- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03137719
입원한 간경변증 환자의 감염
2020년 8월 26일 업데이트: Baylor Research Institute
간경화의 감염 및 기타 합병증: 전향적 다기관 연구
입원한 간경변증 환자는 합병증 및 불리한 결과의 위험이 높습니다. 이 연구는 다음 영역에서 현재의 관행과 결과를 결정하는 것을 목표로 합니다.
- 지역사회 획득 감염
- 병원 감염
- 2차 감염 발생
- ICU 치료, 장기 부전, 사망 및 장애를 예측하는 요인
- 감염 및 비감염 환자의 알부민 사용 패턴 및 적절성
- 간 이식당 및 이식 후 결과
- 간성뇌증, 정맥류출혈, 저나트륨혈증, 고나트륨혈증 등 간경변증 합병증 관리의 품질보증 및 적정성
- 결과 및 치료 전략의 지역적 차이
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
385
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
입원한 간경변증 환자
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 남녀
- 간 조직학 또는 임상 생화학적(낮은 혈소판, 상승된 빌리루빈 및/또는 INR, 낮은 알부민) 방사선학적(초음파상 결절성 간) 및 내시경적(식도 정맥류) 기준의 조합으로 진단된 간경변증
- 피험자는 정보에 입각한 동의를 이해하고 제공할 수 있어야 합니다.
- 응급실에서 평가를 받거나 비선택적 이유로 병원에 입원한 경우
제외 기준:
- 선택 목적으로 인정
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지역사회획득 감염 빈도, 원인 및 결과
기간: 입원부터 퇴원 후 1년까지
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유형, 유기체, 사용한 항생제, 입원 기간, ICU 입원 및 결과를 포함한 감염 세부 정보 수집
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입원부터 퇴원 후 1년까지
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병원 감염의 빈도, 원인 및 결과
기간: 입원부터 퇴원 후 1년까지
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유형, 유기체, 사용한 항생제, 입원 기간, ICU 입원 및 결과를 포함한 감염 세부 정보 수집
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입원부터 퇴원 후 1년까지
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2차 감염 발생
기간: 입원부터 퇴원 후 1년까지
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1차 감염과 확연히 다른
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입원부터 퇴원 후 1년까지
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ICU 치료, 장기 부전, 사망 및 장애를 예측하는 요인
기간: 입원부터 퇴원 후 1년까지
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ICU 입학 및 해당 과목 입학의 이벤트/결과
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입원부터 퇴원 후 1년까지
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감염 및 비감염 환자의 알부민 사용 패턴 및 적절성
기간: 입원부터 퇴원 후 1년까지
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IV 알부민 투여
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입원부터 퇴원 후 1년까지
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간성뇌증, 정맥류출혈, 저나트륨혈증, 고나트륨혈증 등 간경변증 합병증 관리의 품질보증 및 적정성
기간: 입원부터 퇴원 후 1년까지
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혈액 검사 및 대상 부전의 기타 명백한 임상적 증거
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입원부터 퇴원 후 1년까지
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생리적 매개변수를 기반으로 한 Peri 및 Post-liver 이식 결과
기간: 입원부터 퇴원 후 1년까지
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혈액형, CMV 상태, 이식 후 감염, 면역 억제 요법 및 예방 조치와 같은 간 이식 기증자 및 수혜자 정보 수집.
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입원부터 퇴원 후 1년까지
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결과 및 치료 전략의 지역적 차이
기간: 입원부터 퇴원 후 1년까지
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미국과 캐나다 전역에서 이 연구를 수행하는 사이트 간의 데이터 비교
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입원부터 퇴원 후 1년까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 26일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 28일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
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