プロテウス持続行動変化研究

包含基準:

• -過去2〜12か月以内の2型糖尿病の自己申告による診断
• -ヘモグロビンA1c≥7.5および≤11、登録訪問中にポイントオブケアHbA1c診断装置で取得
• 2型糖尿病に対するメトホルミンの自己申告による現在の使用
• 18歳以上の男性または女性
• 外来
• 2010 年の米国スポーツ医学会/米国糖尿病協会の共同ガイドラインで指定されている、「適度な」運動を行う自己申告能力
• 全期間にわたって研究に関与する1人の介護者の指定。 介護者は、親戚、友人、または訓練を受けた、または訓練を受けていない雇われた個人である場合があります。
• 自宅および/または職場での自己申告の携帯電話受信
• 必要に応じて第三者によるレーズン システムのトラブルシューティングを含む研究手順を遵守する意欲。 サード パーティは、個人的なサブジェクト識別子を知らされません。
• スクリーニング面接中に調査官によって判断される、流暢に英語を読み、話す能力
• スクリーニングインタビュー中に研究者によって判断された、研究の指示を理解する能力

除外基準:

• -スクリーニング時に2か月未満のメトホルミンによる自己報告治療
• -メトホルミンに対する自己報告された有害反応（例、進行中の吐き気、嘔吐、膨満感、下痢）またはスクリーニング時に投与されている他の併用薬に対する
• -インスリン、エクセナチド、リラグルチドまたはプラムリンチドなどの注射可能な血糖降下薬の自己申告による使用
• 適度なレベルの身体活動への安全な参加を妨げる可能性のある身体的または医学的状態。身体活動準備アンケート (PAR-Q) によって調査され、研究者によって解釈されます。
• -携帯電話を使用できない（例：アイコンを見つける、SMSを開いて読む）、または研究で使用するために提供される承認されたグルコメーターを操作できない
• 自己申告による現在（つまり、過去 12 か月）のアルコールまたは薬物乱用（マリファナの使用を含むがこれに限定されない）
• 女性の陽性尿妊娠検査
• 医学的に認められた避妊手段を使用していない、出産の可能性のある女性。 受け入れられている避妊手段には、経口避妊薬またはインプラント、コンドーム、横隔膜、殺精子剤、子宮内器具、卵管結紮、または精管切除術のパートナーが含まれます
• -過去60日以内の心筋梗塞の自己申告歴
• -過去60日以内の脳血管障害の自己申告歴
• -粘着性の医療用テープまたは金属に対する皮膚過敏症の自己申告歴
• -アトピー性皮膚炎を除く、急性または慢性皮膚炎の自己申告歴
• -研究への安全な参加を妨げる可能性のある自己申告のアレルギー
• -別の臨床研究への現在の参加、または治験機器または薬物が使用された過去30日間の臨床研究への参加
• -治験責任医師の意見では、被験者がすべてのプロトコル要件を満たすことができない、または研究への参加中の被験者の安全を損なう条件
• -スクリーニングインタビュー中に調査官によって判断された認知障害の存在
• 何らかの理由でインフォームド コンセントを提供できない