Évaluation de l'exactitude des biopsies tumorales après la chimiothérapie pour déterminer si les patientes peuvent éviter la chirurgie mammaire
19 mai 2025 mis à jour par: NRG Oncology
Un essai de phase II évaluant la précision des biopsies du lit tumoral dans la prédiction de la réponse pathologique chez les patientes présentant une réponse clinique/radiologique complète après une chimiothérapie néoadjuvante afin d'explorer la faisabilité d'un traitement conservateur du sein sans chirurgie
Cet essai de phase II étudie l'efficacité de la biopsie du sein après la chimiothérapie pour prédire la réponse pathologique chez les patientes atteintes d'un cancer du sein de stade II-IIIA subissant une chirurgie conservatrice du sein.
Le tissu tumoral prélevé par biopsie avant la chirurgie peut aider à vérifier si la chimiothérapie a détruit les cellules cancéreuses du sein et peut être comparé à la tumeur retirée pendant la chirurgie pour vérifier si elles sont identiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Évaluer l'exactitude de la biopsie du lit de la tumeur dirigée par l'image de la thérapie systémique post-néoadjuvante (NST) pour la réponse pathologique complète (pCR), définie comme la résolution à la fois de la maladie invasive et du carcinome canalaire in situ (CCIS), dans les cas de réponse complète radiologique avec imagerie trimodale.
OBJECTIFS SECONDAIRES :
I. Recueillir les résultats de la pathologie axillaire, les méthodes de stadification chirurgicale (biopsie du ganglion sentinelle et/ou dissection du ganglion lymphatique axillaire) et la prise en charge (chirurgie et/ou radiothérapie) afin de déterminer la réponse ganglionnaire axillaire à la chimiothérapie néoadjuvante et sa relation avec la pCR mammaire .
II. Corréler les résultats d'imagerie avec l'état pathologique des ganglions après une chimiothérapie néoadjuvante pour la planification future de la prise en charge axillaire dans la prochaine étude.
III. Évaluer rétrospectivement la valeur prédictive négative (VPN) d'un algorithme d'imagerie trimodale en combinaison avec la biopsie du lit tumoral pour prédire la pCR.
IV. Recueillir toutes les données d'imagerie trimodale pour déterminer quelle combinaison de l'imagerie trimodale identifie le mieux le groupe réalisant la pCR.
V. Pour corréler le nombre de noyaux d'aiguille et de récupération de clip de lit tumoral avec la VPN de la biopsie du site tumoral.
VI. Déterminer les facteurs tumoraux cliniques, d'imagerie, pathologiques et moléculaires associés aux VPN les plus élevées des biopsies du lit tumoral post-NST.
VII. Afin d'améliorer l'identification et la sélection des patientes atteintes de PCR mammaire et possiblement axillaire pour la planification d'essais futurs, des biomarqueurs de routine (récepteur d'œstrogène [ER], récepteur de progestérone [PR], HER2 neu et Ki67) seront collectés pour permettre la comparaison avec l'image/l'examen clinique complet. réponse (CR) et biopsies du lit tumoral.
CONTOUR:
Après la fin du traitement néoadjuvant, les patientes subissent une biopsie stéréotaxique de la tumeur du sein à tout moment avant la chirurgie conservatrice du sein. Les patientes subissent ensuite une chirurgie mammaire conservatrice selon les normes de soins. Les patients peuvent également subir une radiothérapie postopératoire selon la norme de soins ou un traitement adjuvant à la discrétion de l'investigateur.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
105
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- University Health Network-Princess Margaret Hospital
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
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Montreal, Quebec, Canada, H3H 2R9
- The Research Institute of the McGill University Health Centre (MUHC)
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Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
- CHUM - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
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Alabama
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
- University of Alabama at Birmingham Cancer Center
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Mobile, Alabama, États-Unis, 36688
- University of South Alabama Mitchell Cancer Institute
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Arizona
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Phoenix, Arizona, États-Unis, 85004
- Cancer Center at Saint Joseph's
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Tucson, Arizona, États-Unis, 85719
- Banner University Medical Center - Tucson
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Tucson, Arizona, États-Unis, 85719
- University of Arizona Cancer Center-North Campus
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Arkansas
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Fort Smith, Arkansas, États-Unis, 72903
- Mercy Hospital Fort Smith
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California
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Antioch, California, États-Unis, 94531
- Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
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Auburn, California, États-Unis, 95602
- Sutter Auburn Faith Hospital
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Auburn, California, États-Unis, 95603
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Auburn
-
Berkeley, California, États-Unis, 94704
- Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
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Burlingame, California, États-Unis, 94010
- Mills-Peninsula Medical Center
-
Cameron Park, California, États-Unis, 95682
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Cameron Park
-
Castro Valley, California, États-Unis, 94546
- Eden Hospital Medical Center
-
Davis, California, États-Unis, 95616
- Sutter Davis Hospital
-
Dublin, California, États-Unis, 94568
- Epic Care-Dublin
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Emeryville, California, États-Unis, 94608
- Bay Area Breast Surgeons Inc
-
Emeryville, California, États-Unis, 94608
- Epic Care Partners in Cancer Care
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Fremont, California, États-Unis, 94538
- Kaiser Permanente-Fremont
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Fremont, California, États-Unis, 94538
- Palo Alto Medical Foundation-Fremont
-
Fresno, California, États-Unis, 93720
- Kaiser Permanente-Fresno
-
Fresno, California, États-Unis, 93720
- Fresno Cancer Center
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Los Angeles, California, États-Unis, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
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Los Angeles, California, États-Unis, 90033
- Los Angeles County-USC Medical Center
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Martinez, California, États-Unis, 94553-3156
- Contra Costa Regional Medical Center
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Modesto, California, États-Unis, 95355
- Memorial Medical Center
-
Modesto, California, États-Unis, 95356
- Kaiser Permanente-Modesto
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Mountain View, California, États-Unis, 94040
- Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
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Mountain View, California, États-Unis, 94040
- Palo Alto Medical Foundation-Gynecologic Oncology
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Novato, California, États-Unis, 94945
- Sutter Cancer Research Consortium
-
Oakland, California, États-Unis, 94611
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Oakland, California, États-Unis, 94611
- Kaiser Permanente Oakland-Broadway
-
Oakland, California, États-Unis, 94609
- Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
-
Oakland, California, États-Unis, 94609
- Bay Area Tumor Institute
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Palo Alto, California, États-Unis, 94304
- Stanford Cancer Institute Palo Alto
-
Palo Alto, California, États-Unis, 94301
- Palo Alto Medical Foundation Health Care
-
Pasadena, California, États-Unis, 91105
- Keck Medical Center of USC Pasadena
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Rancho Cordova, California, États-Unis, 95670
- Kaiser Permanente-Rancho Cordova Cancer Center
-
Redwood City, California, États-Unis, 94063
- Kaiser Permanente-Redwood City
-
Richmond, California, États-Unis, 94801
- Kaiser Permanente-Richmond
-
Rohnert Park, California, États-Unis, 94928
- Rohnert Park Cancer Center
-
Roseville, California, États-Unis, 95678
- The Permanente Medical Group-Roseville Radiation Oncology
-
Roseville, California, États-Unis, 95661
- Kaiser Permanente-Roseville
-
Roseville, California, États-Unis, 95661
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
-
Roseville, California, États-Unis, 95661
- Sutter Roseville Medical Center
-
Sacramento, California, États-Unis, 95816
- Sutter Medical Center Sacramento
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Sacramento, California, États-Unis, 95814
- Kaiser Permanente Downtown Commons
-
Sacramento, California, États-Unis, 95823
- Kaiser Permanente-South Sacramento
-
Sacramento, California, États-Unis, 95823
- South Sacramento Cancer Center
-
Sacramento, California, États-Unis, 95825
- Kaiser Permanente - Sacramento
-
San Diego, California, États-Unis, 92134
- Naval Medical Center -San Diego
-
San Francisco, California, États-Unis, 94115
- Kaiser Permanente-San Francisco
-
San Francisco, California, États-Unis, 94115
- California Pacific Medical Center-Pacific Campus
-
San Jose, California, États-Unis, 95119
- Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
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San Leandro, California, États-Unis, 94577
- Kaiser Permanente San Leandro
-
San Rafael, California, États-Unis, 94903
- Kaiser San Rafael-Gallinas
-
San Rafael, California, États-Unis, 94903
- Kaiser Permanente-San Rafael
-
Santa Clara, California, États-Unis, 95051
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
-
Santa Cruz, California, États-Unis, 95065
- Palo Alto Medical Foundation-Santa Cruz
-
Santa Rosa, California, États-Unis, 95403
- Kaiser Permanente-Santa Rosa
-
Santa Rosa, California, États-Unis, 95403
- Sutter Pacific Medical Foundation
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South San Francisco, California, États-Unis, 94080
- Kaiser Permanente Cancer Treatment Center
-
South San Francisco, California, États-Unis, 94080
- Kaiser Permanente-South San Francisco
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Stockton, California, États-Unis, 95210
- Kaiser Permanente-Stockton
-
Sunnyvale, California, États-Unis, 94086
- Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
-
Vacaville, California, États-Unis, 95688
- Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
-
Vacaville, California, États-Unis, 95687
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Vacaville
-
Vallejo, California, États-Unis, 94589
- Kaiser Permanente-Vallejo
-
Vallejo, California, États-Unis, 94589
- Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
-
Walnut Creek, California, États-Unis, 94596
- Kaiser Permanente-Walnut Creek
-
Walnut Creek, California, États-Unis, 94597
- Epic Care Cyberknife Center
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- University of Colorado Hospital
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80012
- Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
-
Boulder, Colorado, États-Unis, 80301
- Boulder Community Hospital
-
Boulder, Colorado, États-Unis, 80304
- Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80218
- Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
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Denver, Colorado, États-Unis, 80218
- SCL Health Saint Joseph Hospital
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80220
- Rose Medical Center
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80218
- Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80220
- Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
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Denver, Colorado, États-Unis, 80204
- Denver Health Medical Center
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80218
- Colorado Blood Cancer Institute
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80209
- The Women's Imaging Center
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80206
- National Jewish Health-Main Campus
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80220
- Western Surgical Care
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Englewood, Colorado, États-Unis, 80113
- Mountain Blue Cancer Care Center - Swedish
-
Englewood, Colorado, États-Unis, 80113
- Swedish Medical Center
-
Fort Collins, Colorado, États-Unis, 80524
- Poudre Valley Hospital
-
Golden, Colorado, États-Unis, 80401
- National Jewish Health-Western Hematology Oncology
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Grand Junction, Colorado, États-Unis, 81501
- Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
-
Grand Junction, Colorado, États-Unis, 81505
- Grand Valley Oncology
-
Greeley, Colorado, États-Unis, 80631
- North Colorado Medical Center
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Lafayette, Colorado, États-Unis, 80026
- Good Samaritan Medical Center
-
Littleton, Colorado, États-Unis, 80120
- Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
-
Lone Tree, Colorado, États-Unis, 80124
- Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
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Loveland, Colorado, États-Unis, 80539
- McKee Medical Center
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Thornton, Colorado, États-Unis, 80260
- National Jewish Health-Northern Hematology Oncology
-
Wheat Ridge, Colorado, États-Unis, 80033
- SCL Health Lutheran Medical Center
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
- Yale University
-
New Haven, Connecticut, États-Unis, 06510
- Smilow Cancer Center/Yale-New Haven Hospital
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-
Delaware
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Lewes, Delaware, États-Unis, 19958
- Beebe Medical Center
-
Newark, Delaware, États-Unis, 19713
- Helen F Graham Cancer Center
-
Newark, Delaware, États-Unis, 19713
- Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
-
Newark, Delaware, États-Unis, 19713
- Medical Oncology Hematology Consultants PA
-
Newark, Delaware, États-Unis, 19718
- Christiana Care Health System-Christiana Hospital
-
Rehoboth Beach, Delaware, États-Unis, 19971
- Beebe Health Campus
-
Seaford, Delaware, États-Unis, 19973
- TidalHealth Nanticoke / Allen Cancer Center
-
Wilmington, Delaware, États-Unis, 19801
- Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
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Florida
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Atlantis, Florida, États-Unis, 33462
- John Fitzgerald Kennedy Medical Center
-
Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
- University of Florida Health Science Center - Gainesville
-
Hollywood, Florida, États-Unis, 33021
- Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32806
- Orlando Health Cancer Institute
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Pembroke Pines, Florida, États-Unis, 33028
- Memorial Hospital West
-
-
Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30308
- Emory University Hospital Midtown
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
- Emory Saint Joseph's Hospital
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30309
- Piedmont Hospital
-
Decatur, Georgia, États-Unis, 30033
- Dekalb Medical Center
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Fayetteville, Georgia, États-Unis, 30214
- Piedmont Fayette Hospital
-
Macon, Georgia, États-Unis, 31201
- Medical Center of Central Georgia
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-
Hawaii
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'Aiea, Hawaii, États-Unis, 96701
- Pali Momi Medical Center
-
'Aiea, Hawaii, États-Unis, 96701
- Queen's Cancer Center - Pearlridge
-
'Aiea, Hawaii, États-Unis, 96701
- The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
-
'Aiea, Hawaii, États-Unis, 96701
- Hawaii Cancer Care - Westridge
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
- Queen's Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96817
- The Cancer Center of Hawaii-Liliha
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
- Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
- Queen's Cancer Cenrer - POB I
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Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
- Straub Clinic and Hospital
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
- University of Hawaii Cancer Center
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96817
- Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96817
- Kuakini Medical Center
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Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96817
- Queen's Cancer Center - Kuakini
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
- Island Urology
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Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96819
- Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
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Lihue, Hawaii, États-Unis, 96766
- Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
-
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Idaho
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Boise, Idaho, États-Unis, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
Caldwell, Idaho, États-Unis, 83605
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
-
Coeur d'Alene, Idaho, États-Unis, 83814
- Kootenai Health - Coeur d'Alene
-
Emmett, Idaho, États-Unis, 83617
- Walter Knox Memorial Hospital
-
Meridian, Idaho, États-Unis, 83642
- Idaho Urologic Institute-Meridian
-
Nampa, Idaho, États-Unis, 83687
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
-
Post Falls, Idaho, États-Unis, 83854
- Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
-
Sandpoint, Idaho, États-Unis, 83864
- Kootenai Cancer Clinic
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-
Illinois
-
Aurora, Illinois, États-Unis, 60504
- Rush - Copley Medical Center
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- John H Stroger Jr Hospital of Cook County
-
Danville, Illinois, États-Unis, 61832
- Carle at The Riverfront
-
Effingham, Illinois, États-Unis, 62401
- Carle Physician Group-Effingham
-
Lake Forest, Illinois, États-Unis, 60045
- Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
-
Mattoon, Illinois, États-Unis, 61938
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
-
Maywood, Illinois, États-Unis, 60153
- Loyola University Medical Center
-
Melrose Park, Illinois, États-Unis, 60160
- Marjorie Weinberg Cancer Center at Loyola-Gottlieb
-
Moline, Illinois, États-Unis, 61265
- Trinity Medical Center
-
Mount Vernon, Illinois, États-Unis, 62864
- Good Samaritan Regional Health Center
-
New Lenox, Illinois, États-Unis, 60451
- UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
-
Orland Park, Illinois, États-Unis, 60462
- University of Chicago Medicine-Orland Park
-
Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
- Carle Cancer Center
-
Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
- The Carle Foundation Hospital
-
Yorkville, Illinois, États-Unis, 60560
- Rush-Copley Healthcare Center
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, États-Unis, 47713
- Deaconess Clinic Downtown
-
Fort Wayne, Indiana, États-Unis, 46805
- Parkview Hospital Randallia
-
Fort Wayne, Indiana, États-Unis, 46845
- Parkview Regional Medical Center
-
Goshen, Indiana, États-Unis, 46526
- Goshen Center for Cancer Care
-
Newburgh, Indiana, États-Unis, 47630
- Chancellor Center for Oncology
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
-
Kansas
-
Coffeyville, Kansas, États-Unis, 67337
- Coffeyville Regional Medical Center
-
Garden City, Kansas, États-Unis, 67846
- Central Care Cancer Center - Garden City
-
Great Bend, Kansas, États-Unis, 67530
- Central Care Cancer Center - Great Bend
-
Hays, Kansas, États-Unis, 67601
- HaysMed University of Kansas Health System
-
Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
- University of Kansas Cancer Center
-
Lenexa, Kansas, États-Unis, 66219
- Kansas Institute of Medicine Cancer and Blood Center
-
Lenexa, Kansas, États-Unis, 66219
- Minimally Invasive Surgery Hospital
-
Olathe, Kansas, États-Unis, 66061
- Olathe Health Cancer Center
-
Overland Park, Kansas, États-Unis, 66210
- University of Kansas Cancer Center-Overland Park
-
Overland Park, Kansas, États-Unis, 66209
- Menorah Medical Center
-
Overland Park, Kansas, États-Unis, 66211
- University of Kansas Hospital-Indian Creek Campus
-
Pittsburg, Kansas, États-Unis, 66762
- Ascension Via Christi - Pittsburg
-
Salina, Kansas, États-Unis, 67401
- Salina Regional Health Center
-
Topeka, Kansas, États-Unis, 66606
- University of Kansas Health System Saint Francis Campus
-
Westwood, Kansas, États-Unis, 66205
- University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
- University Medical Center New Orleans
-
New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
- Louisiana State University Health Science Center
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, États-Unis, 21401
- Anne Arundel Medical Center
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21204
- Greater Baltimore Medical Center
-
Bel Air, Maryland, États-Unis, 21014
- UM Upper Chesapeake Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Burlington, Massachusetts, États-Unis, 01805
- Lahey Hospital and Medical Center
-
Winchester, Massachusetts, États-Unis, 01890
- Winchester Hospital
-
-
Michigan
-
Brownstown, Michigan, États-Unis, 48183
- Henry Ford Cancer Institute-Downriver
-
Clinton Township, Michigan, États-Unis, 48038
- Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
-
Dearborn, Michigan, États-Unis, 48126
- Henry Ford Medical Center-Fairlane
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Jackson, Michigan, États-Unis, 49201
- Allegiance Health
-
Novi, Michigan, États-Unis, 48377
- Henry Ford Medical Center-Columbus
-
West Bloomfield, Michigan, États-Unis, 48322
- Henry Ford West Bloomfield Hospital
-
-
Minnesota
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Bemidji, Minnesota, États-Unis, 56601
- Sanford Joe Lueken Cancer Center
-
Burnsville, Minnesota, États-Unis, 55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Cambridge, Minnesota, États-Unis, 55008
- Cambridge Medical Center
-
Coon Rapids, Minnesota, États-Unis, 55433
- Mercy Hospital
-
Edina, Minnesota, États-Unis, 55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Fridley, Minnesota, États-Unis, 55432
- Unity Hospital
-
Maple Grove, Minnesota, États-Unis, 55369
- Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
-
Maplewood, Minnesota, États-Unis, 55109
- Saint John's Hospital - Healtheast
-
Maplewood, Minnesota, États-Unis, 55109
- Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55454
- Health Partners Inc
-
Monticello, Minnesota, États-Unis, 55362
- Monticello Cancer Center
-
New Ulm, Minnesota, États-Unis, 56073
- New Ulm Medical Center
-
Robbinsdale, Minnesota, États-Unis, 55422
- North Memorial Medical Health Center
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
Saint Louis Park, Minnesota, États-Unis, 55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55102
- United Hospital
-
Shakopee, Minnesota, États-Unis, 55379
- Saint Francis Regional Medical Center
-
Stillwater, Minnesota, États-Unis, 55082
- Lakeview Hospital
-
Waconia, Minnesota, États-Unis, 55387
- Ridgeview Medical Center
-
Willmar, Minnesota, États-Unis, 56201
- Rice Memorial Hospital
-
Woodbury, Minnesota, États-Unis, 55125
- Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
-
Wyoming, Minnesota, États-Unis, 55092
- Fairview Lakes Medical Center
-
-
Missouri
-
Ballwin, Missouri, États-Unis, 63011
- Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
-
Bolivar, Missouri, États-Unis, 65613
- Central Care Cancer Center - Bolivar
-
Branson, Missouri, États-Unis, 65616
- Cox Cancer Center Branson
-
Creve Coeur, Missouri, États-Unis, 63141
- Siteman Cancer Center at West County Hospital
-
Independence, Missouri, États-Unis, 64057
- Centerpoint Medical Center LLC
-
Joplin, Missouri, États-Unis, 64804
- Freeman Health System
-
Joplin, Missouri, États-Unis, 64804
- Mercy Hospital Joplin
-
Kansas City, Missouri, États-Unis, 64154
- University of Kansas Cancer Center - North
-
Kansas City, Missouri, États-Unis, 64131
- The University of Kansas Cancer Center-South
-
Kansas City, Missouri, États-Unis, 64132
- Research Medical Center
-
Kansas City, Missouri, États-Unis, 64108
- Truman Medical Centers
-
Lee's Summit, Missouri, États-Unis, 64064
- University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
-
Rolla, Missouri, États-Unis, 65401
- Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
-
Rolla, Missouri, États-Unis, 65401
- Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
-
Saint Joseph, Missouri, États-Unis, 64506
- Heartland Regional Medical Center
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University School of Medicine
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63128
- Mercy Hospital South
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63129
- Siteman Cancer Center-South County
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63136
- Siteman Cancer Center at Christian Hospital
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63109
- Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
-
Saint Peters, Missouri, États-Unis, 63376
- Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
-
Springfield, Missouri, États-Unis, 65807
- CoxHealth South Hospital
-
Springfield, Missouri, États-Unis, 65804
- Mercy Hospital Springfield
-
Washington, Missouri, États-Unis, 63090
- Mercy Hospital Washington
-
-
Montana
-
Anaconda, Montana, États-Unis, 59711
- Community Hospital of Anaconda
-
Billings, Montana, États-Unis, 59101
- Billings Clinic Cancer Center
-
Billings, Montana, États-Unis, 59101
- Saint Vincent Healthcare
-
Billings, Montana, États-Unis, 59102
- Saint Vincent Frontier Cancer Center
-
Bozeman, Montana, États-Unis, 59715
- Bozeman Deaconess Hospital
-
Butte, Montana, États-Unis, 59701
- Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
-
Great Falls, Montana, États-Unis, 59405
- Great Falls Clinic
-
Great Falls, Montana, États-Unis, 59405
- Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
-
Helena, Montana, États-Unis, 59601
- Saint Peter's Community Hospital
-
Kalispell, Montana, États-Unis, 59901
- Kalispell Regional Medical Center
-
Missoula, Montana, États-Unis, 59804
- Community Medical Hospital
-
-
New Jersey
-
Hamilton, New Jersey, États-Unis, 08690
- The Cancer Institute of New Jersey Hamilton
-
New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87102
- University of New Mexico Cancer Center
-
-
New York
-
Bronx, New York, États-Unis, 10461
- Montefiore Medical Center-Einstein Campus
-
Bronx, New York, États-Unis, 10467
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
Bronx, New York, États-Unis, 10461
- Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
-
Buffalo, New York, États-Unis, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
New York, New York, États-Unis, 10019
- Mount Sinai West
-
New York, New York, États-Unis, 10029
- Mount Sinai Hospital
-
New York, New York, États-Unis, 10003
- Mount Sinai Union Square
-
Syracuse, New York, États-Unis, 13210
- State University of New York Upstate Medical University
-
Syracuse, New York, États-Unis, 13215
- SUNY Upstate Medical Center-Community Campus
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28203
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
-
Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28210
- Atrium Health Pineville/LCI-Pineville
-
Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke University Medical Center
-
Elkin, North Carolina, États-Unis, 28521
- Wake Forest University at Elkin
-
Lexington, North Carolina, États-Unis, 27292
- Wake Forest University at Lexington
-
Monroe, North Carolina, États-Unis, 28112
- Atrium Health Union/LCI-Union
-
Mount Airy, North Carolina, États-Unis, 27030
- Wake Forest University at Mount Airy
-
Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, États-Unis, 58501
- Sanford Bismarck Medical Center
-
Fargo, North Dakota, États-Unis, 58122
- Sanford Roger Maris Cancer Center
-
Fargo, North Dakota, États-Unis, 58122
- Sanford Broadway Medical Center
-
-
Ohio
-
Beachwood, Ohio, États-Unis, 44122
- UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
- Case Western Reserve University
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Westlake, Ohio, États-Unis, 44145
- UH Seidman Cancer Center at Saint John Medical Center
-
Westlake, Ohio, États-Unis, 44145
- UHHS-Westlake Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73120
- Mercy Hospital Oklahoma City
-
-
Oregon
-
Baker City, Oregon, États-Unis, 97814
- Saint Alphonsus Medical Center-Baker City
-
Ontario, Oregon, États-Unis, 97914
- Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, États-Unis, 19001
- Jefferson Abington Hospital
-
Beaver, Pennsylvania, États-Unis, 15009
- UPMC-Heritage Valley Health System Beaver
-
Chadds Ford, Pennsylvania, États-Unis, 19317
- Christiana Care Health System-Concord Health Center
-
Ephrata, Pennsylvania, États-Unis, 17522
- Ephrata Cancer Center
-
Ephrata, Pennsylvania, États-Unis, 17522
- Ephrata Community Hospital
-
Gettysburg, Pennsylvania, États-Unis, 17325
- Adams Cancer Center
-
Greensburg, Pennsylvania, États-Unis, 15601
- UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
-
Hanover, Pennsylvania, États-Unis, 17331
- Cherry Tree Cancer Center
-
Harrisburg, Pennsylvania, États-Unis, 17109
- UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
-
Harrisburg, Pennsylvania, États-Unis, 17101
- UPMC Pinnacle Harrisburg
-
Johnstown, Pennsylvania, États-Unis, 15901
- UPMC-Johnstown/John P. Murtha Regional Cancer Center
-
Lebanon, Pennsylvania, États-Unis, 17042
- Sechler Family Cancer Center
-
McKeesport, Pennsylvania, États-Unis, 15132
- UPMC Cancer Center at UPMC McKeesport
-
Moon, Pennsylvania, États-Unis, 15108
- UPMC Hillman Cancer Center in Coraopolis
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15212
- Allegheny General Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- UPMC-Magee Womens Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15232
- University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15232
- UPMC-Shadyside Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- UPMC-Presbyterian Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15215
- UPMC-Saint Margaret
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15237
- UPMC-Passavant Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15243
- UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
-
Seneca, Pennsylvania, États-Unis, 16346
- UPMC Cancer Center at UPMC Northwest
-
Uniontown, Pennsylvania, États-Unis, 15401
- UPMC Uniontown Hospital Radiation Oncology
-
Washington, Pennsylvania, États-Unis, 15301
- UPMC Washington Hospital Radiation Oncology
-
West Reading, Pennsylvania, États-Unis, 19611
- Reading Hospital
-
Wexford, Pennsylvania, États-Unis, 15090
- Wexford Health and Wellness Pavilion
-
York, Pennsylvania, États-Unis, 17403
- WellSpan Health-York Cancer Center
-
York, Pennsylvania, États-Unis, 17403
- WellSpan Health-York Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, États-Unis, 02905
- Women and Infants Hospital
-
-
South Carolina
-
Boiling Springs, South Carolina, États-Unis, 29316
- Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
-
Easley, South Carolina, États-Unis, 29640
- Prisma Health Cancer Institute - Easley
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
- Prisma Health Cancer Institute - Faris
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29615
- Prisma Health Cancer Institute - Eastside
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
- Prisma Health Cancer Institute - Butternut
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
- Prisma Health Greenville Memorial Hospital
-
Greer, South Carolina, États-Unis, 29650
- Prisma Health Cancer Institute - Greer
-
Seneca, South Carolina, États-Unis, 29672
- Prisma Health Cancer Institute - Seneca
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57105
- Avera Cancer Institute
-
Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57104
- Sanford Cancer Center Oncology Clinic
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, États-Unis, 37067
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center Cool Springs
-
Memphis, Tennessee, États-Unis, 38120
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37204
- Vanderbilt Breast Center at One Hundred Oaks
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Houston Methodist Hospital
-
Laredo, Texas, États-Unis, 78041
- Doctor's Hospital of Laredo
-
Round Rock, Texas, États-Unis, 78665
- Scott and White Healthcare Round Rock
-
Sugar Land, Texas, États-Unis, 77479
- Houston Methodist Sugar Land Hospital
-
Temple, Texas, États-Unis, 76508
- Scott and White Memorial Hospital
-
-
Utah
-
Farmington, Utah, États-Unis, 84025
- Farmington Health Center
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
-
South Jordan, Utah, États-Unis, 84009
- South Jordan Health Center
-
-
Virginia
-
Hampton, Virginia, États-Unis, 23666
- Sentara Cancer Institute at Sentara CarePlex Hospital
-
Norfolk, Virginia, États-Unis, 23507
- Sentara Norfolk General Hospital
-
Norfolk, Virginia, États-Unis, 23502
- Sentara Leigh Hospital
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
Virginia Beach, Virginia, États-Unis, 23454
- Sentara Virginia Beach General Hospital
-
Virginia Beach, Virginia, États-Unis, 23456
- Sentara Princess Anne Hospital
-
-
West Virginia
-
Bridgeport, West Virginia, États-Unis, 26330
- United Hospital Center
-
Martinsburg, West Virginia, États-Unis, 25401
- WVUH-Berkely Medical Center
-
Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26506
- West Virginia University Healthcare
-
Parkersburg, West Virginia, États-Unis, 26101
- Camden Clark Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Burlington, Wisconsin, États-Unis, 53105
- Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
-
Fond Du Lac, Wisconsin, États-Unis, 54937
- Aurora Health Center-Fond du Lac
-
Germantown, Wisconsin, États-Unis, 53022
- Aurora Health Care Germantown Health Center
-
Grafton, Wisconsin, États-Unis, 53024
- Aurora Cancer Care-Grafton
-
Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54311
- Aurora BayCare Medical Center
-
Kenosha, Wisconsin, États-Unis, 53142
- Aurora Cancer Care-Kenosha South
-
Marinette, Wisconsin, États-Unis, 54143
- Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53209
- Aurora Cancer Care-Milwaukee
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53215
- Aurora Saint Luke's Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53233
- Aurora Sinai Medical Center
-
New Richmond, Wisconsin, États-Unis, 54017
- Cancer Center of Western Wisconsin
-
Oshkosh, Wisconsin, États-Unis, 54904
- Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
-
Racine, Wisconsin, États-Unis, 53406
- Aurora Cancer Care-Racine
-
Sheboygan, Wisconsin, États-Unis, 53081
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
-
Summit, Wisconsin, États-Unis, 53066
- Aurora Medical Center in Summit
-
Two Rivers, Wisconsin, États-Unis, 54241
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
-
Wauwatosa, Wisconsin, États-Unis, 53226
- Aurora Cancer Care-Milwaukee West
-
West Allis, Wisconsin, États-Unis, 53227
- Aurora West Allis Medical Center
-
-
Wyoming
-
Cheyenne, Wyoming, États-Unis, 82001
- Cheyenne Regional Medical Center-West
-
Cody, Wyoming, États-Unis, 82414
- Billings Clinic-Cody
-
Sheridan, Wyoming, États-Unis, 82801
- Welch Cancer Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Le patient doit avoir signé et daté un formulaire de consentement approuvé par l'Institutional Review Board (IRB) et conforme aux directives fédérales et institutionnelles
- Le patient doit avoir un indice de performance Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1
- Les patientes doivent avoir subi une analyse ER de la tumeur mammaire primaire prélevée avant le traitement néoadjuvant conformément aux recommandations actuelles des lignes directrices de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO)/College of American Pathologists (CAP) pour le test des récepteurs hormonaux ; si négatif pour ER, l'évaluation du récepteur de la progestérone (PgR) doit également être effectuée conformément aux recommandations actuelles de l'ASCO/CAP pour le test des récepteurs hormonaux. Les patients qui ont une tumeur primaire positive ou négative pour les récepteurs hormonaux sont éligibles.
- Les patientes doivent avoir subi un test HER2 sur la tumeur mammaire primaire prélevée avant la chimiothérapie néoadjuvante conformément aux recommandations actuelles des lignes directrices ASCO/CAP pour le test du récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain dans le cancer du sein ; les patientes qui ont une tumeur primitive HER2 positive, HER2 équivoque ou HER2 négative sont éligibles
- Les patientes doivent avoir eu un marqueur de biopsie placé dans le lit tumoral avec confirmation par imagerie (de préférence une mammographie, mais une échographie ou une imagerie par résonance magnétique [IRM] est acceptable) du placement du marqueur avant la chimiothérapie néoadjuvante
- Patients atteints d'un cancer canalaire invasif focal ou multifocal (T1-T3, stade II ou III [tous phénotypes de récepteurs]) et ayant terminé une chimiothérapie néoadjuvante avec une réponse clinique complète (par examen clinique)
- Les patientes atteintes d'un cancer du sein bilatéral synchrone sont éligibles si au moins un des cancers du sein synchrones a un cCR et que le côté avec un cCR répond aux critères. (Les patientes ayant déjà eu un cancer du sein invasif controlatéral traité par thérapie anticancéreuse sont éligibles.)
Les patientes doivent avoir obtenu une réponse tumorale radiologique complète ou presque complète à l'imagerie mammaire avec mammographie, échographie et IRM pendant ou après la fin d'une chimiothérapie néoadjuvante appropriée définie comme :
- Mammographie avec calcification d'apparence maligne ou masse ≤ 1 cm ; ou alors
- Échographie avec une zone hypoéchogène ≤ 2 cm ; ou alors
- IRM mammaire ne démontrant pas de masse résiduelle avec une cinétique de montée rapide et de lavage de type III.
- Au moment du consentement, l'intention de la patiente doit être de suivre une thérapie conservatrice du sein.
- La patiente doit être en mesure de subir une biopsie du sein assistée par stéréotaxie avec mise en place d'un clip après la fin de la chimiothérapie néoadjuvante. (La patiente doit être inscrite à l'étude avant d'effectuer la biopsie mammaire assistée par stéréotaxie post-néoadjuvante.)
- Le patient doit avoir terminé la chimiothérapie néoadjuvante.
- Les patientes atteintes de tumeurs HER2 positives doivent avoir reçu un traitement anti-HER2 néoadjuvant (avec tout ou partie de la chimiothérapie néoadjuvante), sauf contre-indication médicale.
- Les patients traités avec des inhibiteurs de PD-1 ou de PD-L1, des inhibiteurs de CDK 4/6 ou d'autres thérapies immunitaires sont éligibles.
Critère d'exclusion:
- Tumeurs T4 dont cancer du sein inflammatoire
- Patients atteints d'une maladie métastatique à distance
- Tumorectomie effectuée avant l'entrée à l'étude
- Patientes ayant des antécédents de radiothérapie antérieure dans le sein affecté
- Patientes ayant des antécédents de cancer du sein invasif homolatéral ; (les patientes ayant déjà eu un CCIS ipsilatéral/controlatéral ou un antécédent de cancer du sein invasif controlatéral traité avec un traitement anticancéreux sont éligibles)
- Patients atteints de carcinome lobulaire invasif
- Patients atteints d'une maladie multicentrique
- Les patientes traitées uniquement par hormonothérapie néoadjuvante ne sont pas éligibles
- Patients médicalement inaptes à subir une résection chirurgicale
- Patients sans marqueur de biopsie mammaire documenté par imagerie au site du lit de la tumeur avant le début du traitement néoadjuvant
Les patients présentant un ou plusieurs des critères d'imagerie suivants dans l'une des 3 modalités d'imagerie après la fin de la NCT démontrant une réponse radiologique incomplète ne sont pas éligibles :
- Mammographie avec calcifications d'apparence maligne ou masse > 1 cm ; ou alors
- Échographie avec zone hypoéchogène > 2 cm ; ou alors
- IRM mammaire démontrant une masse résiduelle avec une cinétique de montée rapide et de lavage de type III.
- Troubles psychiatriques ou addictifs ou autres conditions qui, de l'avis de l'investigateur, empêcheraient le patient de répondre aux exigences de l'étude ou interféreraient avec l'interprétation des résultats de l'étude
- Grossesse ou allaitement au moment de l'inscription à l'étude ; (Remarque : les tests de grossesse conformes aux normes institutionnelles pour les femmes en âge de procréer doivent être effectués dans les 2 semaines précédant l'inscription à l'étude.)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Diagnostic (biopsie du sein)
Après la fin du traitement néoadjuvant, les patientes subissent une biopsie stéréotaxique de la tumeur du sein à tout moment avant la chirurgie conservatrice du sein.
Les patientes subissent ensuite une chirurgie mammaire conservatrice selon les normes de soins.
Les patients peuvent également subir une radiothérapie postopératoire selon la norme de soins ou un traitement adjuvant à la discrétion de l'investigateur.
|
Subir une biopsie stéréotaxique
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Proportion de patients atteints de pCR
Délai: Jusqu'à 18 mois
|
La proportion de biopsies du lit tumoral qui sont négatives parmi ceux qui présentent une pCR lors de la chirurgie sera déterminée.
L'estimation ponctuelle et l'intervalle de confiance à 95 % seront calculés.
|
Jusqu'à 18 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Amélioration de la valeur prédictive négative
Délai: Jusqu'à 18 mois
|
Une analyse sera effectuée pour évaluer l'amélioration de la valeur prédictive négative de l'algorithme d'imagerie trimodale lorsque les résultats de la biopsie du lit tumoral sont ajoutés.
|
Jusqu'à 18 mois
|
|
Incidence des événements indésirables associés à la biopsie du lit tumoral
Délai: Jusqu'à 18 mois
|
Une analyse descriptive sera effectuée pour déterminer la fréquence des événements indésirables associés à la biopsie du lit tumoral.
|
Jusqu'à 18 mois
|
|
Nombre de noyaux d'aiguilles effectués
Délai: Jusqu'à 18 mois
|
Une analyse descriptive sera effectuée pour déterminer la distribution du nombre de noyaux d'aiguilles effectués et la proportion de clips récupérés.
|
Jusqu'à 18 mois
|
|
Proportion de clips récupérés
Délai: Jusqu'à 18 mois
|
Une analyse descriptive sera effectuée.
|
Jusqu'à 18 mois
|
|
Score du fardeau résiduel du cancer
Délai: Jusqu'à 18 mois
|
Une analyse descriptive sera effectuée pour déterminer la distribution du score de fardeau résiduel du cancer.
|
Jusqu'à 18 mois
|
|
Algorithme d'imagerie trimodalité +/- biopsie comme facteur prédictif de pCR
Délai: Jusqu'à 18 mois
|
Une analyse sera effectuée pour évaluer l'amélioration de la valeur prédictive négative de l'algorithme d'imagerie trimodale lorsque les résultats de la biopsie du lit tumoral sont ajoutés.
|
Jusqu'à 18 mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fabricants moléculaires à partir d'échantillons de tumeurs et de sang
Délai: Jusqu'à 18 mois
|
Analyse pour évaluer l'association des marqueurs moléculaires avec la réponse au traitement néoadjuvant.
|
Jusqu'à 18 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mark Basik, NRG Oncology
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 avril 2017
Achèvement primaire (Réel)
5 juillet 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2017
Première publication (Réel)
15 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NRG-BR005 (Autre identifiant: CTEP)
- U10CA180868 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- NCI-2016-01825 (Identificateur de registre: CTRP)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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