Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Time of Treatment With LMWH in Cancer Patients With Thromboembolic Disease

26 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Remedios Otero Candelera, Delos Clinical

Time of Treatment With Low Molecular Weight Heparins in Cancer Patients With Thromboembolic Disease. Procoagulant Role of Phospholipid-dependent Microparticles.

Cancer is the most important acquired risk factor of thromboembolisms. More than 20% of all episodes of venous thromboembolism (VT) or pulmonary thromboembolisms (PT) are cancer related. Cancer patients with VT or PT are treated with low molecular weight heparins (LMWH) during at least 3 months, but nowadays the duration of treatment is not accurately determined.

The D-Dimer determination has been used like recurrence predictors after LMWH treatment suspension, but in cancer patients the useful is limited. Phospholipid-dependent microparticles could been used like recurrence predictors in cancer patients and tailored the duration of LMWH treatment for each patient.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

We are carrying out a study in Cancer-associated-thromboembolism patients in order to decide the suitable anticoagulation time. A set of exclusion criteria is being used to determine in which patients LMWH will be withdrawn. Patients are being followed after LMWH withdrawal until 6 months. Blood samples are being taken at baseline (LMWH withdrawal), 3 weeks and 3 months after. We will look for association between several biomarkers and venous thromboembolism recurrences.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

352

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patient with diagnosis of cancer (any) and diagnosis of pulmonary thromboembolism (PT) or venous thromboembolism (VT) , in treatment with low molecular weight heparin (LMWH).

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patient with diagnosis of cancer (any) and diagnosis of pulmonary thromboembolism (PT) or venous thromboembolism (VT) , in treatment with low molecular weight heparin (LMWH).
  • Patients treated with LMWH since cancer diagnostic.
  • Signed informed consent sheet

Exclusion Criteria:

  • Patients with life expectancy lower than 6 months
  • Pregnancy woman
  • Patients with cerebral metastasis

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Recurrence thromboembolisms
Ramy czasowe: 3 months
Venous thromboembolisms or Pulmonary thromboembolism recurrence after LMWH suppression
3 months
Recurrence thromboembolisms
Ramy czasowe: 6 months
Venous thromboembolisms or Pulmonary thromboembolism recurrence after LMWH suppression
6 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hemorrhagic events
Ramy czasowe: 6 months
Hemorrhagic events due to LMWH treatment
6 months
Thromboembolic event attributable death
Ramy czasowe: 6 months
Death related to embolic event
6 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Delos Clinical

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Remedios Otero Candelera, MD PhD, Hospital Universitario Virgen del Rocío IBIS
  • Główny śledczy: Teresa Elias, MD PhD, Hospitales Universitarios Virgen del Rocío
  • Główny śledczy: Isabel Blasco, MD, Hospital Universitario Virgen Macarena
  • Główny śledczy: Maria Rodriguez, MD, Hospital Universitario de Valme

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Hispalis study

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj