HER2-lowを発現する乳がんにおける抗体薬物コンジュゲート（ADC）の最適化された順次治療戦略の調査の多施設、遡及的分析
HER2-low発現乳がんにおける抗体薬物共役（ADC）の最適化された順次治療戦略の調査に関する研究
この研究では、連続した抗体薬物類似物（ADC）で治療されたHER2-low乳がん（IHC 1+/2+および魚陰性）患者の臨床データを遡及的に分析します。 主要な変数には、患者の人口統計、腫瘍の特性、ADCレジメン（例：トラスツズマブデュクテカン、サシトゥズマブゴビテカン）、治療シーケンス、生存結果、および安全性プロファイルが含まれます。 ゲノムデータ（例：HER2発現ダイナミクス、TROP2レベル）は、耐性メカニズムと予後バイオマーカーを探求するために統合されています。機械。
この研究の目的は、HER2-low乳がん患者におけるさまざまなADC連続レジメンの有効性を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
乳がんは女性で最も一般的な悪性腫瘍の1つであり、女性の健康に大きな脅威をもたらします。 現在の分子サブタイプによれば、乳がんはホルモン受容体陽性、HER2陽性、およびトリプル陰性の乳がんに分類されます。 ただし、抗体薬物コンジュゲート（ADC）などの新しい治療戦略の開発により、HER2-low乳がん（HER2免疫組織化学[IHC] 1+または2+/魚陰性と定義されているHER2-LOW乳がんに注意が向けられており、乳がんの約60％-70％を占めています。 ADCは、「傍観者効果」を通じてHER2低乳がんに潜在的な治療効果を発揮し、臨床診療で広く採用されています。 それにもかかわらず、HER2-low患者の最適な順次治療戦略は不明のままであり、決定的な臨床ガイドラインが不足しており、耐性メカニズムの理解が限られています。
この研究の目的は、HER2-low乳がん患者におけるさまざまなADC連続レジメンの有効性を調査し、潜在的な耐性メカニズムを調査することです。 順次ADCで治療されたHER2-low患者からの臨床データの遡及的分析を実施することにより、さまざまなADCシーケンスアプローチの治療結果と安全性プロファイルを評価します。 さらに、ゲノムプロファイリングと日常的な臨床データを統合すると、予後バイオマーカーを特定し、耐性経路を解明しようとしています。 この調査結果は、HER2-low乳がん患者の個別化治療戦略を導き、最終的に臨床転帰を改善することが期待されています。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Yang Yalan, Bachelor
- 電話番号：+8613826282096
- メール：yangylan7@mail2.sysu.edu.cn
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510060
- 募集
- Sun Yat-sen University Cancer
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：
- 1。免疫組織化学（IHC）スコアが1+またはIHCスコア2+のスコアとして定義されたHER2-LOW乳がんと診断されました。
除外基準：
- 1。診断時の他の腫瘍成分と同時に。 2。他の悪性腫瘍の歴史があります。 3。完全なデータの欠如
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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第一選択トラスツズマブderuxtecan→セカンドラインサキトゥズマブゴビテカン
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非介入研究
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第一選択サシトゥズマブ・ゴビテカン→セカンドライントラスツズマブderuxtecan
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非介入研究
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1行のRC48→セカンドライントラスツズマブDERUXTECAN
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非介入研究
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第一選択トラスツズマブderuxtecan→セカンドラインRC48
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非介入研究
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一次SKB264→セカンドライントラスツズマブDERUXTECAN
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非介入研究
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第一選択トラスツズマブ・エムタンシン→セカンドラインTQB2102
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非介入研究
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第一選択TQB2102→セカンドライントラスツズマブDeruxtecan
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非介入研究
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一次RC48→セカンドラインTQB2102
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非介入研究
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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無増悪生存
時間枠：診断日から、最初に進行が記録された日または何らかの原因による死亡日までのいずれか早い方で、最長 12 か月間評価されます。
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がんなどの疾患の治療中および治療後、患者がその疾患を抱えながらも悪化しない期間。
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診断日から、最初に進行が記録された日または何らかの原因による死亡日までのいずれか早い方で、最長 12 か月間評価されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全生存
時間枠：診断日から何らかの原因による死亡日までのいずれか早い方で、最大 24 か月まで評価されます。
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がんなどの疾患の診断日または治療開始から、その疾患と診断された患者がまだ生きている期間。
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診断日から何らかの原因による死亡日までのいずれか早い方で、最大 24 か月まで評価されます。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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