Time of Treatment With LMWH in Cancer Patients With Thromboembolic Disease
2017年4月26日 更新者：Remedios Otero Candelera、Delos Clinical
Time of Treatment With Low Molecular Weight Heparins in Cancer Patients With Thromboembolic Disease. Procoagulant Role of Phospholipid-dependent Microparticles.
Cancer is the most important acquired risk factor of thromboembolisms. More than 20% of all episodes of venous thromboembolism (VT) or pulmonary thromboembolisms (PT) are cancer related. Cancer patients with VT or PT are treated with low molecular weight heparins (LMWH) during at least 3 months, but nowadays the duration of treatment is not accurately determined.
The D-Dimer determination has been used like recurrence predictors after LMWH treatment suspension, but in cancer patients the useful is limited. Phospholipid-dependent microparticles could been used like recurrence predictors in cancer patients and tailored the duration of LMWH treatment for each patient.
調査の概要
詳細な説明
We are carrying out a study in Cancer-associated-thromboembolism patients in order to decide the suitable anticoagulation time.
A set of exclusion criteria is being used to determine in which patients LMWH will be withdrawn.
Patients are being followed after LMWH withdrawal until 6 months.
Blood samples are being taken at baseline (LMWH withdrawal), 3 weeks and 3 months after.
We will look for association between several biomarkers and venous thromboembolism recurrences.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
352
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Patient with diagnosis of cancer (any) and diagnosis of pulmonary thromboembolism (PT) or venous thromboembolism (VT) , in treatment with low molecular weight heparin (LMWH).
説明
Inclusion Criteria:
- Patient with diagnosis of cancer (any) and diagnosis of pulmonary thromboembolism (PT) or venous thromboembolism (VT) , in treatment with low molecular weight heparin (LMWH).
- Patients treated with LMWH since cancer diagnostic.
- Signed informed consent sheet
Exclusion Criteria:
- Patients with life expectancy lower than 6 months
- Pregnancy woman
- Patients with cerebral metastasis
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Recurrence thromboembolisms
時間枠：3 months
|
Venous thromboembolisms or Pulmonary thromboembolism recurrence after LMWH suppression
|
3 months
|
|
Recurrence thromboembolisms
時間枠：6 months
|
Venous thromboembolisms or Pulmonary thromboembolism recurrence after LMWH suppression
|
6 months
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Hemorrhagic events
時間枠：6 months
|
Hemorrhagic events due to LMWH treatment
|
6 months
|
|
Thromboembolic event attributable death
時間枠：6 months
|
Death related to embolic event
|
6 months
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Remedios Otero Candelera, MD PhD、Hospital Universitario Virgen del Rocío IBIS
- 主任研究者：Teresa Elias, MD PhD、Hospitales Universitarios Virgen del Rocío
- 主任研究者：Isabel Blasco, MD、Hospital Universitario Virgen Macarena
- 主任研究者：Maria Rodriguez, MD、Hospital Universitario de Valme
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年12月15日
一次修了 (実際)
2016年12月31日
研究の完了 (実際)
2017年3月31日
試験登録日
最初に提出
2017年4月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月26日
最初の投稿 (実際)
2017年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月26日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Hispalis study
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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