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患者が乳房手術を回避できるかどうかを判断するための化学療法後の腫瘍生検の精度の評価

2024年1月29日更新者：NRG Oncology

手術を伴わない乳房温存治療の実現可能性を探るため、ネオアジュバント化学療法後に臨床的/放射線学的完全奏効を有する患者の病理学的反応を予測する際の腫瘍床生検の精度を評価する第II相試験

この第 II 相試験では、化学療法後の乳房生検が、乳房温存手術を受けるステージ II ～ IIIA の乳癌患者の病理学的反応を予測するのにどの程度効果があるかを研究しています。手術前に生検から採取された腫瘍組織は、化学療法が乳癌細胞を破壊したかどうかを確認するのに役立ち、手術中に切除された腫瘍と比較してそれらが同じかどうかを確認することができます.

調査の概要

状態

一時停止

条件

介入・治療

手順：乳房の生検

詳細な説明

主な目的:

I. 臨床および3モダリティイメージングによる放射線完全奏効。

副次的な目的:

I. 術前補助化学療法に対する腋窩リンパ節の反応および乳房 pCR との関係を判断するための、腋窩の病理結果、外科的病期分類法（センチネルリンパ節生検および/または腋窩リンパ節郭清）、および管理（手術および/または放射線）を収集する.

Ⅱ．次の研究における腋窩管理の将来の計画のために、ネオアジュバント化学療法後の病理学的リンパ節状態と画像結果を相関させること。

III. pCR を予測するための腫瘍床生検と組み合わせて、トリモダリティイメージングアルゴリズムの陰性適中率 (NPV) を遡及的に評価します。

IV. すべてのトライモダリティイメージングデータを収集して、どのトリモダリティイメージングの組み合わせが pCR を達成するグループを最もよく識別するかを判断します。

V. 針コアの数と腫瘍床クリップの回収を腫瘍部位生検の NPV と相関させる。

Ⅵ． NST 後の腫瘍床生検で最も高い NPV に関連する臨床的、画像的、病理学的、および分子腫瘍因子を特定すること。

VII. 将来の試験計画のために乳房および可能性のある腋窩 pCR を有する患者の識別と選択を改善するために、ルーチンのバイオマーカー (エストロゲン受容体 [ER]、プロゲステロン受容体 [PR]、HER2 neu、および Ki67) が収集され、画像/臨床完全との比較が可能になります。反応（CR）、および腫瘍床生検。

概要：

ネオアジュバント療法の完了後、患者は乳房温存手術の前にいつでも乳房腫瘍の定位生検を受ける。その後、患者は標準治療に従って乳房温存手術を受けます。患者は、治験責任医師の裁量により、標準治療または補助療法に従って術後放射線療法を受けることもあります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

175

段階

フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Alabama
  - Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
    - University of Alabama at Birmingham Cancer Center
  - Mobile、Alabama、アメリカ、36688
    - University of South Alabama Mitchell Cancer Institute
- Arizona
  - Phoenix、Arizona、アメリカ、85004
    - Cancer Center at Saint Joseph's
  - Tucson、Arizona、アメリカ、85719
    - Banner University Medical Center - Tucson
  - Tucson、Arizona、アメリカ、85719
    - University of Arizona Cancer Center-North Campus
- Arkansas
  - Fort Smith、Arkansas、アメリカ、72903
    - Mercy Hospital Fort Smith
- California
  - Antioch、California、アメリカ、94531
    - Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
  - Auburn、California、アメリカ、95602
    - Sutter Auburn Faith Hospital
  - Auburn、California、アメリカ、95603
    - Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Auburn
  - Berkeley、California、アメリカ、94704
    - Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
  - Burlingame、California、アメリカ、94010
    - Mills-Peninsula Medical Center
  - Cameron Park、California、アメリカ、95682
    - Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Cameron Park
  - Castro Valley、California、アメリカ、94546
    - Eden Hospital Medical Center
  - Davis、California、アメリカ、95616
    - Sutter Davis Hospital
  - Dublin、California、アメリカ、94568
    - Epic Care-Dublin
  - Emeryville、California、アメリカ、94608
    - Bay Area Breast Surgeons Inc
  - Emeryville、California、アメリカ、94608
    - Epic Care Partners in Cancer Care
  - Fremont、California、アメリカ、94538
    - Kaiser Permanente-Fremont
  - Fremont、California、アメリカ、94538
    - Palo Alto Medical Foundation-Fremont
  - Fresno、California、アメリカ、93720
    - Kaiser Permanente-Fresno
  - Fresno、California、アメリカ、93720
    - Fresno Cancer Center
  - Los Angeles、California、アメリカ、90033
    - USC / Norris Comprehensive Cancer Center
  - Los Angeles、California、アメリカ、90033
    - Los Angeles County-USC Medical Center
  - Martinez、California、アメリカ、94553-3156
    - Contra Costa Regional Medical Center
  - Modesto、California、アメリカ、95355
    - Memorial Medical Center
  - Modesto、California、アメリカ、95356
    - Kaiser Permanente-Modesto
  - Mountain View、California、アメリカ、94040
    - Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
  - Mountain View、California、アメリカ、94040
    - Palo Alto Medical Foundation-Gynecologic Oncology
  - Novato、California、アメリカ、94945
    - Sutter Cancer Research Consortium
  - Oakland、California、アメリカ、94611
    - Kaiser Permanente-Oakland
  - Oakland、California、アメリカ、94611
    - Kaiser Permanente Oakland-Broadway
  - Oakland、California、アメリカ、94609
    - Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
  - Oakland、California、アメリカ、94609
    - Bay Area Tumor Institute
  - Palo Alto、California、アメリカ、94304
    - Stanford Cancer Institute Palo Alto
  - Palo Alto、California、アメリカ、94301
    - Palo Alto Medical Foundation Health Care
  - Pasadena、California、アメリカ、91105
    - Keck Medical Center of USC Pasadena
  - Rancho Cordova、California、アメリカ、95670
    - Kaiser Permanente-Rancho Cordova Cancer Center
  - Redwood City、California、アメリカ、94063
    - Kaiser Permanente-Redwood City
  - Richmond、California、アメリカ、94801
    - Kaiser Permanente-Richmond
  - Rohnert Park、California、アメリカ、94928
    - Rohnert Park Cancer Center
  - Roseville、California、アメリカ、95678
    - The Permanente Medical Group-Roseville Radiation Oncology
  - Roseville、California、アメリカ、95661
    - Kaiser Permanente-Roseville
  - Roseville、California、アメリカ、95661
    - Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
  - Roseville、California、アメリカ、95661
    - Sutter Roseville Medical Center
  - Sacramento、California、アメリカ、95816
    - Sutter Medical Center Sacramento
  - Sacramento、California、アメリカ、95814
    - Kaiser Permanente Downtown Commons
  - Sacramento、California、アメリカ、95823
    - Kaiser Permanente-South Sacramento
  - Sacramento、California、アメリカ、95823
    - South Sacramento Cancer Center
  - Sacramento、California、アメリカ、95825
    - Kaiser Permanente - Sacramento
  - San Diego、California、アメリカ、92134
    - Naval Medical Center -San Diego
  - San Francisco、California、アメリカ、94115
    - Kaiser Permanente-San Francisco
  - San Francisco、California、アメリカ、94115
    - California Pacific Medical Center-Pacific Campus
  - San Jose、California、アメリカ、95119
    - Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
  - San Leandro、California、アメリカ、94577
    - Kaiser Permanente San Leandro
  - San Rafael、California、アメリカ、94903
    - Kaiser San Rafael-Gallinas
  - San Rafael、California、アメリカ、94903
    - Kaiser Permanente-San Rafael
  - Santa Clara、California、アメリカ、95051
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
  - Santa Cruz、California、アメリカ、95065
    - Palo Alto Medical Foundation-Santa Cruz
  - Santa Rosa、California、アメリカ、95403
    - Kaiser Permanente-Santa Rosa
  - Santa Rosa、California、アメリカ、95403
    - Sutter Pacific Medical Foundation
  - South San Francisco、California、アメリカ、94080
    - Kaiser Permanente Cancer Treatment Center
  - South San Francisco、California、アメリカ、94080
    - Kaiser Permanente-South San Francisco
  - Stockton、California、アメリカ、95210
    - Kaiser Permanente-Stockton
  - Sunnyvale、California、アメリカ、94086
    - Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
  - Vacaville、California、アメリカ、95688
    - Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
  - Vacaville、California、アメリカ、95687
    - Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Vacaville
  - Vallejo、California、アメリカ、94589
    - Kaiser Permanente-Vallejo
  - Vallejo、California、アメリカ、94589
    - Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
  - Walnut Creek、California、アメリカ、94596
    - Kaiser Permanente-Walnut Creek
  - Walnut Creek、California、アメリカ、94597
    - Epic Care Cyberknife Center
- Colorado
  - Aurora、Colorado、アメリカ、80045
    - University of Colorado Hospital
  - Aurora、Colorado、アメリカ、80012
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
  - Boulder、Colorado、アメリカ、80301
    - Boulder Community Hospital
  - Boulder、Colorado、アメリカ、80304
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
  - Denver、Colorado、アメリカ、80218
    - Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
  - Denver、Colorado、アメリカ、80218
    - SCL Health Saint Joseph Hospital
  - Denver、Colorado、アメリカ、80220
    - Rose Medical Center
  - Denver、Colorado、アメリカ、80218
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
  - Denver、Colorado、アメリカ、80220
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
  - Denver、Colorado、アメリカ、80204
    - Denver Health Medical Center
  - Denver、Colorado、アメリカ、80218
    - Colorado Blood Cancer Institute
  - Denver、Colorado、アメリカ、80209
    - The Women's Imaging Center
  - Denver、Colorado、アメリカ、80206
    - National Jewish Health-Main Campus
  - Denver、Colorado、アメリカ、80220
    - Western Surgical Care
  - Englewood、Colorado、アメリカ、80113
    - Mountain Blue Cancer Care Center - Swedish
  - Englewood、Colorado、アメリカ、80113
    - Swedish Medical Center
  - Fort Collins、Colorado、アメリカ、80524
    - Poudre Valley Hospital
  - Golden、Colorado、アメリカ、80401
    - National Jewish Health-Western Hematology Oncology
  - Grand Junction、Colorado、アメリカ、81501
    - Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
  - Grand Junction、Colorado、アメリカ、81505
    - Grand Valley Oncology
  - Greeley、Colorado、アメリカ、80631
    - North Colorado Medical Center
  - Lafayette、Colorado、アメリカ、80026
    - Good Samaritan Medical Center
  - Littleton、Colorado、アメリカ、80120
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
  - Lone Tree、Colorado、アメリカ、80124
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
  - Loveland、Colorado、アメリカ、80539
    - McKee Medical Center
  - Thornton、Colorado、アメリカ、80260
    - National Jewish Health-Northern Hematology Oncology
  - Wheat Ridge、Colorado、アメリカ、80033
    - SCL Health Lutheran Medical Center
- Connecticut
  - New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
    - Yale University
  - New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
    - Smilow Cancer Center/Yale-New Haven Hospital
- Delaware
  - Lewes、Delaware、アメリカ、19958
    - Beebe Medical Center
  - Newark、Delaware、アメリカ、19713
    - Helen F Graham Cancer Center
  - Newark、Delaware、アメリカ、19713
    - Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
  - Newark、Delaware、アメリカ、19713
    - Medical Oncology Hematology Consultants PA
  - Newark、Delaware、アメリカ、19718
    - Christiana Care Health System-Christiana Hospital
  - Rehoboth Beach、Delaware、アメリカ、19971
    - Beebe Health Campus
  - Seaford、Delaware、アメリカ、19973
    - TidalHealth Nanticoke / Allen Cancer Center
  - Wilmington、Delaware、アメリカ、19801
    - Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
- Florida
  - Atlantis、Florida、アメリカ、33462
    - John Fitzgerald Kennedy Medical Center
  - Gainesville、Florida、アメリカ、32610
    - University of Florida Health Science Center - Gainesville
  - Hollywood、Florida、アメリカ、33021
    - Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
  - Orlando、Florida、アメリカ、32806
    - Orlando Health Cancer Institute
  - Pembroke Pines、Florida、アメリカ、33028
    - Memorial Hospital West
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、アメリカ、30308
    - Emory University Hospital Midtown
  - Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
    - Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
  - Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
    - Emory Saint Joseph's Hospital
  - Atlanta、Georgia、アメリカ、30309
    - Piedmont Hospital
  - Decatur、Georgia、アメリカ、30033
    - Dekalb Medical Center
  - Fayetteville、Georgia、アメリカ、30214
    - Piedmont Fayette Hospital
  - Macon、Georgia、アメリカ、31201
    - Medical Center of Central Georgia
- Hawaii
  - 'Aiea、Hawaii、アメリカ、96701
    - Pali Momi Medical Center
  - 'Aiea、Hawaii、アメリカ、96701
    - Queen's Cancer Center - Pearlridge
  - 'Aiea、Hawaii、アメリカ、96701
    - The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
  - 'Aiea、Hawaii、アメリカ、96701
    - Hawaii Cancer Care - Westridge
  - Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
    - Queen's Medical Center
  - Honolulu、Hawaii、アメリカ、96817
    - The Cancer Center of Hawaii-Liliha
  - Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
    - Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
  - Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
    - Queen's Cancer Cenrer - POB I
  - Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
    - Straub Clinic and Hospital
  - Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
    - University of Hawaii Cancer Center
  - Honolulu、Hawaii、アメリカ、96817
    - Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
  - Honolulu、Hawaii、アメリカ、96817
    - Kuakini Medical Center
  - Honolulu、Hawaii、アメリカ、96817
    - Queen's Cancer Center - Kuakini
  - Honolulu、Hawaii、アメリカ、96826
    - Kapiolani Medical Center for Women and Children
  - Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
    - Island Urology
  - Honolulu、Hawaii、アメリカ、96819
    - Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
  - Lihue、Hawaii、アメリカ、96766
    - Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
- Idaho
  - Boise、Idaho、アメリカ、83706
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
  - Caldwell、Idaho、アメリカ、83605
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
  - Coeur d'Alene、Idaho、アメリカ、83814
    - Kootenai Health - Coeur d'Alene
  - Emmett、Idaho、アメリカ、83617
    - Walter Knox Memorial Hospital
  - Meridian、Idaho、アメリカ、83642
    - Idaho Urologic Institute-Meridian
  - Nampa、Idaho、アメリカ、83687
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
  - Post Falls、Idaho、アメリカ、83854
    - Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
  - Sandpoint、Idaho、アメリカ、83864
    - Kootenai Cancer Clinic
- Illinois
  - Aurora、Illinois、アメリカ、60504
    - Rush - Copley Medical Center
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60611
    - Northwestern University
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60612
    - Rush University Medical Center
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60637
    - University of Chicago Comprehensive Cancer Center
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60612
    - John H Stroger Jr Hospital of Cook County
  - Danville、Illinois、アメリカ、61832
    - Carle at The Riverfront
  - Effingham、Illinois、アメリカ、62401
    - Carle Physician Group-Effingham
  - Lake Forest、Illinois、アメリカ、60045
    - Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
  - Mattoon、Illinois、アメリカ、61938
    - Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
  - Maywood、Illinois、アメリカ、60153
    - Loyola University Medical Center
  - Melrose Park、Illinois、アメリカ、60160
    - Marjorie Weinberg Cancer Center at Loyola-Gottlieb
  - Moline、Illinois、アメリカ、61265
    - Trinity Medical Center
  - Mount Vernon、Illinois、アメリカ、62864
    - Good Samaritan Regional Health Center
  - New Lenox、Illinois、アメリカ、60451
    - UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
  - Orland Park、Illinois、アメリカ、60462
    - University of Chicago Medicine-Orland Park
  - Urbana、Illinois、アメリカ、61801
    - Carle Cancer Center
  - Urbana、Illinois、アメリカ、61801
    - The Carle Foundation Hospital
  - Yorkville、Illinois、アメリカ、60560
    - Rush-Copley Healthcare Center
- Indiana
  - Evansville、Indiana、アメリカ、47713
    - Deaconess Clinic Downtown
  - Fort Wayne、Indiana、アメリカ、46805
    - Parkview Hospital Randallia
  - Fort Wayne、Indiana、アメリカ、46845
    - Parkview Regional Medical Center
  - Goshen、Indiana、アメリカ、46526
    - Goshen Center For Cancer Care
  - Newburgh、Indiana、アメリカ、47630
    - Chancellor Center for Oncology
- Iowa
  - Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
    - University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
- Kansas
  - Coffeyville、Kansas、アメリカ、67337
    - Coffeyville Regional Medical Center
  - Garden City、Kansas、アメリカ、67846
    - Central Care Cancer Center - Garden City
  - Great Bend、Kansas、アメリカ、67530
    - Central Care Cancer Center - Great Bend
  - Hays、Kansas、アメリカ、67601
    - HaysMed University of Kansas Health System
  - Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
    - University of Kansas Cancer Center
  - Lenexa、Kansas、アメリカ、66219
    - Kansas Institute of Medicine Cancer and Blood Center
  - Lenexa、Kansas、アメリカ、66219
    - Minimally Invasive Surgery Hospital
  - Olathe、Kansas、アメリカ、66061
    - Olathe Health Cancer Center
  - Overland Park、Kansas、アメリカ、66210
    - University of Kansas Cancer Center-Overland Park
  - Overland Park、Kansas、アメリカ、66209
    - Menorah Medical Center
  - Overland Park、Kansas、アメリカ、66211
    - University of Kansas Hospital-Indian Creek Campus
  - Pittsburg、Kansas、アメリカ、66762
    - Ascension Via Christi - Pittsburg
  - Salina、Kansas、アメリカ、67401
    - Salina Regional Health Center
  - Topeka、Kansas、アメリカ、66606
    - University of Kansas Health System Saint Francis Campus
  - Westwood、Kansas、アメリカ、66205
    - University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
- Louisiana
  - New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
    - University Medical Center New Orleans
  - New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
    - Louisiana State University Health Science Center
- Maryland
  - Annapolis、Maryland、アメリカ、21401
    - Anne Arundel Medical Center
  - Baltimore、Maryland、アメリカ、21204
    - Greater Baltimore Medical Center
  - Bel Air、Maryland、アメリカ、21014
    - UM Upper Chesapeake Medical Center
- Massachusetts
  - Burlington、Massachusetts、アメリカ、01805
    - Lahey Hospital and Medical Center
  - Winchester、Massachusetts、アメリカ、01890
    - Winchester Hospital
- Michigan
  - Brownstown、Michigan、アメリカ、48183
    - Henry Ford Cancer Institute-Downriver
  - Clinton Township、Michigan、アメリカ、48038
    - Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
  - Dearborn、Michigan、アメリカ、48126
    - Henry Ford Medical Center-Fairlane
  - Detroit、Michigan、アメリカ、48202
    - Henry Ford Hospital
  - Jackson、Michigan、アメリカ、49201
    - Allegiance Health
  - Novi、Michigan、アメリカ、48377
    - Henry Ford Medical Center-Columbus
  - West Bloomfield、Michigan、アメリカ、48322
    - Henry Ford West Bloomfield Hospital
- Minnesota
  - Bemidji、Minnesota、アメリカ、56601
    - Sanford Joe Lueken Cancer Center
  - Burnsville、Minnesota、アメリカ、55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Cambridge、Minnesota、アメリカ、55008
    - Cambridge Medical Center
  - Coon Rapids、Minnesota、アメリカ、55433
    - Mercy Hospital
  - Edina、Minnesota、アメリカ、55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fridley、Minnesota、アメリカ、55432
    - Unity Hospital
  - Maple Grove、Minnesota、アメリカ、55369
    - Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
  - Maplewood、Minnesota、アメリカ、55109
    - Saint John's Hospital - Healtheast
  - Maplewood、Minnesota、アメリカ、55109
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
  - Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55415
    - Hennepin County Medical Center
  - Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55407
    - Abbott-Northwestern Hospital
  - Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55454
    - Health Partners Inc
  - Monticello、Minnesota、アメリカ、55362
    - Monticello Cancer Center
  - New Ulm、Minnesota、アメリカ、56073
    - New Ulm Medical Center
  - Robbinsdale、Minnesota、アメリカ、55422
    - North Memorial Medical Health Center
  - Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
    - Mayo Clinic in Rochester
  - Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55416
    - Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
  - Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55101
    - Regions Hospital
  - Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55102
    - United Hospital
  - Shakopee、Minnesota、アメリカ、55379
    - Saint Francis Regional Medical Center
  - Stillwater、Minnesota、アメリカ、55082
    - Lakeview Hospital
  - Waconia、Minnesota、アメリカ、55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Willmar、Minnesota、アメリカ、56201
    - Rice Memorial Hospital
  - Woodbury、Minnesota、アメリカ、55125
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
  - Wyoming、Minnesota、アメリカ、55092
    - Fairview Lakes Medical Center
- Missouri
  - Ballwin、Missouri、アメリカ、63011
    - Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
  - Bolivar、Missouri、アメリカ、65613
    - Central Care Cancer Center - Bolivar
  - Branson、Missouri、アメリカ、65616
    - Cox Cancer Center Branson
  - Creve Coeur、Missouri、アメリカ、63141
    - Siteman Cancer Center at West County Hospital
  - Independence、Missouri、アメリカ、64057
    - Centerpoint Medical Center LLC
  - Joplin、Missouri、アメリカ、64804
    - Freeman Health System
  - Joplin、Missouri、アメリカ、64804
    - Mercy Hospital Joplin
  - Kansas City、Missouri、アメリカ、64154
    - University of Kansas Cancer Center - North
  - Kansas City、Missouri、アメリカ、64131
    - The University of Kansas Cancer Center-South
  - Kansas City、Missouri、アメリカ、64132
    - Research Medical Center
  - Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
    - Truman Medical Centers
  - Lee's Summit、Missouri、アメリカ、64064
    - University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
  - Rolla、Missouri、アメリカ、65401
    - Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
  - Rolla、Missouri、アメリカ、65401
    - Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
  - Saint Joseph、Missouri、アメリカ、64506
    - Heartland Regional Medical Center
  - Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
    - Washington University School of Medicine
  - Saint Louis、Missouri、アメリカ、63141
    - Mercy Hospital Saint Louis
  - Saint Louis、Missouri、アメリカ、63128
    - Mercy Hospital South
  - Saint Louis、Missouri、アメリカ、63129
    - Siteman Cancer Center-South County
  - Saint Louis、Missouri、アメリカ、63136
    - Siteman Cancer Center at Christian Hospital
  - Saint Louis、Missouri、アメリカ、63109
    - Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
  - Saint Peters、Missouri、アメリカ、63376
    - Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
  - Springfield、Missouri、アメリカ、65807
    - CoxHealth South Hospital
  - Springfield、Missouri、アメリカ、65804
    - Mercy Hospital Springfield
  - Washington、Missouri、アメリカ、63090
    - Mercy Hospital Washington
- Montana
  - Anaconda、Montana、アメリカ、59711
    - Community Hospital of Anaconda
  - Billings、Montana、アメリカ、59101
    - Billings Clinic Cancer Center
  - Billings、Montana、アメリカ、59101
    - Saint Vincent Healthcare
  - Billings、Montana、アメリカ、59102
    - Saint Vincent Frontier Cancer Center
  - Bozeman、Montana、アメリカ、59715
    - Bozeman Deaconess Hospital
  - Butte、Montana、アメリカ、59701
    - Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
  - Great Falls、Montana、アメリカ、59405
    - Great Falls Clinic
  - Great Falls、Montana、アメリカ、59405
    - Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
  - Helena、Montana、アメリカ、59601
    - Saint Peter's Community Hospital
  - Kalispell、Montana、アメリカ、59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Missoula、Montana、アメリカ、59804
    - Community Medical Hospital
- New Jersey
  - Hamilton、New Jersey、アメリカ、08690
    - The Cancer Institute of New Jersey Hamilton
  - New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08903
    - Rutgers Cancer Institute of New Jersey
  - New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08903
    - Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
- New Mexico
  - Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87102
    - University of New Mexico Cancer Center
- New York
  - Bronx、New York、アメリカ、10461
    - Montefiore Medical Center-Einstein Campus
  - Bronx、New York、アメリカ、10467
    - Montefiore Medical Center - Moses Campus
  - Bronx、New York、アメリカ、10461
    - Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
  - Buffalo、New York、アメリカ、14263
    - Roswell Park Cancer Institute
  - New York、New York、アメリカ、10019
    - Mount Sinai West
  - New York、New York、アメリカ、10029
    - Mount Sinai Hospital
  - New York、New York、アメリカ、10003
    - Mount Sinai Union Square
  - Syracuse、New York、アメリカ、13210
    - State University of New York Upstate Medical University
  - Syracuse、New York、アメリカ、13215
    - SUNY Upstate Medical Center-Community Campus
- North Carolina
  - Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
    - UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
  - Charlotte、North Carolina、アメリカ、28203
    - Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
  - Charlotte、North Carolina、アメリカ、28210
    - Atrium Health Pineville/LCI-Pineville
  - Durham、North Carolina、アメリカ、27710
    - Duke University Medical Center
  - Elkin、North Carolina、アメリカ、28521
    - Wake Forest University at Elkin
  - Lexington、North Carolina、アメリカ、27292
    - Wake Forest University at Lexington
  - Monroe、North Carolina、アメリカ、28112
    - Atrium Health Union/LCI-Union
  - Mount Airy、North Carolina、アメリカ、27030
    - Wake Forest University at Mount Airy
  - Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
    - Wake Forest University Health Sciences
- North Dakota
  - Bismarck、North Dakota、アメリカ、58501
    - Sanford Bismarck Medical Center
  - Fargo、North Dakota、アメリカ、58122
    - Sanford Roger Maris Cancer Center
  - Fargo、North Dakota、アメリカ、58122
    - Sanford Broadway Medical Center
- Ohio
  - Beachwood、Ohio、アメリカ、44122
    - UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
  - Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
    - Case Western Reserve University
  - Columbus、Ohio、アメリカ、43210
    - Ohio State University Comprehensive Cancer Center
  - Westlake、Ohio、アメリカ、44145
    - UH Seidman Cancer Center at Saint John Medical Center
  - Westlake、Ohio、アメリカ、44145
    - UHHS-Westlake Medical Center
- Oklahoma
  - Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73120
    - Mercy Hospital Oklahoma City
- Oregon
  - Baker City、Oregon、アメリカ、97814
    - Saint Alphonsus Medical Center-Baker City
  - Ontario、Oregon、アメリカ、97914
    - Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
- Pennsylvania
  - Abington、Pennsylvania、アメリカ、19001
    - Jefferson Abington Hospital
  - Beaver、Pennsylvania、アメリカ、15009
    - UPMC-Heritage Valley Health System Beaver
  - Chadds Ford、Pennsylvania、アメリカ、19317
    - Christiana Care Health System-Concord Health Center
  - Ephrata、Pennsylvania、アメリカ、17522
    - Ephrata Cancer Center
  - Ephrata、Pennsylvania、アメリカ、17522
    - Ephrata Community Hospital
  - Gettysburg、Pennsylvania、アメリカ、17325
    - Adams Cancer Center
  - Greensburg、Pennsylvania、アメリカ、15601
    - UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
  - Hanover、Pennsylvania、アメリカ、17331
    - Cherry Tree Cancer Center
  - Harrisburg、Pennsylvania、アメリカ、17109
    - UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
  - Harrisburg、Pennsylvania、アメリカ、17101
    - UPMC Pinnacle Harrisburg
  - Johnstown、Pennsylvania、アメリカ、15901
    - UPMC-Johnstown/John P. Murtha Regional Cancer Center
  - Lebanon、Pennsylvania、アメリカ、17042
    - Sechler Family Cancer Center
  - McKeesport、Pennsylvania、アメリカ、15132
    - UPMC Cancer Center at UPMC McKeesport
  - Moon、Pennsylvania、アメリカ、15108
    - UPMC Hillman Cancer Center in Coraopolis
  - Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15212
    - Allegheny General Hospital
  - Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
    - UPMC-Magee Womens Hospital
  - Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15232
    - University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
  - Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15232
    - UPMC-Shadyside Hospital
  - Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
    - UPMC-Presbyterian Hospital
  - Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15215
    - UPMC-Saint Margaret
  - Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15237
    - UPMC-Passavant Hospital
  - Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15243
    - UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
  - Seneca、Pennsylvania、アメリカ、16346
    - UPMC Cancer Center at UPMC Northwest
  - Uniontown、Pennsylvania、アメリカ、15401
    - UPMC Uniontown Hospital Radiation Oncology
  - Washington、Pennsylvania、アメリカ、15301
    - UPMC Washington Hospital Radiation Oncology
  - West Reading、Pennsylvania、アメリカ、19611
    - Reading Hospital
  - Wexford、Pennsylvania、アメリカ、15090
    - Wexford Health and Wellness Pavilion
  - York、Pennsylvania、アメリカ、17403
    - WellSpan Health-York Cancer Center
  - York、Pennsylvania、アメリカ、17403
    - WellSpan Health-York Hospital
- Rhode Island
  - Providence、Rhode Island、アメリカ、02905
    - Women and Infants Hospital
- South Carolina
  - Boiling Springs、South Carolina、アメリカ、29316
    - Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
  - Easley、South Carolina、アメリカ、29640
    - Prisma Health Cancer Institute - Easley
  - Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
    - Prisma Health Cancer Institute - Faris
  - Greenville、South Carolina、アメリカ、29615
    - Prisma Health Cancer Institute - Eastside
  - Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
    - Prisma Health Cancer Institute - Butternut
  - Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
    - Prisma Health Greenville Memorial Hospital
  - Greer、South Carolina、アメリカ、29650
    - Prisma Health Cancer Institute - Greer
  - Seneca、South Carolina、アメリカ、29672
    - Prisma Health Cancer Institute - Seneca
- South Dakota
  - Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57105
    - Avera Cancer Institute
  - Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57117-5134
    - Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
  - Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57104
    - Sanford Cancer Center Oncology Clinic
- Tennessee
  - Franklin、Tennessee、アメリカ、37067
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center Cool Springs
  - Memphis、Tennessee、アメリカ、38120
    - Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
  - Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
    - Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
  - Nashville、Tennessee、アメリカ、37204
    - Vanderbilt Breast Center at One Hundred Oaks
- Texas
  - Houston、Texas、アメリカ、77030
    - M D Anderson Cancer Center
  - Houston、Texas、アメリカ、77030
    - Houston Methodist Hospital
  - Laredo、Texas、アメリカ、78041
    - Doctor's Hospital of Laredo
  - Round Rock、Texas、アメリカ、78665
    - Scott and White Healthcare Round Rock
  - Sugar Land、Texas、アメリカ、77479
    - Houston Methodist Sugar Land Hospital
  - Temple、Texas、アメリカ、76508
    - Scott and White Memorial Hospital
- Utah
  - Farmington、Utah、アメリカ、84025
    - Farmington Health Center
  - Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
    - Huntsman Cancer Institute/University of Utah
  - South Jordan、Utah、アメリカ、84009
    - South Jordan Health Center
- Virginia
  - Hampton、Virginia、アメリカ、23666
    - Sentara Cancer Institute at Sentara CarePlex Hospital
  - Norfolk、Virginia、アメリカ、23507
    - Sentara Norfolk General Hospital
  - Norfolk、Virginia、アメリカ、23502
    - Sentara Leigh Hospital
  - Richmond、Virginia、アメリカ、23298
    - Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
  - Virginia Beach、Virginia、アメリカ、23454
    - Sentara Virginia Beach General Hospital
  - Virginia Beach、Virginia、アメリカ、23456
    - Sentara Princess Anne Hospital
- West Virginia
  - Bridgeport、West Virginia、アメリカ、26330
    - United Hospital Center
  - Martinsburg、West Virginia、アメリカ、25401
    - WVUH-Berkely Medical Center
  - Morgantown、West Virginia、アメリカ、26506
    - West Virginia University Healthcare
  - Parkersburg、West Virginia、アメリカ、26101
    - Camden Clark Medical Center
- Wisconsin
  - Burlington、Wisconsin、アメリカ、53105
    - Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
  - Fond Du Lac、Wisconsin、アメリカ、54937
    - Aurora Health Center-Fond du Lac
  - Germantown、Wisconsin、アメリカ、53022
    - Aurora Health Care Germantown Health Center
  - Grafton、Wisconsin、アメリカ、53024
    - Aurora Cancer Care-Grafton
  - Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54311
    - Aurora BayCare Medical Center
  - Kenosha、Wisconsin、アメリカ、53142
    - Aurora Cancer Care-Kenosha South
  - Marinette、Wisconsin、アメリカ、54143
    - Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
  - Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53209
    - Aurora Cancer Care-Milwaukee
  - Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53215
    - Aurora Saint Luke's Medical Center
  - Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53233
    - Aurora Sinai Medical Center
  - New Richmond、Wisconsin、アメリカ、54017
    - Cancer Center of Western Wisconsin
  - Oshkosh、Wisconsin、アメリカ、54904
    - Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
  - Racine、Wisconsin、アメリカ、53406
    - Aurora Cancer Care-Racine
  - Sheboygan、Wisconsin、アメリカ、53081
    - Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
  - Summit、Wisconsin、アメリカ、53066
    - Aurora Medical Center in Summit
  - Two Rivers、Wisconsin、アメリカ、54241
    - Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
  - Wauwatosa、Wisconsin、アメリカ、53226
    - Aurora Cancer Care-Milwaukee West
  - West Allis、Wisconsin、アメリカ、53227
    - Aurora West Allis Medical Center
- Wyoming
  - Cheyenne、Wyoming、アメリカ、82001
    - Cheyenne Regional Medical Center-West
  - Cody、Wyoming、アメリカ、82414
    - Billings Clinic-Cody
  - Sheridan、Wyoming、アメリカ、82801
    - Welch Cancer Center
カナダ
- Ontario
  - Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2M9
    - University Health Network-Princess Margaret Hospital
- Quebec
  - Montreal、Quebec、カナダ、H3T 1E2
    - Jewish General Hospital
  - Montreal、Quebec、カナダ、H3H 2R9
    - The Research Institute of the McGill University Health Centre (MUHC)
  - Montreal、Quebec、カナダ、H2X 3E4
    - CHUM - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

-患者は、連邦および施設のガイドラインに準拠した治験審査委員会（IRB）承認の同意書に署名し、日付を記入している必要があります
-患者は0または1のEastern Cooperative Oncology Group（ECOG）パフォーマンスステータスを持っている必要があります
患者は、ホルモン受容体検査に関する現在の米国臨床腫瘍学会（ASCO）/米国病理学者協会（CAP）のガイドラインの推奨に従って、ネオアジュバント療法の前に収集された原発性乳房腫瘍に対してER分析を実施している必要があります。 ER が陰性の場合は、ホルモン受容体検査に関する現在の ASCO/CAP ガイドラインの推奨事項に従って、プロゲステロン受容体 (PgR) の評価も実施する必要があります。ホルモン受容体陽性またはホルモン受容体陰性の原発腫瘍を有する患者は適格です。
患者は、乳癌におけるヒト上皮成長因子受容体 2 テストに関する現在の ASCO/CAP ガイドラインの推奨事項に従って、ネオアジュバント化学療法の前に収集された原発性乳房腫瘍に対して HER2 テストを実施している必要があります。 -HER2陽性、HER2不明確、またはHER2陰性の原発腫瘍を有する患者は適格です
-患者は腫瘍床内に生検マーカーを配置し、ネオアジュバント化学療法の前にマーカー配置の画像確認（マンモグラムが望ましいが、超音波または磁気共鳴画像法[MRI]が許容される）を受けている必要があります
-手術可能な限局性または多発性（T1-T3、ステージIIまたはIIIの浸潤性乳管癌[すべての受容体表現型]）の患者、および臨床的完全反応を伴うネオアジュバント化学療法を完了した患者（臨床検査による）
同時性両側乳癌の患者は、同時性乳癌の少なくとも 1 つに cCR があり、cCR のある側が基準を満たしている場合に適格です。（抗癌療法で治療された以前の対側浸潤性乳癌の患者は適格です。）
患者は、次のように定義される適切なネオアジュバント化学療法中または完了後に、マンモグラム、超音波、および MRI を使用した乳房画像で完全またはほぼ完全な放射線腫瘍反応を達成している必要があります。
- 悪性と思われる石灰化または塊が1cm以下のマンモグラム;また
- 低エコー領域が2cm以下の超音波;また
- 乳房 MRI では、急速な上昇とウォッシュアウトタイプ III の動態を伴う残存腫瘤は示されません。
同意の時点で、患者の意図は乳房温存療法を受けることでなければなりません。
-患者は、ネオアジュバント化学療法の完了後に、クリップを配置して定位真空補助乳房生検を受けることができなければなりません。（患者は、ネオアジュバント後の定位真空補助乳房生検を実施する前に、研究に登録されている必要があります。）
-患者はネオアジュバント化学療法を完了している必要があります。
HER2 陽性腫瘍を有する患者は、医学的に禁忌でない限り、ネオアジュバント抗 HER2 療法（ネオアジュバント化学療法レジメンのすべてまたは一部）を受けている必要があります。
PD-1 または PD-L1 阻害剤、CDK 4/6 阻害剤、またはその他の免疫ベースの治療を受けている患者が適格です。

除外基準:

炎症性乳癌を含むT4腫瘍
遠隔転移のある患者
研究登録前に行われた乳腺腫瘤摘出術
-影響を受けた乳房に以前の放射線療法の履歴がある患者
-同側浸潤性乳癌の既往歴のある患者; (以前に同側/対側の DCIS を患った患者、または抗がん療法で治療された以前の対側浸潤性乳癌の患者は適格です)
浸潤性小葉癌患者
多中心性疾患の患者
-ネオアジュバントホルモン療法のみで治療された患者は適格ではありません
医学的に外科的切除を受けるのに適していない患者
-ネオアジュバント療法の開始前に、腫瘍床部位での画像化によって記録された乳房生検マーカーのない患者
-不完全な放射線学的反応を示すNCTの完了後、3つの画像モダリティのいずれかからの次の画像基準の1つ以上を持つ患者は適格ではありません。
- 悪性と思われる石灰化または1cmを超える腫瘤を伴うマンモグラム;また
- 低エコー領域が2cmを超える超音波;また
- 急速な上昇とウォッシュアウトタイプ III の動態を伴う残存塊を示す乳房 MRI。
治験責任医師の意見では、患者が研究要件を満たすことを妨げたり、研究結果の解釈を妨げたりする精神障害または中毒性障害またはその他の状態
-研究登録時の妊娠または授乳; （注：出産の可能性のある女性のための施設基準に従った妊娠検査は、研究登録の2週間前に実施されなければなりません。）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：他の
割り当て：なし
介入モデル：単一グループの割り当て
マスキング：なし（オープンラベル）

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム	介入・治療
実験的：診断（乳房生検）ネオアジュバント療法の完了後、患者は乳房温存手術の前にいつでも乳房腫瘍の定位生検を受ける。その後、患者は標準治療に従って乳房温存手術を受けます。患者は、治験責任医師の裁量により、標準治療または補助療法に従って術後放射線療法を受けることもあります。	手順：乳房の生検定位生検を受ける他の名前：乳房生検

参加者グループ / アーム

介入・治療

実験的：診断（乳房生検）

手順：乳房の生検

定位生検を受ける

他の名前：

乳房生検

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
PCR患者の割合時間枠：18ヶ月まで	手術時にpCRが示された患者のうち、腫瘍床の生検が陰性であった割合が決定されます。ポイント推定値と 95% 信頼区間が計算されます。	18ヶ月まで

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
陰性適中率の改善時間枠：18ヶ月まで	腫瘍床生検の結果が追加された場合、三モダリティイメージングアルゴリズムの陰性適中率の改善を評価するために分析が行われます。	18ヶ月まで
腫瘍床生検に関連する有害事象の発生率時間枠：18ヶ月まで	腫瘍床生検に関連する有害事象の頻度を決定するために、記述的分析が行われます。	18ヶ月まで
実行されたニードルコアの数時間枠：18ヶ月まで	実行されたニードルコアの数の分布と取得されたクリップの割合を決定するために記述分析が実行されます。	18ヶ月まで
取得したクリップの割合時間枠：18ヶ月まで	記述的分析が実行されます。	18ヶ月まで
残存がん負荷スコア時間枠：18ヶ月まで	残存がん負荷スコアの分布を決定するために、記述的分析が行われます。	18ヶ月まで
PCR の予測因子としてのトリモダリティイメージングアルゴリズム +/- 生検時間枠：最長18ヶ月	腫瘍床生検の結果が追加された場合、三モダリティイメージングアルゴリズムの陰性適中率の改善を評価するために分析が行われます。	最長18ヶ月

その他の成果指標

結果測定	メジャーの説明	時間枠
腫瘍および血液サンプルからの分子メーカー時間枠：18ヶ月まで	分子マーカーとネオアジュバント療法への反応との関連を評価するための分析。	18ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

NRG Oncology

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

主任研究者：Mark Basik、NRG Oncology

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

Gharzai LA, Szczygiel LA, Shumway DA, Bandos H, Julian TB, Mamounas EP, White J, De Los Santos JF, Basik M, Ganz PA, Jagsi R. A qualitative study to evaluate physician attitudes regarding omission of surgery among exceptional responders to neoadjuvant systemic therapy for breast cancer (NRG-CC006). Breast Cancer Res Treat. 2021 Jun;187(3):777-784. doi: 10.1007/s10549-021-06172-0. Epub 2021 Mar 19.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年4月13日

一次修了 (推定)

2024年11月30日

研究の完了 (推定)

2024年11月30日

試験登録日

最初に提出

2017年6月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月13日

最初の投稿 (実際)

2017年6月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月29日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

NRG-BR005 (その他の識別子：CTEP)
U10CA180868 (米国 NIH グラント/契約)
NCI-2016-01825 (レジストリ識別子：CTRP)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

II期乳がんの臨床試験

M.D. Anderson Cancer Center

引きこもった

子宮頸がんのリテラシー向上のための患者情報に基づいた教育的介入

ステージ IB3 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ II 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ IIA 子宮頸がん FIGO 2018 | Stage IIA1 子宮頸がん FIGO 2018 | Stage IIA2 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ IIB 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ III 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ IIIA 子宮頸がん FIGO 2018 | Stage IIIB 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ IIIC 子宮頸がん FIGO 2018 | Stage IIIC1 子宮頸がん FIGO 2018 | Stage IIIC2 子宮頸がん... およびその他の条件
M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

積極的、募集していない

IB3～IVA期子宮頸がん治療のためのワクチン（PDS0101）と化学放射線療法、IMMUNCERV試験

局所進行性子宮頸部扁平上皮癌、特に特定されていない | ステージ IB3 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ II 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ IIA 子宮頸がん FIGO 2018 | Stage IIA1 子宮頸がん FIGO 2018 | Stage IIA2 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ IIB 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ III 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ IIIA 子宮頸がん FIGO 2018 | Stage IIIB 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ IIIC 子宮頸がん FIGO 2018 | Stage IIIC1 子宮頸がん... およびその他の条件

アメリカ
M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

積極的、募集していない

IB2-IIIB期の子宮頸がん患者の身体的および感情的な幸福を改善するための化学療法および放射線治療中のヨガ療法

子宮頸部腺癌 | 子宮頸部腺扁平上皮がん | 特に明記されていない子宮頸部扁平上皮癌 | ステージ IB3 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ II 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ IIA 子宮頸がん FIGO 2018 | Stage IIA1 子宮頸がん FIGO 2018 | Stage IIA2 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ IIB 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ IIIA 子宮頸がん FIGO 2018 | Stage IIIB 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ IB2 子宮頸がん FIGO 2018

アメリカ
Mayo Clinic
National Cancer Institute (NCI)

募集

子宮頸がんにおけるヒトパピローマウイルス（HPV）循環腫瘍DNA（ctDNA）

子宮頸部腺扁平上皮がん | 特に明記されていない子宮頸部扁平上皮癌 | 再発子宮頸がん | ステージ IB3 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ II 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ IIA 子宮頸がん FIGO 2018 | Stage IIA1 子宮頸がん FIGO 2018 | Stage IIA2 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ IIB 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ III 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ IIIA 子宮頸がん FIGO 2018 | Stage IIIB 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ IIIC 子宮頸がん FIGO 2018 | Stage... およびその他の条件

アメリカ
M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

完了

筋肉浸潤性または再発性尿路上皮がんの参加者の治療におけるエルロチニブ塩酸塩

再発膀胱尿路上皮がん | 再発性腎盂尿路上皮がん | 再発尿管尿路上皮がん | 再発性尿道尿路上皮がん | ステージ III の腎盂がん AJCC v8 | ステージ III 尿管がん AJCC v8 | ステージ III 尿道がん AJCC v8 | ステージ 0a 膀胱がん AJCC v8 | ステージ 0is 膀胱がん AJCC v8 | ステージ IIIA 膀胱がん AJCC v8 | ステージ II 膀胱がん AJCC v8 | ステージ 0a 腎盂がん AJCC v8 | ステージ 0a 尿管がん AJCC v8 | ステージ 0is 腎盂がん AJCC v8 | ステージ 0is 尿管がん AJCC v8 | ステージ II の腎盂がん AJCC... およびその他の条件

アメリカ
M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

完了

ステージ III～IV の卵巣がん、原発性腹膜がん、および卵管がんの参加者の治療におけるベバシズマブ、カルボプラチン、およびパクリタキセルの第一選択治療

卵巣子宮内膜腺癌 | 卵巣血清粘液性癌 | 卵巣未分化がん | 卵管がん | 卵巣明細胞腺癌 | 卵巣粘液腺癌 | 卵管移行上皮がん | 卵巣移行上皮がん | 卵管明細胞腺癌 | 卵管子宮内膜腺癌 | 卵管粘液腺癌 | 卵管漿液性腺癌 | 卵管未分化癌 | 悪性卵巣ブレナー腫瘍 | 卵巣漿液性腺癌 | 原発性腹膜漿液性腺癌 | 原発性腹膜癌 | FIGO ステージ III の卵巣がん | FIGO ステージ IIIA の卵巣がん | FIGO IIIA1期卵巣がん | FIGO IIIA2期卵巣がん | FIGO IIIB期の卵巣がん | FIGO ステージ IIIC の卵巣がん | FIGO IVA 期の卵巣がん | FIGO IVB 期の卵巣がん | FIGO Stage IIIA1(i) 卵巣がん | FIGO Stage...

アメリカ
City of Hope Medical Center
National Cancer Institute (NCI)

募集

前立腺がん、子宮頸がん、または直腸がん患者における放射線または化学放射線療法の副作用を軽減するための時間制限のある食事と栄養カウンセリング

悪性固形新生物 | 再発性前立腺癌 | 限局性前立腺癌 | ステージ I 前立腺がん AJCC v8 | ステージ II 前立腺がん AJCC v8 | ステージ IIA 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ IIB 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ IIIA 子宮頸がん FIGO 2018 | Stage IIIB 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ IIIC 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ III 前立腺がん AJCC v8 | ステージ IVA 前立腺がん AJCC v8 | ステージ III 直腸がん AJCC v8 | 局所進行子宮頸がん | ステージ II 直腸がん AJCC v8 | 局所進行直腸癌 | ステージ... およびその他の条件

アメリカ
Jonsson Comprehensive Cancer Center
National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics

積極的、募集していない

切除可能な軟部肉腫の治療のための手術前のニボルマブと BO-112

平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件

アメリカ

乳房の生検の臨床試験

NeoDynamics AB

募集

腋窩リンパ節におけるオープンチップパルス針生検と従来のコア生検の比較試験 (COMPULSE)

乳がん

イギリス
Medical University of Graz

完了

自家乳房再建とインプラントベースの乳房再建における合併症と長期満足度

生活の質 | 満足、患者 | 合併症、術後/周術期

オーストリア
McMaster University
St. Joseph's Healthcare Hamilton; Sunnybrook Health Sciences Centre

わからない

IGAR-Breast TeleOp トライアル (IGAR-Breast-TO)

乳がん

カナダ
Thurgau Breast Center

募集

乳房切除術後の即時乳房再建 (IRMA) (IRMA)

乳がんの女性

スイス
Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

募集

乳房切除術および即時インプラント再建後の放射線療法に関連する予測毒性試験 (PRETORIA)

乳がん | 豊胸手術に伴う被膜拘縮

フランス
The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
University of Leeds; 4DPath

まだ募集していません

乳癌を報告するためのコンピューターアルゴリズムの臨床評価 (CLEOPATRAA) (CLEOPATRAA)

乳がん

イギリス
Aquyre Bioscience, Inc
Boston University; Fox Chase Cancer Center; Johnson & Johnson

募集

妥当性を判断するための気管支鏡による小さな生検標本の評価のための生検スキャナーのパイロット研究

肺癌

アメリカ
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

完了

難治性腹水患者の生活の質に対する緩和カテーテル留置の影響

腹水

アメリカ
Meccellis Biotech

募集

インプラントベースの乳房再建に使用される生物学的マトリックスの安全性と臨床性能

乳房切除後の乳房再建

フランス
Johnson & Johnson Medical, China

終了しました

GeneSearch™ Breast Lymph Node (BLN) Assay 中国登録試験

乳がん

中国

患者が乳房手術を回避できるかどうかを判断するための化学療法後の腫瘍生検の精度の評価

手術を伴わない乳房温存治療の実現可能性を探るため、ネオアジュバント化学療法後に臨床的/放射線学的完全奏効を有する患者の病理学的反応を予測する際の腫瘍床生検の精度を評価する第II相試験

調査の概要

状態

条件

介入・治療

詳細な説明

研究の種類

入学 (推定)

段階

連絡先と場所

研究場所

参加基準

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

説明

研究計画

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム

介入・治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定

メジャーの説明

時間枠

二次結果の測定

結果測定

メジャーの説明

時間枠

その他の成果指標

結果測定

メジャーの説明

時間枠

協力者と研究者

スポンサー

協力者

捜査官

出版物と役立つリンク

一般刊行物

研究記録日

主要日程の研究

研究開始 (実際)

一次修了 (推定)

研究の完了 (推定)

試験登録日

最初に提出

QC基準を満たした最初の提出物

最初の投稿 (実際)

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

最終確認日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

米国FDA規制機器製品の研究

II期乳がんの臨床試験

乳房の生検の臨床試験

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医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Mauritania

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

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