętrzną
Poddaj się EBRT
Inne nazwy:
  • EBRT
  • Ostateczna radioterapia
  • Promieniowanie wiązki zewnętrznej
  • Radioterapia wiązką zewnętrzną
  • Wiązka zewnętrzna RT
  • promieniowanie zewnętrzne
  • Zewnętrzna radioterapia
  • promieniowanie wiązki zewnętrznej
  • Promieniowanie, wiązka zewnętrzna
  • Teleradioterapia
  • Teleterapia
  • Promieniowanie teleterapeutyczne
  • Radioterapia wiązką zewnętrzną (konwencjonalna)
Lek: Fosforan etopozydu
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Etopofos
Procedura: Terapeutyczna Chirurgia Konwencjonalna
Poddaj się operacji standardowej opieki
Lek: Chlorowodorek topotekanu
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Hycamtin
  • Hykamptamina
  • SKF S-104864-A
  • Topotekan HCl
  • chlorowodorek topotekanu (doustnie)
  • Potaktasolu
  • Ewotopina
  • Topotec
Lek: Izotretynoina
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • Szacunek
  • Cistane
  • Claravis
  • Sotret
  • Kwas 13-cis retinowy
  • 13-cis-Retinoate
  • Kwas 13-cis-retinowy
  • Kwas 13-cis-witaminy A
  • 13-cRA
  • Absorica
  • Dokładne
  • Accutane
  • kwas cis-retinowy
  • Izotretynoina
  • Izotreks
  • Izotreksyna
  • Mioryzyński
  • Neowitamina A
  • Kwas neowitaminowy A
  • Oratane
  • Kwas retinowy-13-cis
  • Rz 4-3780
  • Ro-4-3780
  • Roaccutan
  • Roaccutane
  • Roacutan
  • ZENATANE
Lek: Tiotepa
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Tepadina
  • Oncotiotepa
  • STEPA
  • TESPA
  • Tespamin
  • TSPA
  • 1,1',1''-fosfinotioylidynetrizazyrydyna
  • Girostan
  • N,N',N''-Trietylenotiofosforamid
  • Tespamina
  • Tio-tepa
  • Tiofosfamid
  • Tiofozyl
  • Tiofosforamid
  • Thiotef
  • Tyfosyl
  • TIO TEF
  • Tio-tef
  • Tiofosforamid trietylenu
  • Trietylenotiofosforamid
  • Siarczek tris(1-azyrydynylo)fosfiny
  • WR 45312
  • Tiofosfoamid
Biologiczny: Dinutuksymab
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • 14.18
  • Karziba
  • 14.18UTC
  • MOAB rozdz. 14.18
  • przeciwciało monoklonalne Ch14.18
  • Unituksyna
  • Dinutuksymab Beta
Lek: Chlorowodorek deksrazoksanu
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Kardioksan
  • Totect
  • Zinecard
Procedura: Autologiczny przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych
Poddaj się autologicznemu HSCT
Inne nazwy:
  • Autologiczny przeszczep komórek macierzystych
  • AHSCT
  • Autologiczny
  • Autologiczne przeszczepy komórek krwiotwórczych
  • Transplantacja komórek macierzystych, autologicznych
Promieniowanie: Iobenguane I-131
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • 131I-MIBG
  • Iobenguane I 131
  • Jod I 131 Metajodobenzyloguanidyna
  • (131)I-MIBG
  • I 131 Metajodobenzyloguanidyna
  • I-131 Metajodobenzyloguanidyna
  • Jobenguane (131I)
  • MIBG I-131
Eksperymentalny: Ramię C (Iobenguane I-131, chemioterapia, BuMel, HSCT, EBRT)
Patrz Ramię C w szczegółowym opisie. Zamknięte do rozliczenia od 17.12.2020.
Lek: Cisplatyna
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • CDDP
  • Cis-diaminodichloridoplatyna
  • Cismaplat
  • Cisplatyna
  • Neoplatyna
  • Platynol
  • Abiplatyna
  • Blastolem
  • Bryplatyna
  • Cis-diamino-dichloroplatyna
  • Cis-diaminodichloro Platyna (II)
  • Cis-diaminodichloroplatyna
  • Cis-dichloroamina Platyna (II)
  • Cis-platynowy dichlorek diaminy
  • Cis-platyna
  • Cis-platyna II
  • Dichlorek diaminy cis-platyny II
  • Cisplatyl
  • Citoplatyno
  • Cytozyna
  • Cysplatyna
  • DDP
  • Lederplatyna
  • Metaplatyna
  • Chlorek Peyrone'a
  • Sól Peyrone'a
  • Placis
  • Plastistil
  • Platamina
  • Platyblastyna
  • Platiblastyna-S
  • Platinex
  • Platinol- AQ
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platynoksan
  • Platyna
  • Diaminochlorek platyny
  • Platiran
  • Platistyna
  • Platosin
Biologiczny: Sargramostym
Biorąc pod uwagę SC
Inne nazwy:
  • Czynnik stymulujący tworzenie kolonii leucyny 23-L-2
  • DRG-0012
  • Leukina
  • Prokin
  • rhu GM-CFS
  • Sagramostym
  • Sargramostatyna
Lek: Cyklofosfamid
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Cytoksan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-Oksazafosforyna, 2-[bis(2-chloroetylo)amino]tetrahydro-, 2-tlenek, monohydrat
  • Karloksan
  • Cyklofosfamida
  • Cyklofosfamid
  • Cykloksal
  • Clafen
  • Klafen
  • Monohydrat CP
  • Ogniwo CYCLO
  • Cykloblastyna
  • Cyklofosfam
  • Monohydrat cyklofosfamidu
  • Cyklofosfan
  • Cyklostyna
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoksal
  • Genuxal
  • Ledoksyna
  • Mitoksan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
Lek: Siarczan winkrystyny
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Siarczan Leurokrystyny
  • Leurokrystyna, siarczan
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Winkrystyna, siarczan
Lek: Chlorowodorek doksorubicyny
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Adriamycyna
  • 5,12-Naftacenodion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoksy-alfa-L-lyxo-hexopiranosyl)oxy]-7,8,9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroksy -8-(hydroksyacetylo)-1-metoksy-, chlorowodorek, (8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • Adriacin
  • Chlorowodorek adriamycyny
  • Adriamycyna PFS
  • Adriamycyna RDF
  • ADRIAMYCYNA, CHLOROWODOREK
  • Adriblastina
  • Adriblastyna
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CELL
  • Doksolem
  • Chlorowodorek doksorubicyny
  • Doksorubina
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroksydaunorubicyna
  • Rubex
Promieniowanie: Terapia promieniowaniem wiązką zewnętrzną
Poddaj się EBRT
Inne nazwy:
  • EBRT
  • Ostateczna radioterapia
  • Promieniowanie wiązki zewnętrznej
  • Radioterapia wiązką zewnętrzną
  • Wiązka zewnętrzna RT
  • promieniowanie zewnętrzne
  • Zewnętrzna radioterapia
  • promieniowanie wiązki zewnętrznej
  • Promieniowanie, wiązka zewnętrzna
  • Teleradioterapia
  • Teleterapia
  • Promieniowanie teleterapeutyczne
  • Radioterapia wiązką zewnętrzną (konwencjonalna)
Lek: Fosforan etopozydu
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Etopofos
Procedura: Terapeutyczna Chirurgia Konwencjonalna
Poddaj się operacji standardowej opieki
Lek: Chlorowodorek topotekanu
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Hycamtin
  • Hykamptamina
  • SKF S-104864-A
  • Topotekan HCl
  • chlorowodorek topotekanu (doustnie)
  • Potaktasolu
  • Ewotopina
  • Topotec
Lek: Busulfan
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Busulfex
  • Misulfan
  • Mitozan
  • Mieleleukon
  • Mielosan
  • 1,4-bis[metanosulfonoksy]butan
  • AUTOBUS
  • Bussulfam
  • Busulfan
  • CB 2041
  • CB-2041
  • Glizofrol
  • GT41
  • GT-41
  • Joakamina
  • Ester tetrametylenowy kwasu metanosulfonowego
  • Kwas metanosulfonowy, ester tetrametylenowy
  • Mielucin
  • Misulban
  • Mieleukon
  • Mylecytan
  • Myleran
  • Sulfabutyna
  • Bis(metanosulfonian) tetrametylenu
  • Bis[metanosulfonian] tetrametylenu
  • WR-19508
  • Busilvex
Lek: Izotretynoina
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • Szacunek
  • Cistane
  • Claravis
  • Sotret
  • Kwas 13-cis retinowy
  • 13-cis-Retinoate
  • Kwas 13-cis-retinowy
  • Kwas 13-cis-witaminy A
  • 13-cRA
  • Absorica
  • Dokładne
  • Accutane
  • kwas cis-retinowy
  • Izotretynoina
  • Izotreks
  • Izotreksyna
  • Mioryzyński
  • Neowitamina A
  • Kwas neowitaminowy A
  • Oratane
  • Kwas retinowy-13-cis
  • Rz 4-3780
  • Ro-4-3780
  • Roaccutan
  • Roaccutane
  • Roacutan
  • ZENATANE
Lek: Tiotepa
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Tepadina
  • Oncotiotepa
  • STEPA
  • TESPA
  • Tespamin
  • TSPA
  • 1,1',1''-fosfinotioylidynetrizazyrydyna
  • Girostan
  • N,N',N''-Trietylenotiofosforamid
  • Tespamina
  • Tio-tepa
  • Tiofosfamid
  • Tiofozyl
  • Tiofosforamid
  • Thiotef
  • Tyfosyl
  • TIO TEF
  • Tio-tef
  • Tiofosforamid trietylenu
  • Trietylenotiofosforamid
  • Siarczek tris(1-azyrydynylo)fosfiny
  • WR 45312
  • Tiofosfoamid
Biologiczny: Dinutuksymab
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • 14.18
  • Karziba
  • 14.18UTC
  • MOAB rozdz. 14.18
  • przeciwciało monoklonalne Ch14.18
  • Unituksyna
  • Dinutuksymab Beta
Lek: Chlorowodorek deksrazoksanu
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Kardioksan
  • Totect
  • Zinecard
Lek: Chlorowodorek melfalanu
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Alkeran
  • Evomela
  • Alkerana
Procedura: Autologiczny przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych
Poddaj się autologicznemu HSCT
Inne nazwy:
  • Autologiczny przeszczep komórek macierzystych
  • AHSCT
  • Autologiczny
  • Autologiczne przeszczepy komórek krwiotwórczych
  • Transplantacja komórek macierzystych, autologicznych
Promieniowanie: Iobenguane I-131
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • 131I-MIBG
  • Iobenguane I 131
  • Jod I 131 Metajodobenzyloguanidyna
  • (131)I-MIBG
  • I 131 Metajodobenzyloguanidyna
  • I-131 Metajodobenzyloguanidyna
  • Jobenguane (131I)
  • MIBG I-131
Eksperymentalny: Ramię D (chemioterapia, HSCT, EBRT)
Patrz Ramię D w szczegółowym opisie.
Lek: Karboplatyna
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Blastokarb
  • Karboplat
  • Karboplatyna Hexal
  • Karboplatyna
  • Karbozyna
  • Karbozol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Erkar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Nowoplatyna
  • Paraplatyna
  • Paraplatyna AQ
  • Platyna
  • Rybokarbo
  • JM8
Lek: Cisplatyna
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • CDDP
  • Cis-diaminodichloridoplatyna
  • Cismaplat
  • Cisplatyna
  • Neoplatyna
  • Platynol
  • Abiplatyna
  • Blastolem
  • Bryplatyna
  • Cis-diamino-dichloroplatyna
  • Cis-diaminodichloro Platyna (II)
  • Cis-diaminodichloroplatyna
  • Cis-dichloroamina Platyna (II)
  • Cis-platynowy dichlorek diaminy
  • Cis-platyna
  • Cis-platyna II
  • Dichlorek diaminy cis-platyny II
  • Cisplatyl
  • Citoplatyno
  • Cytozyna
  • Cysplatyna
  • DDP
  • Lederplatyna
  • Metaplatyna
  • Chlorek Peyrone'a
  • Sól Peyrone'a
  • Placis
  • Plastistil
  • Platamina
  • Platyblastyna
  • Platiblastyna-S
  • Platinex
  • Platinol- AQ
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platynoksan
  • Platyna
  • Diaminochlorek platyny
  • Platiran
  • Platistyna
  • Platosin
Biologiczny: Sargramostym
Biorąc pod uwagę SC
Inne nazwy:
  • Czynnik stymulujący tworzenie kolonii leucyny 23-L-2
  • DRG-0012
  • Leukina
  • Prokin
  • rhu GM-CFS
  • Sagramostym
  • Sargramostatyna
Lek: Cyklofosfamid
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Cytoksan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-Oksazafosforyna, 2-[bis(2-chloroetylo)amino]tetrahydro-, 2-tlenek, monohydrat
  • Karloksan
  • Cyklofosfamida
  • Cyklofosfamid
  • Cykloksal
  • Clafen
  • Klafen
  • Monohydrat CP
  • Ogniwo CYCLO
  • Cykloblastyna
  • Cyklofosfam
  • Monohydrat cyklofosfamidu
  • Cyklofosfan
  • Cyklostyna
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoksal
  • Genuxal
  • Ledoksyna
  • Mitoksan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
Lek: Siarczan winkrystyny
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Siarczan Leurokrystyny
  • Leurokrystyna, siarczan
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Winkrystyna, siarczan
Lek: Chlorowodorek doksorubicyny
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Adriamycyna
  • 5,12-Naftacenodion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoksy-alfa-L-lyxo-hexopiranosyl)oxy]-7,8,9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroksy -8-(hydroksyacetylo)-1-metoksy-, chlorowodorek, (8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • Adriacin
  • Chlorowodorek adriamycyny
  • Adriamycyna PFS
  • Adriamycyna RDF
  • ADRIAMYCYNA, CHLOROWODOREK
  • Adriblastina
  • Adriblastyna
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CELL
  • Doksolem
  • Chlorowodorek doksorubicyny
  • Doksorubina
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroksydaunorubicyna
  • Rubex
Promieniowanie: Terapia promieniowaniem wiązką zewnętrzną
Poddaj się EBRT
Inne nazwy:
  • EBRT
  • Ostateczna radioterapia
  • Promieniowanie wiązki zewnętrznej
  • Radioterapia wiązką zewnętrzną
  • Wiązka zewnętrzna RT
  • promieniowanie zewnętrzne
  • Zewnętrzna radioterapia
  • promieniowanie wiązki zewnętrznej
  • Promieniowanie, wiązka zewnętrzna
  • Teleradioterapia
  • Teleterapia
  • Promieniowanie teleterapeutyczne
  • Radioterapia wiązką zewnętrzną (konwencjonalna)
Lek: Fosforan etopozydu
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Etopofos
Procedura: Terapeutyczna Chirurgia Konwencjonalna
Poddaj się operacji standardowej opieki
Lek: Chlorowodorek topotekanu
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Hycamtin
  • Hykamptamina
  • SKF S-104864-A
  • Topotekan HCl
  • chlorowodorek topotekanu (doustnie)
  • Potaktasolu
  • Ewotopina
  • Topotec
Lek: Izotretynoina
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • Szacunek
  • Cistane
  • Claravis
  • Sotret
  • Kwas 13-cis retinowy
  • 13-cis-Retinoate
  • Kwas 13-cis-retinowy
  • Kwas 13-cis-witaminy A
  • 13-cRA
  • Absorica
  • Dokładne
  • Accutane
  • kwas cis-retinowy
  • Izotretynoina
  • Izotreks
  • Izotreksyna
  • Mioryzyński
  • Neowitamina A
  • Kwas neowitaminowy A
  • Oratane
  • Kwas retinowy-13-cis
  • Rz 4-3780
  • Ro-4-3780
  • Roaccutan
  • Roaccutane
  • Roacutan
  • ZENATANE
Lek: Tiotepa
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Tepadina
  • Oncotiotepa
  • STEPA
  • TESPA
  • Tespamin
  • TSPA
  • 1,1',1''-fosfinotioylidynetrizazyrydyna
  • Girostan
  • N,N',N''-Trietylenotiofosforamid
  • Tespamina
  • Tio-tepa
  • Tiofosfamid
  • Tiofozyl
  • Tiofosforamid
  • Thiotef
  • Tyfosyl
  • TIO TEF
  • Tio-tef
  • Tiofosforamid trietylenu
  • Trietylenotiofosforamid
  • Siarczek tris(1-azyrydynylo)fosfiny
  • WR 45312
  • Tiofosfoamid
Biologiczny: Dinutuksymab
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • 14.18
  • Karziba
  • 14.18UTC
  • MOAB rozdz. 14.18
  • przeciwciało monoklonalne Ch14.18
  • Unituksyna
  • Dinutuksymab Beta
Lek: Chlorowodorek deksrazoksanu
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Kardioksan
  • Totect
  • Zinecard
Procedura: Autologiczny przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych
Poddaj się autologicznemu HSCT
Inne nazwy:
  • Autologiczny przeszczep komórek macierzystych
  • AHSCT
  • Autologiczny
  • Autologiczne przeszczepy komórek krwiotwórczych
  • Transplantacja komórek macierzystych, autologicznych
Eksperymentalny: Ramię E (lorlatynib, chemioterapia, HSCT, EBRT)
Patrz Ramię E w szczegółowym opisie.
Lek: Karboplatyna
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Blastokarb
  • Karboplat
  • Karboplatyna Hexal
  • Karboplatyna
  • Karbozyna
  • Karbozol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Erkar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Nowoplatyna
  • Paraplatyna
  • Paraplatyna AQ
  • Platyna
  • Rybokarbo
  • JM8
Lek: Cisplatyna
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • CDDP
  • Cis-diaminodichloridoplatyna
  • Cismaplat
  • Cisplatyna
  • Neoplatyna
  • Platynol
  • Abiplatyna
  • Blastolem
  • Bryplatyna
  • Cis-diamino-dichloroplatyna
  • Cis-diaminodichloro Platyna (II)
  • Cis-diaminodichloroplatyna
  • Cis-dichloroamina Platyna (II)
  • Cis-platynowy dichlorek diaminy
  • Cis-platyna
  • Cis-platyna II
  • Dichlorek diaminy cis-platyny II
  • Cisplatyl
  • Citoplatyno
  • Cytozyna
  • Cysplatyna
  • DDP
  • Lederplatyna
  • Metaplatyna
  • Chlorek Peyrone'a
  • Sól Peyrone'a
  • Placis
  • Plastistil
  • Platamina
  • Platyblastyna
  • Platiblastyna-S
  • Platinex
  • Platinol- AQ
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platynoksan
  • Platyna
  • Diaminochlorek platyny
  • Platiran
  • Platistyna
  • Platosin
Biologiczny: Sargramostym
Biorąc pod uwagę SC
Inne nazwy:
  • Czynnik stymulujący tworzenie kolonii leucyny 23-L-2
  • DRG-0012
  • Leukina
  • Prokin
  • rhu GM-CFS
  • Sagramostym
  • Sargramostatyna
Lek: Cyklofosfamid
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Cytoksan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-Oksazafosforyna, 2-[bis(2-chloroetylo)amino]tetrahydro-, 2-tlenek, monohydrat
  • Karloksan
  • Cyklofosfamida
  • Cyklofosfamid
  • Cykloksal
  • Clafen
  • Klafen
  • Monohydrat CP
  • Ogniwo CYCLO
  • Cykloblastyna
  • Cyklofosfam
  • Monohydrat cyklofosfamidu
  • Cyklofosfan
  • Cyklostyna
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoksal
  • Genuxal
  • Ledoksyna
  • Mitoksan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
Lek: Chlorowodorek doksorubicyny
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Adriamycyna
  • 5,12-Naftacenodion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoksy-alfa-L-lyxo-hexopiranosyl)oxy]-7,8,9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroksy -8-(hydroksyacetylo)-1-metoksy-, chlorowodorek, (8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • Adriacin
  • Chlorowodorek adriamycyny
  • Adriamycyna PFS
  • Adriamycyna RDF
  • ADRIAMYCYNA, CHLOROWODOREK
  • Adriblastina
  • Adriblastyna
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CELL
  • Doksolem
  • Chlorowodorek doksorubicyny
  • Doksorubina
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroksydaunorubicyna
  • Rubex
Promieniowanie: Terapia promieniowaniem wiązką zewnętrzną
Poddaj się EBRT
Inne nazwy:
  • EBRT
  • Ostateczna radioterapia
  • Promieniowanie wiązki zewnętrznej
  • Radioterapia wiązką zewnętrzną
  • Wiązka zewnętrzna RT
  • promieniowanie zewnętrzne
  • Zewnętrzna radioterapia
  • promieniowanie wiązki zewnętrznej
  • Promieniowanie, wiązka zewnętrzna
  • Teleradioterapia
  • Teleterapia
  • Promieniowanie teleterapeutyczne
  • Radioterapia wiązką zewnętrzną (konwencjonalna)
Lek: Fosforan etopozydu
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Etopofos
Procedura: Terapeutyczna Chirurgia Konwencjonalna
Poddaj się operacji standardowej opieki
Lek: Chlorowodorek topotekanu
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Hycamtin
  • Hykamptamina
  • SKF S-104864-A
  • Topotekan HCl
  • chlorowodorek topotekanu (doustnie)
  • Potaktasolu
  • Ewotopina
  • Topotec
Lek: Lorlatynib
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • PF-06463922
  • 2H-4,8-Metenopirazolo(4,3-H)(2,5,11)benzoksadiazacyklotetradecyno-3-karbonitryl, 7-amino-12-fluoro-10,15,16,17-tetrahydro-2,10,16 -trimetylo-15-okso-, (10R)-
  • Lorbrena
  • Lorviqua
Lek: Izotretynoina
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • Szacunek
  • Cistane
  • Claravis
  • Sotret
  • Kwas 13-cis retinowy
  • 13-cis-Retinoate
  • Kwas 13-cis-retinowy
  • Kwas 13-cis-witaminy A
  • 13-cRA
  • Absorica
  • Dokładne
  • Accutane
  • kwas cis-retinowy
  • Izotretynoina
  • Izotreks
  • Izotreksyna
  • Mioryzyński
  • Neowitamina A
  • Kwas neowitaminowy A
  • Oratane
  • Kwas retinowy-13-cis
  • Rz 4-3780
  • Ro-4-3780
  • Roaccutan
  • Roaccutane
  • Roacutan
  • ZENATANE
Lek: Tiotepa
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Tepadina
  • Oncotiotepa
  • STEPA
  • TESPA
  • Tespamin
  • TSPA
  • 1,1',1''-fosfinotioylidynetrizazyrydyna
  • Girostan
  • N,N',N''-Trietylenotiofosforamid
  • Tespamina
  • Tio-tepa
  • Tiofosfamid
  • Tiofozyl
  • Tiofosforamid
  • Thiotef
  • Tyfosyl
  • TIO TEF
  • Tio-tef
  • Tiofosforamid trietylenu
  • Trietylenotiofosforamid
  • Siarczek tris(1-azyrydynylo)fosfiny
  • WR 45312
  • Tiofosfoamid
Biologiczny: Dinutuksymab
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • 14.18
  • Karziba
  • 14.18UTC
  • MOAB rozdz. 14.18
  • przeciwciało monoklonalne Ch14.18
  • Unituksyna
  • Dinutuksymab Beta
Lek: Chlorowodorek deksrazoksanu
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Kardioksan
  • Totect
  • Zinecard
Procedura: Autologiczny przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych
Poddaj się autologicznemu HSCT
Inne nazwy:
  • Autologiczny przeszczep komórek macierzystych
  • AHSCT
  • Autologiczny
  • Autologiczne przeszczepy komórek krwiotwórczych
  • Transplantacja komórek macierzystych, autologicznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez zdarzenia (EFS) (ramię A, B, D i E)
Ramy czasowe: 3 lata
Czas EFS jest obliczany od daty randomizacji lub przydziału do pierwszego epizodu nawrotu lub progresji choroby, drugiego nowotworu złośliwego lub zgonu lub do ostatniego kontaktu, jeśli nie wystąpiło żadne zdarzenie.
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy dla Ramiona A-D i 28 miesięcy dla Ramiona E
Zgłoszony zostanie odsetek pacjentów z co najmniej jedną toksycznością stopnia 3. lub wyższego podczas terapii zgodnej z protokołem, sklasyfikowanych zgodnie ze wspólnymi kryteriami terminologicznymi dotyczącymi zdarzeń niepożądanych Narodowego Instytutu Raka w wersji 5.0.
Do 18 miesięcy dla Ramiona A-D i 28 miesięcy dla Ramiona E
EFS (ramię C)
Ramy czasowe: 3 lata
Czas EFS jest obliczany od daty randomizacji do pierwszego epizodu nawrotu lub progresji choroby, drugiego nowotworu złośliwego lub zgonu lub do ostatniego kontaktu, jeśli nie wystąpiło żadne zdarzenie.
3 lata
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: 3 lata
Czas OS liczony jest od daty randomizacji lub przydziału do śmierci lub do ostatniego kontaktu, jeśli pacjent żyje.
3 lata
Odsetek odpowiedzi
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Wskaźnik odpowiedzi zostanie obliczony wśród wszystkich pacjentów możliwych do oceny na końcu indukcji. Osoby reagujące na leczenie definiuje się jako pacjentów, u których uzyskano >= częściową odpowiedź (PR) zgodnie z poprawionymi Międzynarodowymi Kryteriami Odpowiedzi Nerwiaka Zarodkowego (INRC).
Do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Oncology Group

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Steven DuBois, Children's Oncology Group

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ANBL1531 (Inny identyfikator: CTEP)
  • U10CA180886 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2016-01734 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nerwiak zarodkowy : neuroblastoma

Badania kliniczne na Karboplatyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj