- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03126916
Testowanie dodania 131I-MIBG lub lorlatynibu do intensywnej terapii osób z nerwiakiem niedojrzałym wysokiego ryzyka (NBL)
Badanie III fazy dotyczące terapii inhibitorem 131I-Metajodobenzyloguanidyny (131I-MIBG) lub ALK dodanej do intensywnej terapii dzieci z nowo zdiagnozowanym nerwiakiem niedojrzałym wysokiego ryzyka (NBL)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
- Lek: Karboplatyna
- Procedura: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
- Lek: Cisplatyna
- Biologiczny: Sargramostym
- Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
- Lek: Cyklofosfamid
- Lek: Siarczan winkrystyny
- Lek: Chlorowodorek doksorubicyny
- Promieniowanie: Terapia promieniowaniem wiązką zewnętrzną
- Lek: Fosforan etopozydu
- Procedura: Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowa
- Procedura: Tomografii komputerowej
- Procedura: Terapeutyczna Chirurgia Konwencjonalna
- Lek: Chlorowodorek topotekanu
- Procedura: Aspiracja i biopsja szpiku kostnego
- Lek: Lorlatynib
- Lek: Busulfan
- Lek: Izotretynoina
- Lek: Tiotepa
- Biologiczny: Dinutuksymab
- Lek: Chlorowodorek deksrazoksanu
- Lek: Chlorowodorek melfalanu
- Procedura: Wielobramkowe skanowanie akwizycji
- Procedura: Autologiczny przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych
- Promieniowanie: Iobenguane I-131
- Promieniowanie: Iobenguane I-123
- Procedura: Test echokardiograficzny
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Aby ustalić w kontekście randomizowanego badania, czy przeżycie wolne od zdarzeń (EFS) pacjentów z nowo zdiagnozowanym nerwiakiem niedojrzałym wysokiego ryzyka (NBL) poprawia się po dodaniu jobenguanu I-131 (131I-MIBG) podczas indukcji, przed tandemowym autologicznym przeszczepem komórek macierzystych (ASCT).
II. Aby określić, czy dodanie lorlatynibu do intensywnej terapii multimodalnej u pacjentów z NBL wysokiego ryzyka, u których guzy zawierają mutacje punktu aktywującego w genie ALK lub amplifikację genu ALK z częstością alleli wariantów (VAF) >= 5%, skutkuje lepszym EFS w porównaniu z jednocześnie leczonej kohorcie pacjentów z nowotworami bez udokumentowanych mutacji aktywujących ALK.
CELE DODATKOWE:
I. Opisanie toksyczności związanej z leczeniem NBL wysokiego ryzyka z i bez dodatku 131I-MIBG lub terapii inhibitorem ALK.
II. Oszacowanie EFS i opisanie toksyczności u pacjentów z nowo zdiagnozowaną NBL wysokiego ryzyka przydzielonych losowo do leczenia indukującego zawierającego 131I-MIBG przed ASCT busulfanem/melfalanem (BuMel).
III. Opisanie całkowitego czasu przeżycia (OS) i wskaźników odpowiedzi (ocenianych zgodnie z kryteriami International Neuroblastoma Response Criteria [INRC] przed ASCT i przed terapią po konsolidacji) dla pacjentów z nerwiakiem niedojrzałym wysokiego ryzyka leczonych z lub bez 131I-MIBG lub inhibitora ALK terapia.
IV. Aby prospektywnie ocenić zależność odsetka odpowiedzi zgodnie z poprawionymi Międzynarodowymi Kryteriami Odpowiedzi Nerwiaka Zarodkowego (INRC) do EFS i OS u pacjentów z NBL wysokiego ryzyka leczonych z i bez dodatku 131I-MIBG lub terapii inhibitorem ALK.
CELE EKSPLORACYJNE:
I. Ocena dawki promieniowania całego ciała, czynników nowotworowych i czynników gospodarza jako potencjalnych predyktorów skuteczności i/lub toksyczności związanej z terapią 131I-MIBG i kondycjonowaniem przeszczepu.
II. Opisanie odpowiedzi końcowej indukcji, EFS i OS zgodnie z określonymi mutacjami ALK, VAF, amplifikacją ALK, obecnością dodatkowych wyników genomicznych lub podanym inhibitorem ALK.
III. Aby scharakteryzować zmiany w markerach nowotworowych (krążący kwas dezoksyrybonukleinowy [DNA] guza, w tym ALK i inne aberracje genetyczne specyficzne dla nowotworu oraz krążący GD2) w czasie w odpowiedzi na terapię protokolarną.
IV. Aby skorelować wyniki profilowania guza i gospodarza z odpowiedzią indukcji końcowej i EFS.
V. Prospektywna ocena EFS u pacjentów z NBL wysokiego ryzyka bez MIBG w porównaniu z pacjentami z NBL wysokiego ryzyka z MIBG, którzy są randomizowani do leczenia bez 131I-MIBG.
VI. Aby skorelować wyniki Curie obliczone ze skanów 131I-MIBG po leczeniu z końcową odpowiedzią indukcyjną, EFS i OS.
VII. Aby opisać zmiany czynników ryzyka zdefiniowanych obrazem (IDRF) w trakcie terapii indukcyjnej, z korelacją z wynikami chirurgicznymi i miejscowymi wskaźnikami niepowodzeń po resekcji guza pierwotnego.
VIII. Zdefiniowanie wzorców niepowodzeń w czasie pierwszego nawrotu lub progresji u pacjentów z NBL wysokiego ryzyka.
IX. Aby określić wykonalność prospektywnego monitorowania zdarzeń niepożądanych za pomocą elektronicznej dokumentacji medycznej.
X. Porównanie lokalnego, centralnego i wspomaganego komputerowo przypisania punktacji Curie na początku iw trakcie terapii u pacjentów z NBL wysokiego ryzyka zachorowanymi na MIBG.
XI. Porównanie późnej toksyczności (w tym upośledzonej funkcji narządów i wtórnego występowania guza) u pacjentów leczonych 131I-MIBG lub terapią inhibitorem ALK z późną toksycznością u pacjentów, którzy nie otrzymywali tych terapii.
XII. Aby określić związek między trudnościami materialnymi gospodarstwa domowego (HMH) a wynikami klinicznymi, w tym przeżyciem wolnym od zdarzeń i całkowitym przeżyciem oraz otrzymaniem 131I-MIBG.
XIII. Porównanie wyników (EFS, OS i toksyczność) pacjentów leczonych terapią pokonsolidacyjną, która nie zawiera aldesleukiny, z danymi historycznymi dotyczącymi wyników dla pacjentów leczonych podobnymi schematami indukcji i konsolidacji, po których następowała terapia pokonsolidacyjna, która zawierała aldesleukinę.
XIV. Scharakteryzować i opisać podłużne efekty neuropsychologiczne i behawioralne terapii nerwiaka niedojrzałego wysokiego ryzyka.
XV. Ocena zmian w wynikach neurobehawioralnych w czasie u pacjentów z nerwiakiem niedojrzałym leczonych terapią nerwiaka niedojrzałego wysokiego ryzyka plus lorlatynibem w porównaniu z samą terapią wysokiego ryzyka przy użyciu miar funkcjonowania adaptacyjnego, wykonawczego i psychospołecznego sporządzonych przez rodziców lub samodzielnie.
ZARYS: Pacjenci są randomizowani lub przydzielani do 1 z 5 ramion.
Wszyscy chorzy otrzymują cyklofosfamid dożylnie (IV) przez 15-30 minut i chlorowodorek topotekanu IV przez 30 minut w dniach 1-5 podczas 1 cyklu terapii indukcyjnej przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Pacjenci, którzy nie zostali przydzieleni do Grupy przed końcem 1. cyklu, mogą otrzymać dodatkowy cykl cyklofosfamidu i topotekanu.
RAMIĘ A:
TERAPIA INDUKCYJNA: Pacjenci otrzymują cyklofosfamid IV przez 15-30 minut i chlorowodorek topotekanu IV przez 30 minut w dniach 1-5 cyklu 2 oraz cisplatynę IV przez 4 godziny i fosforan etopozydu IV przez 2 godziny w dniach 1-3 cykli 3 i 5 Pacjenci otrzymują również siarczan winkrystyny dożylnie przez 1 minutę w dniu 1. i chlorowodorek deksrazoksanu dożylnie przez 5-15 minut, chlorowodorek doksorubicyny dożylnie przez 1-15 minut i cyklofosfamid dożylnie przez 1-6 godzin w dniach 1-2 cyklu 4. brak postępu choroby lub niedopuszczalna toksyczność.
TERAPIA KONSOLIDACYJNA:
HSCT#1: Pacjenci otrzymują tiotepę IV przez 2 godziny w dniach -7 do -5 i cyklofosfamid IV przez 1 godzinę w dniach -5 do -2 przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
HSCT#2: Pacjenci otrzymują chlorowodorek melfalanu dożylnie przez 30 minut w dniach od -7 do -5, a fosforan etopozydu dożylnie przez 24 godziny i karboplatynę dożylnie przez 24 godziny w dniach od -7 do -4 przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
TERAPIA PO KONSOLIDACJI: Pacjenci otrzymują sargramostim podskórnie (SC) w dniach 1-14, dinutuksymab IV przez 10 godzin w dniach 4-7 cykli 1-5 oraz izotretynoinę doustnie (PO) dwa razy dziennie (BID) w dniach 11-24 cykli 1-5 i dni 15-28 podczas cyklu 6 przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
RAMIĘ B.:
TERAPIA INDUKCYJNA: Pacjenci otrzymują cyklofosfamid, chlorowodorek topotekanu, cisplatynę i fosforan etopozydu jak w Ramie A, jobenguane I-131 dożylnie przez 1,5-2 godziny w dniu 1, począwszy od 3 tygodni po rozpoczęciu cyklu 3, oraz siarczan winkrystyny, chlorowodorek chlorowodorku doksorubicyny i cyklofosfamidu jak w Ramie A, rozpoczynając nie wcześniej niż 35 dni po infuzji jobenguanu I-131.
TERAPIA KONSOLIDACYJNA:
HSCT#1: Pacjenci otrzymują tiotepę i cyklofosfamid jak w Ramie A.
HSCT#2: Pacjenci otrzymują melfalan, fosforan etopozydu i karboplatynę jak w Ramie A.
TERAPIA PO KONSLIDACJI: Pacjenci otrzymują sargramostim, dinutuksymab i izotretynoinę, jak w grupie A-D.
RAMIĘ C (ZAMKNIĘTE NA 17 GRUDNIA 2020 R.)
TERAPIA INDUKCYJNA: Pacjenci otrzymują cyklofosfamid, chlorowodorek topotekanu, cisplatynę, fosforan etopozydu, jobenguan I-131, siarczan winkrystyny, chlorowodorek deksrazoksanu, chlorowodorek doksorubicyny i cyklofosfamid jak w ramieniu B.
TERAPIA KONSOLIDACYJNA: Pacjenci otrzymują busulfan IV przez 3 godziny w dniach -6 do -3 i chlorowodorek melfalanu IV przez 30 minut w dniu -1 przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
TERAPIA PO KONSOLIDACJI: Pacjenci otrzymują sargramostim, dinutuksymab i izotretynoinę jak w Ramie A.
RAMIĘ D: Pacjenci otrzymują leczenie identyczne jak w grupie A.
RAMIĘ E:
TERAPIA indukcyjna: pacjenci otrzymują cyklofosfamid, chlorowodorek topotekanu, cisplatynę, fosforan etopozydu, siarczan winkrystyny, chlorowodorek deksrazoksanu, chlorowodorek doksorubicyny i cyklofosfamid jak w ramieniu A. brak postępu choroby lub niedopuszczalna toksyczność.
TERAPIA KONSOLIDACYJNA:
HSCT#1: Pacjenci otrzymują tiotepę i cyklofosfamid jak w Ramie A. Pacjenci otrzymują również lorlatynib doustnie QD do -8 dnia HSCT#2 przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
HSCT#2: Pacjenci otrzymują chlorowodorek melfalanu, fosforan etopozydu, karboplatynę jak w Ramie A. Wznowienie leczenia lorlatynibem, gdy pacjent osiągnął co najmniej +14 dzień po HSCT#2 i jest w stanie tolerować leki dojelitowe, pod warunkiem, że nie ma dowodów na chorobę postęp lub niedopuszczalna toksyczność.
RADIOTERAPIA: Pacjenci otrzymują lorlatynib PO QD jednocześnie z radioterapią w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
TERAPIA PO KONSOLIDACJI: Pacjenci otrzymują sargramostim i dinutuksymab jak w Grupie A-D. Pacjenci otrzymują również izotretynoinę PO BID w dniach 11-24 cykli 1-5 i dniach 15-28 cyklu 6 oraz lorlatinib PO QD w dniach 1-28 cykli 1-6 przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
KONTYNUACJA TERAPII: Pacjenci otrzymują lorlatyninb doustnie QD w dniach 1-28. Cykle powtarzają się co 28 dni przez 18 miesięcy przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
Po zakończeniu badanej terapii pacjenci w ramionach A-D są obserwowani co 3 miesiące przez 18 miesięcy, a następnie co 6 miesięcy przez 42 miesiące; pacjenci w ramieniu E są kontrolowani co 3 miesiące przez 6 miesięcy, a następnie co 6 miesięcy przez 42 miesiące.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
- Zawieszony
- British Columbia Children's Hospital
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
- Zawieszony
- CancerCare Manitoba
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
- Zawieszony
- Janeway Child Health Centre
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
- Zawieszony
- IWK Health Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- Zawieszony
- McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
- Zawieszony
- Kingston Health Sciences Centre
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- Zawieszony
- Children's Hospital
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- Zawieszony
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- Zawieszony
- Hospital for Sick Children
-
-
-
-
-
Caguas, Portoryko, 00726
- Aktywny, nie rekrutujący
- HIMA San Pablo Oncologic Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
- Rekrutacyjny
- Children's Hospital of Alabama
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 205-638-9285
- E-mail: oncologyresearch@peds.uab.edu
-
Główny śledczy:
- Elizabeth D. Alva
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85016
- Rekrutacyjny
- Phoenix Childrens Hospital
-
Główny śledczy:
- Francis K. Eshun
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 602-546-0920
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72202-3591
- Rekrutacyjny
- Arkansas Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 501-364-7373
-
Główny śledczy:
- David L. Becton
-
-
California
-
Downey, California, Stany Zjednoczone, 90242
- Rekrutacyjny
- Kaiser Permanente Downey Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 626-564-3455
-
Główny śledczy:
- Robert M. Cooper
-
Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354
- Rekrutacyjny
- Loma Linda University Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 909-558-4050
-
Główny śledczy:
- Albert Kheradpour
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
- Rekrutacyjny
- Children's Hospital Los Angeles
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 323-361-4110
-
Główny śledczy:
- Araz Marachelian
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- Rekrutacyjny
- Mattel Children's Hospital UCLA
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 310-825-6708
-
Główny śledczy:
- Satiro N. De Oliveira
-
Madera, California, Stany Zjednoczone, 93636
- Rekrutacyjny
- Valley Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 559-353-3000
- E-mail: Research@valleychildrens.org
-
Główny śledczy:
- Ruetima Titapiwatanakun
-
Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94611
- Rekrutacyjny
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 877-642-4691
- E-mail: Kpoct@kp.org
-
Główny śledczy:
- Aarati V. Rao
-
Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
- Rekrutacyjny
- Children's Hospital of Orange County
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 714-509-8646
- E-mail: oncresearch@choc.org
-
Główny śledczy:
- Elyssa M. Rubin
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
- Rekrutacyjny
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 800-694-0012
- E-mail: ccto-office@stanford.edu
-
Główny śledczy:
- Jay Michael S. Balagtas
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
- Rekrutacyjny
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 916-734-3089
-
Główny śledczy:
- Marcio H. Malogolowkin
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
- Rekrutacyjny
- Rady Children's Hospital - San Diego
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 858-966-5934
-
Główny śledczy:
- William D. Roberts
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92134
- Rekrutacyjny
- Naval Medical Center -San Diego
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 619-532-8712
-
Główny śledczy:
- Yoko T. Udaka
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158
- Rekrutacyjny
- UCSF Medical Center-Mission Bay
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 877-827-3222
- E-mail: cancertrials@ucsf.edu
-
Główny śledczy:
- Kieuhoa T. Vo
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- Rekrutacyjny
- Children's Hospital Colorado
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 303-764-5056
- E-mail: josh.b.gordon@nsmtp.kp.org
-
Główny śledczy:
- Margaret E. Macy
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
- Rekrutacyjny
- Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 303-832-2344
- E-mail: PSGResearchSharedMailbox@HCAHealthcare.com
-
Główny śledczy:
- Florence Choo
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06106
- Rekrutacyjny
- Connecticut Children's Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 860-545-9981
-
Główny śledczy:
- Michael S. Isakoff
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
- Rekrutacyjny
- Yale University
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 203-785-5702
- E-mail: canceranswers@yale.edu
-
Główny śledczy:
- Farzana Pashankar
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Stany Zjednoczone, 19803
- Rekrutacyjny
- Alfred I duPont Hospital for Children
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 302-651-5572
- E-mail: Allison.bruce@nemours.org
-
Główny śledczy:
- Vibhuti Agarwal
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
- Rekrutacyjny
- Children's National Medical Center
-
Główny śledczy:
- Jeffrey S. Dome
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 202-476-2800
- E-mail: OncCRC_OnCall@childrensnational.org
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33908
- Rekrutacyjny
- Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 239-343-5333
- E-mail: molly.arnstrom@leehealth.org
-
Główny śledczy:
- Emad K. Salman
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
- Rekrutacyjny
- UF Health Cancer Institute - Gainesville
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 352-273-8010
- E-mail: cancer-center@ufl.edu
-
Główny śledczy:
- Brian Stover
-
Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33021
- Rekrutacyjny
- Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 954-265-1847
- E-mail: OHR@mhs.net
-
Główny śledczy:
- Iftikhar Hanif
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207
- Rekrutacyjny
- Nemours Children's Clinic-Jacksonville
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 302-651-5572
- E-mail: Allison.bruce@nemours.org
-
Główny śledczy:
- Vibhuti Agarwal
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33155
- Rekrutacyjny
- Nicklaus Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 888-624-2778
-
Główny śledczy:
- Maggie E. Fader
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- Rekrutacyjny
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 305-243-2647
-
Główny śledczy:
- Meghan McCormick
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32827
- Rekrutacyjny
- Nemours Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 302-651-5572
- E-mail: Allison.bruce@nemours.org
-
Główny śledczy:
- Vibhuti Agarwal
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32803
- Rekrutacyjny
- AdventHealth Orlando
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 407-303-2090
- E-mail: FH.Cancer.Research@flhosp.org
-
Główny śledczy:
- Fouad M. Hajjar
-
St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33701
- Rekrutacyjny
- Johns Hopkins All Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 727-767-4784
- E-mail: Ashley.Repp@jhmi.edu
-
Główny śledczy:
- Jennifer B. Dean
-
West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33407
- Rekrutacyjny
- Saint Mary's Medical Center
-
Główny śledczy:
- Matthew D. Ramirez
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 561-822-4745
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30329
- Rekrutacyjny
- Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
-
Główny śledczy:
- William T. Cash
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 404-785-0232
- E-mail: Olivia.Floyd@choa.org
-
Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31404
- Rekrutacyjny
- Memorial Health University Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 912-350-7887
- E-mail: Lorraine.OHara@hcahealthcare.com
-
Główny śledczy:
- Andrew L. Pendleton
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96826
- Rekrutacyjny
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 808-983-6090
-
Główny śledczy:
- Wade T. Kyono
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83712
- Rekrutacyjny
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Główny śledczy:
- Martha M. Pacheco
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 208-381-2774
- E-mail: eslinget@slhs.org
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Rekrutacyjny
- Lurie Children's Hospital-Chicago
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 773-880-4562
-
Główny śledczy:
- Elizabeth A. Sokol
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- Rekrutacyjny
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 773-702-8222
- E-mail: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
Główny śledczy:
- Susan L. Cohn
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Rekrutacyjny
- University of Illinois
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 312-355-3046
-
Główny śledczy:
- Dipti S. Dighe
-
Oak Lawn, Illinois, Stany Zjednoczone, 60453
- Rekrutacyjny
- Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 847-723-7570
-
Główny śledczy:
- Rebecca E. McFall
-
Park Ridge, Illinois, Stany Zjednoczone, 60068
- Rekrutacyjny
- Advocate Children's Hospital-Park Ridge
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
Główny śledczy:
- Rebecca E. McFall
-
Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61637
- Rekrutacyjny
- Saint Jude Midwest Affiliate
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 888-226-4343
-
Główny śledczy:
- Prerna Kumar
-
Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
- Rekrutacyjny
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 217-545-7929
-
Główny śledczy:
- Gregory P. Brandt
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Rekrutacyjny
- Riley Hospital for Children
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 800-248-1199
-
Główny śledczy:
- Sandeep Batra
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50309
- Rekrutacyjny
- Blank Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 515-241-8912
- E-mail: samantha.mallory@unitypoint.org
-
Główny śledczy:
- Samantha L. Mallory
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
- Rekrutacyjny
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 800-237-1225
-
Główny śledczy:
- David S. Dickens
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
- Rekrutacyjny
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 859-257-3379
-
Główny śledczy:
- James T. Badgett
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70118
- Rekrutacyjny
- Children's Hospital New Orleans
-
Główny śledczy:
- Maria C. Velez-Yanguas
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 504-894-5377
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
- Rekrutacyjny
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 504-842-8084
- E-mail: Elisemarie.curry@ochsner.org
-
Główny śledczy:
- Craig Lotterman
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Stany Zjednoczone, 04401
- Rekrutacyjny
- Eastern Maine Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 207-973-4274
-
Główny śledczy:
- Daniel L. Callaway
-
Scarborough, Maine, Stany Zjednoczone, 04074
- Rekrutacyjny
- Maine Children's Cancer Program
-
Główny śledczy:
- Eric C. Larsen
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 207-396-8670
- E-mail: clinicalresearch@mainehealth.org
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
- Rekrutacyjny
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
Główny śledczy:
- Allen R. Chen
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 410-955-8804
- E-mail: jhcccro@jhmi.edu
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21215
- Rekrutacyjny
- Sinai Hospital of Baltimore
-
Główny śledczy:
- Jason M. Fixler
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 410-601-9083
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
- Rekrutacyjny
- University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 800-888-8823
-
Główny śledczy:
- Teresa A. York
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20889-5600
- Rekrutacyjny
- Walter Reed National Military Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 301-319-2100
-
Główny śledczy:
- Kip R. Hartman
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Rekrutacyjny
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 877-726-5130
-
Główny śledczy:
- Suzanne Shusterman
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Rekrutacyjny
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 877-442-3324
-
Główny śledczy:
- Suzanne Shusterman
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
- Aktywny, nie rekrutujący
- Tufts Children's Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- Rekrutacyjny
- C S Mott Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 800-865-1125
-
Główny śledczy:
- Rajen Mody
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
- Aktywny, nie rekrutujący
- Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
- Zawieszony
- Children's Hospital of Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48236
- Aktywny, nie rekrutujący
- Henry Ford Health Saint John Hospital
-
East Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48823
- Zawieszony
- Michigan State University
-
Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
- Rekrutacyjny
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 616-391-1230
- E-mail: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
Główny śledczy:
- Kathleen Y. Butler
-
Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49007
- Rekrutacyjny
- Bronson Methodist Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 616-391-1230
- E-mail: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
Główny śledczy:
- Kathleen Y. Butler
-
Royal Oak, Michigan, Stany Zjednoczone, 48073
- Rekrutacyjny
- Corewell Health Children's
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 248-551-7695
-
Główny śledczy:
- Marie V. Nelson
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55404
- Rekrutacyjny
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
-
Główny śledczy:
- Michael K. Richards
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 612-813-5913
- E-mail: pauline.mitby@childrensmn.org
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- Rekrutacyjny
- University of Minnesota/Masonic Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 612-624-2620
-
Główny śledczy:
- Robin L. Williams
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Rekrutacyjny
- Mayo Clinic in Rochester
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 855-776-0015
-
Główny śledczy:
- Wendy Allen-Rhoades
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
- Rekrutacyjny
- University of Mississippi Medical Center
-
Główny śledczy:
- Betty L. Herrington
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 601-815-6700
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65212
- Rekrutacyjny
- University of Missouri Children's Hospital
-
Główny śledczy:
- Barbara A. Gruner
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 573-882-1960
- E-mail: snwq62@health.missouri.edu
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
- Rekrutacyjny
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
Główny śledczy:
- Keith J. August
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 816-302-6808
- E-mail: COGResearchGroup@cmh.edu
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Rekrutacyjny
- Washington University School of Medicine
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 800-600-3606
- E-mail: info@siteman.wustl.edu
-
Główny śledczy:
- Frederick S. Huang
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
- Rekrutacyjny
- Mercy Hospital Saint Louis
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 314-251-7066
-
Główny śledczy:
- Robin D. Hanson
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
- Rekrutacyjny
- Children's Hospital and Medical Center of Omaha
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 402-955-3949
-
Główny śledczy:
- Jill C. Beck
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
- Rekrutacyjny
- University of Nebraska Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 402-559-6941
- E-mail: unmcrsa@unmc.edu
-
Główny śledczy:
- Jill C. Beck
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89102
- Rekrutacyjny
- University Medical Center of Southern Nevada
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 702-384-0013
- E-mail: research@sncrf.org
-
Główny śledczy:
- Alan K. Ikeda
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89109
- Rekrutacyjny
- Sunrise Hospital and Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 702-384-0013
- E-mail: research@sncrf.org
-
Główny śledczy:
- Alan K. Ikeda
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89135
- Rekrutacyjny
- Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 702-384-0013
- E-mail: research@sncrf.org
-
Główny śledczy:
- Alan K. Ikeda
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89144
- Rekrutacyjny
- Summerlin Hospital Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 702-384-0013
- E-mail: research@sncrf.org
-
Główny śledczy:
- Alan K. Ikeda
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
- Rekrutacyjny
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
Główny śledczy:
- Angela Ricci
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 800-639-6918
- E-mail: cancer.research.nurse@dartmouth.edu
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
- Rekrutacyjny
- Hackensack University Medical Center
-
Główny śledczy:
- Katharine Offer
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 551-996-2897
-
Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07960
- Rekrutacyjny
- Morristown Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 973-971-5900
-
Główny śledczy:
- Kathryn L. Laurie
-
New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
- Rekrutacyjny
- Saint Peter's University Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 6163 732-745-8600
- E-mail: kcovert@saintpetersuh.com
-
Główny śledczy:
- Nibal A. Zaghloul
-
New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08903
- Rekrutacyjny
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 732-235-8675
-
Główny śledczy:
- Nehal S. Parikh
-
Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07112
- Rekrutacyjny
- Newark Beth Israel Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 973-926-7230
- E-mail: Christine.Kosmides@rwjbh.org
-
Główny śledczy:
- Teena Bhatla
-
Paterson, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07503
- Rekrutacyjny
- Saint Joseph's Regional Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 973-754-2207
- E-mail: HallL@sjhmc.org
-
Główny śledczy:
- Alissa Kahn
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87106
- Rekrutacyjny
- University of New Mexico Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 505-925-0348
- E-mail: HSC-ClinicalTrialInfo@salud.unm.edu
-
Główny śledczy:
- Jessica M. Valdez
-
-
New York
-
Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
- Rekrutacyjny
- Albany Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 518-262-5513
-
Główny śledczy:
- Lauren R. Weintraub
-
Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11219
- Rekrutacyjny
- Maimonides Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 718-765-2500
-
Główny śledczy:
- Mahmut Y. Celiker
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
- Rekrutacyjny
- Roswell Park Cancer Institute
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 800-767-9355
- E-mail: askroswell@roswellpark.org
-
Główny śledczy:
- Clare J. Twist
-
Mineola, New York, Stany Zjednoczone, 11501
- Rekrutacyjny
- NYU Langone Hospital - Long Island
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 212-263-4432
- E-mail: cancertrials@nyulangone.org
-
Główny śledczy:
- Chana L. Glasser
-
New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11040
- Rekrutacyjny
- The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 718-470-3460
-
Główny śledczy:
- Julie I. Krystal
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Rekrutacyjny
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
Główny śledczy:
- Nobuko Hijiya
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 212-342-5162
- E-mail: cancerclinicaltrials@cumc.columbia.edu
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- Rekrutacyjny
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
Główny śledczy:
- Elizabeth A. Raetz
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: CancerTrials@nyulangone.org
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
- Rekrutacyjny
- University of Rochester
-
Główny śledczy:
- Jeffrey R. Andolina
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 585-275-5830
-
Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11794
- Rekrutacyjny
- Stony Brook University Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 800-862-2215
-
Główny śledczy:
- Laura E. Hogan
-
Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
- Rekrutacyjny
- State University of New York Upstate Medical University
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 315-464-5476
-
Główny śledczy:
- Melanie A. Comito
-
The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
- Rekrutacyjny
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 718-379-6866
- E-mail: eskwak@montefiore.org
-
Główny śledczy:
- Alice Lee
-
Valhalla, New York, Stany Zjednoczone, 10595
- Rekrutacyjny
- New York Medical College
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 914-594-3794
-
Główny śledczy:
- Jessica C. Hochberg
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28801
- Rekrutacyjny
- Mission Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 828-213-7055
- E-mail: NCDV.ResearchRegulatory@HCAHealthcare.com
-
Główny śledczy:
- Douglas J. Scothorn
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
- Rekrutacyjny
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 877-668-0683
- E-mail: cancerclinicaltrials@med.unc.edu
-
Główny śledczy:
- Thomas B. Alexander
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28203
- Rekrutacyjny
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 800-804-9376
-
Główny śledczy:
- Joel A. Kaplan
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Rekrutacyjny
- Duke University Medical Center
-
Główny śledczy:
- Jessica M. Sun
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 888-275-3853
-
Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27834
- Rekrutacyjny
- East Carolina University
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 252-744-1015
- E-mail: eubankss@ecu.edu
-
Główny śledczy:
- Andrea R. Whitfield
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Rekrutacyjny
- Wake Forest University Health Sciences
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 336-713-6771
-
Główny śledczy:
- Sarah Supples
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58122
- Rekrutacyjny
- Sanford Broadway Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 701-323-5760
- E-mail: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
Główny śledczy:
- Samuel J. Milanovich
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
- Rekrutacyjny
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 513-636-2799
- E-mail: cancer@cchmc.org
-
Główny śledczy:
- Robin E. Norris
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Rekrutacyjny
- Cleveland Clinic Foundation
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 866-223-8100
- E-mail: TaussigResearch@ccf.org
-
Główny śledczy:
- Matteo M. Trucco
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
- Rekrutacyjny
- Rainbow Babies and Childrens Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 216-844-5437
-
Główny śledczy:
- Duncan S. Stearns
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
- Rekrutacyjny
- Nationwide Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 614-722-6039
- E-mail: Melinda.Triplet@nationwidechildrens.org
-
Główny śledczy:
- Mark A. Ranalli
-
Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45404
- Rekrutacyjny
- Dayton Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 800-228-4055
-
Główny śledczy:
- Jordan M. Wright
-
Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43606
- Rekrutacyjny
- ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 419-824-1842
- E-mail: PCIOncResearch@promedica.org
-
Główny śledczy:
- Jamie L. Dargart
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
- Rekrutacyjny
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 405-271-8777
- E-mail: ou-clinical-trials@ouhsc.edu
-
Główny śledczy:
- Rene Y. McNall-Knapp
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97227
- Rekrutacyjny
- Legacy Emanuel Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 503-413-2560
-
Główny śledczy:
- Jason M. Glover
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18103
- Rekrutacyjny
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 610-402-9543
- E-mail: Morgan_M.Horton@lvhn.org
-
Główny śledczy:
- Jacob A. Troutman
-
Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17822
- Rekrutacyjny
- Geisinger Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 570-271-5251
- E-mail: HemonCCTrials@geisinger.edu
-
Główny śledczy:
- Jagadeesh Ramdas
-
Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
- Rekrutacyjny
- Penn State Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 717-531-6012
-
Główny śledczy:
- Lisa M. McGregor
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Rekrutacyjny
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Główny śledczy:
- Rochelle Bagatell
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 267-425-5544
- E-mail: CancerTrials@email.chop.edu
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15224
- Rekrutacyjny
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 412-692-8570
- E-mail: jean.tersak@chp.edu
-
Główny śledczy:
- Jean M. Tersak
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
- Rekrutacyjny
- Rhode Island Hospital
-
Główny śledczy:
- Bradley DeNardo
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 401-444-1488
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- Rekrutacyjny
- Medical University of South Carolina
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 843-792-9321
- E-mail: hcc-clinical-trials@musc.edu
-
Główny śledczy:
- Jacqueline M. Kraveka
-
Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29203
- Rekrutacyjny
- Prisma Health Richland Hospital
-
Główny śledczy:
- Stuart L. Cramer
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 864-522-4317
- E-mail: Kim.Williams3@prismahealth.org
-
Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
- Rekrutacyjny
- BI-LO Charities Children's Cancer Center
-
Główny śledczy:
- Aniket Saha
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 864-522-4317
- E-mail: Kim.Williams3@prismahealth.org
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57117-5134
- Rekrutacyjny
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 605-312-3320
- E-mail: OncologyClinicalTrialsSF@SanfordHealth.org
-
Główny śledczy:
- Kayelyn J. Wagner
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37916
- Rekrutacyjny
- East Tennessee Childrens Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 865-541-8266
-
Główny śledczy:
- Susan E. Spiller
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38105
- Rekrutacyjny
- Saint Jude Children's Research Hospital
-
Główny śledczy:
- Sara M. Federico
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 888-226-4343
- E-mail: referralinfo@stjude.org
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Rekrutacyjny
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
Główny śledczy:
- Daniel J. Benedetti
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 800-811-8480
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
- Rekrutacyjny
- The Children's Hospital at TriStar Centennial
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 615-342-1919
-
Główny śledczy:
- Clinton M. Carroll
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78723
- Rekrutacyjny
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 512-628-1902
- E-mail: TXAUS-DL-SFCHemonc.research@ascension.org
-
Główny śledczy:
- Shannon M. Cohn
-
Corpus Christi, Texas, Stany Zjednoczone, 78411
- Rekrutacyjny
- Driscoll Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 361-694-5311
- E-mail: Crystal.DeLosSantos@dchstx.org
-
Główny śledczy:
- Nkechi I. Mba
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
- Rekrutacyjny
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Główny śledczy:
- Tanya C. Watt
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 214-648-7097
- E-mail: canceranswerline@UTSouthwestern.edu
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
- Aktywny, nie rekrutujący
- Medical City Dallas Hospital
-
El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79905
- Rekrutacyjny
- El Paso Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 915-298-5444
- E-mail: ranjan.bista@ttuhsc.edu
-
Główny śledczy:
- Benjamin Carcamo
-
Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
- Rekrutacyjny
- Cook Children's Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 682-885-2103
- E-mail: CookChildrensResearch@cookchildrens.org
-
Główny śledczy:
- Chelsee Greer
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 713-798-1354
- E-mail: burton@bcm.edu
-
Główny śledczy:
- Jennifer H. Foster
-
Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79410
- Rekrutacyjny
- Covenant Children's Hospital
-
Główny śledczy:
- Kishor M. Bhende
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 806-725-8657
- E-mail: mbisbee@providence.org
-
Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79415
- Rekrutacyjny
- UMC Cancer Center / UMC Health System
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 806-775-8590
-
Główny śledczy:
- Erin K. Barr
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78207
- Rekrutacyjny
- Children's Hospital of San Antonio
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 210-704-2894
- E-mail: bridget.medina@christushealth.org
-
Główny śledczy:
- Julie Voeller
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- Rekrutacyjny
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 210-450-3800
- E-mail: phoresearchoffice@uthscsa.edu
-
Główny śledczy:
- Anne-Marie R. Langevin
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- Rekrutacyjny
- Methodist Children's Hospital of South Texas
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 210-575-6240
- E-mail: Vinod.GidvaniDiaz@hcahealthcare.com
-
Główny śledczy:
- Jose M. Esquilin
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84113
- Rekrutacyjny
- Primary Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 801-585-5270
-
Główny śledczy:
- Matthew Dietz
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05405
- Rekrutacyjny
- University of Vermont and State Agricultural College
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 802-656-8990
- E-mail: rpo@uvm.edu
-
Główny śledczy:
- Jessica L. Heath
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
- Aktywny, nie rekrutujący
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
- Rekrutacyjny
- Seattle Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 866-987-2000
-
Główny śledczy:
- Sarah E. Leary
-
Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99204
- Rekrutacyjny
- Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 800-228-6618
- E-mail: HopeBeginsHere@providence.org
-
Główny śledczy:
- Judy L. Felgenhauer
-
Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
- Rekrutacyjny
- Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 253-403-1461
- E-mail: research@multicare.org
-
Główny śledczy:
- Robert G. Irwin
-
Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98431
- Rekrutacyjny
- Madigan Army Medical Center
-
Główny śledczy:
- Melissa A. Forouhar
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 253-968-6144
- E-mail: melissa.a.forouhar.mil@health.mil
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26506
- Rekrutacyjny
- West Virginia University Healthcare
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 304-293-7374
- E-mail: cancertrialsinfo@hsc.wvu.edu
-
Główny śledczy:
- Ashley E. Meyer
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54301
- Rekrutacyjny
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Główny śledczy:
- Catherine A. Long
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 920-433-8889
- E-mail: wi_research_admin@hshs.org
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
- Rekrutacyjny
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 800-622-8922
- E-mail: clinicaltrials@cancer.wisc.edu
-
Główny śledczy:
- Margo L. Hoover-Regan
-
Marshfield, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54449
- Rekrutacyjny
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 800-782-8581
- E-mail: oncology.clinical.trials@marshfieldresearch.org
-
Główny śledczy:
- Michelle A. Manalang
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
- Rekrutacyjny
- Children's Hospital of Wisconsin
-
Główny śledczy:
- Angela Steineck
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 414-955-4727
- E-mail: MACCCTO@mcw.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci muszą być zarejestrowani na ANBL00B1 (NCT00904241) lub APEC14B1 (NCT02402244) przed rejestracją na ANBL1531 (NCT03126916)
- W momencie rozpoznania pacjent musi mieć >= 365 dni i =< 30 lat
Pacjenci muszą mieć rozpoznanie nerwiaka niedojrzałego lub nerwiaka zarodkowego (guzkowego) potwierdzonego analizą patologiczną guza lub wykazaniem skupisk komórek nowotworowych w szpiku kostnym ze zwiększonym stężeniem metabolitów katecholamin w moczu; kwalifikują się następujące grupy chorób:
Pacjenci z chorobą w stadium M według Międzynarodowej Grupy Ryzyka Nerwiaka Zarodkowego (INRG) kwalifikują się, jeśli stwierdzono u nich jedną z następujących cech:
- Amplifikacja MYCN (> 4-krotny wzrost sygnałów MYCN w porównaniu z sygnałami referencyjnymi), niezależnie od dodatkowych cech biologicznych; LUB
- Wiek > 547 dni niezależnie od cech biologicznych
- Pacjenci ze stwardnieniem rozsianym w stadium INRG z amplifikacją MYCN
- Pacjenci z chorobą w stadium INRG L2 z amplifikacją MYCN
- Pacjenci w wieku > 547 dni, u których początkowo zdiagnozowano INRG w stadium L1, L2 lub SM, u których doszło do progresji do stadium M bez wcześniejszej chemioterapii, mogą zostać włączeni do badania w ciągu 4 tygodni od progresji do stadium M
- Pacjenci w wieku >= 365 dni, u których początkowo zdiagnozowano chorobę w stadium L1 z amplifikacją MYCN INRG, u których doszło do progresji do stadium M bez leczenia systemowego, mogą zostać włączeni do badania w ciągu 4 tygodni od progresji do stadium M
- Pacjenci, u których początkowo rozpoznano chorobę wysokiego ryzyka, nie mogli wcześniej otrzymać leczenia ogólnoustrojowego (innego niż topotekan/cyklofosfamid rozpoczętego w nagłych przypadkach iw dozwolonym czasie); pacjenci obserwowani lub leczeni pojedynczym cyklem chemioterapii według schematu leczenia nerwiaka niedojrzałego niskiego lub pośredniego (np. według ANBL0531, ANBL1232 lub podobnego) z powodu choroby, która początkowo nie wydawała się chorobą wysokiego ryzyka, ale później stwierdzono, że spełnia kryteria wybieralny; kwalifikują się pacjenci, którzy otrzymują lokalną radioterapię w miejscach występowania choroby zagrażającej życiu lub funkcji zagrażającej życiu przed lub bezpośrednio po ustaleniu ostatecznej diagnozy
Klirens kreatyniny lub współczynnik przesączania kłębuszkowego radioizotopu (GFR) >= 70 ml/min/1,73 m^2 lub stężenie kreatyniny w surowicy na podstawie wieku/płci w następujący sposób:
- 1 do < 2 lat: mężczyzna = 0,6; kobieta = 0,6
- od 2 do < 6 lat: mężczyzna = 0,8; kobieta = 0,8
- od 6 do < 10 lat: mężczyzna = 1; kobieta = 1
- od 10 do < 13 lat: mężczyzna = 1,2; kobieta = 1,2
- 13 do < 16 lat: mężczyzna = 1,5; kobieta = 1,4
- >= 16 lat: mężczyzna = 1,7; kobieta = 1,4
- Bilirubina całkowita =< 1,5 x górna granica normy (GGN) dla wieku i
- aktywność aminotransferazy glutaminianowo-pirogronianowej (SGPT) w surowicy (aminotransferaza alaninowa [ALT]) < 10 x GGN; dla celów tego badania ULN dla SGPT (ALT) wynosi 45
- Frakcja skrócenia >= 27% na podstawie badania echokardiograficznego lub frakcja wyrzutowa > 50% na podstawie badania echokardiograficznego lub angiografii radionuklidowej
- Brak znanych przeciwwskazań do pobrania komórek macierzystych krwi obwodowej (PBSC); przykładami przeciwwskazań może być waga lub rozmiar mniejszy niż to, co instytucja zbierająca uzna za wykonalne, lub stan fizyczny, który ograniczałby zdolność dziecka do poddania się zabiegowi założenia cewnika do aferezy (jeśli to konieczne) i/lub procedury aferezy
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z guzami w stadium INRG L2 bez amplifikacji MYCN niezależnie od histologii guza (mogą spełniać kryteria klasyfikacji wysokiego ryzyka, ale nie kwalifikują się do tego badania)
- Pacjenci z zespołami niewydolności szpiku kostnego
- Pacjenci, u których celowana terapia radiofarmaceutyczna byłaby przeciwwskazana ze względu na choroby współistniejące
- Pacjentki, które są w ciąży, ponieważ w przypadku kilku badanych leków odnotowano toksyczne działanie na płód i działanie teratogenne; u pacjentek w wieku rozrodczym wymagany jest test ciążowy
- Kobiety karmiące piersią, które planują karmić piersią swoje dzieci
- Aktywne seksualnie pacjentki w wieku rozrodczym, które nie wyraziły zgody na stosowanie skutecznej metody antykoncepcji w czasie udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię A (chemioterapia, HSCT, EBRT)
Patrz Ramię A w szczegółowym opisie.
|
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę SC
Inne nazwy:
Poddaj się pobraniu próbki krwi
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Poddaj się EBRT
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Poddaj się badaniu PET
Inne nazwy:
Poddaj się tomografii komputerowej
Inne nazwy:
Poddaj się operacji standardowej opieki
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Poddaj się aspiracji szpiku kostnego i biopsji
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Przejść skanowanie MUGA
Inne nazwy:
Poddaj się autologicznemu HSCT
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę 123 I-MIBG
Inne nazwy:
Poddać się echokardiografii
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Ramię B (Iobenguane I-131, chemioterapia, HSCT, EBRT)
Patrz Ramię B w szczegółowym opisie.
|
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę SC
Inne nazwy:
Poddaj się pobraniu próbki krwi
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Poddaj się EBRT
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Poddaj się badaniu PET
Inne nazwy:
Poddaj się tomografii komputerowej
Inne nazwy:
Poddaj się operacji standardowej opieki
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Poddaj się aspiracji szpiku kostnego i biopsji
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Przejść skanowanie MUGA
Inne nazwy:
Poddaj się autologicznemu HSCT
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę 123 I-MIBG
Inne nazwy:
Poddać się echokardiografii
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Ramię C (Iobenguane I-131, chemioterapia, BuMel, HSCT, EBRT)
Patrz Ramię C w szczegółowym opisie.
Zamknięte do rozliczenia od 17.12.2020.
|
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę SC
Inne nazwy:
Poddaj się pobraniu próbki krwi
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Poddaj się EBRT
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Poddaj się badaniu PET
Inne nazwy:
Poddaj się tomografii komputerowej
Inne nazwy:
Poddaj się operacji standardowej opieki
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Poddaj się aspiracji szpiku kostnego i biopsji
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Przejść skanowanie MUGA
Inne nazwy:
Poddaj się autologicznemu HSCT
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Poddać się echokardiografii
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Ramię D (chemioterapia, HSCT, EBRT)
Patrz Ramię D w szczegółowym opisie.
|
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę SC
Inne nazwy:
Poddaj się pobraniu próbki krwi
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Poddaj się EBRT
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Poddaj się badaniu PET
Inne nazwy:
Poddaj się tomografii komputerowej
Inne nazwy:
Poddaj się operacji standardowej opieki
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Poddaj się aspiracji szpiku kostnego i biopsji
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Przejść skanowanie MUGA
Inne nazwy:
Poddaj się autologicznemu HSCT
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę 123 I-MIBG
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Ramię E (lorlatynib, chemioterapia, HSCT, EBRT)
Patrz Ramię E w szczegółowym opisie.
|
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę SC
Inne nazwy:
Poddaj się pobraniu próbki krwi
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Poddaj się EBRT
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Poddaj się badaniu PET
Inne nazwy:
Poddaj się tomografii komputerowej
Inne nazwy:
Poddaj się operacji standardowej opieki
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Poddaj się aspiracji szpiku kostnego i biopsji
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Przejść skanowanie MUGA
Inne nazwy:
Poddaj się autologicznemu HSCT
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę 123 I-MIBG
Inne nazwy:
Poddać się echokardiografii
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie bez zdarzenia (EFS) (ramię A, B, D i E)
Ramy czasowe: 3 lata
|
Czas EFS jest obliczany od daty randomizacji lub przydziału do pierwszego epizodu nawrotu lub progresji choroby, drugiego nowotworu złośliwego lub zgonu lub do ostatniego kontaktu, jeśli nie wystąpiło żadne zdarzenie.
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy dla Ramiona A-D i 28 miesięcy dla Ramiona E
|
Zgłoszony zostanie odsetek pacjentów z co najmniej jedną toksycznością stopnia 3. lub wyższego podczas terapii zgodnej z protokołem, sklasyfikowanych zgodnie ze wspólnymi kryteriami terminologicznymi dotyczącymi zdarzeń niepożądanych Narodowego Instytutu Raka w wersji 5.0.
|
Do 18 miesięcy dla Ramiona A-D i 28 miesięcy dla Ramiona E
|
|
EFS (ramię C)
Ramy czasowe: 3 lata
|
Czas EFS jest obliczany od daty randomizacji do pierwszego epizodu nawrotu lub progresji choroby, drugiego nowotworu złośliwego lub zgonu lub do ostatniego kontaktu, jeśli nie wystąpiło żadne zdarzenie.
|
3 lata
|
|
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: 3 lata
|
Czas OS liczony jest od daty randomizacji lub przydziału do śmierci lub do ostatniego kontaktu, jeśli pacjent żyje.
|
3 lata
|
|
Odsetek odpowiedzi
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
Wskaźnik odpowiedzi zostanie obliczony wśród wszystkich pacjentów możliwych do oceny na końcu indukcji.
Osoby reagujące na leczenie definiuje się jako pacjentów, u których uzyskano >= częściową odpowiedź (PR) zgodnie z poprawionymi Międzynarodowymi Kryteriami Odpowiedzi Nerwiaka Zarodkowego (INRC).
|
Do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Steven G DuBois, Children's Oncology Group
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory neuroepitelialne
- Nowotwory neuroektodermalne
- Nowotwory, komórki rozrodcze i embrionalne
- Nowotwory, tkanka nerwowa
- Guzy neuroektodermalne, pierwotne, obwodowe
- Nowotwory neuroektodermalne, prymitywne
- Nerwiak zarodkowy : neuroblastoma
- Ganglioneuroblastoma
- Peptydy
- Aminokwasy, peptydy i białka
- Białka
- Związki siarki
- Organiczne chemikalia
- Związki heterocykliczne, 1-ring
- Związki heterocykliczne
- Związki heterocykliczne, 2-ring
- Związki heterocykliczne, sterowanie stopieniem
- Techniki śledcze
- Lecznictwo
- Techniki laboratoryjne kliniczne
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Procedury chirurgiczne, operacyjny
- Techniki cytologiczne
- Cytodiagnoza
- Retinoidy
- Karotenoidy
- Polieny
- Alkeny
- Węglowodory, acykliczne
- Węglowodory
- Cykloheksen
- Cykloheksany
- Cykloparafiny
- Węglowodory, Alicyklic
- Węglowodory, cykliczne
- Terpeny
- Pigmenty, biologiczne
- Czynniki biologiczne
- Węglowodany
- Zjawiska fizyczne
- Campptothecin
- Alkaloidy
- Policykliczne aromatyczne węglowodory
- Węglowodory, aromatyczne
- Związki policykliczne
- Glikozydy
- Przeszczep
- Indole
- Chemikalia nieorganiczne
- Związki chloru
- Związki azotu
- Kompleksy koordynacyjne
- Aminokwasy
- Alkan
- Pochodne benzenu
- Elementy
- Metale
- Organizacje
- Ekonomia i organizacje opieki zdrowotnej
- Techniki diagnostyczne, chirurgiczne
- Alkohole
- Techniki chemii, analityczne
- Glikole butelenowe
- Glikole
- Mesyaty
- Alkanesulfonaty
- Kwasy alkanesulfonowe
- Kwasy sulfonowe
- Kwasy siarkowe
- Analiza widma
- Mostki fosforamidu
- Związki musztardy azotu
- Związki musztardy
- Węglowodory, uboczne
- Fosforamidy
- Związki okorosfosforowe
- Metale, ciężkie
- Międzykomórkowe peptydy sygnalizacyjne i białka
- Vinca alkaloidy
- Sesologanina alkaloidy tryptaminy
- Alkaloidy indole
- Indolizicyny
- Indolizyny
- Antracykliny
- Naftaceny
- Aminoglikozydy
- Glikoproteiny
- Glikokoniugaty
- Związki platynowe
- Daunorubicyna
- Elementy przejściowe
- Przeszczep komórki
- Terapia oparta na komórkach i tkankach
- Terapia biologiczna
- Fenyloalanina
- Aminokwasy, aromatyczne
- Aminokwasy, cykliczne
- Trietylenefosforamid
- Azirydyny
- Aziryny
- Guanidyny
- Śmiany
- Czynniki wzrostu komórek hematopoetycznych
- Cytokiny
- Piperaziny
- Jodobenzenes
- Węglowodory, jodowane
- Diketopiperazines
- Cyklofosfamid
- Melfalan
- Karboplatyna
- Doksorubicyna
- Winkrystyna
- Cisplatyna
- 3-jodobenzyloguanidyna
- Izotretynoina
- Busulfan
- Deksrazoksan
- Razoksan
- Tiotepa
- Topotekan
- Cytrynian 1,2-diaminocykloheksanoplatyny II
- Promieniowanie
- Kongresy jako temat
- Biopsja
- Prowadzenie okazów
- Spektroskopia rezonansu magnetycznego
- lorlatinib
- Platyna
- dinutuximab
- Przeszczep komórek macierzystych
- Sargramostim
- Fosforan etopozydowy
- Czynniki stymulujące kolonię
Inne numery identyfikacyjne badania
- ANBL1531 (Inny identyfikator: CTEP)
- U10CA180886 (Grant/umowa NIH USA)
- NCI-2016-01734 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nerwiak zarodkowy : neuroblastoma
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNeuroblastoma stopnia 4S | Ganglioneuroblastoma | Neuroblastoma stopnia 2A | Neuroblastoma stopnia 2B | Neuroblastoma stopnia 3 | Neuroblastoma stopnia 4 | Neuroblastoma stopnia 1 | Neuroblastoma stopnia 2Stany Zjednoczone, Kanada, Australia, Nowa Zelandia
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyNawracający neuroblastoma | Neuroblastoma stopnia 4S | Neuroblastoma stopnia 2A | Neuroblastoma stopnia 2B | Neuroblastoma stopnia 3 | Neuroblastoma stopnia 4Stany Zjednoczone, Kanada, Australia, Nowa Zelandia
-
ProgenaBiomeMicrobiome Research FoundationNie dostępnyNerwiak zarodkowy : neuroblastoma | Nerwiak zarodkowy : neuroblastoma. OUN | Nerwiak niedojrzały (NB) | Nawracający neuroblastoma | Neuroblastoma (choroba mierzalna) | Neuroblastoma u dzieci | Neuroblastoma (NBL)Stany Zjednoczone
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający neuroblastoma | Rozsiana neuroblastoma | Zlokalizowany resekcyjny nerwiak niedojrzały | Zlokalizowany nieoperacyjny neuroblastoma | Regionalny nerwiak niedojrzały | Neuroblastoma stopnia 4SStany Zjednoczone
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający neuroblastoma | Rozsiana neuroblastoma | Zlokalizowany resekcyjny nerwiak niedojrzały | Zlokalizowany nieoperacyjny neuroblastoma | Neuroblastoma stopnia 4SStany Zjednoczone
-
Renaissance Pharma Ltd.RekrutacyjnyNeuroblastoma wysokiego ryzykaStany Zjednoczone
-
Shanghai Children's HospitalRuijin HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuroblastoma wysokiego ryzykaChiny
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający neuroblastoma | Zlokalizowany resekcyjny nerwiak niedojrzały | Zlokalizowany nieoperacyjny neuroblastoma | Regionalny nerwiak niedojrzały | Neuroblastoma stopnia 4S | Neuroblastoma stopnia 4Stany Zjednoczone, Kanada, Australia, Nowa Zelandia, Portoryko
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający neuroblastoma | Zlokalizowany resekcyjny nerwiak niedojrzały | Zlokalizowany nieoperacyjny neuroblastoma | Regionalny nerwiak niedojrzały | Neuroblastoma stopnia 4S | Neuroblastoma stopnia 4Stany Zjednoczone, Kanada, Australia, Nowa Zelandia, Portoryko, Szwajcaria
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający neuroblastoma | Zlokalizowany nieoperacyjny neuroblastoma | Regionalny nerwiak niedojrzały | Neuroblastoma stopnia 4S | Neuroblastoma stopnia 4Stany Zjednoczone, Kanada
Badania kliniczne na Karboplatyna
-
Vivace Therapeutics, IncRekrutacyjnyNSCLC | Międzybłoniak | Guz lity, dorosłyStany Zjednoczone, Australia
-
Humanetics CorporationNational Cancer Institute (NCI); University of Maryland, Baltimore; Medical College... i inni współpracownicyZakończonyRak, płuco niedrobnokomórkoweStany Zjednoczone
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofaneNiedrobnokomórkowy rak płuca w stadium IIIA | Niedrobnokomórkowy rak płuca w stadium IIIB | Rak płaskonabłonkowy płuca | Gruczolakorak płuc | Wielkokomórkowy rak płuca | Niedrobnokomórkowy rak płuca w stadium IIA | Niedrobnokomórkowy rak płuca w stadium IIB
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Potrójnie ujemny rak piersi z przerzutamiStany Zjednoczone
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGuz mózgu | Nowotwór ośrodkowego układu nerwowegoStany Zjednoczone, Kanada, Australia, Szwajcaria, Holandia, Nowa Zelandia