Time of Treatment With LMWH in Cancer Patients With Thromboembolic Disease
26 april 2017 uppdaterad av: Remedios Otero Candelera, Delos Clinical
Time of Treatment With Low Molecular Weight Heparins in Cancer Patients With Thromboembolic Disease. Procoagulant Role of Phospholipid-dependent Microparticles.
Cancer is the most important acquired risk factor of thromboembolisms. More than 20% of all episodes of venous thromboembolism (VT) or pulmonary thromboembolisms (PT) are cancer related. Cancer patients with VT or PT are treated with low molecular weight heparins (LMWH) during at least 3 months, but nowadays the duration of treatment is not accurately determined.
The D-Dimer determination has been used like recurrence predictors after LMWH treatment suspension, but in cancer patients the useful is limited. Phospholipid-dependent microparticles could been used like recurrence predictors in cancer patients and tailored the duration of LMWH treatment for each patient.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
We are carrying out a study in Cancer-associated-thromboembolism patients in order to decide the suitable anticoagulation time.
A set of exclusion criteria is being used to determine in which patients LMWH will be withdrawn.
Patients are being followed after LMWH withdrawal until 6 months.
Blood samples are being taken at baseline (LMWH withdrawal), 3 weeks and 3 months after.
We will look for association between several biomarkers and venous thromboembolism recurrences.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
352
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patient with diagnosis of cancer (any) and diagnosis of pulmonary thromboembolism (PT) or venous thromboembolism (VT) , in treatment with low molecular weight heparin (LMWH).
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patient with diagnosis of cancer (any) and diagnosis of pulmonary thromboembolism (PT) or venous thromboembolism (VT) , in treatment with low molecular weight heparin (LMWH).
- Patients treated with LMWH since cancer diagnostic.
- Signed informed consent sheet
Exclusion Criteria:
- Patients with life expectancy lower than 6 months
- Pregnancy woman
- Patients with cerebral metastasis
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Recurrence thromboembolisms
Tidsram: 3 months
|
Venous thromboembolisms or Pulmonary thromboembolism recurrence after LMWH suppression
|
3 months
|
|
Recurrence thromboembolisms
Tidsram: 6 months
|
Venous thromboembolisms or Pulmonary thromboembolism recurrence after LMWH suppression
|
6 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hemorrhagic events
Tidsram: 6 months
|
Hemorrhagic events due to LMWH treatment
|
6 months
|
|
Thromboembolic event attributable death
Tidsram: 6 months
|
Death related to embolic event
|
6 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Remedios Otero Candelera, MD PhD, Hospital Universitario Virgen del Rocío IBIS
- Huvudutredare: Teresa Elias, MD PhD, Hospitales Universitarios Virgen del Rocío
- Huvudutredare: Isabel Blasco, MD, Hospital Universitario Virgen Macarena
- Huvudutredare: Maria Rodriguez, MD, Hospital Universitario de Valme
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 december 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2016
Avslutad studie (Faktisk)
31 mars 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 april 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2017
Första postat (Faktisk)
1 maj 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2017
Senast verifierad
1 april 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Hispalis study
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .