Time of Treatment With LMWH in Cancer Patients With Thromboembolic Disease
26 aprile 2017 aggiornato da: Remedios Otero Candelera, Delos Clinical
Time of Treatment With Low Molecular Weight Heparins in Cancer Patients With Thromboembolic Disease. Procoagulant Role of Phospholipid-dependent Microparticles.
Cancer is the most important acquired risk factor of thromboembolisms. More than 20% of all episodes of venous thromboembolism (VT) or pulmonary thromboembolisms (PT) are cancer related. Cancer patients with VT or PT are treated with low molecular weight heparins (LMWH) during at least 3 months, but nowadays the duration of treatment is not accurately determined.
The D-Dimer determination has been used like recurrence predictors after LMWH treatment suspension, but in cancer patients the useful is limited. Phospholipid-dependent microparticles could been used like recurrence predictors in cancer patients and tailored the duration of LMWH treatment for each patient.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
We are carrying out a study in Cancer-associated-thromboembolism patients in order to decide the suitable anticoagulation time.
A set of exclusion criteria is being used to determine in which patients LMWH will be withdrawn.
Patients are being followed after LMWH withdrawal until 6 months.
Blood samples are being taken at baseline (LMWH withdrawal), 3 weeks and 3 months after.
We will look for association between several biomarkers and venous thromboembolism recurrences.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
352
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patient with diagnosis of cancer (any) and diagnosis of pulmonary thromboembolism (PT) or venous thromboembolism (VT) , in treatment with low molecular weight heparin (LMWH).
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patient with diagnosis of cancer (any) and diagnosis of pulmonary thromboembolism (PT) or venous thromboembolism (VT) , in treatment with low molecular weight heparin (LMWH).
- Patients treated with LMWH since cancer diagnostic.
- Signed informed consent sheet
Exclusion Criteria:
- Patients with life expectancy lower than 6 months
- Pregnancy woman
- Patients with cerebral metastasis
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Recurrence thromboembolisms
Lasso di tempo: 3 months
|
Venous thromboembolisms or Pulmonary thromboembolism recurrence after LMWH suppression
|
3 months
|
|
Recurrence thromboembolisms
Lasso di tempo: 6 months
|
Venous thromboembolisms or Pulmonary thromboembolism recurrence after LMWH suppression
|
6 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Hemorrhagic events
Lasso di tempo: 6 months
|
Hemorrhagic events due to LMWH treatment
|
6 months
|
|
Thromboembolic event attributable death
Lasso di tempo: 6 months
|
Death related to embolic event
|
6 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Remedios Otero Candelera, MD PhD, Hospital Universitario Virgen del Rocío IBIS
- Investigatore principale: Teresa Elias, MD PhD, Hospitales Universitarios Virgen del Rocío
- Investigatore principale: Isabel Blasco, MD, Hospital Universitario Virgen Macarena
- Investigatore principale: Maria Rodriguez, MD, Hospital Universitario de Valme
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 dicembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
31 marzo 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 aprile 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 aprile 2017
Primo Inserito (Effettivo)
1 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 aprile 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Hispalis study
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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