A Study on Safety and Efficacy of Propofol in Small Children Under 2 Years of Age
2017年4月26日 更新者：Hee-Soo Kim、Seoul National University Hospital
A Retrospective Study on Safety and Efficacy of Propofol in Small Children
This retrospective study the safety and efficacy of intravenous propofol used in children under 2 years of age during general anesthesia for surgery.
調査の概要
詳細な説明
EMR review of intravenous propofol used in target controlled infusion method in children under 2 years old.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Jongro Gu
-
Seoul、Jongro Gu、大韓民国、15710
- SNUH
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Children who underwent surgery From September 2013 to December 2016 , and received intravenous propofol for general anesthesia will be enrolled.
説明
Inclusion Criteria:
- Children under 2 years of age
- Children who received intravenous propofol for maintenance of anesthesia
Exclusion Criteria:
- Children who underwent general anesthesia with inhalational anesthetics
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
children < 2 years old
Children under 2 years of age who received intravenous propofol during general anesthesia.
|
Intravenous administration with dose of 100-200mcg/kg/min
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Safety: blood pressure
時間枠：Intraoperative 1 day
|
blood pressure
|
Intraoperative 1 day
|
|
Safety: blood pressure
時間枠：Intraoperative 7th days
|
blood pressure
|
Intraoperative 7th days
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Bispectral index
時間枠：Intraoperative
|
optimal surgical condition
|
Intraoperative
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月20日
一次修了 (実際)
2017年4月22日
研究の完了 (実際)
2017年4月22日
試験登録日
最初に提出
2017年2月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月26日
最初の投稿 (実際)
2017年4月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月26日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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