Infecções em Pacientes Cirróticos Hospitalizados
26 de agosto de 2020 atualizado por: Baylor Research Institute
Infecções e outras complicações da cirrose: um estudo multicêntrico prospectivo
Pacientes cirróticos hospitalizados apresentam alto risco de complicações e resultados adversos. Este estudo visa determinar a prática atual e os resultados nas seguintes áreas:
- Infecções adquiridas na comunidade
- Infecções nosocomiais
- Desenvolvimento de segundas infecções
- Fatores preditores de cuidados na UTI, falência de órgãos, morte e incapacidade
- Padrões e adequação do uso de albumina em pacientes infectados e não infectados
- Resultados pré e pós-transplante de fígado
- Garantia de qualidade e adequação do manejo de complicações da cirrose, como encefalopatia hepática, sangramento varicoso, hiponatremia e hipernatremia
- Variações regionais em resultados e estratégias terapêuticas
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
385
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes cirróticos hospitalizados
Descrição
Critério de inclusão:
- Masculino e Feminino acima de 18 anos
- Cirrose diagnosticada por histologia hepática ou uma combinação de critérios bioquímicos clínicos (plaquetas baixas, bilirrubina elevada e/ou INR, albumina baixa) radiológicos (fígado nodular na ultrassonografia) e critérios endoscópicos (varizes esofágicas)
- O sujeito deve ser capaz de entender e fornecer consentimento informado
- Avaliados no pronto-socorro ou internados no hospital por motivos não eletivos
Critério de exclusão:
- admitido para fins eletivos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência, causa e resultado de infecções adquiridas na comunidade
Prazo: Desde a admissão até 1 ano após a alta do hospital
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Coleta de detalhes de infecções, incluindo tipo, organismo, antibiótico usado, duração da internação, internação na UTI e resultados
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Desde a admissão até 1 ano após a alta do hospital
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Frequência, causa e resultado de infecções hospitalares
Prazo: Desde a admissão até 1 ano após a alta do hospital
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Coleta de detalhes de infecções, incluindo tipo, organismo, antibiótico usado, duração da internação, internação na UTI e resultados
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Desde a admissão até 1 ano após a alta do hospital
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Desenvolvimento de segundas infecções
Prazo: Desde a admissão até 1 ano após a alta do hospital
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Distintamente diferente da infecção primária
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Desde a admissão até 1 ano após a alta do hospital
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Fatores preditores de cuidados na UTI, falência de órgãos, morte e incapacidade
Prazo: Desde a admissão até 1 ano após a alta do hospital
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Admissão na UTI e eventos/resultados da admissão desse sujeito
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Desde a admissão até 1 ano após a alta do hospital
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Padrões e adequação do uso de albumina em pacientes infectados e não infectados
Prazo: Desde a admissão até 1 ano após a alta do hospital
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Administração IV de albumina
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Desde a admissão até 1 ano após a alta do hospital
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Garantia de qualidade e adequação do manejo de complicações da cirrose, como encefalopatia hepática, sangramento varicoso, hiponatremia e hipernatremia
Prazo: Desde a admissão até 1 ano após a alta do hospital
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Exame de sangue e outras evidências clínicas óbvias de descompensação
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Desde a admissão até 1 ano após a alta do hospital
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Resultados peri e pós-transplante de fígado com base em parâmetros fisiológicos
Prazo: Desde a admissão até 1 ano após a alta do hospital
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Coleta de informações do doador e receptor de transplante de fígado, como grupo sanguíneo, status de CMV, infecções pós-transplante, regime de imunossupressão e profilaxia administrada.
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Desde a admissão até 1 ano após a alta do hospital
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Variações regionais em resultados e estratégias terapêuticas
Prazo: Desde a admissão até 1 ano após a alta do hospital
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Comparação de dados entre locais que conduzem este estudo nos Estados Unidos e no Canadá
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Desde a admissão até 1 ano após a alta do hospital
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (REAL)
26 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
26 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de abril de 2017
Primeira postagem (REAL)
3 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
28 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de agosto de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 010-294
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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