Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Testa tillägg av 131I-MIBG eller Lorlatinib till intensiv terapi hos personer med högriskneuroblastom (NBL)

24 februari 2026 uppdaterad av: Children's Oncology Group

En fas 3-studie av 131I-metajodobensylguanidin (131I-MIBG) eller ALK-hämmare terapi tillagd till intensiv terapi för barn med nyligen diagnostiserat högriskneuroblastom (NBL)

Denna fas III-studie studerar iobenguan I-131 eller lorlatinib och standardterapi vid behandling av yngre patienter med nydiagnostiserade högriskneuroblastom eller ganglioneuroblastom. Radioaktiva läkemedel, såsom iobenguane I-131, kan överföra strålning direkt till tumörceller och inte skada normala celler. Lorlatinib kan stoppa tillväxten av tumörceller genom att blockera några av de enzymer som behövs för celltillväxt. Att ge iobenguane I-131 eller lorlatinib och standardterapi kan fungera bättre jämfört med lorlatinib och standardterapi enbart vid behandling av yngre patienter med neuroblastom eller ganglioneuroblastom.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. För att inom ramen för en randomiserad studie fastställa om den händelsefria överlevnaden (EFS) för patienter med nyligen diagnostiserat högriskneuroblastom (NBL) förbättras med tillägg av iobenguan I-131 (131I-MIBG) under induktion, före tandem autolog stamcellstransplantation (ASCT).

II. För att avgöra om tillägget av lorlatinib till intensiv multimodalitetsterapi för patienter med högrisk-NBL vars tumörer har aktiverande punktmutationer i eller amplifiering av ALK-genen med en variant allelfrekvens (VAF) >= 5 % resulterar i överlägsen EFS jämfört med en samtidigt behandlad kohort av patienter med tumörer utan dokumenterade ALK-aktiverande mutationer.

SEKUNDÄRA MÅL:

I. Att beskriva toxiciteterna förknippade med behandling av högrisk-NBL med och utan tillägg av 131I-MIBG eller ALK-hämmarebehandling.

II. Att uppskatta EFS och beskriva toxicitet hos patienter med nydiagnostiserade högrisk-NBL randomiserade till behandling med en 131I-MIBG-innehållande induktion före busulfan/melfalan (BuMel) ASCT.

III. För att beskriva den totala överlevnaden (OS) och svarsfrekvensen (utvärderad enligt International Neuroblastoma Response Criteria [INRC] kriterier före ASCT och före postkonsolideringsterapi) för patienter med högriskneuroblastom behandlade med eller utan 131I-MIBG eller ALK-hämmare terapi.

IV. Att prospektivt utvärdera sambandet mellan svarsfrekvens per reviderade International Neuroblastoma Response Criteria (INRC) till EFS och OS hos patienter med högrisk NBL som behandlats med och utan tillägg av 131I-MIBG eller ALK-hämmarebehandling.

UNDERSÖKANDE MÅL:

I. Att utvärdera stråldos för hela kroppen, tumörfaktorer och värdfaktorer som potentiella prediktorer för effekt och/eller toxicitet associerade med 131I-MIBG-terapi och transplantationskonditionering.

II. För att beskriva slutinduktionssvar, EFS och OS enligt specifika ALK-mutationer, VAF, ALK-amplifiering, närvaron av ytterligare genomiska fynd eller den administrerade ALK-hämmaren.

III. Att karakterisera förändringar i tumörmarkörer (cirkulerande tumördeoxiribonukleinsyra [DNA], inklusive ALK och andra tumörspecifika genetiska avvikelser, och cirkulerande GD2) över tid som svar på protokollbehandling.

IV. Att korrelera resultat av tumör- och värdprofilering med slutinduktionssvar och EFS.

V. Att prospektivt utvärdera EFS för patienter med MIBG icke-avid högrisk-NBL jämfört med patienter med MIBG-avid högrisk-NBL som randomiserats till behandling utan 131I-MIBG.

VI. För att korrelera Curie-poäng beräknade från 131I-MIBG-skanningar efter behandling med slutinduktionssvar, EFS och OS.

VII. För att beskriva förändringar i bilddefinierade riskfaktorer (IDRF) under induktionsterapins gång, med korrelation till kirurgiska resultat och lokala misslyckanden efter primär tumörresektion.

VIII. Att definiera mönster av misslyckande vid tidpunkten för första skov eller progression hos patienter med högrisk NBL.

IX. För att fastställa genomförbarheten av att prospektivt övervaka biverkningar med hjälp av elektroniska journaler.

X. Att jämföra lokal, central och datorstödd Curie-poängtilldelning vid baslinjen och under behandling hos patienter med MIBG-ivrig högrisk-NBL.

XI. Att jämföra sena toxiciteter (inklusive nedsatt organfunktion och sekundär tumörförekomst) hos patienter som behandlats med 131I-MIBG eller ALK-hämmare med sena toxiciteter hos patienter som inte har fått dessa terapier.

XII. För att fastställa sambandet mellan hushållsmateriella svårigheter (HMH) och kliniska resultat, inklusive händelsefri och total överlevnad, och 131I-MIBG-kvitto.

XIII. Att jämföra resultaten (EFS, OS och toxicitet) för patienter som behandlats med postkonsolideringsterapi som inte innehåller aldesleukin med historiska resultatdata för patienter som behandlats med liknande induktions- och konsolideringsregimer följt av postkonsolideringsterapi som innehöll aldesleukin.

XIV. Att karakterisera och beskriva longitudinella neuropsykologiska och beteendemässiga effekter av högrisk neuroblastomterapi.

XV. Att utvärdera förändringar i neurobeteenderesultat över tid hos patienter med neuroblastom som behandlats med högrisk neuroblastomterapi plus lorlatinib jämfört med högriskterapi enbart med hjälp av förälder- eller självrapporterande mått på adaptiv, verkställande och psykosocial funktion.

DISPLAY: Patienterna randomiseras eller tilldelas 1 av 5 armar.

Alla patienter får cyklofosfamid intravenöst (IV) under 15-30 minuter och topotekanhydroklorid IV under 30 minuter på dag 1-5 under cykel 1 av induktionsterapi i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet. Patienter som inte tilldelats en arm i slutet av cykel 1 kan få en tilläggscykel av cyklofosfamid och topotekan.

ARM A:

INDUKTIONSTERAPI: Patienterna får cyklofosfamid IV under 15-30 minuter och topotekanhydroklorid IV under 30 minuter på dag 1-5 av cykel 2 och cisplatin IV under 4 timmar och etoposidfosfat IV under 2 timmar på dag 1-3 av cykel 3 och 5 Patienterna får också vinkristinsulfat IV under 1 minut på dag 1 och dexrazoxanhydroklorid IV under 5-15 minuter, doxorubicinhydroklorid IV under 1-15 minuter och cyklofosfamid IV under 1-6 timmar på dag 1-2 av cykel 4 i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.

KONSOLIDERINGSTERAPI:

HSCT#1: Patienter får tiotepa IV under 2 timmar på dagarna -7 till -5 och cyklofosfamid IV under 1 timme på dagarna -5 till -2 i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.

HSCT#2: Patienter får melfalanhydroklorid IV under 30 minuter på dagarna -7 till -5, och etoposidfosfat IV under 24 timmar och karboplatin IV under 24 timmar på dagarna -7 till -4 i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.

BEHANDLING EFTER KONSOLIDERING: Patienterna får sargramostim subkutant (SC) dag 1-14, dinutuximab IV under 10 timmar på dag 4-7 av cyklerna 1-5 och isotretinoin oralt (PO) två gånger dagligen (BID) dag 11-24 av cyklerna 1-5 och dagarna 15-28 under cykel 6 i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.

ARM B:

INDUKTIONSTERAPI: Patienter får cyklofosfamid, topotekanhydroklorid, cisplatin och etoposidfosfat som i arm A, iobenguane I-131 IV under 1,5-2 timmar på dag 1 med början 3 veckor efter starten av cykel 3, och vinkristinsulfat, hydroklorid, dexrazoxan doxorubicinhydroklorid och cyklofosfamid som i arm A börjar inte tidigare än 35 dagar efter infusionen av iobenguan I-131.

KONSOLIDERINGSTERAPI:

HSCT#1: Patienter får tiotepa och cyklofosfamid som i arm A.

HSCT#2: Patienter får melfalan, etoposidfosfat och karboplatin som i arm A.

TERAPI EFTER KONSLIDATION: Patienter får sargramostim, dinutuximab och isotretinoin som i arm A-D.

ARM C (STÄNGD FÖR UPPLÖRNING FRÅN 17 DECEMBER 2020):

INDUKTIONSTERAPI: Patienter får cyklofosfamid, topotekanhydroklorid, cisplatin, etoposidfosfat, iobenguan I-131, vinkristinsulfat, dexrazoxanhydroklorid, doxorubicinhydroklorid och cyklofosfamid som i arm B.

KONSOLIDERINGSBEHANDLING: Patienter får busulfan IV under 3 timmar på dag -6 till -3 och melfalanhydroklorid IV under 30 minuter på dag -1 i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.

BEHANDLING EFTER KONSOLIDATION: Patienter får sargramostim, dinutuximab och isotretinoin som i arm A.

ARM D: Patienter får behandling som är identisk med arm A.

ARM E:

INDUKTIONSBEHANDLING: Patienter får cyklofosfamid, topotekanhydroklorid, cisplatin, etoposidfosfat, vinkristinsulfat, dexrazoxanhydroklorid, doxorubicinhydroklorid och cyklofosfamid som i arm A. Patienterna får också lorlatinib PO en gång dagligen (QCT #2D) vid start av lorlatinib POHS-cykel #2D. frånvaron av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.

KONSOLIDERINGSTERAPI:

HSCT#1: Patienter får tiotepa och cyklofosfamid som i arm A. Patienter får också lorlatinib PO QD fram till dag -8 av HSCT#2 i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.

HSCT nr progression eller oacceptabel toxicitet.

STRÅLBEHANDLING: Patienter får lorlatinib PO QD samtidigt med strålbehandling i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.

BEHANDLING EFTER KONSOLIDATION: Patienterna får sargramostim och dinutuximab som i arm A-D. Patienterna får också isotretinoin PO BID på dagarna 11-24 i cyklerna 1-5 och dagarna 15-28 i cykel 6, och lorlatinib PO QD på dagarna 1-28 i cyklerna 1-6 i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.

FORTSATT TERAPI: Patienter får lorlatininb PO QD dag 1-28. Cykler upprepas var 28:e dag i 18 månader i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.

Efter avslutad studieterapi följs patienter i armar A-D upp var 3:e månad i 18 månader och sedan var 6:e månad i 42 månader; Patienter i arm E följs upp var tredje månad i 6 månader och sedan var 6:e månad i 42 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

750

Fas

Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
    - Rekrytering
    - Children's Hospital of Alabama
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 205-638-9285
      
      E-post: oncologyresearch@peds.uab.edu
    - Huvudutredare:
      
      Elizabeth D. Alva
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85016
    - Rekrytering
    - Phoenix Childrens Hospital
    - Huvudutredare:
      
      Francis K. Eshun
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 602-546-0920
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72202-3591
    - Rekrytering
    - Arkansas Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 501-364-7373
    - Huvudutredare:
      
      David L. Becton
- California
  - Downey, California, Förenta staterna, 90242
    - Rekrytering
    - Kaiser Permanente Downey Medical Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 626-564-3455
    - Huvudutredare:
      
      Robert M. Cooper
  - Loma Linda, California, Förenta staterna, 92354
    - Rekrytering
    - Loma Linda University Medical Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 909-558-4050
    - Huvudutredare:
      
      Albert Kheradpour
  - Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027
    - Rekrytering
    - Children's Hospital Los Angeles
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 323-361-4110
    - Huvudutredare:
      
      Araz Marachelian
  - Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
    - Rekrytering
    - Mattel Children's Hospital UCLA
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 310-825-6708
    - Huvudutredare:
      
      Satiro N. De Oliveira
  - Madera, California, Förenta staterna, 93636
    - Rekrytering
    - Valley Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 559-353-3000
      
      E-post: Research@valleychildrens.org
    - Huvudutredare:
      
      Ruetima Titapiwatanakun
  - Oakland, California, Förenta staterna, 94611
    - Rekrytering
    - Kaiser Permanente-Oakland
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 877-642-4691
      
      E-post: Kpoct@kp.org
    - Huvudutredare:
      
      Aarati V. Rao
  - Orange, California, Förenta staterna, 92868
    - Rekrytering
    - Children's Hospital of Orange County
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 714-509-8646
      
      E-post: oncresearch@choc.org
    - Huvudutredare:
      
      Elyssa M. Rubin
  - Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
    - Rekrytering
    - Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 800-694-0012
      
      E-post: ccto-office@stanford.edu
    - Huvudutredare:
      
      Jay Michael S. Balagtas
  - Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
    - Rekrytering
    - University of California Davis Comprehensive Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 916-734-3089
    - Huvudutredare:
      
      Marcio H. Malogolowkin
  - San Diego, California, Förenta staterna, 92123
    - Rekrytering
    - Rady Children's Hospital - San Diego
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 858-966-5934
    - Huvudutredare:
      
      William D. Roberts
  - San Diego, California, Förenta staterna, 92134
    - Rekrytering
    - Naval Medical Center -San Diego
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 619-532-8712
    - Huvudutredare:
      
      Yoko T. Udaka
  - San Francisco, California, Förenta staterna, 94158
    - Rekrytering
    - UCSF Medical Center-Mission Bay
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 877-827-3222
      
      E-post: cancertrials@ucsf.edu
    - Huvudutredare:
      
      Kieuhoa T. Vo
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
    - Rekrytering
    - Children's Hospital Colorado
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 303-764-5056
      
      E-post: josh.b.gordon@nsmtp.kp.org
    - Huvudutredare:
      
      Margaret E. Macy
  - Denver, Colorado, Förenta staterna, 80218
    - Rekrytering
    - Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 303-832-2344
      
      E-post: PSGResearchSharedMailbox@HCAHealthcare.com
    - Huvudutredare:
      
      Florence Choo
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06106
    - Rekrytering
    - Connecticut Children's Medical Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 860-545-9981
    - Huvudutredare:
      
      Michael S. Isakoff
  - New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520
    - Rekrytering
    - Yale University
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 203-785-5702
      
      E-post: canceranswers@yale.edu
    - Huvudutredare:
      
      Farzana Pashankar
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Förenta staterna, 19803
    - Rekrytering
    - Alfred I duPont Hospital for Children
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 302-651-5572
      
      E-post: Allison.bruce@nemours.org
    - Huvudutredare:
      
      Vibhuti Agarwal
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20010
    - Rekrytering
    - Children's National Medical Center
    - Huvudutredare:
      
      Jeffrey S. Dome
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 202-476-2800
      
      E-post: OncCRC_OnCall@childrensnational.org
- Florida
  - Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33908
    - Rekrytering
    - Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 239-343-5333
      
      E-post: molly.arnstrom@leehealth.org
    - Huvudutredare:
      
      Emad K. Salman
  - Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
    - Rekrytering
    - UF Health Cancer Institute - Gainesville
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 352-273-8010
      
      E-post: cancer-center@ufl.edu
    - Huvudutredare:
      
      Brian Stover
  - Hollywood, Florida, Förenta staterna, 33021
    - Rekrytering
    - Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 954-265-1847
      
      E-post: OHR@mhs.net
    - Huvudutredare:
      
      Iftikhar Hanif
  - Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32207
    - Rekrytering
    - Nemours Children's Clinic-Jacksonville
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 302-651-5572
      
      E-post: Allison.bruce@nemours.org
    - Huvudutredare:
      
      Vibhuti Agarwal
  - Miami, Florida, Förenta staterna, 33155
    - Rekrytering
    - Nicklaus Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 888-624-2778
    - Huvudutredare:
      
      Maggie E. Fader
  - Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
    - Rekrytering
    - University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 305-243-2647
    - Huvudutredare:
      
      Meghan McCormick
  - Orlando, Florida, Förenta staterna, 32827
    - Rekrytering
    - Nemours Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 302-651-5572
      
      E-post: Allison.bruce@nemours.org
    - Huvudutredare:
      
      Vibhuti Agarwal
  - Orlando, Florida, Förenta staterna, 32803
    - Rekrytering
    - AdventHealth Orlando
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 407-303-2090
      
      E-post: FH.Cancer.Research@flhosp.org
    - Huvudutredare:
      
      Fouad M. Hajjar
  - St. Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33701
    - Rekrytering
    - Johns Hopkins All Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 727-767-4784
      
      E-post: Ashley.Repp@jhmi.edu
    - Huvudutredare:
      
      Jennifer B. Dean
  - West Palm Beach, Florida, Förenta staterna, 33407
    - Rekrytering
    - Saint Mary's Medical Center
    - Huvudutredare:
      
      Matthew D. Ramirez
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 561-822-4745
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30329
    - Rekrytering
    - Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
    - Huvudutredare:
      
      William T. Cash
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 404-785-0232
      
      E-post: Olivia.Floyd@choa.org
  - Savannah, Georgia, Förenta staterna, 31404
    - Rekrytering
    - Memorial Health University Medical Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 912-350-7887
      
      E-post: Lorraine.OHara@hcahealthcare.com
    - Huvudutredare:
      
      Andrew L. Pendleton
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96826
    - Rekrytering
    - Kapiolani Medical Center for Women and Children
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 808-983-6090
    - Huvudutredare:
      
      Wade T. Kyono
- Idaho
  - Boise, Idaho, Förenta staterna, 83712
    - Rekrytering
    - Saint Luke's Cancer Institute - Boise
    - Huvudutredare:
      
      Martha M. Pacheco
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 208-381-2774
      
      E-post: eslinget@slhs.org
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
    - Rekrytering
    - Lurie Children's Hospital-Chicago
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 773-880-4562
    - Huvudutredare:
      
      Elizabeth A. Sokol
  - Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
    - Rekrytering
    - University of Chicago Comprehensive Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 773-702-8222
      
      E-post: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
    - Huvudutredare:
      
      Susan L. Cohn
  - Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
    - Rekrytering
    - University of Illinois
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 312-355-3046
    - Huvudutredare:
      
      Dipti S. Dighe
  - Oak Lawn, Illinois, Förenta staterna, 60453
    - Rekrytering
    - Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 847-723-7570
    - Huvudutredare:
      
      Rebecca E. McFall
  - Park Ridge, Illinois, Förenta staterna, 60068
    - Rekrytering
    - Advocate Children's Hospital-Park Ridge
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      E-post: helpdesk@childrensoncologygroup.org
    - Huvudutredare:
      
      Rebecca E. McFall
  - Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61637
    - Rekrytering
    - Saint Jude Midwest Affiliate
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 888-226-4343
    - Huvudutredare:
      
      Prerna Kumar
  - Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62702
    - Rekrytering
    - Southern Illinois University School of Medicine
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 217-545-7929
    - Huvudutredare:
      
      Gregory P. Brandt
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
    - Rekrytering
    - Riley Hospital for Children
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 800-248-1199
    - Huvudutredare:
      
      Sandeep Batra
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309
    - Rekrytering
    - Blank Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 515-241-8912
      
      E-post: samantha.mallory@unitypoint.org
    - Huvudutredare:
      
      Samantha L. Mallory
  - Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
    - Rekrytering
    - University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 800-237-1225
    - Huvudutredare:
      
      David S. Dickens
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536
    - Rekrytering
    - University of Kentucky/Markey Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 859-257-3379
    - Huvudutredare:
      
      James T. Badgett
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70118
    - Rekrytering
    - Children's Hospital New Orleans
    - Huvudutredare:
      
      Maria C. Velez-Yanguas
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 504-894-5377
  - New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70121
    - Rekrytering
    - Ochsner Medical Center Jefferson
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 504-842-8084
      
      E-post: Elisemarie.curry@ochsner.org
    - Huvudutredare:
      
      Craig Lotterman
- Maine
  - Bangor, Maine, Förenta staterna, 04401
    - Rekrytering
    - Eastern Maine Medical Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 207-973-4274
    - Huvudutredare:
      
      Daniel L. Callaway
  - Scarborough, Maine, Förenta staterna, 04074
    - Rekrytering
    - Maine Children's Cancer Program
    - Huvudutredare:
      
      Eric C. Larsen
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 207-396-8670
      
      E-post: clinicalresearch@mainehealth.org
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
    - Rekrytering
    - Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
    - Huvudutredare:
      
      Allen R. Chen
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 410-955-8804
      
      E-post: jhcccro@jhmi.edu
  - Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21215
    - Rekrytering
    - Sinai Hospital of Baltimore
    - Huvudutredare:
      
      Jason M. Fixler
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 410-601-9083
  - Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
    - Rekrytering
    - University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 800-888-8823
    - Huvudutredare:
      
      Teresa A. York
  - Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20889-5600
    - Rekrytering
    - Walter Reed National Military Medical Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 301-319-2100
    - Huvudutredare:
      
      Kip R. Hartman
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
    - Rekrytering
    - Massachusetts General Hospital Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 877-726-5130
    - Huvudutredare:
      
      Suzanne Shusterman
  - Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
    - Rekrytering
    - Dana-Farber Cancer Institute
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 877-442-3324
    - Huvudutredare:
      
      Suzanne Shusterman
  - Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Tufts Children's Hospital
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
    - Rekrytering
    - C S Mott Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 800-865-1125
    - Huvudutredare:
      
      Rajen Mody
  - Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
  - Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
    - Upphängd
    - Children's Hospital of Michigan
  - Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48236
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Henry Ford Health Saint John Hospital
  - East Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48823
    - Upphängd
    - Michigan State University
  - Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
    - Rekrytering
    - Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 616-391-1230
      
      E-post: crcwm-regulatory@crcwm.org
    - Huvudutredare:
      
      Kathleen Y. Butler
  - Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49007
    - Rekrytering
    - Bronson Methodist Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 616-391-1230
      
      E-post: crcwm-regulatory@crcwm.org
    - Huvudutredare:
      
      Kathleen Y. Butler
  - Royal Oak, Michigan, Förenta staterna, 48073
    - Rekrytering
    - Corewell Health Children's
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 248-551-7695
    - Huvudutredare:
      
      Marie V. Nelson
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55404
    - Rekrytering
    - Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
    - Huvudutredare:
      
      Michael K. Richards
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 612-813-5913
      
      E-post: pauline.mitby@childrensmn.org
  - Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
    - Rekrytering
    - University of Minnesota/Masonic Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 612-624-2620
    - Huvudutredare:
      
      Robin L. Williams
  - Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
    - Rekrytering
    - Mayo Clinic in Rochester
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 855-776-0015
    - Huvudutredare:
      
      Wendy Allen-Rhoades
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39216
    - Rekrytering
    - University of Mississippi Medical Center
    - Huvudutredare:
      
      Betty L. Herrington
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 601-815-6700
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65212
    - Rekrytering
    - University of Missouri Children's Hospital
    - Huvudutredare:
      
      Barbara A. Gruner
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 573-882-1960
      
      E-post: snwq62@health.missouri.edu
  - Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64108
    - Rekrytering
    - Children's Mercy Hospitals and Clinics
    - Huvudutredare:
      
      Keith J. August
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 816-302-6808
      
      E-post: COGResearchGroup@cmh.edu
  - St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
    - Rekrytering
    - Washington University School of Medicine
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 800-600-3606
      
      E-post: info@siteman.wustl.edu
    - Huvudutredare:
      
      Frederick S. Huang
  - St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
    - Rekrytering
    - Mercy Hospital Saint Louis
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 314-251-7066
    - Huvudutredare:
      
      Robin D. Hanson
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68114
    - Rekrytering
    - Children's Hospital and Medical Center of Omaha
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 402-955-3949
    - Huvudutredare:
      
      Jill C. Beck
  - Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198
    - Rekrytering
    - University of Nebraska Medical Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 402-559-6941
      
      E-post: unmcrsa@unmc.edu
    - Huvudutredare:
      
      Jill C. Beck
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89102
    - Rekrytering
    - University Medical Center of Southern Nevada
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 702-384-0013
      
      E-post: research@sncrf.org
    - Huvudutredare:
      
      Alan K. Ikeda
  - Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89109
    - Rekrytering
    - Sunrise Hospital and Medical Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 702-384-0013
      
      E-post: research@sncrf.org
    - Huvudutredare:
      
      Alan K. Ikeda
  - Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89135
    - Rekrytering
    - Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 702-384-0013
      
      E-post: research@sncrf.org
    - Huvudutredare:
      
      Alan K. Ikeda
  - Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89144
    - Rekrytering
    - Summerlin Hospital Medical Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 702-384-0013
      
      E-post: research@sncrf.org
    - Huvudutredare:
      
      Alan K. Ikeda
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756
    - Rekrytering
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    - Huvudutredare:
      
      Angela Ricci
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 800-639-6918
      
      E-post: cancer.research.nurse@dartmouth.edu
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Förenta staterna, 07601
    - Rekrytering
    - Hackensack University Medical Center
    - Huvudutredare:
      
      Katharine Offer
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 551-996-2897
  - Morristown, New Jersey, Förenta staterna, 07960
    - Rekrytering
    - Morristown Medical Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 973-971-5900
    - Huvudutredare:
      
      Kathryn L. Laurie
  - New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08901
    - Rekrytering
    - Saint Peter's University Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 6163 732-745-8600
      
      E-post: kcovert@saintpetersuh.com
    - Huvudutredare:
      
      Nibal A. Zaghloul
  - New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08903
    - Rekrytering
    - Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 732-235-8675
    - Huvudutredare:
      
      Nehal S. Parikh
  - Newark, New Jersey, Förenta staterna, 07112
    - Rekrytering
    - Newark Beth Israel Medical Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 973-926-7230
      
      E-post: Christine.Kosmides@rwjbh.org
    - Huvudutredare:
      
      Teena Bhatla
  - Paterson, New Jersey, Förenta staterna, 07503
    - Rekrytering
    - Saint Joseph's Regional Medical Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 973-754-2207
      
      E-post: HallL@sjhmc.org
    - Huvudutredare:
      
      Alissa Kahn
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87106
    - Rekrytering
    - University of New Mexico Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 505-925-0348
      
      E-post: HSC-ClinicalTrialInfo@salud.unm.edu
    - Huvudutredare:
      
      Jessica M. Valdez
- New York
  - Albany, New York, Förenta staterna, 12208
    - Rekrytering
    - Albany Medical Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 518-262-5513
    - Huvudutredare:
      
      Lauren R. Weintraub
  - Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11219
    - Rekrytering
    - Maimonides Medical Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 718-765-2500
    - Huvudutredare:
      
      Mahmut Y. Celiker
  - Buffalo, New York, Förenta staterna, 14263
    - Rekrytering
    - Roswell Park Cancer Institute
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 800-767-9355
      
      E-post: askroswell@roswellpark.org
    - Huvudutredare:
      
      Clare J. Twist
  - Mineola, New York, Förenta staterna, 11501
    - Rekrytering
    - NYU Langone Hospital - Long Island
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 212-263-4432
      
      E-post: cancertrials@nyulangone.org
    - Huvudutredare:
      
      Chana L. Glasser
  - New Hyde Park, New York, Förenta staterna, 11040
    - Rekrytering
    - The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 718-470-3460
    - Huvudutredare:
      
      Julie I. Krystal
  - New York, New York, Förenta staterna, 10032
    - Rekrytering
    - NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
    - Huvudutredare:
      
      Nobuko Hijiya
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 212-342-5162
      
      E-post: cancerclinicaltrials@cumc.columbia.edu
  - New York, New York, Förenta staterna, 10016
    - Rekrytering
    - Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
    - Huvudutredare:
      
      Elizabeth A. Raetz
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      E-post: CancerTrials@nyulangone.org
  - Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
    - Rekrytering
    - University of Rochester
    - Huvudutredare:
      
      Jeffrey R. Andolina
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 585-275-5830
  - Stony Brook, New York, Förenta staterna, 11794
    - Rekrytering
    - Stony Brook University Medical Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 800-862-2215
    - Huvudutredare:
      
      Laura E. Hogan
  - Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
    - Rekrytering
    - State University of New York Upstate Medical University
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 315-464-5476
    - Huvudutredare:
      
      Melanie A. Comito
  - The Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
    - Rekrytering
    - Montefiore Medical Center - Moses Campus
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 718-379-6866
      
      E-post: eskwak@montefiore.org
    - Huvudutredare:
      
      Alice Lee
  - Valhalla, New York, Förenta staterna, 10595
    - Rekrytering
    - New York Medical College
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 914-594-3794
    - Huvudutredare:
      
      Jessica C. Hochberg
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Förenta staterna, 28801
    - Rekrytering
    - Mission Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 828-213-7055
      
      E-post: NCDV.ResearchRegulatory@HCAHealthcare.com
    - Huvudutredare:
      
      Douglas J. Scothorn
  - Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
    - Rekrytering
    - UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 877-668-0683
      
      E-post: cancerclinicaltrials@med.unc.edu
    - Huvudutredare:
      
      Thomas B. Alexander
  - Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28203
    - Rekrytering
    - Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 800-804-9376
    - Huvudutredare:
      
      Joel A. Kaplan
  - Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
    - Rekrytering
    - Duke University Medical Center
    - Huvudutredare:
      
      Jessica M. Sun
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 888-275-3853
  - Greenville, North Carolina, Förenta staterna, 27834
    - Rekrytering
    - East Carolina University
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 252-744-1015
      
      E-post: eubankss@ecu.edu
    - Huvudutredare:
      
      Andrea R. Whitfield
  - Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
    - Rekrytering
    - Wake Forest University Health Sciences
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 336-713-6771
    - Huvudutredare:
      
      Sarah Supples
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58122
    - Rekrytering
    - Sanford Broadway Medical Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 701-323-5760
      
      E-post: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
    - Huvudutredare:
      
      Samuel J. Milanovich
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45229
    - Rekrytering
    - Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 513-636-2799
      
      E-post: cancer@cchmc.org
    - Huvudutredare:
      
      Robin E. Norris
  - Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
    - Rekrytering
    - Cleveland Clinic Foundation
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 866-223-8100
      
      E-post: TaussigResearch@ccf.org
    - Huvudutredare:
      
      Matteo M. Trucco
  - Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
    - Rekrytering
    - Rainbow Babies and Childrens Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 216-844-5437
    - Huvudutredare:
      
      Duncan S. Stearns
  - Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43205
    - Rekrytering
    - Nationwide Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 614-722-6039
      
      E-post: Melinda.Triplet@nationwidechildrens.org
    - Huvudutredare:
      
      Mark A. Ranalli
  - Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45404
    - Rekrytering
    - Dayton Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 800-228-4055
    - Huvudutredare:
      
      Jordan M. Wright
  - Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43606
    - Rekrytering
    - ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 419-824-1842
      
      E-post: PCIOncResearch@promedica.org
    - Huvudutredare:
      
      Jamie L. Dargart
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
    - Rekrytering
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 405-271-8777
      
      E-post: ou-clinical-trials@ouhsc.edu
    - Huvudutredare:
      
      Rene Y. McNall-Knapp
- Oregon
  - Portland, Oregon, Förenta staterna, 97227
    - Rekrytering
    - Legacy Emanuel Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 503-413-2560
    - Huvudutredare:
      
      Jason M. Glover
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Förenta staterna, 18103
    - Rekrytering
    - Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 610-402-9543
      
      E-post: Morgan_M.Horton@lvhn.org
    - Huvudutredare:
      
      Jacob A. Troutman
  - Danville, Pennsylvania, Förenta staterna, 17822
    - Rekrytering
    - Geisinger Medical Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 570-271-5251
      
      E-post: HemonCCTrials@geisinger.edu
    - Huvudutredare:
      
      Jagadeesh Ramdas
  - Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
    - Rekrytering
    - Penn State Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 717-531-6012
    - Huvudutredare:
      
      Lisa M. McGregor
  - Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
    - Rekrytering
    - Children's Hospital of Philadelphia
    - Huvudutredare:
      
      Rochelle Bagatell
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 267-425-5544
      
      E-post: CancerTrials@email.chop.edu
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15224
    - Rekrytering
    - Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 412-692-8570
      
      E-post: jean.tersak@chp.edu
    - Huvudutredare:
      
      Jean M. Tersak
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
    - Rekrytering
    - Rhode Island Hospital
    - Huvudutredare:
      
      Bradley DeNardo
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 401-444-1488
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
    - Rekrytering
    - Medical University of South Carolina
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 843-792-9321
      
      E-post: hcc-clinical-trials@musc.edu
    - Huvudutredare:
      
      Jacqueline M. Kraveka
  - Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29203
    - Rekrytering
    - Prisma Health Richland Hospital
    - Huvudutredare:
      
      Stuart L. Cramer
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 864-522-4317
      
      E-post: Kim.Williams3@prismahealth.org
  - Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
    - Rekrytering
    - BI-LO Charities Children's Cancer Center
    - Huvudutredare:
      
      Aniket Saha
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 864-522-4317
      
      E-post: Kim.Williams3@prismahealth.org
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57117-5134
    - Rekrytering
    - Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 605-312-3320
      
      E-post: OncologyClinicalTrialsSF@SanfordHealth.org
    - Huvudutredare:
      
      Kayelyn J. Wagner
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37916
    - Rekrytering
    - East Tennessee Childrens Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 865-541-8266
    - Huvudutredare:
      
      Susan E. Spiller
  - Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38105
    - Rekrytering
    - Saint Jude Children's Research Hospital
    - Huvudutredare:
      
      Sara M. Federico
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 888-226-4343
      
      E-post: referralinfo@stjude.org
  - Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
    - Rekrytering
    - Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
    - Huvudutredare:
      
      Daniel J. Benedetti
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 800-811-8480
  - Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
    - Rekrytering
    - The Children's Hospital at TriStar Centennial
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 615-342-1919
    - Huvudutredare:
      
      Clinton M. Carroll
- Texas
  - Austin, Texas, Förenta staterna, 78723
    - Rekrytering
    - Dell Children's Medical Center of Central Texas
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 512-628-1902
      
      E-post: TXAUS-DL-SFCHemonc.research@ascension.org
    - Huvudutredare:
      
      Shannon M. Cohn
  - Corpus Christi, Texas, Förenta staterna, 78411
    - Rekrytering
    - Driscoll Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 361-694-5311
      
      E-post: Crystal.DeLosSantos@dchstx.org
    - Huvudutredare:
      
      Nkechi I. Mba
  - Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
    - Rekrytering
    - UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
    - Huvudutredare:
      
      Tanya C. Watt
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 214-648-7097
      
      E-post: canceranswerline@UTSouthwestern.edu
  - Dallas, Texas, Förenta staterna, 75230
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Medical City Dallas Hospital
  - El Paso, Texas, Förenta staterna, 79905
    - Rekrytering
    - El Paso Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 915-298-5444
      
      E-post: ranjan.bista@ttuhsc.edu
    - Huvudutredare:
      
      Benjamin Carcamo
  - Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76104
    - Rekrytering
    - Cook Children's Medical Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 682-885-2103
      
      E-post: CookChildrensResearch@cookchildrens.org
    - Huvudutredare:
      
      Chelsee Greer
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
    - Rekrytering
    - Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 713-798-1354
      
      E-post: burton@bcm.edu
    - Huvudutredare:
      
      Jennifer H. Foster
  - Lubbock, Texas, Förenta staterna, 79410
    - Rekrytering
    - Covenant Children's Hospital
    - Huvudutredare:
      
      Kishor M. Bhende
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 806-725-8657
      
      E-post: mbisbee@providence.org
  - Lubbock, Texas, Förenta staterna, 79415
    - Rekrytering
    - UMC Cancer Center / UMC Health System
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 806-775-8590
    - Huvudutredare:
      
      Erin K. Barr
  - San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78207
    - Rekrytering
    - Children's Hospital of San Antonio
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 210-704-2894
      
      E-post: bridget.medina@christushealth.org
    - Huvudutredare:
      
      Julie Voeller
  - San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
    - Rekrytering
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 210-450-3800
      
      E-post: phoresearchoffice@uthscsa.edu
    - Huvudutredare:
      
      Anne-Marie R. Langevin
  - San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
    - Rekrytering
    - Methodist Children's Hospital of South Texas
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 210-575-6240
      
      E-post: Vinod.GidvaniDiaz@hcahealthcare.com
    - Huvudutredare:
      
      Jose M. Esquilin
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84113
    - Rekrytering
    - Primary Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 801-585-5270
    - Huvudutredare:
      
      Matthew Dietz
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05405
    - Rekrytering
    - University of Vermont and State Agricultural College
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 802-656-8990
      
      E-post: rpo@uvm.edu
    - Huvudutredare:
      
      Jessica L. Heath
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
    - Aktiv, inte rekryterande
    - VCU Massey Comprehensive Cancer Center
- Washington
  - Seattle, Washington, Förenta staterna, 98105
    - Rekrytering
    - Seattle Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 866-987-2000
    - Huvudutredare:
      
      Sarah E. Leary
  - Spokane, Washington, Förenta staterna, 99204
    - Rekrytering
    - Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 800-228-6618
      
      E-post: HopeBeginsHere@providence.org
    - Huvudutredare:
      
      Judy L. Felgenhauer
  - Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
    - Rekrytering
    - Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 253-403-1461
      
      E-post: research@multicare.org
    - Huvudutredare:
      
      Robert G. Irwin
  - Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98431
    - Rekrytering
    - Madigan Army Medical Center
    - Huvudutredare:
      
      Melissa A. Forouhar
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 253-968-6144
      
      E-post: melissa.a.forouhar.mil@health.mil
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Förenta staterna, 26506
    - Rekrytering
    - West Virginia University Healthcare
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 304-293-7374
      
      E-post: cancertrialsinfo@hsc.wvu.edu
    - Huvudutredare:
      
      Ashley E. Meyer
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54301
    - Rekrytering
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
    - Huvudutredare:
      
      Catherine A. Long
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 920-433-8889
      
      E-post: wi_research_admin@hshs.org
  - Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
    - Rekrytering
    - University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 800-622-8922
      
      E-post: clinicaltrials@cancer.wisc.edu
    - Huvudutredare:
      
      Margo L. Hoover-Regan
  - Marshfield, Wisconsin, Förenta staterna, 54449
    - Rekrytering
    - Marshfield Medical Center-Marshfield
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 800-782-8581
      
      E-post: oncology.clinical.trials@marshfieldresearch.org
    - Huvudutredare:
      
      Michelle A. Manalang
  - Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
    - Rekrytering
    - Children's Hospital of Wisconsin
    - Huvudutredare:
      
      Angela Steineck
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 414-955-4727
      
      E-post: MACCCTO@mcw.edu
Kanada
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
    - Upphängd
    - British Columbia Children's Hospital
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
    - Upphängd
    - CancerCare Manitoba
- Newfoundland and Labrador
  - St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
    - Upphängd
    - Janeway Child Health Centre
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
    - Upphängd
    - IWK Health Centre
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
    - Upphängd
    - McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
  - Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
    - Upphängd
    - Kingston Health Sciences Centre
  - London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
    - Upphängd
    - Children's Hospital
  - Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
    - Upphängd
    - Children's Hospital of Eastern Ontario
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
    - Upphängd
    - Hospital for Sick Children
Puerto Rico
- - Caguas, Puerto Rico, 00726
    - Aktiv, inte rekryterande
    - HIMA San Pablo Oncologic Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 30 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter måste vara inskrivna på ANBL00B1 (NCT00904241) eller APEC14B1 (NCT02402244) före inskrivning på ANBL1531 (NCT03126916)
Patienten måste vara >= 365 dagar och =< 30 år gammal vid diagnos
Patienter måste ha en diagnos av neuroblastom eller ganglioneuroblastom (nodulär) verifierad genom tumörpatologisk analys eller demonstration av klumpar av tumörceller i benmärgen med förhöjda katekolaminmetaboliter i urinen; följande sjukdomsgrupper är berättigade:
- Patienter med International Neuroblastom Risk Group (INRG) stadium M sjukdom är kvalificerade om de visar sig ha någon av följande egenskaper:
  - MYCN-förstärkning (> 4-faldig ökning av MYCN-signaler jämfört med referenssignaler), oavsett ytterligare biologiska egenskaper; ELLER
  - Ålder > 547 dagar oavsett biologiska egenskaper
- Patienter med INRG-stadium MS-sjukdom med MYCN-förstärkning
- Patienter med INRG stadium L2 sjukdom med MYCN amplifiering
- Patienter > 547 dagar gamla som initialt diagnostiserats med INRG-stadium L1, L2 eller MS-sjukdom som progredierat till stadium M utan föregående kemoterapi kan registreras inom 4 veckor efter progression till stadium M
- Patienter >= 365 dagar gamla som initialt diagnostiserats med MYCN-förstärkt INRG-stadium L1-sjukdom som utvecklas till stadium M utan systemisk terapi kan registreras inom 4 veckor efter progression till stadium M
Patienter som initialt erkändes ha högrisksjukdom måste inte ha haft någon tidigare systemisk behandling (annat än topotekan/cyklofosfamid som initierats på akut basis och inom tillåten tid); patienter som observerats eller behandlats med en enstaka cykel av kemoterapi enligt en neuroblastomregim med låg eller medelhög risk (t.ex. enligt ANBL0531, ANBL1232 eller liknande) för vad som från början verkade vara icke-högrisksjukdom men som senare visade sig uppfylla kriterierna kommer också att vara berättigad; patienter som får lokal nödstrålning till platser med livshotande eller funktionshotande sjukdom före eller omedelbart efter fastställandet av den definitiva diagnosen kommer att vara berättigade
Kreatininclearance eller radioisotop glomerulär filtrationshastighet (GFR) >= 70 ml/min/1,73 m^2 eller ett serumkreatinin baserat på ålder/kön enligt följande:
- 1 till < 2 år: man = 0,6; hona = 0,6
- 2 till < 6 år: man = 0,8; hona = 0,8
- 6 till < 10 år: man = 1; hona = 1
- 10 till < 13 år: man = 1,2; hona = 1,2
- 13 till < 16 år: man = 1,5; hona = 1,4
- >= 16 år: man = 1,7; hona = 1,4
Totalt bilirubin =< 1,5 x övre normalgräns (ULN) för ålder, och
Serumglutamatpyruvattransaminas (SGPT) (alaninaminotransferas [ALT]) < 10 x ULN; för denna studies syfte är ULN för SGPT (ALT) 45
Förkortningsfraktion på >= 27 % med ekokardiogram, eller ejektionsfraktion på > 50 % med ekokardiogram eller radionuklidangiogram
Ingen känd kontraindikation för insamling av stamceller från perifert blod (PBSC); exempel på kontraindikationer kan vara en vikt eller storlek som är mindre än insamlingsanstalten finner möjligt, eller ett fysiskt tillstånd som skulle begränsa barnets förmåga att genomgå aferes kateterplacering (om nödvändigt) och/eller aferesproceduren

Exklusions kriterier:

Patienter med INRG-stadium L2-tumörer utan amplifiering av MYCN oavsett tumörhistologi (kan uppfylla kriterierna för högriskklassificering men är inte kvalificerade för denna studie)
Patienter med benmärgssviktsyndrom
Patienter för vilka riktad radiofarmaceutisk behandling skulle vara kontraindicerad på grund av underliggande medicinska störningar
Kvinnliga patienter som är gravida sedan fostertoxicitet och teratogena effekter har noterats för flera av studieläkemedlen; ett graviditetstest krävs för kvinnliga patienter i fertil ålder
Ammande honor som planerar att amma sina spädbarn
Sexuellt aktiva patienter med reproduktionspotential som inte har gått med på att använda en effektiv preventivmetod under hela sin studiedeltagande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Behandling
Tilldelning: Randomiserad
Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
Maskning: Ingen (Open Label)

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm	Intervention / Behandling
Experimentell: Arm A (kemoterapi, HSCT, EBRT) Se Arm A i detaljerad beskrivning.	Läkemedel: Karboplatin Givet IV Andra namn: Blastocarb Carboplat Carboplatin Hexal Carboplatino Karboplatina Karbosin Carbosol Carbotec CBDCA Displata Ercar JM-8 Nealorin Novoplatina Paraplatin Paraplatin AQ Platinwas Ribocarbo JM8 Läkemedel: Cisplatin Givet IV Andra namn: CDDP Cis-diammindikloridoplatina Cismaplat Cisplatina Neoplatin Platinol Abiplatin Blastolem Briplatin Cis-diammin-diklorplatina Cis-diamindiklor Platina (II) Cis-diamindiklorplatina Cis-dikloramin Platina (II) Cis-platinös diamindiklorid Cis-platina Cis-platina II Cis-platina II diamindiklorid Cisplatyl Citoplatino Citosin Cysplatyna DDP Lederplatin Metaplatin Peyrones klorid Peyrones salt Placis Plastistil Platamin Platiblastin Platiblastin-S Platinex Platinol-AQ Platinol-AQ VHA Plus Platinoxan Platina Platina diaminodiklorid Platiran Platistin Platosin Biologisk: Sargramostim Givet SC Andra namn: 23-L-Leucinkoloni-stimulerande faktor 2 DRG-0012 Leukin Prokine rhu GM-CFS Sagramostim Sargramostatin Procedur: Bioprovsamling Genomgå blodprovtagning Andra namn: Biologisk provsamling Bioprov insamlat Provsamling Läkemedel: Cyklofosfamid Givet IV Andra namn: Cytoxan CTX (-)-cyklofosfamid 2H-1,3,2-oxazafosforin, 2-[bis(2-kloretyl)amino]tetrahydro-, 2-oxid, monohydrat Carloxan Ciclofosfamida Ciklofosfamid Cicloxal Clafen Claphene CP monohydrat CYKLO-cell Cykloblastin Cyklofosfam Cyklofosfamidmonohydrat Cyclophosphamidum Cyklofosfan Cyklofosfanum Cyclostin Cyklostin Cytofosfan Fosfaseron Genoxal Genuxal Ledoxina Mitoxan Neosar Revimmune Syklofosfamid WR- 138719 Asta B 518 B-518 WR-138719 B 518 B518 WR 138719 WR138719 Läkemedel: Vinkristinsulfat Givet IV Andra namn: Oncovin Kyocristine Leurocristine Sulfate Leurocristine, sulfat Vincasar Vincosid Vincrex Vinkristin, sulfat Läkemedel: Doxorubicinhydroklorid Givet IV Andra namn: Adriamycin 5,12-naftacendion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoxi-alfa-L-lyxo-hexopyranosyl)oxi]-7,8, 9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxi -8-(hydroxiacetyl)-1-metoxi-, hydroklorid, (8S-cis)- (9Cl) ADM Adriacin Adriamycinhydroklorid Adriamycin PFS Adriamycin RDF ADRIAMYCIN, HYDROKLORID Adriblastina Adriblastin Adrimedac Chloridrato de Doxorrubicina DOX DOXO-CELL Doxolem Doxorubicin HCl Doxorubicin.HCl Doxorubin Farmiblastina FI 106 FI-106 hydroxidaunorubicin Rubex FI106 Strålning: Extern strålbehandling Genomgå EBRT Andra namn: EBRT Definitiv strålbehandling Extern strålstrålning Extern strålbehandling Extern Beam RT yttre strålning extern strålning Strålning, extern stråle Teleradioterapi Teleterapi Teleterapistrålning Extern strålbehandling (konventionell) Läkemedel: Etoposidfosfat Givet IV Andra namn: Etopophos Procedur: Positronemissionstomografi Genomgå PET-skanning Andra namn: Medicinsk avbildning, Positron Emission Tomografi SÄLLSKAPSDJUR Djur Scan Positron Emission Tomography Scan Positronemissionstomografi PT Positronemissionstomografi (förfarande) Procedur: Datortomografi Genomgå datortomografi Andra namn: CT KATT Datortomografi Beräknad axiell tomografi Datoriserad axialtomografi tomografi Datoriserad axiell tomografi (förfarande) Datortomografi (CT) skanning Diagnostisk kattskanning Diagnostisk kattskanningstjänsttyp Procedur: Terapeutisk konventionell kirurgi Genomgå standardvårdskirurgi Läkemedel: Topotekanhydroklorid Givet IV Andra namn: Hycamtin Hycamptamin SKF S-104864-A Topotecan HCl topotekanhydroklorid (oral) Potactasol Evotopin Topotec Nogitecan hydroklorid SKF S 104864 A SKF S104864A Procedur: Benmärgsaspiration och biopsi Genomgå benmärgsaspiration och biopsi Läkemedel: Isotretinoin Givet PO Andra namn: Amnesteem Cistane Claravis Sotret 13-cis retinsyra 13-cis-retinoat 13-cis-retinsyra 13-cis-vitaminsyra 13-cRA Absorica Accure Accutane cis-retinsyra Isotretinoinum Isotrex Isotrexin Myorisan Neovitamin A Neovitamin A-syra Oratane Retinosyra-13-cis Ro 4-3780 Ro-4-3780 Roaccutan Roacutan ZENATANE Läkemedel: Thiotepa Givet IV Andra namn: Tepadina Oncotiotepa STEPA TESPA Tespamin TSPA 1,1',1''-fosfinotioylidinetrisaziridin Girostan N,N', N''-trietylentiofosforamid Thio-Tepa Tiofosfamid Tiofozil Tiofosforamid Thiotef Tifosyl TIO TEF Tio-tef Trietylentiofosforamid Tris(1-aziridinyl)fosfinsulfid WR 45312 Tiofosfoamid SH 105 SH-105 SH105 Tepylut Biologisk: Dinutuximab Givet IV Andra namn: Ch14.18 Qarziba Ch 14.18UTC MOAB Ch14.18 monoklonal antikropp Ch14.18 Unituxin Dinutuximab Beta Läkemedel: Dexrazoxanhydroklorid Givet IV Andra namn: Kardioxan Totect Zinecard Procedur: Multigated Acquisition Scan Genomgå MUGA-skanning Andra namn: Blood Pool Scan Jämviktsradionuklidangiografi Gated Blood Pool Imaging MUGA Radionuklidventrikulografi RNVG SYMA-skanning Synchronized Multigated Acquisition Scanning MUGA Scan Multi-Gated Acquisition Scan Radionuklid Ventrikulogram Scan Gated Heart Pool Scan RNV Scan Procedur: Autolog hematopoetisk stamcellstransplantation Genomgå autolog HSCT Andra namn: Autolog stamcellstransplantation AHSCT Autolog Autolog hematopoetisk celltransplantation Stamcellstransplantation, autolog Strålning: Iobenguane I-123 Givet 123 I-MIBG Andra namn: 123I-MIBG AdreView 123i-Metaiodobensylguanidin I-123-MIBG Iobenguane (123 i) Iobenguane i 123 Jod I 123-metaiodobensylguanidin MIBG I-123 Procedur: Ekokardiografitest Genomgå ekokardiografi Andra namn: Ekokardiografi EC
Experimentell: Arm B (Iobenguane I-131, kemoterapi, HSCT, EBRT) Se arm B i detaljerad beskrivning.	Läkemedel: Karboplatin Givet IV Andra namn: Blastocarb Carboplat Carboplatin Hexal Carboplatino Karboplatina Karbosin Carbosol Carbotec CBDCA Displata Ercar JM-8 Nealorin Novoplatina Paraplatin Paraplatin AQ Platinwas Ribocarbo JM8 Procedur: Magnetisk resonanstomografi Genomgå MRI Andra namn: MRI Magnetisk resonans Magnetic Resonance Imaging Scan Medicinsk bildbehandling, magnetisk resonans / kärnmagnetisk resonans HERR MR-avbildning MRI-skanning NMR-avbildning NMRI Kärnmagnetisk resonanstomografi Magnetisk resonanstomografi (MRT) sMRI Magnetisk resonanstomografi (förfarande) Strukturell MRI Läkemedel: Cisplatin Givet IV Andra namn: CDDP Cis-diammindikloridoplatina Cismaplat Cisplatina Neoplatin Platinol Abiplatin Blastolem Briplatin Cis-diammin-diklorplatina Cis-diamindiklor Platina (II) Cis-diamindiklorplatina Cis-dikloramin Platina (II) Cis-platinös diamindiklorid Cis-platina Cis-platina II Cis-platina II diamindiklorid Cisplatyl Citoplatino Citosin Cysplatyna DDP Lederplatin Metaplatin Peyrones klorid Peyrones salt Placis Plastistil Platamin Platiblastin Platiblastin-S Platinex Platinol-AQ Platinol-AQ VHA Plus Platinoxan Platina Platina diaminodiklorid Platiran Platistin Platosin Biologisk: Sargramostim Givet SC Andra namn: 23-L-Leucinkoloni-stimulerande faktor 2 DRG-0012 Leukin Prokine rhu GM-CFS Sagramostim Sargramostatin Procedur: Bioprovsamling Genomgå blodprovtagning Andra namn: Biologisk provsamling Bioprov insamlat Provsamling Läkemedel: Cyklofosfamid Givet IV Andra namn: Cytoxan CTX (-)-cyklofosfamid 2H-1,3,2-oxazafosforin, 2-[bis(2-kloretyl)amino]tetrahydro-, 2-oxid, monohydrat Carloxan Ciclofosfamida Ciklofosfamid Cicloxal Clafen Claphene CP monohydrat CYKLO-cell Cykloblastin Cyklofosfam Cyklofosfamidmonohydrat Cyclophosphamidum Cyklofosfan Cyklofosfanum Cyclostin Cyklostin Cytofosfan Fosfaseron Genoxal Genuxal Ledoxina Mitoxan Neosar Revimmune Syklofosfamid WR- 138719 Asta B 518 B-518 WR-138719 B 518 B518 WR 138719 WR138719 Läkemedel: Vinkristinsulfat Givet IV Andra namn: Oncovin Kyocristine Leurocristine Sulfate Leurocristine, sulfat Vincasar Vincosid Vincrex Vinkristin, sulfat Läkemedel: Doxorubicinhydroklorid Givet IV Andra namn: Adriamycin 5,12-naftacendion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoxi-alfa-L-lyxo-hexopyranosyl)oxi]-7,8, 9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxi -8-(hydroxiacetyl)-1-metoxi-, hydroklorid, (8S-cis)- (9Cl) ADM Adriacin Adriamycinhydroklorid Adriamycin PFS Adriamycin RDF ADRIAMYCIN, HYDROKLORID Adriblastina Adriblastin Adrimedac Chloridrato de Doxorrubicina DOX DOXO-CELL Doxolem Doxorubicin HCl Doxorubicin.HCl Doxorubin Farmiblastina FI 106 FI-106 hydroxidaunorubicin Rubex FI106 Strålning: Extern strålbehandling Genomgå EBRT Andra namn: EBRT Definitiv strålbehandling Extern strålstrålning Extern strålbehandling Extern Beam RT yttre strålning extern strålning Strålning, extern stråle Teleradioterapi Teleterapi Teleterapistrålning Extern strålbehandling (konventionell) Läkemedel: Etoposidfosfat Givet IV Andra namn: Etopophos Procedur: Positronemissionstomografi Genomgå PET-skanning Andra namn: Medicinsk avbildning, Positron Emission Tomografi SÄLLSKAPSDJUR Djur Scan Positron Emission Tomography Scan Positronemissionstomografi PT Positronemissionstomografi (förfarande) Procedur: Datortomografi Genomgå datortomografi Andra namn: CT KATT Datortomografi Beräknad axiell tomografi Datoriserad axialtomografi tomografi Datoriserad axiell tomografi (förfarande) Datortomografi (CT) skanning Diagnostisk kattskanning Diagnostisk kattskanningstjänsttyp Procedur: Terapeutisk konventionell kirurgi Genomgå standardvårdskirurgi Läkemedel: Topotekanhydroklorid Givet IV Andra namn: Hycamtin Hycamptamin SKF S-104864-A Topotecan HCl topotekanhydroklorid (oral) Potactasol Evotopin Topotec Nogitecan hydroklorid SKF S 104864 A SKF S104864A Procedur: Benmärgsaspiration och biopsi Genomgå benmärgsaspiration och biopsi Läkemedel: Isotretinoin Givet PO Andra namn: Amnesteem Cistane Claravis Sotret 13-cis retinsyra 13-cis-retinoat 13-cis-retinsyra 13-cis-vitaminsyra 13-cRA Absorica Accure Accutane cis-retinsyra Isotretinoinum Isotrex Isotrexin Myorisan Neovitamin A Neovitamin A-syra Oratane Retinosyra-13-cis Ro 4-3780 Ro-4-3780 Roaccutan Roacutan ZENATANE Läkemedel: Thiotepa Givet IV Andra namn: Tepadina Oncotiotepa STEPA TESPA Tespamin TSPA 1,1',1''-fosfinotioylidinetrisaziridin Girostan N,N', N''-trietylentiofosforamid Thio-Tepa Tiofosfamid Tiofozil Tiofosforamid Thiotef Tifosyl TIO TEF Tio-tef Trietylentiofosforamid Tris(1-aziridinyl)fosfinsulfid WR 45312 Tiofosfoamid SH 105 SH-105 SH105 Tepylut Biologisk: Dinutuximab Givet IV Andra namn: Ch14.18 Qarziba Ch 14.18UTC MOAB Ch14.18 monoklonal antikropp Ch14.18 Unituxin Dinutuximab Beta Läkemedel: Dexrazoxanhydroklorid Givet IV Andra namn: Kardioxan Totect Zinecard Procedur: Multigated Acquisition Scan Genomgå MUGA-skanning Andra namn: Blood Pool Scan Jämviktsradionuklidangiografi Gated Blood Pool Imaging MUGA Radionuklidventrikulografi RNVG SYMA-skanning Synchronized Multigated Acquisition Scanning MUGA Scan Multi-Gated Acquisition Scan Radionuklid Ventrikulogram Scan Gated Heart Pool Scan RNV Scan Procedur: Autolog hematopoetisk stamcellstransplantation Genomgå autolog HSCT Andra namn: Autolog stamcellstransplantation AHSCT Autolog Autolog hematopoetisk celltransplantation Stamcellstransplantation, autolog Strålning: Iobenguane I-131 Givet IV Andra namn: 131I-MIBG Iobenguane I 131 Jod I 131 Metaiodbensylguanidin (131)I-MIBG I 131 Meta-jodbensylguanidin I-131 Metaiodbensylguanidin Iobenguane (131I) MIBG I-131 Raiatt MIBG-I 131 Strålning: Iobenguane I-123 Givet 123 I-MIBG Andra namn: 123I-MIBG AdreView 123i-Metaiodobensylguanidin I-123-MIBG Iobenguane (123 i) Iobenguane i 123 Jod I 123-metaiodobensylguanidin MIBG I-123 Procedur: Ekokardiografitest Genomgå ekokardiografi Andra namn: Ekokardiografi EC
Experimentell: Arm C (Iobenguane I-131, kemoterapi, BuMel, HSCT, EBRT) Se Arm C i detaljerad beskrivning. Stängt för periodisering den 17/12/20.	Procedur: Magnetisk resonanstomografi Genomgå MRI Andra namn: MRI Magnetisk resonans Magnetic Resonance Imaging Scan Medicinsk bildbehandling, magnetisk resonans / kärnmagnetisk resonans HERR MR-avbildning MRI-skanning NMR-avbildning NMRI Kärnmagnetisk resonanstomografi Magnetisk resonanstomografi (MRT) sMRI Magnetisk resonanstomografi (förfarande) Strukturell MRI Läkemedel: Cisplatin Givet IV Andra namn: CDDP Cis-diammindikloridoplatina Cismaplat Cisplatina Neoplatin Platinol Abiplatin Blastolem Briplatin Cis-diammin-diklorplatina Cis-diamindiklor Platina (II) Cis-diamindiklorplatina Cis-dikloramin Platina (II) Cis-platinös diamindiklorid Cis-platina Cis-platina II Cis-platina II diamindiklorid Cisplatyl Citoplatino Citosin Cysplatyna DDP Lederplatin Metaplatin Peyrones klorid Peyrones salt Placis Plastistil Platamin Platiblastin Platiblastin-S Platinex Platinol-AQ Platinol-AQ VHA Plus Platinoxan Platina Platina diaminodiklorid Platiran Platistin Platosin Biologisk: Sargramostim Givet SC Andra namn: 23-L-Leucinkoloni-stimulerande faktor 2 DRG-0012 Leukin Prokine rhu GM-CFS Sagramostim Sargramostatin Procedur: Bioprovsamling Genomgå blodprovtagning Andra namn: Biologisk provsamling Bioprov insamlat Provsamling Läkemedel: Cyklofosfamid Givet IV Andra namn: Cytoxan CTX (-)-cyklofosfamid 2H-1,3,2-oxazafosforin, 2-[bis(2-kloretyl)amino]tetrahydro-, 2-oxid, monohydrat Carloxan Ciclofosfamida Ciklofosfamid Cicloxal Clafen Claphene CP monohydrat CYKLO-cell Cykloblastin Cyklofosfam Cyklofosfamidmonohydrat Cyclophosphamidum Cyklofosfan Cyklofosfanum Cyclostin Cyklostin Cytofosfan Fosfaseron Genoxal Genuxal Ledoxina Mitoxan Neosar Revimmune Syklofosfamid WR- 138719 Asta B 518 B-518 WR-138719 B 518 B518 WR 138719 WR138719 Läkemedel: Vinkristinsulfat Givet IV Andra namn: Oncovin Kyocristine Leurocristine Sulfate Leurocristine, sulfat Vincasar Vincosid Vincrex Vinkristin, sulfat Läkemedel: Doxorubicinhydroklorid Givet IV Andra namn: Adriamycin 5,12-naftacendion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoxi-alfa-L-lyxo-hexopyranosyl)oxi]-7,8, 9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxi -8-(hydroxiacetyl)-1-metoxi-, hydroklorid, (8S-cis)- (9Cl) ADM Adriacin Adriamycinhydroklorid Adriamycin PFS Adriamycin RDF ADRIAMYCIN, HYDROKLORID Adriblastina Adriblastin Adrimedac Chloridrato de Doxorrubicina DOX DOXO-CELL Doxolem Doxorubicin HCl Doxorubicin.HCl Doxorubin Farmiblastina FI 106 FI-106 hydroxidaunorubicin Rubex FI106 Strålning: Extern strålbehandling Genomgå EBRT Andra namn: EBRT Definitiv strålbehandling Extern strålstrålning Extern strålbehandling Extern Beam RT yttre strålning extern strålning Strålning, extern stråle Teleradioterapi Teleterapi Teleterapistrålning Extern strålbehandling (konventionell) Läkemedel: Etoposidfosfat Givet IV Andra namn: Etopophos Procedur: Positronemissionstomografi Genomgå PET-skanning Andra namn: Medicinsk avbildning, Positron Emission Tomografi SÄLLSKAPSDJUR Djur Scan Positron Emission Tomography Scan Positronemissionstomografi PT Positronemissionstomografi (förfarande) Procedur: Datortomografi Genomgå datortomografi Andra namn: CT KATT Datortomografi Beräknad axiell tomografi Datoriserad axialtomografi tomografi Datoriserad axiell tomografi (förfarande) Datortomografi (CT) skanning Diagnostisk kattskanning Diagnostisk kattskanningstjänsttyp Procedur: Terapeutisk konventionell kirurgi Genomgå standardvårdskirurgi Läkemedel: Topotekanhydroklorid Givet IV Andra namn: Hycamtin Hycamptamin SKF S-104864-A Topotecan HCl topotekanhydroklorid (oral) Potactasol Evotopin Topotec Nogitecan hydroklorid SKF S 104864 A SKF S104864A Procedur: Benmärgsaspiration och biopsi Genomgå benmärgsaspiration och biopsi Läkemedel: Busulfan Givet IV Andra namn: Busulfex Misulfan Mitosan Myeloleukon Myelosan 1,4-bis[metansulfonoxi]butan BUSS Bussulfam Busulfanum Busulfan CB 2041 CB-2041 Glyzophrol GT 41 GT-41 Joacamine Metansulfonsyra-tetrametylenester Metansulfonsyra, tetrametylenester Mielucin Misulban Myeleukon Mylecytan Myleran Sulfabutin Tetrametylenbis(metansulfonat) Tetrametylenbis[metansulfonat] WR-19508 Busilvex Läkemedel: Isotretinoin Givet PO Andra namn: Amnesteem Cistane Claravis Sotret 13-cis retinsyra 13-cis-retinoat 13-cis-retinsyra 13-cis-vitaminsyra 13-cRA Absorica Accure Accutane cis-retinsyra Isotretinoinum Isotrex Isotrexin Myorisan Neovitamin A Neovitamin A-syra Oratane Retinosyra-13-cis Ro 4-3780 Ro-4-3780 Roaccutan Roacutan ZENATANE Läkemedel: Thiotepa Givet IV Andra namn: Tepadina Oncotiotepa STEPA TESPA Tespamin TSPA 1,1',1''-fosfinotioylidinetrisaziridin Girostan N,N', N''-trietylentiofosforamid Thio-Tepa Tiofosfamid Tiofozil Tiofosforamid Thiotef Tifosyl TIO TEF Tio-tef Trietylentiofosforamid Tris(1-aziridinyl)fosfinsulfid WR 45312 Tiofosfoamid SH 105 SH-105 SH105 Tepylut Biologisk: Dinutuximab Givet IV Andra namn: Ch14.18 Qarziba Ch 14.18UTC MOAB Ch14.18 monoklonal antikropp Ch14.18 Unituxin Dinutuximab Beta Läkemedel: Dexrazoxanhydroklorid Givet IV Andra namn: Kardioxan Totect Zinecard Läkemedel: Melfalanhydroklorid Givet IV Andra namn: Alkeran Evomela Alkerana Hepzato Procedur: Multigated Acquisition Scan Genomgå MUGA-skanning Andra namn: Blood Pool Scan Jämviktsradionuklidangiografi Gated Blood Pool Imaging MUGA Radionuklidventrikulografi RNVG SYMA-skanning Synchronized Multigated Acquisition Scanning MUGA Scan Multi-Gated Acquisition Scan Radionuklid Ventrikulogram Scan Gated Heart Pool Scan RNV Scan Procedur: Autolog hematopoetisk stamcellstransplantation Genomgå autolog HSCT Andra namn: Autolog stamcellstransplantation AHSCT Autolog Autolog hematopoetisk celltransplantation Stamcellstransplantation, autolog Strålning: Iobenguane I-131 Givet IV Andra namn: 131I-MIBG Iobenguane I 131 Jod I 131 Metaiodbensylguanidin (131)I-MIBG I 131 Meta-jodbensylguanidin I-131 Metaiodbensylguanidin Iobenguane (131I) MIBG I-131 Raiatt MIBG-I 131 Procedur: Ekokardiografitest Genomgå ekokardiografi Andra namn: Ekokardiografi EC
Experimentell: Arm D (kemoterapi, HSCT, EBRT) Se Arm D i detaljerad beskrivning.	Läkemedel: Karboplatin Givet IV Andra namn: Blastocarb Carboplat Carboplatin Hexal Carboplatino Karboplatina Karbosin Carbosol Carbotec CBDCA Displata Ercar JM-8 Nealorin Novoplatina Paraplatin Paraplatin AQ Platinwas Ribocarbo JM8 Procedur: Magnetisk resonanstomografi Genomgå MRI Andra namn: MRI Magnetisk resonans Magnetic Resonance Imaging Scan Medicinsk bildbehandling, magnetisk resonans / kärnmagnetisk resonans HERR MR-avbildning MRI-skanning NMR-avbildning NMRI Kärnmagnetisk resonanstomografi Magnetisk resonanstomografi (MRT) sMRI Magnetisk resonanstomografi (förfarande) Strukturell MRI Läkemedel: Cisplatin Givet IV Andra namn: CDDP Cis-diammindikloridoplatina Cismaplat Cisplatina Neoplatin Platinol Abiplatin Blastolem Briplatin Cis-diammin-diklorplatina Cis-diamindiklor Platina (II) Cis-diamindiklorplatina Cis-dikloramin Platina (II) Cis-platinös diamindiklorid Cis-platina Cis-platina II Cis-platina II diamindiklorid Cisplatyl Citoplatino Citosin Cysplatyna DDP Lederplatin Metaplatin Peyrones klorid Peyrones salt Placis Plastistil Platamin Platiblastin Platiblastin-S Platinex Platinol-AQ Platinol-AQ VHA Plus Platinoxan Platina Platina diaminodiklorid Platiran Platistin Platosin Biologisk: Sargramostim Givet SC Andra namn: 23-L-Leucinkoloni-stimulerande faktor 2 DRG-0012 Leukin Prokine rhu GM-CFS Sagramostim Sargramostatin Procedur: Bioprovsamling Genomgå blodprovtagning Andra namn: Biologisk provsamling Bioprov insamlat Provsamling Läkemedel: Cyklofosfamid Givet IV Andra namn: Cytoxan CTX (-)-cyklofosfamid 2H-1,3,2-oxazafosforin, 2-[bis(2-kloretyl)amino]tetrahydro-, 2-oxid, monohydrat Carloxan Ciclofosfamida Ciklofosfamid Cicloxal Clafen Claphene CP monohydrat CYKLO-cell Cykloblastin Cyklofosfam Cyklofosfamidmonohydrat Cyclophosphamidum Cyklofosfan Cyklofosfanum Cyclostin Cyklostin Cytofosfan Fosfaseron Genoxal Genuxal Ledoxina Mitoxan Neosar Revimmune Syklofosfamid WR- 138719 Asta B 518 B-518 WR-138719 B 518 B518 WR 138719 WR138719 Läkemedel: Vinkristinsulfat Givet IV Andra namn: Oncovin Kyocristine Leurocristine Sulfate Leurocristine, sulfat Vincasar Vincosid Vincrex Vinkristin, sulfat Läkemedel: Doxorubicinhydroklorid Givet IV Andra namn: Adriamycin 5,12-naftacendion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoxi-alfa-L-lyxo-hexopyranosyl)oxi]-7,8, 9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxi -8-(hydroxiacetyl)-1-metoxi-, hydroklorid, (8S-cis)- (9Cl) ADM Adriacin Adriamycinhydroklorid Adriamycin PFS Adriamycin RDF ADRIAMYCIN, HYDROKLORID Adriblastina Adriblastin Adrimedac Chloridrato de Doxorrubicina DOX DOXO-CELL Doxolem Doxorubicin HCl Doxorubicin.HCl Doxorubin Farmiblastina FI 106 FI-106 hydroxidaunorubicin Rubex FI106 Strålning: Extern strålbehandling Genomgå EBRT Andra namn: EBRT Definitiv strålbehandling Extern strålstrålning Extern strålbehandling Extern Beam RT yttre strålning extern strålning Strålning, extern stråle Teleradioterapi Teleterapi Teleterapistrålning Extern strålbehandling (konventionell) Läkemedel: Etoposidfosfat Givet IV Andra namn: Etopophos Procedur: Positronemissionstomografi Genomgå PET-skanning Andra namn: Medicinsk avbildning, Positron Emission Tomografi SÄLLSKAPSDJUR Djur Scan Positron Emission Tomography Scan Positronemissionstomografi PT Positronemissionstomografi (förfarande) Procedur: Datortomografi Genomgå datortomografi Andra namn: CT KATT Datortomografi Beräknad axiell tomografi Datoriserad axialtomografi tomografi Datoriserad axiell tomografi (förfarande) Datortomografi (CT) skanning Diagnostisk kattskanning Diagnostisk kattskanningstjänsttyp Procedur: Terapeutisk konventionell kirurgi Genomgå standardvårdskirurgi Läkemedel: Topotekanhydroklorid Givet IV Andra namn: Hycamtin Hycamptamin SKF S-104864-A Topotecan HCl topotekanhydroklorid (oral) Potactasol Evotopin Topotec Nogitecan hydroklorid SKF S 104864 A SKF S104864A Procedur: Benmärgsaspiration och biopsi Genomgå benmärgsaspiration och biopsi Läkemedel: Isotretinoin Givet PO Andra namn: Amnesteem Cistane Claravis Sotret 13-cis retinsyra 13-cis-retinoat 13-cis-retinsyra 13-cis-vitaminsyra 13-cRA Absorica Accure Accutane cis-retinsyra Isotretinoinum Isotrex Isotrexin Myorisan Neovitamin A Neovitamin A-syra Oratane Retinosyra-13-cis Ro 4-3780 Ro-4-3780 Roaccutan Roacutan ZENATANE Läkemedel: Thiotepa Givet IV Andra namn: Tepadina Oncotiotepa STEPA TESPA Tespamin TSPA 1,1',1''-fosfinotioylidinetrisaziridin Girostan N,N', N''-trietylentiofosforamid Thio-Tepa Tiofosfamid Tiofozil Tiofosforamid Thiotef Tifosyl TIO TEF Tio-tef Trietylentiofosforamid Tris(1-aziridinyl)fosfinsulfid WR 45312 Tiofosfoamid SH 105 SH-105 SH105 Tepylut Biologisk: Dinutuximab Givet IV Andra namn: Ch14.18 Qarziba Ch 14.18UTC MOAB Ch14.18 monoklonal antikropp Ch14.18 Unituxin Dinutuximab Beta Läkemedel: Dexrazoxanhydroklorid Givet IV Andra namn: Kardioxan Totect Zinecard Procedur: Multigated Acquisition Scan Genomgå MUGA-skanning Andra namn: Blood Pool Scan Jämviktsradionuklidangiografi Gated Blood Pool Imaging MUGA Radionuklidventrikulografi RNVG SYMA-skanning Synchronized Multigated Acquisition Scanning MUGA Scan Multi-Gated Acquisition Scan Radionuklid Ventrikulogram Scan Gated Heart Pool Scan RNV Scan Procedur: Autolog hematopoetisk stamcellstransplantation Genomgå autolog HSCT Andra namn: Autolog stamcellstransplantation AHSCT Autolog Autolog hematopoetisk celltransplantation Stamcellstransplantation, autolog Strålning: Iobenguane I-123 Givet 123 I-MIBG Andra namn: 123I-MIBG AdreView 123i-Metaiodobensylguanidin I-123-MIBG Iobenguane (123 i) Iobenguane i 123 Jod I 123-metaiodobensylguanidin MIBG I-123
Experimentell: Arm E (lorlatinib, kemoterapi, HSCT, EBRT) Se Arm E i detaljerad beskrivning.	Läkemedel: Karboplatin Givet IV Andra namn: Blastocarb Carboplat Carboplatin Hexal Carboplatino Karboplatina Karbosin Carbosol Carbotec CBDCA Displata Ercar JM-8 Nealorin Novoplatina Paraplatin Paraplatin AQ Platinwas Ribocarbo JM8 Läkemedel: Cisplatin Givet IV Andra namn: CDDP Cis-diammindikloridoplatina Cismaplat Cisplatina Neoplatin Platinol Abiplatin Blastolem Briplatin Cis-diammin-diklorplatina Cis-diamindiklor Platina (II) Cis-diamindiklorplatina Cis-dikloramin Platina (II) Cis-platinös diamindiklorid Cis-platina Cis-platina II Cis-platina II diamindiklorid Cisplatyl Citoplatino Citosin Cysplatyna DDP Lederplatin Metaplatin Peyrones klorid Peyrones salt Placis Plastistil Platamin Platiblastin Platiblastin-S Platinex Platinol-AQ Platinol-AQ VHA Plus Platinoxan Platina Platina diaminodiklorid Platiran Platistin Platosin Biologisk: Sargramostim Givet SC Andra namn: 23-L-Leucinkoloni-stimulerande faktor 2 DRG-0012 Leukin Prokine rhu GM-CFS Sagramostim Sargramostatin Procedur: Bioprovsamling Genomgå blodprovtagning Andra namn: Biologisk provsamling Bioprov insamlat Provsamling Läkemedel: Cyklofosfamid Givet IV Andra namn: Cytoxan CTX (-)-cyklofosfamid 2H-1,3,2-oxazafosforin, 2-[bis(2-kloretyl)amino]tetrahydro-, 2-oxid, monohydrat Carloxan Ciclofosfamida Ciklofosfamid Cicloxal Clafen Claphene CP monohydrat CYKLO-cell Cykloblastin Cyklofosfam Cyklofosfamidmonohydrat Cyclophosphamidum Cyklofosfan Cyklofosfanum Cyclostin Cyklostin Cytofosfan Fosfaseron Genoxal Genuxal Ledoxina Mitoxan Neosar Revimmune Syklofosfamid WR- 138719 Asta B 518 B-518 WR-138719 B 518 B518 WR 138719 WR138719 Läkemedel: Doxorubicinhydroklorid Givet IV Andra namn: Adriamycin 5,12-naftacendion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoxi-alfa-L-lyxo-hexopyranosyl)oxi]-7,8, 9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxi -8-(hydroxiacetyl)-1-metoxi-, hydroklorid, (8S-cis)- (9Cl) ADM Adriacin Adriamycinhydroklorid Adriamycin PFS Adriamycin RDF ADRIAMYCIN, HYDROKLORID Adriblastina Adriblastin Adrimedac Chloridrato de Doxorrubicina DOX DOXO-CELL Doxolem Doxorubicin HCl Doxorubicin.HCl Doxorubin Farmiblastina FI 106 FI-106 hydroxidaunorubicin Rubex FI106 Strålning: Extern strålbehandling Genomgå EBRT Andra namn: EBRT Definitiv strålbehandling Extern strålstrålning Extern strålbehandling Extern Beam RT yttre strålning extern strålning Strålning, extern stråle Teleradioterapi Teleterapi Teleterapistrålning Extern strålbehandling (konventionell) Läkemedel: Etoposidfosfat Givet IV Andra namn: Etopophos Procedur: Positronemissionstomografi Genomgå PET-skanning Andra namn: Medicinsk avbildning, Positron Emission Tomografi SÄLLSKAPSDJUR Djur Scan Positron Emission Tomography Scan Positronemissionstomografi PT Positronemissionstomografi (förfarande) Procedur: Datortomografi Genomgå datortomografi Andra namn: CT KATT Datortomografi Beräknad axiell tomografi Datoriserad axialtomografi tomografi Datoriserad axiell tomografi (förfarande) Datortomografi (CT) skanning Diagnostisk kattskanning Diagnostisk kattskanningstjänsttyp Procedur: Terapeutisk konventionell kirurgi Genomgå standardvårdskirurgi Läkemedel: Topotekanhydroklorid Givet IV Andra namn: Hycamtin Hycamptamin SKF S-104864-A Topotecan HCl topotekanhydroklorid (oral) Potactasol Evotopin Topotec Nogitecan hydroklorid SKF S 104864 A SKF S104864A Procedur: Benmärgsaspiration och biopsi Genomgå benmärgsaspiration och biopsi Läkemedel: Lorlatinib Givet PO Andra namn: PF-06463922 2H-4,8-metenopyrazolo(4,3-H)(2,5,11)bensoxadiazacyklotetradecin-3-karbonitril, 7-amino-12-fluoro-10,15,16,17-tetrahydro-2,10,16 -trimetyl-15-oxo-, (10R)- Lorbrena PF06463922 Lorviqua PF 06463922 Läkemedel: Isotretinoin Givet PO Andra namn: Amnesteem Cistane Claravis Sotret 13-cis retinsyra 13-cis-retinoat 13-cis-retinsyra 13-cis-vitaminsyra 13-cRA Absorica Accure Accutane cis-retinsyra Isotretinoinum Isotrex Isotrexin Myorisan Neovitamin A Neovitamin A-syra Oratane Retinosyra-13-cis Ro 4-3780 Ro-4-3780 Roaccutan Roacutan ZENATANE Läkemedel: Thiotepa Givet IV Andra namn: Tepadina Oncotiotepa STEPA TESPA Tespamin TSPA 1,1',1''-fosfinotioylidinetrisaziridin Girostan N,N', N''-trietylentiofosforamid Thio-Tepa Tiofosfamid Tiofozil Tiofosforamid Thiotef Tifosyl TIO TEF Tio-tef Trietylentiofosforamid Tris(1-aziridinyl)fosfinsulfid WR 45312 Tiofosfoamid SH 105 SH-105 SH105 Tepylut Biologisk: Dinutuximab Givet IV Andra namn: Ch14.18 Qarziba Ch 14.18UTC MOAB Ch14.18 monoklonal antikropp Ch14.18 Unituxin Dinutuximab Beta Läkemedel: Dexrazoxanhydroklorid Givet IV Andra namn: Kardioxan Totect Zinecard Procedur: Multigated Acquisition Scan Genomgå MUGA-skanning Andra namn: Blood Pool Scan Jämviktsradionuklidangiografi Gated Blood Pool Imaging MUGA Radionuklidventrikulografi RNVG SYMA-skanning Synchronized Multigated Acquisition Scanning MUGA Scan Multi-Gated Acquisition Scan Radionuklid Ventrikulogram Scan Gated Heart Pool Scan RNV Scan Procedur: Autolog hematopoetisk stamcellstransplantation Genomgå autolog HSCT Andra namn: Autolog stamcellstransplantation AHSCT Autolog Autolog hematopoetisk celltransplantation Stamcellstransplantation, autolog Strålning: Iobenguane I-123 Givet 123 I-MIBG Andra namn: 123I-MIBG AdreView 123i-Metaiodobensylguanidin I-123-MIBG Iobenguane (123 i) Iobenguane i 123 Jod I 123-metaiodobensylguanidin MIBG I-123 Procedur: Ekokardiografitest Genomgå ekokardiografi Andra namn: Ekokardiografi EC

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Eventfri överlevnad (EFS) (arm A, B, D och E) Tidsram: 3 år	EFS-tiden beräknas från datum för randomisering eller tilldelning till första episod av sjukdomsåterfall eller progression, andra malignitet eller död, eller till sista kontakten om ingen händelse har inträffat.	3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Förekomst av biverkningar Tidsram: Upp till 18 månader för Arms A-D och 28 månader för Arm E	Andelen patienter med minst en grad 3 eller högre toxicitet under protokollbehandling, graderad enligt National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events version 5.0, kommer att rapporteras.	Upp till 18 månader för Arms A-D och 28 månader för Arm E
EFS (arm C) Tidsram: 3 år	EFS-tiden beräknas från datum för randomisering till första episod av sjukdomsåterfall eller progression, andra malignitet eller död, eller till sista kontakten om ingen händelse har inträffat.	3 år
Total överlevnad (OS) Tidsram: 3 år	OS-tiden beräknas från datum för randomisering eller tilldelning till dödsfall, eller till sista kontakt om patienten lever.	3 år
Svarsfrekvens Tidsram: Upp till 6 månader	Svarsfrekvensen kommer att beräknas bland alla utvärderbara patienter vid slutet av induktionen. Responders definieras som patienter som uppnår >= partiell respons (PR) enligt de reviderade International Neuroblastoma Response Criteria (INRC).	Upp till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Children's Oncology Group

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

Huvudutredare: Steven G DuBois, Children's Oncology Group

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Weiss BD, Yanik G, Naranjo A, Zhang FF, Fitzgerald W, Shulkin BL, Parisi MT, Russell H, Grupp S, Pater L, Mattei P, Mosse Y, Lai HA, Jarzembowski JA, Shimada H, Villablanca JG, Giller R, Bagatell R, Park JR, Matthay KK. A safety and feasibility trial of 131 I-MIBG in newly diagnosed high-risk neuroblastoma: A Children's Oncology Group study. Pediatr Blood Cancer. 2021 Oct;68(10):e29117. doi: 10.1002/pbc.29117. Epub 2021 May 24.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 maj 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2030

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2017

Första postat (Faktisk)

25 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

ANBL1531 (Annan identifierare: CTEP)
U10CA180886 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
NCI-2016-01734 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neuroblastom

Children's Oncology Group
National Cancer Institute (NCI)

Avslutad

Busulfan, melfalan och stamcellstransplantation efter kemoterapi vid behandling av patienter med nydiagnostiserade högriskneuroblastom

Steg 4S neuroblastom | Ganglioneuroblastom | Steg 2A neuroblastom | Steg 2B neuroblastom | Steg 3 neuroblastom | Steg 4 neuroblastom | Steg 1 neuroblastom | Steg 2 neuroblastom

Förenta staterna, Kanada, Australien, Nya Zeeland
Children's Oncology Group
National Cancer Institute (NCI)

Avslutad

Studie av DNA i blodprover från patienter med neuroblastom

Återkommande neuroblastom | Disseminerat neuroblastom | Lokaliserat resektabelt neuroblastom | Lokaliserat inoperabelt neuroblastom | Regionalt neuroblastom | Steg 4S neuroblastom

Förenta staterna
ProgenaBiome
Microbiome Research Foundation

Inte längre tillgänglig

Fekal Mikrobiota Transplantation för Neuroblastom hos Enskild Patient

Neuroblastom | Neuroblastom. CNS | Neuroblastom (OBS) | Neuroblastom Återkommande | Neuroblastom (mätbar sjukdom) | Neuroblastom hos barn | Neuroblastom (NBL)

Förenta staterna
National Cancer Institute (NCI)

Avslutad

Isotretinoin med eller utan Dinutuximab, Aldesleukin och Sargramostim efter stamcellstransplantation vid behandling av patienter med neuroblastom

Återkommande neuroblastom | Lokaliserat resektabelt neuroblastom | Lokaliserat inoperabelt neuroblastom | Regionalt neuroblastom | Steg 4S neuroblastom | Steg 4 neuroblastom

Förenta staterna, Kanada, Australien, Nya Zeeland, Puerto Rico
Children's Oncology Group
National Cancer Institute (NCI)

Avslutad

Jämför två olika myeloablationsterapier vid behandling av unga patienter som genomgår en stamcellstransplantation för högriskneuroblastom

Återkommande neuroblastom | Lokaliserat resektabelt neuroblastom | Lokaliserat inoperabelt neuroblastom | Regionalt neuroblastom | Steg 4S neuroblastom | Steg 4 neuroblastom

Förenta staterna, Kanada, Australien, Nya Zeeland, Puerto Rico, Schweiz
Children's Oncology Group
National Cancer Institute (NCI)

Aktiv, inte rekryterande

Seneffekter efter behandling hos patienter med tidigare diagnostiserat högriskneuroblastom

Återkommande neuroblastom | Steg 4S neuroblastom | Steg 2A neuroblastom | Steg 2B neuroblastom | Steg 3 neuroblastom | Steg 4 neuroblastom

Förenta staterna, Kanada, Australien, Nya Zeeland
Children's Oncology Group
National Cancer Institute (NCI)

Avslutad

Induktionsterapi inklusive 131 I-MIBG och kemoterapi vid behandling av patienter med nyligen diagnostiserat högriskneuroblastom som genomgår stamcellstransplantation, strålbehandling och underhållsterapi med isotretinoin

Lokaliserat resektabelt neuroblastom | Lokaliserat inoperabelt neuroblastom | Regionalt neuroblastom | Steg 4S neuroblastom | Ganglioneuroblastom | Steg 4 neuroblastom

Förenta staterna
Children's Oncology Group
National Cancer Institute (NCI)

Aktiv, inte rekryterande

Biomarkörer i tumörvävnadsprover från patienter med nydiagnostiserade neuroblastom eller ganglioneuroblastom

Lokaliserat resektabelt neuroblastom | Lokaliserat inoperabelt neuroblastom | Regionalt neuroblastom | Steg 4S neuroblastom | Ganglioneuroblastom | Steg 4 neuroblastom

Förenta staterna, Kanada, Saudiarabien, Puerto Rico, Australien, Nya Zeeland, Schweiz, Nederländerna
Children's Oncology Group
National Cancer Institute (NCI)

Avslutad

Genetisk analys med hjälp av blod eller benmärg från deltagare med neuroblastom eller icke-cancerösa tillstånd

Återkommande neuroblastom | Lokaliserat resektabelt neuroblastom | Lokaliserat inoperabelt neuroblastom | Regionalt neuroblastom | Steg 4 neuroblastom

Förenta staterna
Children's Oncology Group
National Cancer Institute (NCI)

Avslutad

Prognostic Biomarkers in Tumor Tissue Samples From Young Patients With Neuroblastoma

Återkommande neuroblastom | Disseminerat neuroblastom | Lokaliserat resektabelt neuroblastom | Lokaliserat inoperabelt neuroblastom | Steg 4S neuroblastom

Förenta staterna

Kliniska prövningar på Karboplatin

Samyang Biopharmaceuticals Corporation

Avslutad

Bestäm MTD, utvärdera effektivitet och säkerhet för Genexol®-PM Plus Carboplatin med avancerad äggstockscancer

Äggstockscancer
Tang-Du Hospital

Rekrytering

Nimotuzumab kombinerat med Toripalimab och kemoterapi för lokalavancerad tonsillcancer

Huvud- och halscancer

Kina
Akeso

Aktiv, inte rekryterande

AK112 i kombination med kemoterapi vid avancerad skivepitelcancer, icke-småcellig lungcancer

Avancerad skivepitelcancer, icke-småcellig lungcancer

Kina
Ankara Etlik City Hospital

Avslutad

Smakförändring, sarkopeni och undernäring hos gynekologiska cancerpatienter som får karboplatin-paklitaxelkemoterapi (GYM-TASTE)

Endometriecancer | Ovariecancer (OvCa) | Äggledarcancer | Kemoterapi-inducerad smakförändring | Cancerassocierad undernäring | Cancerassocierad sarkopeni

Turkiet (Türkiye)
Samsung Medical Center

Avslutad

Pembrolizumab med standard cytotoxisk kemoterapi i behandling Naiva icke-småcellig lungcancerpatienter med asymtomatiska hjärnmetastaser (PHOEBS)

Icke-småcellig lungcancer

Korea, Republiken av
Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd.

Rekrytering

En studie av SKB518 hos patienter med lungcancer

Lungkarcinom

Kina
Gynecologic Oncology Trial & Investigation Consortium
Japanese Gynecologic Oncology Group

Avslutad

Intraperitoneal terapi för äggstockscancer med karboplatinförsök (iPocc)

Äggledarcancer | Epitelial äggstockscancer | Primärt peritonealt karcinom

Japan, Förenta staterna, Hong Kong, Korea, Republiken av, Nya Zeeland, Singapore
Samyang Biopharmaceuticals Corporation

Avslutad

Ett försök för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av kombinationsterapin av Genexol®-PM Plus Carboplatin® jämfört med Genexol® Plus Carboplatin® som förstahandsbehandling hos patienter med äggstockscancer (GPMOC202)

Äggstockscancer

Korea, Republiken av
Sun Yat-sen University

Har inte rekryterat ännu

Neoadjuvant RC48 Plus Carboplatin för HER2-uttryckande avancerad äggstockscancer

Äggstockscancer
National Cancer Institute (NCI)

Avslutad

AZD2281 Plus Carboplatin för att behandla bröst- och äggstockscancer

Bröstcancer | Äggstockscancer

Förenta staterna

Testa tillägg av 131I-MIBG eller Lorlatinib till intensiv terapi hos personer med högriskneuroblastom (NBL)

En fas 3-studie av 131I-metajodobensylguanidin (131I-MIBG) eller ALK-hämmare terapi tillagd till intensiv terapi för barn med nyligen diagnostiserat högriskneuroblastom (NBL)

Studieöversikt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studietyp

Inskrivning (Beräknad)

Fas

Kontakter och platser

Studieorter

Deltagandekriterier

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Tar emot friska volontärer

Beskrivning

Studieplan

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Intervention / Behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Sekundära resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Samarbetspartners och utredare

Sponsor

Samarbetspartners

Utredare

Publikationer och användbara länkar

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Primärt slutförande (Beräknad)

Avslutad studie (Beräknad)

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Första postat (Faktisk)

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senast verifierad

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Kliniska prövningar på Neuroblastom

Kliniska prövningar på Karboplatin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser