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Valutazione dell'accuratezza delle biopsie tumorali dopo la chemioterapia per determinare se i pazienti possono evitare l'intervento chirurgico al seno

19 maggio 2025 aggiornato da: NRG Oncology

Uno studio di fase II per valutare l'accuratezza delle biopsie del letto tumorale nella previsione della risposta patologica in pazienti con risposta clinica/radiologica completa dopo chemioterapia neoadiuvante al fine di esplorare la fattibilità del trattamento conservativo del seno senza intervento chirurgico

Questo studio di fase II studia l'efficacia della biopsia del seno dopo la chemioterapia nel prevedere la risposta patologica in pazienti con carcinoma mammario in stadio II-IIIA sottoposte a chirurgia conservativa del seno. Il tessuto tumorale prelevato dalla biopsia prima dell'intervento chirurgico può aiutare a verificare se la chemioterapia ha distrutto le cellule del cancro al seno e può essere confrontato con il tumore rimosso durante l'intervento chirurgico per verificare se sono uguali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Procedura: Biopsia del seno

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Per valutare l'accuratezza della biopsia del letto tumorale diretta dall'immagine della terapia sistemica post-neoadiuvante (NST) per la risposta patologica completa (pCR), definita come risoluzione sia della malattia invasiva che del carcinoma duttale in situ (DCIS), nei casi di clinica e risposta radiologica completa con imaging trimodale.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Raccogliere i risultati della patologia ascellare, i metodi di stadiazione chirurgica (biopsia del linfonodo sentinella e/o dissezione del linfonodo ascellare) e la gestione (chirurgia e/o radioterapia) al fine di determinare la risposta del linfonodo ascellare alla chemioterapia neoadiuvante e la sua relazione con la pCR mammaria .

II. Correlare i risultati dell'imaging con lo stato linfonodale patologico dopo la chemioterapia neoadiuvante per la pianificazione futura della gestione ascellare nel prossimo studio.

III. Per valutare retrospettivamente il valore predittivo negativo (NPV) di un algoritmo di imaging trimodale in combinazione con la biopsia del letto tumorale per predire pCR.

IV. Raccogliere tutti i dati di imaging trimodale per determinare quale combinazione dell'imaging trimodale identifica meglio il gruppo che raggiunge il pCR.

V. Per correlare il numero di nuclei dell'ago e il recupero della clip del letto tumorale con il VAN della biopsia del sito del tumore.

VI. Per determinare i fattori tumorali clinici, di imaging, patologici e molecolari associati ai più alti NPV delle biopsie del letto tumorale post-NST.

VII. Per migliorare l'identificazione e la selezione delle pazienti con pCR mammaria e ascellare per la futura pianificazione della sperimentazione, verranno raccolti biomarcatori di routine (recettore degli estrogeni [ER], recettore del progesterone [PR], HER2 neu e Ki67) per consentire il confronto con l'immagine/clinica completa risposta (CR) e biopsie del letto tumorale.

SCHEMA:

Dopo il completamento della terapia neoadiuvante, le pazienti vengono sottoposte a biopsia stereotassica del tumore mammario in qualsiasi momento prima della chirurgia conservativa del seno. I pazienti vengono quindi sottoposti a chirurgia conservativa del seno secondo lo standard di cura. I pazienti possono anche sottoporsi a radioterapia postoperatoria secondo lo standard di cura o terapia adiuvante a discrezione dello sperimentatore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

105

Fase

Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Canada
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
    - University Health Network-Princess Margaret Hospital
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
    - Jewish General Hospital
  - Montreal, Quebec, Canada, H3H 2R9
    - The Research Institute of the McGill University Health Centre (MUHC)
  - Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
    - CHUM - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
Stati Uniti
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
    - University of Alabama at Birmingham Cancer Center
  - Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36688
    - University of South Alabama Mitchell Cancer Institute
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85004
    - Cancer Center at Saint Joseph's
  - Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85719
    - Banner University Medical Center - Tucson
  - Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85719
    - University of Arizona Cancer Center-North Campus
- Arkansas
  - Fort Smith, Arkansas, Stati Uniti, 72903
    - Mercy Hospital Fort Smith
- California
  - Antioch, California, Stati Uniti, 94531
    - Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
  - Auburn, California, Stati Uniti, 95602
    - Sutter Auburn Faith Hospital
  - Auburn, California, Stati Uniti, 95603
    - Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Auburn
  - Berkeley, California, Stati Uniti, 94704
    - Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
  - Burlingame, California, Stati Uniti, 94010
    - Mills-Peninsula Medical Center
  - Cameron Park, California, Stati Uniti, 95682
    - Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Cameron Park
  - Castro Valley, California, Stati Uniti, 94546
    - Eden Hospital Medical Center
  - Davis, California, Stati Uniti, 95616
    - Sutter Davis Hospital
  - Dublin, California, Stati Uniti, 94568
    - Epic Care-Dublin
  - Emeryville, California, Stati Uniti, 94608
    - Bay Area Breast Surgeons Inc
  - Emeryville, California, Stati Uniti, 94608
    - Epic Care Partners in Cancer Care
  - Fremont, California, Stati Uniti, 94538
    - Kaiser Permanente-Fremont
  - Fremont, California, Stati Uniti, 94538
    - Palo Alto Medical Foundation-Fremont
  - Fresno, California, Stati Uniti, 93720
    - Kaiser Permanente-Fresno
  - Fresno, California, Stati Uniti, 93720
    - Fresno Cancer Center
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
    - USC / Norris Comprehensive Cancer Center
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
    - Los Angeles County-USC Medical Center
  - Martinez, California, Stati Uniti, 94553-3156
    - Contra Costa Regional Medical Center
  - Modesto, California, Stati Uniti, 95355
    - Memorial Medical Center
  - Modesto, California, Stati Uniti, 95356
    - Kaiser Permanente-Modesto
  - Mountain View, California, Stati Uniti, 94040
    - Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
  - Mountain View, California, Stati Uniti, 94040
    - Palo Alto Medical Foundation-Gynecologic Oncology
  - Novato, California, Stati Uniti, 94945
    - Sutter Cancer Research Consortium
  - Oakland, California, Stati Uniti, 94611
    - Kaiser Permanente-Oakland
  - Oakland, California, Stati Uniti, 94611
    - Kaiser Permanente Oakland-Broadway
  - Oakland, California, Stati Uniti, 94609
    - Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
  - Oakland, California, Stati Uniti, 94609
    - Bay Area Tumor Institute
  - Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
    - Stanford Cancer Institute Palo Alto
  - Palo Alto, California, Stati Uniti, 94301
    - Palo Alto Medical Foundation Health Care
  - Pasadena, California, Stati Uniti, 91105
    - Keck Medical Center of USC Pasadena
  - Rancho Cordova, California, Stati Uniti, 95670
    - Kaiser Permanente-Rancho Cordova Cancer Center
  - Redwood City, California, Stati Uniti, 94063
    - Kaiser Permanente-Redwood City
  - Richmond, California, Stati Uniti, 94801
    - Kaiser Permanente-Richmond
  - Rohnert Park, California, Stati Uniti, 94928
    - Rohnert Park Cancer Center
  - Roseville, California, Stati Uniti, 95678
    - The Permanente Medical Group-Roseville Radiation Oncology
  - Roseville, California, Stati Uniti, 95661
    - Kaiser Permanente-Roseville
  - Roseville, California, Stati Uniti, 95661
    - Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
  - Roseville, California, Stati Uniti, 95661
    - Sutter Roseville Medical Center
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
    - Sutter Medical Center Sacramento
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95814
    - Kaiser Permanente Downtown Commons
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95823
    - Kaiser Permanente-South Sacramento
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95823
    - South Sacramento Cancer Center
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95825
    - Kaiser Permanente - Sacramento
  - San Diego, California, Stati Uniti, 92134
    - Naval Medical Center -San Diego
  - San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
    - Kaiser Permanente-San Francisco
  - San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
    - California Pacific Medical Center-Pacific Campus
  - San Jose, California, Stati Uniti, 95119
    - Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
  - San Leandro, California, Stati Uniti, 94577
    - Kaiser Permanente San Leandro
  - San Rafael, California, Stati Uniti, 94903
    - Kaiser San Rafael-Gallinas
  - San Rafael, California, Stati Uniti, 94903
    - Kaiser Permanente-San Rafael
  - Santa Clara, California, Stati Uniti, 95051
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
  - Santa Cruz, California, Stati Uniti, 95065
    - Palo Alto Medical Foundation-Santa Cruz
  - Santa Rosa, California, Stati Uniti, 95403
    - Kaiser Permanente-Santa Rosa
  - Santa Rosa, California, Stati Uniti, 95403
    - Sutter Pacific Medical Foundation
  - South San Francisco, California, Stati Uniti, 94080
    - Kaiser Permanente Cancer Treatment Center
  - South San Francisco, California, Stati Uniti, 94080
    - Kaiser Permanente-South San Francisco
  - Stockton, California, Stati Uniti, 95210
    - Kaiser Permanente-Stockton
  - Sunnyvale, California, Stati Uniti, 94086
    - Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
  - Vacaville, California, Stati Uniti, 95688
    - Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
  - Vacaville, California, Stati Uniti, 95687
    - Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Vacaville
  - Vallejo, California, Stati Uniti, 94589
    - Kaiser Permanente-Vallejo
  - Vallejo, California, Stati Uniti, 94589
    - Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
  - Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94596
    - Kaiser Permanente-Walnut Creek
  - Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94597
    - Epic Care Cyberknife Center
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
    - University of Colorado Hospital
  - Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80012
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
  - Boulder, Colorado, Stati Uniti, 80301
    - Boulder Community Hospital
  - Boulder, Colorado, Stati Uniti, 80304
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
    - Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
    - SCL Health Saint Joseph Hospital
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80220
    - Rose Medical Center
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80220
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80204
    - Denver Health Medical Center
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
    - Colorado Blood Cancer Institute
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80209
    - The Women's Imaging Center
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80206
    - National Jewish Health-Main Campus
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80220
    - Western Surgical Care
  - Englewood, Colorado, Stati Uniti, 80113
    - Mountain Blue Cancer Care Center - Swedish
  - Englewood, Colorado, Stati Uniti, 80113
    - Swedish Medical Center
  - Fort Collins, Colorado, Stati Uniti, 80524
    - Poudre Valley Hospital
  - Golden, Colorado, Stati Uniti, 80401
    - National Jewish Health-Western Hematology Oncology
  - Grand Junction, Colorado, Stati Uniti, 81501
    - Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
  - Grand Junction, Colorado, Stati Uniti, 81505
    - Grand Valley Oncology
  - Greeley, Colorado, Stati Uniti, 80631
    - North Colorado Medical Center
  - Lafayette, Colorado, Stati Uniti, 80026
    - Good Samaritan Medical Center
  - Littleton, Colorado, Stati Uniti, 80120
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
  - Lone Tree, Colorado, Stati Uniti, 80124
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
  - Loveland, Colorado, Stati Uniti, 80539
    - McKee Medical Center
  - Thornton, Colorado, Stati Uniti, 80260
    - National Jewish Health-Northern Hematology Oncology
  - Wheat Ridge, Colorado, Stati Uniti, 80033
    - SCL Health Lutheran Medical Center
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
    - Yale University
  - New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
    - Smilow Cancer Center/Yale-New Haven Hospital
- Delaware
  - Lewes, Delaware, Stati Uniti, 19958
    - Beebe Medical Center
  - Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
    - Helen F Graham Cancer Center
  - Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
    - Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
  - Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
    - Medical Oncology Hematology Consultants PA
  - Newark, Delaware, Stati Uniti, 19718
    - Christiana Care Health System-Christiana Hospital
  - Rehoboth Beach, Delaware, Stati Uniti, 19971
    - Beebe Health Campus
  - Seaford, Delaware, Stati Uniti, 19973
    - TidalHealth Nanticoke / Allen Cancer Center
  - Wilmington, Delaware, Stati Uniti, 19801
    - Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
- Florida
  - Atlantis, Florida, Stati Uniti, 33462
    - John Fitzgerald Kennedy Medical Center
  - Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
    - University of Florida Health Science Center - Gainesville
  - Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33021
    - Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
  - Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
    - Orlando Health Cancer Institute
  - Pembroke Pines, Florida, Stati Uniti, 33028
    - Memorial Hospital West
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30308
    - Emory University Hospital Midtown
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
    - Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
    - Emory Saint Joseph's Hospital
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30309
    - Piedmont Hospital
  - Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30033
    - Dekalb Medical Center
  - Fayetteville, Georgia, Stati Uniti, 30214
    - Piedmont Fayette Hospital
  - Macon, Georgia, Stati Uniti, 31201
    - Medical Center of Central Georgia
- Hawaii
  - 'Aiea, Hawaii, Stati Uniti, 96701
    - Pali Momi Medical Center
  - 'Aiea, Hawaii, Stati Uniti, 96701
    - Queen's Cancer Center - Pearlridge
  - 'Aiea, Hawaii, Stati Uniti, 96701
    - The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
  - 'Aiea, Hawaii, Stati Uniti, 96701
    - Hawaii Cancer Care - Westridge
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
    - Queen's Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96817
    - The Cancer Center of Hawaii-Liliha
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
    - Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
    - Queen's Cancer Cenrer - POB I
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
    - Straub Clinic and Hospital
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
    - University of Hawaii Cancer Center
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96817
    - Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96817
    - Kuakini Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96817
    - Queen's Cancer Center - Kuakini
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96826
    - Kapiolani Medical Center for Women and Children
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
    - Island Urology
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96819
    - Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
  - Lihue, Hawaii, Stati Uniti, 96766
    - Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
- Idaho
  - Boise, Idaho, Stati Uniti, 83706
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
  - Caldwell, Idaho, Stati Uniti, 83605
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
  - Coeur d'Alene, Idaho, Stati Uniti, 83814
    - Kootenai Health - Coeur d'Alene
  - Emmett, Idaho, Stati Uniti, 83617
    - Walter Knox Memorial Hospital
  - Meridian, Idaho, Stati Uniti, 83642
    - Idaho Urologic Institute-Meridian
  - Nampa, Idaho, Stati Uniti, 83687
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
  - Post Falls, Idaho, Stati Uniti, 83854
    - Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
  - Sandpoint, Idaho, Stati Uniti, 83864
    - Kootenai Cancer Clinic
- Illinois
  - Aurora, Illinois, Stati Uniti, 60504
    - Rush - Copley Medical Center
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
    - Northwestern University
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
    - Rush University Medical Center
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
    - University of Chicago Comprehensive Cancer Center
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
    - John H Stroger Jr Hospital of Cook County
  - Danville, Illinois, Stati Uniti, 61832
    - Carle at The Riverfront
  - Effingham, Illinois, Stati Uniti, 62401
    - Carle Physician Group-Effingham
  - Lake Forest, Illinois, Stati Uniti, 60045
    - Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
  - Mattoon, Illinois, Stati Uniti, 61938
    - Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
  - Maywood, Illinois, Stati Uniti, 60153
    - Loyola University Medical Center
  - Melrose Park, Illinois, Stati Uniti, 60160
    - Marjorie Weinberg Cancer Center at Loyola-Gottlieb
  - Moline, Illinois, Stati Uniti, 61265
    - Trinity Medical Center
  - Mount Vernon, Illinois, Stati Uniti, 62864
    - Good Samaritan Regional Health Center
  - New Lenox, Illinois, Stati Uniti, 60451
    - UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
  - Orland Park, Illinois, Stati Uniti, 60462
    - University of Chicago Medicine-Orland Park
  - Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
    - Carle Cancer Center
  - Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
    - The Carle Foundation Hospital
  - Yorkville, Illinois, Stati Uniti, 60560
    - Rush-Copley Healthcare Center
- Indiana
  - Evansville, Indiana, Stati Uniti, 47713
    - Deaconess Clinic Downtown
  - Fort Wayne, Indiana, Stati Uniti, 46805
    - Parkview Hospital Randallia
  - Fort Wayne, Indiana, Stati Uniti, 46845
    - Parkview Regional Medical Center
  - Goshen, Indiana, Stati Uniti, 46526
    - Goshen Center for Cancer Care
  - Newburgh, Indiana, Stati Uniti, 47630
    - Chancellor Center for Oncology
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
    - University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
- Kansas
  - Coffeyville, Kansas, Stati Uniti, 67337
    - Coffeyville Regional Medical Center
  - Garden City, Kansas, Stati Uniti, 67846
    - Central Care Cancer Center - Garden City
  - Great Bend, Kansas, Stati Uniti, 67530
    - Central Care Cancer Center - Great Bend
  - Hays, Kansas, Stati Uniti, 67601
    - HaysMed University of Kansas Health System
  - Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
    - University of Kansas Cancer Center
  - Lenexa, Kansas, Stati Uniti, 66219
    - Kansas Institute of Medicine Cancer and Blood Center
  - Lenexa, Kansas, Stati Uniti, 66219
    - Minimally Invasive Surgery Hospital
  - Olathe, Kansas, Stati Uniti, 66061
    - Olathe Health Cancer Center
  - Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66210
    - University of Kansas Cancer Center-Overland Park
  - Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66209
    - Menorah Medical Center
  - Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66211
    - University of Kansas Hospital-Indian Creek Campus
  - Pittsburg, Kansas, Stati Uniti, 66762
    - Ascension Via Christi - Pittsburg
  - Salina, Kansas, Stati Uniti, 67401
    - Salina Regional Health Center
  - Topeka, Kansas, Stati Uniti, 66606
    - University of Kansas Health System Saint Francis Campus
  - Westwood, Kansas, Stati Uniti, 66205
    - University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
    - University Medical Center New Orleans
  - New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
    - Louisiana State University Health Science Center
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, Stati Uniti, 21401
    - Anne Arundel Medical Center
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21204
    - Greater Baltimore Medical Center
  - Bel Air, Maryland, Stati Uniti, 21014
    - UM Upper Chesapeake Medical Center
- Massachusetts
  - Burlington, Massachusetts, Stati Uniti, 01805
    - Lahey Hospital and Medical Center
  - Winchester, Massachusetts, Stati Uniti, 01890
    - Winchester Hospital
- Michigan
  - Brownstown, Michigan, Stati Uniti, 48183
    - Henry Ford Cancer Institute-Downriver
  - Clinton Township, Michigan, Stati Uniti, 48038
    - Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
  - Dearborn, Michigan, Stati Uniti, 48126
    - Henry Ford Medical Center-Fairlane
  - Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Jackson, Michigan, Stati Uniti, 49201
    - Allegiance Health
  - Novi, Michigan, Stati Uniti, 48377
    - Henry Ford Medical Center-Columbus
  - West Bloomfield, Michigan, Stati Uniti, 48322
    - Henry Ford West Bloomfield Hospital
- Minnesota
  - Bemidji, Minnesota, Stati Uniti, 56601
    - Sanford Joe Lueken Cancer Center
  - Burnsville, Minnesota, Stati Uniti, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Cambridge, Minnesota, Stati Uniti, 55008
    - Cambridge Medical Center
  - Coon Rapids, Minnesota, Stati Uniti, 55433
    - Mercy Hospital
  - Edina, Minnesota, Stati Uniti, 55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fridley, Minnesota, Stati Uniti, 55432
    - Unity Hospital
  - Maple Grove, Minnesota, Stati Uniti, 55369
    - Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
  - Maplewood, Minnesota, Stati Uniti, 55109
    - Saint John's Hospital - Healtheast
  - Maplewood, Minnesota, Stati Uniti, 55109
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55415
    - Hennepin County Medical Center
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407
    - Abbott-Northwestern Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55454
    - Health Partners Inc
  - Monticello, Minnesota, Stati Uniti, 55362
    - Monticello Cancer Center
  - New Ulm, Minnesota, Stati Uniti, 56073
    - New Ulm Medical Center
  - Robbinsdale, Minnesota, Stati Uniti, 55422
    - North Memorial Medical Health Center
  - Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
    - Mayo Clinic in Rochester
  - Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55416
    - Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
  - Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55101
    - Regions Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55102
    - United Hospital
  - Shakopee, Minnesota, Stati Uniti, 55379
    - Saint Francis Regional Medical Center
  - Stillwater, Minnesota, Stati Uniti, 55082
    - Lakeview Hospital
  - Waconia, Minnesota, Stati Uniti, 55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Willmar, Minnesota, Stati Uniti, 56201
    - Rice Memorial Hospital
  - Woodbury, Minnesota, Stati Uniti, 55125
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
  - Wyoming, Minnesota, Stati Uniti, 55092
    - Fairview Lakes Medical Center
- Missouri
  - Ballwin, Missouri, Stati Uniti, 63011
    - Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
  - Bolivar, Missouri, Stati Uniti, 65613
    - Central Care Cancer Center - Bolivar
  - Branson, Missouri, Stati Uniti, 65616
    - Cox Cancer Center Branson
  - Creve Coeur, Missouri, Stati Uniti, 63141
    - Siteman Cancer Center at West County Hospital
  - Independence, Missouri, Stati Uniti, 64057
    - Centerpoint Medical Center LLC
  - Joplin, Missouri, Stati Uniti, 64804
    - Freeman Health System
  - Joplin, Missouri, Stati Uniti, 64804
    - Mercy Hospital Joplin
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64154
    - University of Kansas Cancer Center - North
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64131
    - The University of Kansas Cancer Center-South
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64132
    - Research Medical Center
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
    - Truman Medical Centers
  - Lee's Summit, Missouri, Stati Uniti, 64064
    - University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
  - Rolla, Missouri, Stati Uniti, 65401
    - Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
  - Rolla, Missouri, Stati Uniti, 65401
    - Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
  - Saint Joseph, Missouri, Stati Uniti, 64506
    - Heartland Regional Medical Center
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
    - Washington University School of Medicine
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
    - Mercy Hospital Saint Louis
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63128
    - Mercy Hospital South
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63129
    - Siteman Cancer Center-South County
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63136
    - Siteman Cancer Center at Christian Hospital
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63109
    - Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
  - Saint Peters, Missouri, Stati Uniti, 63376
    - Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
  - Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65807
    - CoxHealth South Hospital
  - Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65804
    - Mercy Hospital Springfield
  - Washington, Missouri, Stati Uniti, 63090
    - Mercy Hospital Washington
- Montana
  - Anaconda, Montana, Stati Uniti, 59711
    - Community Hospital of Anaconda
  - Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
    - Billings Clinic Cancer Center
  - Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
    - Saint Vincent Healthcare
  - Billings, Montana, Stati Uniti, 59102
    - Saint Vincent Frontier Cancer Center
  - Bozeman, Montana, Stati Uniti, 59715
    - Bozeman Deaconess Hospital
  - Butte, Montana, Stati Uniti, 59701
    - Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
  - Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
    - Great Falls Clinic
  - Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
    - Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
  - Helena, Montana, Stati Uniti, 59601
    - Saint Peter's Community Hospital
  - Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Missoula, Montana, Stati Uniti, 59804
    - Community Medical Hospital
- New Jersey
  - Hamilton, New Jersey, Stati Uniti, 08690
    - The Cancer Institute of New Jersey Hamilton
  - New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08903
    - Rutgers Cancer Institute of New Jersey
  - New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08903
    - Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87102
    - University of New Mexico Cancer Center
- New York
  - Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
    - Montefiore Medical Center-Einstein Campus
  - Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
    - Montefiore Medical Center - Moses Campus
  - Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
    - Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
  - Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263
    - Roswell Park Cancer Institute
  - New York, New York, Stati Uniti, 10019
    - Mount Sinai West
  - New York, New York, Stati Uniti, 10029
    - Mount Sinai Hospital
  - New York, New York, Stati Uniti, 10003
    - Mount Sinai Union Square
  - Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
    - State University of New York Upstate Medical University
  - Syracuse, New York, Stati Uniti, 13215
    - SUNY Upstate Medical Center-Community Campus
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
    - UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
  - Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28203
    - Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
  - Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28210
    - Atrium Health Pineville/LCI-Pineville
  - Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
    - Duke University Medical Center
  - Elkin, North Carolina, Stati Uniti, 28521
    - Wake Forest University at Elkin
  - Lexington, North Carolina, Stati Uniti, 27292
    - Wake Forest University at Lexington
  - Monroe, North Carolina, Stati Uniti, 28112
    - Atrium Health Union/LCI-Union
  - Mount Airy, North Carolina, Stati Uniti, 27030
    - Wake Forest University at Mount Airy
  - Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
    - Wake Forest University Health Sciences
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Stati Uniti, 58501
    - Sanford Bismarck Medical Center
  - Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58122
    - Sanford Roger Maris Cancer Center
  - Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58122
    - Sanford Broadway Medical Center
- Ohio
  - Beachwood, Ohio, Stati Uniti, 44122
    - UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
    - Case Western Reserve University
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
    - Ohio State University Comprehensive Cancer Center
  - Westlake, Ohio, Stati Uniti, 44145
    - UH Seidman Cancer Center at Saint John Medical Center
  - Westlake, Ohio, Stati Uniti, 44145
    - UHHS-Westlake Medical Center
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73120
    - Mercy Hospital Oklahoma City
- Oregon
  - Baker City, Oregon, Stati Uniti, 97814
    - Saint Alphonsus Medical Center-Baker City
  - Ontario, Oregon, Stati Uniti, 97914
    - Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
- Pennsylvania
  - Abington, Pennsylvania, Stati Uniti, 19001
    - Jefferson Abington Hospital
  - Beaver, Pennsylvania, Stati Uniti, 15009
    - UPMC-Heritage Valley Health System Beaver
  - Chadds Ford, Pennsylvania, Stati Uniti, 19317
    - Christiana Care Health System-Concord Health Center
  - Ephrata, Pennsylvania, Stati Uniti, 17522
    - Ephrata Cancer Center
  - Ephrata, Pennsylvania, Stati Uniti, 17522
    - Ephrata Community Hospital
  - Gettysburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 17325
    - Adams Cancer Center
  - Greensburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 15601
    - UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
  - Hanover, Pennsylvania, Stati Uniti, 17331
    - Cherry Tree Cancer Center
  - Harrisburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 17109
    - UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
  - Harrisburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 17101
    - UPMC Pinnacle Harrisburg
  - Johnstown, Pennsylvania, Stati Uniti, 15901
    - UPMC-Johnstown/John P. Murtha Regional Cancer Center
  - Lebanon, Pennsylvania, Stati Uniti, 17042
    - Sechler Family Cancer Center
  - McKeesport, Pennsylvania, Stati Uniti, 15132
    - UPMC Cancer Center at UPMC McKeesport
  - Moon, Pennsylvania, Stati Uniti, 15108
    - UPMC Hillman Cancer Center in Coraopolis
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15212
    - Allegheny General Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
    - UPMC-Magee Womens Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15232
    - University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15232
    - UPMC-Shadyside Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
    - UPMC-Presbyterian Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15215
    - UPMC-Saint Margaret
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15237
    - UPMC-Passavant Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15243
    - UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
  - Seneca, Pennsylvania, Stati Uniti, 16346
    - UPMC Cancer Center at UPMC Northwest
  - Uniontown, Pennsylvania, Stati Uniti, 15401
    - UPMC Uniontown Hospital Radiation Oncology
  - Washington, Pennsylvania, Stati Uniti, 15301
    - UPMC Washington Hospital Radiation Oncology
  - West Reading, Pennsylvania, Stati Uniti, 19611
    - Reading Hospital
  - Wexford, Pennsylvania, Stati Uniti, 15090
    - Wexford Health and Wellness Pavilion
  - York, Pennsylvania, Stati Uniti, 17403
    - WellSpan Health-York Cancer Center
  - York, Pennsylvania, Stati Uniti, 17403
    - WellSpan Health-York Hospital
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02905
    - Women and Infants Hospital
- South Carolina
  - Boiling Springs, South Carolina, Stati Uniti, 29316
    - Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
  - Easley, South Carolina, Stati Uniti, 29640
    - Prisma Health Cancer Institute - Easley
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
    - Prisma Health Cancer Institute - Faris
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29615
    - Prisma Health Cancer Institute - Eastside
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
    - Prisma Health Cancer Institute - Butternut
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
    - Prisma Health Greenville Memorial Hospital
  - Greer, South Carolina, Stati Uniti, 29650
    - Prisma Health Cancer Institute - Greer
  - Seneca, South Carolina, Stati Uniti, 29672
    - Prisma Health Cancer Institute - Seneca
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57105
    - Avera Cancer Institute
  - Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57117-5134
    - Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
  - Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57104
    - Sanford Cancer Center Oncology Clinic
- Tennessee
  - Franklin, Tennessee, Stati Uniti, 37067
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center Cool Springs
  - Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38120
    - Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
  - Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
    - Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
  - Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37204
    - Vanderbilt Breast Center at One Hundred Oaks
- Texas
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
    - M D Anderson Cancer Center
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
    - Houston Methodist Hospital
  - Laredo, Texas, Stati Uniti, 78041
    - Doctor's Hospital of Laredo
  - Round Rock, Texas, Stati Uniti, 78665
    - Scott and White Healthcare Round Rock
  - Sugar Land, Texas, Stati Uniti, 77479
    - Houston Methodist Sugar Land Hospital
  - Temple, Texas, Stati Uniti, 76508
    - Scott and White Memorial Hospital
- Utah
  - Farmington, Utah, Stati Uniti, 84025
    - Farmington Health Center
  - Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
    - Huntsman Cancer Institute/University of Utah
  - South Jordan, Utah, Stati Uniti, 84009
    - South Jordan Health Center
- Virginia
  - Hampton, Virginia, Stati Uniti, 23666
    - Sentara Cancer Institute at Sentara CarePlex Hospital
  - Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23507
    - Sentara Norfolk General Hospital
  - Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23502
    - Sentara Leigh Hospital
  - Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
    - Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
  - Virginia Beach, Virginia, Stati Uniti, 23454
    - Sentara Virginia Beach General Hospital
  - Virginia Beach, Virginia, Stati Uniti, 23456
    - Sentara Princess Anne Hospital
- West Virginia
  - Bridgeport, West Virginia, Stati Uniti, 26330
    - United Hospital Center
  - Martinsburg, West Virginia, Stati Uniti, 25401
    - WVUH-Berkely Medical Center
  - Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26506
    - West Virginia University Healthcare
  - Parkersburg, West Virginia, Stati Uniti, 26101
    - Camden Clark Medical Center
- Wisconsin
  - Burlington, Wisconsin, Stati Uniti, 53105
    - Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
  - Fond Du Lac, Wisconsin, Stati Uniti, 54937
    - Aurora Health Center-Fond du Lac
  - Germantown, Wisconsin, Stati Uniti, 53022
    - Aurora Health Care Germantown Health Center
  - Grafton, Wisconsin, Stati Uniti, 53024
    - Aurora Cancer Care-Grafton
  - Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54311
    - Aurora BayCare Medical Center
  - Kenosha, Wisconsin, Stati Uniti, 53142
    - Aurora Cancer Care-Kenosha South
  - Marinette, Wisconsin, Stati Uniti, 54143
    - Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
  - Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53209
    - Aurora Cancer Care-Milwaukee
  - Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53215
    - Aurora Saint Luke's Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53233
    - Aurora Sinai Medical Center
  - New Richmond, Wisconsin, Stati Uniti, 54017
    - Cancer Center of Western Wisconsin
  - Oshkosh, Wisconsin, Stati Uniti, 54904
    - Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
  - Racine, Wisconsin, Stati Uniti, 53406
    - Aurora Cancer Care-Racine
  - Sheboygan, Wisconsin, Stati Uniti, 53081
    - Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
  - Summit, Wisconsin, Stati Uniti, 53066
    - Aurora Medical Center in Summit
  - Two Rivers, Wisconsin, Stati Uniti, 54241
    - Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
  - Wauwatosa, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
    - Aurora Cancer Care-Milwaukee West
  - West Allis, Wisconsin, Stati Uniti, 53227
    - Aurora West Allis Medical Center
- Wyoming
  - Cheyenne, Wyoming, Stati Uniti, 82001
    - Cheyenne Regional Medical Center-West
  - Cody, Wyoming, Stati Uniti, 82414
    - Billings Clinic-Cody
  - Sheridan, Wyoming, Stati Uniti, 82801
    - Welch Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Il paziente deve aver firmato e datato un modulo di consenso approvato dall'Institutional Review Board (IRB) conforme alle linee guida federali e istituzionali
Il paziente deve avere un performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) pari a 0 o 1
I pazienti devono aver eseguito l'analisi ER sul tumore mammario primario raccolto prima della terapia neoadiuvante secondo le attuali raccomandazioni delle linee guida dell'American Society of Clinical Oncology (ASCO)/College of American Pathologists (CAP) per il test del recettore ormonale; se negativo per ER, deve essere eseguita anche la valutazione del recettore del progesterone (PgR) secondo le attuali raccomandazioni delle linee guida ASCO/CAP per il test del recettore ormonale. Sono ammissibili i pazienti che hanno un tumore primario che è positivo per il recettore ormonale o negativo per il recettore ormonale.
Le pazienti devono aver eseguito il test HER2 sul tumore mammario primario prelevato prima della chemioterapia neoadiuvante secondo le attuali raccomandazioni delle linee guida ASCO/CAP per il test del recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano nel carcinoma mammario; i pazienti che hanno un tumore primario che è HER2-positivo, HER2-equivoco o HER2-negativo sono ammissibili
I pazienti devono aver avuto un marcatore bioptico posizionato all'interno del letto tumorale con conferma di imaging (preferibilmente mammografia ma ecografia o risonanza magnetica [MRI] è accettabile) del posizionamento del marcatore prima della chemioterapia neoadiuvante
Pazienti con carcinoma duttale invasivo focale o multifocale operabile (T1-T3, stadio II o III [tutti i fenotipi recettoriali]) e che hanno completato la chemioterapia neoadiuvante con una risposta clinica completa (mediante esame clinico)
Le pazienti con carcinoma mammario bilaterale sincrono sono ammissibili se almeno uno dei tumori mammari sincroni ha un cCR e il lato con un cCR soddisfa i criteri. (Sono ammissibili le pazienti con precedente carcinoma mammario invasivo controlaterale trattato con terapia antitumorale.)
I pazienti devono aver raggiunto una risposta radiologica del tumore completa o quasi completa all'imaging del seno con mammografia, ecografia e risonanza magnetica durante o dopo il completamento di un'appropriata chemioterapia neoadiuvante definita come:
- Mammografia con calcificazione di aspetto maligno o massa ≤ 1 cm; o
- Ecografia con area ipoecogena ≤ 2 cm; o
- La risonanza magnetica del seno non dimostra una massa residua con cinetica di tipo III a rapido aumento e washout.
Al momento del consenso, l'intento della paziente deve essere quello di sottoporsi a terapia conservativa del seno.
La paziente deve essere in grado di sottoporsi a biopsia mammaria stereotassica assistita da vuoto con posizionamento di clip dopo il completamento della chemioterapia neoadiuvante. (La paziente deve essere arruolata nello studio prima di eseguire la biopsia mammaria post-neoadiuvante stereotassica assistita da vuoto.)
Il paziente deve aver completato la chemioterapia neoadiuvante.
I pazienti con tumori HER2-positivi devono aver ricevuto una terapia anti-HER2 neoadiuvante (con tutto o con una parte del regime chemioterapico neoadiuvante), a meno che non sia controindicato dal punto di vista medico.
Sono ammissibili i pazienti trattati con inibitori PD-1 o PD-L1, inibitori CDK 4/6 o altra terapia a base immunitaria.

Criteri di esclusione:

Tumori T4 compreso il carcinoma mammario infiammatorio
Pazienti con malattia metastatica a distanza
Lumpectomia eseguita prima dell'ingresso nello studio
Pazienti con una storia di precedente radioterapia nel seno interessato
Pazienti con una precedente storia di carcinoma mammario invasivo ipsilaterale; (sono ammissibili pazienti con pregresso DCIS ipsilaterale/controlaterale o pregresso carcinoma mammario invasivo controlaterale trattato con terapia antitumorale)
Pazienti con carcinoma lobulare invasivo
Pazienti con malattia multicentrica
Non sono ammissibili i pazienti trattati con sola terapia ormonale neoadiuvante
Pazienti non idonei dal punto di vista medico a sottoporsi a resezione chirurgica
Pazienti senza marcatore di biopsia mammaria documentato mediante imaging nel sito del letto tumorale prima dell'inizio della terapia neoadiuvante
I pazienti con uno o più dei seguenti criteri di imaging da una qualsiasi delle 3 modalità di imaging dopo il completamento di NCT che dimostrano una risposta radiologica incompleta non sono idonei:
- Mammografia con calcificazioni di aspetto maligno o massa > 1 cm; o
- Ecografia con area ipoecogena > 2 cm; o
- Risonanza magnetica al seno che dimostra una massa residua con cinetica di tipo III di rapido aumento e washout.
Disturbi psichiatrici o di dipendenza o altre condizioni che, secondo l'opinione dello sperimentatore, precluderebbero al paziente di soddisfare i requisiti dello studio o interferirebbero con l'interpretazione dei risultati dello studio
Gravidanza o allattamento al momento dell'iscrizione allo studio; (Nota: il test di gravidanza secondo gli standard istituzionali per le donne in età fertile deve essere eseguito entro 2 settimane prima della registrazione allo studio.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Altro
Assegnazione: N / A
Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: Diagnostica (biopsia del seno) Dopo il completamento della terapia neoadiuvante, le pazienti vengono sottoposte a biopsia stereotassica del tumore mammario in qualsiasi momento prima della chirurgia conservativa del seno. I pazienti vengono quindi sottoposti a chirurgia conservativa del seno secondo lo standard di cura. I pazienti possono anche sottoporsi a radioterapia postoperatoria secondo lo standard di cura o terapia adiuvante a discrezione dello sperimentatore.	Procedura: Biopsia del seno Sottoponiti a biopsia stereotassica Altri nomi: Biopsia mammaria

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Sperimentale: Diagnostica (biopsia del seno)

Procedura: Biopsia del seno

Sottoponiti a biopsia stereotassica

Altri nomi:

Biopsia mammaria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Proporzione di pazienti con pCR Lasso di tempo: Fino a 18 mesi	Verrà determinata la percentuale di biopsie del letto tumorale negative tra coloro che hanno dimostrato di avere pCR durante l'intervento chirurgico. Verranno calcolati la stima puntuale e l'intervallo di confidenza al 95%.	Fino a 18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Miglioramento del valore predittivo negativo Lasso di tempo: Fino a 18 mesi	L'analisi verrà eseguita per valutare il miglioramento del valore predittivo negativo dell'algoritmo di imaging trimodale quando vengono aggiunti i risultati della biopsia del letto tumorale.	Fino a 18 mesi
Incidenza di eventi avversi associati alla biopsia del letto tumorale Lasso di tempo: Fino a 18 mesi	Verrà eseguita un'analisi descrittiva per determinare le frequenze degli eventi avversi associati alla biopsia del letto tumorale.	Fino a 18 mesi
Numero di anime dell'ago eseguite Lasso di tempo: Fino a 18 mesi	Verrà eseguita un'analisi descrittiva per determinare la distribuzione del numero di core dell'ago eseguiti e la proporzione di clip recuperate.	Fino a 18 mesi
Proporzione di clip recuperate Lasso di tempo: Fino a 18 mesi	Verrà eseguita un'analisi descrittiva.	Fino a 18 mesi
Punteggio residuo del carico di cancro Lasso di tempo: Fino a 18 mesi	Verrà eseguita un'analisi descrittiva per determinare la distribuzione del punteggio residuo del carico di cancro.	Fino a 18 mesi
Algoritmo di imaging trimodale +/- biopsia come predittore di pCR Lasso di tempo: Fino a 18 mesi	L'analisi verrà eseguita per valutare il miglioramento del valore predittivo negativo dell'algoritmo di imaging trimodale quando vengono aggiunti i risultati della biopsia del letto tumorale.	Fino a 18 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Creatori molecolari da tumori e campioni di sangue Lasso di tempo: Fino a 18 mesi	Analisi per valutare l'associazione dei marcatori molecolari con la risposta alla terapia neoadiuvante.	Fino a 18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NRG Oncology

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

Investigatore principale: Mark Basik, NRG Oncology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Gharzai LA, Szczygiel LA, Shumway DA, Bandos H, Julian TB, Mamounas EP, White J, De Los Santos JF, Basik M, Ganz PA, Jagsi R. A qualitative study to evaluate physician attitudes regarding omission of surgery among exceptional responders to neoadjuvant systemic therapy for breast cancer (NRG-CC006). Breast Cancer Res Treat. 2021 Jun;187(3):777-784. doi: 10.1007/s10549-021-06172-0. Epub 2021 Mar 19.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 aprile 2017

Completamento primario (Effettivo)

5 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

15 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

NRG-BR005 (Altro identificatore: CTEP)
U10CA180868 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
NCI-2016-01825 (Identificatore di registro: CTRP)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al seno in stadio II

Emory University
National Cancer Institute (NCI)

Ritirato

Radiochirurgia stereotassica con Abemaciclib, Ribociclib o Palbociclib nel trattamento di pazienti con carcinoma mammario positivo ai recettori ormonali con metastasi cerebrali

Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nel cervello | Carcinoma mammario metastatico | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
NRG Oncology
National Cancer Institute (NCI)

Completato

Testare se il trattamento delle metastasi del cancro al seno con la chirurgia o le radiazioni ad alte dosi migliora la sopravvivenza

Cancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Neoplasia maligna metastatica nei linfonodi | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Carcinoma mammario metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel... e altre condizioni

Stati Uniti, Canada, Arabia Saudita, Corea del Sud
Yantai Yuhuangding Hospital
Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd.

Non ancora reclutamento

Sachituzumab tirumotecan combinato con pembrolizumab per trattamento neoadiuvante del carcinoma mammario TNBC

Terapia neoadiuvante | Stage II a III (T1CN1-2 o T2-4N0-2) Cancro al seno TNBC

Cina
Jonsson Comprehensive Cancer Center

Reclutamento

Terapia Focale con Radiazioni (HDR-Brachyterapia) per il Trattamento del Cancro alla Prostata

Adenocarcinoma prostatico | Cancro alla prostata in stadio II AJCC v8 | Fase I Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8

Stati Uniti
Alliance for Clinical Trials in Oncology
National Cancer Institute (NCI)

Reclutamento

Gabapentin profilattico ad alte dosi (speranza) vs. placebo per prevenire l'uso di oppioidi per il dolore alla mucosite orale durante la chemioradiazione simultanea per il carcinoma della testa e del collo (HOPE)

Carcinoma a cellule squamose della testa e del collo | Stage IV Testa e collo Carcinoma a cellule squamose cutanee AJCC V8 | Stage III Testa e collo Carcinoma a cellule squamose cutanee AJCC V8 | Stage I Testa e collo Carcinoma a cellule squamose cutanee AJCC V8 | Stadio II CARCINOMA CELAMO...

Stati Uniti
Children's Oncology Group

Reclutamento

Uno studio che utilizza i fattori di rischio per determinare il trattamento per i bambini con tumori di Wilms a istologia favorevole (FHWT)

Fase I TIPE DI CELLA MISSATO TUMORE KILMS | Stage II TIPI MIXATO TIPO RENO WILMS TUMOR | Stage III TIPI MIXATO TIPO DI RETNO WILMS TUMOR | Stage IV TIPI MIXATO TIPO DI RETNO WILMS TUMOR

Stati Uniti, Canada, Australia
Jonsson Comprehensive Cancer Center

Non ancora reclutamento

Intervento di Esercizio Personalizzato, Supervisionato e Remoto per Migliorare la Funzione Fisica nei Sopravvissuti al Cancro Gastroesofageo di Stadio I-III, Studio PRECISE (PRECISE)

Cancro gastrico in stadio clinico III AJCC v8 | Stadio clinico III Adenocarcinoma della giunzione gastroesofagea AJCC v8 | Stadio clinico I Carcinoma esofageo a cellule squamose AJCC v8 | Stadio clinico I Cancro gastrico AJCC v8 | Stadio clinico II Adenocarcinoma esofageo AJCC v8 | Carcinoma... e altre condizioni

Stati Uniti
City of Hope Medical Center
National Cancer Institute (NCI)

Attivo, non reclutante

Brentuximab Vedotin e Nivolumab nel trattamento di pazienti con linfoma di Hodgkin classico in fase iniziale

Linfoma di Hodgkin classico | Linfoma di Hodgkin classico ricco di linfociti | Linfoma di Hodgkin stadio IB di Ann Arbor | Linfoma di Hodgkin in stadio II di Ann Arbor | Linfoma di Hodgkin stadio IIA di Ann Arbor | Linfoma di Hodgkin in stadio IIB di Ann Arbor | Linfoma di Hodgkin stadio I di Ann... e altre condizioni

Stati Uniti
National Cancer Institute (NCI)
NRG Oncology

Attivo, non reclutante

Testare l'aggiunta del farmaco immunoterapico, Pembrolizumab, al consueto trattamento radioterapico per il cancro dell'endometrio ad alto rischio intermedio in stadio iniziale di nuova diagnosi

Adenocarcinoma endometrioide endometriale | Stage I Uterino Corpus Carcinoma o Carcinosarcoma AJCC V8 | Fase II Carcinoma uterino corpus o carcinosarcoma AJCC V8

Stati Uniti, Porto Rico
Jonsson Comprehensive Cancer Center
Merck Sharp & Dohme LLC

Attivo, non reclutante

Pembrolizumab con chemioterapia di combinazione nel trattamento di partecipanti con tumori a piccole cellule/neuroendocrini localmente avanzati o metastatici dell'urotelio o della prostata

Carcinoma uroteliale | Carcinoma prostatico resistente alla castrazione | Cancro alla prostata in stadio IV AJCC v8 | Carcinoma uroteliale della vescica metastatico | Carcinoma uroteliale uretrale metastatico | Cancro uretrale in stadio III AJCC v8 | Cancro alla vescica in stadio IV AJCC v8 | Cancro... e altre condizioni

Stati Uniti

Prove cliniche su Biopsia del seno

Washington University School of Medicine

Completato

Ottimizzazione del processo decisionale sulla ricostruzione del seno dopo la mastectomia: un approccio incentrato sul paziente

Cancro al seno

Stati Uniti
Medical University of Graz

Completato

Complicazioni e soddisfazione a lungo termine nella ricostruzione del seno autologa rispetto a quella basata su impianti

Qualità della vita | Soddisfazione, paziente | Complicanze postoperatorie/perioperatorie

Austria
McMaster University
St. Joseph's Healthcare Hamilton; Sunnybrook Health Sciences Centre

Sconosciuto

Prova IGAR-Breast TeleOp (IGAR-Breast-TO)

Cancro al seno

Canada
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Attivo, non reclutante

Uno studio sullo strumento BREAST-Q REACT per le persone sottoposte a intervento chirurgico al seno

Chirurgia conservativa del seno | Mastectomia con ricostruzione

Stati Uniti
Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Reclutamento

Test predittivo di tossicità collegato alla radioterapia dopo mastectomia e ricostruzione immediata dell'impianto (PRETORIA)

Cancro al seno | Contrattura capsulare associata a impianto mammario

Francia
Thurgau Breast Center

Attivo, non reclutante

Ricostruzione immediata del seno dopo mastectomia (IRMA) (IRMA)

Femmina di cancro al seno

Svizzera
Weill Medical College of Cornell University

Terminato

Maturazione in vitro (IVM) di ovociti umani (IVM)

Infertilità

Stati Uniti
Medical University of Graz

Sconosciuto

Aggiornamento del modulo sul cancro al seno del questionario sulla qualità della vita (QLQ) dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura (EORTC).

Qualità della vita

Austria, Croazia, Francia, Germania, Italia, Olanda, Polonia, Spagna
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...
Université de Liège

Reclutamento

Nuovi marcatori della funzione del regolatore di conduttanza transmembrana della fibrosi cistica (CFTR) nel sudore

Fibrosi cistica | Biomarcatori

Belgio
Siemens Medical Solutions USA - CSG

Completato

Valutazione dell'efficacia dell'imaging della tomosintesi mammaria digitale (DBT)

Cancro al seno

Stati Uniti

Valutazione dell'accuratezza delle biopsie tumorali dopo la chemioterapia per determinare se i pazienti possono evitare l'intervento chirurgico al seno

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tipo di studio

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Contatti e Sedi

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Altre misure di risultato

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

Pubblicazioni e link utili

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Completamento primario (Effettivo)

Completamento dello studio (Effettivo)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Effettivo)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

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Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

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