Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdere nøyaktigheten av tumorbiopsier etter kjemoterapi for å avgjøre om pasienter kan unngå brystkirurgi

19. mai 2025 oppdatert av: NRG Oncology

En fase II-studie som vurderer nøyaktigheten av svulstbedbiopsier for å forutsi patologisk respons hos pasienter med klinisk/radiologisk fullstendig respons etter neoadjuvant kjemoterapi for å undersøke muligheten for brystbevarende behandling uten kirurgi

Denne fase II studien studerer hvor godt biopsi av bryst etter kjemoterapi virker for å forutsi patologisk respons hos pasienter med stadium II-IIIA brystkreft som gjennomgår brystbevarende kirurgi. Tumorvev samlet inn fra biopsi før operasjon kan bidra til å sjekke om kjemoterapi ødela brystkreftcellene og kan sammenlignes med svulsten fjernet under operasjonen for å sjekke om de er de samme.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Fremgangsmåte: Biopsi av bryst

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. For å vurdere nøyaktigheten av post-neoadjuvant systemisk terapi (NST) bilderettet tumorsengbiopsi for patologisk fullstendig respons (pCR), definert som oppløsning av både invasiv sykdom og duktalt karsinom in situ (DCIS), i tilfeller av klinisk og radiologisk komplett respons med trimodalitetsavbildning.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Å samle aksillære patologiresultater, kirurgiske iscenesettelsesmetoder (sentinel lymfeknutebiopsi og/eller aksillær lymfeknutedisseksjon) og behandling (kirurgi og/eller stråling) for å bestemme aksillær nodal respons på neoadjuvant kjemoterapi og dens forhold til bryst-pCR .

II. Å korrelere bilderesultater med patologisk nodalstatus etter neoadjuvant kjemoterapi for fremtidig planlegging av aksillærbehandling i neste studie.

III. Å retrospektivt vurdere den negative prediktive verdien (NPV) til en trimodalitetsavbildningsalgoritme i kombinasjon med tumorbed-biopsien for å forutsi pCR.

IV. Å samle inn alle trimodalitetsavbildningsdata for å bestemme hvilken kombinasjon av trimodalitetsavbildningen som best identifiserer gruppen som oppnår pCR.

V. For å korrelere antall nålekjerner og uthenting av tumorbed klips med NPV for tumorstedsbiopsien.

VI. For å bestemme de kliniske, bildediagnostiske, patologiske og molekylære tumorfaktorene assosiert med de høyeste NPV-ene av post-NST tumorsengbiopsier.

VII. For å forbedre identifisering og seleksjon av pasienter med bryst og mulig aksillær pCR for fremtidig prøveplanlegging, vil rutinemessige biomarkører (østrogenreseptor [ER], progesteronreseptor [PR], HER2 neu og Ki67) samles inn for å tillate sammenligning med bilde/klinisk komplett respons (CR) og tumorsengbiopsier.

OVERSIKT:

Etter fullført neoadjuvant terapi gjennomgår pasienter stereotaktisk biopsi av brystsvulst når som helst før brystbevarende kirurgi. Pasienter gjennomgår deretter brystbevarende kirurgi i henhold til standard behandling. Pasienter kan også gjennomgå postoperativ strålebehandling i henhold til standardbehandling eller adjuvant terapi etter utrederens skjønn.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

105

Fase

Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Canada
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
    - University Health Network-Princess Margaret Hospital
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
    - Jewish General Hospital
  - Montreal, Quebec, Canada, H3H 2R9
    - The Research Institute of the McGill University Health Centre (MUHC)
  - Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
    - CHUM - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
Forente stater
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
    - University of Alabama at Birmingham Cancer Center
  - Mobile, Alabama, Forente stater, 36688
    - University of South Alabama Mitchell Cancer Institute
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Forente stater, 85004
    - Cancer Center at Saint Joseph's
  - Tucson, Arizona, Forente stater, 85719
    - Banner University Medical Center - Tucson
  - Tucson, Arizona, Forente stater, 85719
    - University of Arizona Cancer Center-North Campus
- Arkansas
  - Fort Smith, Arkansas, Forente stater, 72903
    - Mercy Hospital Fort Smith
- California
  - Antioch, California, Forente stater, 94531
    - Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
  - Auburn, California, Forente stater, 95602
    - Sutter Auburn Faith Hospital
  - Auburn, California, Forente stater, 95603
    - Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Auburn
  - Berkeley, California, Forente stater, 94704
    - Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
  - Burlingame, California, Forente stater, 94010
    - Mills-Peninsula Medical Center
  - Cameron Park, California, Forente stater, 95682
    - Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Cameron Park
  - Castro Valley, California, Forente stater, 94546
    - Eden Hospital Medical Center
  - Davis, California, Forente stater, 95616
    - Sutter Davis Hospital
  - Dublin, California, Forente stater, 94568
    - Epic Care-Dublin
  - Emeryville, California, Forente stater, 94608
    - Bay Area Breast Surgeons Inc
  - Emeryville, California, Forente stater, 94608
    - Epic Care Partners in Cancer Care
  - Fremont, California, Forente stater, 94538
    - Kaiser Permanente-Fremont
  - Fremont, California, Forente stater, 94538
    - Palo Alto Medical Foundation-Fremont
  - Fresno, California, Forente stater, 93720
    - Kaiser Permanente-Fresno
  - Fresno, California, Forente stater, 93720
    - Fresno Cancer Center
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90033
    - USC / Norris Comprehensive Cancer Center
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90033
    - Los Angeles County-USC Medical Center
  - Martinez, California, Forente stater, 94553-3156
    - Contra Costa Regional Medical Center
  - Modesto, California, Forente stater, 95355
    - Memorial Medical Center
  - Modesto, California, Forente stater, 95356
    - Kaiser Permanente-Modesto
  - Mountain View, California, Forente stater, 94040
    - Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
  - Mountain View, California, Forente stater, 94040
    - Palo Alto Medical Foundation-Gynecologic Oncology
  - Novato, California, Forente stater, 94945
    - Sutter Cancer Research Consortium
  - Oakland, California, Forente stater, 94611
    - Kaiser Permanente-Oakland
  - Oakland, California, Forente stater, 94611
    - Kaiser Permanente Oakland-Broadway
  - Oakland, California, Forente stater, 94609
    - Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
  - Oakland, California, Forente stater, 94609
    - Bay Area Tumor Institute
  - Palo Alto, California, Forente stater, 94304
    - Stanford Cancer Institute Palo Alto
  - Palo Alto, California, Forente stater, 94301
    - Palo Alto Medical Foundation Health Care
  - Pasadena, California, Forente stater, 91105
    - Keck Medical Center of USC Pasadena
  - Rancho Cordova, California, Forente stater, 95670
    - Kaiser Permanente-Rancho Cordova Cancer Center
  - Redwood City, California, Forente stater, 94063
    - Kaiser Permanente-Redwood City
  - Richmond, California, Forente stater, 94801
    - Kaiser Permanente-Richmond
  - Rohnert Park, California, Forente stater, 94928
    - Rohnert Park Cancer Center
  - Roseville, California, Forente stater, 95678
    - The Permanente Medical Group-Roseville Radiation Oncology
  - Roseville, California, Forente stater, 95661
    - Kaiser Permanente-Roseville
  - Roseville, California, Forente stater, 95661
    - Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
  - Roseville, California, Forente stater, 95661
    - Sutter Roseville Medical Center
  - Sacramento, California, Forente stater, 95816
    - Sutter Medical Center Sacramento
  - Sacramento, California, Forente stater, 95814
    - Kaiser Permanente Downtown Commons
  - Sacramento, California, Forente stater, 95823
    - Kaiser Permanente-South Sacramento
  - Sacramento, California, Forente stater, 95823
    - South Sacramento Cancer Center
  - Sacramento, California, Forente stater, 95825
    - Kaiser Permanente - Sacramento
  - San Diego, California, Forente stater, 92134
    - Naval Medical Center -San Diego
  - San Francisco, California, Forente stater, 94115
    - Kaiser Permanente-San Francisco
  - San Francisco, California, Forente stater, 94115
    - California Pacific Medical Center-Pacific Campus
  - San Jose, California, Forente stater, 95119
    - Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
  - San Leandro, California, Forente stater, 94577
    - Kaiser Permanente San Leandro
  - San Rafael, California, Forente stater, 94903
    - Kaiser San Rafael-Gallinas
  - San Rafael, California, Forente stater, 94903
    - Kaiser Permanente-San Rafael
  - Santa Clara, California, Forente stater, 95051
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
  - Santa Cruz, California, Forente stater, 95065
    - Palo Alto Medical Foundation-Santa Cruz
  - Santa Rosa, California, Forente stater, 95403
    - Kaiser Permanente-Santa Rosa
  - Santa Rosa, California, Forente stater, 95403
    - Sutter Pacific Medical Foundation
  - South San Francisco, California, Forente stater, 94080
    - Kaiser Permanente Cancer Treatment Center
  - South San Francisco, California, Forente stater, 94080
    - Kaiser Permanente-South San Francisco
  - Stockton, California, Forente stater, 95210
    - Kaiser Permanente-Stockton
  - Sunnyvale, California, Forente stater, 94086
    - Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
  - Vacaville, California, Forente stater, 95688
    - Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
  - Vacaville, California, Forente stater, 95687
    - Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Vacaville
  - Vallejo, California, Forente stater, 94589
    - Kaiser Permanente-Vallejo
  - Vallejo, California, Forente stater, 94589
    - Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
  - Walnut Creek, California, Forente stater, 94596
    - Kaiser Permanente-Walnut Creek
  - Walnut Creek, California, Forente stater, 94597
    - Epic Care Cyberknife Center
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
    - University of Colorado Hospital
  - Aurora, Colorado, Forente stater, 80012
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
  - Boulder, Colorado, Forente stater, 80301
    - Boulder Community Hospital
  - Boulder, Colorado, Forente stater, 80304
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80218
    - Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80218
    - SCL Health Saint Joseph Hospital
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80220
    - Rose Medical Center
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80218
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80220
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80204
    - Denver Health Medical Center
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80218
    - Colorado Blood Cancer Institute
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80209
    - The Women's Imaging Center
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80206
    - National Jewish Health-Main Campus
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80220
    - Western Surgical Care
  - Englewood, Colorado, Forente stater, 80113
    - Mountain Blue Cancer Care Center - Swedish
  - Englewood, Colorado, Forente stater, 80113
    - Swedish Medical Center
  - Fort Collins, Colorado, Forente stater, 80524
    - Poudre Valley Hospital
  - Golden, Colorado, Forente stater, 80401
    - National Jewish Health-Western Hematology Oncology
  - Grand Junction, Colorado, Forente stater, 81501
    - Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
  - Grand Junction, Colorado, Forente stater, 81505
    - Grand Valley Oncology
  - Greeley, Colorado, Forente stater, 80631
    - North Colorado Medical Center
  - Lafayette, Colorado, Forente stater, 80026
    - Good Samaritan Medical Center
  - Littleton, Colorado, Forente stater, 80120
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
  - Lone Tree, Colorado, Forente stater, 80124
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
  - Loveland, Colorado, Forente stater, 80539
    - McKee Medical Center
  - Thornton, Colorado, Forente stater, 80260
    - National Jewish Health-Northern Hematology Oncology
  - Wheat Ridge, Colorado, Forente stater, 80033
    - SCL Health Lutheran Medical Center
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
    - Yale University
  - New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
    - Smilow Cancer Center/Yale-New Haven Hospital
- Delaware
  - Lewes, Delaware, Forente stater, 19958
    - Beebe Medical Center
  - Newark, Delaware, Forente stater, 19713
    - Helen F Graham Cancer Center
  - Newark, Delaware, Forente stater, 19713
    - Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
  - Newark, Delaware, Forente stater, 19713
    - Medical Oncology Hematology Consultants PA
  - Newark, Delaware, Forente stater, 19718
    - Christiana Care Health System-Christiana Hospital
  - Rehoboth Beach, Delaware, Forente stater, 19971
    - Beebe Health Campus
  - Seaford, Delaware, Forente stater, 19973
    - TidalHealth Nanticoke / Allen Cancer Center
  - Wilmington, Delaware, Forente stater, 19801
    - Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
- Florida
  - Atlantis, Florida, Forente stater, 33462
    - John Fitzgerald Kennedy Medical Center
  - Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
    - University of Florida Health Science Center - Gainesville
  - Hollywood, Florida, Forente stater, 33021
    - Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
  - Orlando, Florida, Forente stater, 32806
    - Orlando Health Cancer Institute
  - Pembroke Pines, Florida, Forente stater, 33028
    - Memorial Hospital West
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30308
    - Emory University Hospital Midtown
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
    - Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342
    - Emory Saint Joseph's Hospital
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30309
    - Piedmont Hospital
  - Decatur, Georgia, Forente stater, 30033
    - Dekalb Medical Center
  - Fayetteville, Georgia, Forente stater, 30214
    - Piedmont Fayette Hospital
  - Macon, Georgia, Forente stater, 31201
    - Medical Center of Central Georgia
- Hawaii
  - 'Aiea, Hawaii, Forente stater, 96701
    - Pali Momi Medical Center
  - 'Aiea, Hawaii, Forente stater, 96701
    - Queen's Cancer Center - Pearlridge
  - 'Aiea, Hawaii, Forente stater, 96701
    - The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
  - 'Aiea, Hawaii, Forente stater, 96701
    - Hawaii Cancer Care - Westridge
  - Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
    - Queen's Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96817
    - The Cancer Center of Hawaii-Liliha
  - Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
    - Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
  - Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
    - Queen's Cancer Cenrer - POB I
  - Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
    - Straub Clinic and Hospital
  - Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
    - University of Hawaii Cancer Center
  - Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96817
    - Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
  - Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96817
    - Kuakini Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96817
    - Queen's Cancer Center - Kuakini
  - Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96826
    - Kapiolani Medical Center for Women and Children
  - Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
    - Island Urology
  - Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96819
    - Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
  - Lihue, Hawaii, Forente stater, 96766
    - Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
- Idaho
  - Boise, Idaho, Forente stater, 83706
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
  - Caldwell, Idaho, Forente stater, 83605
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
  - Coeur d'Alene, Idaho, Forente stater, 83814
    - Kootenai Health - Coeur d'Alene
  - Emmett, Idaho, Forente stater, 83617
    - Walter Knox Memorial Hospital
  - Meridian, Idaho, Forente stater, 83642
    - Idaho Urologic Institute-Meridian
  - Nampa, Idaho, Forente stater, 83687
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
  - Post Falls, Idaho, Forente stater, 83854
    - Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
  - Sandpoint, Idaho, Forente stater, 83864
    - Kootenai Cancer Clinic
- Illinois
  - Aurora, Illinois, Forente stater, 60504
    - Rush - Copley Medical Center
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
    - Northwestern University
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
    - Rush University Medical Center
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
    - University of Chicago Comprehensive Cancer Center
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
    - John H Stroger Jr Hospital of Cook County
  - Danville, Illinois, Forente stater, 61832
    - Carle at The Riverfront
  - Effingham, Illinois, Forente stater, 62401
    - Carle Physician Group-Effingham
  - Lake Forest, Illinois, Forente stater, 60045
    - Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
  - Mattoon, Illinois, Forente stater, 61938
    - Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
  - Maywood, Illinois, Forente stater, 60153
    - Loyola University Medical Center
  - Melrose Park, Illinois, Forente stater, 60160
    - Marjorie Weinberg Cancer Center at Loyola-Gottlieb
  - Moline, Illinois, Forente stater, 61265
    - Trinity Medical Center
  - Mount Vernon, Illinois, Forente stater, 62864
    - Good Samaritan Regional Health Center
  - New Lenox, Illinois, Forente stater, 60451
    - UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
  - Orland Park, Illinois, Forente stater, 60462
    - University of Chicago Medicine-Orland Park
  - Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
    - Carle Cancer Center
  - Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
    - The Carle Foundation Hospital
  - Yorkville, Illinois, Forente stater, 60560
    - Rush-Copley Healthcare Center
- Indiana
  - Evansville, Indiana, Forente stater, 47713
    - Deaconess Clinic Downtown
  - Fort Wayne, Indiana, Forente stater, 46805
    - Parkview Hospital Randallia
  - Fort Wayne, Indiana, Forente stater, 46845
    - Parkview Regional Medical Center
  - Goshen, Indiana, Forente stater, 46526
    - Goshen Center for Cancer Care
  - Newburgh, Indiana, Forente stater, 47630
    - Chancellor Center for Oncology
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
    - University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
- Kansas
  - Coffeyville, Kansas, Forente stater, 67337
    - Coffeyville Regional Medical Center
  - Garden City, Kansas, Forente stater, 67846
    - Central Care Cancer Center - Garden City
  - Great Bend, Kansas, Forente stater, 67530
    - Central Care Cancer Center - Great Bend
  - Hays, Kansas, Forente stater, 67601
    - HaysMed University of Kansas Health System
  - Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
    - University of Kansas Cancer Center
  - Lenexa, Kansas, Forente stater, 66219
    - Kansas Institute of Medicine Cancer and Blood Center
  - Lenexa, Kansas, Forente stater, 66219
    - Minimally Invasive Surgery Hospital
  - Olathe, Kansas, Forente stater, 66061
    - Olathe Health Cancer Center
  - Overland Park, Kansas, Forente stater, 66210
    - University of Kansas Cancer Center-Overland Park
  - Overland Park, Kansas, Forente stater, 66209
    - Menorah Medical Center
  - Overland Park, Kansas, Forente stater, 66211
    - University of Kansas Hospital-Indian Creek Campus
  - Pittsburg, Kansas, Forente stater, 66762
    - Ascension Via Christi - Pittsburg
  - Salina, Kansas, Forente stater, 67401
    - Salina Regional Health Center
  - Topeka, Kansas, Forente stater, 66606
    - University of Kansas Health System Saint Francis Campus
  - Westwood, Kansas, Forente stater, 66205
    - University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
    - University Medical Center New Orleans
  - New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
    - Louisiana State University Health Science Center
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, Forente stater, 21401
    - Anne Arundel Medical Center
  - Baltimore, Maryland, Forente stater, 21204
    - Greater Baltimore Medical Center
  - Bel Air, Maryland, Forente stater, 21014
    - UM Upper Chesapeake Medical Center
- Massachusetts
  - Burlington, Massachusetts, Forente stater, 01805
    - Lahey Hospital and Medical Center
  - Winchester, Massachusetts, Forente stater, 01890
    - Winchester Hospital
- Michigan
  - Brownstown, Michigan, Forente stater, 48183
    - Henry Ford Cancer Institute-Downriver
  - Clinton Township, Michigan, Forente stater, 48038
    - Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
  - Dearborn, Michigan, Forente stater, 48126
    - Henry Ford Medical Center-Fairlane
  - Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Jackson, Michigan, Forente stater, 49201
    - Allegiance Health
  - Novi, Michigan, Forente stater, 48377
    - Henry Ford Medical Center-Columbus
  - West Bloomfield, Michigan, Forente stater, 48322
    - Henry Ford West Bloomfield Hospital
- Minnesota
  - Bemidji, Minnesota, Forente stater, 56601
    - Sanford Joe Lueken Cancer Center
  - Burnsville, Minnesota, Forente stater, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Cambridge, Minnesota, Forente stater, 55008
    - Cambridge Medical Center
  - Coon Rapids, Minnesota, Forente stater, 55433
    - Mercy Hospital
  - Edina, Minnesota, Forente stater, 55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fridley, Minnesota, Forente stater, 55432
    - Unity Hospital
  - Maple Grove, Minnesota, Forente stater, 55369
    - Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
  - Maplewood, Minnesota, Forente stater, 55109
    - Saint John's Hospital - Healtheast
  - Maplewood, Minnesota, Forente stater, 55109
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
  - Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55415
    - Hennepin County Medical Center
  - Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55407
    - Abbott-Northwestern Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55454
    - Health Partners Inc
  - Monticello, Minnesota, Forente stater, 55362
    - Monticello Cancer Center
  - New Ulm, Minnesota, Forente stater, 56073
    - New Ulm Medical Center
  - Robbinsdale, Minnesota, Forente stater, 55422
    - North Memorial Medical Health Center
  - Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
    - Mayo Clinic in Rochester
  - Saint Louis Park, Minnesota, Forente stater, 55416
    - Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
  - Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55101
    - Regions Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55102
    - United Hospital
  - Shakopee, Minnesota, Forente stater, 55379
    - Saint Francis Regional Medical Center
  - Stillwater, Minnesota, Forente stater, 55082
    - Lakeview Hospital
  - Waconia, Minnesota, Forente stater, 55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Willmar, Minnesota, Forente stater, 56201
    - Rice Memorial Hospital
  - Woodbury, Minnesota, Forente stater, 55125
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
  - Wyoming, Minnesota, Forente stater, 55092
    - Fairview Lakes Medical Center
- Missouri
  - Ballwin, Missouri, Forente stater, 63011
    - Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
  - Bolivar, Missouri, Forente stater, 65613
    - Central Care Cancer Center - Bolivar
  - Branson, Missouri, Forente stater, 65616
    - Cox Cancer Center Branson
  - Creve Coeur, Missouri, Forente stater, 63141
    - Siteman Cancer Center at West County Hospital
  - Independence, Missouri, Forente stater, 64057
    - Centerpoint Medical Center LLC
  - Joplin, Missouri, Forente stater, 64804
    - Freeman Health System
  - Joplin, Missouri, Forente stater, 64804
    - Mercy Hospital Joplin
  - Kansas City, Missouri, Forente stater, 64154
    - University of Kansas Cancer Center - North
  - Kansas City, Missouri, Forente stater, 64131
    - The University of Kansas Cancer Center-South
  - Kansas City, Missouri, Forente stater, 64132
    - Research Medical Center
  - Kansas City, Missouri, Forente stater, 64108
    - Truman Medical Centers
  - Lee's Summit, Missouri, Forente stater, 64064
    - University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
  - Rolla, Missouri, Forente stater, 65401
    - Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
  - Rolla, Missouri, Forente stater, 65401
    - Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
  - Saint Joseph, Missouri, Forente stater, 64506
    - Heartland Regional Medical Center
  - Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
    - Washington University School of Medicine
  - Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63141
    - Mercy Hospital Saint Louis
  - Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63128
    - Mercy Hospital South
  - Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63129
    - Siteman Cancer Center-South County
  - Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63136
    - Siteman Cancer Center at Christian Hospital
  - Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63109
    - Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
  - Saint Peters, Missouri, Forente stater, 63376
    - Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
  - Springfield, Missouri, Forente stater, 65807
    - CoxHealth South Hospital
  - Springfield, Missouri, Forente stater, 65804
    - Mercy Hospital Springfield
  - Washington, Missouri, Forente stater, 63090
    - Mercy Hospital Washington
- Montana
  - Anaconda, Montana, Forente stater, 59711
    - Community Hospital of Anaconda
  - Billings, Montana, Forente stater, 59101
    - Billings Clinic Cancer Center
  - Billings, Montana, Forente stater, 59101
    - Saint Vincent Healthcare
  - Billings, Montana, Forente stater, 59102
    - Saint Vincent Frontier Cancer Center
  - Bozeman, Montana, Forente stater, 59715
    - Bozeman Deaconess Hospital
  - Butte, Montana, Forente stater, 59701
    - Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
  - Great Falls, Montana, Forente stater, 59405
    - Great Falls Clinic
  - Great Falls, Montana, Forente stater, 59405
    - Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
  - Helena, Montana, Forente stater, 59601
    - Saint Peter's Community Hospital
  - Kalispell, Montana, Forente stater, 59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Missoula, Montana, Forente stater, 59804
    - Community Medical Hospital
- New Jersey
  - Hamilton, New Jersey, Forente stater, 08690
    - The Cancer Institute of New Jersey Hamilton
  - New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08903
    - Rutgers Cancer Institute of New Jersey
  - New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08903
    - Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87102
    - University of New Mexico Cancer Center
- New York
  - Bronx, New York, Forente stater, 10461
    - Montefiore Medical Center-Einstein Campus
  - Bronx, New York, Forente stater, 10467
    - Montefiore Medical Center - Moses Campus
  - Bronx, New York, Forente stater, 10461
    - Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
  - Buffalo, New York, Forente stater, 14263
    - Roswell Park Cancer Institute
  - New York, New York, Forente stater, 10019
    - Mount Sinai West
  - New York, New York, Forente stater, 10029
    - Mount Sinai Hospital
  - New York, New York, Forente stater, 10003
    - Mount Sinai Union Square
  - Syracuse, New York, Forente stater, 13210
    - State University of New York Upstate Medical University
  - Syracuse, New York, Forente stater, 13215
    - SUNY Upstate Medical Center-Community Campus
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
    - UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
  - Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28203
    - Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
  - Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28210
    - Atrium Health Pineville/LCI-Pineville
  - Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
    - Duke University Medical Center
  - Elkin, North Carolina, Forente stater, 28521
    - Wake Forest University at Elkin
  - Lexington, North Carolina, Forente stater, 27292
    - Wake Forest University at Lexington
  - Monroe, North Carolina, Forente stater, 28112
    - Atrium Health Union/LCI-Union
  - Mount Airy, North Carolina, Forente stater, 27030
    - Wake Forest University at Mount Airy
  - Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
    - Wake Forest University Health Sciences
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Forente stater, 58501
    - Sanford Bismarck Medical Center
  - Fargo, North Dakota, Forente stater, 58122
    - Sanford Roger Maris Cancer Center
  - Fargo, North Dakota, Forente stater, 58122
    - Sanford Broadway Medical Center
- Ohio
  - Beachwood, Ohio, Forente stater, 44122
    - UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
    - Case Western Reserve University
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
    - Ohio State University Comprehensive Cancer Center
  - Westlake, Ohio, Forente stater, 44145
    - UH Seidman Cancer Center at Saint John Medical Center
  - Westlake, Ohio, Forente stater, 44145
    - UHHS-Westlake Medical Center
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73120
    - Mercy Hospital Oklahoma City
- Oregon
  - Baker City, Oregon, Forente stater, 97814
    - Saint Alphonsus Medical Center-Baker City
  - Ontario, Oregon, Forente stater, 97914
    - Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
- Pennsylvania
  - Abington, Pennsylvania, Forente stater, 19001
    - Jefferson Abington Hospital
  - Beaver, Pennsylvania, Forente stater, 15009
    - UPMC-Heritage Valley Health System Beaver
  - Chadds Ford, Pennsylvania, Forente stater, 19317
    - Christiana Care Health System-Concord Health Center
  - Ephrata, Pennsylvania, Forente stater, 17522
    - Ephrata Cancer Center
  - Ephrata, Pennsylvania, Forente stater, 17522
    - Ephrata Community Hospital
  - Gettysburg, Pennsylvania, Forente stater, 17325
    - Adams Cancer Center
  - Greensburg, Pennsylvania, Forente stater, 15601
    - UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
  - Hanover, Pennsylvania, Forente stater, 17331
    - Cherry Tree Cancer Center
  - Harrisburg, Pennsylvania, Forente stater, 17109
    - UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
  - Harrisburg, Pennsylvania, Forente stater, 17101
    - UPMC Pinnacle Harrisburg
  - Johnstown, Pennsylvania, Forente stater, 15901
    - UPMC-Johnstown/John P. Murtha Regional Cancer Center
  - Lebanon, Pennsylvania, Forente stater, 17042
    - Sechler Family Cancer Center
  - McKeesport, Pennsylvania, Forente stater, 15132
    - UPMC Cancer Center at UPMC McKeesport
  - Moon, Pennsylvania, Forente stater, 15108
    - UPMC Hillman Cancer Center in Coraopolis
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15212
    - Allegheny General Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
    - UPMC-Magee Womens Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15232
    - University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15232
    - UPMC-Shadyside Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
    - UPMC-Presbyterian Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15215
    - UPMC-Saint Margaret
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15237
    - UPMC-Passavant Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15243
    - UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
  - Seneca, Pennsylvania, Forente stater, 16346
    - UPMC Cancer Center at UPMC Northwest
  - Uniontown, Pennsylvania, Forente stater, 15401
    - UPMC Uniontown Hospital Radiation Oncology
  - Washington, Pennsylvania, Forente stater, 15301
    - UPMC Washington Hospital Radiation Oncology
  - West Reading, Pennsylvania, Forente stater, 19611
    - Reading Hospital
  - Wexford, Pennsylvania, Forente stater, 15090
    - Wexford Health and Wellness Pavilion
  - York, Pennsylvania, Forente stater, 17403
    - WellSpan Health-York Cancer Center
  - York, Pennsylvania, Forente stater, 17403
    - WellSpan Health-York Hospital
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Forente stater, 02905
    - Women and Infants Hospital
- South Carolina
  - Boiling Springs, South Carolina, Forente stater, 29316
    - Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
  - Easley, South Carolina, Forente stater, 29640
    - Prisma Health Cancer Institute - Easley
  - Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
    - Prisma Health Cancer Institute - Faris
  - Greenville, South Carolina, Forente stater, 29615
    - Prisma Health Cancer Institute - Eastside
  - Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
    - Prisma Health Cancer Institute - Butternut
  - Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
    - Prisma Health Greenville Memorial Hospital
  - Greer, South Carolina, Forente stater, 29650
    - Prisma Health Cancer Institute - Greer
  - Seneca, South Carolina, Forente stater, 29672
    - Prisma Health Cancer Institute - Seneca
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57105
    - Avera Cancer Institute
  - Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57117-5134
    - Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
  - Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57104
    - Sanford Cancer Center Oncology Clinic
- Tennessee
  - Franklin, Tennessee, Forente stater, 37067
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center Cool Springs
  - Memphis, Tennessee, Forente stater, 38120
    - Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
  - Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
    - Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
  - Nashville, Tennessee, Forente stater, 37204
    - Vanderbilt Breast Center at One Hundred Oaks
- Texas
  - Houston, Texas, Forente stater, 77030
    - M D Anderson Cancer Center
  - Houston, Texas, Forente stater, 77030
    - Houston Methodist Hospital
  - Laredo, Texas, Forente stater, 78041
    - Doctor's Hospital of Laredo
  - Round Rock, Texas, Forente stater, 78665
    - Scott and White Healthcare Round Rock
  - Sugar Land, Texas, Forente stater, 77479
    - Houston Methodist Sugar Land Hospital
  - Temple, Texas, Forente stater, 76508
    - Scott and White Memorial Hospital
- Utah
  - Farmington, Utah, Forente stater, 84025
    - Farmington Health Center
  - Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
    - Huntsman Cancer Institute/University of Utah
  - South Jordan, Utah, Forente stater, 84009
    - South Jordan Health Center
- Virginia
  - Hampton, Virginia, Forente stater, 23666
    - Sentara Cancer Institute at Sentara CarePlex Hospital
  - Norfolk, Virginia, Forente stater, 23507
    - Sentara Norfolk General Hospital
  - Norfolk, Virginia, Forente stater, 23502
    - Sentara Leigh Hospital
  - Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
    - Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
  - Virginia Beach, Virginia, Forente stater, 23454
    - Sentara Virginia Beach General Hospital
  - Virginia Beach, Virginia, Forente stater, 23456
    - Sentara Princess Anne Hospital
- West Virginia
  - Bridgeport, West Virginia, Forente stater, 26330
    - United Hospital Center
  - Martinsburg, West Virginia, Forente stater, 25401
    - WVUH-Berkely Medical Center
  - Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26506
    - West Virginia University Healthcare
  - Parkersburg, West Virginia, Forente stater, 26101
    - Camden Clark Medical Center
- Wisconsin
  - Burlington, Wisconsin, Forente stater, 53105
    - Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
  - Fond Du Lac, Wisconsin, Forente stater, 54937
    - Aurora Health Center-Fond du Lac
  - Germantown, Wisconsin, Forente stater, 53022
    - Aurora Health Care Germantown Health Center
  - Grafton, Wisconsin, Forente stater, 53024
    - Aurora Cancer Care-Grafton
  - Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54311
    - Aurora BayCare Medical Center
  - Kenosha, Wisconsin, Forente stater, 53142
    - Aurora Cancer Care-Kenosha South
  - Marinette, Wisconsin, Forente stater, 54143
    - Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
  - Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53209
    - Aurora Cancer Care-Milwaukee
  - Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53215
    - Aurora Saint Luke's Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53233
    - Aurora Sinai Medical Center
  - New Richmond, Wisconsin, Forente stater, 54017
    - Cancer Center of Western Wisconsin
  - Oshkosh, Wisconsin, Forente stater, 54904
    - Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
  - Racine, Wisconsin, Forente stater, 53406
    - Aurora Cancer Care-Racine
  - Sheboygan, Wisconsin, Forente stater, 53081
    - Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
  - Summit, Wisconsin, Forente stater, 53066
    - Aurora Medical Center in Summit
  - Two Rivers, Wisconsin, Forente stater, 54241
    - Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
  - Wauwatosa, Wisconsin, Forente stater, 53226
    - Aurora Cancer Care-Milwaukee West
  - West Allis, Wisconsin, Forente stater, 53227
    - Aurora West Allis Medical Center
- Wyoming
  - Cheyenne, Wyoming, Forente stater, 82001
    - Cheyenne Regional Medical Center-West
  - Cody, Wyoming, Forente stater, 82414
    - Billings Clinic-Cody
  - Sheridan, Wyoming, Forente stater, 82801
    - Welch Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienten må ha signert og datert et Institutional Review Board (IRB)-godkjent samtykkeskjema som er i samsvar med føderale og institusjonelle retningslinjer
Pasienten må ha ytelsesstatus for Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) på 0 eller 1
Pasienter må ha fått utført ER-analyse på den primære brystsvulsten innsamlet før neoadjuvant terapi i henhold til gjeldende retningslinjer fra American Society of Clinical Oncology (ASCO)/College of American Pathologists (CAP) for hormonreseptortesting; hvis negativ for ER, må vurdering av progesteronreseptor (PgR) også utføres i henhold til gjeldende ASCO/CAP Guideline Recommendations for hormonreseptortesting. Pasienter som har en primær svulst som er hormonreseptor-positiv eller hormonreseptor-negativ er kvalifisert.
Pasienter må ha fått utført HER2-testing på den primære brysttumoren tatt før neoadjuvant kjemoterapi i henhold til gjeldende ASCO/CAP-retningslinjer for testing av human epidermal vekstfaktor reseptor 2 ved brystkreft; Pasienter som har en primær svulst som er HER2-positiv, HER2-tvetydig eller HER2-negativ er kvalifisert
Pasienter må ha fått en biopsimarkør plassert i svulstsengen med bildebekreftelse (fortrinnsvis mammografi, men ultralyd eller magnetisk resonansavbildning [MRI] er akseptabelt) av markørplassering før neoadjuvant kjemoterapi
Pasienter med opererbar fokal eller multifokal (T1-T3, stadium II eller III invasivt duktalt karsinom [alle reseptorfenotyper]), og som har fullført neoadjuvant kjemoterapi med en klinisk fullstendig respons (ved klinisk undersøkelse)
Pasienter med synkron bilateral brystkreft er kvalifisert hvis minst én av de synkrone brystkreftene har en cCR, og siden med en cCR oppfyller kriteriene. (Pasienter med tidligere kontralateral invasiv brystkreft behandlet med anti-kreftbehandling er kvalifisert.)
Pasienter må ha oppnådd en fullstendig eller nesten fullstendig radiologisk tumorrespons på brystavbildning med mammografi, ultralyd og MR under eller etter fullføring av passende neoadjuvant kjemoterapi definert som:
- Mammogram med ondartet forkalkning eller masse ≤ 1 cm; eller
- Ultralyd med et hypoekkoisk område ≤ 2 cm; eller
- Bryst MR viser ikke en gjenværende masse med rask stigning og utvasking type III kinetikk.
På tidspunktet for samtykke må pasientens hensikt være å gjennomgå brystbevarende terapi.
Pasienten må kunne gjennomgå stereotaktisk-vakuumassistert brystbiopsi med klipsplassering etter fullført neoadjuvant kjemoterapi. (Pasienten må registreres i studien før den utfører den post-neoadjuvante stereotaktiske-vakuumassisterte brystbiopsien.)
Pasienten må ha gjennomført neoadjuvant kjemoterapi.
Pasienter med HER2-positive svulster må ha fått neoadjuvant anti-HER2-behandling (enten med hele eller med en del av det neoadjuvante kjemoterapiregimet), med mindre det er medisinsk kontraindisert.
Pasienter behandlet med PD-1- eller PD-L1-hemmere, CDK 4/6-hemmere eller annen immunbasert terapi er kvalifisert.

Ekskluderingskriterier:

T4-svulster inkludert inflammatorisk brystkreft
Pasienter med fjernmetastatisk sykdom
Lumpektomi utført før studiestart
Pasienter med tidligere strålebehandling i det berørte brystet
Pasienter med en tidligere historie med ipsilateral invasiv brystkreft; (pasienter med tidligere ipsilateral/kontralateral DCIS eller tidligere kontralateral invasiv brystkreft behandlet med anti-kreftterapi er kvalifisert)
Pasienter med invasivt lobulært karsinom
Pasienter som har multisentrisk sykdom
Pasienter som kun behandles med neoadjuvant hormonbehandling er ikke kvalifisert
Pasienter som er medisinsk uegnet til å gjennomgå kirurgisk reseksjon
Pasienter uten brystbiopsimarkør dokumentert ved bildediagnostikk på tumorsengstedet før oppstart av neoadjuvant terapi
Pasienter med ett eller flere av følgende avbildningskriterier fra noen av de 3 avbildningsmodalitetene etter fullføring av NCT som viser ufullstendig radiologisk respons, er ikke kvalifisert:
- Mammogram med ondartede forkalkninger eller masse > 1 cm; eller
- Ultralyd med et hypoekkoisk område > 2 cm; eller
- Bryst MR som viser en gjenværende masse med rask stigning og utvasking type III kinetikk.
Psykiatriske eller vanedannende lidelser eller andre tilstander som etter etterforskerens mening vil hindre pasienten i å oppfylle studiekravene eller forstyrre tolkningen av studieresultatene
Graviditet eller amming på tidspunktet for studieregistrering; (Merk: Graviditetstesting i henhold til institusjonelle standarder for kvinner i fertil alder må utføres innen 2 uker før studieregistrering.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Annen
Tildeling: N/A
Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
Masking: Ingen (Open Label)

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Diagnostisk (biopsi av bryst) Etter fullført neoadjuvant terapi gjennomgår pasienter stereotaktisk biopsi av brystsvulst når som helst før brystbevarende kirurgi. Pasienter gjennomgår deretter brystbevarende kirurgi i henhold til standard behandling. Pasienter kan også gjennomgå postoperativ strålebehandling i henhold til standardbehandling eller adjuvant terapi etter utrederens skjønn.	Fremgangsmåte: Biopsi av bryst Gjennomgå stereotaktisk biopsi Andre navn: Brystbiopsi

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

Eksperimentell: Diagnostisk (biopsi av bryst)

Fremgangsmåte: Biopsi av bryst

Gjennomgå stereotaktisk biopsi

Andre navn:

Brystbiopsi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Andel pasienter med pCR Tidsramme: Inntil 18 måneder	Andelen av tumorsengbiopsier som er negative blant de som viser seg å ha pCR ved operasjon vil bli bestemt. Punktestimatet og 95 % konfidensintervall vil bli beregnet.	Inntil 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Forbedring av negativ prediktiv verdi Tidsramme: Inntil 18 måneder	Analyse vil bli utført for å vurdere forbedringen i den negative prediktive verdien av trimodalitetsavbildningsalgoritmen når resultatene av tumorbedbiopsi legges til.	Inntil 18 måneder
Forekomst av uønskede hendelser assosiert med tumorbedbiopsi Tidsramme: Inntil 18 måneder	Beskrivende analyse vil bli utført for å bestemme frekvensen av uønskede hendelser assosiert med tumorbed-biopsi.	Inntil 18 måneder
Antall nålkjerner utført Tidsramme: Inntil 18 måneder	Deskriptiv analyse vil bli utført for å bestemme fordelingen av antall utførte nålekjerner og andelen klipp som hentes.	Inntil 18 måneder
Andel av klipp hentet Tidsramme: Inntil 18 måneder	Deskriptiv analyse vil bli utført.	Inntil 18 måneder
Gjenværende kreftbelastningsscore Tidsramme: Inntil 18 måneder	Deskriptiv analyse vil bli utført for å bestemme fordelingen av gjenværende kreftbelastningsscore.	Inntil 18 måneder
Trimodalitetsavbildningsalgoritme +/- biopsi som en prediktor for pCR Tidsramme: Opptil 18 måneder	Analyse vil bli utført for å vurdere forbedringen i den negative prediktive verdien av trimodalitetsavbildningsalgoritmen når resultatene av tumorbedbiopsi legges til.	Opptil 18 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Molekylær beslutningstakere fra svulst- og blodprøver Tidsramme: Inntil 18 måneder	Analyse for å vurdere assosiasjonen av molekylære markører med respons på neoadjuvant terapi.	Inntil 18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NRG Oncology

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

Hovedetterforsker: Mark Basik, NRG Oncology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Gharzai LA, Szczygiel LA, Shumway DA, Bandos H, Julian TB, Mamounas EP, White J, De Los Santos JF, Basik M, Ganz PA, Jagsi R. A qualitative study to evaluate physician attitudes regarding omission of surgery among exceptional responders to neoadjuvant systemic therapy for breast cancer (NRG-CC006). Breast Cancer Res Treat. 2021 Jun;187(3):777-784. doi: 10.1007/s10549-021-06172-0. Epub 2021 Mar 19.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. april 2017

Primær fullføring (Faktiske)

5. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

15. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

NRG-BR005 (Annen identifikator: CTEP)
U10CA180868 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
NCI-2016-01825 (Registeridentifikator: CTRP)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Biopsi av bryst

TaiHao Medical Inc.

Aktiv, ikke rekrutterende

Evaluering av TaiHao brystultralyddiagnoseprogramvare RN-CES Descartes

Brystkreft | Bryst sykdommer

Taiwan
University Hospital, Basel, Switzerland

Rekruttering

Rolle av aksillær lymfeknutedisseksjon for residuale MAKROMETASTASER etter NEOADJUVANT kjemoterapi hos pasienter med HER2+ og trippelnegativ brystkreft: OPBC-11/MACRONAC-studien (MACRONAC)

Brystkreft

Sveits
Washington University School of Medicine

Fullført

Optimalisering av beslutningstaking om brystrekonstruksjon etter mastektomi: en pasientsentrert tilnærming

Brystkreft

Forente stater
National Taiwan University Hospital

Har ikke rekruttert ennå

Primære motstandsmekanismer for ALK TKI

Primær motstand | NGS | ALK-positive avanserte NSCLC-pasienter

Taiwan
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Rekruttering

Intraoperativ marginvurdering i brystkreft med HSI-Raman (Spectra-BREAST)

Brystkreft

Italia
Medical University of Graz

Fullført

Komplikasjoner og langsiktig tilfredshet ved autolog vs. implantatbasert brystrekonstruksjon

Livskvalitet | Tilfredshet, pasient | Komplikasjoner, Postoperativ/Perioperativ

Østerrike
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...
Université de Liège

Rekruttering

Nye markører for cystisk fibrose Transmembrane Conductance Regulator (CFTR) funksjon i svette

Cystisk fibrose | Biomarkører

Belgia
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
GE Healthcare

Rekruttering

Ikke-underordnethetsstudie av kontrastforbedret digital mammografi (CEDM) vs magnetisk resonansavbildning (MRI) når det gjelder diagnostisk nøyaktighet hos pasienter som gjennomgår preoperativ iscenesettelse av etablert invasiv brystkreft (CEDM-VR)

Brystkreft

Italia
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Aktiv, ikke rekrutterende

En studie av BREAST-Q REACT-verktøyet for personer som har brystkirurgi

Brystbevarende kirurgi | Mastektomi med rekonstruksjon

Forente stater
AirXpanders, Inc.

Fullført

Studie av AeroForm Tissue Expander for brystrekonstruksjon (ASPIRE)

Brystkreft | Brystrekonstruksjon

Australia

Vurdere nøyaktigheten av tumorbiopsier etter kjemoterapi for å avgjøre om pasienter kan unngå brystkirurgi

En fase II-studie som vurderer nøyaktigheten av svulstbedbiopsier for å forutsi patologisk respons hos pasienter med klinisk/radiologisk fullstendig respons etter neoadjuvant kjemoterapi for å undersøke muligheten for brystbevarende behandling uten kirurgi

Studieoversikt

Status

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studietype

Registrering (Faktiske)

Fase

Kontakter og plasseringer

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Tar imot friske frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Andre resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

Publikasjoner og nyttige lenker

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Primær fullføring (Faktiske)

Studiet fullført (Faktiske)

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først lagt ut (Faktiske)

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Sist bekreftet

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Kliniske studier på Biopsi av bryst

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder