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Time of Treatment With LMWH in Cancer Patients With Thromboembolic Disease

26 de abril de 2017 atualizado por: Remedios Otero Candelera, Delos Clinical

Time of Treatment With Low Molecular Weight Heparins in Cancer Patients With Thromboembolic Disease. Procoagulant Role of Phospholipid-dependent Microparticles.

Cancer is the most important acquired risk factor of thromboembolisms. More than 20% of all episodes of venous thromboembolism (VT) or pulmonary thromboembolisms (PT) are cancer related. Cancer patients with VT or PT are treated with low molecular weight heparins (LMWH) during at least 3 months, but nowadays the duration of treatment is not accurately determined.

The D-Dimer determination has been used like recurrence predictors after LMWH treatment suspension, but in cancer patients the useful is limited. Phospholipid-dependent microparticles could been used like recurrence predictors in cancer patients and tailored the duration of LMWH treatment for each patient.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

We are carrying out a study in Cancer-associated-thromboembolism patients in order to decide the suitable anticoagulation time. A set of exclusion criteria is being used to determine in which patients LMWH will be withdrawn. Patients are being followed after LMWH withdrawal until 6 months. Blood samples are being taken at baseline (LMWH withdrawal), 3 weeks and 3 months after. We will look for association between several biomarkers and venous thromboembolism recurrences.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

352

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patient with diagnosis of cancer (any) and diagnosis of pulmonary thromboembolism (PT) or venous thromboembolism (VT) , in treatment with low molecular weight heparin (LMWH).

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patient with diagnosis of cancer (any) and diagnosis of pulmonary thromboembolism (PT) or venous thromboembolism (VT) , in treatment with low molecular weight heparin (LMWH).
  • Patients treated with LMWH since cancer diagnostic.
  • Signed informed consent sheet

Exclusion Criteria:

  • Patients with life expectancy lower than 6 months
  • Pregnancy woman
  • Patients with cerebral metastasis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recurrence thromboembolisms
Prazo: 3 months
Venous thromboembolisms or Pulmonary thromboembolism recurrence after LMWH suppression
3 months
Recurrence thromboembolisms
Prazo: 6 months
Venous thromboembolisms or Pulmonary thromboembolism recurrence after LMWH suppression
6 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hemorrhagic events
Prazo: 6 months
Hemorrhagic events due to LMWH treatment
6 months
Thromboembolic event attributable death
Prazo: 6 months
Death related to embolic event
6 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Delos Clinical

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Remedios Otero Candelera, MD PhD, Hospital Universitario Virgen del Rocío IBIS
  • Investigador principal: Teresa Elias, MD PhD, Hospitales Universitarios Virgen del Rocío
  • Investigador principal: Isabel Blasco, MD, Hospital Universitario Virgen Macarena
  • Investigador principal: Maria Rodriguez, MD, Hospital Universitario de Valme

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de dezembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

1 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Hispalis study

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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