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Avaliação da precisão das biópsias tumorais após a quimioterapia para determinar se os pacientes podem evitar a cirurgia de mama

19 de maio de 2025 atualizado por: NRG Oncology

Um estudo de fase II avaliando a precisão das biópsias de leito tumoral na previsão da resposta patológica em pacientes com resposta clínica/radiológica completa após quimioterapia neoadjuvante para explorar a viabilidade do tratamento conservador da mama sem cirurgia

Este estudo de fase II estuda como a biópsia da mama após a quimioterapia funciona na previsão da resposta patológica em pacientes com câncer de mama em estágio II-IIIA submetidos a cirurgia conservadora da mama. O tecido tumoral coletado da biópsia antes da cirurgia pode ajudar a verificar se a quimioterapia destruiu as células do câncer de mama e pode ser comparado ao tumor removido durante a cirurgia para verificar se são iguais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Procedimento: Biópsia de Mama

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Avaliar a precisão da biópsia do leito do tumor dirigida por imagem pós-terapia sistêmica neoadjuvante (NST) para resposta patológica completa (pCR), definida como a resolução da doença invasiva e do carcinoma ductal in situ (CDIS), em casos de doença clínica e resposta radiológica completa com imagem trimodal.

OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:

I. Coletar resultados de patologia axilar, métodos de estadiamento cirúrgico (biópsia de linfonodo sentinela e/ou dissecção de linfonodo axilar) e manejo (cirurgia e/ou radiação) para determinar a resposta nodal axilar à quimioterapia neoadjuvante e sua relação com a PCR da mama .

II. Correlacionar os resultados de imagem com o estado nodal patológico após a quimioterapia neoadjuvante para o planejamento futuro do manejo axilar no próximo estudo.

III. Avaliar retrospectivamente o valor preditivo negativo (VPN) de um algoritmo de imagem trimodal em combinação com a biópsia do leito do tumor para prever a pCR.

4. Coletar todos os dados de imagem trimodal para determinar qual combinação da imagem trimodal identifica melhor o grupo que alcançou PCR.

V. Correlacionar o número de núcleos de agulha e recuperação de clipes do leito tumoral com o VPN da biópsia do local do tumor.

VI. Determinar os fatores tumorais clínicos, de imagem, patológicos e moleculares associados aos maiores VPNs de biópsias de leito tumoral pós-NST.

VII. Para melhorar a identificação e seleção de pacientes com mama e possível PCR axilar para planejamento de ensaios futuros, biomarcadores de rotina (receptor de estrogênio [ER], receptor de progesterona [PR], HER2 neu e Ki67) serão coletados para permitir a comparação com imagem/clínica completa resposta (CR) e biópsias do leito do tumor.

CONTORNO:

Após a conclusão da terapia neoadjuvante, os pacientes são submetidos a biópsia estereotáxica do tumor de mama a qualquer momento antes da cirurgia conservadora da mama. Os pacientes então passam por cirurgia conservadora da mama de acordo com o padrão de atendimento. Os pacientes também podem ser submetidos a radioterapia pós-operatória de acordo com o padrão de tratamento ou terapia adjuvante, a critério do investigador.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

105

Estágio

Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Canadá
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
    - University Health Network-Princess Margaret Hospital
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
    - Jewish General Hospital
  - Montreal, Quebec, Canadá, H3H 2R9
    - The Research Institute of the McGill University Health Centre (MUHC)
  - Montreal, Quebec, Canadá, H2X 3E4
    - CHUM - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
Estados Unidos
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
    - University of Alabama at Birmingham Cancer Center
  - Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36688
    - University of South Alabama Mitchell Cancer Institute
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
    - Cancer Center at Saint Joseph's
  - Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85719
    - Banner University Medical Center - Tucson
  - Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85719
    - University of Arizona Cancer Center-North Campus
- Arkansas
  - Fort Smith, Arkansas, Estados Unidos, 72903
    - Mercy Hospital Fort Smith
- California
  - Antioch, California, Estados Unidos, 94531
    - Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
  - Auburn, California, Estados Unidos, 95602
    - Sutter Auburn Faith Hospital
  - Auburn, California, Estados Unidos, 95603
    - Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Auburn
  - Berkeley, California, Estados Unidos, 94704
    - Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
  - Burlingame, California, Estados Unidos, 94010
    - Mills-Peninsula Medical Center
  - Cameron Park, California, Estados Unidos, 95682
    - Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Cameron Park
  - Castro Valley, California, Estados Unidos, 94546
    - Eden Hospital Medical Center
  - Davis, California, Estados Unidos, 95616
    - Sutter Davis Hospital
  - Dublin, California, Estados Unidos, 94568
    - Epic Care-Dublin
  - Emeryville, California, Estados Unidos, 94608
    - Bay Area Breast Surgeons Inc
  - Emeryville, California, Estados Unidos, 94608
    - Epic Care Partners in Cancer Care
  - Fremont, California, Estados Unidos, 94538
    - Kaiser Permanente-Fremont
  - Fremont, California, Estados Unidos, 94538
    - Palo Alto Medical Foundation-Fremont
  - Fresno, California, Estados Unidos, 93720
    - Kaiser Permanente-Fresno
  - Fresno, California, Estados Unidos, 93720
    - Fresno Cancer Center
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
    - USC / Norris Comprehensive Cancer Center
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
    - Los Angeles County-USC Medical Center
  - Martinez, California, Estados Unidos, 94553-3156
    - Contra Costa Regional Medical Center
  - Modesto, California, Estados Unidos, 95355
    - Memorial Medical Center
  - Modesto, California, Estados Unidos, 95356
    - Kaiser Permanente-Modesto
  - Mountain View, California, Estados Unidos, 94040
    - Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
  - Mountain View, California, Estados Unidos, 94040
    - Palo Alto Medical Foundation-Gynecologic Oncology
  - Novato, California, Estados Unidos, 94945
    - Sutter Cancer Research Consortium
  - Oakland, California, Estados Unidos, 94611
    - Kaiser Permanente-Oakland
  - Oakland, California, Estados Unidos, 94611
    - Kaiser Permanente Oakland-Broadway
  - Oakland, California, Estados Unidos, 94609
    - Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
  - Oakland, California, Estados Unidos, 94609
    - Bay Area Tumor Institute
  - Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
    - Stanford Cancer Institute Palo Alto
  - Palo Alto, California, Estados Unidos, 94301
    - Palo Alto Medical Foundation Health Care
  - Pasadena, California, Estados Unidos, 91105
    - Keck Medical Center of USC Pasadena
  - Rancho Cordova, California, Estados Unidos, 95670
    - Kaiser Permanente-Rancho Cordova Cancer Center
  - Redwood City, California, Estados Unidos, 94063
    - Kaiser Permanente-Redwood City
  - Richmond, California, Estados Unidos, 94801
    - Kaiser Permanente-Richmond
  - Rohnert Park, California, Estados Unidos, 94928
    - Rohnert Park Cancer Center
  - Roseville, California, Estados Unidos, 95678
    - The Permanente Medical Group-Roseville Radiation Oncology
  - Roseville, California, Estados Unidos, 95661
    - Kaiser Permanente-Roseville
  - Roseville, California, Estados Unidos, 95661
    - Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
  - Roseville, California, Estados Unidos, 95661
    - Sutter Roseville Medical Center
  - Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
    - Sutter Medical Center Sacramento
  - Sacramento, California, Estados Unidos, 95814
    - Kaiser Permanente Downtown Commons
  - Sacramento, California, Estados Unidos, 95823
    - Kaiser Permanente-South Sacramento
  - Sacramento, California, Estados Unidos, 95823
    - South Sacramento Cancer Center
  - Sacramento, California, Estados Unidos, 95825
    - Kaiser Permanente - Sacramento
  - San Diego, California, Estados Unidos, 92134
    - Naval Medical Center -San Diego
  - San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
    - Kaiser Permanente-San Francisco
  - San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
    - California Pacific Medical Center-Pacific Campus
  - San Jose, California, Estados Unidos, 95119
    - Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
  - San Leandro, California, Estados Unidos, 94577
    - Kaiser Permanente San Leandro
  - San Rafael, California, Estados Unidos, 94903
    - Kaiser San Rafael-Gallinas
  - San Rafael, California, Estados Unidos, 94903
    - Kaiser Permanente-San Rafael
  - Santa Clara, California, Estados Unidos, 95051
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
  - Santa Cruz, California, Estados Unidos, 95065
    - Palo Alto Medical Foundation-Santa Cruz
  - Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95403
    - Kaiser Permanente-Santa Rosa
  - Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95403
    - Sutter Pacific Medical Foundation
  - South San Francisco, California, Estados Unidos, 94080
    - Kaiser Permanente Cancer Treatment Center
  - South San Francisco, California, Estados Unidos, 94080
    - Kaiser Permanente-South San Francisco
  - Stockton, California, Estados Unidos, 95210
    - Kaiser Permanente-Stockton
  - Sunnyvale, California, Estados Unidos, 94086
    - Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
  - Vacaville, California, Estados Unidos, 95688
    - Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
  - Vacaville, California, Estados Unidos, 95687
    - Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Vacaville
  - Vallejo, California, Estados Unidos, 94589
    - Kaiser Permanente-Vallejo
  - Vallejo, California, Estados Unidos, 94589
    - Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
  - Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94596
    - Kaiser Permanente-Walnut Creek
  - Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94597
    - Epic Care Cyberknife Center
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
    - University of Colorado Hospital
  - Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80012
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
  - Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80301
    - Boulder Community Hospital
  - Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80304
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
    - Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
    - SCL Health Saint Joseph Hospital
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
    - Rose Medical Center
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
    - Denver Health Medical Center
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
    - Colorado Blood Cancer Institute
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80209
    - The Women's Imaging Center
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80206
    - National Jewish Health-Main Campus
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
    - Western Surgical Care
  - Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80113
    - Mountain Blue Cancer Care Center - Swedish
  - Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80113
    - Swedish Medical Center
  - Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80524
    - Poudre Valley Hospital
  - Golden, Colorado, Estados Unidos, 80401
    - National Jewish Health-Western Hematology Oncology
  - Grand Junction, Colorado, Estados Unidos, 81501
    - Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
  - Grand Junction, Colorado, Estados Unidos, 81505
    - Grand Valley Oncology
  - Greeley, Colorado, Estados Unidos, 80631
    - North Colorado Medical Center
  - Lafayette, Colorado, Estados Unidos, 80026
    - Good Samaritan Medical Center
  - Littleton, Colorado, Estados Unidos, 80120
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
  - Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
  - Loveland, Colorado, Estados Unidos, 80539
    - McKee Medical Center
  - Thornton, Colorado, Estados Unidos, 80260
    - National Jewish Health-Northern Hematology Oncology
  - Wheat Ridge, Colorado, Estados Unidos, 80033
    - SCL Health Lutheran Medical Center
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
    - Yale University
  - New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
    - Smilow Cancer Center/Yale-New Haven Hospital
- Delaware
  - Lewes, Delaware, Estados Unidos, 19958
    - Beebe Medical Center
  - Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
    - Helen F Graham Cancer Center
  - Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
    - Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
  - Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
    - Medical Oncology Hematology Consultants PA
  - Newark, Delaware, Estados Unidos, 19718
    - Christiana Care Health System-Christiana Hospital
  - Rehoboth Beach, Delaware, Estados Unidos, 19971
    - Beebe Health Campus
  - Seaford, Delaware, Estados Unidos, 19973
    - TidalHealth Nanticoke / Allen Cancer Center
  - Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19801
    - Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
- Florida
  - Atlantis, Florida, Estados Unidos, 33462
    - John Fitzgerald Kennedy Medical Center
  - Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
    - University of Florida Health Science Center - Gainesville
  - Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
    - Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
  - Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
    - Orlando Health Cancer Institute
  - Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33028
    - Memorial Hospital West
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
    - Emory University Hospital Midtown
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
    - Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
    - Emory Saint Joseph's Hospital
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
    - Piedmont Hospital
  - Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
    - Dekalb Medical Center
  - Fayetteville, Georgia, Estados Unidos, 30214
    - Piedmont Fayette Hospital
  - Macon, Georgia, Estados Unidos, 31201
    - Medical Center of Central Georgia
- Hawaii
  - 'Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
    - Pali Momi Medical Center
  - 'Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
    - Queen's Cancer Center - Pearlridge
  - 'Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
    - The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
  - 'Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
    - Hawaii Cancer Care - Westridge
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
    - Queen's Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
    - The Cancer Center of Hawaii-Liliha
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
    - Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
    - Queen's Cancer Cenrer - POB I
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
    - Straub Clinic and Hospital
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
    - University of Hawaii Cancer Center
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
    - Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
    - Kuakini Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
    - Queen's Cancer Center - Kuakini
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96826
    - Kapiolani Medical Center for Women and Children
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
    - Island Urology
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96819
    - Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
  - Lihue, Hawaii, Estados Unidos, 96766
    - Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
- Idaho
  - Boise, Idaho, Estados Unidos, 83706
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
  - Caldwell, Idaho, Estados Unidos, 83605
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
  - Coeur d'Alene, Idaho, Estados Unidos, 83814
    - Kootenai Health - Coeur d'Alene
  - Emmett, Idaho, Estados Unidos, 83617
    - Walter Knox Memorial Hospital
  - Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
    - Idaho Urologic Institute-Meridian
  - Nampa, Idaho, Estados Unidos, 83687
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
  - Post Falls, Idaho, Estados Unidos, 83854
    - Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
  - Sandpoint, Idaho, Estados Unidos, 83864
    - Kootenai Cancer Clinic
- Illinois
  - Aurora, Illinois, Estados Unidos, 60504
    - Rush - Copley Medical Center
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
    - Northwestern University
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
    - Rush University Medical Center
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
    - University of Chicago Comprehensive Cancer Center
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
    - John H Stroger Jr Hospital of Cook County
  - Danville, Illinois, Estados Unidos, 61832
    - Carle at The Riverfront
  - Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
    - Carle Physician Group-Effingham
  - Lake Forest, Illinois, Estados Unidos, 60045
    - Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
  - Mattoon, Illinois, Estados Unidos, 61938
    - Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
  - Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
    - Loyola University Medical Center
  - Melrose Park, Illinois, Estados Unidos, 60160
    - Marjorie Weinberg Cancer Center at Loyola-Gottlieb
  - Moline, Illinois, Estados Unidos, 61265
    - Trinity Medical Center
  - Mount Vernon, Illinois, Estados Unidos, 62864
    - Good Samaritan Regional Health Center
  - New Lenox, Illinois, Estados Unidos, 60451
    - UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
  - Orland Park, Illinois, Estados Unidos, 60462
    - University of Chicago Medicine-Orland Park
  - Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
    - Carle Cancer Center
  - Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
    - The Carle Foundation Hospital
  - Yorkville, Illinois, Estados Unidos, 60560
    - Rush-Copley Healthcare Center
- Indiana
  - Evansville, Indiana, Estados Unidos, 47713
    - Deaconess Clinic Downtown
  - Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46805
    - Parkview Hospital Randallia
  - Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46845
    - Parkview Regional Medical Center
  - Goshen, Indiana, Estados Unidos, 46526
    - Goshen Center for Cancer Care
  - Newburgh, Indiana, Estados Unidos, 47630
    - Chancellor Center for Oncology
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
    - University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
- Kansas
  - Coffeyville, Kansas, Estados Unidos, 67337
    - Coffeyville Regional Medical Center
  - Garden City, Kansas, Estados Unidos, 67846
    - Central Care Cancer Center - Garden City
  - Great Bend, Kansas, Estados Unidos, 67530
    - Central Care Cancer Center - Great Bend
  - Hays, Kansas, Estados Unidos, 67601
    - HaysMed University of Kansas Health System
  - Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
    - University of Kansas Cancer Center
  - Lenexa, Kansas, Estados Unidos, 66219
    - Kansas Institute of Medicine Cancer and Blood Center
  - Lenexa, Kansas, Estados Unidos, 66219
    - Minimally Invasive Surgery Hospital
  - Olathe, Kansas, Estados Unidos, 66061
    - Olathe Health Cancer Center
  - Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66210
    - University of Kansas Cancer Center-Overland Park
  - Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66209
    - Menorah Medical Center
  - Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66211
    - University of Kansas Hospital-Indian Creek Campus
  - Pittsburg, Kansas, Estados Unidos, 66762
    - Ascension Via Christi - Pittsburg
  - Salina, Kansas, Estados Unidos, 67401
    - Salina Regional Health Center
  - Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
    - University of Kansas Health System Saint Francis Campus
  - Westwood, Kansas, Estados Unidos, 66205
    - University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
    - University Medical Center New Orleans
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
    - Louisiana State University Health Science Center
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, Estados Unidos, 21401
    - Anne Arundel Medical Center
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21204
    - Greater Baltimore Medical Center
  - Bel Air, Maryland, Estados Unidos, 21014
    - UM Upper Chesapeake Medical Center
- Massachusetts
  - Burlington, Massachusetts, Estados Unidos, 01805
    - Lahey Hospital and Medical Center
  - Winchester, Massachusetts, Estados Unidos, 01890
    - Winchester Hospital
- Michigan
  - Brownstown, Michigan, Estados Unidos, 48183
    - Henry Ford Cancer Institute-Downriver
  - Clinton Township, Michigan, Estados Unidos, 48038
    - Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
  - Dearborn, Michigan, Estados Unidos, 48126
    - Henry Ford Medical Center-Fairlane
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Jackson, Michigan, Estados Unidos, 49201
    - Allegiance Health
  - Novi, Michigan, Estados Unidos, 48377
    - Henry Ford Medical Center-Columbus
  - West Bloomfield, Michigan, Estados Unidos, 48322
    - Henry Ford West Bloomfield Hospital
- Minnesota
  - Bemidji, Minnesota, Estados Unidos, 56601
    - Sanford Joe Lueken Cancer Center
  - Burnsville, Minnesota, Estados Unidos, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Cambridge, Minnesota, Estados Unidos, 55008
    - Cambridge Medical Center
  - Coon Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55433
    - Mercy Hospital
  - Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fridley, Minnesota, Estados Unidos, 55432
    - Unity Hospital
  - Maple Grove, Minnesota, Estados Unidos, 55369
    - Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
  - Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
    - Saint John's Hospital - Healtheast
  - Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
    - Hennepin County Medical Center
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
    - Abbott-Northwestern Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55454
    - Health Partners Inc
  - Monticello, Minnesota, Estados Unidos, 55362
    - Monticello Cancer Center
  - New Ulm, Minnesota, Estados Unidos, 56073
    - New Ulm Medical Center
  - Robbinsdale, Minnesota, Estados Unidos, 55422
    - North Memorial Medical Health Center
  - Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
    - Mayo Clinic in Rochester
  - Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
    - Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
  - Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
    - Regions Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
    - United Hospital
  - Shakopee, Minnesota, Estados Unidos, 55379
    - Saint Francis Regional Medical Center
  - Stillwater, Minnesota, Estados Unidos, 55082
    - Lakeview Hospital
  - Waconia, Minnesota, Estados Unidos, 55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Willmar, Minnesota, Estados Unidos, 56201
    - Rice Memorial Hospital
  - Woodbury, Minnesota, Estados Unidos, 55125
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
  - Wyoming, Minnesota, Estados Unidos, 55092
    - Fairview Lakes Medical Center
- Missouri
  - Ballwin, Missouri, Estados Unidos, 63011
    - Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
  - Bolivar, Missouri, Estados Unidos, 65613
    - Central Care Cancer Center - Bolivar
  - Branson, Missouri, Estados Unidos, 65616
    - Cox Cancer Center Branson
  - Creve Coeur, Missouri, Estados Unidos, 63141
    - Siteman Cancer Center at West County Hospital
  - Independence, Missouri, Estados Unidos, 64057
    - Centerpoint Medical Center LLC
  - Joplin, Missouri, Estados Unidos, 64804
    - Freeman Health System
  - Joplin, Missouri, Estados Unidos, 64804
    - Mercy Hospital Joplin
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64154
    - University of Kansas Cancer Center - North
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64131
    - The University of Kansas Cancer Center-South
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64132
    - Research Medical Center
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
    - Truman Medical Centers
  - Lee's Summit, Missouri, Estados Unidos, 64064
    - University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
  - Rolla, Missouri, Estados Unidos, 65401
    - Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
  - Rolla, Missouri, Estados Unidos, 65401
    - Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
  - Saint Joseph, Missouri, Estados Unidos, 64506
    - Heartland Regional Medical Center
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
    - Washington University School of Medicine
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
    - Mercy Hospital Saint Louis
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63128
    - Mercy Hospital South
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63129
    - Siteman Cancer Center-South County
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63136
    - Siteman Cancer Center at Christian Hospital
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63109
    - Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
  - Saint Peters, Missouri, Estados Unidos, 63376
    - Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
  - Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
    - CoxHealth South Hospital
  - Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65804
    - Mercy Hospital Springfield
  - Washington, Missouri, Estados Unidos, 63090
    - Mercy Hospital Washington
- Montana
  - Anaconda, Montana, Estados Unidos, 59711
    - Community Hospital of Anaconda
  - Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
    - Billings Clinic Cancer Center
  - Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
    - Saint Vincent Healthcare
  - Billings, Montana, Estados Unidos, 59102
    - Saint Vincent Frontier Cancer Center
  - Bozeman, Montana, Estados Unidos, 59715
    - Bozeman Deaconess Hospital
  - Butte, Montana, Estados Unidos, 59701
    - Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
  - Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
    - Great Falls Clinic
  - Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
    - Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
  - Helena, Montana, Estados Unidos, 59601
    - Saint Peter's Community Hospital
  - Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Missoula, Montana, Estados Unidos, 59804
    - Community Medical Hospital
- New Jersey
  - Hamilton, New Jersey, Estados Unidos, 08690
    - The Cancer Institute of New Jersey Hamilton
  - New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
    - Rutgers Cancer Institute of New Jersey
  - New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
    - Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
    - University of New Mexico Cancer Center
- New York
  - Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
    - Montefiore Medical Center-Einstein Campus
  - Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
    - Montefiore Medical Center - Moses Campus
  - Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
    - Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
  - Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
    - Roswell Park Cancer Institute
  - New York, New York, Estados Unidos, 10019
    - Mount Sinai West
  - New York, New York, Estados Unidos, 10029
    - Mount Sinai Hospital
  - New York, New York, Estados Unidos, 10003
    - Mount Sinai Union Square
  - Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
    - State University of New York Upstate Medical University
  - Syracuse, New York, Estados Unidos, 13215
    - SUNY Upstate Medical Center-Community Campus
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
    - UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
  - Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
    - Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
  - Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28210
    - Atrium Health Pineville/LCI-Pineville
  - Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
    - Duke University Medical Center
  - Elkin, North Carolina, Estados Unidos, 28521
    - Wake Forest University at Elkin
  - Lexington, North Carolina, Estados Unidos, 27292
    - Wake Forest University at Lexington
  - Monroe, North Carolina, Estados Unidos, 28112
    - Atrium Health Union/LCI-Union
  - Mount Airy, North Carolina, Estados Unidos, 27030
    - Wake Forest University at Mount Airy
  - Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
    - Wake Forest University Health Sciences
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58501
    - Sanford Bismarck Medical Center
  - Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
    - Sanford Roger Maris Cancer Center
  - Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
    - Sanford Broadway Medical Center
- Ohio
  - Beachwood, Ohio, Estados Unidos, 44122
    - UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
    - Case Western Reserve University
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
    - Ohio State University Comprehensive Cancer Center
  - Westlake, Ohio, Estados Unidos, 44145
    - UH Seidman Cancer Center at Saint John Medical Center
  - Westlake, Ohio, Estados Unidos, 44145
    - UHHS-Westlake Medical Center
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73120
    - Mercy Hospital Oklahoma City
- Oregon
  - Baker City, Oregon, Estados Unidos, 97814
    - Saint Alphonsus Medical Center-Baker City
  - Ontario, Oregon, Estados Unidos, 97914
    - Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
- Pennsylvania
  - Abington, Pennsylvania, Estados Unidos, 19001
    - Jefferson Abington Hospital
  - Beaver, Pennsylvania, Estados Unidos, 15009
    - UPMC-Heritage Valley Health System Beaver
  - Chadds Ford, Pennsylvania, Estados Unidos, 19317
    - Christiana Care Health System-Concord Health Center
  - Ephrata, Pennsylvania, Estados Unidos, 17522
    - Ephrata Cancer Center
  - Ephrata, Pennsylvania, Estados Unidos, 17522
    - Ephrata Community Hospital
  - Gettysburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17325
    - Adams Cancer Center
  - Greensburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 15601
    - UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
  - Hanover, Pennsylvania, Estados Unidos, 17331
    - Cherry Tree Cancer Center
  - Harrisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17109
    - UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
  - Harrisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17101
    - UPMC Pinnacle Harrisburg
  - Johnstown, Pennsylvania, Estados Unidos, 15901
    - UPMC-Johnstown/John P. Murtha Regional Cancer Center
  - Lebanon, Pennsylvania, Estados Unidos, 17042
    - Sechler Family Cancer Center
  - McKeesport, Pennsylvania, Estados Unidos, 15132
    - UPMC Cancer Center at UPMC McKeesport
  - Moon, Pennsylvania, Estados Unidos, 15108
    - UPMC Hillman Cancer Center in Coraopolis
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
    - Allegheny General Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
    - UPMC-Magee Womens Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
    - University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
    - UPMC-Shadyside Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
    - UPMC-Presbyterian Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15215
    - UPMC-Saint Margaret
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15237
    - UPMC-Passavant Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15243
    - UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
  - Seneca, Pennsylvania, Estados Unidos, 16346
    - UPMC Cancer Center at UPMC Northwest
  - Uniontown, Pennsylvania, Estados Unidos, 15401
    - UPMC Uniontown Hospital Radiation Oncology
  - Washington, Pennsylvania, Estados Unidos, 15301
    - UPMC Washington Hospital Radiation Oncology
  - West Reading, Pennsylvania, Estados Unidos, 19611
    - Reading Hospital
  - Wexford, Pennsylvania, Estados Unidos, 15090
    - Wexford Health and Wellness Pavilion
  - York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17403
    - WellSpan Health-York Cancer Center
  - York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17403
    - WellSpan Health-York Hospital
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02905
    - Women and Infants Hospital
- South Carolina
  - Boiling Springs, South Carolina, Estados Unidos, 29316
    - Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
  - Easley, South Carolina, Estados Unidos, 29640
    - Prisma Health Cancer Institute - Easley
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
    - Prisma Health Cancer Institute - Faris
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
    - Prisma Health Cancer Institute - Eastside
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
    - Prisma Health Cancer Institute - Butternut
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
    - Prisma Health Greenville Memorial Hospital
  - Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29650
    - Prisma Health Cancer Institute - Greer
  - Seneca, South Carolina, Estados Unidos, 29672
    - Prisma Health Cancer Institute - Seneca
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
    - Avera Cancer Institute
  - Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57117-5134
    - Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
  - Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57104
    - Sanford Cancer Center Oncology Clinic
- Tennessee
  - Franklin, Tennessee, Estados Unidos, 37067
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center Cool Springs
  - Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38120
    - Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
  - Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
    - Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
  - Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37204
    - Vanderbilt Breast Center at One Hundred Oaks
- Texas
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - M D Anderson Cancer Center
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - Houston Methodist Hospital
  - Laredo, Texas, Estados Unidos, 78041
    - Doctor's Hospital of Laredo
  - Round Rock, Texas, Estados Unidos, 78665
    - Scott and White Healthcare Round Rock
  - Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77479
    - Houston Methodist Sugar Land Hospital
  - Temple, Texas, Estados Unidos, 76508
    - Scott and White Memorial Hospital
- Utah
  - Farmington, Utah, Estados Unidos, 84025
    - Farmington Health Center
  - Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
    - Huntsman Cancer Institute/University of Utah
  - South Jordan, Utah, Estados Unidos, 84009
    - South Jordan Health Center
- Virginia
  - Hampton, Virginia, Estados Unidos, 23666
    - Sentara Cancer Institute at Sentara CarePlex Hospital
  - Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
    - Sentara Norfolk General Hospital
  - Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
    - Sentara Leigh Hospital
  - Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
    - Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
  - Virginia Beach, Virginia, Estados Unidos, 23454
    - Sentara Virginia Beach General Hospital
  - Virginia Beach, Virginia, Estados Unidos, 23456
    - Sentara Princess Anne Hospital
- West Virginia
  - Bridgeport, West Virginia, Estados Unidos, 26330
    - United Hospital Center
  - Martinsburg, West Virginia, Estados Unidos, 25401
    - WVUH-Berkely Medical Center
  - Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
    - West Virginia University Healthcare
  - Parkersburg, West Virginia, Estados Unidos, 26101
    - Camden Clark Medical Center
- Wisconsin
  - Burlington, Wisconsin, Estados Unidos, 53105
    - Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
  - Fond Du Lac, Wisconsin, Estados Unidos, 54937
    - Aurora Health Center-Fond du Lac
  - Germantown, Wisconsin, Estados Unidos, 53022
    - Aurora Health Care Germantown Health Center
  - Grafton, Wisconsin, Estados Unidos, 53024
    - Aurora Cancer Care-Grafton
  - Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54311
    - Aurora BayCare Medical Center
  - Kenosha, Wisconsin, Estados Unidos, 53142
    - Aurora Cancer Care-Kenosha South
  - Marinette, Wisconsin, Estados Unidos, 54143
    - Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53209
    - Aurora Cancer Care-Milwaukee
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
    - Aurora Saint Luke's Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53233
    - Aurora Sinai Medical Center
  - New Richmond, Wisconsin, Estados Unidos, 54017
    - Cancer Center of Western Wisconsin
  - Oshkosh, Wisconsin, Estados Unidos, 54904
    - Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
  - Racine, Wisconsin, Estados Unidos, 53406
    - Aurora Cancer Care-Racine
  - Sheboygan, Wisconsin, Estados Unidos, 53081
    - Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
  - Summit, Wisconsin, Estados Unidos, 53066
    - Aurora Medical Center in Summit
  - Two Rivers, Wisconsin, Estados Unidos, 54241
    - Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
  - Wauwatosa, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
    - Aurora Cancer Care-Milwaukee West
  - West Allis, Wisconsin, Estados Unidos, 53227
    - Aurora West Allis Medical Center
- Wyoming
  - Cheyenne, Wyoming, Estados Unidos, 82001
    - Cheyenne Regional Medical Center-West
  - Cody, Wyoming, Estados Unidos, 82414
    - Billings Clinic-Cody
  - Sheridan, Wyoming, Estados Unidos, 82801
    - Welch Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

O paciente deve ter assinado e datado um formulário de consentimento aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional (IRB) que esteja em conformidade com as diretrizes federais e institucionais
O paciente deve ter um status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1
Os pacientes devem ter realizado análise de ER no tumor de mama primário coletado antes da terapia neoadjuvante de acordo com as recomendações atuais das diretrizes da American Society of Clinical Oncology (ASCO)/College of American Pathologists (CAP) para testes de receptores hormonais; se negativo para ER, a avaliação do receptor de progesterona (PgR) também deve ser realizada de acordo com as recomendações atuais da diretriz ASCO/CAP para teste de receptor hormonal. Os pacientes que têm um tumor primário que é receptor de hormônio positivo ou receptor de hormônio negativo são elegíveis.
Os pacientes devem ter realizado teste de HER2 no tumor de mama primário coletado antes da quimioterapia neoadjuvante de acordo com as recomendações atuais da diretriz ASCO/CAP para teste de receptor 2 do fator de crescimento epidérmico humano em câncer de mama; pacientes com tumor primário HER2 positivo, HER2 duvidoso ou HER2 negativo são elegíveis
Os pacientes devem ter um marcador de biópsia colocado dentro do leito tumoral com confirmação por imagem (de preferência mamografia, mas ultrassonografia ou ressonância magnética [MRI] é aceitável) da colocação do marcador antes da quimioterapia neoadjuvante
Pacientes com carcinoma ductal invasivo focal ou multifocal operável (T1-T3, estágio II ou III [todos os fenótipos de receptores]) e que concluíram a quimioterapia neoadjuvante com resposta clínica completa (por exame clínico)
Pacientes com câncer de mama bilateral síncrono são elegíveis se pelo menos um dos cânceres de mama síncronos tiver um cCR e o lado com cCR atender aos critérios. (Pacientes com câncer de mama invasivo contralateral anterior tratados com terapia anti-câncer são elegíveis.)
Os pacientes devem ter alcançado uma resposta tumoral radiológica completa ou quase completa na imagem da mama com mamografia, ultrassom e ressonância magnética durante ou após a conclusão da quimioterapia neoadjuvante apropriada definida como:
- Mamografia com calcificação de aspecto maligno ou massa ≤ 1 cm; ou
- Ultrassom com área hipoecóica ≤ 2 cm; ou
- RM de mama não demonstrando massa residual com rápida ascensão e cinética de washout tipo III.
No momento do consentimento, a intenção do paciente deve ser submeter-se a terapia conservadora da mama.
O paciente deve ser capaz de se submeter à biópsia de mama assistida por vácuo estereotáxico com colocação de clipe após a conclusão da quimioterapia neoadjuvante. (O paciente deve ser incluído no estudo antes de realizar a biópsia de mama pós-neoadjuvante assistida por estereotáxia a vácuo.)
O paciente deve ter concluído a quimioterapia neoadjuvante.
Pacientes com tumores HER2-positivos devem ter recebido terapia anti-HER2 neoadjuvante (com todo ou parte do regime de quimioterapia neoadjuvante), a menos que haja contraindicação médica.
Os pacientes tratados com inibidores de PD-1 ou PD-L1, inibidores de CDK 4/6 ou outra terapia imunológica são elegíveis.

Critério de exclusão:

Tumores T4, incluindo câncer de mama inflamatório
Pacientes com doença metastática distante
Lumpectomia realizada antes da entrada no estudo
Pacientes com qualquer história de radioterapia prévia na mama afetada
Pacientes com história prévia de câncer de mama invasivo ipsilateral; (pacientes com CDIS anterior ipsilateral/contralateral ou câncer de mama invasivo contralateral anterior tratados com terapia anticancerígena são elegíveis)
Pacientes com carcinoma lobular invasivo
Pacientes com doença multicêntrica
Pacientes tratados apenas com terapia hormonal neoadjuvante não são elegíveis
Pacientes clinicamente inaptos para serem submetidos à ressecção cirúrgica
Pacientes sem marcador de biópsia de mama documentado por imagem no local do leito do tumor antes do início da terapia neoadjuvante
Pacientes com um ou mais dos seguintes critérios de imagem de qualquer uma das 3 modalidades de imagem após a conclusão do NCT demonstrando resposta radiológica incompleta não são elegíveis:
- Mamografia com calcificações ou massa de aspecto maligno > 1 cm; ou
- Ultrassom com área hipoecóica > 2 cm; ou
- RM de mama demonstrando uma massa residual com ascensão rápida e cinética de washout tipo III.
Distúrbios psiquiátricos ou aditivos ou outras condições que, na opinião do investigador, impediriam o paciente de atender aos requisitos do estudo ou interfeririam na interpretação dos resultados do estudo
Gravidez ou lactação no momento da inscrição no estudo; (Observação: o teste de gravidez de acordo com os padrões institucionais para mulheres com potencial para engravidar deve ser realizado até 2 semanas antes do registro no estudo.)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Outro
Alocação: N / D
Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço	Intervenção / Tratamento
Experimental: Diagnóstico (biópsia da mama) Após a conclusão da terapia neoadjuvante, os pacientes são submetidos a biópsia estereotáxica do tumor de mama a qualquer momento antes da cirurgia conservadora da mama. Os pacientes então passam por cirurgia conservadora da mama de acordo com o padrão de atendimento. Os pacientes também podem ser submetidos a radioterapia pós-operatória de acordo com o padrão de tratamento ou terapia adjuvante, a critério do investigador.	Procedimento: Biópsia de Mama Fazer biópsia estereotáxica Outros nomes: Biópsia de mama

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

Experimental: Diagnóstico (biópsia da mama)

Procedimento: Biópsia de Mama

Fazer biópsia estereotáxica

Outros nomes:

Biópsia de mama

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Proporção de pacientes com PCR Prazo: Até 18 meses	A proporção de biópsias de leito tumoral que são negativas entre aqueles que demonstraram ter PCR na cirurgia será determinada. A estimativa pontual e o intervalo de confiança de 95% serão calculados.	Até 18 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Melhoria do valor preditivo negativo Prazo: Até 18 meses	A análise será realizada para avaliar a melhora no valor preditivo negativo do algoritmo de imagem trimodal quando os resultados da biópsia do leito do tumor são adicionados.	Até 18 meses
Incidência de eventos adversos associados à biópsia do leito do tumor Prazo: Até 18 meses	A análise descritiva será realizada para determinar as frequências de eventos adversos associados à biópsia do leito tumoral.	Até 18 meses
Número de núcleos de agulha realizados Prazo: Até 18 meses	A análise descritiva será realizada para determinar a distribuição do número de núcleos de agulha realizados e a proporção de clipes recuperados.	Até 18 meses
Proporção de clipes recuperados Prazo: Até 18 meses	Será realizada análise descritiva.	Até 18 meses
Pontuação da carga residual do câncer Prazo: Até 18 meses	A análise descritiva será realizada para determinar a distribuição da pontuação da carga residual do câncer.	Até 18 meses
Algoritmo de imagem trimodal +/- biópsia como preditor de pCR Prazo: Até 18 meses	A análise será realizada para avaliar a melhora no valor preditivo negativo do algoritmo de imagem trimodal quando os resultados da biópsia do leito do tumor são adicionados.	Até 18 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Fabricantes moleculares de tumor e amostras de sangue Prazo: Até 18 meses	Análise para avaliar a associação de marcadores moleculares com a resposta à terapia neoadjuvante.	Até 18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

NRG Oncology

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

Investigador principal: Mark Basik, NRG Oncology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Gharzai LA, Szczygiel LA, Shumway DA, Bandos H, Julian TB, Mamounas EP, White J, De Los Santos JF, Basik M, Ganz PA, Jagsi R. A qualitative study to evaluate physician attitudes regarding omission of surgery among exceptional responders to neoadjuvant systemic therapy for breast cancer (NRG-CC006). Breast Cancer Res Treat. 2021 Jun;187(3):777-784. doi: 10.1007/s10549-021-06172-0. Epub 2021 Mar 19.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de abril de 2017

Conclusão Primária (Real)

5 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

15 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

NRG-BR005 (Outro identificador: CTEP)
U10CA180868 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
NCI-2016-01825 (Identificador de registro: CTRP)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de Mama Estágio II

City of Hope Medical Center
National Cancer Institute (NCI); Hope Foundation

Concluído

Intervenção dietética personalizada no gerenciamento da disfunção intestinal e na melhoria da qualidade de vida em sobreviventes de câncer retossigmoide em estágio I-III

Sobrevivente de cancer | Câncer retossigmóide estágio I | Câncer retossigmóide estágio II | Câncer retossigmóide estágio III

Estados Unidos
Technische Universität Dresden

Recrutamento

Decisão baseada em DNA de tumor circulante para tratamento adjuvante na avaliação do estágio II do câncer de cólon (CIRCULATE)

Câncer de cólon estágio II

Alemanha
Vaccinogen Inc

Ainda não está recrutando

Um estudo multicêntrico de imunoterapia ativa específica com OncoVax® em pacientes com câncer de cólon em estágio II

Câncer de cólon estágio II

Estados Unidos
Austrian Breast & Colorectal Cancer Study Group

Concluído

Ensaio Randomizado sobre Quimioterapia Adjuvante em Carcinoma de Cólon Dukes B

Câncer de cólon estágio II

Áustria
National Cancer Institute, Naples

Concluído

Nivolumabe pré-operatório em pacientes com câncer de cólon localmente avançado (T3 ou T4): um estudo de janela de oportunidade (NICOLE)

Câncer de cólon estágio II/III

Itália
Zhejiang Cancer Hospital

Recrutamento

Seleção guiada por CtDNA de regimes de quimioterapia adjuvante para pacientes idosos com câncer de cólon após cirurgia: um estudo unicêntrico, randomizado e controlado (ZJCH-CRCC-1)

Cancer de colo | Câncer de cólon (estágio II e III)

China
Asahi Kasei Pharma Corporation

Concluído

Estudo Exploratório de ART-123 para a Prevenção de Sintomas Relacionados ao Tratamento do Câncer em Pacientes com Câncer de Cólon Pós-operatório Estágio II/III

Câncer de cólon pós-operatório estágio II/III

Japão
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...

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Quimioterapia adjuvante em câncer de cólon em estágio II de alto risco

Quimioterapia Adjuvante | Câncer de cólon estágio II
Sun Yat-sen University

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Mfolfoxiri Plus PD-1 Inibidor vs mfolfox6 como terapia neoadjuvante para câncer de cólon CT4/N2: um estudo randomizado de fase II (OPTICAL-3)

Câncer de cólon (estágio II & amp; Amp; iii)
Yantai Yuhuangding Hospital
Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd.

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Sacituzumab tirumotecan combinado com pembrolizumab para tratamento neoadjuvante do câncer de mama TNBC

Terapia Neoadjuvante | Estágio II a III (T1CN1-2 ou T2-4N0-2) TNBC Cancer de mama

China

Ensaios clínicos em Biópsia de Mama

China-Japan Friendship Hospital

Ainda não está recrutando

Biópsia Pleural Guiada por Elastografia Ultrassónica seguida de Biópsia Pleural por Toracoscopia Médica Conforme Necessário versus Biópsia Pleural por Toracoscopia Médica Imediata para o Diagnóstico de Derrame Pleural

Distúrbio de Derrame Pleural

China
Medical University of Graz

Concluído

Complicações e satisfação a longo prazo na reconstrução mamária autóloga vs. baseada em implantes

Qualidade de vida | Satisfação, Paciente | Complicações Pós-Operatórias/Perioperatórias

Áustria
Thurgau Breast Center

Ativo, não recrutando

Reconstrução Imediata da Mama Após Mastectomia (IRMA) (IRMA)

Câncer de Mama Feminino

Suíça
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
GE Healthcare

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Estudo de não inferioridade da mamografia digital com contraste (CEDM) versus ressonância magnética (RM) em termos de precisão diagnóstica em pacientes submetidos ao estadiamento pré-operatório do câncer de mama invasivo estabelecido (CEDM-VR)

Câncer de mama

Itália
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Ativo, não recrutando

Um estudo da ferramenta BREAST-Q REACT para pessoas submetidas a cirurgia de mama

Cirurgia conservadora da mama | Mastectomia com reconstrução

Estados Unidos
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...
Université de Liège

Recrutamento

Novos marcadores da função reguladora da condutância transmembrana da fibrose cística (CFTR) no suor

Fibrose cística | Biomarcadores

Bélgica
Royal Marsden NHS Foundation Trust

Desconhecido

Estudo Piloto para Imagem de Superfície Tridimensional em Reconstrução de Mama com Implante (3D-SI)

Câncer de mama

Reino Unido
Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Concluído

Utilidade clínica de um scanner portátil de mama de baixo custo

Nódulo de mama sintomático

Estados Unidos
NeoDynamics AB

Recrutamento

Teste comparativo de biópsia por agulha pulsada de ponta aberta e biópsia central convencional em linfonodos axilares (COMPULSE)

Câncer de mama

Reino Unido
Samsung Medical Center

Desconhecido

Um novo dispositivo de ablação para biópsia hepática: um estudo de viabilidade

Neoplasias Hepáticas

Avaliação da precisão das biópsias tumorais após a quimioterapia para determinar se os pacientes podem evitar a cirurgia de mama

Um estudo de fase II avaliando a precisão das biópsias de leito tumoral na previsão da resposta patológica em pacientes com resposta clínica/radiológica completa após quimioterapia neoadjuvante para explorar a viabilidade do tratamento conservador da mama sem cirurgia

Visão geral do estudo

Status

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Tipo de estudo

Inscrição (Real)

Estágio

Contactos e Locais

Locais de estudo

Critérios de participação

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Aceita Voluntários Saudáveis

Descrição

Plano de estudo

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Outras medidas de resultado

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

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Conclusão do estudo (Real)

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Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Primeira postagem (Real)

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Última verificação

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Termos MeSH relevantes adicionais

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Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Ensaios clínicos em Câncer de Mama Estágio II

Ensaios clínicos em Biópsia de Mama

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