Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Time of Treatment With LMWH in Cancer Patients With Thromboembolic Disease

2017. április 26. frissítette: Remedios Otero Candelera, Delos Clinical

Time of Treatment With Low Molecular Weight Heparins in Cancer Patients With Thromboembolic Disease. Procoagulant Role of Phospholipid-dependent Microparticles.

Cancer is the most important acquired risk factor of thromboembolisms. More than 20% of all episodes of venous thromboembolism (VT) or pulmonary thromboembolisms (PT) are cancer related. Cancer patients with VT or PT are treated with low molecular weight heparins (LMWH) during at least 3 months, but nowadays the duration of treatment is not accurately determined.

The D-Dimer determination has been used like recurrence predictors after LMWH treatment suspension, but in cancer patients the useful is limited. Phospholipid-dependent microparticles could been used like recurrence predictors in cancer patients and tailored the duration of LMWH treatment for each patient.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

We are carrying out a study in Cancer-associated-thromboembolism patients in order to decide the suitable anticoagulation time. A set of exclusion criteria is being used to determine in which patients LMWH will be withdrawn. Patients are being followed after LMWH withdrawal until 6 months. Blood samples are being taken at baseline (LMWH withdrawal), 3 weeks and 3 months after. We will look for association between several biomarkers and venous thromboembolism recurrences.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

352

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Patient with diagnosis of cancer (any) and diagnosis of pulmonary thromboembolism (PT) or venous thromboembolism (VT) , in treatment with low molecular weight heparin (LMWH).

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Patient with diagnosis of cancer (any) and diagnosis of pulmonary thromboembolism (PT) or venous thromboembolism (VT) , in treatment with low molecular weight heparin (LMWH).
  • Patients treated with LMWH since cancer diagnostic.
  • Signed informed consent sheet

Exclusion Criteria:

  • Patients with life expectancy lower than 6 months
  • Pregnancy woman
  • Patients with cerebral metastasis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Recurrence thromboembolisms
Időkeret: 3 months
Venous thromboembolisms or Pulmonary thromboembolism recurrence after LMWH suppression
3 months
Recurrence thromboembolisms
Időkeret: 6 months
Venous thromboembolisms or Pulmonary thromboembolism recurrence after LMWH suppression
6 months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hemorrhagic events
Időkeret: 6 months
Hemorrhagic events due to LMWH treatment
6 months
Thromboembolic event attributable death
Időkeret: 6 months
Death related to embolic event
6 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Delos Clinical

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Remedios Otero Candelera, MD PhD, Hospital Universitario Virgen del Rocío IBIS
  • Kutatásvezető: Teresa Elias, MD PhD, Hospitales Universitarios Virgen del Rocío
  • Kutatásvezető: Isabel Blasco, MD, Hospital Universitario Virgen Macarena
  • Kutatásvezető: Maria Rodriguez, MD, Hospital Universitario de Valme

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. december 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 26.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 26.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Hispalis study

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Philippines

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel