入院中の肝硬変患者における感染症
2020年8月26日 更新者：Baylor Research Institute
肝硬変の感染症およびその他の合併症：前向き多施設共同研究
入院中の肝硬変患者は、合併症や有害転帰のリスクが高くなります。 この研究の目的は、次の分野における現在の実践と結果を特定することです。
- 市中感染
- 院内感染
- 二次感染の発生
- ICU ケア、臓器不全、死亡、障害を予測する要因
- 感染患者および非感染患者におけるアルブミン使用のパターンと妥当性
- 肝移植中および肝移植後の転帰
- 肝性脳症、静脈瘤出血、低ナトリウム血症、高ナトリウム血症などの肝硬変の合併症の管理の品質保証と妥当性
- 結果と治療戦略の地域差
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
385
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
入院中の肝硬変患者
説明
包含基準:
- 18歳以上の男女
- -肝組織学または臨床生化学的（低血小板、ビリルビンの上昇、および/またはINR、低アルブミン）放射線学的（超音波による結節性肝臓）および内視鏡的（食道静脈瘤）基準
- -被験者はインフォームドコンセントを理解し、提供できなければなりません
- -ERで評価された、または選択的でない理由で入院した
除外基準:
- 選択目的で入学
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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市中感染の頻度、原因、結果
時間枠：入院から退院後1年まで
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感染症の種類、微生物、使用した抗生物質、入院期間、ICU 滞在期間、転帰などの詳細を収集する
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入院から退院後1年まで
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院内感染の頻度、原因、および転帰
時間枠：入院から退院後1年まで
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感染症の種類、微生物、使用した抗生物質、入院期間、ICU 滞在期間、転帰などの詳細を収集する
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入院から退院後1年まで
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二次感染の発生
時間枠：入院から退院後1年まで
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一次感染とは明らかに違う
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入院から退院後1年まで
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ICU ケア、臓器不全、死亡、障害を予測する要因
時間枠：入院から退院後1年まで
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ICUへの入学とその被験者の入院のイベント/結果
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入院から退院後1年まで
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感染患者および非感染患者におけるアルブミン使用のパターンと妥当性
時間枠：入院から退院後1年まで
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IVアルブミン投与
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入院から退院後1年まで
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肝性脳症、静脈瘤出血、低ナトリウム血症、高ナトリウム血症などの肝硬変の合併症の管理の品質保証と妥当性
時間枠：入院から退院後1年まで
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血液検査および代償不全の他の明らかな臨床的証拠
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入院から退院後1年まで
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生理学的パラメーターに基づく肝移植周囲および肝移植後の転帰
時間枠：入院から退院後1年まで
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血液型、CMV の状態、移植後の感染症、免疫抑制レジメン、予防法など、肝移植のドナーとレシピエントに関する情報の収集。
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入院から退院後1年まで
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結果と治療戦略の地域差
時間枠：入院から退院後1年まで
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米国とカナダでこの調査を実施したサイト間のデータの比較
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入院から退院後1年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2020年2月26日
研究の完了 (実際)
2020年2月26日
試験登録日
最初に提出
2017年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月28日
最初の投稿 (実際)
2017年5月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月26日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。