- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03126916
Prueba de la adición de 131I-MIBG o lorlatinib a la terapia intensiva en personas con neuroblastoma de alto riesgo (NBL)
Un estudio de fase 3 de 131I-metaiodobencilguanidina (131I-MIBG) o terapia inhibidora de ALK agregada a la terapia intensiva para niños con neuroblastoma de alto riesgo (NBL) recién diagnosticado
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
- Droga: Carboplatino
- Procedimiento: Imagen de resonancia magnética
- Droga: Cisplatino
- Biológico: Sargramostim
- Procedimiento: Colección de muestras biológicas
- Droga: Ciclofosfamida
- Droga: Sulfato de vincristina
- Droga: Clorhidrato de doxorrubicina
- Radiación: Radioterapia de haz externo
- Droga: Fosfato de etopósido
- Procedimiento: Tomografía de emisión de positrones
- Procedimiento: Tomografía computarizada
- Procedimiento: Cirugía Convencional Terapéutica
- Droga: Clorhidrato de topotecán
- Procedimiento: Aspiración y biopsia de médula ósea
- Droga: Lorlatinib
- Droga: Busulfán
- Droga: Isotretinoína
- Droga: Tiotepa
- Biológico: Dinutuximab
- Droga: Clorhidrato de dexrazoxano
- Droga: Clorhidrato de melfalán
- Procedimiento: Escaneo de adquisición multipuerta
- Procedimiento: Trasplante autólogo de células madre hematopoyéticas
- Radiación: Iobenguano I-131
- Radiación: Iobenguano I-123
- Procedimiento: Prueba de ecocardiografía
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Determinar, en el contexto de un ensayo aleatorizado, si la supervivencia sin complicaciones (SSC) de los pacientes con neuroblastoma de alto riesgo (NBL) recién diagnosticado mejora con la adición de iobenguano I-131 (131I-MIBG) durante la inducción, antes del trasplante autólogo de células madre en tándem (ASCT).
II. Determinar si la adición de lorlatinib a la terapia multimodal intensiva para pacientes con NBL de alto riesgo cuyos tumores albergan mutaciones puntuales de activación o amplificación del gen ALK con una frecuencia alélica variante (VAF) >= 5 % da como resultado una SSC superior en comparación con un cohorte tratada simultáneamente de pacientes con tumores sin mutaciones activadoras de ALK documentadas.
OBJETIVOS SECUNDARIOS:
I. Describir las toxicidades asociadas con el tratamiento para NBL de alto riesgo con y sin la adición de 131I-MIBG o terapia inhibidora de ALK.
II. Calcular la SSC y describir la toxicidad en pacientes con NBL de alto riesgo recién diagnosticado asignados al azar al tratamiento con una inducción que contiene 131I-MIBG antes del TACM con busulfán/melfalán (BuMel).
tercero Describir la supervivencia general (SG) y las tasas de respuesta (evaluadas según los criterios de los Criterios Internacionales de Respuesta al Neuroblastoma [INRC] antes del ASCT y antes de la terapia posterior a la consolidación) para pacientes con neuroblastoma de alto riesgo tratados con o sin 131I-MIBG o inhibidor de ALK terapia.
IV. Evaluar prospectivamente la relación de la tasa de respuesta según los Criterios Internacionales de Respuesta al Neuroblastoma (INRC) revisados con la SSC y la SG en pacientes con NBL de alto riesgo tratados con y sin la adición de 131I-MIBG o terapia inhibidora de ALK.
OBJETIVOS EXPLORATORIOS:
I. Evaluar la dosis de radiación de cuerpo entero, los factores tumorales y los factores del huésped como predictores potenciales de eficacia y/o toxicidad asociados con la terapia con 131I-MIBG y el acondicionamiento del trasplante.
II. Describir la respuesta al final de la inducción, la SSC y la SG según mutaciones específicas de ALK, VAF, amplificación de ALK, la presencia de hallazgos genómicos adicionales o el inhibidor de ALK administrado.
tercero Caracterizar los cambios en los marcadores tumorales (ácido desoxirribonucleico [ADN] tumoral circulante, incluido ALK y otras aberraciones genéticas específicas de tumores, y GD2 circulante) a lo largo del tiempo en respuesta a la terapia del protocolo.
IV. Correlacionar los resultados del perfil del tumor y del huésped con la respuesta de inducción final y la EFS.
V. Evaluar prospectivamente la SSC para pacientes con NBL de alto riesgo no ávido de MIBG en comparación con pacientes con NBL de alto riesgo ávido de MIBG que son aleatorizados para recibir tratamiento sin 131I-MIBG.
VI. Para correlacionar las puntuaciones de Curie calculadas a partir de exploraciones posteriores al tratamiento con 131I-MIBG con la respuesta de inducción final, EFS y OS.
VIII. Describir los cambios en los factores de riesgo definidos por imágenes (IDRF) durante el transcurso de la terapia de inducción, con correlación con los resultados quirúrgicos y las tasas de fracaso local después de la resección del tumor primario.
VIII. Definir patrones de fracaso en el momento de la primera recaída o progresión en pacientes con NBL de alto riesgo.
IX. Determinar la factibilidad del seguimiento prospectivo de eventos adversos mediante la historia clínica electrónica.
X. Comparar la asignación de puntuación de Curie local, central y asistida por computadora al inicio y durante la terapia en pacientes con NBL de alto riesgo ávido de MIBG.
XI. Comparar las toxicidades tardías (incluido el deterioro de la función orgánica y la aparición de tumores secundarios) en pacientes tratados con 131I-MIBG o inhibidores de ALK con las toxicidades tardías en pacientes que no han recibido estas terapias.
XII. Determinar la asociación entre las dificultades materiales del hogar (HMH) y los resultados clínicos, incluida la supervivencia general y libre de eventos, y la recepción de 131I-MIBG.
XIII. Comparar los resultados (SSC, SG y toxicidad) de los pacientes tratados con terapia de posconsolidación que no contiene aldesleucina con los datos de resultados históricos de pacientes tratados con regímenes similares de inducción y consolidación seguidos de terapia de posconsolidación que contenía aldesleucina.
XIV. Caracterizar y describir los efectos neuropsicológicos y conductuales longitudinales de la terapia del neuroblastoma de alto riesgo.
XV. Evaluar el cambio en los resultados neuroconductuales a lo largo del tiempo en pacientes con neuroblastoma tratados con terapia de neuroblastoma de alto riesgo más lorlatinib en comparación con la terapia de alto riesgo sola mediante medidas de funcionamiento adaptativo, ejecutivo y psicosocial informadas por los padres o por los propios pacientes.
ESQUEMA: Los pacientes son aleatorizados o asignados a 1 de 5 brazos.
Todos los pacientes reciben ciclofosfamida por vía intravenosa (IV) durante 15-30 minutos y clorhidrato de topotecán IV durante 30 minutos en los días 1-5 durante el ciclo 1 de la terapia de inducción en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Los pacientes no asignados a un brazo al final del ciclo 1 pueden recibir un ciclo adicional de ciclofosfamida y topotecán.
BRAZO A:
TERAPIA DE INDUCCIÓN: Los pacientes reciben ciclofosfamida IV durante 15-30 minutos y clorhidrato de topotecán IV durante 30 minutos en los días 1-5 del ciclo 2 y cisplatino IV durante 4 horas y fosfato de etopósido IV durante 2 horas en los días 1-3 de los ciclos 3 y 5 Los pacientes también reciben sulfato de vincristina IV durante 1 minuto el día 1 y clorhidrato de dexrazoxano IV durante 5-15 minutos, clorhidrato de doxorrubicina IV durante 1-15 minutos y ciclofosfamida IV durante 1-6 horas los días 1-2 del ciclo 4 en el ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
TERAPIA DE CONSOLIDACIÓN:
HSCT n.º 1: los pacientes reciben tiotepa IV durante 2 horas los días -7 a -5 y ciclofosfamida IV durante 1 hora los días -5 a -2 en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
HSCT n.º 2: los pacientes reciben clorhidrato de melfalán IV durante 30 minutos los días -7 a -5, y fosfato de etopósido IV durante 24 horas y carboplatino IV durante 24 horas los días -7 a -4 en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
TERAPIA POSTERIOR A LA CONSOLIDACIÓN: los pacientes reciben sargramostim por vía subcutánea (SC) los días 1 a 14, dinutuximab IV durante 10 horas los días 4 a 7 de los ciclos 1 a 5 e isotretinoína por vía oral (PO) dos veces al día (BID) los días 11 a 24 de los ciclos 1-5 y los días 15-28 durante el ciclo 6 en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
BRAZO B:
TERAPIA DE INDUCCIÓN: Los pacientes reciben ciclofosfamida, clorhidrato de topotecán, cisplatino y fosfato de etopósido como en el Grupo A, iobenguano I-131 IV durante 1,5 a 2 horas el día 1 comenzando 3 semanas después del inicio del ciclo 3, y sulfato de vincristina, clorhidrato de dexrazoxano, clorhidrato de doxorrubicina y ciclofosfamida como en el Grupo A comenzando no antes de los 35 días después de la infusión de iobenguano I-131.
TERAPIA DE CONSOLIDACIÓN:
HSCT#1: Los pacientes reciben tiotepa y ciclofosfamida como en el Grupo A.
HSCT#2: Los pacientes reciben melfalán, fosfato de etopósido y carboplatino como en el Grupo A.
TERAPIA POSTERIOR A LA CONSOLIDACIÓN: los pacientes reciben sargramostim, dinutuximab e isotretinoína como en el Grupo A-D.
BRAZO C (CERRADO A ACUMULACIÓN A PARTIR DEL 17 DE DICIEMBRE DE 2020):
TERAPIA DE INDUCCIÓN: Los pacientes reciben ciclofosfamida, clorhidrato de topotecán, cisplatino, fosfato de etopósido, iobenguano I-131, sulfato de vincristina, clorhidrato de dexrazoxano, clorhidrato de doxorrubicina y ciclofosfamida como en el Grupo B.
TERAPIA DE CONSOLIDACIÓN: Los pacientes reciben busulfán IV durante 3 horas los días -6 a -3 y clorhidrato de melfalán IV durante 30 minutos el día -1 en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
TERAPIA POSTERIOR A LA CONSOLIDACIÓN: Los pacientes reciben sargramostim, dinutuximab e isotretinoína como en el Grupo A.
BRAZO D: Los pacientes reciben un tratamiento idéntico al del Brazo A.
BRAZO E:
TERAPIA DE INDUCCIÓN: Los pacientes reciben ciclofosfamida, clorhidrato de topotecán, cisplatino, fosfato de etopósido, sulfato de vincristina, clorhidrato de dexrazoxano, clorhidrato de doxorrubicina y ciclofosfamida como en el Grupo A. Los pacientes también reciben lorlatinib VO una vez al día (QD) comenzando el ciclo 2 antes del TCMH n.º 1 en la ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
TERAPIA DE CONSOLIDACIÓN:
HSCT#1: Los pacientes reciben tiotepa y ciclofosfamida como en el Grupo A. Los pacientes también reciben lorlatinib PO QD hasta el día -8 del HSCT#2 en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
HSCT#2: Los pacientes reciben clorhidrato de melfalán, fosfato de etopósido, carboplatino como en el Grupo A. Lorlatinib se reinicia cuando el paciente ha alcanzado al menos el día +14 después del HSCT#2 y es capaz de tolerar medicamentos enterales, siempre que no haya evidencia de enfermedad. progresión o toxicidad inaceptable.
RADIOTERAPIA: Los pacientes reciben lorlatinib PO QD simultáneamente con radioterapia en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
TERAPIA POST-CONSOLIDACIÓN: Los pacientes reciben sargramostim y dinutuximab como en el Brazo A-D. Los pacientes también reciben isotretinoína PO BID los días 11 a 24 de los ciclos 1 a 5 y los días 15 a 28 del ciclo 6, y lorlatinib PO QD los días 1 a 28 de los ciclos 1 a 6 en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
TERAPIA DE CONTINUACIÓN: Los pacientes reciben lorlatininb PO QD en los días 1-28. Los ciclos se repiten cada 28 días durante 18 meses en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
Después de completar la terapia del estudio, los pacientes en los Brazos A-D reciben un seguimiento cada 3 meses durante 18 meses y luego cada 6 meses durante 42 meses; los pacientes en el brazo E son seguidos cada 3 meses durante 6 meses y luego cada 6 meses durante 42 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3V4
- Suspendido
- British Columbia Children's Hospital
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Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 0V9
- Suspendido
- CancerCare Manitoba
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1B 3V6
- Suspendido
- Janeway Child Health Centre
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3K 6R8
- Suspendido
- IWK Health Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 3Z5
- Suspendido
- McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
-
Kingston, Ontario, Canadá, K7L 2V7
- Suspendido
- Kingston Health Sciences Centre
-
London, Ontario, Canadá, N6A 5W9
- Suspendido
- Children's Hospital
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L1
- Suspendido
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
- Suspendido
- Hospital for Sick Children
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- Reclutamiento
- Children's Hospital of Alabama
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 205-638-9285
- Correo electrónico: oncologyresearch@peds.uab.edu
-
Investigador principal:
- Elizabeth D. Alva
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85016
- Reclutamiento
- Phoenix Childrens Hospital
-
Investigador principal:
- Francis K. Eshun
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 602-546-0920
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202-3591
- Reclutamiento
- Arkansas Children's Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 501-364-7373
-
Investigador principal:
- David L. Becton
-
-
California
-
Downey, California, Estados Unidos, 90242
- Reclutamiento
- Kaiser Permanente Downey Medical Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 626-564-3455
-
Investigador principal:
- Robert M. Cooper
-
Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
- Reclutamiento
- Loma Linda University Medical Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 909-558-4050
-
Investigador principal:
- Albert Kheradpour
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
- Reclutamiento
- Children's Hospital Los Angeles
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 323-361-4110
-
Investigador principal:
- Araz Marachelian
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- Reclutamiento
- Mattel Children's Hospital UCLA
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 310-825-6708
-
Investigador principal:
- Satiro N. De Oliveira
-
Madera, California, Estados Unidos, 93636
- Reclutamiento
- Valley Children's Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 559-353-3000
- Correo electrónico: Research@valleychildrens.org
-
Investigador principal:
- Ruetima Titapiwatanakun
-
Oakland, California, Estados Unidos, 94611
- Reclutamiento
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 877-642-4691
- Correo electrónico: Kpoct@kp.org
-
Investigador principal:
- Aarati V. Rao
-
Orange, California, Estados Unidos, 92868
- Reclutamiento
- Children's Hospital of Orange County
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 714-509-8646
- Correo electrónico: oncresearch@choc.org
-
Investigador principal:
- Elyssa M. Rubin
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Reclutamiento
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 800-694-0012
- Correo electrónico: ccto-office@stanford.edu
-
Investigador principal:
- Jay Michael S. Balagtas
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- Reclutamiento
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 916-734-3089
-
Investigador principal:
- Marcio H. Malogolowkin
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92123
- Reclutamiento
- Rady Children's Hospital - San Diego
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 858-966-5934
-
Investigador principal:
- William D. Roberts
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92134
- Reclutamiento
- Naval Medical Center -San Diego
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 619-532-8712
-
Investigador principal:
- Yoko T. Udaka
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
- Reclutamiento
- UCSF Medical Center-Mission Bay
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 877-827-3222
- Correo electrónico: cancertrials@ucsf.edu
-
Investigador principal:
- Kieuhoa T. Vo
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Reclutamiento
- Children's Hospital Colorado
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 303-764-5056
- Correo electrónico: josh.b.gordon@nsmtp.kp.org
-
Investigador principal:
- Margaret E. Macy
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
- Reclutamiento
- Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 303-832-2344
- Correo electrónico: PSGResearchSharedMailbox@HCAHealthcare.com
-
Investigador principal:
- Florence Choo
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
- Reclutamiento
- Connecticut Children's Medical Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 860-545-9981
-
Investigador principal:
- Michael S. Isakoff
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Reclutamiento
- Yale University
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 203-785-5702
- Correo electrónico: canceranswers@yale.edu
-
Investigador principal:
- Farzana Pashankar
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19803
- Reclutamiento
- Alfred I duPont Hospital for Children
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 302-651-5572
- Correo electrónico: Allison.bruce@nemours.org
-
Investigador principal:
- Vibhuti Agarwal
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Reclutamiento
- Children's National Medical Center
-
Investigador principal:
- Jeffrey S. Dome
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 202-476-2800
- Correo electrónico: OncCRC_OnCall@childrensnational.org
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33908
- Reclutamiento
- Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 239-343-5333
- Correo electrónico: molly.arnstrom@leehealth.org
-
Investigador principal:
- Emad K. Salman
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- Reclutamiento
- UF Health Cancer Institute - Gainesville
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 352-273-8010
- Correo electrónico: cancer-center@ufl.edu
-
Investigador principal:
- Brian Stover
-
Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
- Reclutamiento
- Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 954-265-1847
- Correo electrónico: OHR@mhs.net
-
Investigador principal:
- Iftikhar Hanif
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
- Reclutamiento
- Nemours Children's Clinic-Jacksonville
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 302-651-5572
- Correo electrónico: Allison.bruce@nemours.org
-
Investigador principal:
- Vibhuti Agarwal
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33155
- Reclutamiento
- Nicklaus Children's Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 888-624-2778
-
Investigador principal:
- Maggie E. Fader
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Reclutamiento
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 305-243-2647
-
Investigador principal:
- Meghan McCormick
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32827
- Reclutamiento
- Nemours Children's Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 302-651-5572
- Correo electrónico: Allison.bruce@nemours.org
-
Investigador principal:
- Vibhuti Agarwal
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
- Reclutamiento
- AdventHealth Orlando
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 407-303-2090
- Correo electrónico: FH.Cancer.Research@flhosp.org
-
Investigador principal:
- Fouad M. Hajjar
-
St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33701
- Reclutamiento
- Johns Hopkins All Children's Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 727-767-4784
- Correo electrónico: Ashley.Repp@jhmi.edu
-
Investigador principal:
- Jennifer B. Dean
-
West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33407
- Reclutamiento
- Saint Mary's Medical Center
-
Investigador principal:
- Matthew D. Ramirez
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 561-822-4745
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30329
- Reclutamiento
- Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
-
Investigador principal:
- William T. Cash
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 404-785-0232
- Correo electrónico: Olivia.Floyd@choa.org
-
Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31404
- Reclutamiento
- Memorial Health University Medical Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 912-350-7887
- Correo electrónico: Lorraine.OHara@hcahealthcare.com
-
Investigador principal:
- Andrew L. Pendleton
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96826
- Reclutamiento
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 808-983-6090
-
Investigador principal:
- Wade T. Kyono
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
- Reclutamiento
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Investigador principal:
- Martha M. Pacheco
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 208-381-2774
- Correo electrónico: eslinget@slhs.org
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Reclutamiento
- Lurie Children's Hospital-Chicago
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 773-880-4562
-
Investigador principal:
- Elizabeth A. Sokol
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- Reclutamiento
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 773-702-8222
- Correo electrónico: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
Investigador principal:
- Susan L. Cohn
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Reclutamiento
- University of Illinois
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 312-355-3046
-
Investigador principal:
- Dipti S. Dighe
-
Oak Lawn, Illinois, Estados Unidos, 60453
- Reclutamiento
- Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 847-723-7570
-
Investigador principal:
- Rebecca E. McFall
-
Park Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60068
- Reclutamiento
- Advocate Children's Hospital-Park Ridge
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Correo electrónico: helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
Investigador principal:
- Rebecca E. McFall
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61637
- Reclutamiento
- Saint Jude Midwest Affiliate
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 888-226-4343
-
Investigador principal:
- Prerna Kumar
-
Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
- Reclutamiento
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 217-545-7929
-
Investigador principal:
- Gregory P. Brandt
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Reclutamiento
- Riley Hospital for Children
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 800-248-1199
-
Investigador principal:
- Sandeep Batra
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
- Reclutamiento
- Blank Children's Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 515-241-8912
- Correo electrónico: samantha.mallory@unitypoint.org
-
Investigador principal:
- Samantha L. Mallory
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- Reclutamiento
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 800-237-1225
-
Investigador principal:
- David S. Dickens
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- Reclutamiento
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 859-257-3379
-
Investigador principal:
- James T. Badgett
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70118
- Reclutamiento
- Children's Hospital New Orleans
-
Investigador principal:
- Maria C. Velez-Yanguas
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 504-894-5377
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
- Reclutamiento
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 504-842-8084
- Correo electrónico: Elisemarie.curry@ochsner.org
-
Investigador principal:
- Craig Lotterman
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Estados Unidos, 04401
- Reclutamiento
- Eastern Maine Medical Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 207-973-4274
-
Investigador principal:
- Daniel L. Callaway
-
Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
- Reclutamiento
- Maine Children's Cancer Program
-
Investigador principal:
- Eric C. Larsen
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 207-396-8670
- Correo electrónico: clinicalresearch@mainehealth.org
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Reclutamiento
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
Investigador principal:
- Allen R. Chen
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 410-955-8804
- Correo electrónico: jhcccro@jhmi.edu
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21215
- Reclutamiento
- Sinai Hospital of Baltimore
-
Investigador principal:
- Jason M. Fixler
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 410-601-9083
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- Reclutamiento
- University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 800-888-8823
-
Investigador principal:
- Teresa A. York
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20889-5600
- Reclutamiento
- Walter Reed National Military Medical Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 301-319-2100
-
Investigador principal:
- Kip R. Hartman
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Reclutamiento
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 877-726-5130
-
Investigador principal:
- Suzanne Shusterman
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Reclutamiento
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 877-442-3324
-
Investigador principal:
- Suzanne Shusterman
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Activo, no reclutando
- Tufts Children's Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Reclutamiento
- C S Mott Children's Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 800-865-1125
-
Investigador principal:
- Rajen Mody
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Activo, no reclutando
- Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Suspendido
- Children's Hospital of Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48236
- Activo, no reclutando
- Henry Ford Health Saint John Hospital
-
East Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48823
- Suspendido
- Michigan State University
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Reclutamiento
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 616-391-1230
- Correo electrónico: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
Investigador principal:
- Kathleen Y. Butler
-
Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
- Reclutamiento
- Bronson Methodist Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 616-391-1230
- Correo electrónico: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
Investigador principal:
- Kathleen Y. Butler
-
Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
- Reclutamiento
- Corewell Health Children's
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 248-551-7695
-
Investigador principal:
- Marie V. Nelson
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55404
- Reclutamiento
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
-
Investigador principal:
- Michael K. Richards
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 612-813-5913
- Correo electrónico: pauline.mitby@childrensmn.org
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- Reclutamiento
- University of Minnesota/Masonic Cancer Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 612-624-2620
-
Investigador principal:
- Robin L. Williams
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Reclutamiento
- Mayo Clinic in Rochester
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 855-776-0015
-
Investigador principal:
- Wendy Allen-Rhoades
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
- Reclutamiento
- University of Mississippi Medical Center
-
Investigador principal:
- Betty L. Herrington
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 601-815-6700
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
- Reclutamiento
- University of Missouri Children's Hospital
-
Investigador principal:
- Barbara A. Gruner
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 573-882-1960
- Correo electrónico: snwq62@health.missouri.edu
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- Reclutamiento
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
Investigador principal:
- Keith J. August
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 816-302-6808
- Correo electrónico: COGResearchGroup@cmh.edu
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Reclutamiento
- Washington University School of Medicine
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 800-600-3606
- Correo electrónico: info@siteman.wustl.edu
-
Investigador principal:
- Frederick S. Huang
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
- Reclutamiento
- Mercy Hospital Saint Louis
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 314-251-7066
-
Investigador principal:
- Robin D. Hanson
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
- Reclutamiento
- Children's Hospital and Medical Center of Omaha
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 402-955-3949
-
Investigador principal:
- Jill C. Beck
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
- Reclutamiento
- University of Nebraska Medical Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 402-559-6941
- Correo electrónico: unmcrsa@unmc.edu
-
Investigador principal:
- Jill C. Beck
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
- Reclutamiento
- University Medical Center of Southern Nevada
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 702-384-0013
- Correo electrónico: research@sncrf.org
-
Investigador principal:
- Alan K. Ikeda
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89109
- Reclutamiento
- Sunrise Hospital and Medical Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 702-384-0013
- Correo electrónico: research@sncrf.org
-
Investigador principal:
- Alan K. Ikeda
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89135
- Reclutamiento
- Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 702-384-0013
- Correo electrónico: research@sncrf.org
-
Investigador principal:
- Alan K. Ikeda
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89144
- Reclutamiento
- Summerlin Hospital Medical Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 702-384-0013
- Correo electrónico: research@sncrf.org
-
Investigador principal:
- Alan K. Ikeda
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Reclutamiento
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
Investigador principal:
- Angela Ricci
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 800-639-6918
- Correo electrónico: cancer.research.nurse@dartmouth.edu
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
- Reclutamiento
- Hackensack University Medical Center
-
Investigador principal:
- Katharine Offer
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 551-996-2897
-
Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
- Reclutamiento
- Morristown Medical Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 973-971-5900
-
Investigador principal:
- Kathryn L. Laurie
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Reclutamiento
- Saint Peter's University Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 6163 732-745-8600
- Correo electrónico: kcovert@saintpetersuh.com
-
Investigador principal:
- Nibal A. Zaghloul
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
- Reclutamiento
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 732-235-8675
-
Investigador principal:
- Nehal S. Parikh
-
Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07112
- Reclutamiento
- Newark Beth Israel Medical Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 973-926-7230
- Correo electrónico: Christine.Kosmides@rwjbh.org
-
Investigador principal:
- Teena Bhatla
-
Paterson, New Jersey, Estados Unidos, 07503
- Reclutamiento
- Saint Joseph's Regional Medical Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 973-754-2207
- Correo electrónico: HallL@sjhmc.org
-
Investigador principal:
- Alissa Kahn
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
- Reclutamiento
- University of New Mexico Cancer Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 505-925-0348
- Correo electrónico: HSC-ClinicalTrialInfo@salud.unm.edu
-
Investigador principal:
- Jessica M. Valdez
-
-
New York
-
Albany, New York, Estados Unidos, 12208
- Reclutamiento
- Albany Medical Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 518-262-5513
-
Investigador principal:
- Lauren R. Weintraub
-
Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11219
- Reclutamiento
- Maimonides Medical Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 718-765-2500
-
Investigador principal:
- Mahmut Y. Celiker
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
- Reclutamiento
- Roswell Park Cancer Institute
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 800-767-9355
- Correo electrónico: askroswell@roswellpark.org
-
Investigador principal:
- Clare J. Twist
-
Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
- Reclutamiento
- NYU Langone Hospital - Long Island
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 212-263-4432
- Correo electrónico: cancertrials@nyulangone.org
-
Investigador principal:
- Chana L. Glasser
-
New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
- Reclutamiento
- The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 718-470-3460
-
Investigador principal:
- Julie I. Krystal
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Reclutamiento
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
Investigador principal:
- Nobuko Hijiya
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 212-342-5162
- Correo electrónico: cancerclinicaltrials@cumc.columbia.edu
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Reclutamiento
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
Investigador principal:
- Elizabeth A. Raetz
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Correo electrónico: CancerTrials@nyulangone.org
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- Reclutamiento
- University of Rochester
-
Investigador principal:
- Jeffrey R. Andolina
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 585-275-5830
-
Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
- Reclutamiento
- Stony Brook University Medical Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 800-862-2215
-
Investigador principal:
- Laura E. Hogan
-
Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- Reclutamiento
- State University of New York Upstate Medical University
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 315-464-5476
-
Investigador principal:
- Melanie A. Comito
-
The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Reclutamiento
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 718-379-6866
- Correo electrónico: eskwak@montefiore.org
-
Investigador principal:
- Alice Lee
-
Valhalla, New York, Estados Unidos, 10595
- Reclutamiento
- New York Medical College
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 914-594-3794
-
Investigador principal:
- Jessica C. Hochberg
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28801
- Reclutamiento
- Mission Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 828-213-7055
- Correo electrónico: NCDV.ResearchRegulatory@HCAHealthcare.com
-
Investigador principal:
- Douglas J. Scothorn
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- Reclutamiento
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 877-668-0683
- Correo electrónico: cancerclinicaltrials@med.unc.edu
-
Investigador principal:
- Thomas B. Alexander
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
- Reclutamiento
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 800-804-9376
-
Investigador principal:
- Joel A. Kaplan
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Reclutamiento
- Duke University Medical Center
-
Investigador principal:
- Jessica M. Sun
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 888-275-3853
-
Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
- Reclutamiento
- East Carolina University
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 252-744-1015
- Correo electrónico: eubankss@ecu.edu
-
Investigador principal:
- Andrea R. Whitfield
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Reclutamiento
- Wake Forest University Health Sciences
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 336-713-6771
-
Investigador principal:
- Sarah Supples
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
- Reclutamiento
- Sanford Broadway Medical Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 701-323-5760
- Correo electrónico: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
Investigador principal:
- Samuel J. Milanovich
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Reclutamiento
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 513-636-2799
- Correo electrónico: cancer@cchmc.org
-
Investigador principal:
- Robin E. Norris
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Reclutamiento
- Cleveland Clinic Foundation
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 866-223-8100
- Correo electrónico: TaussigResearch@ccf.org
-
Investigador principal:
- Matteo M. Trucco
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Reclutamiento
- Rainbow Babies and Childrens Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 216-844-5437
-
Investigador principal:
- Duncan S. Stearns
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Reclutamiento
- Nationwide Children's Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 614-722-6039
- Correo electrónico: Melinda.Triplet@nationwidechildrens.org
-
Investigador principal:
- Mark A. Ranalli
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45404
- Reclutamiento
- Dayton Children's Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 800-228-4055
-
Investigador principal:
- Jordan M. Wright
-
Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43606
- Reclutamiento
- ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 419-824-1842
- Correo electrónico: PCIOncResearch@promedica.org
-
Investigador principal:
- Jamie L. Dargart
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- Reclutamiento
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 405-271-8777
- Correo electrónico: ou-clinical-trials@ouhsc.edu
-
Investigador principal:
- Rene Y. McNall-Knapp
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227
- Reclutamiento
- Legacy Emanuel Children's Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 503-413-2560
-
Investigador principal:
- Jason M. Glover
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18103
- Reclutamiento
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 610-402-9543
- Correo electrónico: Morgan_M.Horton@lvhn.org
-
Investigador principal:
- Jacob A. Troutman
-
Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
- Reclutamiento
- Geisinger Medical Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 570-271-5251
- Correo electrónico: HemonCCTrials@geisinger.edu
-
Investigador principal:
- Jagadeesh Ramdas
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Reclutamiento
- Penn State Children's Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 717-531-6012
-
Investigador principal:
- Lisa M. McGregor
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Reclutamiento
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Investigador principal:
- Rochelle Bagatell
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 267-425-5544
- Correo electrónico: CancerTrials@email.chop.edu
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
- Reclutamiento
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 412-692-8570
- Correo electrónico: jean.tersak@chp.edu
-
Investigador principal:
- Jean M. Tersak
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Reclutamiento
- Rhode Island Hospital
-
Investigador principal:
- Bradley DeNardo
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 401-444-1488
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Reclutamiento
- Medical University of South Carolina
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 843-792-9321
- Correo electrónico: hcc-clinical-trials@musc.edu
-
Investigador principal:
- Jacqueline M. Kraveka
-
Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29203
- Reclutamiento
- Prisma Health Richland Hospital
-
Investigador principal:
- Stuart L. Cramer
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 864-522-4317
- Correo electrónico: Kim.Williams3@prismahealth.org
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
- Reclutamiento
- BI-LO Charities Children's Cancer Center
-
Investigador principal:
- Aniket Saha
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 864-522-4317
- Correo electrónico: Kim.Williams3@prismahealth.org
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57117-5134
- Reclutamiento
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 605-312-3320
- Correo electrónico: OncologyClinicalTrialsSF@SanfordHealth.org
-
Investigador principal:
- Kayelyn J. Wagner
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37916
- Reclutamiento
- East Tennessee Childrens Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 865-541-8266
-
Investigador principal:
- Susan E. Spiller
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
- Reclutamiento
- Saint Jude Children's Research Hospital
-
Investigador principal:
- Sara M. Federico
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 888-226-4343
- Correo electrónico: referralinfo@stjude.org
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Reclutamiento
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
Investigador principal:
- Daniel J. Benedetti
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 800-811-8480
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Reclutamiento
- The Children's Hospital at TriStar Centennial
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 615-342-1919
-
Investigador principal:
- Clinton M. Carroll
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78723
- Reclutamiento
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 512-628-1902
- Correo electrónico: TXAUS-DL-SFCHemonc.research@ascension.org
-
Investigador principal:
- Shannon M. Cohn
-
Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78411
- Reclutamiento
- Driscoll Children's Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 361-694-5311
- Correo electrónico: Crystal.DeLosSantos@dchstx.org
-
Investigador principal:
- Nkechi I. Mba
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- Reclutamiento
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Investigador principal:
- Tanya C. Watt
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 214-648-7097
- Correo electrónico: canceranswerline@UTSouthwestern.edu
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
- Activo, no reclutando
- Medical City Dallas Hospital
-
El Paso, Texas, Estados Unidos, 79905
- Reclutamiento
- El Paso Children's Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 915-298-5444
- Correo electrónico: ranjan.bista@ttuhsc.edu
-
Investigador principal:
- Benjamin Carcamo
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
- Reclutamiento
- Cook Children's Medical Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 682-885-2103
- Correo electrónico: CookChildrensResearch@cookchildrens.org
-
Investigador principal:
- Chelsee Greer
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 713-798-1354
- Correo electrónico: burton@bcm.edu
-
Investigador principal:
- Jennifer H. Foster
-
Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79410
- Reclutamiento
- Covenant Children's Hospital
-
Investigador principal:
- Kishor M. Bhende
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 806-725-8657
- Correo electrónico: mbisbee@providence.org
-
Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79415
- Reclutamiento
- UMC Cancer Center / UMC Health System
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 806-775-8590
-
Investigador principal:
- Erin K. Barr
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78207
- Reclutamiento
- Children's Hospital of San Antonio
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 210-704-2894
- Correo electrónico: bridget.medina@christushealth.org
-
Investigador principal:
- Julie Voeller
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Reclutamiento
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 210-450-3800
- Correo electrónico: phoresearchoffice@uthscsa.edu
-
Investigador principal:
- Anne-Marie R. Langevin
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Reclutamiento
- Methodist Children's Hospital of South Texas
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 210-575-6240
- Correo electrónico: Vinod.GidvaniDiaz@hcahealthcare.com
-
Investigador principal:
- Jose M. Esquilin
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84113
- Reclutamiento
- Primary Children's Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 801-585-5270
-
Investigador principal:
- Matthew Dietz
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05405
- Reclutamiento
- University of Vermont and State Agricultural College
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 802-656-8990
- Correo electrónico: rpo@uvm.edu
-
Investigador principal:
- Jessica L. Heath
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Activo, no reclutando
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- Reclutamiento
- Seattle Children's Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 866-987-2000
-
Investigador principal:
- Sarah E. Leary
-
Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204
- Reclutamiento
- Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 800-228-6618
- Correo electrónico: HopeBeginsHere@providence.org
-
Investigador principal:
- Judy L. Felgenhauer
-
Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
- Reclutamiento
- Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 253-403-1461
- Correo electrónico: research@multicare.org
-
Investigador principal:
- Robert G. Irwin
-
Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98431
- Reclutamiento
- Madigan Army Medical Center
-
Investigador principal:
- Melissa A. Forouhar
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 253-968-6144
- Correo electrónico: melissa.a.forouhar.mil@health.mil
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
- Reclutamiento
- West Virginia University Healthcare
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 304-293-7374
- Correo electrónico: cancertrialsinfo@hsc.wvu.edu
-
Investigador principal:
- Ashley E. Meyer
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301
- Reclutamiento
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Investigador principal:
- Catherine A. Long
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 920-433-8889
- Correo electrónico: wi_research_admin@hshs.org
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- Reclutamiento
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 800-622-8922
- Correo electrónico: clinicaltrials@cancer.wisc.edu
-
Investigador principal:
- Margo L. Hoover-Regan
-
Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
- Reclutamiento
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 800-782-8581
- Correo electrónico: oncology.clinical.trials@marshfieldresearch.org
-
Investigador principal:
- Michelle A. Manalang
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Reclutamiento
- Children's Hospital of Wisconsin
-
Investigador principal:
- Angela Steineck
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 414-955-4727
- Correo electrónico: MACCCTO@mcw.edu
-
-
-
-
-
Caguas, Puerto Rico, 00726
- Activo, no reclutando
- HIMA San Pablo Oncologic Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes deben estar inscritos en ANBL00B1 (NCT00904241) o APEC14B1 (NCT02402244) antes de la inscripción en ANBL1531 (NCT03126916)
- El paciente debe tener >= 365 días y =< 30 años de edad al momento del diagnóstico
Los pacientes deben tener un diagnóstico de neuroblastoma o ganglioneuroblastoma (nodular) verificado mediante análisis de patología tumoral o demostración de grupos de células tumorales en la médula ósea con metabolitos de catecolaminas urinarios elevados; Los siguientes grupos de enfermedades son elegibles:
Los pacientes con enfermedad en estadio M del Grupo Internacional de Riesgo de Neuroblastoma (INRG, por sus siglas en inglés) son elegibles si se determina que tienen alguna de las siguientes características:
- Amplificación de MYCN (aumento de > 4 veces en las señales de MYCN en comparación con las señales de referencia), independientemente de las características biológicas adicionales; O
- Edad > 547 días independientemente de las características biológicas
- Pacientes con enfermedad de EM en estadio INRG con amplificación de MYCN
- Pacientes con enfermedad en estadio L2 de INRG con amplificación de MYCN
- Los pacientes > 547 días de edad inicialmente diagnosticados con enfermedad INRG en estadio L1, L2 o EM que progresaron al estadio M sin quimioterapia previa pueden inscribirse dentro de las 4 semanas posteriores a la progresión al estadio M
- Los pacientes >= 365 días de edad inicialmente diagnosticados con enfermedad en estadio L1 de INRG amplificado con MYCN que progresan al estadio M sin terapia sistémica pueden inscribirse dentro de las 4 semanas de progresión al estadio M
- Los pacientes inicialmente reconocidos como de alto riesgo no deben haber recibido tratamiento sistémico previo (que no sea topotecán/ciclofosfamida iniciado de manera emergente y dentro del tiempo permitido); los pacientes observados o tratados con un solo ciclo de quimioterapia según un régimen de neuroblastoma de riesgo bajo o intermedio (p. ej., según ANBL0531, ANBL1232 o similar) para lo que inicialmente parecía ser una enfermedad de riesgo no alto pero que posteriormente se encontró que cumplían los criterios también serán elegible; Serán elegibles los pacientes que reciban radiación de emergencia localizada en sitios de enfermedades potencialmente mortales o funcionales antes o inmediatamente después del establecimiento del diagnóstico definitivo.
Aclaramiento de creatinina o tasa de filtración glomerular (TFG) de radioisótopos >= 70 ml/min/1,73 m ^ 2 o una creatinina sérica basada en la edad/sexo de la siguiente manera:
- 1 a < 2 años: masculino = 0,6; femenino = 0.6
- 2 a < 6 años: masculino = 0,8; femenino = 0.8
- 6 a < 10 años: masculino = 1; mujer = 1
- 10 a < 13 años: masculino = 1,2; hembra = 1.2
- 13 a < 16 años: masculino = 1,5; hembra = 1.4
- >= 16 años: masculino = 1,7; hembra = 1.4
- Bilirrubina total = < 1,5 x límite superior normal (LSN) para la edad, y
- Glutamato piruvato transaminasa sérica (SGPT) (alanina aminotransferasa [ALT]) < 10 x LSN; para los fines de este estudio, ULN para SGPT (ALT) es 45
- Fracción de acortamiento >= 27% por ecocardiograma, o fracción de eyección > 50% por ecocardiograma o angiograma con radionúclidos
- No se conocen contraindicaciones para la recolección de células madre de sangre periférica (PBSC); los ejemplos de contraindicaciones pueden ser un peso o tamaño inferior al que la institución recolectora considere factible, o una condición física que limitaría la capacidad del niño para someterse a la colocación del catéter de aféresis (si es necesario) y/o al procedimiento de aféresis
Criterio de exclusión:
- Pacientes con tumores en estadio L2 de INRG sin amplificación de MYCN independientemente de la histología del tumor (pueden cumplir los criterios para la clasificación de alto riesgo pero no son elegibles para este ensayo)
- Pacientes con síndromes de insuficiencia de la médula ósea
- Pacientes para quienes la terapia radiofarmacéutica dirigida estaría contraindicada debido a trastornos médicos subyacentes
- Pacientes de sexo femenino que están embarazadas debido a que se han observado toxicidades fetales y efectos teratogénicos para varios de los fármacos del estudio; se requiere una prueba de embarazo para pacientes mujeres en edad fértil
- Mujeres lactantes que planean amamantar a sus bebés
- Pacientes sexualmente activas con potencial reproductivo que no han aceptado usar un método anticonceptivo eficaz durante la duración de su participación en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Brazo A (quimioterapia, HSCT, EBRT)
Consulte el Brazo A en la descripción detallada.
|
Dado IV
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Dado SC
Otros nombres:
Someterse a la recolección de muestras de sangre
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Someterse a EBRT
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Someterse a una exploración PET
Otros nombres:
Someterse a una tomografía computarizada
Otros nombres:
Someterse a cirugía estándar de atención
Dado IV
Otros nombres:
Someterse a aspiración y biopsia de médula ósea
Orden de compra dada
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Someterse a un escaneo MUGA
Otros nombres:
Someterse a HSCT autólogo
Otros nombres:
Se le administró 123 I-MIBG
Otros nombres:
Sufrir ecocardiografía
Otros nombres:
|
|
Experimental: Brazo B (Iobenguane I-131, quimioterapia, HSCT, EBRT)
Consulte el brazo B en la descripción detallada.
|
Dado IV
Otros nombres:
Someterse a una resonancia magnética
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Dado SC
Otros nombres:
Someterse a la recolección de muestras de sangre
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Someterse a EBRT
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Someterse a una exploración PET
Otros nombres:
Someterse a una tomografía computarizada
Otros nombres:
Someterse a cirugía estándar de atención
Dado IV
Otros nombres:
Someterse a aspiración y biopsia de médula ósea
Orden de compra dada
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Someterse a un escaneo MUGA
Otros nombres:
Someterse a HSCT autólogo
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Se le administró 123 I-MIBG
Otros nombres:
Sufrir ecocardiografía
Otros nombres:
|
|
Experimental: Brazo C (iobenguano I-131, quimioterapia, BuMel, HSCT, EBRT)
Consulte el brazo C en la descripción detallada.
Cerrado para la acumulación a partir del 17/12/20.
|
Someterse a una resonancia magnética
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Dado SC
Otros nombres:
Someterse a la recolección de muestras de sangre
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Someterse a EBRT
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Someterse a una exploración PET
Otros nombres:
Someterse a una tomografía computarizada
Otros nombres:
Someterse a cirugía estándar de atención
Dado IV
Otros nombres:
Someterse a aspiración y biopsia de médula ósea
Dado IV
Otros nombres:
Orden de compra dada
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Someterse a un escaneo MUGA
Otros nombres:
Someterse a HSCT autólogo
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Sufrir ecocardiografía
Otros nombres:
|
|
Experimental: Brazo D (quimioterapia, HSCT, EBRT)
Consulte el Brazo D en la descripción detallada.
|
Dado IV
Otros nombres:
Someterse a una resonancia magnética
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Dado SC
Otros nombres:
Someterse a la recolección de muestras de sangre
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Someterse a EBRT
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Someterse a una exploración PET
Otros nombres:
Someterse a una tomografía computarizada
Otros nombres:
Someterse a cirugía estándar de atención
Dado IV
Otros nombres:
Someterse a aspiración y biopsia de médula ósea
Orden de compra dada
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Someterse a un escaneo MUGA
Otros nombres:
Someterse a HSCT autólogo
Otros nombres:
Se le administró 123 I-MIBG
Otros nombres:
|
|
Experimental: Brazo E (lorlatinib, quimioterapia, HSCT, EBRT)
Consulte Brazo E en la descripción detallada.
|
Dado IV
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Dado SC
Otros nombres:
Someterse a la recolección de muestras de sangre
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Someterse a EBRT
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Someterse a una exploración PET
Otros nombres:
Someterse a una tomografía computarizada
Otros nombres:
Someterse a cirugía estándar de atención
Dado IV
Otros nombres:
Someterse a aspiración y biopsia de médula ósea
Orden de compra dada
Otros nombres:
Orden de compra dada
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Someterse a un escaneo MUGA
Otros nombres:
Someterse a HSCT autólogo
Otros nombres:
Se le administró 123 I-MIBG
Otros nombres:
Sufrir ecocardiografía
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Supervivencia libre de eventos (EFS) (Brazo A, B, D y E)
Periodo de tiempo: 3 años
|
El tiempo de SSC se calcula desde la fecha de aleatorización o asignación al primer episodio de recaída o progresión de la enfermedad, segundo tumor maligno o muerte, o hasta el último contacto si no ha ocurrido ningún evento.
|
3 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de eventos adversos
Periodo de tiempo: Hasta 18 meses para los Brazos A-D y 28 meses para el Brazo E
|
Se informará la proporción de pacientes con al menos una toxicidad de Grado 3 o superior durante el tratamiento del protocolo, según los Criterios de terminología común para eventos adversos del Instituto Nacional del Cáncer, versión 5.0.
|
Hasta 18 meses para los Brazos A-D y 28 meses para el Brazo E
|
|
EFS (Brazo C)
Periodo de tiempo: 3 años
|
El tiempo de SSC se calcula desde la fecha de aleatorización hasta el primer episodio de recaída o progresión de la enfermedad, segundo cáncer o muerte, o hasta el último contacto si no ha ocurrido ningún evento.
|
3 años
|
|
Supervivencia global (SG)
Periodo de tiempo: 3 años
|
El tiempo de SG se calcula desde la fecha de aleatorización o asignación hasta la muerte o hasta el último contacto si el paciente está vivo.
|
3 años
|
|
Tasa de respuesta
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
|
La tasa de respuesta se calculará entre todos los pacientes evaluables al final de la inducción.
Los respondedores se definen como pacientes que logran una respuesta >= parcial (RP) según los Criterios Internacionales de Respuesta al Neuroblastoma (INRC) revisados.
|
Hasta 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Steven G DuBois, Children's Oncology Group
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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- Congresos como tema
- Biopsia
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- lorlatinib
- Platino
- dinutuximab
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- sargramostim
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- Factores estimulantes de colonias
Otros números de identificación del estudio
- ANBL1531 (Otro identificador: CTEP)
- U10CA180886 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- NCI-2016-01734 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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